iso9001-2008案例分析150例

案例分析： 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里， 实际上很难确保对这些资料进行控制。 本案违反了标准“4．2．3 文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3 设计和 开发”的有关规定。
【案例 3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐 批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果 不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按 GB／T2828 执行， 但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法 按照 GB／T2828 抽样。
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审核员要求查看管理评审会议的讨论录，经理说：“记在笔记本上。” 审核员查看笔记本，看到在 6 月 15 日召开的是总经理办公会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当 作了管理评审。”
案例分析： 按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，……”但是一些组织还停留在应 付认证机构的检查上面，走走过场、形式。这里说明了对于标准“5．6．1 管理评审”的要求理解远远 不够。 管理评审并不是经常Байду номын сангаас行的，因此应该在最高管理者的主持下，对组织的工作进行全面的总结、分析， 这就是标准“5．6．2 评审输入”规定的七个方面，都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准“5．6．3 评审输出”的规定。 本案违反了标准“5．6 管理评审”的规定。
【案例 9】 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具 体什么原因，我也不太清楚。你们可以去问技术科。” 在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长说：“去年上级下达任务让我们试 制 Q3 型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析会，会议 一直没取得一致意见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料不合适。后来由于 我出国考察去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。”
案例分析： 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声 称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家 标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并 按企业标准要求进行型式试验。 本案违反了标准“8.2.4 产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产 品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”
【案例 2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为 了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是 平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概 50 岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
【案例 4】 某厂质量目标规定：成品合格率为 98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验 规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
【案例 12】 工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测项目为十项，但是有两项参数工厂没有检测条件，因此隔一 段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位，出具的数据很 可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录，发现该月共生产了三十批产品，但只有三次提供了全部检 测项目的报告。
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【案例 1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份 通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并 且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅 记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。”
【案例 11】 某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到 放在桌子上的色卡，便问车间主任：“对于色卡的使用有什么管理规定？” 主任回答：“用脏了到销售科领新的。” 审核员再问：“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？” 车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于 自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。
【案例 7】
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红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审 核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？” 供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你 得问厂长去。” 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析： 虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理， 而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。 本案违反了标准“5．4．2 质量管理体系的策划”中ｂ）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。”的规定。
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案例分析： 对于流程性产品不适于按 GB／T2828 进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技 术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前 对于液体应充分搅拌均匀。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所 策划的安排，……”的规定。
案例分析： 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核 与控制。违反了标准“5．4．1 质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及 “5．3 质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
【案例 5】 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。 审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？” 检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加 工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
案例分析： 这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应 该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。 填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1 管理承诺”的”a）向组织传达满足 顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4 记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要 求和质量管理体系有效运行的证据。”
【案例 13】 某建筑公司第一项目部正在建设一栋 20 层办公楼。 审核员问项目经理：“对于存在或潜在的不合格项如何进行控制？” 项目经理说：“除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了纠正措施外，平时没有发现什么不合格 或潜在的不合格，因此就没必要采取纠正或预防措施了。” 该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起，而工程已开工十个月了。
案例分析： 因为企业标准规定了出厂产品应该检验 10 项内容，但企业只检验了 8 项，明显在检验方面有章不循。 自己没有检验条件，说明资源配置不足，应该予以纠正。 本案违反了标准“8．2．4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现 过程的适当阶段进行。”及“7．6 监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所 需的监视和测量装置。”
案例分析： 色十虽然只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对 于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理，从车间到有关科室 都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面 作出规定。 本案违反了标准“7．6 监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并 以与监视和测量的要求想一致的方式实施。”的规定。
案例分析： 即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品， 也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。 本案违反了标准“7．5．4 顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
【案例 6】 审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问 项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” 当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的 检验员负责。”