工业生产许可证实地核查作业指导书
2014工业产品生产许可证企业自查报告实地核查办法
2014工业产品生产许可证企业自查报告
实地核查办法
企业名称：（章）
生产地址：
产品名称：
产品单元：
一、现场核查结论的判定原则
1、带﹡项目为否决项，结论分别为“合格”和“不合格”。
其他为非否决项目，结论分别为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。
其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题。
“严重不合格”是指区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
2、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过5款，核查结论为合格。
否则核查结论为不合格。
二、现场检查项目表
三、现场核查报告
工业年审企业抽查现场核查报告。
生产许可证现场核查操作手册
生产许可证现场核查操作手册现场查看（拍照）资料:1、 2.2.1 ※水质报告2、 3.2.1 ※执行标准（重点是企业标准备案情况、单位名称有效性）3、 3.2.2 配方；工艺流程图、作业指导书、关键控制点记录关键点的一致性和合法性4、 4.2 培训和考核记录5、 4.3 ※健康证和健康档案：40%人员无证0分6、 5.1 原辅料验证记录及供方资质和检验报告7、 5.3出厂检验记录、销售记录、过程控制制度8、 6.1 ※检验报告提问内容（根据制度，说出主要内容即可，不了解※扣2分）：1、※设备清洁消毒要求3、※关键点作业指导书和工艺规程4、人员培训情况5、进货查验内容6、过程控制内容现场核查基本要求红色带下划线和※的为零分项一、生产场所1．1厂区要求1.1.1保持生产场所环境整洁，周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。
各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。
核查要求：a结合周围环境平面图，看周围有无污染源，如：养殖场、粉尘有害气体等污染企业、旱厕、臭水沟。
看是否与平面图一致。
b、※厂区坑式厕所是否距离车间25米以上，是否是水冲式。
c、厂区是否有垃圾箱。
d、厂区内是否养殖畜禽宠物等动物。
e、环境是否整洁卫生。
1.2厂房和车间1.1.2.厂区布局合理，各功能区划分明显。
生活区与生产区保持适当距离或分隔，防止交叉污染。
核查要求：a、生产区和生活区间隔距离10米以上，或有隔离墙。
b、※各分区间是否存在交叉污染。
1.1.3.厂区道路应当采用硬质材料铺设，厂区无扬尘或积水现象。
厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，植被应当定期维护，防止虫害孳生。
核查要求：a、观察厂区道路是否采用混凝⼟、沥青或者其他硬质材料铺设，避免⼈员、车辆通过⼟质地面带来的泥⼟、粉尘污染厂房、车间的风险。
b、观察厂区内是否有裸露地面，厂区地面是否采用铺设⽔泥、地砖或铺设草坪等⽅式，便于保持环境清洁，防⽌正常天⽓下扬尘和积⽔等现象发⽣。
工业生产许可证实地核查作业指导书
工业生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用1.1 组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或者负责质量管理工作的人员。
1。
是否指定领导层中一人负责质量工作.2.是否设置了质量管理机构或者质量管理人员。
1.查任命文件和相关职责。
2.查组织机构图或者相关文件。
指定领导层中一人负责质量工作,并设置了质量管理机构或者人员。
只指定了领导，或者只设置了质量管理机构或者人员。
领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或者人员.1。
2 管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
1.查管理体系文件和组织机构设置文件。
2.查各部门职权分配和关系表。
规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确。
规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或者关系明确。
未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限.1.3 有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
1。
查是否制定了文件化的质量管理考核办法。
2。
检查考核记录。
文件规定明确，考核记录完整。
有文件规定,没有考核记录.文件未做规定或者文件规定不具可操作性，没有考核记录。
二、生产资源提供序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用1序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用2。
1* 生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。
1．是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。
2．生产和检验设施是否能正常运转。
现场查看申请产品的生产和检验设施和工作场所是否满足要求并能正常运转。
生产许可证实地核查需整理提交文件资料及记录清单
生产许可证实地核查需整理提交文件资料及记录清单生产许可证实地核查需整理提交文件资料及记录清单章节名称条款名称文件(记录)名称一、质量管理职责1.1 组织机构组织机构框图质量负责人任命书各类人员任职条件1.2 管理职责各部门管理制度各级人员质量管理职责各级人员岗位职责1.3 有效实施质量方针及质量目标质量目标分解（部门质量目标）内审、管理评审程序文件内审、管理评审记录质量目标考核办法质量目标考核记录目标完成情况报告二、生产资源提供2.1生产设施工作场所及仓储租赁合同生产区平面图2.2设备工装《生产设施一览表》《设施管理卡》设备管理制度（《设施和工作环境控制程序》《设施检修单》《检测设备运行检查记录》《设施检修计划》《环境温湿度记录表》《设施日常保养项目表》工装设备的标识（合格、准用）2.3测量设备检测设备管理制度（《检测设备运行检查控制程序》）《测量监控设备一览表》《测量监控设备履历卡》《计量校准计划》《内校记录表》计量设备检验证书2.4安防设备安全管理制度安全防护措施（管理办法）三、人力资源要求3.1 企业领导《质量法》《生产许可证实施管理条例》《计量法》《标准化法》3.2 技术人员技术人员岗位职责及任职要求技术人员相关档案及培训记录3.3 检验人员岗位职责及资格证书（任命书）3.4 生产工人岗位职责要求3.5 人员培训《年度培训计划》培训记录培训相关证件培训管理制度检验员和关键特殊工序操作者培训记录四、技术文件管理4.1 技术标准外来文件清单企业标准及备案手续4.2 技术文件总装图、零部件图技术图纸《产品明细表》《进货检验规程（规范）》《成品检验规程（规范）》生产工艺流程《焊接工艺》《组装工艺》《调试工艺》《项目建议书》《设计开发任务书》《设计开发方案》《设计开发计划书》《设计开发输入清单》《设计开发评审报告》《设计开发验证报告》《试产报告》《试产总结报告》《新产品鉴定报告》《设计开发输出清单》组装作业指导书工装使用作业指导书调试作业指导书老化作业指导书IC卡节水控制器安装使用说明书生产设备操作规程4.3 文件管理《文件控制程序》《文件发放回收记录》《文件清单》《记录清单》《文件更改通知单》《受控文件一览表》《质量记录清单》五、过程质量管理5.1 采购控制《采购控制程序》《合格供方评审表》《供应商基本情况调查表》《合格供方名单》《供方考察报告》《采购计划》《采购合同》《来料检验记录》5.2 工艺管理《工艺管理制度及考核办法》工艺管理检查记录生产车间管理制度库房管理制度库房物品标识《生产计划》《生产质量汇总报表》现场整理及现场考核5.3 质量控制进料检验作业指导书成品检验作业指导书产品老化作业指导书返修检验作业指导书《产品老化记录》生产工艺流程首检记录组装记录整机调试记录过程巡检记录生产现场环境标识《关键元器件和材料检验及定期确认检验控制程序》《关键元器件检验记录》（来料检验记录）5.4 特殊过程5.5 产品标识产品可追溯性管理产品标识应有：合格品区、不合格品区、已检品区、待检品区、废品区、次品区、返修品区、半成品区成品库应有：什么规格的产品，分清楚5.6 不合格品《不合格品控制程序》《不合格品通知单》六、产品质量检验6.1 检验管理授权书（检验人员）《监视和测量装置控制程序》）《来料检验记录》《过程检验记录》《成品检验记录》6.2 过程检验《过程和产品的监视和测量程序》《首件检验记录》产品老化工艺《老化记录》《调试记录》组装记录过程中的检验状态标识6.3 出厂检验包装和标志（产品通用生产工艺）产品终检质量统计表《成品检验记录》节水控制器成品检验工艺 6.4 型式检验型式实验检验报告6.5定期检验七、安全防护及行业特殊要求7.1 安全生产《安全管理制度》消防器材安全培训记录7.2 劳动防护《员工劳动防护管理办法》安全生产及劳动防护培训记录安全防护措施（静电环、手套等）安全防护用品发放记录7.3 文明生产生产现场环境整理生产车间管理制度库房管理制度库房环境《环境温湿度记录表》《环境温湿度记录表》原辅材料、元器件、半成品、成品、工装器具等是否按规定要求放置，并做到帐、物、卡相符八产品技术服务8.1技术服务管理产品使用手册产品维修手册《顾客有关的过程控制程序》《顾客满意程度测量程序》8.2技术服务实施技术服务机构《售后服务制度》顾客满意程度调查表顾客档案管理记录顾客来电来函处理记录。
工业产品生产许可证申证材料审查与上报作业指导书
三、工业产品生产许可证申请材料审查与上报作业指导书1、职责：盟市质量技术监督局（以下简称盟市局）和自治区生产许可证评审中心（以下简称评审中心）负责自治区局发证产品申请材料的审查和上报工作。
2、自治区局发证产品材料审查上报的程序与内容2.1材料审查2.1.1审查内容：《生产许可证企业实地核查办法》（以下简称《核查办法》）、《生产许可证企业实地核查报告》（以下简称《核查报告》，附件10）、《企业实地核查轻微缺陷项汇总表》（附件13）、《企业实地核查轻微缺陷项汇总及整改报告表》（以下简称《轻微缺陷项汇总及整改报告表》附件14）、《生产许可证抽样单》（以下简称《抽样单》）、《实地核查过程观察记录》（以下简称《观察记录》附件11）、《实地核查工作规范执行情况反馈表》（以下简称《反馈表》附件15）、《检验报告》及《工业产品生产许可证申请材料接收单》（以下简称《申请材料接收单》，附件2）《行政许可申请受理决定书》（附件3）等材料是否齐全、完整。
1、《核查记录》中各条款是否填写完整，是否存在漏判、错判；2、《核查报告》中非否决项（符合、轻微缺陷、不符合）和否决项（符合、不符合）的数量及条款号与企业《核查记录》是否一致；核查条款、核查记录、核查结论是否一致；《核查报告》、《轻微缺陷项汇总及整改报告表》中轻微缺陷项、不符合项事实描述是否清楚、准确；《轻微缺陷项汇总及整改报告表》与《核查报告》中的审查组长、审查员、观察员、企业相关人员是否一致；是否全部填写并签字或盖章；3、盟市局是否按内容对企业整改情况组织检查验收并签字盖章。
4、抽封样品是否符合实施细则的抽样规则；负责抽样的审查员、企业代表是否在《抽样单》上签字和加盖公章；5、审查组是否在实地核查结束后按时限提交材料；6、企业选择的检验机构是否具备本产品的检验资质和能力；是否在实施细则规定的时限内完成检验，并出具《检验报告》；出具的《检验报告》的格式是否符合实施细则中规定的要求，企业名称、生产地址、产品单元、规格型号是否填写无误。
辽宁省工业产品生产许可证办公室
辽宁省工业产品生产许可证办公室生产许可证实地核查工作作业指导书编号：LNXK/ZY-02-02-20071．概述1.1目的为提高生产许可证实地核查工作的有效性，确保实地核查工作质量，特制定本作业指导书。
1.2范围本作业指导书适用于由省许可证办公室组织的生产许可证实地核查。
2．相关文件a)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》；b)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》；c)《产品生产许可证换（发）证实施细则》；d)相关政策法规；e) 产品标准。
3．职责a)省许可证办公室①负责组织、监督、管理实地核查工作；②负责审批《实地核查计划书》；③负责核查结论的最终确认。
b)省许可证审查中心①负责编制《实地核查计划书》和配备相关的核查资源；②负责对生产许可证审查员的培训、考核；③完成省许可证办公室交办的其他工作；c)审查组长①按《实地核查计划书》组织实施核查活动，落实审查组组长负责制；②处理核查活动中的异常和争议；③代表审查组与企业联络；④填写核查报告，并向省许可证审查中心提交核查报告和现场审查工作总结报告等材料。
d) 观察员①负责对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督；②负责主要核查活动(首次会议、现场参观、末次会议等)的记录或摄录；③对核查结论持有异议的，应专题报告；④督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督回访；4．审查员能力要求4.1通过国家注册的审查员；4.2掌握质量管理和专业技术方面的知识和技能；4.3会应用一般的审查技巧；4.4了解行业的专业知识；4.5遵守《生产许可证注册审查员行为规范》。
5．实地核查工作程序5.1省许可证审查中心工作5.1.1对受理后的申证材料进行审核、确认；5.1.2编制《实地核查计划书》，并经省许可证办公室批准后实施；5.1.3配备相关的核查资源5.1.4将《实地核查计划书》及相关材料、核查资源等，及时发放给审查组组长，并履行签字手续；5.1.5将《实地核查计划书》传递给申证企业和所在地市许可证办公室。
浙江省工业产品生产许可证作业指导书
浙江省工业产品生产许可证作业指导书浙江省工业产品生产许可证办公室二〇一二年一月目录1.工业产品生产许可证申请受理作业指导书 (1)2.工业产品生产许可证实地核查作业指导书 (9)3.工业产品生产许可证申证材料审查与上报作业指导书 (20)4.工业产品生产许可证审核与发证作业指导书 (25)5.工业产品生产许可证变更、补领和更正作业指导书 (27)6.工业产品生产许可证注销作业指导书 (36)7.工业产品生产许可证委托加工备案作业指导书 (39)8.工业产品生产许可证核查人员作业指导书 (42)9.工业产品生产许可证档案与信息作业指导书 (51)10.省级工业产品生产许可流程图 (58)11.国家工业产品生产许可流程图 (59)12.附件及附表目录 (60)13.附件 (64)14.附表 (74)工业产品生产许可证申请受理作业指导书1、职责县级质量技术监督局（以下简称县级局）负责辖区内申证企业的核实与省级发证申请材料的受理；市质量技术监督局（以下简称市局，含义乌市局，下同）负责对县级局申请受理工作的监督指导，承担国家发证申请受理的核实工作。
2、省级发证申请受理程序与内容2.1 企业须提交的申请材料1、《省级工业产品生产许可证申请书》（以下简称《省级发证申请书》，附表1），一式三份；2、企业营业执照复印件（盖企业公章），一式三份；3、原工业产品生产许可证原件（新发证除外），复印件三份；4、相关材料：安全生产许可证、环保达标证明或排污许可证、产业政策证明等生产许可证准入前置材料，详见《工业产品生产许可证申请发证前置材料汇总表》（附表2）。
企业提交的申请材料均要一式三份，其中产业政策证明文件需提供原件一份。
5、其他有特殊要求的产品，按产品实施细则要求提交相关材料。
所有证明材料复印件与原件核对无误后，在复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章。
2.2 申请材料接收2.2.1申请材料齐全完整、符合规定的，予以接收并填写《工业产品生产许可证申请材料接收单》（以下简称《申请材料接收单》，附件1）。
实地核查要点准备资料
生产许可证资料准备分工进度表
、质量管理职责
四、技术文件管理
五、过程质量管理
工艺管理
质量
控制
1人力资源要求：根据以下资料形成目录①公司层及站人员名单②员工合同状况③各层《安全责任书》④集团公司及站培训计划⑤培训记录如安全会、应急演练、工艺考核年至年一季度⑥员工培训考核资料⑦所有人员证件原件。
2管理评审：时间确认在申请书递交的前天，通过检查整改我公司得到Y有效的实施；
3内部评审：时间在本周内，内容的内容导出，从各个部门进行总结（能管公司），依据李老师提供的模板，在时间内对所有员工进行了工艺管理的考核（整改）。
（4月13日）
4相关标准：①7汽车用压缩天然气》②《天然气发热量、密度、相对密度和沃泊指数的计算方法》③
《天然气的组成分析气相色普法④6天然气中总硫的测定氧化微库仑法》⑤《天然气中硫化氢含量的测定碘量法》
⑥0天然气中水露点的测定冷却镜面凝析湿度计法》
5、质量负责人、技术负责人、检验人员和档案管理人员行文（集团公司行文件）。
工业产品生产许可证企业实地核查作业指导书
工业产品生产许可证企业实地核查作业指导书
（通用版）
2015年 2月3日
《工业产品生产许可证企业实地核查作业指导书》填写说明
1.简要描述是对核查中的所进行核查内容的描述，需在时间、地点、事件方面均应详细至可追溯。
2.如判定不符合，在核查记录中需填写“不符合情况描述”，反之不填写。
3.对于到期换证企业，选择考核抽查内容的时间应在旧证书有效期5年内均匀抽查。
4.本作业指导书为通用版，应根据具体产品《细则》中规定的核查项目、核查内容、核查要点，进行必要的补充或删减参考使用。
二、生产资源提供
三、人力资源要求
四、技术文件管理
五、过程质量管理
六、产品质量检验。
工业产品生产许可证企业实地核查办法
四、技术文件管理
• 4、1 技术标准 • 4、1、1 企业应具备和贯彻实施细则5、1中规定的产品标准和相关
标准。
• 生产许可证产品的标准都是国家标准或行业标准。 • 除产品标准外，还应具备原辅材料、产品设计、工艺、检验、测试等标准。
• 3） 掌握行业产品技术质量水平。
• 4） 熟悉产品生产流程、产品标准、主要技术工艺要求及检验要求。
• 5）熟悉主管业务相关质量体系文件要求。
• 3、3 检验人员
•
检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知
识和检验技能。
• 检验人员是企业对其所生产产品发现质量问题的诊断师，包括原材料、外协 件、工序和成品检验。检验人员应：
•
3、技术文件应和实际相一致，各车间、部门使用的文件必须完
全一致。
• 技术文件是设计文件、工艺文件的统称。
• 设计文件包括图纸、配方、产品标准、检验规范等。
• 工艺文件是规定决定产品制造、实现产品技术指标和完成质量检验的方法与 过程的文件，以及选择确定必要的工艺装备、制定工时定额与原材料消耗定 额的文件。
产场地道路畅通，原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定摆放整齐有 序。
• 仓库管理应做到： • ——按规定办理出、入库手续； • ——账、卡、物相符； • ——物资摆放整齐，室内温度、湿度、通风条件等满足要求。
• 5、3 质量控制
• 1、企业应明确设置质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键 特性进行质量控制。
• 2、2设备工装 • 2、2、1企业必须具备本实施细则5、2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能
安徽省工业产品生产许可先证后核作业指导书
安徽省工业产品生产许可“先证后核”作业指导书依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》（国发〔2017〕34号）、《质检总局关于贯彻落实〈国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定〉的实施意见》（国质检监〔2017〕317号）和《安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省推进工业产品生产许可证制度改革实施方案的通知》（皖政办秘〔2017〕294号），安徽省质量技术监督局决定对17类省级发证产品简化审批程序，实施“先证后核”。
一、适用范围适用于安徽省简化审批程序核发的17类工业产品（19类省级发证产品中除危险化学品、直接接触食品的材料等相关产品）生产许可证的申请与办理。
二、办理机构安徽省质量技术监督局承担全省特种劳动防护用品、电线电缆、危险化学品包装物及容器、砂轮、饲料粉碎机械、建筑卷扬机、钢丝绳、轻小型起重运输设备、预应力混凝土用钢材、预应力混凝土枕、救生设备等11类工业产品生产许可的发证、延续、许可范围变更、名称变更、补领、撤回、撤销、注销等工作。
同时，承担简化审批程序核发的17类工业产品的吊销工作。
设区的市质监部门受省质量技术监督局委托，承担辖区内耐火材料、建筑钢管脚手架扣件、建筑防水卷材、汽车制动液、人造板、化肥等6类工业产品生产许可的发证、延续、许可范围变更、名称变更、补领、撤回、撤销、注销等工作。
三、办理条件（一）发证、延续、许可范围变更批准的条件：1.有营业执照，经营范围覆盖申报产品；2.有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；5.有健全有效的质量管理制度和责任制度；6.产品符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
期间核查作业指导书(一)2024
期间核查作业指导书（一）引言：核查是一项重要的工作，对于保障工作的正常进行和发现问题具有重要作用。
本文档提供了期间核查作业指导书（一），旨在指导核查工作的进行，确保工作的准确性和高效性。
正文：一、确定核查目标1. 确定核查的具体范围2. 充分了解核查的背景和目的3. 分析核查工作的重点和难点4. 制定针对性的核查计划5. 确定核查的时间安排二、收集核查信息1. 梳理相关文件和数据2. 与相关部门或人员沟通，获取必要的信息3. 制定信息收集的方法和步骤4. 对收集到的信息进行整理和分类5. 审核信息的准确性和完整性三、开展实地核查1. 制定实地核查的路线和计划2. 做好实地核查前的准备工作3. 在实地核查中进行详细的记录和拍照4. 与相关人员进行沟通和交流5. 对核查过程中发现的问题进行记录和处理四、分析核查结果1. 对核查结果进行梳理和整理2. 进行数据分析和比对，找出异常情况3. 对核查结果进行评估和判定4. 提出问题和不足之处，并给出建议5. 与相关人员讨论和确认核查结果五、编写核查报告1. 根据核查结果撰写核查报告2. 报告要清晰明确，重点突出3. 采用合适的结构和语言4. 报告要具备可操作性和可验证性5. 审核和修改核查报告，确保准确性和完整性总结：期间核查作业指导书（一）对核查工作起到了指导和规范作用。
通过确定核查目标、收集核查信息、开展实地核查、分析核查结果和编写核查报告等步骤，确保了核查工作的准确性和有效性。
期望该指导书能帮助核查工作的顺利进行，并发现并解决问题。
工业生产许可证实地核查作业指导书
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有本实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。
2．是否与生产规模相适应。
现场查看所有检验设备是否符合实施细则5.2的规定，对照产品标准查看其精度是否满足要求。
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
2.1*
生产
设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。
1．是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。
2．生产和检验设施是否能正常运转。
现场查看申请产品的生产和检验设施和工作场所是否满足要求并能正常运转。
全部满足核查要点要求。
2.是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、主要性能指标等。
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
与企业领导交谈，分析其对核查要点1、2相关知识的了解程度。
全面了解相关知识。
质量管理常识和专业技术知识了解不全面。
不了解质量管理常识和专业技术知识。
3.2
技术人员
企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。
1.是否熟悉自己的岗位职责。
2.是否掌握相关的专业技术知识。
3.是否有一定的质量管理知识。
抽查3～5名技术人员（至少包括1名专业技术人员）进行座谈或查阅有关档案文件和培训记录。
全部满足核查要点要求。
个别技术人员缺乏质量管理知识。
技术人员普遍不掌握专业技术知识。
3.3
检验人员
根据《招用技术工种从业人员规定》（中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令）规定，化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。
危险化学品包装物容器产品生产许可证
危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书
全国工业产品生产许可证办公室
危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责
二、生产资源提供
三、人力资源要求
五、过程质量管理
六、产品质量检验
七、安全防护及行业特殊要求
1、对格式的要求
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都不会影响通过。
系统的算法比较复杂，每次修改论文后再测可能会有第一次没测出的小段抄袭（经 2 年实践经验证明,该小段不会超过200 字，并且二次修
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一
不具备生产和检验设施及场所或设施不能正常运转。
2.2
设备工装
1*.企业必须具有本实施细则5.2（或企业工艺设计文件）中规定的生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求.
1.是否具有规定的生产设备和工艺装备.
2•设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
序号
核查项目
核査内容核查要点核查方法合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
3。1
企业
领导
企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。
1•是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。
2.内容是否完整合理。
1.查阅采购管理制度.
2。查3〜5份主要原材料看其是否完整合理并贯彻执行.
全部满足核查要点要求。
采购质量控制文件内容存在缺陷。
无采购质量控制文件.
2。企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录.
1。是否制定了评价规定。
多数仪器设备未鉴定，或检定证书不在有效期内。
2.3
测量设备
3.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。
1.检验设施、场地是否满足要求.
2.实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。
是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
Hale Waihona Puke 查相关文件。有专门管理文件的部门或人员。
专门管理文件的部门或人员设置不合理.
无专门管理文件的部门或人员。
五、过程质量管理
序号
核查项目
核查内容
核査要点
核査方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
5.1
采购控制
1.企业应制定采购原、辅材料的质量控制制度。
1.是否制定了控制文件。
全部满足核查要点要求。
个别文件不统
。
所有技术文件都不统一。
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
4.3
文件
管理
1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。
1。是否制定了技术文件管理制度.
2.发布的文件是否经正式批准。
1。是否熟悉自己的岗位职责。
2。是否掌握相关的专业技术知识。
3。疋否有定的质量管理知识。
抽查3〜5名技术人员（至少包括1名专业技术人员）进行座谈或查阅有关档案文件和培训记录.
全部满足核查要点要求。
个别技术人员缺乏质量管理知识.
技术人员普遍不掌握专业技术知识。
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
3。3
检验人员
根据《招用技术工种从业人员规定》（中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令）规定,化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量官理知识和检验技能.
1•化学分析工（2名以上）是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。
企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案.
杳企业标准备案手续。
全部满足核查要点要求。
无备案手续。
无备案手续且企标水平明显低于相应的国、行标。
企业未制定企业标准。
4。2
技术文件
1•技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。
1.技术文件（如设计文件和
每个申请产品抽取3份以上技术文件检查。
全部满足核查要点要求。
1.查技术文件的明细表。
2.每产品单元抽取技术
全部满足核查要点要求。
文件不齐全或个别文件不对应。
没有完整配套
文件与技术文件明细表对照检查。
的技术文件。
3•技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。
1.技术文件是否与实际生产
和产品统致。
2。各车间、部门使用的文件是否致。
每个申请产品抽取2份技术文件检查技术工艺管理部门与生产部门所用版本是否一致，并与设计文件相对照。
检验人员不具备检验技能，且不能准确按标准规定检验.
3。4
生产
工人
工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备.
1.是否熟悉自己的岗位职责.
2。是否能看懂相关图纸、配方和
抽查1-2个工种，每个工种选1—2人提问，并进行实际操作考核.
全部满足核查要点要求.
能熟练进行实际操作，但对
2•有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
1.查管理体系文件和组织机构设置文件。
2.查各部门职权分配和关系表。
规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确。
规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系明确。
未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限.
1.3
有效实施
2.是否按规定进行了评价。
3。是否全部在合格供方采购。
4.是否保存供方单位名单和供货记录。
查阅企业对主要原、辅材料、零部件的供方的名单和供货、协作记录及评价。（查8~12个供方档案和10个米购合同•（关键部件、安全件必查）
全部满足核查要点要求。
制定了评价规定未按规定进行了评价，或未保存供方名单和供货记录。
3•使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4.文件的修改是否符合规定.
1。查技术文件管理制度。
2。分别在文件管理、使用部门抽查文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证文件管理制度执行情况。
全部满足核查要点要求。
部分技术文件的管理存在缺陷。
无技术文件管理制度且所有文件均未经正式批准。
2.企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
2.是否有相关的专业技术知识.⑴了解产品标准、主要性能指标等。
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求.
与企业领导交谈，分析其对核查要点1、
2相关知识的了解程度.
全面了解相关知识。
质量管理常识和专业技术知识了解不全面。
不了解质量管理常识和专业技术知识。
3.2
技术人员
企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。
工业生产许可证
企业实地核查作业指导书
一、质量管理职责
序号
核査项目
核査内容
核査要点
核査方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
1.1
组织机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1。是否指定领导层中一人负责质量工作.
2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
1•查任命文件和相关职责。
2.查组织机构图或相关文件。
指定领导层中一人负责质量工作，并设置了质量管理机构或人员。
只指定了领导，或只设置了质量管理机构或人员。
领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或人员.
1。2
管理职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
4.是否按采购文件进行采购.
5.危险化学品原、辅材料（包括包装物）是否从有生
产许可证单位采购。
查看采购文件（如：计划、清单、合同等）并看其是否明确了验收规定。
全部满足核查要点要求。
相关文件或验收规定不够明确或个别米购未按文件执行.
无相关文件或危险化学品原、辅材料（包括包装物）未从有生产许可证单位采购。
无评价规定且未进行评价。
序号
核査项目
核査内容
核査要点
核査方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
3.企业应根据正式批准的采购文件或合同进行采购。属发证产品的危险化学品原、辅材料（包括包装物）应从有生产许可证单位采购。
1.是否有米购文件（如：计划、清单、合同等）。
2.采购文件是否明确了验收规定.
3.采购文件是否经正式批准.
核査内容
核査要点
核査方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项不适用
2。1*
生产设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。
1.是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。
2.生产和检验设施是否能正常运转。
现场查看申请产品的生产和检验设施和工作场所是否满足要求并能正常运转。
个别技术文件手续不正规。
技术文件的技
工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
2.技术文件签署、更改手续是否正规完备.
技术文件口Y技术要求和数据不符合有关标准和规定要求。
2•技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。
技术文件是否完整、齐全（包括工艺文件的作业指导书、检验规程等以及原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。