注射用水制备标准操作规程
注射用水系统操作标准操作规程
注射用水系统操作标准操作规程1.目的Purpose:制定注射用水系统操作标准操作规程，保证注射用水的质量符合要求，降低注射用水的生产成本，延长系统运行寿命。
2.适用范围Scope:本程序适用于注射用水系统操作。
3.程序Procedure：3.1注射用水系统流程图。
3.2系统运行3.2.1注射用水制备系统注射用水制备系统为间断运行，每日运行中如注射用水储罐1低于中水位（77%），可启动多效蒸馏水机制水，高于高水位（87%），多效蒸馏水机报警，并自动停止运行。
3.2.2注射用水储存输送系统3.2.2.1注射用水储存输送系统由储存输送系统1和储存输送系统2组成。
每套储存输送系统均为连续运行，注射用水采用80°C以上保温循环。
3.2.2.2该系统除了将注射用水储罐排尽更新注射用水、周期性清洗、消毒灭菌、系统计划停止运行及维护保养外，均为连续运行。
3.2.2.3注射用水储罐1水位下降至30%时，应通知车间停止生产，保证注射用水储存输送系统正常运行。
3.2.3注射用水系统运行要求3.2.3.1车间不生产时，注射用水制备系统需每天正常运行1小时以上。
3.2.3.2注射用水储存输送系统停止运行一日以内，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行消毒灭菌。
3.2.3.3注射用水储存输送系统停止运行一日以上、一周以内，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行清洗、消毒灭菌。
3.2.3.4注射用水储存输送系统停止运行一周以上或改造后，应对注射用水系统进行清洗、消毒灭菌，并进行再验证。
323.5注射用水储存输送系统温度低于80°C—日以内，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行消毒灭菌。
323.6注射用水储存输送系统温度低于80C一日以上，应将注射用水储罐及管道内注射用水全部排尽，对注射用水储存输送系统进行清洗、消毒灭菌。
5注射用水制备标准操作规程(参考模板)
目的：规范注射用水的制备操作规程。
范围：注射用水系统。
职责：注射用水系统操作者人员。
规程：1.制备1.1开机前的检查1.1.1合格纯化水能满足供应1.1.2供给干燥清洁的生蒸汽压力≥0.3Mpa1.1.3压缩空气压力≥0.5Mpa1.1.4打开关闭相应的球阀1.2自动开机和停机1.2.1 开机：按下启动键钮，本机由已编程序的PLC控制、自动检查运行。
1.2.2停机：当机器某部位发生故障时，当丝网型机器加热蒸汽压力超出0.25~0.4Mpa范围时，压缩空气压力达不到要求时，原料水供应或冷却水不足时，注射用水贮缺罐已满时，会自动停机。
1.3手动开机和关机1.3.1开机：1.3.1.1按排水钮排净一效积水、复位；1.3.1.2打开生蒸汽钮，开启生蒸汽阀；1.3.1.3两分钟后，按纯化水泵钮启动纯化水泵，设定进料水阀的1/3额定量，消毒3分钟；1.3.1.4蒸馏水温度上升到90。
C以上时按纯化水钮，进料水阀自动工作；1.3.1.5按冷却水钮起动冷却水泵，本机进入正常运行，冷却水能自动启动调节蒸馏水温度90。
C～98。
C；1.3.1.6观察蒸馏水的电导率和温度达到要求后，自动开启合格水阀(同时关闭不合格水阀)；1.3.1.7开启注射用水输送泵。
1.3.2关机：关闭注射用水输送泵。
按停止按钮，蒸馏水机被自动合格水阀切换到不合格出口管排放，纯化水泵自动停止动转，进料水阀自动关闭，自动关闭加热蒸汽阀门，冷却水连续运行一段时间后，整台蒸馏水机停止运行。
2. 多效蒸馏水机的清洗2.1发生以下情况需清洗2.1.1传热系数大量降低；2.1.2蒸馏水产量大幅度下降；2.1.3冷却水用量大增；2.1.4使用1～2年后；2.2水垢的主要原因及清洗方法2.2.1成份为硫酸盐时,用1号溶液清洗。
2.2.2成份为硫酸盐、硅酸盐时，则先用1号溶液清洗，后用2号溶液清，再用3号溶液中和，最后用纯化水冲洗1小时。
2.3清洗溶液的配置：2.3.1 1号溶液：在纯化水中加入4-5%的盐酸，使用温度为20。
注射用水的制备方法
注射用水的制备方法本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March注射用水的制备方法蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。
药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水，故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。
注射用水的制备工艺流程：（1）原水处理。
原水通常为经过预处理的自来水，其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。
原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质，必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。
原水处理方法有离子交换法、电渗析法和反渗透法。
①离子交换法离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。
最常用的离子交换树脂是732苯乙烯强酸性阳离子交换树脂和717苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。
一般采用阳离子树脂床、阴离子树脂床、混和树脂床串联的组合方式，在阳离子树脂床后加一脱气塔，除去水中二氧化碳，以减轻阴离子树脂的负担。
此法所得水化学纯度高，比电阻可达100万ω。
cm以上，设备简单，节约燃料和冷却水，成本低；离子交换一段时间后树脂老化，出水质量不合格，可用酸碱液将树脂再生后继续使用。
②电渗析法电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的选择透过性而除去离子的。
此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱，较离子交换法经济，但制得的水纯度较低，比电阻一般为5万～10万ω。
cm；③反渗透法在u形管内设置一个半透膜，半透膜两侧分别放入盐溶液和纯水，纯水一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移，使盐溶液液面升高，此为渗透过程（osmosis）。
两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐溶液具有的渗透压。
若在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水分子向纯水一侧渗透，达到盐、水分离，此为反渗透（reverse osmosis）。
反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋酸纤维膜和聚酰胺膜。
纯化水及注射用水的制备流程
纯化水及注射用水的制备流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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1. 预处理:原水经活性炭过滤器和软化装置去除杂质、离子，降低硬度。
注射用水的制备流程
注射用水的制备流程注射用水是一种纯净水，用于医疗卫生领域中的注射、输液等操作。
其制备需要严格遵循标准化流程，以确保水的质量符合国家和行业标准。
下面将详细介绍注射用水的制备流程。
一、原材料准备1.纯化水：选择高纯度的蒸馏水或反渗透水作为原料。
2.消毒剂：选择符合国家卫生标准的消毒剂。
3.容器：选择无菌、耐高温、耐压的容器，如玻璃瓶或聚碳酸酯瓶。
二、预处理1.检查原材料：检查原材料是否符合要求，如有问题应及时更换。
2.清洗容器：将容器放入超声波清洗机中清洗，并用蒸汽灭菌或高压灭菌器进行消毒处理。
3.净化空气：使用HEPA过滤器对空气进行过滤，并确保工作区域干净无尘。
三、制备注射用水1.混合原材料：将纯化水加入容器中，加入适量消毒剂并充分搅拌。
2.过滤处理：将混合好的水通过0.22微米的滤膜进行过滤，以去除可能存在的微生物和杂质。
3.检测水质：对过滤后的水进行多项指标的检测，如溶解氧、电导率、PH值等，确保符合国家和行业标准。
4.灌装：将检测合格的注射用水灌装入无菌容器中，并进行高温高压灭菌处理。
5.包装：对已经灭菌的注射用水进行包装，如贴标、封口等操作，并在包装上标注生产日期、有效期等信息。
四、存储和运输1.存储条件：将包装好的注射用水放置在干燥、阴凉、无菌的环境中存放，并避免阳光直射和高温环境。
2.运输方式：采用专业运输公司进行运输，并确保运输过程中不受污染和振动影响。
3.监控记录：对注射用水进行定期监控记录，如每批次样品检测结果等，以便于追溯产品质量问题。
总结：制备注射用水需要严格遵循规范化流程，确保产品符合国家和行业标准。
在制备过程中，应注意原材料的选择、容器的清洗和消毒、空气净化等预处理工作，同时进行多项指标的检测和灭菌处理。
在存储和运输过程中也应注意环境条件和监控记录。
只有这样才能保证注射用水的质量安全，为医疗卫生领域提供更好的服务。
制药工艺用水的制备操作
第二节 纯化水的制备操作
制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原 水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。反渗透 技术是依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成 过滤过程；反渗透技术处理工艺包括前处理工艺，膜组件连接 工艺和后处理工艺三部分组成：①前处理工艺又称预处理工艺， 其目的是改善被处理水的质量，防止水中污染物对膜造成污染， 延长膜的使用寿命，降低设备运行成本②组件连接方式常分为 一级和二级连接，所谓一级连接是指经过一次加压进行膜分离， 二级是指进料须经二次进行膜分离③后处理工艺：膜透过水又 称淡水，由于膜不可能100％的截留所有的无机物和有机物， 因此透过水必然有一些离子和气体，如Na＋、HCO3－、CO2等， 如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、 臭氧减菌等工艺作为透过水的后处理
第二节 纯化水的制备操作
（3）清场 按《0.5t/h一级反渗透纯水装置清洁操作规程》、 《制水车间清洁操作规程》对设备、房间、操作台面进行 清洁消毒，经QA人员检验和合格，发清场和合格证。 （4）记录 如实填写此生产操作记录，见附表3-1、3-2、3-3。
第二节 纯化水的制备操作
（二）生产工艺管理要点 1．多介质过滤器、活性炭过滤器每七天清洗一次； 过滤器压力降大于0.1MPa时要更换。 2．游离氯经炭过滤器后，不得超过0.1mg/L，以避免 对反渗透膜造成损坏。 （三）质量控制关键点 1．按时清洗过滤系统，保证系统正常运转；
第二节 纯化水的制备操作
2．饮用水：应符合国家标准 过滤后：SDI15＜4 浊度＜0.2 铁（mg/L）＜0.1 氯（mg/L）＜0.1 3．反渗透淡水： 电导率＜2.0ug/cm2 脱盐率＞85% 4．混合树脂水：电导率＜20ug/cm2。 5．纯化水的贮存时间不得超过24h 6．比电阻应每两小时检查1次，其他项目应每周检查1次 7．定期对系统进行在线消毒
注射用水系统操作规程
两年审阅一、目的：规范注射用水处理系统的操作。
建立多效蒸馏水机的标准操作规程，保证生产的正常进行。
二、范围：适用于润都制药的注射用水处理系统的日常规范操作。
三、职责：1.注射用水处理系统操作人员按本SOP操作,设备维修工执行本规程。
2.动力主管和设备工程部经理监督执行。
3. QA负责检查.四、程序：(一)、全自动操作程序：1、开机前准备检查以下操作条件1.1检查原料水供给是否充足并且电导率＜2μs/cm。
1.2检查蒸汽管路上的压力表是否足够开机运行的压力(不低于0.4MPa)；1.3排净蒸汽管路中的冷凝水，打开工业蒸汽阀预热十五分钟。
开启蒸馏水机各效的排水阀，待冷凝水排完后，蒸汽冒出时将阀门关闭。
1.4开进料水泵前阀门,待水泵排空；1.5检查压缩空气供给是否充足并且压力在0.4~0.6MPa范围内。
压力不足不能开机；1.6查看各个控制柜上系统选择开关是否在“STOP”（停机）位置；1.7检查冷却水供给是否充足并且压力＞0.1MPa。
，将冷却水供应的阀打开。
1.8开启控制箱电源开关接通电源后，电源红色指示灯亮，各仪表通电工作。
2、自动开机：2.1现场控制柜操作：打开蒸馏水机控制面板上的电源开关,把旋钮旋至“AUTO”（自动）位置，设备将自动投入运行。
2.2、灭菌时，启动蒸馏水机控制面板上纯蒸汽按钮可开启与关闭纯蒸汽阀(要在蒸馏水机正常运行后)。
2.3、在正常运行过程中，各参数如：Ⅰ效液位高度、Ⅱ效液位高度、蒸馏水电导率、蒸馏水温度、原料水流量均在仪表上在线显示。
2.4、主控制系统可同时驱动多台主设备，蒸馏水贮罐等设备均可联机控制。
2.5、设备按程序启动后，工业蒸汽气动阀自动打开：因开机时工业蒸汽压力不稳，须手动调节工业蒸汽手阀并观察工业蒸汽压力表读数，缓慢升至0.2~0.5MPa。
2.6、工业蒸汽阀打开并预热设备三分钟后，原料水泵自动开启运转，工业蒸汽与原料水自动匹配调节，观察原料水流量计读数。
原料水手阀应适当开启以稳定原料水流量。
注射用水系统操作规程
注射用水系统操作规程第一章总则第一条为确保临床使用的注射用水安全有效，维护医疗质量，规范注射用水系统的操作，制定本操作规程。
第二条适用范围本操作规程适用于医疗机构的注射用水系统的操作。
第三条安全原则严格按照标准操作程序进行操作，确保注射用水的质量符合规定标准。
第二章注射用水的制备和质量检测第四条注射用水的制备（一）选择合适的接水设备，保持设备的清洁，定期进行清洗和消毒。
（二）接水前，检查水源是否符合要求，如有必要，进行适当处理。
（三）将接水设备连接至水源，打开水源开关，确保水流畅通。
（四）准备空白容器，将接水设备的出水管连接至容器，确保输出通道干净不受污染。
（五）打开接水设备的供水开关，进行注射用水的制备。
第五条注射用水的质量检测（一）在制备注射用水前，应进行一次外观检查，确保水质清澈透明，无可见杂质。
（二）定期进行化学检测，包括总大肠菌群、氯消毒副产物和有机污染物的检测。
（三）定期进行微生物检测，包括菌落总数和大肠菌群的检测。
（四）检测结果符合要求，方可继续使用注射用水。
若检测结果异常，应及时采取措施，排除故障并制定纠正措施。
第三章注射用水的贮存和消毒第六条注射用水的贮存（一）合格的注射用水应尽快用于临床，不得长时间存放。
（二）如需存储，应使用符合规定的贮存容器，并标明生产日期和有效期。
（三）存储环境应干燥、通风、避光和洁净，禁止使用过期的注射用水。
第七条注射用水的消毒（一）消毒前，应检查消毒设备的工作状态，确保消毒效果。
（二）采用适当的消毒剂进行消毒，消毒剂应符合相关标准，并按照使用说明进行操作。
（三）消毒完成后，应定期进行微生物检测，确保消毒效果达标。
第四章注射用水的使用和管理第八条注射用水的使用（一）注射用水应按照临床需要合理使用，不得超过用量或浪费。
（二）使用前，应对注射用水进行外观检查，如发现异常应当停止使用，并通知相关人员及时处理。
（三）使用时，不得将注射用水与其他药物混合使用，以避免发生不良反应。
注射用水操作规程
注射用水操作规程
《注射用水操作规程》
一、前言
注射用水是临床上常用的一种药品，正确的使用和操作可以保证患者的安全和治疗效果。
为了规范注射用水的使用和操作，制定本规程。
二、注射用水的贮存
1. 注射用水需贮存在阴凉干燥处，远离火源和阳光直射，避免高温或者低温。
2. 注射用水的容器需密封保存，不得受到污染。
三、注射用水的取用
1. 取用注射用水时，需要先进行手部卫生，戴好手套，使用消毒纱布擦拭容器的外表面。
2. 使用注射用水前需查看标签，确认是否符合要求。
四、注射用水的注射
1. 在注射用水时，需要使用无菌注射器和针头，注射前需将药液抽入注射器内并排除气泡。
2. 注射用水的注射速度需适中，注意不要造成疼痛或者损伤。
3. 注射结束后，注意正确处理废弃物。
五、注射用水的记录
1. 注射用水的使用和操作需做好详细的记录，包括时间、数量、用途等信息。
2. 如出现异常情况，需及时记录并通知相关人员。
六、注射用水的风险防范
1. 注射用水使用及操作过程中，注意观察患者的不良反应情况，发现异常及时处理。
2. 如出现意外情况，需立即停止注射并进行处理，同时通知相关人员。
七、结束语
注射用水的使用和操作是一项细致的工作，需要严格按照规程进行。
只有做好了每一环节的工作，才能保证患者的安全和治疗效果。
希望全体医护人员都能严格执行《注射用水操作规程》，为患者的健康保驾护航。
注射用水制备简易流程
注射用水制备简易流程English Answer:Materials:Distilled water.Sterile container.Syringe and needle.Alcohol swabs.Procedure:1. Prepare the materials: Gather all the necessary materials and ensure that the sterile container is clean and sterile.2. Clean the work area: Wipe down the work surface withan alcohol swab to disinfect it.3. Fill the syringe: Draw distilled water into the syringe using a sterile needle.4. Inject the water: Insert the needle into the sterile container and inject the distilled water.5. Remove the needle: Once the water has been injected, remove the needle from the container.6. Cap the container: Close the container tightly with its cap.7. Label the container: Clearly label the containerwith the date, time, and contents (e.g., "Injection Water").Note:Use only sterile materials to prevent contamination.Ensure that the distilled water is of high quality andmeets the standards for injection use.The volume of water injected should be appropriate for the intended use.Chinese Answer:材料：蒸馏水。
注射用水制备标准程序
注射用水制备标准程序1.目的：建立注射用水制备标准程序，指导规范操作以制备合格的注射用水。
2.范围：适用于本公司内注射用水的制备操作。
3.职责：注射用水制水岗位的员工对本规程的实施负责。
4.程序：4.1操作前的确认：4.1.1确认多效蒸馏水机、配套锅炉等配套设备有《设备完好》状态标志。
压力表等均有《计量合格证》，且在校验有效期内。
4.1.2确认岗位自检所需的检验试剂、试液齐全，且在有效期内。
4.1.3确认本次生产所需制水量。
4.1.4确认原料水（纯化水）电导率小于2.0µs/cm。
4.2在注射用水系统上挂《运行中》状态标志，按《多效蒸馏水机标准程序》（SOP-）操作多效蒸馏水机，制备注射用水，监测产水温度，应不低于90 ℃。
4.3从注射用水系统总送水口取样，按《工艺用水制备岗位自检标准程序》（SOP-）对酸碱度、氨及氯化物三项指标进行自检。
4.4若上述三项指标自检合格，且贮罐液位计显示为0.3时，关闭注射用水系统回水口阀门，开启供水泵，同时打开回水管路中的取样阀，冲洗系统管道。
4.5待回水温度超过65℃时，即可关闭取样阀，打开注射用水系统回水口阀门，使注射用水在系统中循环。
4.6循环至少15分钟后，从总回水口取样进行上述三项指标的自检。
4.7回水自检合格，即可根据生产需要，通知生产车间用水或根据质管部的检验周期通知质管部取样检验。
4.8注射用水制备过程中，应每隔2小时分别从多效蒸馏水机产水口和贮罐下总送水口处取样，对上述三项指标进行自检。
发现任一项指标检测不合格时，应立即停止向车间供水，查明原因，整改合格。
4.9保持注射用水在系统中循环，回水温度必须保持在65℃以上，必要时对注射用水贮罐夹套保温（打开锅炉电源，制备蒸汽为楼上的注射用水储罐保温，控制蒸汽压力为0.4Mpa）。
4.10及时填写相应的设备运行记录及岗位自检记录。
4.11接到车间生产结束的通知后，关闭输水泵，打开贮罐下的排放阀，排尽贮罐内的余水。
注射用水的制备流程
注射用水的制备流程一、引言在医疗和生物科研领域中，注射用水是一个非常重要的原材料。
合适的注射用水质量对于保证医疗活动和实验结果的准确性和有效性至关重要。
本文将详细介绍注射用水的制备流程。
二、注射用水的规格和要求注射用水的质量要求需要根据国内和国际的标准进行制定。
以下是一些常见的注射用水的规格和要求：1.纯度：注射用水应为无菌的、无色透明的超纯水，不含任何微生物、细菌和有害物质；2.pH 值：注射用水的 pH 值应在 5.5-7.0 的范围内，以确保温和对人体造成最小的刺激；3.细菌检测：注射用水应通过有效的细菌检测方法，确保细菌数量符合标准限制；4.有机物残留：注射用水中不得含有有机物残留，如重金属、毒素和有机溶剂等；5.游离气体：注射用水中的游离气体应低于规定的限制；6.渗透压：注射用水的渗透压应接近等渗溶液，以减小对细胞的影响。
三、注射用水的制备流程3.1 原水处理注射用水的制备首先需要对原水进行处理，以去除可能存在的各类有机物、无机物和微生物。
以下是常见的原水处理方法：1.澄清：通过沉淀、过滤或膜分离等方法，除去原水中的悬浮颗粒和浊度；2.活性炭吸附：使用活性炭吸附器去除有机污染物；3.反渗透：利用反渗透膜技术，去除溶解在水中的大部分非离子物质和微生物；4.离子交换：使用离子交换树脂去除水中的离子；5.紫外线消毒：利用紫外线照射杀灭细菌和病毒。
3.2 纯化过程原水处理后，接下来需要进行进一步的纯化过程，以确保注射用水的高纯度和无菌性。
1.纯化过滤：将处理后的原水通过精密过滤器过滤，去除细菌、颗粒和微生物；2.反渗透：再次经过反渗透技术，去除残留的溶解物质和微生物；3.离子交换：使用更细致的离子交换树脂，进一步去除水中的离子；4.臭氧消毒：通过臭氧消毒装置杀灭可能残留的微生物。
3.3 灭菌过程为了确保注射用水的无菌性，必须进行灭菌处理。
1.热灭菌：将注射用水置于高温环境下，通过热量杀灭水中的微生物；2.紫外线灭菌：使用紫外线照射装置照射注射用水，杀灭可能存在的细菌和病毒。
写出综合法制备注射用水的工艺流程
写出综合法制备注射用水的工艺流程好的呀，那咱们就开始聊聊综合法制备注射用水的工艺流程吧。
注射用水可是个很重要的东西呢，在医药领域那是相当关键的。
综合法制备注射用水的流程呀，还是挺有趣的。
一、原水的预处理。
原水嘛，就像是我们做菜的原材料，它得先经过处理。
原水中可能会有很多杂质，像小颗粒啦、悬浮物啦，还有可能有些微生物。
这时候呢，就得通过一些方法把这些东西去掉一部分。
通常会有过滤这个步骤，就像是给原水先过一个小筛子，把那些大的、肉眼能看到的杂质先筛出去。
还有可能会有沉淀这个过程哦，就像是让原水在一个地方静静地待一会儿，那些重的杂质就会自己慢慢沉到下面去。
这一步就像是给原水做一个初步的清洁，让它变得稍微干净一点，这样才能进行后面的步骤呢。
二、蒸馏过程。
经过预处理的原水，接下来就要进行蒸馏啦。
蒸馏这个过程就像是魔法一样呢。
把原水加热，让水变成水蒸气，然后再把水蒸气收集起来，让它冷却又变回液态水。
这个过程中呀，很多杂质就被留在原来的地方啦，因为它们可没有水那么容易变成水蒸气。
蒸馏出来的水就比原来的原水干净多啦，但是还没有达到注射用水的标准哦。
三、离子交换过程。
蒸馏后的水虽然干净了不少，可是水里可能还会有一些离子呢。
这时候离子交换就登场啦。
离子交换树脂就像是一个个小小的卫士，它们能够把水里的一些不需要的离子抓住，然后把一些对注射用水有益的离子释放到水里。
比如说，可能会把水里的钙、镁离子等去掉，让水的纯度更高。
这个过程就像是给蒸馏后的水来一次精细的调理，让水的成分更加符合注射用水的要求。
四、反渗透过程。
反渗透也是很重要的一步呢。
这就像是给经过前面步骤的水再来一次深度的过滤。
通过反渗透膜，只有水分子能够通过，其他的杂质呀，离子呀，都被挡在膜的另一边啦。
这一步能够进一步去除水中的微小杂质和残留的离子，让水变得更加纯净。
五、超滤过程。
超滤这个步骤就像是给已经很纯净的水再做一次最后的检查和完善。
超滤膜可以把那些可能还残留的大分子物质，像一些蛋白质碎片或者非常微小的胶体粒子给过滤掉。
注射用水制备标准操作程序
注射用水制备标准操作程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：天马行空官方博客：/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632受控状态：颁发部门接收部门注射用水制备的标准操作程序生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立多效蒸馏水机制备注射用水的标准操作程序。
2范围注射剂车间多效蒸馏水机的制水操作。
3责任3.1 制水站班长负责组织多效蒸馏水机操作人员正确实施多效蒸馏水机的制水操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责制水操作质量的监督和检查，使制出的水质符合质量要求。
3.3 蒸馏水机操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件SOP文件之作业指导文件。
5内容5.1 生产前准备5.1.1 认真检查蒸汽、压缩空气、电器等无异常。
5.1.2 检查去离子水供应无异常。
5.1.3 检查蒸馏水贮罐、管道、阀门无异常。
5.1.4 检查电器控制部分和电机无异常。
5.2 开机5.2.1 打开电源锁送电，指示灯指示相应工作状态，温度显示仪显示基本室温。
5.2.2 将原料水泵和冷却水泵前阀门打开。
5.2.3 将机外蒸汽阀略开，并打开排污阀进行排污。
5.2.4 将控制开关和排不合格水开关按下，相应指示灯亮。
5.2.5 启动冷却水泵，同时将冷却水阀门略开。
5.2.6 缓缓打开机内蒸汽阀门，当蒸汽压力超过0.2MPa时，纯水进水泵自动启动此时将进料水阀门略开（约600~700L/h）。
5.2.7 待各效温度稳定后，且第IV效温度超过100℃时，逐步打开大蒸汽阀，使蒸汽压逐渐上升，并根据蒸汽压力升高逐渐增加纯水进水量，配比如下：蒸汽压力纯水水流量0.2~0.25MPa 700~850L/h0.25~0.30MPa 850~1000L/h0.3~0.35MPa 1000~1100L/h5.2.8 蒸馏水进入正常工作后，应经常根据蒸汽压力的变化和各效下面视镜水位（一般不超过1/2视镜高度）调节进料水流量。
注射用水制备岗位标准操作规程
目的建立注射用水岗位标准操作规程，使注射用水岗位操作人员明确该岗位操作程序。
范围本规程适用于注射用水岗位的标准操作。
责任人设备操作人员起草，车间主任审核，设备部部长批准，制水岗位操作人员执行。
内容1、注射用水制备1.1查看交接班记录，了解前一班次的生产及设备运行情况。
1.2复核前班清场情况属实,在交接班记录上签字，开机前检查蒸汽压力和水的酸碱度、氯化物，是否达到规定指标。
1.3先将主机供汽管道中的冷凝水排放掉，使加热蒸汽饱和。
1.4参照压力表缓缓开启主机加热蒸汽阀门至所需状况，LD-1000压力≥0.3Mpa（不超过0.4Mpa），开启过程中以无水声为好，整机由全冷状态至开车启动需加热预热5分钟。
1.5打开进水主阀门。
1.6接通设备所需的所有电源1.6.1打开操作面板上的总开关。
1.6.2打开进水泵按钮,打开废弃开关。
1.6.3调节进水量，使进水量逐步达到生产能力的1.15倍。
1.7当电导率仪上显示＜1us/cm时，将废弃开关关掉，此时合格水显示灯灭，由汽水分离器将合格水自动收集。
1.8调节蒸汽阀门，保持蒸汽压力≥0.25MPa，每1小时记录一次蒸汽压力、进水量、注射用水贮罐的温度、电导率、回水温度。
1.9经常检查并排放蒸汽管中的积水。
1.10检查不锈钢贮罐供水是否正常，除菌过滤器是否稳妥。
1.11当贮罐内注射用水温度低于80℃时开不锈钢供水泵，打开回水阀，使注射用水打循环。
1.12经常检查贮水罐水温，当温度降至65℃时，开加热器，开蒸汽前先排冷凝水，使注射用水水温保持在65℃以上循环。
1.13每周在线灭菌滤芯，纯蒸汽121℃饱和灭菌30分钟。
1.14生产结束后贮罐内的剩余纯水、注射用水用于冲洗相应的管道或全部放掉。
2、工作结束2.1工序按《一般生产区区域清洁标准操作程序》清场。
2.2容器具的清洁按《一般生产区容器具清洁标准操作程序》进行清洁。
2.3清洁工具的清洁按《清洁工具清洁标准操作程序》进行清洁。
中药学《3.12注射用水的制备操作》
312注射用水的制备操作（一）生产前准备1注射用水生产前，操作人员接到生产部门下发的“生产指令”，仔细阅读，明确供应注射用水时限、供水量。
2操作人员按《进出一般生产区更衣操作规程》更衣进入制水操作间。
3操作人员根据以下情况操作：1 若每周生产开始，操作人员按《注射用水清洁、消毒操作规程》对注射用水管道进行清洗、消毒，并填写记录。
2 若正常生产操作人员按管理规程与上班操作人员交接班，查验设备和操作间卫生状况、设备运行工况，确认无误，填写记录。
4生产操作程序1 操作人员按《注射用水操作规程》操作，生产的合格注射用水输送管道供送到各用水点。
2 设备运行过程中，操作人员随时观察运行工况，如实、准确记录各项运行参数，定时取样检测纯化水水质，检测结果填入《注射用水制备岗位日常监控记录》。
3 操作人员根据《注射用水清洁消毒灭菌操作规程》定期对设备、储罐和管道进行表面清洗、内部清洗和灭菌消毒。
4 生产记录:注射用水制备岗位操作人员应及时、如实填写各类生产记录；发现异常情况影响注射用水质量时，按生产偏差处理管理规程处理。
（二）生产操作1自动操作规程1预热及准备：将蒸汽管道中冷凝水及杂物排放干净的饱和蒸汽送入蒸馏水机的加热蒸汽管道，排净各效积水，打开最后一效排放残液手动球阀。
检查原料水箱的水位情况，，预热5分钟后，以上控制箱送入380V交流电源，送入。
2开机：开启控制箱电源，把“自动”钮旋至“开”位；将“运行”钮旋至“开”位。
当纯化水箱的水位、注射用水储罐的水位、加热蒸汽压力、压缩空气压力、一效水位等几项指标符合开机条件时，蒸馏水机将按予定程序进行自动操作，自动按顺序启动水泵、纯化水阀、冷却水阀等。
3正常运行：开车一段时间后，；进水量随着蒸汽压力的增加而渐渐增加，且进水流量符合参数表值，蒸馏水机上各控制点温度显示T0＞T1＞T2＞T3＞T4＞T5，蒸馏水温度逐渐增至95℃，当蒸馏水温度继续升高时，冷却水阀自动启动，延时一段时间后，蒸馏水温度大于90℃。
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范围：注射用水
职责：车间负责人、操作工对本规程的实施负责
正文：
1.开机前准备工作
1.1打开所有排放点，将储缸内前一天余水排尽（保温贮存时间超过12小时），待接新鲜注射用水循环三次，每次10分钟，将水排尽。
1.2打开总蒸汽阀前后排污阀，待冷凝水排尽后，打开总蒸汽阀，继续排污，待排污阀只出蒸汽时，关闭排污阀。
1.3打开注射用水机后蒸汽开关，蒸汽压力＞0.35MPa。
2.注射用水机开机
2.1打开总电源，启动纯化水泵，进水量为1m3/h。
2.2蒸汽压力上升，水温上升。
三分钟后，进水量逐渐增加，注射用水温度升高。
供汽压力下降，第一效蒸馏器开始工作。
2.3当注射用水温度≥95℃时，调节进汽阀和进水阀。
供汽压力为0.35Mpa，进料水量为2.6m3/h。
2.4当注射用水出口温度≥95℃，约5分钟左右且比较稳定时，打开注射用水贮罐阀门并关闭排放阀，打开凝水排放阀（开度为10°-20°）。
2.5打开1号贮罐（或2号贮罐）进水阀，关闭出水阀，当进水量为贮罐的1/5时，开启循环泵循环保温，并记录。
2.6检查蒸发塔下的视镜不能满水，否则会造成注射用水质量不合格，处理方法，打开蒸发塔排污阀，待水排尽后，关闭排污阀，然后再微开，保证排水通畅。
2.7运行过程中如有异常情况，应及时处理并作好记录（具体操作见本设备操作规程），如不能处理应及时汇报。
2.8密切注意各塔温度及压力、流量，每两小时作一次运行记录和有关水质检验记录。
3.停车
3.1停纯化水泵并关闭进料水阀。
3.2关闭蒸汽阀，5分钟后关闭不凝汽阀，贮罐阀和六效阀门。
3.3关闭仪表箱电源。
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