药剂学重点知识总结(精华篇)

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(完整版)药剂学复习重点归纳_人卫版

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第一章绪论1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)3.制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称药剂学任务:是研究将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。

药物剂型的重要性:改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据第二章:药物制剂的稳定性药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。

药用溶剂的种类(一)水溶剂是最常用的极性溶剂。

其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液(二)非水溶剂在水中难溶,选择适量的非水溶剂,可以增大药物的溶解度。

1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。

4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。

5.酯类油酸乙酯。

6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。

7.亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。

介电常数(dielectric constant)溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。

溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能,也是表示分子极性大小的一种量度。

溶解度参数越大,极性越大。

溶解度(solubility)是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度,是反映药物溶解性的重要指标。

溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。

药剂学重点知识总结(精华篇)2024

药剂学重点知识总结(精华篇)2024

引言:药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。

它是药学的一门重要学科,对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。

本文将对药剂学的重点知识进行总结,旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。

正文内容:一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结:本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。

首先介绍了药剂学的概述,包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。

接着详细讨论了药物的物理化学性质,如溶解性、晶体学和离子化等。

然后重点介绍了药物制剂的研制与评价,包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。

接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。

展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。

通过本文的阐述,读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理,为药物研发和应用提供专业的指导。

药剂学知识点分类总结

药剂学知识点分类总结

药剂学知识点分类总结药剂学是研究药物的制备、贮存、配制、稳定性、分析和评价等方面的科学。

在药剂学的研究中,有许多重要的知识点需要进行分类总结,以便更好地理解和运用这些知识。

下面将对药剂学的知识点进行分类总结,便于学习和应用。

一、药物的制备1. 药物的合成:药物的合成是药剂学的重要知识点之一,包括药物的化学合成和生物合成两个方面。

化学合成主要是指人工合成药物,生物合成则是指利用生物工程技术合成药物。

2. 药物的提取:药物的提取是指从天然来源中提取出有治疗作用的化合物,主要包括植物提取和动物提取两个方面。

植物提取是指从植物组织中提取出有效成分,动物提取则是指从动物组织中提取出有效成分。

3. 药物的制剂:药物的制剂是指将药物的有效成分与辅料混合制成药物剂型,主要包括片剂、丸剂、粉剂、胶囊剂、口服液剂、注射剂等多种剂型。

二、药物的贮存1. 药物的稳定性:药物的稳定性是指药物在贮存过程中不受外界条件(如温度、湿度、光照等)的影响,保持其治疗作用和品质不变的能力。

2. 药物的保存:药物的保存主要包括贮存条件、贮存容器和贮存时间三个方面,其中贮存条件包括温度、湿度、光照等因素。

3. 药物的灭菌:药物的灭菌是指使用适当的方法将药物中的微生物(细菌、真菌、病毒等)杀灭或去除,以防止药物受到污染。

三、药物的配制1. 药物的测量:药物的测量主要包括质量、容量和活性三个方面,其中质量测量是指测量药物剂量的重量,容量测量是指测量药物剂量的体积,活性测量是指测定药物剂量的活性。

2. 药物的溶解:药物的溶解是指将药物溶解在溶剂中,以便制成各种剂型,如口服液剂、注射剂等。

3. 药物的稀释:药物的稀释是指将浓缩的药物制剂稀释成适宜的剂量和浓度,以便更好地使用。

四、药物的稳定性1. 药物的光敏性:药物的光敏性是指药物在光照条件下易发生化学反应或退化的特性,这种性质会影响药物的稳定性和质量。

2. 药物的热稳定性:药物的热稳定性是指药物在高温条件下的稳定性,包括热分解、氧化、变性等反应。

药剂学重点完美总结(精)

药剂学重点完美总结(精)

药剂学重点完美总结(精)第一篇:药剂学重点完美总结(精)药剂学重点完美总结第一章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学(临床药学、调剂学药剂学任务:1.研究药剂理论与生物制剂;2.研究新(剂型、辅料、设备、技术。

药剂学的发展: 1.传统制剂:膏、丹、丸、散;2.近代制剂:普通制剂(第一代3.现代制剂:缓释制剂(第二代控释制剂(第三代靶向制剂(第四代二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外;[医学教育网搜集整理 ]2.给药途径与药物性质决定剂型;3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二按分散系统分类 1.溶液型 2.胶体溶液型 3.乳剂型 4.混悬型 5.气体分散型 6.微粒分散型 7.固体分散型(三按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

药剂学的总结

药剂学的总结

药剂学的总结.doc药剂学总结引言药剂学是药学领域的一个重要分支,它涉及到药物的研发、生产、质量控制、储存、分发以及合理使用等多个方面。

本总结旨在回顾药剂学的基本理论、实践技能以及在现代医药领域的应用。

药剂学基础知识1. 药剂学的定义与范畴药剂学是研究药物剂型的设计、制备、评价和优化的科学。

它不仅包括传统的固体、液体、半固体和气体剂型,还涵盖了现代药物递送系统,如纳米技术、脂质体、微球等。

2. 药物的物理化学性质药物的溶解度、稳定性、渗透性等物理化学性质直接影响药物的生物利用度和疗效。

药剂学通过研究这些性质,为药物的设计和优化提供理论依据。

3. 药物的生物药剂学生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。

它帮助我们理解药物如何在体内发挥作用,以及如何通过剂型设计来提高药物的疗效和安全性。

药剂学实践技能1. 药物制剂的制备药剂学实践包括药物制剂的制备技术,如混合、制粒、压片、包衣、灌封等。

这些技术是实现药物剂型设计的关键步骤。

2. 药物质量控制质量控制是药剂学的重要组成部分。

通过物理、化学和生物学方法,对药物的纯度、效力、稳定性等进行检测和评估,确保药物的安全性和有效性。

3. 药物递送系统的设计现代药剂学注重药物递送系统的设计,以提高药物的疗效、减少副作用、提高患者依从性。

这包括缓控释制剂、靶向药物递送系统等。

药剂学在医药领域的应用1. 新药研发药剂学在新药研发中扮演着重要角色。

通过剂型设计和优化,可以提高新药的生物利用度,加速药物的研发进程。

2. 临床药物治疗药剂学为临床药物治疗提供了科学依据。

通过合理选择药物剂型和给药途径,可以最大化药物疗效,最小化不良反应。

3. 药品管理和政策制定药剂学知识在药品管理和政策制定中也发挥着重要作用。

它帮助政府和相关机构制定药品生产、流通、使用的标准和法规。

结语药剂学作为一门应用广泛的学科,对保障药品的安全性、有效性和经济性具有重要意义。

随着医药科技的不断发展,药剂学将继续在新药研发、临床治疗、药品管理等领域发挥重要作用。

药剂学知识点完整整理版

药剂学知识点完整整理版

第一章药剂学概述(1)掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。

药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。

制剂学:制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。

(药物制剂是指各种剂型中的具体药物,简称制剂)药品标准:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

GMP:GMP(药品生产质量管理规范)是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南,是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。

(2)掌握药物剂型的重要性和分类方法。

重要性:影响药物作用的效果;改变药物的作用性质;改变药物作用速率;可降低药物毒副作用;可增加药物靶向作用分类方法:按形态:液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统:液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径:胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论:酊剂、醑剂、汤剂、曲剂(3)熟悉药品标准的分类和特性。

药品标准分类:药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。

药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

特性:安全性、有效性、稳定性、可控性(4)了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。

药剂学任务:研究药剂学的基本理论和技术;提高药物制剂的质量;新制剂的研发和开发;制剂生产工艺设计科学化;研究和开发优质药用辅料;研究和开发新型制药机械和设备GMP内容:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。

GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

药剂学重点整理

药剂学重点整理

药剂学重点整理第一篇总论第一章绪论1.何为药剂学?制剂学和调剂学?①药剂学是研究剂型和制剂的处方设计、配置理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术的科学。

②研究药物制剂生产工艺理论的科学为制剂学;研究方剂的配置技术和理论的科学为调剂学。

2.何为药物制剂和药物制剂、给药系统?任何一种药物,在供临床应用前,都须制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式,这种给药形式称为药物剂型。

药物制剂是指具体药物按某一种剂型,根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。

给药系统是新剂型、新制剂的总称。

3.药物剂型的分类?①按物理外观形态分:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气态剂型。

②按分散系统分:溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气态分散型、固体分散型、微粒型。

③按给药途径分:胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药。

4.现代药剂学的进展?①第一代为简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散剂。

②第二代为片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等。

③第三代为缓释、控释给药系统。

④靶向给药系统。

⑤自调式或脉冲式给药系统。

5.何为药典?及药典基本情况?①药典是国家记载药品规格和标准的法典,是一个国家药品生产、检验与使用的依据。

②中国药典(Ch.P.),为1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005,2010.其中自1963版分两部,自2005版分为三部,一部收载中药及中成药,二部收载化学药,三部收载生物技术药物③美国药典USP;英国药典BP;日本药局方JP;欧洲药典EP;国际药典6.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范包括?①药品生产质量管理规范(GMP),②药品安全试验规范(GLP),③药物临床试验管理规范(GCP),④药物供应管理规范(GSP)7.何为处方药和非处方药?凡必须凭执业医师处方才能配置、购买和使用的药品称为处方药;患者不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。

药剂学重点知识归纳

药剂学重点知识归纳

药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类:
(1)按成分分类:水溶性和非水溶性。

(2)按作用分类:稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。

2、溶剂作用:
(1)改变溶质形态:改变溶质的溶解和吸收;
(2)改变溶剂性质:增强溶质的溶解度;
(3)控制剂型:控制药物制剂的形态,如固体药物制剂。

三、药物动力学
1、分类:
(1)按作用类型分类:口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。

(2)按特性分类:渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。

2、药物动力学:
(1)通量:指每单位时间内经药物通道运输药物的数量,常用量纲为毫克/毫升每小时;
(2)吸收速率常数:是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例,常用量纲为小时-1;
(3)分布容积:指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积,常用量纲为升/公斤;
(4)清除率:指药物被机体清除的速率,常用量纲为小时-1。

药剂学重点总结(一)2篇

药剂学重点总结(一)2篇

药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。

药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。

本文主要总结药剂学的重点内容,以便读者更好地掌握药剂学知识。

药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型,药物剂型种类很多,常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。

不同的剂型有着不同的优缺点,需要根据详细情况,选用合适的剂型。

药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。

药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。

不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。

药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中,采取措施,防止药物的变质或降解。

药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。

药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下,既保障药物的质量,又保障对药物的有效使用。

药物的贮存需要遵循药物的特性和要求,尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。

药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法,发现具有药理活性的新化合物的过程。

药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法,中药挑选主要是根据传统中医文献和经历,从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分;合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法,分析和优化分子构造,应用计算机模拟技术进展药物挑选。

药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案,进步药物的效能和平安性。

药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等,尤其需要注意药物与其他成分的相容性。

药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。

药物的质量标准是药物制剂过程中,以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底,对药物的质量进展规定和标准化的过程。

药物的效价是指药物的治疗效能,需要进展药效学评价和病理学评价。

药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键,需要对药物进展严格检测和评价,严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。

医药师专业课复习重点总结

医药师专业课复习重点总结

医药师专业课复习重点总结一、药剂学药剂学是医药师考试中的重要科目之一,主要涉及药物的制剂、配方、药物储存条件以及药物剂量等方面的知识。

以下是药剂学的复习重点:1. 药剂学基础知识- 药物的定义、分类和命名规则- 药物的质量控制和储存要求- 药物溶解和离子化过程的影响因素- 药物溶液的配制和稀释计算2. 药物配方学- 固体制剂的制备和包装要求- 液体制剂的制备和稀释计算- 气体制剂的制备和储存要求- 配方调剂中的常见问题和解决方法3. 药物剂量学- 药物剂量的计算和调整- 体外药物释放动力学的计算- 特殊人群剂量计算的注意事项- 儿童和老年人的药物剂量调整规则4. 药物配伍学- 药物相容性和不相容性评估方法- 药物配伍禁忌与相容性数据的查阅- 静脉注射药物的配伍规则和注意事项- 输液和注射用药的药物配伍问题二、药理学药理学是医药师考试中另一个重要科目,主要涉及药物在生物体内的作用机制、药效学、药物代谢和药物不良反应等方面的知识。

以下是药理学的复习重点:1. 药物作用机制- 药物与受体的结合和信号传导机制- 药物对离子通道和药物靶蛋白的作用- 靶向药物的作用机制及应用场景2. 药效学与药物代谢学- 药物的药效学参数评价与分析- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程- 药物代谢的影响因素和药物相互作用概念- 药物副作用和药理毒理学的基本概念3. 常用药物分类和药物治疗- 常用药物的分类和临床应用- 药物剂型和给药途径的选择- 药物治疗的适应症和禁忌症- 药物治疗中的用药原则和注意事项三、临床药学临床药学是医药师考试中涉及到临床实践的重要科目,主要包括临床药学知识、药物治疗监测、治疗方案设计和药物信息咨询等方面的内容。

以下是临床药学的复习重点:1. 临床药学知识- 临床用药指南的理解和应用- 慢性疾病的药物治疗方案- 严重疾病和急救情况下的药物选择和管理- 药物过敏和不良反应处理方法2. 药物治疗监测- 药物治疗的评价和监测指标- 临床实验室指标对药物治疗的监测- 药物治疗效果的评估和监测方法- 药物治疗中的药物相互作用检测与管理3. 治疗方案设计和药物信息咨询- 基于患者病情和基础情况的个性化治疗方案设计- 药物适应症和禁忌症的解读与咨询- 常见药物的特殊用法和用量- 药物信息的查阅和提供方法通过对以上三个科目的综合复习,相信你已经对医药师考试的重点内容有了一定的了解。

药剂学复习重点归纳

药剂学复习重点归纳

第一章绪论一、掌握药剂学相关概念;药剂学任务;药物剂型的重要性;药剂学相关概念:1. 药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂:以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药:必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药:无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务:将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性:改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类;药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类:经胃肠道给药剂型片剂、胶囊;非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科;药剂学沿革;第二章:药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的;影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性:化学反应类型:水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性:晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性:易受微生物污染的:以水为溶剂的液体制剂;含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化:物理性状变化,如溶液浑浊、变色;产生毒素和热原、致敏物质;化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响;广义酸碱催化的影响;溶剂的影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物;直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径;固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类;表面活性剂分类、性质与应用;常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析;混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析;乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物;分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点:分散度大,吸收快,迅速;给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点:①药物分散度大,化学稳定性差;②体积较大,携带、运输、贮存不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径:内服液体制剂;外用液体制剂2.按分散系统:均相液体制剂单相分散体系:低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系:溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型:起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型:起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型:同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束:胶束的结构:球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数-∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点:溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点:溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐;有机添加剂;水溶性高分子;表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性:阳离子型>阴离子型>非离子型;两性离子型<阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1.增溶剂增溶:药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理:被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素:a增溶剂的性质;b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等;d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2.起泡剂和消泡剂3.去污剂4.消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求:含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义:指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65%g/m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类:单糖浆;矫味糖浆;药用糖浆c.制备方法:溶解法:热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题:药物加入的方法:水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合;溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆;药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶;药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1:单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2:磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义:芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5%~20%;醑剂中乙醇的浓度一般为60%~90%; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述:低分子溶液型液体制剂:小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂:系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项:溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化药物可加抗氧剂;挥发性药物在最后加;溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物;难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液:1难溶性药物;2增加药物稳定性;3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律: Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法:1减少微粒半径,以减少沉降速度;2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点:沉降速度快;有明显的沉降面;沉降体积大;经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态;ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂:甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类:硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法--用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法--将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析;P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用-维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用:降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型: O/W,W/O根据给药途径:口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法--又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例:植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法--又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法--将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法--向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备--1先将水、油、乳化剂制成一级乳;2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂;胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法;乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂;1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性;②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;③不影响药效的发挥和含量测定;④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类:极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1~500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系;3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求:1沉降速度慢;2沉降物易分散;3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化;4化学性质稳定;5有一定粘度;6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法:将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法:用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础;液体制剂质量要求及对溶剂的要求;其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术;注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查;等渗调节计算方法;热原的概念、特性及除去热原的方法;输液的分类与质量要求;影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查;1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注:Tween-80;静注:卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法;氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法;1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性:a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH;等渗或偏高渗;不得加有任何抑菌剂;无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失:人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50~70μl2药物从外周血管消除:药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值:4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法;输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法;滴眼剂的质量要求;典型注射剂处方、输液处方与制备工艺;眼用液体型制剂的制备;注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法;1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限:有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺;眼用液体型制剂的制备;注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术;输液的包装、运输与贮存;注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用;粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响;散剂的概念、特点及制备方法;固体分散技术的概念与特点;包合物的概念与特点;微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即:k=D/h溶出速度:dC/dt = k S C s-Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎;K ,搅拌,介质的粘度;CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉:<100μm,粒:> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1.对混合的影响:粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2.对分剂量、充填的影响:堆密度小,流动性3.对可压性的影响4.对片剂崩解的影响:孔隙率及润湿性5.对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用;4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法;固体分散技术的概念与特点;1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5~250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味;②提高药物的稳定性;③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物;⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用;⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径;粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性;固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理;包合物常用的包合材料与制备方法;常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。

医学药剂学专业考试知识点总结

医学药剂学专业考试知识点总结

医学药剂学专业考试知识点总结
一、药物学基础知识
1. 药物的分类和命名规则
2. 药物的吸收、分布、代谢和排泄
3. 药物的药理学作用和副作用
4. 药物与生理过程的关系
二、医药化学
1. 药物化学基础知识
2. 药物合成原理和方法
3. 药物的结构与活性关系
4. 药物的质量控制和药物分析
三、生药学
1. 中药和西药常用药材的产地、性状及质量要求
2. 中药鉴别和质量控制方法
3. 药材的炮制和制剂工艺
4. 中药制剂的性状、质量要求和药理作用
四、药剂学
1. 药物剂型的分类和制备工艺
2. 药物的溶解度、稳定性和保存
3. 药剂的质量控制和药剂分析
4. 药学实验室技术的应用和操作方法
五、临床药学
1. 药物治疗的原则和评价方法
2. 药物不良反应的预防和处理
3. 运用临床药学知识提供合理用药建议
4. 药物与食物、药物与疾病的相互作用
六、药事管理
1. 药物流通管理的基本原则和方法
2. 药物合理使用的政策和措施
3. 药物信息的管理和药物监测
4. 药物卫生和药事安全的管理
以上是医学药剂学专业考试的主要知识点总结,希望对您的研究和复有所帮助。

药剂学知识点总结

药剂学知识点总结

药剂学知识点总结第一节药物制备1. 药物的生产工艺药物的生产工艺主要包括原料药的提取、合成和整粒制剂的制备工艺。

原料药大多数为天然植物提取或合成药物,提取工艺主要包括研磨、溶解、过滤、浓缩和干燥等工序。

合成药物则常见的有氧化反应、还原反应、酰基化反应和酯化反应。

整粒制剂的制备主要包括湿法制粒、干法制粒和包衣工艺等。

2. 药品质量标准药品质量标准是指药品在各种物理性质、化学成分、杂质含量、质量控制及质量标准等方面的要求。

国家药典是国家制定的药品质量标准,也是我国唯一合法的药品质量标准。

对于合格的药品质量标准,其具备的特性主要包括纯度、效价和稳定性。

3. 药物的稳定性药物的稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性。

其中,化学稳定性是指药物在储存和使用过程中不发生分解和变质的能力;物理稳定性是指药物在储存和使用过程中不发生颜色、气味的变化;微生物稳定性是指药物在储存和使用过程中不发生细菌、霉菌和酵母菌等微生物侵染。

药物在稳定性方面需进行相关研究以保证药品的质量。

第二节药物贮藏1. 药品贮藏条件药品的贮藏条件主要包括温度、湿度、光照和通风等方面。

一般来说,药品应存放在阴凉、干燥和通风处,避免曝光在阳光直射之下,以及避免与水分和化学品等有害物质接触。

2. 药品贮藏容器药品贮藏容器的要求主要包括对光线的阻隔、对水分的阻隔、对氧气的阻隔和对清洁卫生等方面。

一般来说,药品贮藏容器应为铝塑复合膜袋或玻璃瓶,并在密封性能良好的条件下进行贮藏。

3. 药品贮藏期限药品贮藏期限是指在指定的贮藏环境条件下,药品在保持其原稳定性、安全性和有效性的前提下所能存放的时间。

一般来说,药品贮藏期限需经过相关研究和测试才能确定。

第三节药物配制1. 药物的慢释制剂药物的慢释制剂是指药物在给药后能够缓慢释放的制剂。

这类制剂能保持药物在体内的持续血药浓度,并增强患者的依从性。

常见的慢释制剂有控释片、控释丸、控释胶囊、控释注射液和控释植入剂等。

药剂学重点知识总结

药剂学重点知识总结

药剂学重点知识总结药剂学是研究药品及其制备、保质、存储的一门学科。

药剂学重点知识对于从事药学相关专业的同学和从业者来说十分重要。

以下是药剂学重点知识汇总:一、药剂学基础知识1. 药品的分类药品主要可分为化学药品、生物制品、中草药。

化学药品又可分为普通化学药品、封闭化学药品;生物制品又可分为细胞培养药物、蛋白质药物等;中草药则按传统使用的方式分为催情剂、补药等。

2. 质量评价药品质量包括化学纯度、物理、化学、生物学等方面。

通过对药剂学进行质量评价,可以控制其质量和安全性。

3. 纯化技术药品的成分往往伴随着非目标物或污染物一同出现,因此需要进行纯化。

纯化的方法包括结晶、分离、提炼等。

二、药剂学制剂学1. 药剂学制剂药剂学制剂是指从药物原料、辅料以及配方出发,采取有序的制药工艺,制成稳定的药品产品,以便于药品的使用和储存。

制剂方式主要包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。

2. 药品标准药品标准是指药品在其制备、质量控制、储存和质量规范方面的标准。

药学家可根据所需药品的质量标准,制定制剂目标,制定制剂配方并进行制剂。

3. 药品质量保证药剂学制剂产品的质量保证包括质量计划、质量管理、质量评估、质量改进等方面。

质量保证需要对制剂过程、储存情况进行管理,防止制剂过程中的化学反应、微生物污染,确保药品质量。

三、药物制剂1. 口服制剂口服制剂是最常见的制剂之一,主要包括固体、液体口服制剂和软胶囊等。

常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖衣片、悬浮液等。

2. 注射制剂注射制剂广泛用于取得迅速、有效和复杂药效的临床用药。

注射制剂可分为肌注、皮下注射、静脉注射等。

3. 外用制剂外用制剂是指涂抹在身体表面外部或塞人口腔外缘、阴道等区域内的制剂,主要包括药物片、贴片等。

四、药物代谢1. 药物代谢的种类及代谢途径药物的代谢方式可分为两类:化学转化和物理排泄。

在体内,药物主要由肝脏和肾脏转化或排泄。

代谢途径一般包括氧化、还原、水解等方式。

药剂学重点知识总结

药剂学重点知识总结

药剂学重点知识总结药剂学是指研究药物的制剂、制剂性质、制备工艺及保存的科学。

它是制药学的重要分支,是药物的制剂方案设计和开发的基础。

在学习药剂学的过程中,有一些重点知识需要掌握,本文将对这些知识进行总结。

一、药物的物理化学性质药物的物理化学性质对于制剂的制备和保存很重要。

对于药物的物理化学性质的了解可以更好地进行维持和储存。

这些性质包括药物的溶解度、稳定性、电离度等。

掌握这些性质可以帮助我们了解药物在人体内的代谢和作用。

二、制剂分类及制剂设计制剂的分类包括固体制剂、液体制剂、半固态制剂、无菌制剂等。

在药剂学中,我们需要学习这些制剂的设计原则。

制剂设计包括剂型选取、合理的制剂比例、制剂工艺、制剂性能的评价等。

制剂设计是制药过程中不可或缺的一部分。

三、药剂剂量的确定药物的剂量是治疗的关键因素。

剂量的确定必须根据药物的属性、途径、机理以及患者的年龄、体重、健康状况等因素综合考虑。

剂量的不当使用会导致药物效果不佳或者副作用反应更加严重。

因此,药剂剂量的确定是非常重要的。

四、制剂质量控制良好的制药质量是令人信服的药品使用的前提。

药剂生产过程中的每个环节都需要进行质量控制。

这些环节包括原材料的质量控制、试剂配制的质量控制、制剂生产过程的质量控制以及成品的质量控制等。

健康的药品使用必须依赖于制剂的高品质,因此药剂学家需要掌握制剂质量控制的技术。

五、药剂毒理学药剂毒理学是研究药物对生物体不良反应及致病机理的科学。

药物在生物体内的代谢、排泄及分布的途径影响药物的毒性。

药剂毒理学研究药物的副作用并为制药过程提供数据支持。

因此,掌握药剂毒理学的相关知识对于药物的研发和应用有着重要作用。

六、制剂的稳定性研究药物的制剂稳定性研究是指制剂在储存时主要成分和质量的稳定性。

制剂的稳定性研究是确保药物长期储存和运输的必要条件。

制剂的稳定性因素包括温度、光照、湿度、氧气,所以需要在不同的环境条件下来进行稳性试验。

掌握制剂的稳定性知识对于药品生产过程的改进和优化非常重要。

药剂学知识点总结

药剂学知识点总结

目录第一章:绪论 (3)第二章:药物的物理化学相互作用 (6)一、药物的物理化学相互作用类型 (6)二、药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响 (8)三、药物与包材的相互作用 (10)第三章:药物溶解与溶出及释放 (10)一、溶剂 (10)二、溶解度 (11)三、增加药物溶解度的方法 (13)四、溶液的特性 (15)五、溶出与释放 (17)第四章:表面活性剂 (18)一、表面现象和表面张力 (18)二、表面活性剂 (19)第五章:微粒分散体系 (21)一、概述 (22)二、微粒分散体系的物理化学性质 (22)三、微粒分散体系物理稳定性基础知识 (24)第六章:流变学基础 (25)一、概述 (25)二、流体的基本性质 (26)第七章:液体制剂的单元操作 (27)一、制药用水的制备 (28)二、液体过滤 (29)三、灭菌与无菌操作 (30)四、医药洁净厂房空气净化 (33)第八章:液体制剂 (34)一、概述 (34)二、液体制剂的辅料(没有辅料就没有制剂) (36)三、低分子溶液剂 (38)四、高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂 (39)五、溶胶剂(疏水胶体溶液) (40)六、混悬剂 (42)七、乳剂 (45)八、其他 (50)第九章:注射剂 (51)一、概述 (51)二、注射剂处方组成——必须采用注射用规格 (52)三、注射剂的制备 (53)四、注射液的质量检查 (55)五、注射剂举例 (55)六、大容量注射剂 (56)七、注射用无菌粉末 (58)八、注射剂无菌工艺验证(了解) (61)第十章:粉体学基础 (62)一、概述 (62)二、粉体的基本性质 (63)三、粉体的性质 (65)四、黏附性与黏着性 (68)五、粉体的压缩性质 (68)第十一章:固体制剂单元操作 (69)1.粉粹 (69)2.粉碎的方法与器械 (69)3.粉碎常遇到的问题 (70)第十二章:固体制剂 (72)一、概述 (72)二、散剂 (72)三、颗粒剂 (74)四、片剂 (76)第一章:绪论掌握:(1)药剂学、剂型、制剂的概念(2)药物剂型的重要性;(3)药物传递系统(DDS)的概念、意义;(4)辅料的定义及其在药物制剂中的作用熟悉:(1)药典、药品标准、GMP、GLP、GCP概念;(2)药物剂型的分类;(3)药物传递系统(DDS)的分类了解:(1)药剂学的任务和分支学科;(2)了解国内外药剂学的发展一、概念:●药剂学:是将原料药制备成药物制剂的一门科学●剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。

药剂学重点知识总结(精华篇)

药剂学重点知识总结(精华篇)

药剂学重点知识总结(精华篇)完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)第一章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

3、药物剂型:适合于患者需求的给药体式格局。

重要性:1、剂型可改动药物的作用性子2、剂型能调治药物的作用速度3、改动剂型可下降或消弭药物的毒反作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)第二章药物制剂的根蒂根基理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物资二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、份子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。

XXX液体:普通为低份子的纯液体或稀溶液,在肯定温度下,XXX液体的粘度是一个常数,它只是温度的函数。

粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

药剂学知识点整理

药剂学知识点整理

药剂学知识点整理药剂学是研究制备、分析、评价和控制药物及其剂型的科学,是药学的重要分支学科之一、下面将对药剂学的知识点进行整理。

1.药剂学的基础概念-药剂学的定义:药剂学是一门研究药物的制剂、分析、评价和控制的科学。

-药物:具有预防、诊断、治疗、缓解或改变人或动物疾病状态的化学物质。

-制剂:将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成适合于使用的药物形式。

-药物的剂型:药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成的药物形式。

2.药剂学的主要内容-药物的制剂:将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合成适用于使用的药物形式,包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。

-药物的分析:对药物及其制剂进行质量分析,包括质量测定、纯度检验和杂质测定等。

-药物的评价:对药物及其制剂进行有效性、安全性和质量的评价,包括药物的药理学和毒理学评价。

-药物的控制:对药物及其制剂进行质量控制和生产过程的控制,以确保药物的质量和安全性。

3.药剂学的研究方法和技术-药物的混合和溶解:使用混合器或搅拌器将药物与辅料充分混合,使其形成均匀的混合物。

溶解则是将固体药物溶解于适当的溶剂中。

-药物的微观观察:使用显微镜观察药物的颗粒形状、晶型和晶体结构等微观特征,以确定药物的物理性质和性能。

-药物的物理性质测定:包括测定药物的粒度、密度、粘度、溶解度等物理性质,以确定药物在制剂中的适用性和稳定性。

-药物的化学性质测定:包括测定药物的化学组成、酸碱性、氧化性等化学性质,以确定药物的纯度和稳定性。

-药物的质量分析:包括药物的定性和定量分析,以确定药物的成分和含量,分析方法包括色谱法、光谱法、电泳法等。

4.药剂学的发展和应用-制剂技术的发展:药剂学在制剂技术方面的研究逐渐提高,包括颗粒制剂、缓释制剂、纳米药物等新型制剂技术的研究和应用。

-药物的评价研究:药剂学在药物的有效性、安全性和质量方面的评价研究得到了广泛关注,包括药理学和毒理学评价、药物相互作用等。

药剂必考知识点总结大全

药剂必考知识点总结大全

药剂必考知识点总结大全一、药剂学基础知识1. 药剂学的定义和研究内容药剂学是研究药物的剂型、制备、质量控制、稳定性、适应性等的学科。

它涉及的内容包括药物的剂型、药物的理化性质、药物的生物利用度、药物的贮存稳定性等。

2. 药剂学的发展历史药剂学的发展历史可以追溯到古代,但真正成为一个独立的学科是在近代。

19世纪末20世纪初,随着化学工业的发展和药物制剂工艺的改善,药剂学才逐渐成为一个独立的学科。

3. 药剂组成及其作用药剂的主要组成包括药物、辅料和助剂。

药物是药剂的主要成分,辅料可以增加药剂的稳定性和适宜性,助剂可以起到一定的辅助作用。

4. 药剂的制备方法药剂的制备方法包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型等。

固体剂型的制备方法包括干混法、湿混法、干燥法等,液体剂型的制备方法包括溶解法、搅拌法、混合法等,半固体剂型的制备方法包括填充法、液化法等。

5. 药剂质量控制药剂的质量控制包括原料药的质量控制、制剂的质量控制和药品的质量控制。

原料药的质量控制包括化学性质和物理性质的检查,制剂的质量控制包括外观检查、质量指标检查等,药品的质量控制包括含量测定、杂质检查等。

二、药剂剂型1. 固体剂型固体剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、颗粒剂、口服粉末剂、栓剂、散剂等。

片剂是将药物和辅料混合压制成片状的剂型,颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型,胶囊剂是将药物和辅料装入胶囊中的剂型,颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型,口服粉末剂是将药物和辅料混合制成粉末状的剂型,栓剂是将药物和辅料混合制成栓剂状的剂型,散剂是将药物和辅料混合制成散剂状的剂型。

2. 液体剂型液体剂型包括口服液剂、外用液剂、注射剂等。

口服液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型,外用液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型,注射剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型,并通过注射器注射到人体内的剂型。

3. 半固体剂型半固体剂型包括软膏剂、栓剂、滴剂等。

药剂学重点知识归纳道客巴巴

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药剂学重点知识归纳道客巴巴药剂学是一门涉及药物研究、制剂、配方、质量控制等方面的综合性学科。

在学习药剂学的过程中,我们需要掌握一些基本的知识点,以保证我们能够正确地制备药物并且保证药物的质量。

下面我们来对药剂学的重点知识进行归纳整理。

一、药物制剂药物制剂是指通过药物制备工艺制备出的药物剂型,包括固体、液体和半固体等多种类型。

其中,固体药物剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服散剂等;液体药物剂型有注射液、口服液、外用液等;半固体药物剂型有膏剂、软膏等。

二、药物的质量控制药物的质量控制是保证药物质量的重要手段。

药物的质量控制包括药物的品质标准、药物的检测、药物的质量评价、药物的稳定性研究等方面。

要保证药物的质量,必须对药物进行充分的质量检测,对不合格的药物及时进行淘汰。

三、药物的配方药物的配方是指制备药物时使用的药物成分及其配比和制备工艺等。

在药物的配方过程中,需要考虑药效、药物的稳定性、药物的制备难度等因素。

药物的配方是制备高质量药物的重要基础。

四、药效药效是指药物在人体内发挥的治疗效果。

药效包括药物的物理化学性质、药物的作用机理、药物的剂量等方面。

药效研究是药物研发的重要环节,对于制备出更好的药物具有重要意义。

五、药物的毒性和副作用药物的毒性和副作用是指药物对人体产生的不良反应。

药物的毒性和副作用是药物研究的重要环节,对于保证药物的安全性和有效性具有重要意义。

六、药物的应用药物的应用是指药物在临床治疗中的应用。

药物的应用需要考虑药物的剂量、用药途径、治疗时间等因素。

药物的应用是保证药物治疗效果的重要环节。

以上就是药剂学的重点知识归纳,这些知识点是我们学习药剂学过程中必须掌握的。

只有充分理解并掌握这些知识点,才能够正确地制备药物并保证药物的质量和安全性。

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第一章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。

重要性:1、剂型可改变药物的作用性质 2 、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4 、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2 、溶剂的极性3 、温度4、药物的晶形5 、粒子大小6 、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2 、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4 、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C 链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度n是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2 、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4 、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法)2、透过法3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

1、休止角:0越小流动性越好,0 <300流动性好,300为自由流动,0 > 400不再流动, 增加粒子径,控制含湿量,添加少量细料均可改善流动性。

2、流出速度:越大,流动性越好3、内磨擦系数:粒径在100-200um,磨擦力开始增加,休止角也增大。

第4节表面活性剂一、概念:表面活性剂:具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。

二、分类:(一)、阴离子表面活性剂:1、肥皂类:高级脂肪酸的盐,2、硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用3、硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS4、叶桂醇硫酸钠,5、SLS), 6、乳化性强,7、稳定,&软膏剂乳化剂。

3、磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠等,广泛应用的洗涤剂(二)、阳离子表面活性剂:季铵化合物新洁尔灭等(三)、两性离子表面活性剂:1、卵磷脂:对热敏感,60C以上变为褐色,易水解,制备注射用乳剂及脂质体。

2、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂:在碱性中呈阴离子性质,起泡,去污;在酸性中呈阳离子性质,有杀菌能力。

(四)、非离子型表面活性剂:1、脂肪酸甘油酯:HLB为3—4,2 、用作W/O 型。

3、蔗糖脂肪酸酯:不4、溶于水,5、可形成凝胶,6、作O/W 型。

3、脂肪酸山梨坦:失水山梨醇脂肪酸酯,司盘Span,酸碱酶易水解,HLB1.8-3.8 W/O 型4、聚山梨酯:聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,吐温(Tween),粘稠状黄色液体,对热稳定,增溶作用不受PH影响,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂。

0/W型5、聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,0/W型。

6、聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,0/W型。

平平加7、聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluro nic,增溶作用弱亲水亲油润湿、分散、起泡、消泡。

Poloxamer188 (O/W型):制备的乳剂能耐热压灭菌和低温冰冻。

三、表面活性剂的特性:1、形成胶束:临界胶束浓度CMC表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

2、亲水亲油平衡值HLB:表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

HLB 3--6 : W/O型HLB 8--18 : O/W 型HLB 7--9 :润湿剂HLB 13-18 :增溶剂3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到CMC后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种现象称增溶。

离子型表面活性剂特征值Krafft 点:离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称Krafft 点。

非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。

这一温度称浊点或昙点。

吐温类有,泊洛沙姆观察不到。

四、表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性3、表面活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>804、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。

五、表面活性剂应用:增溶、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂。

第五节药用高分子一、高分子的结构:基本结构:重复单元;链结构、聚集态结构。

二、高分子的应用性能:1、相对分子质量大2、溶胀与溶解(无限溶胀)3、溶胶和凝胶:凝胶:触变性、弹性、粘性4、玻璃化转变:玻璃态与高弹态之间的转变。

玻璃化温度Tg:发生该转变的温度。

5、粘流温度:粘流态:近似于液体的状态,通常是材料的加工状态。

粘流温度:这一温度的转变,是热溶材料的最低加工温度。

三、常用高分子材料:(一)、淀粉类:1、淀粉:不溶水,水中分散,60-70 C溶胀,作稀释剂、粘合剂、崩解剂。

2、预胶化淀粉:水中分散,溶胀,片剂、胶囊剂的填充剂、崩解剂。

3、羧甲基淀粉钠CMSNa,水中分散,溶胀,体积增加300倍。

作崩解剂(二)、纤维素及其衍生物:1、微晶纤维素MCC白色多孔易流动,2、吸2---3 倍3、水而4、膨胀。

片剂优良的辅料,填充剂、崩解剂、干燥粘合剂,吸收剂2、纤维素酯类衍生物:醋酸纤维素CA作缓释剂包衣材料或混合压片作阻滞剂。

不溶解不溶胀醋酸纤维素酞酸酯CAP邻苯二甲酸醋酸纤维素,肠溶包衣材料。

3、纤维素醚类衍生物:羧甲基纤维素钠CMC-Na :易溶水,作粘合剂,增稠,助悬,片剂的崩解剂。

交联羧甲基纤维素钠CC-Na :易溶水,良好的流动性和吸水溶胀性,作片剂崩解剂。

甲基纤维素钠MC :良好水溶性,冷水中溶胀并溶解,作粘合剂,助悬剂和增稠剂。

羟丙基纤维素HPC 一般用L-HPC,水中不溶,吸水溶胀,优良片剂崩解。

羟丙甲纤维素HPMC冷水中易溶,低粘度:粘合剂、助悬。

高粘度:骨架片填充及阻滞剂乙基纤维素EC:不溶水,缓释剂的包衣及阻滞剂。

4、纤维素醚的酯衍生物:羟丙甲纤维素酞酸HPMCP醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS肠溶包衣材料。

(三)、其他天然高分子材料:1、明胶:酸法A型,2、碱法B型冷水中溶胀,3、40 C加快溶胀及溶解。

作片剂粘合剂,包衣片隔离衣,与甘油制成的凝胶作栓剂水溶性基质。

叮叮小文库4、壳多糖及脱乙酰壳多糖:作缓释剂的阻滞剂,5、脱乙酰壳多糖可制成控释药膜。

(四)、丙烯酸类高分子:1、卡波末:水中分散,2、低浓度增粘、助悬,3、凝胶是软膏剂基质,4、缓释剂的阻滞剂。

5、丙烯酸树脂:包衣材料,6、阻滞剂,7、药膜材料。

(五)、乙烯类高分子:1、聚乙烯醇PVA水溶性好,2、水溶性膜材,3、增粘、辅助乳化、润湿等。

4、聚维酮为PVP溶水和乙醇,5、醇液作片剂粘合剂,6、适对水和热敏感的药物。

交联聚维酮CPVP水中溶胀,优良崩解剂。

7、乙烯--醋酸乙烯共聚物EVA水不&溶,9、控释制剂膜材。

(六)、其他合成高分子材料:1、聚乙二醇PEG溶水和大多极性溶剂,2、600以下液态作注射剂的溶剂,3、半固体作软膏剂、栓剂等基质,作片剂增塑剂、致孔剂、打光剂、粘合剂、润滑剂等。

4、聚乳酸PLA:可降解的埋植5、剂材料。

第六节药物制剂的稳定性一、概述:药物制剂稳定性:是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。

二、制剂中药物的化学降解途径:水解和氧化三、影响因素及稳定化方法:(一)、制剂因素:1、PH值2、广义酸碱催化3、溶剂4、离子强度5、表面活性剂6、处方中辅料(二)、环境因素:1、温度2、湿度和水分3、光线4、空气中的氧5、金属离子6、包装材料(三)、药物制剂稳定化的其他方法:1、改进药物剂型或生产工艺:(1)、制成固体剂型(2)、制成微囊或包合物(3)、采用直接压片或包衣工艺2、制成难溶性盐四、固体药物制剂稳定性:1、特点:降解反应类型多,2、物理化学,3、速度一般较慢,4、表里不5、一,6、不7、均匀。

&药物晶型与稳定的关系:氨苄青霉素钠C型最好。

9、固体药物之间的相互作用:如硬酯酸镁不10、作乙酰水杨酸片剂的润滑剂。

11、固体药物的降解中的平衡现象:平衡后温度与降解速度不12、用Arrhenius ,用Van t Hoff 方程五、药物稳定性试验方法:1、影响因素试验:适于原料药考察,一批。

< 5mm疏松w 10mm高温、高湿、强光试验2、加速试验:原料药与药物制剂:三批预测药物稳定性,为申报临床研究和申报生产提供资料3、长期试验:原料药与药物制剂:三批制定药物的稳定性提供依据。

6个月数据用于新药申报临床研究,12个月申报生产。

前三个主用于新药申报4、经典恒温法:对药物水溶液的预测有一定的参考价值。

5、简便法:特别对固体药物的稳定性试验更方便。

第三章药物制剂新技术第一节包合技术一、包合技术:指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。

主分子客分子能否稳形成及是否稳定:取决于主、客分子的立体结构和二者极性。

包合物的稳定性:取决于两组分间的范德化力。

是物理过程,不是化学过程。

二、包合材料:(一)、环糊精CD 3 -CD水中溶解度最小,毒性很低。

(二)、环糊精衍生物:1、水溶性环糊精衍生物:甲基、羟丙基、葡萄糖衍生物。

G-3 -CD常用,使难溶性药物溶解度增大,促进药物吸收,还作注射剂包合材料。

2、疏水性环糊精衍物物:乙基-3 -CD,降低水溶性药物的溶解性,达到缓释作用。

三、包合作用的特点:1、药物与环糊精组成的包合作用:通常是单分子包合物,2、摩尔比是1 : 1。

3、包合时对药物的要求:原子数大于5 (稠环小于5), 4、相对分子质量100 —400,5、溶解度小于10g/L , 6、熔点低于250 C。

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