标准物质的管理及期间核查

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标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程1 编制目的对本公司使用的标准物质在其使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2 适用范围本规程适用于本实验室标准物质的期间核查,规定了标准物质期间核查的要求、核查依据、核查方法、核查周期等。

3 核查项目一般核查、性能核查(必要时)4 核查依据JJF 1005-2016《标准物质通用术语和定义》JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》标准物质使用说明书5 核查方法原则:对购买的有证标准物质,标准物质管理员半年至少进行一次核查,对未开封且在有效期内的标准物质,只需进行一般核查;对于开封后许久未使用完但在有效期内的标准物质,需要进行一般核查和性能核查。

5.1一般核查一般核查内容包括:是否在有效期内;储存条件是否满足要求(与说明书要求一致);核查外观(颜色、性状等)是否发生变化。

变色、变质、破损和超过有效期的标准物质应停止使用,并做出标识,分区域存放,定期清理。

5.2性能检查5.2.1对于已经开封使用的标准物质要定期进行标准物质浓度值的检查,核查方法可选择以下几种之一:1)与其他实验室间比对;2)送有资质的校准机构进行校准;3)检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

4)采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对;5)用一级标准物质对二级标准物质进行核查;6)新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对。

5.2.2期间核查的计算方法1)t检验法t检验法适用于测量次数在10次及以下数据的比较检验。

选择双侧检验(P2)来判断期间核查与标准证书上标准值的符合性。

式中:x为测定的平均值;μ0为标准值得;S为样本标准偏差;n为测定次数。

该方法测得的结果评价为:1t≤t(0.05),说明该标准物质的核查结果与标准值没有显著差异,合格;2t(0.05)<t≤t(0.02),说明该标准物质的核查结果与标准值稍有差异,可疑;3 t>t (0.02) ,说明该标准物质的核查结果与标准值有显著差异,不合格。

标准物质期间核查方法

标准物质期间核查方法

标准物质期间核查方法1 目的保证标准物质(包括标准物质配制而成的准溶液、储备液)在使用和保管过程中的量值准确、可靠和可溯源性。

2 适用范围适用于本检测室标准物质(包括标准物质配制而成的标准溶液、储备液及标准菌株)。

3 期间核查方法3.1 核查内容3.1.1储存条件核查3.1.2量值核查(标准试剂)3.2 操作3.2.1储存条件检查检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

3.2.2量值核查3.2.2.1标准物质①重新配制与正在使用标准溶液同浓度的标准溶液。

②重复上机测定6次新配制标准溶液,以正在使用标准溶液上机测定的结果作为真值对新配制标准溶液进行定量分析。

③查看谱图中是否有影响目的物分析的杂峰。

④计算新配制标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间差值。

⑤对新配制标准溶液进行t 检验提出检验假设,H 0 : x =µ⑥根据新配制标准溶液测定结果和正在使用标准溶液的浓度计算统计量式中:x ——新配制标准溶液六次测定结果平均值;x -μt =Rµ——正在使用标准溶液的浓度;R——极差值;⑦在95%显著水平下,查t分布表,得tΔƒ临界值。

⑧比较计算的t值与tΔƒ临界值。

若|t|>tΔƒ有明显差异,拒绝原假设H0;若|t|<tΔƒ无明显差异,接受原假设H0。

3.2.2.2与其他实验室检测结果比对。

3.2.2.3测试近期参加过水平测试结果满意的样品。

4 期间核查结果评价4.1 储存条件符合要求。

4.2 标准溶液量值核查无显著差异。

4.3 标准物质4.3.1试剂:未出现影响目的物分析的杂峰.4.3.2新配置标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间相对标准偏差不应大于1.5%。

4.3.3量值无显著性差异。

5 期间核查周期每年进行二次,时间在两次外校之间完成。

仪器维修或其他例外情况应及时进行。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和稳定性对于保证实验结果和产品质量具有至关重要的作用。

为了确保标准物质的准确性和可追溯性,需要进行定期的核查和检验。

本文档旨在制定标准物质期间核查计划,确保标准物质的质量和可靠性。

二、核查对象。

本次核查计划的对象为实验室内所有的标准物质,包括但不限于化学试剂、生物标准物质、物理标准物质等。

涉及的标准物质种类繁多,需要根据实验室的具体情况进行分类和管理。

三、核查内容。

1. 标准物质的外观检查,包括标准物质的外观、包装是否完好,有无异常现象等。

2. 标准物质的标定值核查,通过与国家或国际标准对比,核查标准物质的标定值是否符合要求。

3. 标准物质的稳定性检验,检查标准物质在长期储存条件下的稳定性,确保其质量不会因时间而受到影响。

4. 标准物质的可追溯性核查,核查标准物质的生产和使用记录,确保其可追溯性和合法性。

四、核查周期。

根据标准物质的种类和用途,制定不同的核查周期。

一般情况下,常用标准物质需要进行每年一次的核查,而稳定性较好的标准物质可以适当延长核查周期,但不得超过两年。

五、核查责任人。

实验室管理员负责制定具体的核查计划,并指定专人负责具体的核查工作。

核查人员需要具备丰富的实验室操作经验和严谨的工作态度,确保核查工作的准确性和可靠性。

六、核查记录。

核查人员需要及时记录核查结果,并在核查结束后形成核查报告。

核查报告需要包括核查对象、核查内容、核查结果以及下一次核查的计划等内容,确保核查工作的持续性和完整性。

七、核查结果处理。

根据核查结果,对于发现的问题和异常现象需要及时处理和纠正。

对于不符合要求的标准物质,需要进行淘汰或重新标定,确保实验结果和产品质量的准确性和可靠性。

八、总结。

标准物质期间核查计划是实验室质量管理工作的重要组成部分,通过定期的核查和检验,可以保证标准物质的质量和可靠性,为科研和生产提供可靠的保障。

标准物质期间核查

标准物质期间核查

标准物质期间核查
首先,核查标准物质的过程需要严格按照相关的操作规程进行。

在进行核查之前,需要对实验室仪器设备进行校准,以确保其准确性和稳定性。

同时,需要对标准物质的保存条件进行检查,确保其未受到污染或变质。

在核查过程中,需要按照标准操作程序进行样品制备、测试和数据记录,以确保测试结果的可靠性。

其次,标准物质的使用和管理也是核查过程中需要重点关注的内容。

在使用标
准物质时,需要根据其特性和使用要求进行正确的稀释和配制,以确保测试结果的准确性。

同时,需要对标准物质的使用情况进行记录和管理,包括标准物质的领取、使用、剩余量等信息的记录和管理,以确保标准物质的追溯和管理。

此外,在核查标准物质的过程中,需要对测试结果进行合理的评价和分析。


测试过程中,需要进行多次重复测试,并对测试结果进行统计分析,以评估测试结果的准确性和可靠性。

同时,需要对测试结果与标准值进行比对,以确定测试结果的准确性和偏差情况,并进行相应的修正和调整。

最后,在核查标准物质的过程中,需要对核查过程进行全面的记录和归档。


核查过程中,需要对样品制备、测试过程、测试结果等信息进行详细记录和归档,以便日后的追溯和审查。

同时,需要对核查过程中出现的问题和异常情况进行记录和处理,以确保核查过程的可追溯性和可控性。

总之,标准物质期间核查是保证实验结果准确性和可靠性的重要环节,需要严
格按照相关的操作规程进行,并对标准物质的使用和管理进行全面的监控和记录。

只有这样,才能确保测试结果的准确性和可靠性,为科研工作和产品质量控制提供可靠的数据支持。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们需要对标准物质进行定期的核查和验证。

本计划旨在规范标准物质的核查流程,确保核查工作的科学性和规范性。

一、核查对象。

本次核查计划主要针对实验室中使用的各类标准物质,包括但不限于化学试剂、生物制品、物理标准物质等。

针对不同类型的标准物质,我们将制定相应的核查方案和流程。

二、核查周期。

针对不同类型的标准物质,我们将制定相应的核查周期。

一般情况下,化学试剂将每年进行一次核查,生物制品将每半年进行一次核查,物理标准物质将每季度进行一次核查。

具体核查周期将根据实验室的具体情况和标准物质的稳定性进行调整。

三、核查内容。

1. 标准物质外观检查,检查标准物质的外观是否发生变化,如颜色、透明度、形状等;2. 标准物质标定值检查,核查标准物质的标定值是否与证书数值一致,是否符合使用要求;3. 标准物质纯度检查,对于化学试剂和生物制品,需要进行纯度检查,确保其纯度符合要求;4. 标准物质保存条件检查,核查标准物质的保存条件是否符合要求,如温度、湿度、光照等;5. 标准物质有效期检查,核查标准物质的有效期是否过期,如过期需要进行淘汰处理。

四、核查流程。

1. 制定核查计划,根据标准物质的类型和核查周期,制定相应的核查计划;2. 核查准备工作,准备好核查所需的仪器设备、标准物质证书、核查记录表等;3. 核查执行,按照核查计划和核查内容进行核查工作,确保核查过程中的准确性和可靠性;4. 核查记录和报告,对核查结果进行记录和整理,形成核查报告,并及时向相关部门汇报核查结果;5. 核查结果处理,根据核查结果,对标准物质进行合理的处理,如淘汰过期物质、调整保存条件等。

五、核查责任人。

实验室主管负责制定核查计划并监督核查工作的执行,实验员负责具体的核查操作和记录,质量管理部门负责对核查结果进行审核和评定。

六、核查记录和档案。

对每次核查的结果进行详细记录,并建立相应的档案,包括核查计划、核查记录、核查报告等,以备日后查阅和追溯。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是一种已知组成和性质的物质,通常用于校准仪器、检测方法和实验室操作。

在科学研究和工业生产中,标准物质的准确性和可追溯性至关重要。

为了确保标准物质的质量和准确性,需要进行定期的核查和检测。

二、核查目的。

本次标准物质期间核查的目的是确保标准物质的准确性和稳定性,验证其可追溯性,并及时发现和排除可能存在的问题,以保障实验数据和检测结果的可靠性和准确性。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的存储条件和环境是否符合要求,包括温度、湿度、光照等因素的监测和记录。

2. 核查标准物质的标识和包装是否完好,是否存在污染或损坏的情况。

3. 核查标准物质的实验方法和程序是否符合标准要求,是否存在误差或偏差。

4. 核查标准物质的使用记录和追溯性,包括标准物质的领取、使用和归还情况的审查和验证。

四、核查计划。

1. 制定核查计划和方案,明确核查的时间、地点、人员和具体任务分工。

2. 准备核查所需的仪器设备和标准物质参考样品。

3. 进行标准物质的存储条件和环境的监测和记录,确保符合要求。

4. 对标准物质的标识和包装进行检查,及时发现并处理可能存在的问题。

5. 对标准物质的实验方法和程序进行验证和比对,确保符合标准要求。

6. 对标准物质的使用记录和追溯性进行审查和验证,及时发现并纠正可能存在的问题。

五、核查结果处理。

1. 根据核查结果,及时处理发现的问题,对不合格的标准物质进行处理或淘汰。

2. 对核查过程中发现的不足和问题进行总结和分析,提出改进措施和建议。

3. 对核查结果进行记录和报告,确保核查过程的可追溯性和透明度。

六、总结。

标准物质期间核查是保障实验数据和检测结果准确性的重要环节,需要科学、严谨地进行。

只有通过定期的核查和检测,才能确保标准物质的质量和准确性,保障科学研究和工业生产的可靠性和可持续发展。

希望全体核查人员能够严格按照计划和要求进行核查工作,确保核查工作的顺利进行和取得实质性成果。

标准物质的期间核查程序

标准物质的期间核查程序

标准物质的期间核查程序一、引言。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。

为了确保标准物质的准确性和稳定性,需要对其进行定期的核查。

本文将介绍标准物质的期间核查程序,以期为相关工作人员提供参考。

二、标准物质的期间核查程序。

1. 核查计划制定。

在进行标准物质的期间核查之前,首先需要制定核查计划。

核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。

核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素,确保核查的全面性和有效性。

2. 核查条件准备。

在进行核查之前,需要对核查条件进行准备。

包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。

确保核查条件的稳定和一致性,为后续的核查工作奠定基础。

3. 核查方法选择。

针对不同类型的标准物质,需要选择合适的核查方法。

常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。

在选择核查方法时,需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求,确保核查方法的准确性和可行性。

4. 核查数据采集。

在进行核查过程中,需要对核查数据进行准确的采集和记录。

包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。

确保核查数据的完整性和可追溯性,为后续的数据分析和评价提供依据。

5. 核查结果分析。

核查结束后,需要对核查结果进行分析和评价。

对核查数据进行统计分析,比较核查结果与历史核查数据的变化情况,评估标准物质的稳定性和准确性。

发现异常情况时,需要及时进行问题分析和处理,确保标准物质的可靠性和准确性。

6. 核查报告编制。

最后,需要对核查结果编制核查报告。

核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。

并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思,为今后的核查工作提供经验和借鉴。

三、总结。

标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段,对于科研和生产工作具有重要意义。

通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤,可以有效地进行标准物质的期间核查工作,确保标准物质的可靠性和准确性,为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。

标准物质期间核查方法

标准物质期间核查方法

标准物质期间核查方法在科学研究和工业生产中,标准物质的准确性和可靠性对于保证实验结果的精准性和可比性至关重要。

而标准物质的核查方法则是保证其质量和准确性的重要手段之一。

本文将介绍标准物质期间核查的方法,以帮助实验室和生产单位提高标准物质的管理水平和核查效率。

一、外观检查。

首先,对于固体和液体标准物质,应进行外观检查。

外观检查的目的是确认标准物质是否受到了污染或者其他形式的损坏。

如果发现外观有异常,应立即停止使用并进行进一步的检查和处理。

二、称量检查。

其次,对于固体和液体标准物质,应进行称量检查。

称量检查的目的是确认标准物质的质量是否符合规定的数值。

在进行称量检查时,应选择准确可靠的天平,并按照标准的称量方法进行操作,确保结果的准确性。

三、浓度检查。

对于溶液状的标准物质,应进行浓度检查。

浓度检查的方法可以采用滴定法、分光光度法等,以确保溶液的浓度符合规定的数值。

在进行浓度检查时,应注意操作的精准性和实验条件的控制,以避免外界因素对浓度检查结果的影响。

四、纯度检查。

对于固体和液体标准物质,应进行纯度检查。

纯度检查的方法可以采用色谱法、质谱法等,以确认标准物质的纯度是否符合规定的要求。

在进行纯度检查时,应注意操作的细致和仪器的准确性,以确保检查结果的可靠性。

五、稳定性检查。

最后,对于所有类型的标准物质,都应进行稳定性检查。

稳定性检查的方法可以采用加速老化试验、长期保存试验等,以确认标准物质在一定条件下的稳定性和持久性。

在进行稳定性检查时,应注意实验条件的控制和检查周期的选择,以确保检查结果的可靠性和实用性。

综上所述,标准物质期间核查的方法包括外观检查、称量检查、浓度检查、纯度检查和稳定性检查。

通过这些核查方法,可以确保标准物质的质量和准确性,为科学研究和工业生产提供可靠的支持。

希望本文所介绍的核查方法能够对实验室和生产单位提高标准物质管理水平和核查效率有所帮助。

如何进行标准物质期间核查

如何进行标准物质期间核查

如何进行标准物质期间核查1.需要核查的范围1.1对于未拆封的有证标准物质(CRM),只要保证有效期内,储存条件符合要求,包装完好,不需要期间核查;由于CRM期间核查,按照证书需要核查不确定度范围,而不确定度的核查影响因素较多,在实验室内难以操作。

此时,实验室需要制定相应管理文件,规范CRM使用要求和储存条件;1.2拆封后,对于使用频繁、不稳定、储存条件变化、临近有效期等情况时,也需要对CRM进行期间核查;1.3实验室进行期间核查的重点对象为:参考(标准)物质、质控样品、实验室配制的标准溶液等。

2.主要的核查方法对于有证标准物质的期间核查,实验室一般不具备核查的技术能力,可采用以下方法核查2.1核查其是否在有效期内;2.2是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围;2.3是否按照该标准物质证书上所规定的使用说明使用;2.4是否按照该标准物质证书上所规定的测量方法与操作步骤使用;2.5是否按照该标准物质证书上所规定的储存条件和环境要求等信息,确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

以上5点是确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

3.核查结论3.1若上述情况的核查结果完全符合要求,实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;3.2如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。

4标准物质特性量值期间核查方法4.1优选CRM标物进行量值比对(有CRM可选择);4.2实验室间量值比对(推荐);4.3送有资质的检测/校准机构确认(用的少);4.4测试近期参加能力验证且结果满意的样品(有局限);4.5检测实验室内质控样品(有质控样的前提);4.6采用不同制造商或同一制造商不同批号的RM进行比对(推荐);4.7对实验室配制的标准溶液进行期间核查,可采用CRM进行核查或用新配置的溶液进行核查(多数情况)。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划
首先,我们需要明确标准物质的使用范围和目的,了解其在测
试中的作用和重要性。

在核查计划中,要充分考虑标准物质的特性
和稳定性,选择合适的核查方法和周期,确保其准确性和稳定性。

其次,需要对标准物质进行严格的管理和保管,确保其不受外
界环境和条件的影响。

在核查计划中,要对标准物质的存储条件、
保质期和使用频率进行详细规定,定期对标准物质进行检查和测试,及时发现问题并进行处理。

同时,我们还需要建立健全的标准物质核查记录和档案,对核
查过程和结果进行详细记录和归档,以备日后查阅和追溯。

在核查
计划中,要规定核查记录的内容和格式,确保记录的准确性和完整性。

最后,要加强对核查人员的培训和管理,确保其具备足够的专
业知识和技能,能够独立完成标准物质的核查工作。

在核查计划中,要规定核查人员的资质要求和培训计划,定期对核查人员进行考核
和评估,确保其工作的质量和效果。

总之,标准物质期间核查计划的制定和执行对于保证测试结果
的准确性和可靠性至关重要。

只有通过科学合理的核查计划,严格
的管理和保管,完善的记录和档案,以及对核查人员的培训和管理,才能保证标准物质的准确性和稳定性,为测试工作提供可靠的支持。

希望各相关单位能够重视标准物质期间核查计划的制定和执行,确
保测试工作的质量和可靠性。

标准物质的管理及期间核查

标准物质的管理及期间核查

培训的收获
◊标准物质是实验室方法开发、确认、质量控 制的基础,只有保证标准物质的准确才能得 到可靠的实验数据。 ◊通过培训系统的了解了标准物质的用途、使 用的注意事项和如何管理标准物质及标准物 质的期间核查。 ◊明确了在接下来的工作中针对标准物质这方 面该还需要做哪些工作。
The End
Thank You
▲如果技术上允许,对内部标准物质可进行核查,按照 规定程序和日程对标准物质进行核查,根据所用的标准 物质、标准溶液等编制标准物质的期间核查作业指导书 。 ▲对有证物质的期间核查 实验室不具备核查的技术能力的时候,可核查是否在有 效期,是否按照证书的适用范围、使用说明、测量方法 和操作步骤、储存条件和环境要求的信息进行核查。若 符合要求则不需要核查特性量值。若出现偏差则需要进 行验证。
标准物质培训的内容
标准物质的用途:
1、方法的开发和评价 2、建立测量的溯源性 3、测量可比性的保证
鉴定和评价试验方法的精密度和准确度 检验方法的确证
4、人员的培训和考核
方法和仪器的直接校准 标准物质是控制分析测试质量的有力工具 内/外部质量控制
标准物质培训的内容
使用标准物质的原则:
1、标准物质的量值溯源功能和质控功能的选择 2、优先选择有相似机体的标准物质 3、优先选择浓度水平与被测物相当的标准物质 4、实验室在通常情况下优先选择有证的标准物质
质量控制图应用
控制线 警戒线
质量控制图判异
UCL A B C C B A 一点落在A区以外 UC L A B C C B A 连续6点递增或递减 UCL
UC L
X
X
A B C C B A 连续9点落在中心线同一侧 A B C C B A 连续14点相邻点上下交替

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录根据《标准物质管理规定》,对标准物质进行定期核查是非常重要的。

本文档记录了对标准物质在期间内的核查情况,以确保标准物质的准确性和可靠性。

1. 核查对象。

本次核查的标准物质包括但不限于,化学试剂、生物制品、药品、食品添加剂等。

对于每一种标准物质,我们都进行了详细的核查记录,并确保核查的全面性和准确性。

2. 核查内容。

核查内容主要包括标准物质的外观、性状、纯度、稳定性等方面。

我们对每一种标准物质的外观进行了仔细观察,并记录了任何异常情况。

同时,我们还对标准物质的性状进行了测试,确保其符合规定的标准。

在核查过程中,我们还对标准物质的纯度和稳定性进行了检验,以确保其在使用期间的准确性和可靠性。

3. 核查方法。

核查方法主要包括目测法、化学分析法、仪器分析法等。

我们根据不同的标准物质特点,采用了相应的核查方法,并确保核查方法的科学性和准确性。

在核查过程中,我们严格按照标准操作程序进行,确保核查结果的可靠性和准确性。

4. 核查记录。

在核查过程中,我们对每一种标准物质的核查情况进行了详细记录,包括核查时间、核查人员、核查方法、核查结果等。

所有核查记录均经过核查人员签字确认,以确保核查记录的真实性和可靠性。

5. 核查结论。

经过本次核查,所有标准物质均符合规定的标准要求,未发现任何异常情况。

我们将核查记录归档保存,以备日后核查和审计之需。

总结,本次标准物质期间核查工作圆满完成,所有核查记录均完整准确。

我们将继续加强对标准物质的管理和核查工作,确保标准物质的准确性和可靠性,为科研工作提供有力支持。

以上为标准物质期间核查记录,特此备案。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们制定了标准物质期间核查计划,以便及时发现和解决问题,保证标准物质的有效使用和管理。

本计划将有效提高标准物质的质量管理水平,确保测试结果的准确性和可靠性。

一、核查对象。

本次核查的对象为所有实验室中使用的标准物质,包括但不限于化学品、生物制品、物理标准物质等。

核查范围涵盖标准物质的储存、使用、检定和报废等全过程。

二、核查内容。

1. 标准物质的储存条件是否符合规定,是否存在变质、污染等情况;2. 标准物质的使用记录是否完整准确,是否存在误用、滞留等情况;3. 标准物质的检定是否按照规定周期进行,是否存在超期使用等情况;4. 标准物质的报废是否按照规定程序执行,是否存在未报废、无法识别等情况。

三、核查方法。

1. 定期抽样检查,每月抽取部分标准物质进行检查,确保覆盖全面;2. 不定期抽查,不定期对各实验室进行抽查,发现问题及时处理;3. 定期核查,每季度对所有标准物质进行全面核查,确保全面了解标准物质的使用情况。

四、核查责任人。

1. 实验室主任,负责整体核查计划的执行和监督;2. 核查人员,由实验室质量管理部门选派专人负责核查工作;3. 相关人员,各实验室的使用人员需配合核查工作,提供必要的协助和配合。

五、核查结果处理。

1. 发现问题及时整改,对于发现的问题,立即进行整改,并做好记录;2. 提出改进建议,对于存在的管理漏洞和不足,提出改进建议,不断完善管理制度;3. 定期总结,每季度对核查结果进行总结,形成报告,提出改进建议和下一步工作计划。

六、核查效果评估。

1. 持续改进,根据核查结果和改进建议,持续改进标准物质管理工作;2. 效果评估,定期对核查计划的执行情况和效果进行评估,及时发现问题并加以解决。

七、总结。

本次标准物质期间核查计划的实施,旨在提高标准物质的管理水平,确保实验室测试结果的准确性和可靠性。

通过全面的核查工作,我们将发现问题、解决问题,并不断改进管理工作,确保标准物质的质量和可靠性,为实验室的科研工作提供有力保障。

标准物质期间核查

标准物质期间核查

标准物质期间核查标准物质是指具有一定纯度和稳定性,并且经过国家授权机构认可的物质,通常用于校准和验证实验室仪器的准确性。

在实验室工作中,标准物质的准确性和可靠性对于实验结果的可信度至关重要。

因此,定期进行标准物质的核查是实验室质量控制的重要环节之一。

首先,进行标准物质期间核查需要明确核查的目的和方法。

核查的目的是验证标准物质的准确性和稳定性,以确保其能够为实验室提供可靠的参考数值。

核查的方法通常包括使用仪器对标准物质进行测量,比较实际测量值与标准值的差异,并进行数据分析和评估。

其次,在进行核查时,需要注意标准物质的存储和使用条件。

标准物质通常需要在特定的温度、湿度和光照条件下存放,以保证其稳定性和准确性。

在使用时,需要严格按照标准操作程序进行操作,避免对标准物质造成污染或损坏。

另外,核查过程中需要注意数据记录和结果分析。

对于每一次核查,都需要详细记录核查的时间、方法、仪器型号和参数设置等信息,以便后续的数据分析和追溯。

对于核查结果,需要进行统计分析和评估,判断标准物质的准确性和稳定性是否符合要求,如果发现异常情况,需要及时采取措施进行调整和修正。

最后,在核查完成后,需要及时编制核查报告并进行归档。

核查报告应包括核查的目的、方法、结果和分析,以及针对异常情况的处理措施和改进建议。

核查报告的归档应按照实验室质量管理体系的要求进行,以便日后的审核和追溯。

总之,标准物质期间核查是实验室质量控制的重要环节,对于保证实验结果的准确性和可靠性具有重要意义。

通过明确核查的目的和方法,注意标准物质的存储和使用条件,严格记录和分析核查数据,以及及时编制核查报告和归档,可以有效保证标准物质的准确性和稳定性,为实验室的科研工作提供可靠的支持。

标准物质的期间核查

标准物质的期间核查
则有回收率Rm (2) 按照不确定度传播公式,有 (3) 由此可求出uc(Rm),回收率Rm应该趋近于100%=1 按照 t 检验,则有 (4) 其中ta(n-1)为t分布的分位数,可查表求出。 如果式(4)为满足,则认为核验标准物质仍有效。
期间核查结果的判断
期间核查的目标是为了判断标准物质是否适用或者 标准物质是否继续使用。从公式(1)和(4)可以看出, 这种判断与该标准物质的预期用途的严格程度以及使用 标准物质的单位测量能力有关。 如果预期用途要求不高,使用标准物质的单位测量 能力也不高的话,则期间核查标准物质有效的可能性就 很大。 如果预期用途要求很高,使用标准物质的单位测量 水平也很高的话,则期间核查标准物质有效性的判断就 可能通不过。 大量情况可能会产生有的使用标准物质单位认为核 查结果标准物质仍有效,有的单位核查完了认为该标准 物质已失效,结论不一致。
期间核查的执行及统计学检验
如何评价核查结果是否符合要求呢? 假定标准物质的特性量值为xCRM ,其不确 定度为UCRM,其标准不确定度为uCRM。 核查实验室所用方法对该标准物质进行测 量,其测量值为xmeas ,测量方法的不确定 度为Umeas,其标准不确定度为umeas。
判断方法I 按照统计学原理应有 |xCRM-xmeas|≤ =k (1) 讨论: ①当umeas远远小于uCRM时,则有|xCRM-xmeas| ≤kuCRM=UCRM,这种情况极为少见。 ②当umeas远远大于uCRM时,则有|xCRM-xmeas| ≤kumeas=Umeas,这种情况比较容易出现。 ③当umeas和uCRM大小相当时,则有|xCRM- xmeas|≤ •kuCRM= UCRM。
标准物质的期间核查
韩永志
标准物质的期间核查
• 期间核查的基本概念 • 期间核查的执行及统计学检验 • 期间核查结果的判断

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们制定了标准物质期间核查计划,以保证标准物质的质量和稳定性,以满足广泛的实验和检测需求。

一、核查目的。

本次核查的目的是验证标准物质的浓度、纯度和稳定性,以确保其符合国家标准和客户需求,保证实验和检测结果的准确性和可靠性。

二、核查范围。

本次核查的范围涵盖所有实验室内使用的标准物质,包括但不限于化学品、生物制品、物理标准物质等。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的标签和包装是否完好,是否有泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状是否符合要求;3. 核查标准物质的准确浓度和纯度是否符合要求;4. 核查标准物质的稳定性是否符合要求;5. 核查标准物质的保存条件是否符合要求。

四、核查方法。

1. 核查标准物质的标签和包装,通过目测检查和物理检测方法,确保标签清晰完整,包装无破损,无泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状,通过目测检查和相关仪器检测,确保外观和性状符合要求;3. 核查标准物质的浓度和纯度,通过比较分析和仪器检测,确保浓度和纯度符合要求;4. 核查标准物质的稳定性,通过长期观察和定期检测,确保稳定性符合要求;5. 核查标准物质的保存条件,通过环境监测和定期检查,确保保存条件符合要求。

五、核查频率。

根据标准物质的特性和使用频率,制定不同的核查频率,一般为每季度或半年进行一次核查,对于重要的标准物质,可根据需要进行更频繁的核查。

六、核查记录。

对每次核查进行详细记录,包括核查时间、核查人员、核查内容、核查结果等,确保核查过程的可追溯性和透明度。

七、核查结果处理。

根据核查结果,对于符合要求的标准物质,及时更新相关记录并通知相关部门;对于不符合要求的标准物质,立即停止使用,并进行问题分析和处理,确保不合格标准物质不会影响实验和检测结果的准确性和可靠性。

八、核查改进措施。

根据核查结果和经验总结,及时调整和改进核查计划和方法,提高核查效率和质量,确保标准物质的质量和稳定性。

标准物质期间核查

标准物质期间核查

目录1、标准物质的核查,意义何在?2、标准物质定义3、标准物质分类及方案设想4、举例说明1、标准物质的核查,意义何在?保证标准物质的稳定性和准确性是实验室质量控制的关键,如近期的假试剂坑害科研,浪费金钱和时间标准物质期间核查是指标准物质在有效期内,按照标准物质证书上所规定环境条件、储存方法、检测分析方法,进行使用期中间稳定性的检查,以确保标准物质量值的准确性。

在ISO/IEC17025∶2005【3】中对标准物质提出了期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递或工作以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。

对"标准"的核查往往要高一级标准进行核查。

3、本实验室标准物质分类国家标准号热值Q gr,d,灰分A d(%)挥发份V d(%)全硫S t,dC d(%)H d(%)N d(%)水份M a d(%)定值/复查时间GBW(E)(MJ /kg)(%)110001e 18.70±0.1741.55±0.4616.10±0.303.87±0.1847.09±0.382.43±0.150.72±0.062.952010.1110002d 23.66±0.1729.60±0.3011.82±0.302.13±0.0860.33±0.522.76±0.220.98±0.062.102010.1110002e18.22±0.1740.83±0.4620.93±0.501.46±0.0846.00±0.402.67±0.160.51±0.063.052010.1110003d31.50±0.1911.85±0.2212.27±0.300.40±0.0580.11±0.753.67±0.201.24±0.051.402010.1110004e20.08±0.1738.23±0.4614.34±0.341.01±0.08—————— 2.752010.1110005d23.41±0.1728.97±0.3423.85±0.501.00±0.0558.05±0.403.54±0.161.00±0.061.692010注意事项:1. 本标准煤样为空气干燥基(ad),表中数据为干燥基(d)。

标准物质如何期间核查

标准物质如何期间核查

标准物质如何期间核查标准物质是科学研究和工业生产中非常重要的一种物质,它的质量和稳定性直接影响着测试结果的准确性和可靠性。

因此,对标准物质进行期间核查是至关重要的。

那么,标准物质如何进行期间核查呢?首先,我们需要明确标准物质的定义和作用。

标准物质是一种具有一定纯度和稳定性的物质,通常用于校准仪器、验证测试方法、质量控制以及科学研究中。

它的主要作用是作为一个参照物,用来验证其他物质的性质和测量结果的准确性。

其次,期间核查是指在标准物质使用过程中,通过一系列的实验和测试,验证标准物质的质量和稳定性是否符合规定的要求。

这是一个持续性的过程,旨在确保标准物质在使用过程中始终保持其原有的性质和特征。

接下来,我们来看一下标准物质期间核查的具体步骤和方法。

首先是物质的纯度和成分分析,通过使用各种分析方法,如色谱法、质谱法、光谱法等,对标准物质的成分和纯度进行分析,确保其符合规定的要求。

其次是物质的稳定性测试,通过长期存放和不同条件下的暴露,观察标准物质的性质和特征是否发生变化。

最后是物质的使用效果验证,将标准物质用于实际测试和校准过程中,观察测试结果是否符合预期的要求。

在进行标准物质期间核查时,需要注意以下几点。

首先是选择合适的核查方法和工具,不同的标准物质可能需要不同的核查方法和工具,需要根据具体情况进行选择。

其次是建立完善的记录和跟踪系统,对核查过程中的实验数据和结果进行记录和跟踪,确保核查过程的可追溯性和可验证性。

最后是定期进行核查,不能因为标准物质一开始符合要求就放松对其的监控,需要定期进行核查,确保其质量和稳定性始终符合要求。

总之,标准物质的期间核查是保证测试结果准确性和可靠性的重要手段,需要我们重视和严格执行。

只有通过科学严谨的核查过程,才能确保标准物质始终保持其原有的质量和稳定性,为科学研究和工业生产提供可靠的支持。

标准物质期间核查规程

标准物质期间核查规程

目的规范标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

范围适用于对本中心使用的标准物质及标准物质配制而成的标准储备液的期间核查。

操作过程1.操作前的检查检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。

检查由标准物质配制而成的标准物质储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

核查有标准物质证书的标准物质,在其有效期内按照要求保存。

应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并作好记录。

由标准物质配制而成的标准物质储备液的核查用有证书的标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C1并与该标准样品的证书定值C进行比较。

同时用需要进行核查的标准物质储备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C2并与该标准样品的证书定值C进行比较。

结果判定C1与C比较,若C1在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或污染。

C1与C比较,若C1不在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。

只有在测试操作过程正确无误的情况下比较C2与C才有意义。

C2与C比较,若C2在C的不确定度范围内,则表示该储备液的示值与实值在允许的不确定度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用。

若C2不在C的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或带入了新的污染,应立即停止使用,并认真分析、查找原因,重新配制新的储备液。

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标准物质的管理及期间核查
标准物质培训的内容
一、概况 1、标准物质的定义及基本特征 2、标准物质的发展 3、标准物质的分类、分级管理 二、标准物质的用途 1、方法的研制和评价 2、建立测量的溯源性 3、测量可比性的保证 4、人员培训和考核 三、标准物质的管理和使用 1、认定/认可对标准物质的要求 2、标准物质的验收 3、标准物质贮存 4、标准物质使用的注意事项 5、标准物质标识的要求 6、标准物质的期间核查 7、标准物质的档案
实验室标准物质方面工作要求
4、标准物质的标识
应有标准物质名称、级别或证书编号、成分含量(浓度 )、批号/编号、有效期、标定者、合格 标准滴定溶液标签上至少要有标准物质名称、浓度、标 定日期、有效日期、标定者、编号。
标准滴定溶液的有效期在室温条件下一般不超过两个月 。
实验室标准物质方面工作要求
5、物质的期间核查
必须有标准物质的验收记录表
标准物质的验收记录表
实验室标准物质方面工作要求
3、贮存
(1)按照标准物质证书的条件进行储存。 (2)启封后的标准物质要注意隔离,不要与挥发性的试 剂及其他物品一起放置。 (3)启封后的标准物质,还要重新封口,经常检查外观 状况。 (4)如果要需要稀释时,贮存容器要合适,试剂不与容 器发生化学反应。 (5)对于剧毒物品要进行管理,如上锁、使用量登记等 。
质量控制图应用
控制线 警戒线
质量控制图判异
UCL A B C C B A 一点落在A区以外 UC L A B C C B A 连续6点递增或递减 UCL
UC L
X
X
A B C C B A 连续9点落在中心线同一侧 A B C C B A 连续14点相邻点上下交替
LCL
LCLXX来自LCLLCL质量控制图判异
通过质控图能够直观形象地判断、分析实验数据的可靠 性 。如实验数据在质控图上落到控制线以外 ,该数据即 为可疑数据 ,必须停止实验 X ,进一步追查原因并设法消 除,使结果回到控制范围内。
质量控制图
必须用同一标准方法(或现场法)在同一标准物质(或 质控样)上至少得到25个测定结果,这25个结果不要在 一天内得到。 求出25个结果的平均值 和标准偏差S。在坐标纸上以 平均值 X ,以±2S为警戒线,±3S为控制线,然后把测 定结果标在图中连成线,即得到控制图。
UCL A B C C B A UCL A B C C B A 连续5点中有4点落在中心线同一侧 的C区以外 UCL A B C C B
X
X
LCL
LCL
连续3点中有2点落在中心线同一侧 的B区以外 UCL A B C C B A 连续15点在C区中心线上下
X
X
LCL
LCL
A 连续8点在中心线两侧,但无一在C区中
▲如果技术上允许,对内部标准物质可进行核查,按照 规定程序和日程对标准物质进行核查,根据所用的标准 物质、标准溶液等编制标准物质的期间核查作业指导书 。 ▲对有证物质的期间核查 实验室不具备核查的技术能力的时候,可核查是否在有 效期,是否按照证书的适用范围、使用说明、测量方法 和操作步骤、储存条件和环境要求的信息进行核查。若 符合要求则不需要核查特性量值。若出现偏差则需要进 行验证。
实验室标准物质方面工作要求
1、购买:尽量购买有证的标准物质 2、验收:通常标准物质的验收只做目测检查标签、证
书或其他证明文件的信息以及包装的完好和外观质量, 一般不做技术上的验证。(如果对外包装外观有疑惑时 ,可进行技术验证,对于容易发生变化溶液需要重新标 定)。 如是菌种,可做传宗接代,培养后鉴别实验,确认验收 。
实验室标准物质方面工作要求
6、标准物质的档案
标准物质需要档案,可查询和可追溯
7、质量控制图(实验室的内部质量控制)
利用标准物质或阳性样品做质控图
质量控制图
质量控制图是实验室常用的一种质量控制方法 是评价质 量控制数据有效性的重要方法。可以发现质量控制数据 的趋势,预防风险,保证质量控制的有效,防止报告错 误的结果。
质量控制图
1、当质量特性的随机变量X服从正态分布时,X落 在μ±3σ之间的概率均为99.73%,而落在μ±3σ之 外的概率为0.27%(小概率事件) 2、正态分布的随机规律是在平均值两边随机分布, 各占约50%;连续九点落在中心线同一侧对称性被 破坏;其概率是50%的9次方=1/512=0.2%,,是 发生“小概率”事件。 3、连续14点中相邻点上下交替的概率是1/2的7次 方=1/128=0.8%,是“小概率”事件。
标准物质培训的内容
标准物质:是具有一种或多种良好特性,这种特性可以用来校准测量 仪器,评价测量方法或确定其它材料的特性的物质。 标准物质的分类:我国把标准物质分为三级。 一级标准物质:GBW**** 二级标准物质:GBW(E)**** 工作标准物质:各行业、各部门、甚至各企业研制的未经国家批准的 在本行业、本部门使用的标准物质、在使用前需要与有证标准比对或 经有资质的单位定值使用。
标准物质培训的内容
标准物质的用途:
1、方法的开发和评价 2、建立测量的溯源性 3、测量可比性的保证
鉴定和评价试验方法的精密度和准确度 检验方法的确证
4、人员的培训和考核
方法和仪器的直接校准 标准物质是控制分析测试质量的有力工具 内/外部质量控制
标准物质培训的内容
使用标准物质的原则:
1、标准物质的量值溯源功能和质控功能的选择 2、优先选择有相似机体的标准物质 3、优先选择浓度水平与被测物相当的标准物质 4、实验室在通常情况下优先选择有证的标准物质
培训的收获
◊标准物质是实验室方法开发、确认、质量控 制的基础,只有保证标准物质的准确才能得 到可靠的实验数据。 ◊通过培训系统的了解了标准物质的用途、使 用的注意事项和如何管理标准物质及标准物 质的期间核查。 ◊明确了在接下来的工作中针对标准物质这方 面该还需要做哪些工作。
The End
QQ 410563321 刘鹏
实验室标准物质方面工作要求
5、物质的期间核查 ▲对于非有证标准物质的核查 定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查
如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时 ,可以考虑用下列方法进行核查 通过实验室间的比对确认量值 送有资质的机构进行校准 测试近期参加过能力验证且满意的样品或检测足 够稳定的不确定度与被核查对象相近的实验室质 量控制样品
只有国家一级和二级标准物质属于计量器具,由国家颁发计量器具生 产许可证及定级证,该两类标准物质具有量值传递和溯源作用。
标准物质培训的内容
一级标准物质符合如下条件: (a)用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种 定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值; (b)准确度具有国内最高水平,均匀性在准确度范围之内; (c)稳定性在一年以上,或达到国际上同类标准物质的先进水平; (d)包装形式符合标准物质技术规范的要求. 二级标准物质符合如下条件: (a)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值. (b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要, (c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要. (d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。
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