国新药研发中专利文献的利用策略
医药行业知识产权运用与管理策略
医药行业知识产权运用与管理策略知识产权在现代社会中起着至关重要的作用，特别是在医药行业。
医药行业一直以来都是创新性产业的代表，它依赖于科学研究、技术创新和知识产权的保护来推动发展。
本文将讨论医药行业中知识产权的运用与管理策略，以期帮助企业更好地保护自己的知识产权并推动企业的创新发展。
一、专利保护在医药行业，专利是最常见和重要的知识产权形式。
专利保护可以有效地阻止他人对创新药物、治疗方法或医疗设备等进行侵权，为企业提供了独占市场的机会。
因此，企业应该注重对其创新发明进行专利申请，以确保其在市场上的竞争力。
专利保护需要企业积极投入研发，并在药物或治疗方法成功研发后及时申请专利。
此外，还需要进行尽职调查，确保新发明或创新的可进攻性并与竞争对手进行比较。
同时，企业还可以考虑与其他企业合作共同研发，并共享专利权益，从而降低开发成本和风险。
二、商标保护在医药行业中，商标对于企业的形象和品牌价值至关重要。
合适的商标可以让消费者迅速识别并与企业建立信任关系。
因此，企业应该注重商标的保护与管理。
首先，企业需要选择独特且易识别的商标，并确保其不同于竞争对手的商标。
然后，必须及时申请商标注册，并监控市场上的侵权行为，对侵权行为采取法律行动。
此外，企业可以将商标与其他企业的品牌进行授权合作，通过共同推广提高品牌知名度和市场份额。
三、版权保护医药行业中的版权主要指的是对于科学研究成果、学术论文以及宣传资料等的保护。
企业应该加强对这些知识产权的管理和保护，以提升自身的竞争力。
首先，企业应该建立严格的保密制度，并对员工进行知识产权教育，确保员工对机密信息的保密和安全使用。
其次，企业可以对重要的科学研究成果进行版权登记，确保其独占使用权，并限制他人对其进行复制或传播。
此外，企业还应建立版权合作伙伴关系，共同推广和保护优秀的研究成果，提高行业的整体创新水平。
四、技术转让和许可技术转让和许可是医药行业知识产权管理中常见的策略。
通过技术转让和许可，企业可以将自身的专利或技术转让给其他企业，从而获得收益和合作机会。
创新药物研发与知识产权保护措施
创新药物研发与知识产权保护措施一、引言近年来，随着医疗技术和药物研发的不断进步，创新药物的研发对于人类健康和经济发展起到了至关重要的作用。
然而，创新药物的研发过程困难重重，同时知识产权保护也成为一项重要的任务。
本文将探讨创新药物研发的挑战以及相关的知识产权保护措施。
二、创新药物研发的挑战在创新药物的研发过程中，科学家们面临着多个挑战。
首先，研发新药需要大量的资金和人力资源投入，同时还需要进行大规模的临床试验，这些都增加了研发风险和成本。
其次，药物研发的成功率相对较低，只有很少一部分药物能够成功上市。
此外，新药研发还需要面对不断变化的法规和政策以及竞争对手的挤压，这些都对研发进程造成了巨大的影响。
三、知识产权保护的重要性知识产权的保护对于鼓励创新和保护创新成果起着至关重要的作用。
在药物研发领域，知识产权的保护可以激励创新者进行药物研发，并保障其在市场上的竞争地位。
同时，知识产权的保护还能有效地防止他人对于已有药物的非法仿制，确保原创药物的独家销售权。
因此，知识产权保护对于创新药物的研发和商业化起到了关键的推动作用。
四、知识产权保护措施1.专利保护专利是保护创新药物知识产权的主要手段之一。
通过申请专利，可以确保对创新药物的发明和制造具有独立的权利。
专利保护能够阻止他人在专利有效期内非法仿制该药物，从而为创新者提供了一定的市场独占权利。
2.商标保护商标是创新药物的标志和宣传方式，在市场竞争中起到重要的作用。
通过商标保护，创新者能够保护自己的品牌形象，并防止他人在同类药物中使用相似商标进行混淆。
3.保密措施在药物研发过程中，保密是至关重要的一环。
通过建立完善的机密管理制度和保密协议，研发者能够确保自己的创新药物信息不被泄露。
同时，在与合作伙伴进行技术转让和授权合作时，也需要制定相应的保密措施，防止知识产权侵权。
4.数据保护根据国际惯例和相关法规，药物研发者可以申请数据保护。
数据保护措施将研发者的相关试验数据保护起来，防止他人在一定时间内使用该数据来申请类似的新药上市批准。
浅谈专利文献在研发工作中的利用
用
企业专利技术 的研究 ， 殊不知这样会存在侵权风险 ，
进 而 给公 司造 成损 失 。
研发人员应该对 自己的技术创新及 时申请专利 ， 获
得 自主知识 产权 。
技术创新的要点在于其解决某一技术难题的基
本思想及原理 ， 而运用该思想及原理解决技术 问题
省４ ０ ％的研发 费 用 。 还 有数 据显 示 ， ９ ０ ％以上 的技 术
信息来源于专利文献 。失效专利作为专利信息的一
个重 要组 成部 分 ， 若能 充分 加 以利 用 ， 企 业在 科研 中
必将少走弯路 。 （ １ ） 建立失效专利专题数据库 ， 为研发做好准备
工作
一
① 对有 直接 利用 价值 的失 效专 利采 用拿 来 主义
充分公开是专利授权的基本条件之一 ，即本领 域技术人员根据专利说明书无需创造性劳动即可实 现其方案 ，因此通过阅读专利说明书内容一般可确 定该失效专利 的使用价值 ，然后根据使用价值制定 具体利用策略， 并对失效专利加 以合理利用 ， 常见有
以下 两种 方式 ：
查 阅和利用专利信息可以缩短 ６ ０ ％的研究时间 ， 节
当然 ， 失效专利除了上述利用价值外 ， 还可为研
发 人员 提供 发 明灵感 ， 以促 进 新技 术方 案 的产 生 。
６ 知 识共 享 的激励
专利检索出来 ， 并根据所解决的技术问题进行分类 ，
建立失效专利专题数据库 ， 同时建立跟踪机制 ， 及时 跟踪收集新失效专利。 （ ２ ） 分清专利失效原因， 排除无价值失效专利
策略。
② 对具有 市 场力 、但 无法 直接 利用 的失 效 专利 件 专 利公 开 的技 术 内容 往 往是 有 限 的 ， 而多 采用 二 次开 发利 用策 略 。
新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密
新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密新药研发知识产权保护分析：专利布局与技术保密在医药领域，新药研发一直是一个耗时、费力、高成本的过程。
为了保障研发者的权益，知识产权保护显得尤为重要。
本文将从专利布局和技术保密两个方面进行分析，探讨如何更好地保护新药研发的知识产权。
一、专利布局专利布局是指在新药研发过程中，合理规划专利申请的范围和时间，以达到最大程度地保护创新成果的目的。
合理的专利布局对于新药研发者来说至关重要。
1. 专利申请的合理时机在新药研发的早期阶段，研发者需要进行前期的研究和试验，确定新药的潜在价值和可行性。
这个时候，可以考虑申请一些核心技术的专利，以确保后续研发过程中的竞争优势。
当新药的概念和技术方案基本成型时，可以进一步申请相关的专利，将新药的核心技术和创新点固定下来。
2. 专利申请的合理范围新药研发过程中，研发者通常会取得一系列的技术创新和成果，这些成果包括药物的结构、制备方法、治疗应用等方面。
在进行专利申请时，要根据实际情况，合理规划专利的范围，确保核心技术得到保护的同时，避免过于宽泛，以免后续的专利申请遇到阻力和侵权的风险。
3. 专利申请的国际布局随着全球化的加剧，越来越多的新药研发者开始考虑国际市场。
在专利布局时，要充分考虑国际专利的申请，对于新药的核心技术，在关键市场进行专利保护，避免知识产权被他人侵犯。
同时，要注意不同国家的专利法律规定和适用条件，确保专利申请的成功。
二、技术保密除了专利布局外，技术保密也是新药研发中常用的一种知识产权保护手段。
技术保密主要通过加强信息管理和控制措施，保护新药的核心技术和创新成果的机密性。
1. 加强研发团队的保密教育新药研发过程中，研发团队是核心，对于他们的保密意识和能力的培养尤为关键。
研发者应加强对团队成员的保密教育，提高他们对新药研发的重要性和敏感性的认识，避免不必要的信息泄露。
2. 控制知识产权的内部流转新药研发过程中，研发团队会产生大量的技术信息和数据，包括药物的结构、化学成分、制备方法等。
新型药物研发中的新策略与新技术
新型药物研发中的新策略与新技术近年来，医学科技的迅速发展促进了新型药物研发的进展，新技术与新策略不断涌现。
这些新技术和新策略需要在研发、制造和临床试验等多个环节中得到应用和推广，从而在临床治疗中发挥其重要作用。
一、基因编辑技术——改变药物研发极境1、什么是基因编辑技术？基因编辑技术是一种先进的基因工程技术，用于直接编辑一个个基因，对DNA进行精确定位编辑，非常精准和高效。
该技术可以用于利用基因修改或修复遗传疾病基因，以及增强或削弱细胞内基因表达水平，从而创造更好的健康状况和医学效果。
2、如何应用于药物研发？基因编辑技术可以用于开发定制功能性药物，例如，克服药物耐药性和剂量问题，通过编辑基因使机体反应独特的药物分子。
与传统的药物研发方法相比，这种定制药物的生产周期更短，效果更好，成本更低，而且减少了许多潜在的副作用。
二、计算机辅助药物设计——加速药物开发计算机辅助药物设计助于创造新型的、优异的药物分子，通过模拟和预测药物分子和细胞膜的相互作用，以避免许多传统方法遇到的问题。
1、克服一些瓶颈计算机辅助药物设计可以帮助药物分子更好地突破血脑屏障，并提高细胞内药物分子能够逃避被降解的先天性问题。
2、如何应用？计算机辅助药物设计还可以帮助筛选药物基因组和细胞组的合并，以快速解决常规药物试验遇到的瓶颈。
这就提高了药物的成功率、缩短了开发周期和降低了研发成本。
例如，如果发现某种药物在人类细胞上阻止HIV向它的宿主细胞复制，则可以对药物分子进行解码并通过计算机算法找出可能的运输分子，然后对新的药物分子进一步测试。
三、大数据分析——深入了解细胞和生物大数据分析是一个能够观察细胞生长和代谢原理、理解药物作用机制的分析业务。
通过大量的分析和数据挖掘，可以帮助科学家们理解药物适应症，预测药物的有效性和药物的价格等信息。
1、大数据在制药过程中的应用大数据在制药过程中可以用来帮助科学家们更好地理解细胞和生物学，提高药物的生产效率，以便更快地找到、测试和推广新药物。
专利与医药产业：新药研发中的知识产权策略
专利与医药产业：新药研发中的知识产权策略近年来，医药产业的发展呈现出蓬勃的态势，这也引发了专利与知识产权在新药研发中的重要性。
专利作为一种知识产权形式，保护了发明人的创新成果，为新药研发提供了重要的支持。
本文将从专利的意义、挑战以及保护策略三个方面来讨论专利与医药产业的关系。
首先，专利在新药研发中扮演着重要的角色。
新药的研发过程需要投入大量的时间、人力和资金。
而专利的存在保护了这些研发成果，为企业提供了合法的权益保障。
拥有专利的企业可以获得独家销售权，从而在市场竞争中保持竞争优势。
此外，专利还鼓励了企业进行更多的创新和研发，因为只有投入更多的创新能力才能获得更多的专利保护。
然而，专利也面临着一些挑战。
一方面，新药研发的过程十分复杂，可能需要数年甚至更长的时间来研究和验证药物的有效性和安全性。
而专利的有效期通常只有20年，这就意味着，企业在获得专利保护的同时，也需要在有限的时间内获得市场认可和回报。
另一方面，医药市场竞争激烈，复方药物的研发时间和投入成本更高，新药的专利保护往往面临更大的挑战。
因此，企业需要制定合理的专利保护策略，提前规划和布局。
在面对专利保护挑战时，企业可以采取一系列的策略来保护知识产权。
首先，企业可以在新药研发早期就积极申请专利。
及早获得专利保护可以避免后期竞争中的知识产权纠纷。
其次，企业可以进行战略性的专利投资，即购买与自己研发方向相关的专利，以增强自身的专利布局和保护能力。
此外，企业还可以利用国际合作，寻求更广泛的专利保护。
在全球化的背景下，跨国专利合作是企业获取专利保护的一种重要方式。
除了以上策略，企业还可以通过专利组合和专利策略来实现更全面的保护。
专利组合是指针对同一技术领域申请的一系列相关的专利。
通过专利组合可以形成技术上的壁垒，提高自身的竞争力。
而专利策略则是针对特定市场环境和需求制定的一系列专利管理措施。
例如，在发达国家市场中，企业可以采取更积极的专利执法策略，保护自己的市场份额和利益；而在发展中国家市场中，企业可以采取合理的技术转让和价格策略来促进市场发展。
我国新药研发中专利文献的利用策略
国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。
2.2.4 皮肤病学与性病学期刊。
皮肤病与性病学基础理论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。
如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。
2.2.5 耳鼻咽喉科学期刊。
耳鼻咽喉科学基础理论、诊断治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。
如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。
2.2.6 眼科学期刊。
眼科学基础理论、诊断治疗、临床分析、研究与进展等方面的期刊归入R77。
如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。
2.2.7 口腔科学期刊。
口腔科学基础理论、口腔疾病诊断治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。
如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。
3 小结这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。
参考文献:[1] 中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版)[M].北京:北京图书馆出版社,1999.[2] 中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北京:商务印书馆,1992.[本文编辑:王 颖]我国新药研发中专利文献的利用策略沈光宝,赖 青(广东药学院图书馆,广东广州 510224)摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。
关键词:新药开发;专利文献;信息服务中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug developmentSHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China )Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service收稿日期:2003-09-08作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发表论文10余篇。
药物研发中的知识产权保护与管理
药物研发中的知识产权保护与管理随着医学科技的不断进步，药物研发作为医学领域的重要组成部分，对于人类的健康和生命质量有着重要的影响。
在药物研发的过程中，知识产权的保护与管理显得尤为重要。
本文将就药物研发中的知识产权保护与管理进行深入探讨，以期对相关人员提供参考和启发。
一、药物研发中的知识产权保护1. 专利保护专利是一种重要的知识产权形式，可以有效地保护药物的创新技术和研发成果。
在药物研发过程中，研究人员们经常会取得一些新的发现和创新成果，这些成果如果被他人抄袭或盗用，将对研发人员的利益造成重大损失。
因此，及时申请专利保护是非常必要的。
同时，在申请专利保护时，对药物的研发过程、技术和成果要进行详细的描述，确保专利的权益受到保护。
2. 商标保护商标是药物在市场上的标识，是企业形象和产品形象的一部分。
在药物研发中，企业需要为药物取一个独特的商标，以便在市场上与其他同类药物区分开来。
同时，商标的注册能够有效地保护企业在市场上的品牌形象和声誉，提升消费者对产品的信任度和认可度，从而增加销售额和市场份额。
3. 保护数据和机密信息在药物研发中，研究人员们通过大量的实验和数据分析获得了许多有价值的信息和成果。
这些数据和信息对于药物的研发和生产至关重要，需要得到有效的保护。
研究人员们可以采取技术手段对数据和信息进行加密和存储，避免被不法分子窃取。
同时，在人员培训和管理上要加强对数据和信息的保密意识，防止泄露。
二、药物研发中的知识产权管理1. 知识产权的有效管理在药物研发中，企业需要建立完善的知识产权管理体系，对研发过程中产生的知识产权进行有效的管理和运用。
企业可以借助专业的知识产权管理团队，对知识产权进行分析和评估，确定哪些技术和成果具有商业价值，进一步进行申请和保护。
同时，企业还需要加强对知识产权的监控和维护，及时应对可能出现的侵权行为。
2. 知识产权的战略运用药物研发企业可以通过有效地运用知识产权，增强竞争力和市场竞争优势。
医药专利的策略分析
医药专利的策略分析随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视，医药专利成为了制药企业和研发机构之间竞争的重要利器。
本文将对医药专利的策略进行深入分析，从不同角度探讨医药专利的重要性以及如何制定有效的策略。
一、医药专利的重要性医药专利的重要性在于其对创新的保护和商业回报的帮助。
首先，医药领域的研究与开发需要巨大的资金和人力投入，而医药专利可以有效保护研发机构的创新成果，鼓励他们进行进一步的研究。
此外，医药专利对于制药企业来说也极为重要，它可以为企业提供一定的垄断权，保护其市场份额，并帮助企业获得商业回报。
二、医药专利策略的制定1. 资源整合策略在医药领域，研发一种新药物需要耗费大量的资金和人力资源。
因此，制定资源整合策略是非常重要的。
企业可以通过与其他研发机构、大学或研究院进行合作，共享研发成果，提高研发效率。
此外，企业还可以通过购买或收购其他公司的技术或专利，快速增加自己的研发实力。
2. 拓展市场策略医药专利也可以用来拓展市场。
企业可以通过与其他企业进行专利许可协议或交换来拓展自己的市场。
例如，企业A拥有某项专利技术，可以与企业B进行许可协议，允许企业B在其产品中使用该专利技术，从而扩大市场份额。
3. 有效维护策略制定有效的维护策略是保护医药专利的重要举措。
企业可以与专利代理机构合作，及时监控专利的情况，避免专利权被侵犯。
同时，企业还可以主动跟踪竞争对手的研发动态，及时作出反应。
三、医药专利策略案例分析1. 强化研发能力：GSK公司GSK公司是一家全球知名的制药公司，其医药专利策略之一是不断加大研发投入，强化自身的研发能力。
通过自主研发和收购技术或专利，GSK公司在医药领域取得了丰硕的成果，不断推出新药，并保持市场竞争的优势地位。
2. 合作共赢：辉瑞公司与诺华制药辉瑞公司与诺华制药是两家全球领先的制药企业，它们之间的医药专利策略是通过许可协议进行合作，实现合作共赢。
双方可以共享研发成果，降低研发成本，并拓展市场份额，提高产品的竞争力和市场地位。
医药研发中的知识产权保护策略
医药研发中的知识产权保护策略随着医药技术的不断发展和创新，医药研发中的知识产权保护策略变得越来越重要。
知识产权是一种无形资产，对于医药企业来说，它不仅能为企业带来经济利益，还能够提高企业在市场竞争中的地位和话语权。
因此，如何保护和维护企业的知识产权成为了医药企业研发过程中不可忽视的重要任务。
一、专利保护在医药研发过程中，专利保护是最主要的一种知识产权保护方式。
专利可以为企业提供长期的市场保护，防止其他企业仿制其研发成果，从而使企业能够享受到足够的经济利益，并促进更多的投资。
如何有效地保护专利呢？首先，企业应该在研发过程中及时申请专利。
只有申请了专利，企业才能够在研发成果被仿制时采取法律手段进行维权。
其次，企业还应该针对专利进行定期审查和更新，确保专利的有效性和有效期。
最后，企业在申请专利时应该注重专利的范围和内容，尽可能地保护自己的技术核心和利润来源。
二、商标保护除专利保护外，商标保护也是医药企业应该重视的一种知识产权保护方式。
商标可以为企业带来独特的品牌形象和竞争优势，防止其他企业在市场上冒充或抄袭企业的品牌形象和产品。
在申请商标时，企业应该注重商标的原创性和独特性，避免和其他企业的商标形象重复或过于相似。
此外，企业还应该及时维护商标权益，防止其他企业侵犯商标权益，采取必要的法律手段进行维权。
三、保护技术机密技术机密是指企业在研发过程中积累的技术知识或经验，对于医药企业来说，技术机密往往是保护核心竞争力和市场优势的重要手段。
如何保护技术机密呢？首先，企业应该建立完善的技术保密制度，限制技术机密的获取和使用，对违反保密规定的人员进行惩罚。
其次，企业应该加强对技术机密的保管和防范，采取物理和技术手段防止信息泄漏。
最后，企业还应该加强员工教育和培训，提高员工的保密意识和技术能力，防止技术机密因员工失误或疏忽而泄露。
四、知识产权维权在医药研发过程中，假冒伪劣和侵权行为是普遍存在的。
因此，医药企业应该注重知识产权维权，采取必要的法律手段保护自身的知识产权。
新药研发过程中的知识产权保护
新药研发过程中的知识产权保护邹毅［内容提要］药品尤其是中药的知识产权保护是知识产权领域的热点问题。
其中新药研发过程中的知识产权保护问题不仅是知识产权法律制度中的理论问题，更是医药行业有关药品研发的实务问题。
国家药品食品监督管理局在其中起着重要而关键的作用。
本文通过分析新药研发不同阶段所形成的技术成果的权利形态，提出相应的知识产权保护策略及方法［关键词］新药权利形态知识产权保护长期以来，我国一直是一个医药消费大国，同时又远远不是一个医药强国。
其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。
自上个世纪八十年代改革开放以来，我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业籍着开放的契机，或通过引入资金，或通过引入技术，均获得了长足的发展，缩小了与世界先进水平的差距。
但在医药行业，由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限，再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施，我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。
在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下，我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势，通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。
这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求，缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求，但却不能从根本上提高国内医药行业的研发水平，更不可能籍此缩小与发达国家医药行业研发水平的差距。
在加入WTO以后，进入知识经济的时代，我们面临的形势是一方面以TRIPS协议为代表的国际知识产权保护制度越来越趋于完善，致使我国医药行业通过仿制国外药品来提高自己的医药研发水平越来越不现实；另一方面研发具有自主知识产权的新药特别是充分利用传统医药中的中药资源研发新药已成为我国医药企业和研发机构所独有的优势。
简单的说，机遇与挑战并存。
能否抓住机遇，战胜挑战，并缩小与发达国家医药行业新药研发水平的差距，甚至在中药领域形成新药研发的垄断性优势，这是摆在国内医药行业的一道难题。
对于新药研发过程中相关成果的知识产权保护是解开这道难题的法律保障。
谈保护医药企业产品专利的九大策略
谈保护医药企业产品专利的九大策略“三流企业家做企业管理运作；二流企业家做资本运作；一流企业家做的是知识产权运作。
”知识产权优势已成为未来中国医药企业的核心竞争力。
现在有很多药企都在做新产品研发，其中有些企业家由于缺乏知识产权意识，花了较大财力、人力去开发的产品，或许早已被人申请了专利，无先进性可言。
企业家必须意识到，在高新技术产品的研发期，善用知识产权这一利器，可起到防止他人恶意抢夺劳动成果的作用。
产品形成后，要占领一定的市场，知识产权则可起到保护伞的作用，受专利保护的产品可得到市场份额的保证，还能在一定时期内防止别人侵入相同的市场。
到了企业拓展时期，知识产权战略就应该从被动保护转为主动“出击”，通过专利、商标和著作权等的授权许可使用或转让，使企业不断做大做强。
同时，也可以知识产权参股等形式，进行投资，双方共享知识产权的利益。
这一过程既是知识产权利益最大化的过程，也是知识产权战略的最终目标。
医药企业要实现知识产权利益最大化的战略目标，在企业所运用的策略上要注意以下九点。
策略一：健全知识产权管理制度国外企业的知识产权管理部门，一般被认为是企业中技术与经营两个部门的支撑单位，通常直属总公司CEO掌管。
知识产权管理部、技术部、经营部共同组成企业的核心，与生产部、财务部一道组建成企业最高层组织管理机构。
ＩＢＭ公司、三菱公司和富士公司等，均采取这种管理组织结构，值得中国企业借鉴。
明确知识产权管理机构的作用和地位之后，还要根据知识产权法律、法规，制定符合本企业发展战略和实际情况的知识产权管理制度。
规章制度的内容应包括知识产权的类别、权属确定与分享、管理体系与办法、保护方式方法与措施、违规责任，等等。
依法规范、管理与保护科技创新成果，把知识产权管理纳入企业管理的总体框架，做到知识产权研发关注布局策划、申请关注质量审查、授权关注保护范围、管理关注资产整合、采购关注侵权/担保、营销关注风险控制。
最近，企业知识产权管理制度又有了新发展。
药物研发中的知识产权保护策略与实践
药物研发中的知识产权保护策略与实践随着全球医药产业的快速发展，药物研发成为医药企业的重要环节。
在药物研发过程中，知识产权的保护变得尤为重要。
知识产权对企业的竞争优势起到了至关重要的作用，因此药物研发中的知识产权保护策略和实践显得尤为关键。
一、知识产权在药物研发中的重要性知识产权在药物研发中的重要性不言而喻。
药物研发需要长时间的投入和高昂的费用支出，而药物研发的成功并不总是可预见的。
在这个过程中，研发人员所取得的技术创新、研究成果、专利技术等都是企业未来发展的核心资产。
因此，保护这些知识产权，防止被他人侵犯和盗窃，是企业在药物研发中必不可少的一环。
二、药物研发中的知识产权种类在药物研发中，知识产权的种类主要包括专利、商标、著作权和商业秘密等。
这些知识产权的保护范围与方式各有不同，企业需要根据自身的情况和需求，科学合理地选择适合自己的知识产权保护策略。
1. 专利专利是最常见也是最重要的知识产权形式之一。
在药物研发中，新药的专利保护至关重要。
通过对新药的成分、结构、制备方法等方面进行专利申请，企业可以有效地保护自己的研发成果，防止他人抄袭。
因此，企业在药物研发过程中应该及时进行专利布局，确保自己在新药研发领域的技术优势和市场地位。
2. 商标商标是企业的重要标识，也是一种重要的知识产权形式。
在药物研发中，企业应该注意对新药的商标进行注册和保护，以确保自己的产品在市场上能够得到认可和保护。
同时，商标的注册也可以有效地防止他人借用企业的品牌形象，保护企业的商业利益。
3. 著作权在药物研发过程中，研发人员所撰写的研究报告、论文、专著等作品也属于知识产权范畴。
企业应该重视这些作品的著作权保护，防止他人对其进行侵犯和盗用。
此外，这些作品也可以为企业提供额外的知识产权收入，增加企业的研发动力。
4. 商业秘密除了以上几种知识产权形式外，商业秘密也是药物研发中常见的一种知识产权形式。
在药物研发中，企业往往需要运用各种商业秘密，如研发流程、技术数据、市场信息等。
专利文献分析在技术研发中的应用
专利文献分析在技术研发中的应用随着科技的不断进步和发展，技术研发对于企业的创新和发展变得越来越重要。
而专利文献分析作为一种重要的研发方法，被广泛应用于技术创新和产品设计中。
本文将探讨专利文献分析在技术研发中的应用，并分析其优势和局限性。
一、专利文献分析的概念及目的专利文献分析是指对已有的专利文献进行全面、系统、深入的研究和分析，目的是为了了解技术领域的发展动态、掌握相关技术的前沿进展以及评估与自身研发项目相关的专利困境。
通过分析专利文献，研发人员可以更加准确地确定技术方向、规避技术风险，对技术创新提供有力支持。
二、专利文献分析的步骤及方法在进行专利文献分析时，需要经过以下几个步骤：1. 收集专利文献：通过专利数据库、专利检索系统或专业网站等渠道，搜索和获取与研发领域相关的专利文献。
2. 筛选和分类：对收集到的专利文献进行筛选和分类，根据研发的需求和关注点，对专利进行分门别类，以便后续的分析和应用。
3. 分析专利内容：对筛选后的专利文献进行详细分析，包括技术参数、实施方法、技术优势等方面的研究。
可以借助专业软件工具进行专利信息的提取和整理，便于后续的比对和分析。
4. 比对与评估：对自身研发项目相关的专利进行比对和评估，确定目前研发的技术前景和市场竞争力，为后续的技术创新提供参考依据。
专利文献分析的方法主要包括定量分析和定性分析两种。
定量分析主要通过统计和数据分析的方法，对专利文献的数量、趋势和分布等进行研究；而定性分析则主要通过文本和语义分析，对专利文献的技术特点和创新点进行解读和评价。
三、专利文献分析的应用领域专利文献分析在技术研发中具有广泛的应用，主要涵盖以下几个领域：1. 技术趋势分析：通过对专利文献的研究，了解技术领域的发展趋势，预测未来的技术方向和创新重点，为企业的技术决策和规划提供依据。
2. 技术竞争分析：通过对竞争对手的专利文献进行深入分析，了解其技术布局和创新优势，为企业制定有效的竞争策略提供指导。
药物研发技术领域的专利和仿制策略
药物研发技术领域的专利和仿制策略药化方面：1.化合物专利（通常是具有相似结构的一类化合物共同保护，是仿制的硬伤）；2.工艺专利（合成一个或一类化合物的最优工艺路线，以前在中国没用，大家都写假工艺绕开该路线进行申报，实际生产的时候大多数还是用这个。
但以后要求申报工艺和生产工艺必须一致，不知道会怎样）；天然药化方面：天然产物中的有效成分及其衍生物、有效部位（一般要结合提取纯化工艺、药效、适应症、衍生物合成路线一起保护）药剂方面：1.处方专利（最常见也是最实用的，包括组合物专利）；2.工艺专利（类似于药化的工艺专利，价值不大）；3.剂型专利（很难，除非你能作出与现有剂型完全不同，全新的剂型，否则基本上不太可能授权）。
药理方面：实验技术专利（不好意思，药理方面的知识产权不太熟，请大家补充）药分方面：分析方法专利(通常是具体的某个品种或化学成分，对其现有分析方法的改进和提高，如能被收入国家标准则具有相当的经济意义)质量标准专利(不太常见，除非该化合物本身就是全新的，或者确实在原标准水平上有飞跃性的提高，否则授权可能性不大)临床用药方面：适应症专利(感觉好像相当有用，但实际上我在药品说明书上不写这个适应症，在临床实际使用时我向医生推荐介绍，并提供相关的实验数据和资料，还可以把你的适应症专利拿给他看，你说他会用不会用?)有关于药品研发，尤其是仿制药行业了解药品的各项专利是很重要的，盲目仿制很容易引发专利大战。
首先，在调研某个药品的专利情况首先要调查它的化合物专利，药品的化合物专利也称为核心专利，如果一个药品化合物专利没有到期，通过任何方法制备得到该药品包括该药品的原料药均不可以参与任何制造销售行为。
当然专利本身有地域性，如果外国专利在本国并未申请专利，则在本国制造和销售并不会侵犯专利。
研发人员可利用专利的地域性特点，对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作，其次，对于制备方法专利，由于该专利最终表现形式是药品，企业应了解采用该制备方法所生产的药品是否是专利药物，即该药物化合物本身是否仍处于专利保护期内，以规避侵权风险。
药物研发有关专利及策略
药物研发有关专利及策略药物研发是一项复杂而昂贵的过程，需要大量的资金和时间投入，而专利的保护和策略则是保障药物研发投资回报的关键。
首先，专利是保护药物研发成果的重要手段。
药物研发涉及到大量的实验室研究、临床试验和监管审批等环节，其中的创新点往往可以通过专利申请来保护。
专利为药物研发公司提供了独家权利，使其能够在专利期限内独占市场，从而获得更大的商业回报。
此外，专利还可以作为研发成果的交易资产，对于引进外部投资或进行技术合作具有重要的法律保障作用。
在药物研发的专利策略中，时间点是关键。
首先，药物研发公司需要在药物发现或开发的早期即开始考虑专利保护。
在早期就进行专利申请能够确保公司对相关技术的独家权利，并避免与其他竞争对手发生专利争议，从而提高公司的竞争优势。
其次，药物研发公司需要在药物研发的关键节点提出补充专利和延长专利期限的申请。
例如，在关键的临床试验阶段或药物的衍生物开发阶段提出新的专利申请，可以为公司带来更长的专利保护期，从而延长市场垄断期。
此外，药物研发公司还可以采取其他的专利策略来保护研发成果。
例如，公司可以尝试通过申请药物组合用途专利或新的制剂专利来进一步扩大专利保护范围，使得自家药物在不同适应症或不同给药方式下都能够获得独占权。
此外，公司还可以积极参与专利交叉授权或技术转让，获取其他公司的专利权，从而降低自己的研发成本和风险。
然而，药物研发的专利策略也面临一些挑战。
首先，药物研发的时间周期相当长，专利的申请和审批时间往往较长，有时超过药物的开发周期。
因此，药物研发公司需要合理安排专利申请的时间节点，确保专利申请和批准的进程与药物开发的进度相匹配。
其次，在一些国家，特别是发展中国家，专利保护的法律制度和执行力度相对较弱，保护药物研发成果的难度较大。
针对这一问题，药物研发公司可以寻找其他的知识产权保护方式，如商标、数据保护等来弥补专利保护的不足。
总之，药物研发的专利和策略对于保护研发成果、提高投资回报具有重要的作用。
药物研发相关的专利策略研究
药物研发相关的专利策略研究一、本文概述随着科技的飞速发展和全球竞争的日益激烈，药物研发领域的专利策略已逐渐成为影响企业竞争力的重要因素。
本文旨在深入研究和探讨药物研发相关的专利策略，为企业在这个领域提供有益的参考和指导。
文章首先将对药物研发专利策略的基本概念进行阐述，明确专利策略在药物研发过程中的地位和作用。
接着，文章将分析当前国内外药物研发专利策略的现状和趋势，揭示其面临的挑战和机遇。
在此基础上，文章将重点探讨药物研发专利策略的制定和实施。
一方面，将探讨如何根据企业的实际情况和市场环境，制定科学合理的专利策略；另一方面，将探讨如何有效地实施专利策略，提高药物研发的效率和成功率。
文章还将关注药物研发专利策略的创新和发展。
随着科技的不断进步和药物研发领域的深入发展，专利策略也需要不断创新和完善。
因此，文章将探讨如何在新的技术背景下，推动药物研发专利策略的创新和发展。
文章将总结药物研发专利策略的重要性和意义，强调企业在药物研发过程中应重视专利策略的制定和实施。
文章还将提出未来药物研发专利策略的研究方向和建议，为企业在这个领域的持续发展提供有益的参考。
二、药物研发专利基础知识药物研发是一项复杂而耗时的过程，涉及多个学科领域的交叉融合，包括化学、生物学、药理学、临床医学等。
在这个过程中，专利策略的运用和保护显得尤为重要。
药物研发专利是保护创新药物研发成果的重要手段，对于推动药物研发行业的创新和发展具有不可替代的作用。
药物研发专利主要涉及到化合物的专利、制备方法的专利、药物用途的专利等方面。
化合物的专利主要保护新发现的具有药用价值的化合物，制备方法的专利则保护创新药物的合成路线和工艺，而药物用途的专利则保护药物的新用途和新发现。
这些专利类型在药物研发过程中各自扮演着重要的角色，共同构成了药物研发专利保护的基础。
在申请药物研发专利时，需要注意以下几点。
要确保所申请的专利具有创新性和实用性，这是获得专利保护的前提条件。
专利策略的在研发过程中的运用
专利策略的在研发过程中的运用在当今高度竞争的商业环境中，创新成为企业取得竞争优势的关键因素之一。
在新产品或技术的研发过程中，专利策略的运用能够帮助企业保护创新成果、防范竞争对手的侵权行为，并有效地促进企业的发展。
本文将探讨专利策略在研发过程中的运用。
一、了解专利保护的重要性在研发新产品或技术之前，企业需要意识到专利保护对于保护知识产权和确保创新成果的重要性。
专利保护能够确保独享权，使企业能够在创新领域中引领潮流，并防止他人抄袭。
因此，在研发过程中，企业应当注重专利保护策略的制定。
二、确定专利保护范围在研发过程中，企业应对创新成果进行全面的技术评估，并确定哪些创新方案适合申请专利保护。
这需要企业对技术领域的专利现状有深入了解，以避免与已有技术重叠，同时确保专利申请的可行性和有效性。
三、及时申请专利一旦确定了需要申请专利保护的创新成果，企业应及时启动专利申请程序。
根据不同国家或地区的法律规定，企业可以选择申请国内专利、国际专利或区域专利等多种形式。
及时的专利申请能够确保企业在竞争中具备法律依据和竞争优势。
四、制定专利布局策略在研发过程中，企业应制定合理的专利布局策略。
专利布局策略涉及到专利申请的时机、地域和领域范围等问题。
企业可以结合商业发展的需要和创新成果的特点来制定专利布局策略，以充分利用专利系统保护企业的创新成果。
五、积极主动地利用专利专利不仅可以用于保护企业的创新成果，还可以作为企业在市场竞争中取得优势的工具。
企业可以充分利用自身的专利优势，通过授权许可、交叉许可等方式获取技术收益，拓展市场份额和合作伙伴。
同时，企业还可以通过专利信息分析，了解竞争对手的技术布局和发展动态，为企业的研发决策提供有力支持。
六、防范侵权风险在研发过程中，企业需要密切关注竞争对手的行为，及时发现并防范侵权风险。
一旦发现有他人侵犯了企业的专利权，企业应当采取有效的法律手段维护自身的权益，并争取合理补偿。
此外，企业还可以通过建立健全的技术保密制度和商业秘密保护制度来防范侵权风险。
药学论文-医药专利文献信息在创制新药中的作用
药学论文-医药专利文献信息在创制新药中的作用【关键词】医药专利；,,新药开发；,,知识产权关键词：医药专利；新药开发；知识产权药品是人民生活的必需品之一，建国以来，我国经过了50多年的建设，在医药行业已成为世界第二大生产国。
但是，数十年来，我国医药工业生产的药品，基本都属仿制国外医药研究成果的品种。
对外开放以后，我国已与美国达成知识产权协议，并重返世贸组织，医药工业已不能依赖仿制。
因此，创制新药便成为中国医药工业必由之路。
众所周知，创制新药是一项复杂的系统工程，需要多学科，多专业的科技人员参与，以及较先进的设备及足够的投入。
此中，信息是不可忽略的重要条件之一。
本文仅对如何利用专利信息，开发和创制新药谈自己的认识。
1 医药专利文献信息是创制新药的源泉专利是国家专利管理机关依法授予专利申请人独占实施其发明创造的权力，专利文献则是为申请专利权而撰写的专利说明书。
专利文献记载了人类90%以上的科技发明成果。
据世界知识产权组织统计报道，世界上每年的科技发明成果中有90%~95%在专利文献中都可以查到，而专利文献中报道的科学发明创造，约有70%的内容是其它文献上不予刊登的［1］。
目前全世界已公开和批准的专利申请超过3000万件，其中2300多万件专利已超过法定保护期限，或因种种原因提前失效，可供读者无偿使用，已成为全人类的公共知识财富。
由于专利的地域性，对没有到中国来申请专利的发明，或虽来申请但我国没有批准授权的专利以及授权后不按期交维持费的专利，我国均不予以保护，即在我国可以无偿使用。
可以说，专利文献信息是医药企业创制新药的重要来源，不注重查阅专利文献，就可能失去获得这些信息的契机。
2 专利文献具有其他科技文献无法比拟的优点2.1 内容详尽专利说明书对发明技术所属的领域、背景、目的、实质、图解、最佳实施方案以及大批量生产的实施条件等均公开，使得专业人员能看懂，并据此实施该项发明。
2.2 内容新颖，数量齐全世界上大多数国家均于受理专利申请后18个月时［2］，先公开出版专利申请说明书，并建立专利文献数据库和专利文献工具书，便于读者查阅。
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国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。
2.2.4 皮肤病学与性病学期刊。
皮肤病与性病学基础理论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。
如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。
2.2.5 耳鼻咽喉科学期刊。
耳鼻咽喉科学基础理论、诊断治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。
如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。
2.2.6 眼科学期刊。
眼科学基础理论、诊断治疗、临床分析、研究与进展等方面的期刊归入R77。
如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。
2.2.7 口腔科学期刊。
口腔科学基础理论、口腔疾病诊断治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。
如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。
3 小结这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。
参考文献:[1] 中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版)[M].北京:北京图书馆出版社,1999.[2] 中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北京:商务印书馆,1992.[本文编辑:王 颖]我国新药研发中专利文献的利用策略沈光宝,赖 青(广东药学院图书馆,广东广州 510224)摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。
关键词:新药开发;专利文献;信息服务中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug developmentSHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China )Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service收稿日期:2003-09-08作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发表论文10余篇。
中国加入WT O 后,发达国家利用其知识产权加强对我国的制约和控制,尤其是医药知识产权的法规非常严格。
面对这种情况,如果我们一味追求技术领先性创新,从研究水平、实力、资金、条件来看并不符合实际。
因此我国医药企业必须积极开展专利战略的研究,充分运用有关知识产权的法律制度,对已有专利进行再度开发,并通过专利边缘创新开发出具有自主知识产权的新药。
1 专利文献利用过程中存在的问题1.1 立项检索不全,盲目开发 我国新药研发机构往往忽略检索专利文献的重要性,其检索工作一般由初级研发人员兼任,漏检率非常高,以致重复研究、盲目开发的情况十分严重。
造成这种情况的原因,一方面是由于检索策略不当,比如检索中药治疗肿瘤方面的专利,检索词用“肿瘤”、“癌症”、“中药”,表面上看似乎符合题意,实际上这些词都是外延大、内涵小、专指度差的词,宜选用分类号A61K 35Π78“来源于植物的材料(医用配制品)”更为合适;另一方面则是因为检索人员不了解专利文献的特点。
例如,虽然检索到了国际专利PCT申请的公开文本,而且在首页的指定国(Designated S tates)项下也标明了中国(C N),但未检索到中国公开文本,就认为该PCT申请放弃了中国。
其实不然,在正常情况下,PCT申请在其申请日(有优先权的指其优先权日)起30个月后办理进入中国的手续,一般大约还需6个月才在中国公开,因此对PCT申请的监视应是长期的。
1.2 过分依赖网上免费专利信息资源 因特网上免费专利信息网站由于数据量大、更新及时、使用方便,已成为人们快速获取专利信息的非常重要的工具。
但是由于网络环境下的专利数据库缺乏统一的标准化描述方法,没有特定的机构进行严格的审查与管理,信息资源的质量难以得到保证。
比如,在国际专利分类法的具体运用上,不同国家专利局之间略有差异。
笔者在检索中常遇到同一篇专利文献,美国专利局和欧洲专利局所给的分类号不同。
另外,一些免费专利信息网站并不收录外国专利在中国的同族专利。
因此不能过分相信、依赖网上专利信息的检索结果。
如果所检索到的信息有与国家知识产权局发明专利公报、实用新型专利公报、外观设计专利公报及相关说明书、附图、权利要求书不符,应以上述公报和说明书全文的内容为准。
涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局的专利记载为准。
1.3 缺乏对专利情报的分析与挖掘能力 通常研发人员只要检索到在中国公开或授权的文本,不去作进一步的分析与研究就盲目放弃。
实际上,许多专利文件并非无懈可击,如果能对专利的保护范围、技术特征、法律状态等情报进行深入研究,就可能从中找到某些专利的弱点、缺陷或漏洞,跳出其专利保护圈,为自己的开发和利用提供借鉴。
2 专利文献的利用策略2.1 重视专利文献检索 据介绍,全世界每年90%-95%的发明成果可以在专利文献中找到。
在研究工作中,经常跟踪专利文献信息,可缩短60%的研究时间,节省40%的研究经费[1]。
国家知识产权局2001年6月公布的调查结果显示,我国新产品开发前,检索专利文献的单位仅占23.2%;每年订阅专利文献的单位只占13.6%。
在新药研发过程中,专利文献的检索可以发挥以下作用。
第一,通过专利文献检索,将准备申请的发明创造与已有的专利进行比较分析,一方面可以避免重复申请或无效申请;另一方面可以从中确定新申请专利的保护范围,使自己的发明创造得到最大限度的保护。
第二,在开发新产品,投入新项目之前,通过检索与对比相关专利文献,不仅可以避免重复研究所造成的财力、物力和人力浪费,而且可以吸取他人专利中的精华,了解当前该领域的研发现状,确定拟进行模仿创新药物的特点,有效提高新产品的技术含量。
第三,在技术引进、技术合作和技术贸易中,如能通过专利检索了解其技术内容及法律状态,不仅能在谈判中做到知己知彼,争取主动,确定一个合理的价格,还可以识别失效专利、假冒专利的欺诈行为,确保企业的利益。
第四,由于我国实用新型专利和外观设计专利只作形式审查,不进行实质审查,必然产生与国外专利甚至与国内专利相互重复的情况。
专利文献检索往往可为当事人了解竞争对手的专利提供证据,同时也可为反诉他人专利无效并与之抗衡提供依据。
2.2 加强对专利法律状态的分析与研究 所谓专利的法律状态,是指该专利的技术保护范围、地域效力和时效性[2]。
专利技术的保护范围直接关系到专利权人的利益。
我国专利法规定,发明或者实用新型专利权的保护范围以其权利要求书的内容为准,权利要求书应当以说明书为依据,说明要求专利保护的范围。
这就是说,每一项权利要求所要求保护的技术方案应当在说明书中充分公开,即权利要求不得超出说明书记载的内容。
一项技术方案如果在专利说明书中没有充分公开,在其权利要求书中也没有记载,则可认定该技术方案不在专利保护范围之内。
如我国某药业公司,根据美国专利US-A-4199595的化合物通式中公开了其中的取代基R为氯和氢的化合物,但是没有公开R为溴的化合物这一点,从而找到了创新的突破口,研制合成了R为溴的化合物,由此开发成功了我国第一个获得专利权的创新结构农药———溴氟菊酯。
专利的地域效力是指按照一个国家或地区的法律产生的专利权,只能在该国或该地区领域内有效[3]。
换句话说,外国专利药品如果不另行在中国申请专利则不受中国专利法的保护,就可以大胆仿制而不用支付任何费用。
专利的时效性是指专利权具有一定的保护期限,目前世界上大多数国家的专利法规定,发明专利的保护期限自申请日算起为20年,任何人都可以无偿使用过期专利。
据统计,我国目前因未交纳年费或已过保护期等各种原因而失效的专利已达20余万件。
目前美、英等国也有许多药品专利已经或即将期满。
由于这些发达国家的技术水平与中国的实际情况相比有10年至20年的时差,在这些国家已经失效的专利也许是适用于我国的技术。
因此,加强对专利法律状态的跟踪与分析,充分利用失效专利技术和产品,对我国新药研究开发有着重要意义。
2.3 利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值 据美国辉瑞公司提供的资料,目前每开发出一项新药产品平均须筛选1.5万种以上的候选化合物,历时11-15年,耗资8亿美元以上。
新药开发商为了争取更多的市场份额,获得高额回报,往往将同一项创造发明向多个国家申请专利,由此产生内容相同或基本相同的一系列专利,称为“同族专利”。