ISO9000内审重点(ppt65页).pptx

5.5.2 管理代表
是否有最高管理者的任命书 有无描述管理者代表的權責 其职责如何在文件中得以体现 常问问题： 贵公司的管理者代表是谁？ 他如何向您汇报体系的进展情况？
5.5.3 內部溝通
l 如何实现下行沟通（切忌越级管理） l 如何实现上行沟通（逐级反映、越级投
诉） l 如何实现平行沟通 常问的问题： 贵公司主要有那些沟通的渠道？ 您如何获得公司的体系的执行状况？
5.3 质量政策
贵公司的品质方针是什么？ 您在制订时最主要意图是什么？ 您如何向公司员工进行传达？ 您如何检讨其适宜性？ 抽员工进行检查
案例
审核员在审核到公司的张总时： 审：“请问张总，我们公司的质量方针是什么？” 张：“哎呀，我还真没留意，好象在车间内有张贴” 审：“应该是“质量是企业生命，客户是企业的上帝” 张：“对，我想起来，这是二年前上任总经理制订，我
质量方针，目标
❖有无相应层次的文件 ❖有无体系中要求的6个程序文件
质量手册
程序文件 作业指导书 表单记录
需要建立書面程序
文件控制 (4.2.3) 記錄控制 (4.2.4) 內部審核 (8.2.2) 不符合控制 (8.3) 糾正行動 (8.5.2) 預防行動 (8.5.3)
4.2.2 质量手冊
需要编写质量手冊，并包括的内容： 範圍（申请认证的范围与实际规定是否一致） 支持豁免的理據是否充分 引用的程序与实际的文件是否一致 体系要素是否全部被包含且职责被分配
5.4.2 質量管理體系的策劃
审核要点： 文件的规定是否能保证目标的达成 质量体系的变更是否经过必要的审批， 以保证体系的完整性
5.5.1 權責
是否建立起组织架构，是否包括申请认 证范围的所有部门？ 是否建立起职位说明书，各职位的具体 分工以及与其他人员的接口？ 如何使人员权责在公司内得到沟通？
总觉得不合理，但一直没时间去修改。”
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5.4 策劃 5.4.1 质量目標
是否制订目标，目标是否符合质量政策？ 目标是否均落实至各职能部门？ 目标是否可测量？ 目标的计算方法是否被明确？ 目标是否被统计，没有达成目标是否有改进？ 如何检讨其适宜性？
5.4.1 质量目標
常问的问题： 为实现质量政策，贵公司在哪些环节制 订的质量方针 您如何监控其达成状况 目前阶段达成状况如何 没有达成您如何处理？，哪达成了呢？
管理評審
常问的问题： l 贵公司最近什么时候召开了管理评审会议？ l 您是否参加？ l 会议讨论了那些内容？ l 会议形成了那些结论？
6 资源管理 6.1 提供资源
审核要点：
l 是否规定了每一岗位的任职要求？
l 如何在人员招聘或转岗时体现？ l 如何进行人力资源的规划，如何补充？ l 如何增加设备？
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4.2.4 記錄的控制
审核要点:
有无建立对表格的编号（表格一览表） 现场使用的质量记录是否被编号，并为最新版本 是否能在记录保管场所能迅速找到相关记录 是否规定保存期，是否适当，到时谁负责销毁。 规定记录填写是否必须规范（字迹、完整、可 认）。
案例ຫໍສະໝຸດ Baidu
审核员在审核仓库部时，要求仓库管理员 张某出示3个月前供应商的送货单，张某回答 送货单只保管一个月，过期都销毁掉了，审核 员又要求其出示3个月前的领料单，张某回答 说：“有，我都收在纸箱里，如果您要我可以 找给您，不过需要一点时间。”审核员发现保 存记录纸箱因受潮而发霉了。
4.2.3 文件控制（1）
审核要点： 是否规定给类文件的审批权，是否被执行 是否规定文件版本号控制方式，是否被执行 是否建立起〈文件控制清单〉（包括体系文件、 技术资料） 是否有文件的发放记录，现场抽查与实际是否 一致
4.2.3 文件控制（2）
如何防止使用失效文件（及时撤走、销毁、标识）
文件是否已发放到需要使用的部门， 已发放的文件是否在相应处完整存放 是否制订了文件的编号方式，是否被执行 哪些文件受控，是否充分
审核品质政策与目标
书面核定的记录
参与管理审查
管理审查会议记录
核定经营计划所需资源
经营计划核定内容
5.2 以客戶为关注的焦点
了解客户的现在以及将来要求 满足客户要求 定期的沟通 了解客户满意程度 改进 最终达到客户满意 常问的问题：如何实现以客户为中心？
5.3 质量政策
体现公司及产品特色 体现公司满足要求的承诺 体现持续提升的承诺 员工要知道 定期检讨 有目标支持
ISO 9001
审核要点
4. 質量管理體系 4.1 總體要求
持续改善
外包过程
确定过程 控制过程 测量过程 改进过程
生产过程 质量控制过程 销售过程
4.1 审核的重点
有无过程没有控制，或没有文件规定 有无外包过程没有被控制 针对严重影响产品质量 外 外包过程的控制方式是否适当。
4.2 文件要求 4.2.1 總體要求
4.2.3 文件控制（3）
规定外来文件如何接收、审核适用性、保管、 发放相关人员，如有更改如何通知相关人员 外来资料来源（供应商、客户、行政机关） 规定文件修改时流程，谁提出、谁修改、谁 负责修改后的审批、谁负责修改后的发放、 谁负责将旧文件的处理
案例
审核员在审核到生产部现场时，向一 名车间工人索要一份其正操作的设备作业 指引时，该员工回答说为了熟悉文件中的 内容，昨天晚上拿回宿舍看忘记拿来了。
管理評審
审核要点：
有无编写《年度审核计划》？ 最近在什么时候召开了管理评审会议？ 谁负责组织，以及召开时的前期准备工作？ 公司老总是否参加了管理评审？ 是否有管理评审的会议签到表？
管理評審
l 讨论的主题的是否含盖了5.6.2的内容？ l 会议后形成哪几方面结论，不足之处是否发出了纠正措施？ l 需要在会议后实施纠正的谁实施、谁跟进 l 有无保留管理会议的记录 l 报告中是否体现了充分性、适应性、有效性程度的判定？
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5. 管理層責任
与94版非常明显的不同： 审核公司的最高领导层的时间明显增多， 一般不会少于1.5H 主要审核要点： 了解公司的最高管理层的ISO9001体系 推行的了解程度与参与程度 了解公司最高管理层的对客户的理念
5.1 管理層承偌
管理者做法
可供验证的事实
例会沟通客户及法令的重要
例会的规定与人员宣导 的结果