GMP仓库卫生管理规程
GMP仓库管理制度
仓库标准管理程序1.按GMP要求，进入厂区所有工作人员应穿戴好工衣、工帽、工鞋。
在仓库区域不得吸烟、吃零食，不得随地吐痰，乱丢垃圾，保证清洁卫生。
2.每天做好仓库安全、卫生和防护设施检查，整理、整顿、清理、清扫、清洁仓库，每天上下班前检查捕鼠器及换新诱饵。
下班前关好门窗、电源，保证仓库安全。
3.仓库货物应划分好成品区、包材区、原料区、次品区、待处理区、发料区域等，并有文字标示和仓库平面图，物品不得混杂堆放，乱摆乱放，每一种物品应有库存卡，以备存查，报废品与不良品应分开储存。
4.认真做好每天收发工作，正确整洁填写凭证，账实相符，证单定时交财务部门审核。
5.搬运工人在搬运时应轻拿轻放，装卸货物时不急不燥，摆放整齐，防止倒塌、挤压。
听从仓库主管安排，物料不得直接放于地面，应加垫板、牛皮纸予以保护，走道和鼠道上不得放置任何物品。
6.仓库物料未经办理领出手续不得擅自领出。
7.禁止非仓库管理人员及未经核准人员随意进入仓库。
8.每天及时登账，每月定时盘点。
9.跟车送货员应照单清点装车数量，卸车应协同对方清点数量，对方签名确认无误后，取回对方收货单回联交仓库记账。
10.冷库管理员应对每次进、出库的物品充分了解，应清楚记好进、出库物品账。
工作认真负责，定时检查冷冻室物品，防倒塌、防挤压，及时做好需转库处理的物品。
11.仓库全体工作人员应每天准时上、下班，不早退、不迟到、不旷工，有事需先写请假条，经仓库主管同意，并交接好工作后方可离开。
12.所有工作人员交接班时一定要交待清楚自己的工作内容，不得私自离岗。
13.无单不得发货，发货应按先进先出的方法.（详情请参考仓库运作程序）。
制药企业库房环境卫生标准管理规程模板(GMP)
目的：建立库房卫生管理规程，保证药品生产符合要求。
范围：库房卫生的管理。
职责：综合办公室、质量管理部、储运部
内容：
1库房周围环境整洁，无粉尘、有害气体、垃圾及污水等严重污染源；地面平坦、整洁、无积水，沟渠畅通，地势干燥。
2库房内表面光洁、平整、无积尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角，做到窗明壁净。
3库房内地面光滑、无缝隙、清洁干净、无积水、无杂物。
4库房内门窗结构严密，设置能有效地防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施。
如房门口设置防昆虫的灯，库房的通风窗上安装纱网，设置防鼠器具，防蚊蝇的风幕、风帘等。
5仓储区应划分办公区及库房。
办公区整齐、清洁，库房实行定置管理、仓库内所有物品包括：物资、运输工具、衡器等，均按定置要求，定位、定量码放整齐。
库内所有物品应清洁，无积尘、地油污。
1。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度一、目的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。
二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。
三、责任者：参观工作服管理人员。
四、正文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。
2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。
3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。
4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。
5 参观工作服应及时清洗。
一、目的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于仓贮区卫生管理。
三、责任者：生产部负责人、班组长、QA监督员。
四、正文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。
2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。
3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。
4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。
门采用金属材料，并开关自如。
5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。
6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。
7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。
8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。
9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。
当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。
10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。
扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。
一、目的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。
二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。
GMP第三单元卫生管理
第三节、卫生管理卫生管理标准包括：环境卫生，工艺卫生和个人卫生三部分一、环境卫生：1、厂区环境卫生：厂区周围环境的要求、厂区道路的要求、厂区绿化的要求2、生产车间环境卫生：二、人员卫生的要求：1、健康体检制度：每年体检一次。
2、个人卫生：（1）随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣，勤洗澡。
不得出现因以上个人卫生而产生污染药品生产的因素。
（2）工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。
（3）上岗时不得化妆，不得佩戴手表、饰物等。
（4）生产人员应养成良好的卫生习惯，不得在岗位上吃东西，不得随地吐痰、擤鼻涕，不得对着正在生产或加工的物料、中间产品咳嗽和打喷嚏。
（5）离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
（6）按规定洗手、更衣，戴帽应不露头发。
不穿工作服或工作服穿戴不规范不得到岗位上操作。
3、身体不适的自我报告制度：（GMP认证标准增加项）（1）生产人员身体符合以下不适的症状应主动报告：①咳嗽、流涕、发热等感冒症状②胸闷、气喘、咽喉肿痛、发热等呼吸道疾病③恶心、呕吐、胃肠疼痛等消化道疾病④头昏目眩、胸闷气喘等心脑血管症状⑤情绪狂躁、抑郁、焦虑、共济失调等精神症状⑥肾区疼痛、女性妊娠反应等泌尿生殖系统症状⑦身体疼痛、肌肉骨骼系统不适等症状（2）报告、处理程序：生产前如员工发现自己有上述症状，应及时报告部门主管说明情况。
部门主管对不适应人员所在工序及时调整工作状态，确保生产的连续性和产品质量不受影响。
三、生产工艺卫生：1、原辅料的卫生2、设备的卫生3、生产过程的卫生四、工作服的管理：（一）、工作服材质的要求（二）、穿戴方法（三）、清洗周期与效期1、一般区域每周换洗一次，三十万级区域每三天清洗一次，粉碎过筛等产尘量大的工序每天清洗一次。
对工作中有污染的工作服应及时更换清洗。
2、在下列情况下，工作服在使用前需重新进行清洗：（1）一般区域工作服清洗后如存放时间超过2星期时；（2）三十万级工作服清洗后，如存放时间超过5天时；（四）、编号管理方法工作服及口罩、工作鞋一律编号五、消毒剂的管理：本厂使用的消毒剂名称、浓度，使用周期75%乙醇溶液与0.1%的新洁尔灭溶液，每周更换一次。
GMP生产卫生管理
卫生考试填空题1、任何进入生产区的人员应当按照规定（更衣），工作服的选材，式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（空气洁净度）要求相适应。
2、操作人员应当避免（裸手）直接接触药品，与药品直接接触的（设备表面）和（包装材料）。
3、生产区和贮存区应当有（足够的空间），确保有序的存放设备，物料，中间产品，内包装产品和成品，避免不同产品或物料的（污染）、交叉污染，避免生产或质量操作发生（遗漏或差错）。
4、( 参观人员）和（未经培训）的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对（人格·个人卫生）、更衣等事项进行指导。
5、GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录，图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（名称）、（批号）和记录设备的信息，操作人应当签注（姓名）、（日期）。
6、应当监测消毒剂和清洁剂的（微生物污染情况），配置后的消毒剂和清洁剂应当存放在（洁净的容器内），存放期不得超过（规定）时限。
7、每种药品的（每个生产批量）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（每种包装形式）均应当有各自的操作规程要求，工艺规程的指定应当以（注册标准）为依据。
8、在干燥物料或产品，尤其是（高毒性）、（高活性）或（高致敏性）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
9、物料或产品的处理应当按照（操作规程）或（工艺规程）执行，并有记录。
10、过滤器应当尽可能（不脱落纤维），严禁使用含（石棉）的过滤器，过滤器不得因与产品（发生反映）、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响。
11、不得在同一生产操作间同时进行（不同品种和规格药品）的生产操作，除非没有发生（混淆或交叉污染）的可能。
12、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责（销毁），并有记录。
13、生产操作前，还应该（核对）物料或中间产品的名称，代码、（批号）和（标识），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
药厂仓库gmp规定
药厂仓库GMP规定
在药厂仓库管理中，GMP（Good Manufacturing Practices，良好生产规范）规定是保障药品生产质量和安全性的重要指导原则。
药厂仓库作为药品生产过程中非常关键的环节，必须严格遵守GMP规定，确保药品的质量稳定可靠。
1. 仓库环境
GMP规定要求药厂仓库的环境必须整洁、干净且无害。
仓库内应保持适宜的温度和湿度，防止药品受潮、受热或受损。
仓库应该定期进行清洁和消毒，确保药品存储环境符合卫生标准。
2. 药品分类和标识
根据GMP规定，药厂仓库应该对不同种类的药品进行分类存放，并在货物上做好清晰的标识。
药品应按照生产日期、批号等信息进行有序堆放，以确保管理有序，便于追溯和检索。
3. 贮存条件
GMP规定明确了药厂仓库对于药品贮存条件的要求。
药品应根据其特性和要求进行妥善贮存，防止受到光线、湿气等外部环境因素的影响。
药品的贮存应符合相应要求，确保其质量不受损。
4. 温度监控
根据GMP规定，药厂仓库需要对药品存储区域的温度进行定期监控和记录。
仓库应配备温度监测设备，并确保在适宜的温度范围内存储药品，避免因温度过高或过低而导致药品质量下降。
5. 安全管理
药厂仓库的安全管理是GMP规定的重点之一。
仓库应建立完善的安全管理制度，包括防火防爆、防盗、防潮等方面的措施，确保药品的安全存储和管理。
通过对药厂仓库的合规管理，严格遵守GMP规定，可以有效降低药品生产过程中的风险，保障药品质量和安全，维护广大患者的健康权益。
药厂仓库作为药品生产过程的重要组成部分，其合规管理对于整个药品生产过程的质量和安全至关重要。
GMP卫生清洁管理制度
5.5用于遮档流水线的防水布，必须每天进行消毒清洁。
5.6垃圾桶应有分类标识，垃圾要分类回收。清洁工至少每4小时清理垃圾桶一次，将垃圾倒放到在指定位置，并对自己所属区域的垃圾桶进行检查，以确保垃圾桶不被塞满，避免微生物污染工场。
7.3使用UV灯进行产品杀菌消毒，消毒时间不小于6秒。
8.员工个人清洁卫生
8.1员工必须遵守《GMP员工个人卫生管理制度》。
8.2员工如有伤口应妥善包扎或戴上防水手套。
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文件名称
GMP卫生清洁管理制度
文件编号
版次：A0
GMP-WI-003
生效：2022-6-18
8.3员工上班前，入厕后，离岗返回岗位后，接触污染物或其它物品导致手部污染后应洗手。
4.4消毒剂：本厂使用的消毒剂必须是清单中的品名，而且放置在专放处专人负责保管。
5.车间清洁工作指引(适用管制作业区，如洁净车间等)
5.1车间每日清洁清洁记录。
5.3清洁工作时间及程序应严格按从上至下的顺序，避免因安排不合理造成交叉污染。首先清除高处积尘及污物，然后从车间内开始如天花板— 风扇 — 抽气扇 — 门窗 — 各机器设备台面 — 车间地面 — 移走垃圾，然后清理过道、楼梯的垃圾。
3.1由行政部负责监督全厂清洁卫生工作（包括本厂所有生产车间及货仓）及清洁工培训工作。
4.清洁用品使用
4.1清洁剂：勾兑清水按规定浓度配制后进行清洗。
4.2清洁工具拖把、扫把、抹布、水桶、擦刷等，使用前应检查是否可良好使用。
4.3清洁工具必须分厕所专用、楼梯专用、车间专用等，清洁工具应分开放置，厕所专用工具放置于厕所内，并应上锁，不能混合使用。清洁后应将清洁工具用清水清洗干净，清洗后摆放回相应的清洁工具箱，平时应锁死清洁工具箱，清洁工具箱不得摆放其他无关之物品。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业中广泛采用的一种质量管理制度，其目的是确保药品在生产过程中的质量和安全性。
该制度着重于预防和控制风险，包含了从原材料采购到药品包装的整个生产流程。
1.原材料采购和管理：企业必须建立稳定的供应商管理机制，确保原材料的质量和稳定性。
对所有供应商进行评估、审核和监控，确保其符合国家相关标准和要求。
2.设备和设施管理：企业必须建立设备和设施管理制度，包括设备的选购、安装、维护和保养。
设备必须能够满足生产工艺和质量要求，并定期进行校准和检查。
3.卫生和清洁管理：企业必须建立卫生和清洁管理制度，包括生产区域、设备、工具和人员的清洁和消毒。
定期对生产区域进行卫生检查和验收，确保生产环境符合卫生要求。
4.人员培训和管理：企业必须建立人员培训和管理制度，确保员工具备必要的技能和知识。
对员工进行规范的培训和考核，并制定相应的奖惩措施。
员工必须在生产过程中严格遵守操作规程和卫生要求。
5.质量控制和检验：企业必须建立质量控制和检验制度，包括原材料、中间产品和最终产品的检验。
采用有效的方法进行检验，确保产品的质量和安全性。
同时，确保质量控制记录的完整和可追溯性。
6.不合格品管理：企业必须建立不合格品管理制度，包括不合格品的处理和处置。
对不合格品进行分类和追踪，确保其不会影响到正常生产和出货。
同时，根据不合格品的情况采取相应的纠正和预防措施。
7.历史记录和文档管理：企业必须建立历史记录和文档管理制度，包括记录药品生产过程中的关键信息。
确保所有历史记录可以提供给监管部门进行审计和追溯。
同时，对文档进行管理和归档，确保其可靠和完整。
GMP卫生管理制度的实施可以有效地保证药品的质量和安全性，提高企业的竞争力和信誉度。
通过规范的操作和管理，可减少生产过程中的错误和不良事件，从而降低产品风险。
同时，有效的GMP制度也有助于提高生产效率和减少废品率。
GMP库房管理
GMP库房管理一(物料验收及发放1( 原辅料验收(1)原辅料进厂，由仓库保管员按货物凭证或合同协议核对品名、规格、数量，并检查外包装是否受潮、霉变、破损、虫蛀，货签与货物是否一致。
毒剧药应检查铅封完好，标志明显。
进口原料药外包装上应有中文说明并附有加盖供方公章的口岸检验报告及进口药品注册证复印件，凡不符合要求的拒收。
(2)符合要求的原辅料，清洁外包装后放置仓库指定区域，挂黄牌待检。
(3)仓库保管员按《原辅包装材料编号管理办法》进行物料编号，并填写原辅材料总帐。
(4) 仓库保管员填写请验单，由质保部派人进行检验。
根据检验结果，质保部向仓库送交检验报告，并将绿色合格证或红色不合格证贴在原辅料外包装上。
(5)仓库保管员根据检验结果，对合格的原辅料取下待检的黄牌，挂上合格的绿牌。
检验合格的原辅料应按品种，规格，批号建立货位卡以及分类帐。
不合格的物料要隔离存放在不合格区，按不合格原辅料处理程序处理，并建立台帐。
2(标识物及包装材料验收(1)定义: 印有用于识别产品及质量、数量、特征、特性和使用方法的材料统称为标识物，本制度系指标签、说明书、装箱单、防伪标识、封签等。
(2) 标识物及包装材料验收除执行原辅料验收管理制度外，另增加以下条款:A.首先对直接接触药品或食品的包装材料应检查有无药用包装材料生产企业许可证或药品包装材料产品注册证书或当地卫生行政部门发放的卫生许可证。
B.凡在使用前不能清洁的内包装材料(如聚苯瓶、铝箔包装、PVC等)的外包装容器破损后，应及时处理或退货，并做好记录。
退货前应有质保部的确认凭证(检验报告单)。
C.凡在使用前不能清洁的内包装材料应在与生产要求相适应的洁净级别的取样室中进行取样。
D. 质保部签发合格的标识物与其它包装材料应分库或独立入专柜(区)存放，并按品种、规格、批号分类，专人管理，单独建帐登记，做到帐、卡、物一致。
E.车间退回的标签、说明书、防伪标识、装箱单等如属残缺等原因，保管员应及时做好记录，并设置于不合格区域，定期销毁，且做好记录。
GMP管理文件卫生部分
GMP管理文件（第五部分）卫生目录文件名称文件编号一、管理标准文件1、卫生管理规程 SMP•05•00012、厂区环境卫生管理规程 SMP•05•00023、非洁净区环境卫生管理规程 SMP•05•00034、非洁净区个人卫生管理规程 SMP•05•00045、非洁净区工艺卫生管理规程 SMP•05•00056、洁净区环境卫生管理规程 SMP•05•00067、洁净区个人卫生管理规程 SMP•05•00078、洁净区工艺卫生管理规程 SMP•05•00089、工作服管理规程 SMP•05•000910、洁具管理规程 SMP•05•001011、洁具室管理规程 SMP•05•001112、废物处理规程 SMP•05•001213、卫生状态标志管理规程 SMP•05•001314、特殊清洁管理规程 SMP•05•001415、消毒剂和清洁剂使用规程 SMP•05•0015记录名称记录编号10、提取车间洁净区岗位清洁记录 R•05•00911、口服液车间洁净区岗位清洁记录 R•05•011依据：《卫生措施有效地实施，防止药品生产中交叉污染及微生物污染。
范围：环境卫生GMP》、企业药品生产实际目的：保证、工艺卫生、个人卫生1．企业要依据《药品生产质量管理规范》建立相应的卫生管理标准，即各项卫生管理规程，经生产管理部及有关部门会审，并经生产副总经理批准后予以实施。
2．卫生管理规程包括：环境卫生、工艺卫生（生产全过程清洁消毒、清场等）、个人卫生三部分。
2.1 环境卫生包括办公环境卫生、生产环境卫生以及生活辅助设施的卫生等。
2.2 工艺卫生包括非洁净区、洁净区（不同级别）、更衣室、清洁室的卫生，生产用物料、设备、容器的卫生以及生产辅助设施、库房的卫生等。
2.3 个人卫生包括人员健康状况、非洁净区人员卫生、不同级别洁净区人员卫生等。
3．各项卫生管理规程一经颁布，即为卫生管理的基准性文件，是质量部实施卫生监控、生产管理部门实施卫生管理、建立清洁规程和依据的准则。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度一、总则第一条为确保药品生产质量，防止污染和交叉污染，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，制定本卫生管理制度。
第二条本制度适用于公司药品生产车间的环境卫生管理，包括生产区域、实验室、仓储区域等。
第三条公司应建立卫生管理组织，负责制定和组织实施卫生管理制度，对卫生管理情况进行检查和考核。
第四条公司应定期对员工进行卫生培训，提高员工的卫生意识和操作技能。
第五条公司应建立健全卫生设施，保障卫生设施的正常运行和维护。
第六条公司应建立健全卫生记录，记录内容包括卫生清扫、消毒、设备维护等情况。
二、生产环境卫生管理第七条生产区域应保持清洁，无杂物、无积水、无异味。
第八条生产区域应定期进行消毒，消毒剂应符合国家相关规定。
第九条生产设备应保持清洁，无污垢、无油渍、无锈蚀。
第十条生产过程中产生的废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。
第十一条生产区域的通风系统应保持畅通，保证空气新鲜。
第十二条生产区域的照明、温度、湿度等应符合生产要求。
三、实验室环境卫生管理第十三条实验室应保持整洁，无杂物、无异味。
第十四条实验室应定期进行消毒，消毒剂应符合国家相关规定。
第十五条实验室的仪器设备应保持清洁，无污垢、无油渍、无锈蚀。
第十六条实验室的试剂、样品应按照规定存放，标签清晰、标识明确。
第十七条实验室产生的废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。
四、仓储区域环境卫生管理第十八条仓储区域应保持整洁，无杂物、无积水、无异味。
第十九条仓储区域的货物应按照规定堆放，标识清晰、分类明确。
第二十条仓储区域的通风、照明、温度、湿度等应符合要求。
第二十一条仓储区域的入口和出口应保持畅通，不得随意堆放物品。
五、卫生设施管理第二十二条公司应建立健全卫生设施，包括洗手池、消毒池、更衣室等。
第二十三条卫生设施应保持清洁，无污垢、无积水、无异味。
第二十四条卫生设施的设备应定期进行维护和保养，保证正常运行。
GMP_卫生管理培训
(一)人员卫生——工作服装
清洗周期：一般生产区的工作服，至少 每周洗二次,更换品种时，必须清洗工作 服。工种鞋每周至少洗一次。在300,000 级的洁净区工作，每天应清洗口罩，每 周至少洗二次洁净工作服；更换品种时， 必须换洗工作服装；工作鞋每周至少洗 二次。各企业可根据自己的实际情况自 定.
(一)人员卫生——工作服装
要求不同空气洁净度级别使用的工作 服分别清洗、整理，必要时还要消毒 或灭菌,300,000级区域洁净工作服可与 一般生产区工作服合用一台洗衣机， 但必须分开洗涤，而且需在同空气洁 净度级别的环境下进行整理。 工作服洗涤、灭菌时不带入附加的颗 粒物质。
(一)人员卫生——工作服装
清洗管理
⑴工作服应有专人负责洗涤，专人 保管，专人置更衣室发放并登记。
〔三〕工艺卫生 ——物料卫生
中药原料除到达上述要求外,还需到达 下述要求：
①中药材使用前须按规定进行拣选、 整理、剪切、炮制、洗涤等加工。
〔三〕工艺卫生 ——物料卫生
②拣选后药材的洗涤应使用流动水， 用过的水不能用于洗涤其他药材，不 同的药材不宜放在一起洗涤。 ③清洗后未烘干的湿药材，必须及时 投料，洗涤及切制后的药材和炮制品 不得露天枯燥，宜采用烘干法。
(二)环境卫生——洁净区
1. 洁净区内所有的物品应定数、定量、定 置，无不必要的物品。洁净区所用的各 种器具、容器、设备、工具、台、椅、 清洁工具等均应选用无脱落 物、易清洗、 易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜 使用竹、木、陶瓷、铁等质。不宜使用 不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和设备。
(二)环境卫生——洁净区
1. 洁净区内操作时，动作要稳、轻、少， 不做与操作无关的动作及不必要交谈。
2. 清洁工具用后及时清洗干净、消毒并 及时枯燥，置于通风良好的洁具清洗 间内规定的位置。用前、用后要检查 拖布、抹布是否会脱落纤维。不同空 气洁净度级别的生产区使用不同的清 洁工具，二者不能互用。
GMP药厂仓库定置管理规程
GMP药厂仓库定置管理规程一、目的确保GMP药厂仓库物料贮存符合储存要求，保证在库物料质量，预防混淆与差错。
二、适用范围适用于所有GMP药厂仓库在库贮存的物料、产品以及仓库作业工器具、叉车、标牌。
三、责任GMP药厂仓库主管对GMP药厂仓库的定置管理负责，仓储部主管、质量保证部负责监督。
四、内容1.原辅料、包装材料定置管理1.1 高活性原料药放置专柜中，实施双人双锁管理。
1.2进库原辅料、包装材料首先在验收区清洁干净外包装后放入货位，挂上“待验”牌，经QC检验质量保证部判定合格的物料，撤下“待验”黄色状态牌，挂上“合格”绿色状态牌。
1.3 经过复验质量保证部判定合格的物料依1.1操作；复验质量保证部判定不合格的物料，仓库管理员及时移入不合格品库，挂“不合格”红色状态牌并上锁管理。
1.4原辅料、包装材料应分别按品种、规格、批号、数量单独存放。
1.5各物料应按贮藏要求存放，对温度有特殊要求的，要放在符合物料储藏条件的库房。
1.6液体辅料与固体辅料应分区存放。
1.7物料要有托盘托放，不宜直接接触地面。
托盘要有足够的承载能力，保持清洁，底部能通风，并要易于与车间专用的托盘区分，仓库的托盘不得进入车间，车间的托盘也不得进入仓库，避免交叉污染。
1.8退回零星物料应用适当的容器储存（如空白纸箱），摆放整齐，不得倒置，容器外壁应贴上物料标签，标签上应注明品名、批号、规格、数量、退回时间、退回部门。
2.成品定置管理2.1 高活性成品仓库，应安装监控设施，有条件设置防盗警铃。
正常进入先撤防，非法进入（非撤防）下，警铃响并连接门卫室。
2.2寄库成品入库时，需按储存温度要求分别存放，挂“待验”黄色牌，若检验合格放行后需撤下“待验”黄色牌挂“合格”绿色牌，若检验不合格需撤下“待验”黄色牌，并由仓库管理员及时移入不合格品库，挂“不合格”红色状态牌并上锁管理。
4.器具定置管理3.1 叉车、吸尘器、推车、地托等工器具使用后及时清洁并放在指定位置。
GMP卫生管理
GMP卫生管理“卫生”在GMP中指：环境卫生、工艺卫生和人员卫生。
环境卫生：生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。
工艺卫生：所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。
人员卫生：生产现场及进入生产区域人员卫生的要求。
一、厂区环境卫生管理1.厂区环境1.1生产区周围的厂区环境情节、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孽生地。
1.2生产区、生活区、辅助区分开，并且有明显、清晰的标志。
1.3空气清新，符合国家规定的大气标准，无酸性烟雾及粉尘。
2.厂区绿化2.1厂区绿化可以有效的滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化面积，美化环境。
2.2绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选种观赏花木及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。
3.厂区道路3.1厂区道路采用混凝土路面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘、排水通畅。
3.2人流物流分开，运输不对药物及辅料产生污染。
4.厂区物品的存放：厂区内车辆及其他物品必须放在规定的区域，定置、定量按要求码放。
定置区域有明显的标志。
5.废弃物及垃圾处理5.1厂区内不得堆放废弃物及垃圾。
生产中，工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密封容器内或袋中，及时送到厂区外规定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。
5.2厂区邻近的废弃物、垃圾堆放站必须与厂区之间有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人及时清除，随时将盛装容器处理干净、消毒。
6.卫生设施6.1厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。
6.2卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物泄漏，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的污染。
6.3卫生间洗手设施、干手设施齐全，干手设施不得交叉污染。
6.4卫生间消毒设施健全，有专人负责。
6.5厂区内施工：厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及药品的生产过程产生污染。
二、生产区环境卫生管理：1.窗明壁净见本色，无浮沉，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。
医疗器械gmp库房规章制度
医疗器械gmp库房规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械GMP库房管理，提高库房管理水平，确保医疗器械品质和安全，制定本规章。
第二条本规章适用于医疗器械GMP库房的管理工作，包括进货、出库、仓储、保管等全过程管理。
第三条医疗器械GMP库房应当遵循医疗器械GMP管理要求，严格执行相关法律法规和标准，确保医疗器械的质量和安全。
第四条医疗器械GMP库房应当具备适当的人员、设备、场所、条件，保障库房管理的顺利进行。
第五条医疗器械GMP库房应当建立健全的管理制度，不断完善和提高库房管理水平。
第六条医疗器械GMP库房应当进行定期的自查和外审，及时纠正存在的问题，确保库房管理工作符合规章要求。
第七条医疗器械GMP库房负责人应当具有相关专业知识和管理能力，能够独立负责库房管理工作。
第二章人员管理第八条医疗器械GMP库房应当设立专门的库房管理岗位，明确库房管理人员的职责和权限。
第九条库房管理人员应当经过专业培训，具备相关知识和技能，能够熟练操作库房管理系统。
第十条库房管理人员应当严格遵守库房管理规章制度，不得私自调换库房内的存储位置或进行其他违规行为。
第十一条库房管理人员应当保持工作岗位的清洁和整洁，做好日常的卫生清理工作。
第十二条库房管理人员应当勤勉尽责，保证库房内医疗器械的完好无损，并及时上报损坏或过期产品。
第十三条库房管理人员应当遵守机密管理规定，不得私自泄露库房内的信息或数据。
第十四条库房管理人员应当遵守各项工作制度和操作规程，确保库房管理工作的顺利进行。
第三章设备管理第十五条医疗器械GMP库房应当配备适用的仓储设备和器材，确保医疗器械的安全储存和保管。
第十六条仓储设备和器材应当经过定期检查和维护，保持良好的工作状态，确保库房管理工作的正常进行。
第十七条仓储设备和器材的使用人员应当经过专业培训，了解设备的使用方法和操作规程。
第十八条仓储设备和器材的使用人员应当在操作过程中保持设备的干净和整洁，遵守使用规范，严禁私自调整或拆卸设备。
GMP良好操作规范
GMP（良好操作规范）细则一、个人卫生1、所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁和卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训。
2、“卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。
所有人员包括维修人员和来访者必须从指定的入口进入仓库区域，同时必须穿白大衣，带发网，在进入生产及配料贮存区域时，还须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等。
来访者也必须由本公司的员工陪同。
3、卫生制度。
不遵守制度将受到惩戒。
（1）在工厂内的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。
而且这些制服不允许在公司以外的地方穿着。
（2）必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋。
（3）在生产区域和原料仓库必须戴干净、清洁的发网。
除餐厅、实验室、生产车间办公室和更衣室外，工厂的其他区域都应戴发网或工作帽。
（4）在生产区域和原料仓库必须戴胡子罩。
（5）胡子必须保持清洁。
而且不允许延伸至嘴角以下。
（6）所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指。
（7）不允许戴假指甲，指甲必须经常修剪。
（8）在生产区域和原料仓库不允许涂指甲油。
（9）在生产区域和原料仓库不允许喷香水。
（10）在任何时间、工厂的所有区域及办公区域必须保持“严禁吸烟”。
香烟严禁带入上述区域，只有在特别指定地点才允许吸烟。
（11）不允许在工厂的任何区域吃东西及喝饮品。
（12）不允许在化学和微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮品。
（13）只允许钱、手帕、钥匙和与工作相关的东西可被带入生产区域。
（14）在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洁必须是在：——开始工作前——暂停工作前、后——使用洗手间后——吸烟后——任何手脏的时候（15）所有操作人员当直接接触产品时必须穿戴清洁干净手套。
（16）所有传染病和与传染病接触的事件均必须及时向主管报告。
gmp仓储管理制度
gmp仓储管理制度目录一、前言二、仓储管理的意义三、 GMP 仓储管理的原则和要求四、仓储管理的具体模块4.1 仓库布局设计4.2 货物分类存放4.3 温湿度及环境监控4.4 货物收发管理4.5 货物包装和标识4.6 货架管理4.7 货品检验和质量控制五、仓储管理的改进措施和建议六、结语一、前言GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好生产规范，是指在生物制品和制药产品生产单位中制定和执行的质量管理体系。
GMP 仓储管理是 GMP 质量管理的重要组成部分，它对于保证产品的质量安全和生产的合规性具有至关重要的作用。
本文将从仓储管理的意义、GMP 仓储管理的原则和要求、仓储管理的具体模块、仓储管理的改进措施和建议等方面展开讨论。
二、仓储管理的意义良好的仓储管理意味着保证产品质量和安全的同时，以最低的成本满足市场需求。
GMP 仓储管理能够减少产品出错率，提高生产效率，降低成本，促进企业的可持续发展。
同时，合规的仓储管理也是符合监管要求的基础，对企业长远发展具有重要的意义。
GMP 仓储管理的原则和要求1. 合规GMP 仓储管理必须符合国家有关法律法规和监管要求，确保生产过程符合标准。
2. 质量安全GMP 仓储管理要保证产品和原料的质量安全，严格执行相关质量管理规定。
3. 环境卫生GMP 仓储管理要求仓库环境干净卫生，确保不会对产品质量产生负面影响。
4. 有效管理GMP 仓储管理要求建立有效的货物管理体系，包括进货、存货、出货等环节的有效管理。
5. 人员培训GMP 仓储管理要求对仓库工作人员进行相关岗位培训，确保他们熟悉并执行相关工作流程。
6. 文件记录GMP 仓储管理要求对所有的货物进出和存放过程进行记录，确保可追溯。
四、仓储管理的具体模块4.1 仓库布局设计合理的仓库布局设计是 GMP 仓储管理的基础。
对于药品等特殊产品，需要有专门的储存区域，包括常温、冷藏、冷冻等不同温度的储存区域。
卫生管理制度 gmp
卫生管理制度 gmp一、概述卫生管理制度是企业为了确保产品质量和安全的需要而制定的一套规范和流程，其中 GMP （Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是指符合卫生管理标准的生产、加工、包装、存储和销售等过程，旨在提高产品质量、增加产品安全性和遵守法规法规的要求。
本文将就卫生管理制度 GMP 的相关要点进行详细阐述。
二、卫生管理制度 GMP 的重要性1. 保障产品质量卫生管理制度GMP 的执行能够从源头上保证产品的质量，提高产品合格率，减少次品率，降低质量风险，确保产品符合法规标准。
因为 GMP 要求严谨，流程规范，工作标准化，对于企业生产来说是非常重要的。
2. 增加产品安全性卫生管理制度 GMP 要求企业建立健全的卫生管理制度，对生产现场和生产流程进行全面监控，确保产品生产过程中的每一个环节都符合卫生要求，杜绝污染和交叉污染，从而提高产品的安全性和卫生质量。
3. 提高企业形象企业严格遵守卫生管理制度 GMP 可以树立良好的企业形象，不仅能够提升企业的口碑和竞争力，还能够为企业赢得消费者的信任和忠诚度，有助于企业的持续发展。
4. 遵守法规卫生管理制度 GMP 要求企业遵守法规，严格执行相关标准和规定，确保企业的生产行为合法合规，避免因违法违规行为而导致的风险和损失。
三、卫生管理制度 GMP 的执行卫生管理制度 GMP 包括以下几个方面的要求和内容：1. 质量管理体系企业需要建立健全的质量管理体系，明确质量管理责任部门和负责人，制定质量控制标准和流程，确保质量管理的全面性和有效性。
2. 原材料和辅料管理企业要对原材料和辅料进行全面的管理，建立供应商评估机制，确保原材料和辅料的质量符合要求，并且在生产过程中对原材料和辅料进行严格把控，避免出现质量问题。
3. 生产环境管理企业要对生产环境进行全面监控和管理，确保生产场所的清洁卫生，避免污染和交叉污染，并建立灭菌消毒制度，严格控制生产环境的微生物负荷。
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标准管理规程
（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）
题目仓库卫生管理规程编码SMP-WH-HG-001-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：
起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23 生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印3份
1.目的：
建立仓库卫生管理制度，确保仓库清洁卫生。
2.适用范围：
适用于仓库的卫生管理。
3. 责任人：
仓库管理员：负责日常卫生打扫维护。
品管部QA、仓库主管：负责对仓库卫生进行监督、检查。
4.正文：
4.1 仓库管理员应做到库区周围环境干净、整洁、无积水、无杂物、无蚊蝇滋生地，并每天对仓库周围环境进行清扫。
4.2 保持仓库窗明壁净，每周对门窗进行两次清洁。
4.3 每天对仓库地面进行清扫，保证仓库地面无积水、无灰尘、无杂物。
4.4 保持仓库货架、货柜的清洁卫生，并每周至少进行两次清洁。
4.5 库区内物料按类别分区存放，摆放整齐，不得堆放杂物、废弃物，不得将物料堆放于走廊、过道内。
4.6 仓库内应有相应的防虫防鼠设备，并严禁在库内投入杀鼠、杀虫的有毒诱饵。
4.7 仓库工作人员应保持个人卫生，不得将个人物品特别是食品带入仓库。
4.8 与仓库无关的人员不得随便进入仓库。
5. 附件：
无
题目仓库卫生管理规程编码SMP-WH-HG-001-00 生效日期2018-08-01
6. 相关GMP文件：
无
7. 变更历史：
版本号00
生效日期2018-08-01
变更内容新文件。