特殊特性控制程序(10-12gai)

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特殊特性控制程序

1目的

明确特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制。提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题。从而可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性的问题,设计可靠,过程控制严密,避免相应的赔偿和责任。

2适用范围

适用于所有顾客和本公司确认的涉及所有特殊特性的产品/过程控制和产品安全性控制。3职责

3.1 分管领导对本程序的实施负领导责任;

3.2 产品研究部为本程序归口管理部门;

3.3产品研究部、工艺研究部负责新产品及改型产品安全性策划和特殊特性的识别和确定;

3.4 生产车间负责在生产过程中对涉及产品的特殊特性进行严格控制;

3.5质量检验部负责对涉及公司产品特殊特性的过程加以检验和监控;

3.6销售公司负责对有关公司产品安全性事宜与顾客联络和处理有关产品安全方面的法律纠纷。

4工作流程图

责任部门工作流程质量记录

销售公司

特殊特性

项目小组特殊特性清单

产品研究部

工艺研究部工艺文件等

生产车间日常监控

质量检验部纠正措施

质量检验部MSA分析报告

生产车间SPC报告

工艺研究部

5 工作程序

5.1产品安全性策划和特殊特性的识别和确定;

5.1.1产品研究部负责将销售公司提供的顾客所有资料进行核查。确定顾客提供的资料中,有无涉及产品安全性等项目的特殊特性要求;

5.1.2顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。当顾客未确定特殊特性时,项目小组结合本公司产品/过程的情况,自行确定产品和过程的特殊特性,识别时可考虑以下几个方面;

a)顾客对产品的需要和期望;

b) 可靠性目标/要求的需要;

c) 类似产品的FMEA分析;

d) 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;

e) 特殊特性定义。

5.1.3对于全新产品,由工艺研究部编制《特殊特性清单》,注明产品/过程的安全特性和关键特性;对于改型产品,由产品研究部和工艺研究部针对该产品进行修改。

5.1.4产品研究部负责编制《产品安全件清单》,注明所有产品安全性的控制要求。并下发工艺、试制、采购、质量、检验、销售等部门;

5.1.5项目小组在进行产品开发和过程策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性;

5.1.6项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品实现策划程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险,所有可能的风险和采用的措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并予以标注说明。

5.2 生产过程控制

5.2.1项目小组按《产品实现策划程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,并在以上文件中对于涉及产品/过程的特殊特性按顾客指定符号或自行定义的符号进行标识。产品的特性可能显著影响顾客满意度的,例如配合、功能、外观或制造能力等,用关键特性符号“◇”予以标识;产品的特性会显著影响产品的安全及法律法规要求的,用安全特性符号“○△”予以标识;

5.2.2根据控制计划、作业指导书等技术文件上予以标识和控制的特殊特性,生产车间在生产过程中进行严格控制,质量检验部进行日常检验和监控,如控制达不到要求应采取纠正措施;

5.2.3对涉及特殊特性产品的过程按控制计划要求进行能力验证,要求在生产件批准前Ppk 不小于1.67,过程能力不足时需进行100%检验;

5.2.4对用于检测涉及产品安全性等特殊特性项目的测试设备按《监视和测量装置控制程序》规定,精度要与公差范围相适用,并定期进行校验和保养,按控制计划中特殊特性所涉及的测量系统进行MSA分析;

5.2.5 由销售公司制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品,限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定;

5.2.6 对于顾客处发生的涉及产品安全性的问题而导致产品召回的,按《缺陷汽车产品召回管理办法》执行。

5.3相关文件资料管理

为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或

减少责任,须提供必要的过程记录,因此必须对涉及到产品安全性的文件和记录,包括产品的设计记录、工艺文件、试验报告、涉及产品安全性的各种管理标准,产品和工艺的标准/规范等进行存档,并长期保存。

5.4 供方控制

5.4.1采购部、生产制造部在向供方采购时,核实在采购协议、质量协议、技术协议等采购资料中,是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性等特殊特性项目和控制要求,以及由于供方原因可能承担的产品责任;

5.4.2在进货检验和供方评审时,须注意核查供方是否按采购文件规定执行;

5.4.3质量保证部和工艺研究部负责组织内审员对涉及产品安全性问题进行体系和过程审核。

6相关文件

《技术文件管理程序》

《产品质量先期策划控制程序》

《标识和可追溯性管理程序》

《缺陷汽车产品召回管理办法》

7质量记录

记录名称

保管部门 保存期限

《初始特殊特性清单》 技术中心办公室 10年

《特殊特性清单》 技术中心办公室 长期

《产品安全件清单》 技术中心办公室 长期

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