26质量管理员岗位职责

东莞市永信药业有限公司管理文件编号：HKYY-QN-26-04

题目：质量管理员的质量职责页码：第 1 页，共 1 页

1．目的

建立和明确质量管理员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。2．依据

《药品经营质量管理规范》

3．适用范围

适用于质量管理员职责管理。

4．岗位职能：

根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

5．主要职责：

5.1在部门经理领导下，具体负责质量管理工作，对药品质量负有管理责任。

5.2认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。

5.3协助部门经理着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等的宣传、落实。

5.4负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新；

5.5负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

5.6指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

5.7协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。

5.8负责药品质量查询。负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。

5.9协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。

5.10负责不合格药品的上报，对不合格药品的处理过程实施监督。

5.11负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录。

5.12负责建立供货单位、购货单位档案，并进行动态管理。

5.13负责流负责药品流通数据上报管理及药品电子监管码核注核销监督管理。

5.14部门经理交办的其它工作。