药剂学处方总结
药剂学1处方总结
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第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
药剂学处方分析 (1)
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共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
【处方】炉甘石60g甘油12ml氧化锌60g芝麻油500ml
液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量共制成1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5~2.5,本品PH值约为2。胃蛋白酶1:3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75~3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度,高于室温胃蛋白酶易失活。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。
药剂学处方分析题总结【绝对有用的药剂学总结】
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药剂学处方分析题总结【绝对有用的药剂学总结】执业药师药剂学总结一、一些辅料的用途 1.乳糖片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂 2.微晶纤维素片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱) 4.羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)肠溶材料13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)肠溶材料14.Eudragit RL,EudragitRS:难溶性载体材料15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素2007年执业药师药剂学辅导第6 页,共114 页水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类P27:片剂:黏合剂P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)P193:混悬剂:助悬剂P221:固体分散物:水溶型载体材料P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇膜剂:成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠片剂:崩解剂20.交联聚维酮片剂:崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠片剂:崩解剂22.低取代羟丙基纤维素片剂:崩解剂23.聚乳酸生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25.甘油明胶P80:滴丸剂:水溶性基质P85:栓剂:水溶性基质P96:软膏剂:水溶性基质26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇(PEG)类P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)P85:栓剂:栓剂基质P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400,600)P118:注射剂:溶剂(PEG 400,600)P167:液体制剂:溶剂(PEG 400,600)P221:固体分散物:载体P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC:甲基纤维素EC:乙基纤维素HPC:羟丙基纤维素2007年执业药师药剂学辅导第7 页,共114 页HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na:羧甲基纤维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法;维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法;注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;手、无菌设备:化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。
药剂学处方分析
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药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学处方分析
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药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学处方分析
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处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
药剂学处方分析报告
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处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 (分析处方)[处方]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸( 1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH 值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填[处方]布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸 镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法:将①②③④混合后, 加热至 80C ,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 备方法。
80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
药剂学处方分析 (2)
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处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
药剂学知识点归纳:影响药物制剂降解的因素之处方因素
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药剂学知识点归纳:影响药物制剂降解的因素之处方因素药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。
处方因素1.pH的影响许多酯类、酰胺类药物受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化或特殊酸碱催化,此类药物的水解速度,主要由pH决定。
pH对速度常数K的影响可用下式表示:K=K0+KH+[H+]+KOH-[OH-]2.广义酸碱催化的影响根据Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫广义的酸,接受质子的物质叫广义的碱。
有些药物也可被广义的酸碱催化水解称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。
常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐均为广义的酸碱。
3.溶剂的极性影响溶剂作为化学反应的介质,其极性对药物的水解反应影响很大,可用介电常数来说明这种影响。
4.离子强度影响制剂处方中往往需要加入一些无机盐,如加入电解质调节等渗,加入抗氧剂防止氧化,加入缓冲剂调节pH值等,这些电解质的离子强度增大可能导致药物降解速度改变,因此存在离子强度对药物降解速度的影响。
5.表面活性剂的影响一些容易水解的药物,加入表面活性剂可使稳定性的增加,这是因为表面活性剂在溶液中形成胶束(胶团),形成一层所谓屏障,阻止攻击离子进入胶束与药物反应。
6.处方中辅料的影响一些半固体剂型如软膏、霜剂,药物的稳定性与制剂处方的基质有关。
如聚氧乙二醇能促进氢化可的松的分解,有效期仅6个月。
栓剂基质聚氧乙二醇也可使乙酰水杨酸分解,产生水杨酸和乙酰聚乙二醇。
例题:不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是?A.溶剂B.广义酸碱C.辅料D.湿度E.离子强度正确答案:D。
药剂学处方分析
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药剂学处方分析处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
处方:硬脂醇25g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林25g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠1g乳化剂丙二醇12g保湿剂尼泊金甲酯.25g防腐剂尼泊金丙酯.15g防腐剂蒸馏水加至1g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出1%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C14g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠.5g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1ml溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
处方:硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸12g油相液体石蜡6g油相,调节稠度白凡士林1g油相羊毛脂5g油相,调治吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至8℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠.3g金属络合剂盐酸pH调治剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1ml溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗濯枯燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因5g糊精3g淀粉3g淀粉(冲浆1%)4g硬脂酸镁.85g(9分)根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备方法:6.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C14g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠.5g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂打针用水加至1ml溶剂制备:在配置中,加处方量8%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。
药剂学处方分析汇总
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处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?答:抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响;碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。
3. 下列处方是什么类型的乳剂?为什么?处方:HLB液体石蜡50g司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至100ml解:BAB BAAAB WW WHLBWHLBHLB+⋅+⋅=HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506>8,O/W型4.剂型()乙酰水杨酸300g()淀粉30g()酒石酸3g()10%淀粉浆适量()滑石粉 1.5g()制备工艺:5. 硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )()十六醇 6.6 g()硬脂酸 6.0g()聚维酮(PVP) 3.1 g()微晶纤维素 5.88 g()微粉硅胶0.54 g()乳糖 4.98 g()滑石粉 2.49 g()硬脂酸镁0.15 g()(2)制法:将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。
将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。
将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。
30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。
(3)要求:a.处方各成分的作用。
(填于括号中)b.PVP在该处方中加入的目的。
药剂学处方分析Word版
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药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g 蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学1处方总结
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药剂学1处方药剂学是医学中非常重要的一个学科,主要涉及药物制剂、药物剂量和给药途径等方面。
本文主要了药剂学1中较为常见的处方类型,包括口服、局部外用和注射类处方。
口服类处方口服类处方是最常见的处方类型之一,通常指给药途径为口腔,包括口服片剂、胶囊、颗粒和液体等。
下面是一些常见的口服类处方药物:•对乙酰氨基酚片:常用于缓解头痛、发热等症状,一般建议成人每次口服1-2片,一日3-4次。
•阿莫西林胶囊:常用于治疗细菌感染,建议成人每次口服1-2个,一日3-4次。
•复方氨酚烷胺颗粒:常用于缓解感冒引起的发热、头痛等症状,建议儿童每次口服1包,一日3-4次。
局部外用类处方局部外用类处方是指给药途径为皮肤和黏膜等表面,下面是一些常见的局部外用类处方药物:•肤痒平乳膏:常用于缓解皮肤瘙痒、湿疹等症状,建议每日涂擦2-3次。
•碘伏液:常用于消毒伤口等皮肤表面创伤,建议直接涂搽于患处。
•生理盐水:常用于清洗伤口和眼睛等黏膜表面,建议用棉签或滴管等工具涂擦或滴入。
注射类处方注射类处方是指给药途径为注射,具有快速、准确和强效的特点,下面是一些常见的注射类处方药物:•盐酸小容量注射液:常用于缓解缺氧、支气管哮喘等症状,建议以25毫克-50毫克的剂量缓慢注射于静脉内。
•葡萄糖酸钙注射液:常用于补充钙元素、治疗低钙血症等症状,建议以10毫克/千克的剂量缓慢注射于静脉内。
•阿莫西林钠盐注射液:常用于治疗重症感染等疾病,建议以1-2克的剂量缓慢注射于静脉内。
注意事项无论是口服、局部外用还是注射类药物,都存在一定的注意事项,如下:•应按医生开具的处方和用药说明进行用药。
•对药物过敏者禁用该药物。
•注意药物的质量和有效期。
•药物的剂量应按照年龄、体重、病情和肝肾功能等因素进行调整。
•注意包括药物不良反应、饮食禁忌、饮酒后禁用、避免与其他药物同时使用等禁忌和使用注意事项。
药剂学1中常见的处方类型主要包括口服、局部外用和注射类处方。
本文从药物类型和用药说明等方面对这些处方类型进行了简述,并提供了一些常见的口服、局部外用和注射类处方药物,希望对读者有所帮助。
药剂学 处方总结
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第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
药剂学处方分析
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药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学处方分析
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处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量pH调节剂氯化钠8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬0.2g乳糖0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g 油相④液体石蜡250g 油相⑤甘油100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
中药药剂学总结
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用量比例1.水蜜丸--炼蜜:水=1:2.5~3.0。
2.水蜜丸黏性:黏--药:炼蜜=100:10-15. 中等--100:40.黏差--100:50.3.蜜丸--药粉:炼蜜=1:1~1.5。
4.蜡丸--药粉:蜂蜡=1:0.5~1。
5.清膏制粒--清膏:糖粉:糊精=1:3:1。
6.乳剂(干胶法制备)--初乳中脂肪油:水:胶=4:2:1。
7.乳剂(干胶法制备)--初乳中挥发油:水:胶=2:2:1。
8.黑膏药--下丹时油:丹=500:150-200。
9.眼膏剂常用基质--凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:1:1。
10.栓剂水性润滑剂--肥皂:甘油:90%乙醇=1:1:5(肥皂醑)。
11.软胶囊囊材--胶料:增塑剂:水=1.0:(0.4-0.6):(1.0-1.6)。
12.乳糖代替物--淀汾:糊精:糖粉=7:1:1。
崩解时限1.栓剂融变时限:脂肪性基质:30min。
水溶性基质:60min。
2.胶囊剂崩解时限:空~--10min。
硬~--30min。
软~--1h。
肠溶~--人工胃液2h(不崩解),人工肠液1h(全部崩解)。
3.丸剂溶散时限:滴丸30min。
包衣滴丸1h。
小蜜丸、水蜜丸、水丸1h。
浓缩丸、糊丸2h。
蜡丸--人工胃液(2h无崩解),人工肠液(1h全部崩解)。
大蜜丸--不检查溶散时限.4.片剂崩解时限:供试品6片。
泡腾片--5min 。
药材原粉片30min。
浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片--1h。
肠溶衣片--人工胃液(2h无崩解),人工肠液(1h全部崩解)。
含片、咀嚼片不查。
融变时限:阴道片:30min。
含水量1.浸膏剂:稠浸膏--15-20%。
干浸膏--5%。
2.茶剂:含糖块状茶剂≤3.0%,余≤12.0%。
3.散剂:≤9.0%。
4.硬胶囊内容物:≤9.0%。
5.蜜丸、浓缩蜜丸:≤15.0%。
水蜜丸、浓缩水蜜丸:≤12.0%。
6.水丸、浓缩水丸、糊丸:≤9.0%。
蜡丸、滴丸--不检查水分。
7.颗粒剂:≤6.0%。
药剂学处方讲解
![药剂学处方讲解](https://img.taocdn.com/s3/m/1da05711fe4733687f21aa1b.png)
硬脂酸镁 润滑剂
糖粉、乳糖 可作填充剂、崩解剂、黏合剂
、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
处方] 液状石蜡--- 12ml
---4g
---共制成 30ml
4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使
8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。再
8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,
30ml,搅匀,即得。
4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
5) 湿度和水分的影响:湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。
6) 包装材料的影响
、举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问
混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜
混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润
、写出湿法制粒压片的生产流程。
5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂
0.5g 防腐剂
2000g 水相
制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上
80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
简述药物剂型的重要性。
)方便使用。任何一种药物都要制成一定的剂型才能供临床使用;
)提高疗效,降低毒副作用;
)控制药物的作用速度,如速效、长效等;
)增加药物的稳定性;
)控制药物在体内的靶向作用;
)改变药物的作用性质。同一种药物制成不同的剂型,可以发挥不同的药效。
简述固体分散体中药物速释原理
250ml
甘油 100ml
80 2.5ml
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第一部分:处方分析1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75 J加入预先溶在水中并加热至75 C的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2. 写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80C,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W 型乳剂基质。
4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5. 分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:咲喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取咲喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60 C下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
6. 处方分析并简述制备过程Rx1维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C 溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。
7. 写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温80 5ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。
磺胺甲基异恶唑(SMZ )400g主药甲氧苄啶(TMP )800g主药(抗菌增效剂)淀粉/120目80g填充剂,内加崩解剂3 % HPMC 180〜200g润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片9. 写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。
水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C 5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂籍制水加至1000ml溶剂制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。
再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100 C 流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10. 写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。
0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g迪相硬脂酸112.5g迪相甘油85g水相白凡士林85g油相,增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯(1: 7)为混合乳化剂, HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90 C,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。
11. 写出处方中各物质的作用。
当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片12. 写出处方中各物质的作用。
盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。
盐酸普鲁卡因5.0g (主药)氯化钠8.0g (渗透压调剂)0.1mol/L盐酸适量(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100 C 30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100 C 45分钟)。
14 •硝酸甘油缓释片处方分析硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )(主药十六醇6.6 g (骨架材料)硬脂酸6.0g (骨架材料)聚维酮(PVP) 3.1 g (粘合剂)微晶纤维素5.88 g (崩解剂)微粉硅胶0.54 g (润滑剂)乳糖4.98 g (稀释剂滑石粉2. 49 g (润滑剂)硬脂酸镁0.15 g (润滑剂)1. 处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g淀粉266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥) ,混匀; ③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过 12目筛,压片即得分析处方,说明处方中各成份的作用。
参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
说明本处方的三主药为什么要分别制粒? 说明本处方中崩解剂的加入方法。
为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤:(1)乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g淀粉浆(17%) 适量 滑石粉15g轻质液状石蜡 0.25g 口 ⑵药加润滑辅料崩I I粉碎、过筛为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘 油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫 味剂。
3. 复方硫洗剂处方 沉降硫30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml根据处方回答问题:(1) 本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2) 为提咼本品稳定性可米取哪些措施? 解题过程与步骤:(1) 本品系混悬剂。
制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研 匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。
(2) 提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗 粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但(1) (2) (3) (4) (5) 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 加辅料润滑剂T 混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T 整粒 ' 混合|压片|(包衣)|质量检查|包装(3) 三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接 触防止水解。
(4) 内外加法(5) 滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏 附在颗粒的表面,防止脱落。
2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用 处方 鱼肝油 368ml 甘油 19g苯甲酸1.5g 糖精0.3g 化水共制1000ml 解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温 80O吐温 80 12.5g 西黄蓍胶 9g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精0.9g 纯能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便 于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介 质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。
4. 分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
5. 以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂 处方 硬脂酸120g 羊毛脂50g 甘油50g 单硬脂酸甘油酯 乙醇胺4g 凡士林10g 羟苯乙酯5g 纯化水加至1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤:1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至 80 C 左 右使其熔化、混匀;2. 另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将 油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为 O/W 型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增 加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高 O/W 型乳剂基质的稳定性, 羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增 加润滑性,甘油为保湿剂。
复方碘溶液【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水 适量至1000ml【制备】 取碘、碘化钾,加蒸馏水100ml 溶解后,加蒸馏水至1000ml 即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml 蒸馏水 加至1000ml【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于 200ml 水中,另将羧 甲基纤维素钠用200ml 水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加 入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
磷酸可待因糖浆【处方】 磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆 加至1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
鱼肝油乳剂:【处方】鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml 尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水 加至1000ml硝酸甘油 20g 月桂醇硫酸钠 15g 硬脂酸 170g 甘油 100g解题过程与步骤:1. 各成分的主要作用: 硝酸甘油 月桂醇硫酸钠 硬脂酸 甘油2. 可制成乳膏剂主药 乳化剂 油相 微保湿剂 单硬脂酸甘油酯 105g对羟基苯甲酸乙酯 1.5g 白凡士林 蒸馏水加至130g 1000g 单硬脂酸甘油酯 对羟基苯甲酸乙酯 白凡士林 蒸馏水加至 油相 防腐剂 油相 水相35g 液状石蜡60g 三【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。