检验检测机构服务和供应品的采购手册
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检验检测机构服务和供应品的采购手册
1.6.1 目的
为提高采购服务和供应品的质量,确保采购的仪器设备及消耗性材料符合检验检测工作需要,对外部支持服务和供应商进行有效的控制和管理。
1.6.2 适用范围
适用于检验检测用的药品、试剂、器具、仪器设备等供应品的采购;仪器检定/校准、环境设施的设计施工、设备设施的运输、安装和保养、废物处理、分包等服务采购。
1.6.3职责
(1)行政部负责服务和供应品采购的归口管理;
(2)实验室易耗品、药品、标准物质由仓库管理员负责采购申请,实验室制定库存量和技术要求;
(3)各部门负责提出服务和供应品采购申请,主管领导负责采购计划审核,按规定报总经理或董事长批准;
(4)行政部负责按采购计划组织相关部门和人员进行服务和供应品的采购、验收。
(5)行政部负责组织相关部门对供货单位和服务提供者进行评价,并保存相关记录。
1.6.4管理要求
1.6.4.1 服务和供应品的范围
(1)“服务”是指对实验室的检验检测工作质量有影响的支持“服务”包括:外部机构对实验室仪器设备的计量检定、校准服务;设备设施的运输、安装和保养,环境设施的设计和施工服务;人员辅导、培训;实验室废物处理服务,以及检验检测项目分包等。
(2)“供应品”是指对实验室监测工作质量有影响的“供应品”包括:监测工作中使用的监测仪器、辅助设备;监测工作中使用的消耗性材料、试剂、标准物质、玻璃器具等。(3)公司制定了《服务和供应品采购控制程序》、《仪器设备管理程序》、《分包管理程序》等文件对服务、供应品管理等进行控制,以保证检验检测结果的质量。
1.6.4.2服务和供应商评价
(1)公司对影响检验检测和评价质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者名单。
(2)按照《服务和供应品采购控制程序》对供应商做出初次评价和再评价,再评价内容一般包括供货质量、信用、售后服务、包装运输、资质有效期等。
(3)检定和校准服务机构的选择和评价,至少要保证其具有相应的资质,且检定和校准结果能够溯源到国标单位制。
(4)其它服务和供应品的供应商,包括分包方,应在有充分质量保证的供应商中进行选择。
(5)实验室“三废”处理服务商经评价并列入合格供应商名单后,要签订服务合同或协议以保证服务质量,明确相关责任。
(6)不影响检验检测和评价质量的一般消耗品、供应品和服务可经过比质比价后实施采购。
1.6.4.3实验室易耗品、药品、标准物质等由仓库管理员负责采购申请,实验室制定库存量和技术要求。
1.6.4.4行政部应将为检验检测和评价提供所需服务和供应品的所有供应商的有关记录归档保存,包括获批准的供应商名录、产品质量检验报告、资质证明文件、执照复印件,以及对其评价和再评价记录等。
1.6.5支持文件
《服务和供应品采购控制程序》
《设备设施管理程序》、
《分包管理程序》