质量保证体系评审表
质量保证体系评审表样本
1、管理职责评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表2、质量保证体系文献评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表3、文献与记录控制评审表评审编号:单位名称:4、合同控制评审表评审编号:单位名称:5、设计控制评审表评审编号:单位名称:6、材料、零部件质量控制评审表评审编号:单位名称:7、作业(工艺)控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表8、焊接质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表9、热解决质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表10、无损检测质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表11、理化实验质量控制评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表12、检查与实验评审表评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表13、设备及检查实验装置控制评审编号:单位名称:特种设备制造、安装、改造、维修允许质量保证体系评审表14、不合格品处置评审表评审编号:单位名称:15、质量改进与服务评审表评审编号:单位名称:16、人员培训、考核和管理评审表评审编号:单位名称:18、执行特种设备允许制度评审表评审编号:单位名称:17、其他过程控制——锻造质量控制表评审编号:单位名称:17其他过程控制——锻造质量控制表评审编号:单位名称:。
施工单位(总包分包)质量管理体系报审表
我单位现已进场,并将于年月日正式开工,现将项目安全管理体系上报,具体内容详附件,请审批!
附:
1.施工许可证;2.质量方针、目标和计划;
3.项目质量管理制度;4.项目质量生产管理人员登记表;
5.项目质量管理组织架构框架图;
总(分)包单位(项目章):
项目负责人(签名):
年月日
专业监理工程师审查意见:
专业监理工程师(签名):
年月日
总监理工程师审核意见:
项目监理机构(章):
总监理工程师(签名):
年月日
项目产品质量评审表样本
4.2 IT项目产品质量评审表
产品功能性指标
指标
实际状况
重要性(五分制)
评审成果
人员、区域管理
满足实际业务规定
通过
权限管理
只对部门进行了管理,没有对区域权限进行管理
☆☆☆
增长对区域权限进行管理
产品是带图标图形顾客界面
只是下拉菜单界面,不生动
☆☆☆☆☆
停止其他模块开发,赶紧修改既出
查询成果少了记录信息
☆☆☆☆
在报表增长有关记录信息
产品性能指标
数据库查询时系统响应时间不不不大于20秒
显示查询成果用了40秒
☆☆☆☆☆
调节算法, 保证响应时间不不不大于20秒
产品可靠性指标
产品上线后来, 产品浮现Bug频度为每周不能多于4个
试用一周时发现了10个Bug
☆☆☆☆☆
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1背景机械类企业的产品性能直接关系到人们的生命财产安全和国家安全,因此,机械类企业的质量管理工作十分重要。
而质量管理体系审核是保证质量管理体系运行有效的关键环节,本文将为机械类企业提供一份完整版的质量管理体系审核检查表。
质量管理体系审核检查表一、质量方针和目标1.是否制定了适合本企业的质量方针和目标,并在企业内部广泛宣传?2.是否与企业经营战略相互配合?二、组织机构和职责1.是否建立了适应企业实际情况的组织机构,并且在组织机构中设有质量管理职责?2.是否明确各部门之间的职责、协作关系和信息流程?三、文件控制1.是否建立了文件管理程序?2.是否规定了文件的编制、审批、发放、变更、作废等程序?四、质量目标和质量计划1.是否制定了开展质量管理工作的年度计划?2.是否制定了质量目标,并将其落实到各层次的管理工作中?五、设计控制1.是否建立了产品设计管理程序?2.是否严格遵守设计规范和质量标准?六、采购控制1.是否建立了采购管理程序?2.是否加强了对供应商的质量管理和评价?七、生产控制1.是否建立了生产管理程序?2.是否规范生产过程,控制产品质量?八、检验和测试1.是否建立了检验和测试管理程序?2.是否严格按照质量标准执行检验和测试工作?九、质量记录1.是否建立了质量记录管理程序?2.是否规范了质量记录的备份、存档和保密管理?十、内部质量审核1.是否建立了内部质量审核程序?2.是否定期开展内部质量审核,对质量管理体系进行评估?质量管理体系审核检查表是机械类企业执行质量管理体系审核的重要工具,企业应该按照本检查表的内容要求进行反思和改进。
通过质量管理体系审核,企业可以不断提升内部管理水平,提高产品质量,提高核心竞争力,从而赢得市场。
压力容器质量管理体系文件及实施情况评审表
情况和问题
满足
部分满足
不满足
25
材料控制
有材料验收的规定;
材料验收时,对材料质量证明书内容和有效性的核查、对材料外观质量和尺寸偏差的检验及记录(检验项目、抽查数量、执行标准等)
26
有与产品制造范围相应的材料复验的规定;
须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定;
材料复验的理化试验的项目、试样的数量、形状尺寸、加工质量、执行标准、试验记录和报告符合安全技术规范和有关标准的规定;
38
有焊材订购、验收、入库、保管、烘干、发放、使用、回收、回用的管理规定并按其实施,焊材质量得到有效控制
39
焊机、滚轮架等处于正常使用状态,焊机的电流表、电压表等仪表按规定进行接(纵缝的延续、模拟环缝)以及试验项目、方法、记录和报告、试样的数量、形状尺寸和加工质量等均符合安全技术规范及有关标准的规定
34
工装、模具的设计、加工、验收、使用和维修等的质量控制程序及实施见证资料
压力容器质量保证体系文件及实施情况评审表
报告编号:
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
35
焊接控制
有焊工培训资格评定及记录的管理办法和焊工焊接档案管理的规定;
受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接头均由有相应合格项目的持证焊工施焊,且有焊工标记和记录(有管理规定并实施)
压力容器质量保证体系文件及实施情况评审表
报告编号:
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
11
文件和资料控制
TSG-07-2019特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表原创
TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表目录M1、一般要求M2、质量保证体系文件M3.1、文件与记录控制M3.2、合同控制M3.3、设计控制M3.4、材料与零部件质量控制M3.5、作业(工艺)控制M3.6、焊接质量控制M3.7、热处理质量控制M3.8、无损检测质量控制M3.9、理化试验质量控制M3.10、检验与试验评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的控制M3.12、不合格品控制M3.13、质量改进与服务M3.14、人员管理M3.15、执行特种设备许可制度TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号:单位名称:序号评审项目评审方法评审结论备注是否制订质量方针、质量目标并1 经法定代表人(或其授权的代理人)批准颁布?审阅质量手册□合格□基本合格□不合格质量方针是否符合本单位实际要2 求并体现出确保特种设备安全性能的要求?查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
□合格□基本合格□不合格质量目标是否量化并分解落实到3各质量控制系统?质量目标量化、分解、定期考核4记录是否符合规定要求质量保证体系组织机构是否建5立?查质量目标分解规定。
查质量目标的考核情况。
换证时查持证期间的质量目标的考核记录。
审阅质量手册□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格质量保证体系的组织机构(责任6部门)职能是否予明确规定?审阅质量手册□合格□基本合格□不合格是否明确规定法人代表对特种设7备安全质量负责?审阅质量手册及相关文件□合格□基本合格□不合格是否在管理层中任命质量保证工8程师并明确其职责?是否按本单位具体情况及相关安9 全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人?质量保证体系的各责任人员职责10是否予以明确?查质保师任命文件及职责规定查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/ 安装需要?查人员职责规定,□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格对于安装维修单位,是否根据项目部安装特点,明确建立项目部11质量保证体系、设立相关责任人的规定?是否明确规定了与产品(设备)12 安全质量性能相关的人员(如检验试验人员)的职责权限?查质量手册中质量体系设置情况查各级人员的岗位职责□合格□基本合格□不合格□合格□基本合格□不合格各质量控制系统、质保工程师及13 系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定?查质量手册□合格□基本合格□不合格14 各责任人是否按规定履行职责?是否规定了定期(每年至少一次)进行管理评审的规定?管理评审15的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定?是否按管理评审的要求实施管理16 评审?评审记录是否符合规定要求?通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况查管理评审文件规定换证时,抽查管理评审记录。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理?•质量方针是否与企业战略、文化相符?•质量方针是否定义了客户要求的质量水平?1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符?•质量目标是否可以测量和监控?•质量目标是否可以实现?2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准?•文件是否易于识别和访问?•文件是否易于理解和应用?2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理?•变更是否得到了适当的批准和授权?•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权?2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性?•是否有对保密文件的访问和控制制度?•是否有对保密文件的安全传递和处理规定?3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求?•质量计划是否包括了客户的需求和要求?•质量计划是否经过了全面的审核和批准?3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定?•是否在质量控制过程中采取了适当的措施?•是否可以监控和测量质量控制的效果?3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定?•是否对检查结果进行了记录和处理?•是否能够监控和测量检查的效果?4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准?•记录是否易于访问和查阅?•记录是否能够支持质量管理的需求?4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性?•是否有对保密记录的访问和控制制度?•是否有对保密记录的安全传递和处理规定?5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权?•审计计划是否包括了关键的质量管理过程?•审计计划是否考虑了客户的要求和需求?5.2 审计实施•审计是否按照计划进行?•审计的记录是否准确和完整?•审计的方法是否得到了详细的规定和说明?5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确?•审计报告是否包括了所有的问题和建议?•审计报告是否得到了适当的批准和授权?6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法?•是否定期进行过程分析和评估?•是否记录和处理过程分析的结果?6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序?•改进计划是否包括了实施责任和时间表?•改进计划是否得到了适当的授权和批准?6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施?•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明?•改进实施后是否有记录和评估?本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容,对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
TSG07_2019质量保证体系评审表
特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号:单位名称:问题及建议评审员:年月日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M2、质量保证体系文件评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.1、文件与记录控制评审编号:单位名称:问题及建议评审员:年月日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.2、合同控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.3、设计控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.4、材料与零部件质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.5、作业(工艺)控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.6、焊接质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.7、热处理质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.8、无损检测质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.9、理化试验质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.10、检验与试验评审表评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.12、不合格品控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.13、质量改进与服务评审编号:单位名称:问题及建议评审员:年月日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.14、人员管理评审编号:单位名称:问题及建议评审员:年月日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.15、执行特种设备许可制度评审编号:单位名称:。
新版供应商质量保证体系评审表
4.温湿度监控系统:√自动监测、记录、上报√调控设备能够有效运行
5.冷链运输保障:□能√否 正在按照新GSP/GMP规范改进
营口美克医药有限公司评估结论
1.该单位资质是否齐全、有效:□是 □否
2.该单位质量保证体系:□健全 □基本健全 □不健全,待完善
供应商质量保证体系评审表
企业名称
(盖公章)
Hale Waihona Puke 联系电话注册地址传真电话
仓库地址
邮 编
药品经营/生产许可证号
企业类型或机构类别
营业执照号
经营方式
注册资本
年产值/销售额
是否通过认证
√通过未通过
GSP/GMP证书号
机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
职 务
姓 名
学 历
专 业
技术职称
工作年限
法定代表人
企业负责人
3.该单位质量信誉能力:□好 □一般 □差
4.实地考察:□需要 □不需要注:需地考察的另附实地考察相关总结报告
注:最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。 符号:是√否审核人: 日期:
质量负责人
质量机构负责人
机构人员
质量管理人数
验收人数
养护人数
药学专业技术人数
执业药师数
职工总数
质量管理体系文件
√符合GSP/GMP要求√对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求
仓库情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
其他
自有运输车辆
冷藏车数量
冷藏箱数量
设施设备
情况
1.库房设施设备是否满足GSP/GMP要求:√是 □否
TSG 07-2019质量保证体系评审表
TSG 07-2019质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号:单位名称:序号评审项目是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人(或其授权的代理人)批准颁布?质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求?质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统?查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
评审方法评审结论1 √ 合格2 √ 基本合格3 √ 不合格4 √ 合格5 √ 基本合格6 √ 不合格7 √ 合格8 √ 基本合格9 √ 不合格10 √ 合格11 √ 基本合格12 √ 不合格13 √ 合格14 √ 基本合格15 √ 不合格这是特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1的一般要求。
评审编号和单位名称需要填写。
以下是评审项目的具体内容:1.是否制订了质量方针和质量目标,并经法定代表人(或其授权的代理人)批准颁布?质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求?2.质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统?需要查看质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
3.质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求?4.是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责?5.是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责?6.是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人?7.质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确?8.对于安装维修单位,是否根据项目部安装特点,明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定?9.是否明确规定了与产品(设备)安全质量性能相关的人员(如检验试验人员)的职责权限?10.各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定?11.是否规定了定期(每年至少一次)进行管理评审的规定?管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定?12.是否按管理评审的要求实施管理评审?换证时,需要抽查管理评审记录。
质量保证能力评审表
质量保证能力评审表23SPC技术重要特性应建立统计技术分析,并记录控制情况。
24反应计划、不合格品控制流程在不合格品发生时,应建立100%检查的反应计划。
检查不合格品控制流程和问题的处理记录。
25质量改进为达到质量目标,应有持续的质量改进计划。
26工位器具查看现场工位器具,并记录情况。
27实物抽查(关键)工位现场随机抽查五件,记录结果是否工序质量要求。
28成品检查成品应有检验指导书,不能检查的应定期委外检验。
记录委外检查的情况。
29★成品抽查成品库随机抽查成品五件,记录成品是否符合产品质量要求。
30质量控制提供产品的纠正与预防措施,记录控制情况。
31★检验、测量及试验设备检验、测量和试验设备应符合要求。
32资质证明查看是否有试验能力的资质证明。
33MSA分析对控制计划中涉及到的量检具、测量及试验设备应进行了MSA分析。
查看MSA分析情况。
34计量管理量检具及试验设备应建立计量管理台帐,并定期组织校准检定,且有合格标签。
记录现场观察情况。
注:是否有齐全的高准确度和精密度的检验、测量及试验设备?必需的检测、试验设备和手段是否齐全?试验室是否具有相关资质?是否对控制计划中的所有量具、检具、测量及试验设备进行测量系统分析(MSA)?计量管理制度中是否保证所有的量具、检具及试验设备都进行登记、定期校准检定,是否都有合格标记?1.评分标准:每项检查要素按5档评分,分别用0、4、6、8、10阿拉伯数字,含义如右表所示:2.若以上项目在评审过程中为不适用项或不可评估项,则在得分栏注明NA,该项不记入评审项目百分制得分计算。
3.带“★”项目为否决项,如得“0”,则结论直接评定为“D ”。
4.审核得分=(∑第1项得分+第2项得分+…+最后项得分)÷(审核总项目数×10)×100。
工位器具特别是专用工位器具能否保证外购件、半成品、成品在存放和工序流转中不受损伤?对工序产品的实物抽查是否合格?成品入库出库时是否按最终检验指导书进行检查?在某项检查手段不具备的情况下,是否定期委外进行检查?对在库成品的实物抽查是否合格?市场发现的质量问题在生产上如何进行控制?5、检验、测量和试验设备在生产过程中是否采用SPC技术对重要特性加以控制?(提供X-R图、CPK、CMK、PPK等资料)。
过程评审表
2
符合 (是1分,否0分)
0 1 0
1 1
1
1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0
NO 审核项目
审核结果(证据/资料)
是否有供应商管理规定?有选择供应商的流程或
6.1 新供应商的选择标准是否明确?(调查、评审、
资质等)
6.2
是否有合格供方名录?是否有合格供方再次评审 的机制?如交货及时率、进料合格率等
7.3
每个工位是否都有最新版本的作业指导书?以确 保每个员工都能正确操作?
7.4
制程是否定义关键过程,并对关健过程实行SPC 管制?
7.5
操作员是否按照作业指导书或CP的要求,进行首 件确认?
7.6
操作员是否对生产过程的主要参数进行监控,并 作记录?如温度、压力等。
7.7
制程中的原材料、半成品、成品是否明确标识且 可追溯?防护符合要求?
12.1 是否有检验、测量和测试设备的一览表?
12.2 是否有量检具的保养、校准、操作作业指导书?
12.3
现场使用的量检具是否都在有效期内,有状态标 识?
12.4
新仪器投入使用前或原有仪器经过搬动、维修 后,有重新校准?
12.5 现场是否有足够的检测设备保证符合规格要求?
12.6
仪器出现异常后,是否可追溯到前一批检测的产 品?
是否有制定定期可靠性验证计划,并依计划实
8.5 施,以确认产品在客户端的品质及减少隐患性风
险?
不合格品在交货后或开始使用后才被发现,供方
8.6 对不符合的影响或潜在影响是否有采取适当的措
施?
8.7 让步放行的产品是否有经过客户批准?
9 不合格品控制
4
质量保证体系评审表
评审编号: 单位名称:评 审 项 目是否制订质量方针、质量目标并经 法定代表人(或者其授权的代理人) 批准颁布?质量方针是否符合本单位实际要求 并体现出确保特种设备安全性能的 要求?质量目标是否量化并分解落实到各 质量控制系统?质量目标量化、分解、定期考核记 录是否符合规定要求质量保证体系组织机构是否建立?质量保证体系的组织机构(责任部 门)职能是否予明确规定?是否明确规定法人代表对特种设备 安全质量负责?是否在管理层中任命质量保证工程 师并明确其职责?是否按本单位具体情况及相关安全 技术规范规定设立必要的质量控制 系统责任人?质量保证体系的各责任人员职责是 否予以明确?评审结论□合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格□合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格□合格□基本合格 □不合格 □合格□基本合格□不合格 □合格 □基本合格 □不合格□合格 □基本合格□不合格 □合格 □基本合格 □不合格审阅质量手册查质量目标的制订说明或者 组织对内部员工关于质量 方针的解释。
查质量目标分解规定。
查质量目标的考核情况。
换证时查持证期间的质量 目标的考核记录。
审阅质量手册查质保师任命文件及职责 规定查各责任人的任命文件并 评审是否符合相关技术规 范或者创造/安装需要?查人员职责规定,审阅质量手册及相关文件 审阅质量手册评 审 方 法序号备注10489625371111213141516 对于安装维修单位,是否根据项目部安装特点,明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定?是否明确规定了与产品(设备)安全质量性能相关的人员(如检验试验人员)的职责权限?各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定?各责任人是否按规定履行职责?是否规定了定期(每年至少一次)进行管理评审的规定?管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定?是否按管理评审的要求实施管理评审?评审记录是否符合规定要求?查质量手册中质量体系设置情况查各级人员的岗位职责查质量手册通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况查管理评审文件规定换证时,抽查管理评审记录。
完整内容ISO9001-2015质量管理体系内审检查记录表【ISO9001内部审核检查表】
√
18
7.3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响?
查管理部有2020年会议记录记录清单,编号为:GL-HYJL-2020,文件齐全,抽查会议记录编号为:GL-HYJL-2020-001,会议无决议事项,文件齐全。
√
√
19
7.4 沟通
查《质量管理手册》文件编号为:***-QM-2020-A,《质量控制程序》文件编号为:***-QP-2020-A,《质量管理制度》文件编号为:***-QS-2020-A,有文件归档申请表,编号为:GL-GD-2020-01,文件记录审批齐全;
√
√
7.5.3 形成文件的信息的控制
文件是否在使用现场可查阅? 文件是否清晰完整? 是否有保密文件并如何管理?查文件发放表 或电子版文件查阅权限?
√
√
13
7.1.1 总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。 2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱;灭火器台账、应急预案、进行了应急演练; 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽(必要时)安全绳、雾霾天气外出发放防护口罩,发放暑期高温补助。 4、对 全体员工进行E/S培训。
查该部门有部门受控文件清单,共计5页,文件齐全;
查该部门有作废文件记录清单,编号为:GL-ZFWJ-2020,文件记录齐全。
√
√
21
7.5.2 创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字? 批准人是否签字?包括电子版文件
查该部门有2020年文件存档申记录清单,编号为:GL-GD-2020,文件记录齐全;
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期:/2002年7月28日审批/日期:/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO:文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO:文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制:审批:塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制:审批:塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制:审核:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制:审批:QSR0403-01 质量记录一览表编制:审批:QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针:质量超越满意,产品持续改精修订状态:0 二0 0 二年度编制/日期:审核/日期:批准/日期:QSR0502-01产品清单NO:QSR0502-01 外贸产品清单NO:QSR0502-01江阴亚成产品清单NO:QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO:QSR0502-01 乐斯博产品清单NO:QSR0502-01北大方正产品清单NO:QSR0502-01沈阳华润产品清单NO:QSR0502-01八方机械厂产品清单NO:塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间:年月日编制/日期:批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称:订单号码:发货时间:年月日编制/日期:审批/日期:批准/日期:信息传递单QSR0502-05 NO:管理评审会议通知QCR0503-01 NO:会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门:NO:QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO:制表人/日期:设备维护、保养记录QSR0602-03 NO:注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
质量体系风险和机遇清单及评审表范例
原料验收、生产过程中卫生、温度 控制等。
产品严格按照HACCP计划书,按照SSOP, 建立关键控制点
未发生公司重大事故。
食品安全重大风险
成品中出现物点,对
发等。
CCP点进行监控。
成品中出现异物风险基本可控,减 少顾客异物投诉。
办公室 品管部 品管部
竞争对手较多。
公司通过良好的产品质量和优质的服务赢得 客户青睐,通过强化内部管理,提高产品质 量在激烈的市场竞争中取得良好形象,同时 维护好双方关系。
公司产品质量不断提高,但是随着 社会进步的不断发展,我们更努力 维护好利益方之间的关系。
业务部
市场竞争激烈。
通过提高产品品质,进行客户沟通、满意度 客户满意度、市场占有率都在逐年 调查,增强客户满意度,提高市场占有率。 提高。
加强企业文化建设、创造轻松和谐工作氛围 、提高员工收入、提高教育培训机会、做好 劳动保护。
员工收入同行业重伤水平、员工队 伍稳定、员工精神面貌较好。
办公室
银行、税务
财务情况、固定资产、流动资产、 注册资本、盈利能力、利税。
公司财务状况良好,按国家规定上缴利税。
银行、税务等级高。
财务部
业务部
管理体系绩效
管理体系绩效是否达到预期的效果 。
执行《内部审核控制程序》、《管理评审控 制程序》的规定。
管理体系运行良好。
品管部
客户评价
客户沟通、客户调查、客户服务、 客户评价、客户满意。
执行《沟通程序》、《顾客满意和投诉控制 程序》的规定。
客户评价好,客户逐年提增多。
主要产品质量显著 危害风险
设备部
工作环境、地理位 置
工作环境优良、交通方便。
保持工作环境整洁、考虑社会、心里和物理 基本满足员工工作需求,不断与员
TSG 07-2019质量保证体系评审表
M1、一般要求评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M2、质量保证体系文件评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.1、文件与记录控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.2、合同控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.3、设计控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.4、材料与零部件质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.5、作业(工艺)控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.6、焊接质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.7、热处理质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.8、无损检测质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.9、理化试验质量控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.10、检验与试验评审表评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.11、生产设备及检验试验装置的控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.12、不合格品控制评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.13、质量改进与服务评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.14、人员管理评审编号:单位名称:特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.15、执行特种设备许可制度评审编号:单位名称:。
质量体系审核表
质量体系审核表引言:质量体系审核是组织对其质量管理体系的有效性和适用性进行评估的过程。
通过审核,组织可以确定其质量管理体系是否符合相关标准和要求,以及是否能够持续改进和提高质量管理能力。
质量体系审核表是用于记录和评估质量体系审核结果的工具,它对质量管理体系的各个方面进行细致的评估,有助于组织发现问题并采取改进措施。
一、审核表的基本信息在质量体系审核表中,首先需要填写基本信息,包括审核日期、审核人员、审核范围等。
这些信息有助于确定审核的时间和地点,以及明确审核的内容和目标。
二、质量体系文件审核质量体系文件是质量管理体系的核心,它包括各类质量手册、程序文件、工作指导书等。
在审核过程中,需要对质量体系文件进行评估,确保其符合相关标准和要求,包括文件的编制、更新、发布等方面。
三、质量目标和计划审核质量目标和计划是质量管理体系中的重要组成部分,它们直接关系到组织的质量绩效和改进方向。
在审核中,需要对质量目标和计划进行评估,看其是否明确、具体、可衡量,并与组织的战略目标相一致。
四、组织结构和责任审核组织结构和责任是质量管理体系中的基础,它涉及到各个部门和人员在质量管理中的职责和权责。
在审核表中,需要对组织结构和责任进行评估,确保其合理、清晰,并且各个层级的职责划分明确。
五、过程管理审核过程管理是质量管理体系的核心,它涉及到组织各个业务过程的规划、执行、监控和改进。
在审核中,需要对各个过程进行评估,看其是否符合质量管理要求,包括过程的流程图、输入输出、绩效指标等方面。
六、资源管理审核资源管理是质量管理体系中的重要环节,它包括人力资源、设备设施、资金等方面。
在审核表中,需要对资源管理进行评估,确保组织具备足够的资源支持质量管理活动,并能够满足质量目标和要求。
七、产品和服务审核产品和服务是组织交付给客户的核心内容,它们的质量直接影响到客户的满意度和组织的声誉。
在审核中,需要对产品和服务进行评估,看其是否符合质量标准和客户要求,以及是否能够持续提供高质量的产品和服务。
供应商质量体系评估表格
程控 5 识及可追溯性的管理与控制的规定;并且应确保安全性、关键和重要件具
制
有可追溯性的唯一性的产品标识;
100
分
6
是否制定和实施了员工(特别是从事关键和重要工序和特殊过程)上岗 (和在岗)操作的培训与考核制度操作者能胜任本岗位的工作;
7
对配置的生产和监测设备和作业过程及环境条件是否进行了有效的监控和 认定,确保产品不受有害污染和清洁度的要求:
装控
制 110
8
是否建立和执行了设备和工装、模具等的定期检定、更新、维修周期计划 及制度,并设立了完善的设备管理台帐和记录;
分
9
是否编制了设备操作规范,建立和实施了设备运行的点检标准和制度并实 施设备状态标识;
10
用于验证产品符合性的检测设备是否按量值传递和溯源规定进行周期检定 、并保证使用时的不确定度已知、受控并与测量能力一致;
10
是否规定了针对不合格品实施返工和返修的特性和需要,编制和执行返工 返修作业指导书,并对返工和返修后的产品重新检验的要求;
11
各种过程检验试验记录是否按规定认真填记,统一归集、妥善保管,并定 期统计分析和报告;
单项累计得分: ( )分
1 质量方针和目标是否得到有效的贯彻实施。是否达到规定的目标;
※
①外 4 购入的外购器材若是代用品,是否签订技术协议;
购外 5 是否编制和执行外购器材项目检验试验计划和检验规范;
※
协器 6 外购器材项目检验试验计划和检验规范是否齐备和完善;
材的 控制
7
外购器材供应商提供的质量证明文件是否齐全、有效;
120 8 是否要求和供应商约定外购器材不合格品控制和紧急放行处理程序;
※
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特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
1、管理职责评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
2、质量保证体系文件评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
3、文件与记录的控制评审表
评审编号:单位名称:
4、合同控制评审表评审编号:单位名称:
5、设计控制评审表评审编号:单位名称:
6、材料、零部件质量控制评审表评审编号:单位名称:
7、作业(工艺)控制评审表评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
8、焊接质量控制评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
9、热处理质量控制评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
10、无损检测质量控制评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
11、理化试验质量控制评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
12、检验与试验评审表
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
13、设备及检验试验装置的控制
评审编号:单位名称:
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表
14、不合格品处置评审表
评审编号:单位名称:
15、质量改进与服务评审表评审编号:单位名称:
16、人员培训、考核和管理评审表评审编号:单位名称:
18、执行特种设备许可制度评审表评审编号:单位名称:
17、其它过程控制——锻造质量控制表评审编号:单位名称:
17其它过程控制——铸造质量控制表评审编号:单位名称:。