生物技术是双刃剑
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生物技术是双刃剑
——挑战与对策
生物技术是双刃剑,它的发展既为人类造福,又可能给人类带来灾难。因此如何加速发展以给人类带来经济和社会效益,同时又预防与制止灾害的发生是当务之急。
一、解决21世纪的挑战要靠生命科学和生物技术
21世纪人类将面临着人口、能源、资源和环境的严重挑战,生命科学将担当关键的和最重要的角色。我在学习和思考医药、环境、能源、资源、海洋等方面的问题时,越来越感到最终解决的办法离不开生命体和“回归自然”。
医药(包括诊断和治疗药物):人类基因组和基因组的成就越来越竭示,发现和治疗人类疾病的最有效途径仍然是人类或生物中存在和产生的大小天然分子,因此几万种治疗药物中生命力最长的还是天然提取或经改性的化合物,这一类分子在体内作用后大多又分解为C、N、S、P、H
2
O排除体外,残存和积累最少,最安全。
能源:除太阳能、风能、核能外,目前人类使用最多的煤、石油、天然气均
是在生物的贡献,生物可利用太阳能、CO
2、H
2
O合成生物质能源,是取之不尽,
用之不竭的重要能源。
地球的生态系统是亿万年来长期自然优化的结果,人口的增加、工业的发展,急剧地改变着地球的生态环境。亿万年来以化学,物理及生物途径固定于地壳中的C、N、P、S、CI、F等被人们释放出来,污染了大气和水,影响了人类的健康,微生物——植物——动物的生物链遭到破坏。从一个工厂、一条生产线来讲,对废气、废水、废渣的回收或利用,使用物理方法和化学方法来达到排放的要求可能更有效。但作为全球环境的净化最终还需依赖生物方法,能直接利用太阳能固定C、N、S、P微量元素等最廉价和有效的方法是利用微生物和植物转化,自然生态已被改变甚至破坏,治理地球环境只能重新建立起人工的生态优化系统,因此研究生物处理方法尤为重要。
资源包括食物和使用资源,前者完全靠生物体生产,后者也越来越靠生物体,
富矿的枯竭必须重新考虑使用贫杂矿及海水中的矿物资源,而有效经济的富集方法只有靠生物。新型生物和仿生材料、可生物降解材料以及生物转化材料的比例将越来越大,均离不开生物体的作用。
因此生物技术的发展前景和战略地位突出,20世纪70年代开始发展,产业化第一次浪潮是医药,紧接着第二次浪潮是农业,1999年后,广泛认为工业生物催化将成为第三次浪潮。
二、只有加速生物技术产业化能为人类造福
要给人类和社会带来经济和社会效益生物技术必须加快速度实现产业化。20世纪中与生物技术先后启动的信息技术发展迅猛,渗透到社会生活的各个角落,而生物技术则处于孕育阶,是蓄势待发,由于生物技术有高风险、高投入、高回报和长周期的特点,从全世界企业五百强没有一家是生物技术企业,在中国最大的现代生物技术公司规模尚不及一家中型的VCD或DVD厂。
以产业化第一次浪潮医药为例,回顾我国基因工程药物发展的二十年,有些方面值得我们重视。初期是采用“国外零件,国内组装”,即紧跟国外,主要是对国外品种进行基因重组或部分改造、克隆、培养、申报药证,卫生部放开、鼓励,因此一个产品有近十个药证,正、副本都可以生产,于是一个产品重复建设十几家厂,而实际上在国内销售,只要有一、两家扩大生产能力就可供应全国,因此到90年代后期,许多以一个产品建厂的公司陷入困境。
从80年代初到90年代中,实验室成果直接转入公司进行产业化,公司建立中试或生产装置进行中试和报批,批准后转入生产,有成功的例子,也有失败的企业。
到90年代后期企业成熟,开始寻找成熟、有成套工艺设备技术和药证的成果进行建厂生产,但这类成果是越来越少。因此成果价格飙升,开始出现建国以来成果转让最高价位的交易,一项价高达1亿、1.8亿、3亿。
1999年到2000年间国内生物技术的炒作热,使人们以为生物技术可造就千百万个暴发户,泡沫破裂后,企业和实验室技术的研究者都以为对方有欺骗,其实是炒作与实施的可能性的巨大差距造成的。冷静之后,带来了一段时间的投资冷落与沉寂。
即使如此重视医药开发,我国医药状况并无改善,我国医药消费水平与国际水平相比,差距很大,1994年全国人均年金额仅66.67元,1997年为116.87元,每年以16%的幅度增长。医药销售总额约1400亿元人民币(医药七大类),每年以21%--22%增长,但进口药、合资药和国产药在国内市场的占有率基本上是三分天下,1997年就已达到了29:34:37,城市用药量占全国的2/3,而进口药主要用在城市,也就是说城市用药一半是进口的。因此,1994年我就在全国医药会议上呼吁,我国将成为原料药的出口基地和成品药的销售市场,在加入WTO以后其危机越来越突出。
21世纪,我国医药生产和市场面临着剧烈的竞争和巨大的考验,只有走创新之路才能摆脱困境,需要广开思路发展我国的医药及其他产业群。
三、瞄准前沿也要根据国情建立我国特色的产业群
从80年代初我参加国家生物技术规划讨论与制定时,就一直呼吁要避免“一窝蜂”上,低水平重复建设,其弊在近十年已明白显示,今后应引以为戒。生物技术涉及的领域很宽,可选择的余地很大,抓住一个领域与方向可发展的空间也很大。2004年应领导的要求,写过一份《生物技术战略发展的建议》可供参考,文章中提到的领域有:
生物技术制药包括基因工程类药物(包括基因工程药物、疫苗、抗体、基因治疗等)、微生物制药、动植物来源制药、天然药物(包括中药现代化)、酶促反应与手性药物、药物新剂型等,农业生物技术包括转基因作物、细胞工程育种、生态农业、“农业超市”等,海洋生物技术包括蓝色农业、蓝色医药、海水工程等,生物能源资源包括生物质综合利用、生物转化氢能、冶金、化工、石油等工业的生物催化转,环境生物技术的全球环境净化、绿色技术、人工生态等。显而易见,要实现产业化不止一个领域,更不是某一项目,需根据人类需求,考虑天时、地利、人和等各种因素来选择和发展产业。
加速产业化进程有几点值得注意:
1、生物技术研究、开发、产业化的“哑铃现象”仍需努力改变
人类基因组计划的参与和原基因组的开展都表明中国已步入国际行列,但产