特殊特性控制程序(10-12gai)
21特殊特性管理程序
明确特殊特性,以便于控制使产品达到质量要求。
2范围
适用与本公司特殊特性的管理。
3职责
3.1项目策划小组负责建立和确定特殊特性,编制《特殊特性清单》。
3.2各部门负责在各自编制的相关文件上标出特殊特性符号,并对涉及安全特性的文件妥善保管。
3.3综合部负责对有关人员进行特殊特性和产品安全性的专门培训。
4.3.6特殊特性制造过程如有更改,应向顾客报告。
4.4特殊特性文件的控制
4.4.1和产品的安全性及政府法规的符合性有关的特殊特性,涉及了产品的责任与这些特性相关的文件,均应加盖安全性符号章。此类文件应包括:
A)产品的设计文件、工艺文件、作业指导书、检验标准、控制计划、FME产部存档。
C)检验结果和判定记录文件,由品保部存档。
D)检测器具的校准文件的证明,由品保部存档。
E)人员培训、资格证明材料等,由综合部存档。
4.4.2具有安全性的文件均应妥善保存,保存期为15年,在产品停产后仍有效。
5相关文件
(无)
6记录
6.1《特殊特性清单》(表格编号:ME-025)
3.4生产部、品保部负责按要求操作、监控,并记录有关数据。
4程序内容
4.1特殊特性的确定:
4.1.1必须符合顾客对特殊特性的定义和符号。顾客指定的特殊特性,均作为本公司要控制的特殊特性。
4.1.2在质量先期策划过程中,跨部门的项目小组应通过PFMEA等方法确定特殊特性。顾客确定的特殊特性应包括在内。技术部应将所有的特殊特性编入《特殊特性清单》(ME-025)。
4.2.2当顾客没有规定特殊特性符号时,采用本公司规定的符号,在相关文件如FMEAs、控制计划、作业指导书上进行标识,表明那些对特殊特性有影响的工序。本公司的符号为:
特殊特性控制规定
6.3.1安全特性:此项特性是指当发生失效时,其后果将对使用者造成生命伤害,所以必须特别加以重视,当顾客有指定的符号时提交给顾客的文件必须使用顾客指定的符号,公司内部文件须将顾客指定的符号加以说明或转化为公司自己的符号“★”。涉及产品安全性的文件、设备、记录和包装箱上也必须用此符号。
6.4.1特殊特性必须在产品图纸上标识特殊特性符号。
6.4.2在FMEA的特殊特性符号栏标识特殊特性符号。
6.4.3在控制计.4.4在相关的工艺流程图、作业指导书、检验指导书等文件对特殊特性符号进行标识,以提醒员工的注意。
6.4.5必要时在相关的窗体上,针对特殊特性亦应将特殊特性符号进行标识。
6.5.5项目组和相关职能部门应在控制计划中运用诸如统计控制、首检、自动检测、防错等方法,以体现对特殊特性的控制,并确保控制计划得到实施和监控。
6.5.6按照控制计划中规定及同频次对特殊特性进行检测和试验,试验必须列入年度试验计划中。
6.5.7当控制计划中所定义的特殊特性不稳定或能力不足时,应提出相应的反应计划和纠正措施,确保产品特殊特性得到控制,以保证产品的符合性。
6.4.6所有特殊特性的符号标识在文件中应清晰且相一致。
6.5特殊特性的过程控制
6.5.1FMEA分析要包含所有的特殊特性,其中对于安全特性,无论其RPN多大,必须有建议措施并实施,以尽量减少发生失效的可能性。
6.5.2针对特殊特性,须应用适合的统计技术进行SPC控制,在试生产阶段计算Ppk,必要时计算Cmk。批量生产时进行Cpk的计算和验证,每季度不少于一次。
试生产时
Ppk≥1.67
1.67>Ppk≧1.33
Ppk<1.33
批量生产
Cpk≥1.33
特殊特性管理规定
特殊特性管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
3.0定义特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理识别条件新产品设计开发时。
顾客有新产品委托设计开发时。
顾客有新产品委托生产时。
识别方法来自顾客的指定。
来自法规的要求。
来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
来自于分供方开发过程。
特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
特殊特性符号标识标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
标识表示过程特性:过程特性:设备的重要参数会影响最终的产品特性。
特殊特性控制程序
1)与车辆运行安全性相关的;与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。
2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。
3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。
《特殊特性分类和标识表》
技质部
特殊特性分类和标识表
6.2特殊特性的识别
6.2.1在项目开发或合同评审时综合部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法,并反馈给技质部。
6.2.2技质部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应:
6.2.2.1识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司产品的特殊特性。
相关部门
7.附件1:特殊特性分类和标识表
类别
产品/过程特性
标识
铃木标识
长安标识
特殊
特性
安全性、符合性
G
SC
G
性能(延伸)、配合(尺寸)
Z
CC
Z
8记录
无
6.5.4生管/技质部必须对所有特殊特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录,以确保产品质量和持续改进。
6.5.5与特殊特性相关的作业人员必须进行资格认定后才能上岗作业。
技质部/相关部门
6.6与产品的安全性相关的特殊特性的相关记录保存时间为产品的有效期限+15年。具体的记录保存规定见《记录控制程序》
4)EA分析的结果。
技质部、项目组/相关部门
NO
YES
6.3特殊特性的评审
6.3.1特殊特性识别完成后,由技质部将所有识别出的特殊特性加入《特殊特性清单》中。
特殊特性识别及控制规定
特殊特性识别及控制规定1目的对产品/过程特性进行识别并采取措施加以控制。
2范围适用于DXC的产品/过程。
3术语特殊特性:显著影响安全、政府法规和显著影响顾客满意的产品/过程特性。
4职责4.1 产品技术部是特殊特性识别与控制的归口管理部门,负责组织多方论证小组确定产品和过程的特殊特性。
4.2 产品技术部负责针对特殊特性的要求,制定控制措施和相关的工艺文件。
4.3 生产部及相关部门负责具体执行特殊特性的控制措施。
4.4 质量管理部负责监督特殊特性控制措施的实施。
5管理内容5.1 在新产品的设计和开发阶段,由产品技术部负责组建多方论证小组,确定特殊特性。
5.2 特殊特性的确定5.2.1 特殊特性的确定方式—顾客指定或共同协商—多方论证小组确定5.2.2 在确定特殊特性时,多方论证小组应依据以下几个方面对特殊特性进行确定:—顾客对产品的需要和期望—可靠性目标/要求—从预期的制造过程中确定—类似产品的失效模式及后果分析5.2.3 多方论证小组最终确定产品和过程的特殊特性,并由产品技术部分别按“产品关键特殊重要特性明细表”和“过程关键特殊重要特性明细表”分别登记并保存。
5.3 特殊特性的标识5.3.1 产品/过程特殊特性在PFMEA、控制计划、作业指导书上予以标识,产品图上应标识产品特殊特性。
5.3.2 特殊特性的识别符号5.3.2.1 特殊特性由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由DXC通过产品和过程的了解选出的特性.专业术语:重要特性SI符号:□5.3.2.2 一般特性:影响产品功能和使用寿命脉不很明显,一般不会引起顾客申诉。
专业术语:标准符号:无5.3.2.3关键特性:指那些影响政府法规或车辆/产品安全功能的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数。
专业术语:关键特性SK符号:5.4 特殊特性的控制5.4.1 确定的特殊特性,应体现在控制计划中,并在生产过程中予以重点控制,如达不到要求时,应采取纠正措施。
特殊特性控制程序
4.1研发部负责特殊特性的识别。
4.2其他部门配合做好特殊特性的控制。
5 风险描述
序号
风险产生之因
风险导致之果
责任部门
5.1
未识别和控制特殊特性
产品设计、制造过程未把握重点质量控制
研发部
品保部
6工作程序
工作流程
责任部门
工作程序(输入/输出)要求
相关文件记录
特殊特性分类
特性特性识别
研发部
特殊特性可分为产品特性和过程特性:
/
品保部
制造部
1)制造过程应重点监视特殊特性,确定适用的统计工具,当统计能力不足,应采取100%的检验。
2)特殊特性涉及的测量系统应重点分析。
3)特殊特性包括产品安全特性更改必须得到顾客的批准。
4)特殊特性涉及的相关人员应得到培训。
/
日期:
Co-Signature会签
Dept.
部门:
Name
姓名:
Date
日期:
1目的:
确保特殊特性的识别和受控,以重点控制产品质量,特制订本程序。
2适用范围
适用于本公司特殊特性的控制。
3术语与定义
3.1特殊特性:可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品后续处理的产品特性或制造过程参数。
1)产品特性:与产品外观、尺寸、功能性能等相关的特性;
①安全特性:可能影响安全性或产品法规符合性的特性,与产品及材料标准相关的特性。
②关键特性:可能影响可装配性、功能、性能、要求的特性。
2)过程特性:与产品特性相关的制造过程参数。
/
营业部
研据顾客要求采用多方论证方法及FMEA分析方法,输出特殊特性清单,清单应包含顾客指定的特殊特性。
特殊特性确定、标识和控制程序
特殊特性的确定、标识和控制程序1目的本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。
以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制。
2范围本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。
3术语和定义3.1产品特性一个零件或零件的一部分、装配或系统(如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等),这些特性既能够被改变也可以成为属性。
3.2过程特性一种可变的或作为属性的过程参数(如温度、时间、压力等),该参数影响一个或多个产品特性,为保证关键特性的符合性,过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。
3.3特殊特性特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。
产品特殊特性分类:关键产品特性:指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。
重要产品特性:指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度(除安全性),如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。
一般产品特性:除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。
4职责4.1技术部负责识别客户的特殊特性;4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证;4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性;4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控;4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控,并保存记录;5工作流程5.1客户特殊特性的确定5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。
5.1.2公司内部指定的特殊特性公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定,特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。
5.2过程特殊特性的确定与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性,如气压值、液压值、电流值等。
过程特殊特性可以是一个特别技能的人或一个动作、一种工艺或管理方法、一项过程参数和一项防错设施。
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序
(IATF16949-2016)
1.范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:2016
3.术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
5.管理内容与办法
6.相关文件化信息
产品/过程特殊特性清单
特殊特性符号清单(
汽车厂).xl s
特殊特性的符号标识、特殊特性符号对照表
特殊特性符号对照
表.d oc。
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的明确产品和过程的特殊特性,对特殊特性施行有效控制,达到顾客满意。
2.0适用范围适用于本公司所有产品和过程特殊特性的控制。
3.0职责3.1由项目小组负责特殊特性的识别确定3.2技检部负责对涉及特殊特性的过程监视。
3.3技检部负责就特殊特性与顾客协调、联系。
4.0管理内容4.1特殊特性的识别4.1.1技检部依据顾客的要求、将信息传到项目小组。
由项目小组针对顾客的要求,使用《控制计划》,编制《过程—特殊特性矩阵识别表》识别顾客所制定的特殊特性。
4.1.2当顾客未确定特殊特性时由项目小组结合本公司的实际情况、确定产品的特殊特性,识别可以从以下方面考虑a)顾客对产品的需要和期望;b)可靠性目标/要求的需要;c)法律、法规;d)重要的外观特性及装配尺寸;e)产品的安全性等;4.1.3最终确定产品和过程的特殊特性,见附件一《特殊特性符号标识》。
4.2特殊特性的标识4.2.1顾客指定的特殊特性须按顾客指定的特殊特性符号进行标识,当与《特殊特性符号标识》规定相冲突时,必须加以说明;4.2.2在顾客没有指定特殊特性符号标识时,可以使用公司规定的等效的符号或说明来加以标识,详见本程序附件一《特殊特性标识符号》规定。
4.2.3特殊特性的标识用于:a)在控制计划中,包括所有的特殊特性;b)在产品设计文件中所有涉及到的特殊特性;c)在工艺过程文件中所有涉及到的特殊特性(包括产品与工艺图样、控制计划与FMEA)。
4.2.4特殊特性既可以是产品特性,也可以是过程参数,凡是有特殊特性出现在任何资料与文件上时,必须对该特殊特性按《特殊特性标识符号》要求进行标识,以提示使用者加以特别关注。
4.3本公司应根据确定的特殊特性,在生产过程中进行重点控制,如控制达不到要求时,应采取纠正措施。
4.4具有产品特殊性和过程特殊性的工序按《关键和特殊工序控制办法》实施控制。
特殊特性控制程序
1 目的本程序是为了明确产品/过程特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制,最终达到顾客满意。
2 范围适用于本公司的产品和过程特殊特性的控制。
3 术语(略)3.1 产品特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能、外观等产品特性。
3.2 过程的特殊特性特殊过程的特殊工艺参数。
4 职责4.1 项目组负责特殊特性的开发、确定(当没有顾客指定时); 4.2 技术部负责针对特殊特性制定相关的设计文件和工艺文件; 4.3 营运部、车间负责对过程特殊特性进行监控,营运部质保监督。
5 程序流程2.0 技术部《FMEA 》 《控制计划》 《作业指导书》3.0 技术部生产部 营运部《产品/过程特殊特性清单》 《过程审核控制程序》 《设备管理程序》4.0 审核组营运部《过程审核控制程序》 《持续改进控制程序》6 工作内容6.1 特殊特性的确定6.1.1 特殊特性的确定原则当有顾客规定的特殊特性时,必须采用。
项目组经过分析,最终确定特殊特性。
6.1.2 特殊特性分析6.1.2.1 特殊特性分析包括对产品/过程进行技术要求分析、设计分析和过程参数分析。
分析方法按《潜在失效模式及后果分析》(FMEA )进行。
主要分析下列各项:a)分析顾客需要和期望;b)分析产品的可靠性目标和要求;c)分析预期的制造过程中确定的过程特殊特性;d)参考类似产品失效模式和后果分析。
6.1.2.2 PFMEA应将DFMEA中标明的特殊特性作为重点分析的对象。
6.1.2.3 确定特性类别应保持分析的一致性,如相同产品用于不同条件时,应以最苛刻条件作为确定特性类别的依据。
6.1.3 确定产品/过程特殊特性6.1.3.1 产品项目组按特殊特性定义合理地确定产品/过程特殊特性。
确定原则:a)顾客规定的特殊特性;b)影响安全性及法规的因素;c)影响产品的功能、性能、可靠性的因素;d)影响产品的外观、可装配性等因素;e)影响产品的后续生产过程的特性。
特殊特性转化控制程序
特殊特性转化控制程序
(IATF16949-2016)
1.0范围
本制度适用于新能源汽车用户图纸中标注的特殊特性的控制;
2.0引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
关键件、重要件、关键过程控制制度
3.0职责
3.1设计员负责收集用户的特殊特性符号,并反馈给研发质量工程师;
3.2研发质量工程师负责更新附录A“新能源汽车用户特殊特性符号对应表”;
4.0相关要求
4.1我司特殊特性的分类、定义及符号
关键特性——指如有故障,可能危及人身安全、导致武器系统或完成所要求使命的主要系统失效的特性。
指这样一种属性或特征,其变差对产品装配、成形、功能、性能、服役寿命或可制造性有重大影响,要求采取特定的措施来控制变差。
符号:G
重要特性——该特性虽不是关键特性,但如有故障,可能导致最终产品不能完成所要求使命的特性。
符号:Z
4.2用户特殊特性转化的流程
4.2.1相关人员按照以下流程要求执行,保证用户图纸中标注的特殊特性得到有效转化;
4.2.2若用户特殊特性的分类和定义和我司要求不一致的,在图纸转化时,需注明特殊特性符号的定义及要求;
附录A
特殊特性符号对应表一。
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序1.目的本程序规定有特殊特性要求的产品,从特殊特性的识别、确定和标识,原材料的采购到生产,销售等各个过程进行特殊特性的方法,以防止因产品缺陷导致显著影响顾客对产品的满足程度,从而保证产品能满足顾客的要求。
2.范围适用于本公司对特殊特性的控制和管理。
3.定义:3.1一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性,政府法规的符合性,配合/功能,本公司对一般特性不作标识。
3.2特殊特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意度,例如配合、功能、安装或外观。
本公司采用“▼”符号对特殊特性进行标识。
3.2安全特性:指在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃、车内人员保护、转向控制、制动等),本公司采用“D”符号对安全特性进行标识。
3.4顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。
4.职责4.1技术部负责特殊特性的确定,以及编号和更改《特殊特性清单》。
4.2项目小组协助技术部确定特殊特性,并予以评审。
4.3制造部负责特殊特性特定标识符的制作和物流管理,并负责此类产品按要求生产,以及特定标识符的使用,参数的监控和记录。
4.4品管部负责特殊特性的质量检验及记录,以及各种试验,过程参数的特殊管理和统计技术的应用。
4.5行政部负责相关人员的培训工作。
4.6市场部负责与顾客的联系、协调。
5.工作程序5.1特殊特性的定义和要求特殊特性是对产品的安全和正常使用所必需的产品重要特性。
它包括产品特性和过程参数两个方面的特性。
5.1.1组织必须识别特殊特性和:——在控制计划中包含所有特殊特性。
——与顾客规定的定义和符号相一致——识别过程控制文件。
包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号或组织的等效号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。
5.2特殊特性是由顾客、政府法律法规和本公司实际需要而提出的。
它们有些与产品安全性有关,有些与国家法规有关,有些与功能有关,有些与加工时工艺上配合有关,需要进行严格控制的特性。
IATF16949 特别特性管理程序书
文件编号
制定日期
改正日期
制作部门
品质管理
◈制-改正履历管理◈
改正编号
制/改正日期
页 码
制 / 改 正内容
备 注
00
01
02
03
1.适用范围
适用于本公司特殊特性的管理
2.目的
明确特殊特性,以便于控制使产品达到质量要求
3.职责
3.1项目策划小组负责建立和确定特殊特性,并编制特殊特性清单。
4.2特殊特性的标识
4.2.1当顾客的设计记录标出特殊特性符号时,本公司的相关文件上,如FMEA,控制计划,作业指导
书,必须标上顾客特殊特性符号,表明对这些对特殊特性有影响的工序
4.2.2当顾客没有规定特殊特性符号时,采用本公司规定的符号,在相关文件如FMEA,控制计划
作业指导书上进行标识,表明那些对特殊特性有影响的工序
4.4.2控制计划等标识特殊特性的文件编制完成后由多方论证小组人员进行评审和并经管理者代表
批准后予以发布(评审应包含所有的工艺流程,特殊特性是否均被覆盖,特殊特性标识是否明确)
4.4.3具有安全性的文件均应妥善保存,保存期为15年,在产品停产后仍有效。
5.记录文件
5.1特殊特性清单
★影响产品的安全性或法规符合性的特殊特性
●影响产品的配合,功能,性能
◆影响产品的生产过程的特殊特性
4.3特殊特性的控制
4.3.1所有特殊特性都必须包括在控制计划中。
4.3.2所有特殊特性的生产过程应进行能力计算(针对计量值),其过程能力指数CPK应≥1.67
4.3.3技术开发应对安全特性生产过程的操作人员进行资格培训,并将有关资料存档管理
3.2各部门负责在各自编制的相关文件上标出特殊特性符号,并对涉及安全的特殊特性的文件
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的使所使用的产品和工艺具有需要特别控制的特征(或特点),帮助优质产品的经济生产;提供对产品特性进行特性分级的方法;确定产品特殊特性的原则。
2.0适用范围本程序适用于组织生产的或顾客指定的安全特性和涉及功能性、配合性的特殊特性的产品。
3.0质量术语3.1特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3.2安全特性(代号:D)——为在技术资料中标明具有存档责任的项目(特性值),如顾客有特殊要求的按顾客要求进行标识,如大众公司要求用D/TLD标识。
3.3关键特性(代号:A):在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性;在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等.3.4重要特性(代号:B):在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
;在生产过程中,对质量影响重大,但需要定时检验并记录相关参数。
3.5一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,不需要做任何标识。
4.0工作描述4.1 职责4.1.1工程部组织项目小组评审所负责的产品图纸的技术要求,工程尺寸、材料等,确定功能重要度,进行特性(关键、重要、一般)的分类。
4.1.2质保部对特殊特性进行监控、记录;负责对本厂及涉及安全特性的供方进行审核,负责检验指导书的编制,质量协议的签订及以上资料的归档。
4.2工作内容4.2.1产品特性重要度分级4.2.1.1特性分级是设计控制的一部分,在产品开发的早期就应运用实施,在确定每一个特性的功能重要度时:一次只考虑一个特性,并假定所有与该特性相关的产品在图纸规定的要求内变化。
特殊特性与控制方法
分类 YS
说明
潜在重要 特性
Design FMEA
定义原则
同时满足如下两个标准: 1.与严重度5到8的潜在失效模式有直接因果关系 的特性;或经团队一致同意,与严重度小于5的 潜在失效模式有直接因果关系的特性 2.该特性可能被生产过程影响并且可能需要特殊 控制以保持其过程能力
要求措施
设计工程师和制 造工程师,和/ 或供应商共同制 定最优的应对措 施
式有直接因果关系的特性
供应商共同
制定最优的
应对措施
PFMEA
分类 说明
定义原则
要求措施
要点
1.所有的CC都必须对
CC
关键特 性
与潜的严在特重失性度效为模9式到相10关的在中并控控得进制制到行计识特划别殊
应到DFEMA中的YC 2.所有的YC必须和过 程中至少一个CC对应, 并且该CC最好定义在 过程中能够对特性进
装配影响)
无 当潜在的失效模式
警 告 的 危
在无警告的情况下 影响车辆安全运行 和/或涉及不符合 政府法规的情形时,
或可能在无警告的情况 下对(机器或总成)操 作者造成危害。
1 0
可能在无警告的 情况下危及操作 工安全
害 严重度定级非常高。
不能满足 安全性和
/或法规
有 当潜在的失效模式
要求
警 告 的 危
例如:门锁的横向载荷和纵向载荷国标有要求,为CC特性,主要和门锁 的棘轮、棘爪和锁扣强度有关,与之相关的棘轮、棘爪和锁扣的热处理工 艺参数需列为CC项
7
*特殊特性与控制方法*
特殊特性分类
重要特性(SC):
-重要特性SC是指对客户满意度影响比较大的产品、过程和试验要 求 -重要特性需要包含在控制计划中进行控制 -潜在重要特性:当某个产品特性满足如下条件时,在DFMEA中应 该将其划为YS类别: 该特性与严重度为5-8的潜在失效模式有因果关系。在严重度小于5 时,经各部门一致同意也可归为YS 该特性可能会被生产过程影响并且可能需要特殊控制措施来维持 所要求的过程能力
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特殊特性控制程序
1目的
明确特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制。
提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题。
从而可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性的问题,设计可靠,过程控制严密,避免相应的赔偿和责任。
2适用范围
适用于所有顾客和本公司确认的涉及所有特殊特性的产品/过程控制和产品安全性控制。
3职责
3.1 分管领导对本程序的实施负领导责任;
3.2 产品研究部为本程序归口管理部门;
3.3产品研究部、工艺研究部负责新产品及改型产品安全性策划和特殊特性的识别和确定;
3.4 生产车间负责在生产过程中对涉及产品的特殊特性进行严格控制;
3.5质量检验部负责对涉及公司产品特殊特性的过程加以检验和监控;
3.6销售公司负责对有关公司产品安全性事宜与顾客联络和处理有关产品安全方面的法律纠纷。
4工作流程图
责任部门工作流程质量记录
销售公司
特殊特性
项目小组特殊特性清单
产品研究部
工艺研究部工艺文件等
生产车间日常监控
质量检验部纠正措施
质量检验部MSA分析报告
生产车间SPC报告
工艺研究部
5 工作程序
5.1产品安全性策划和特殊特性的识别和确定;
5.1.1产品研究部负责将销售公司提供的顾客所有资料进行核查。
确定顾客提供的资料中,有无涉及产品安全性等项目的特殊特性要求;
5.1.2顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。
当顾客未确定特殊特性时,项目小组结合本公司产品/过程的情况,自行确定产品和过程的特殊特性,识别时可考虑以下几个方面;
a)顾客对产品的需要和期望;
b) 可靠性目标/要求的需要;
c) 类似产品的FMEA分析;
d) 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;
e) 特殊特性定义。
5.1.3对于全新产品,由工艺研究部编制《特殊特性清单》,注明产品/过程的安全特性和关键特性;对于改型产品,由产品研究部和工艺研究部针对该产品进行修改。
5.1.4产品研究部负责编制《产品安全件清单》,注明所有产品安全性的控制要求。
并下发工艺、试制、采购、质量、检验、销售等部门;
5.1.5项目小组在进行产品开发和过程策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性;
5.1.6项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品实现策划程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险,所有可能的风险和采用的措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并予以标注说明。
5.2 生产过程控制
5.2.1项目小组按《产品实现策划程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,并在以上文件中对于涉及产品/过程的特殊特性按顾客指定符号或自行定义的符号进行标识。
产品的特性可能显著影响顾客满意度的,例如配合、功能、外观或制造能力等,用关键特性符号“◇”予以标识;产品的特性会显著影响产品的安全及法律法规要求的,用安全特性符号“○△”予以标识;
5.2.2根据控制计划、作业指导书等技术文件上予以标识和控制的特殊特性,生产车间在生产过程中进行严格控制,质量检验部进行日常检验和监控,如控制达不到要求应采取纠正措施;
5.2.3对涉及特殊特性产品的过程按控制计划要求进行能力验证,要求在生产件批准前Ppk 不小于1.67,过程能力不足时需进行100%检验;
5.2.4对用于检测涉及产品安全性等特殊特性项目的测试设备按《监视和测量装置控制程序》规定,精度要与公差范围相适用,并定期进行校验和保养,按控制计划中特殊特性所涉及的测量系统进行MSA分析;
5.2.5 由销售公司制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品,限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定;
5.2.6 对于顾客处发生的涉及产品安全性的问题而导致产品召回的,按《缺陷汽车产品召回管理办法》执行。
5.3相关文件资料管理
为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或
减少责任,须提供必要的过程记录,因此必须对涉及到产品安全性的文件和记录,包括产品的设计记录、工艺文件、试验报告、涉及产品安全性的各种管理标准,产品和工艺的标准/规范等进行存档,并长期保存。
5.4 供方控制
5.4.1采购部、生产制造部在向供方采购时,核实在采购协议、质量协议、技术协议等采购资料中,是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性等特殊特性项目和控制要求,以及由于供方原因可能承担的产品责任;
5.4.2在进货检验和供方评审时,须注意核查供方是否按采购文件规定执行;
5.4.3质量保证部和工艺研究部负责组织内审员对涉及产品安全性问题进行体系和过程审核。
6相关文件
《技术文件管理程序》
《产品质量先期策划控制程序》
《标识和可追溯性管理程序》
《缺陷汽车产品召回管理办法》
7质量记录
记录名称
保管部门 保存期限
《初始特殊特性清单》 技术中心办公室 10年
《特殊特性清单》 技术中心办公室 长期
《产品安全件清单》 技术中心办公室 长期。