标准物质的管理办法
实验室标准物质管理办法
标准物质室管理制度
1 .本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2 .本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。
3•为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质,由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到Sl 测量单位或有证标准物质供应商进行采购。
4 .实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
5 .所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。
6 .使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
7 .标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉,通风良好的环境保存，严防污染。
8 .标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
9 .调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。
标准物质标准溶液的管理办法
标准物质（标准溶液）的管理标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。
1.标准物质的购买标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。
供应商的选择一般有以下几点注意事项：1.1对于用于设备校准类的供应商一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。
1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。
1.3对于有溯源要求的标准物质我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。
2.标准物质的验收并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。
3.标准物质的管理标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。
4.标准物质的标识标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。
5.标准物质的储存标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。
国防专用标准物质管理办法
国防专用标准物质管理办法一、引言随着国防技术的发展和军事装备的升级，国防专用标准物质的重要性日益凸显。
为了确保国防专用标准物质的供应和使用具备标准化、规范化和有效性，特制定本《国防专用标准物质管理办法》。
二、总则本办法旨在规范国防专用标准物质的管理，保证国防装备的质量和可靠性，增强军队建设的科学性、规范性和可持续性。
三、管理职责1. 国防专用标准物质管理部门负责全面管理国防专用标准物质，包括物资采购、储备、使用、维护和报废等环节。
2. 各军区、军兵种需要与国防专用标准物质相关的单位，应设立相应部门或岗位，负责管理国防专用标准物质的入库、出库和库存流动等工作。
四、物资采购1. 国防专用标准物质的采购应按照国家和军队的规定程序进行，确保物资的质量和供应的可靠性。
2. 采购人员应当具备相应的专业知识和技能，对供应商进行严格的审核和评估，确保选择合适的供应商。
五、物资储备1. 国防专用标准物质应按照分类、等级和重要程度进行储备和管理。
2. 储备的物资应按时更新和维护，确保其质量和可用性。
3. 必要时，应制定相应的应急储备方案，保证在紧急情况下能够及时调用储备物资。
六、物资使用1. 物资使用应严格按照军事作战需要和技术要求进行，确保国防装备正常运行和任务的完成。
2. 物资的领用和归还应进行严格的登记和审核，防止浪费和损失。
3. 物资的使用情况应进行定期审计和检查，发现问题及时处理。
七、物资维护1. 物资维护应进行定期巡查和保养，确保其性能和寿命。
2. 物资维护人员应具备相应的专业知识和技术能力，做好维护工作。
3. 物资的维护记录应进行详细的记录和归档，以备查阅和追溯。
八、物资报废1. 物资报废应按照相关法律法规和国家标准进行，确保物资的合法处理和环境友好。
2. 报废的物资应进行分类、清点和销毁，销毁过程应进行监督和记录。
3. 报废物资的处理应做好相应的追责和总结，以防止类似问题再次发生。
九、监督检查1. 国防专用标准物质管理部门应定期对各单位的物资管理情况进行检查和评估。
国家药品标准物质管理办法
国家药品标准物质管理办法第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的相关规定，制定本办法。
第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应，应遵守本办法。
第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。
国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。
第四条中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。
第五条中检院设立标准物质管理处，负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理，中检院设立国家药品标准物质委员会，负责国家药品标准物质全面技术审核，并负责相关技术指导规范的审定。
第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理，申报的药品标准物质原料及其研究资料，应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。
第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求，由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。
对于特殊来源要求的药品标准物质，可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合国家药品标准要求的原材料。
对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由标准物质管理处汇总后报送相关单位，并提请国家食品药品监督管理局协调解决。
第八条国家药品标准物质的标定及定值方法，应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。
标准物质管理办法
标准物质管理办法(一九八七年七月十日国家计根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。
本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。
用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学量标准物质。
凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。
企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。
标准物质的定级条件：准物质量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种定值方法的情室以同种准确可靠的方法定值；有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内；一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；符合标准物质技术规范的要求。
物质标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；半年以上，或能满足实际测量的需要；符合标准物质技术规范的要求。
申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；划任务书；告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；同种标准物质主要特性的对照比较情况；况报告；质产品检验证书的式样；一量值需宴的供应能力和措施。
国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。
术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。
经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》，，并向全国公布。
实验室标准物质的管理
实验室标准物质的管理实验室标准物质是实验室中非常重要的一种物质，它的质量、纯度和稳定性直接关系到实验室的科研工作和生产工作。
因此，实验室标准物质的管理十分重要。
本文将就实验室标准物质的管理进行详细介绍。
首先，实验室标准物质的管理需要建立健全的管理制度。
管理制度应包括标准物质的采购、验收、存储、使用和报废等方面的规定。
在采购环节，应严格按照国家相关法律法规和实验室内部管理制度进行采购，选择正规渠道购买，确保标准物质的来源可靠。
在验收环节，应对标准物质进行详细的检验和记录，确保其质量和纯度达到要求。
在存储环节，应根据不同的物质特性，采取相应的存储措施，确保标准物质的稳定性和安全性。
在使用环节，应严格按照标准操作程序进行使用，并及时更新标准物质的有效期。
在报废环节，应严格按照规定进行处理，避免对环境造成污染。
其次，实验室标准物质的管理需要加强对标准物质的监测和维护。
监测包括对标准物质的质量、纯度和稳定性进行定期检测，确保其性能符合要求。
维护包括对标准物质的存储条件进行定期检查和维护，确保其在存储过程中不受到污染和变质。
同时，还需要建立标准物质台账，对标准物质的采购、使用和报废等情况进行详细记录，便于日后的查阅和追溯。
再次，实验室标准物质的管理需要加强对实验人员的培训和管理。
实验人员应具备严谨的操作技能和严格的操作规范，确保标准物质在使用过程中不受到污染和损坏。
同时，实验室应建立健全的安全管理制度，对实验人员的操作行为进行严格监督和管理，确保实验室的安全生产。
最后，实验室标准物质的管理需要加强对外部环境的监测和控制。
实验室应建立健全的环境监测系统，对实验室内部环境进行定期检测，确保实验室内部环境的清洁和稳定。
同时，还需要加强对实验室周边环境的监测和控制，避免外部环境对实验室标准物质的影响。
综上所述，实验室标准物质的管理是一项十分重要的工作，需要建立健全的管理制度，加强对标准物质的监测和维护，加强对实验人员的培训和管理，加强对外部环境的监测和控制。
标准物质使用及管理制度
标准物质使用及管理制度第一章总则第一条标准物质使用及管理制度是为了规范标准物质的使用和管理，确保标准物质的准确、可靠、安全使用，促进科学研究和生产活动的开展，保障产品质量、技术创新及环境保护的需要而制订的。
第二条标准物质使用及管理制度适用于所有使用标准物质的科研单位、企业和事业机构。
第三条标准物质使用及管理制度遵循“科学规范、公正公平、保密安全、便利高效”的原则，坚持科学管理和依法合规原则。
第四条本制度适用于标准物质的选择、申领、接收、保管、使用、返还、处置等环节的管理。
第五条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质使用及管理的档案，定期进行备案。
备案内容包括标准物质的种类、规格、数量、来源、用途、使用人员、使用时间和使用地点等。
第二章标准物质的选择和申领第六条为了保障标准物质的准确性和可靠性，科研单位、企业和事业机构在选择标准物质时应当参照国家标准、行业标准和国际标准，严格选择符合要求的标准物质。
第七条科研单位、企业和事业机构在申领标准物质时应当填写标准物质申领单，明确标准物质的种类、规格、数量、用途、使用地点和使用时间等信息，并由负责人签字确认。
第八条标准物质申领单应当连同标准物质的使用计划一并提交，经管理人员审核后方可申领。
第九条申领标准物质的时间应当提前提交，以便标准物质的准备和调配。
第十条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质的档案，对申领的标准物质进行登记和备案，包括标准物质的名称、规格、数量、用途、使用人员等信息。
第三章标准物质的接收和保管第十一条科研单位、企业和事业机构在接收标准物质时应当对标准物质的外观、标识、包装进行检查，确保标准物质的完整和准确。
第十二条接收标准物质的人员应当及时对标准物质的数量和质量进行检验，如有质量问题应当及时联系供应商进行退换。
第十三条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质保管的专门库房，对标准物质进行分类、编号、标识、存放，并建立标准物质的台账和保管记录。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、引言标准物质是科学研究和实验室质量控制中不可或缺的重要组成部分。
标准物质的管理对于保证实验结果的可靠性和准确性具有关键作用。
本文档旨在介绍标准物质管理的基本原则、流程和注意事项，以帮助实验室建立科学、高效的标准物质管理体系。
二、定义标准物质是经过严格认证的、具有被广泛接受的特定性质和确定的浓度或含量的物质。
标准物质可用于校准仪器、检验方法验证、质量控制和实验室间比对等，并为产品质量监控提供基准。
三、标准物质管理原则1. 建立管理制度：实验室应根据标准物质的特性和使用需求，制定相应的管理制度，明确责任和权限，并制定相关的操作规范。
2. 严格的采购程序：标准物质的采购应符合国家标准和相关法规，确保其来源可靠、质量稳定。
3. 进货检验：对于购入的标准物质，应进行严格的进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，确保符合要求后才能入库。
4. 安全储存：标准物质应按照其特性进行分类储存，并与其他物质隔离。
储存条件应满足相关规定，并严格控制温度、湿度和光线等因素，保证其稳定性。
5. 定期核查：定期对标准物质进行核查，并检查其保存状态和有效期。
超过有效期或出现异常情况的标准物质应及时淘汰和更新。
6. 管理记录：对于标准物质的采购、使用、核查和报废等过程，应及时记录并保存相关数据和文件，以备查证。
四、标准物质管理流程1. 采购计划：根据实验室需要，制定标准物质采购计划，明确物质名称、规格、品牌、数量和预算等相关信息。
2. 选择供应商：根据采购计划，选择具有资质和良好信誉的供应商，与其进行洽谈，并签订合同。
3. 进货检验与验收：对于采购回来的标准物质，进行进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，并与合同要求进行比对。
合格后进行验收，记录相关信息。
4. 样品接收与入库：验收合格的标准物质，由专人进行样品接收，并按照分类、标识和编号等要求进行入库，并记录相关信息。
5. 安全储存：按照标准物质的特性和要求，将入库的物质妥善储存，并设置相应的警示标识和安全措施。
标准物质使用管理制度
标准物质使用管理制度
1.工作程序
1.1环境标准物质是量值传递的物质基础，是一种计量标准，用于仪器的检定和实验室质量控制。
1.2标准物质的购置由各部门提交计划，办公室统一购买，质量保证部登记、保存。
1.3标准物质的保存，按规定说明办理，确保不变质，不降低其使用性能。
1.4标准物质应按规定的使用期更换，过期应报废或降级使用。
1.5过期报废的标准物质应由办公室送往有资质的单位妥善处理并填写标准物质报废申请表和“三废”处理登记表。
1.6各部门要按质量保证部要求负责登记，并对所领用的标准物质妥善保管、确保安全。
使用中发现问题报质量保证部查明原因及时处理。
1.7质量保证部工作人员要定期检查标准物质的量值。
标准物质管理办法
标准物质管理办法标准物质管理办法一、总则为了建立标准物质的管理制度，规范标准物质的采购、保管、使用和处置等工作，保证标准物质的准确性、可靠性和持续性，提高实验室的质量和效益，特制定本办法。
二、适用范围本办法适用于单位内从事有关标准物质采购、保管、使用和处置的各级人员。
三、管理机构1. 标准物质管理委员会设立标准物质管理委员会，由固定成员和临时成员组成。
固定成员由单位技术负责人、仪器设备管理人员、实验室管理人员、质量管理人员等组成。
临时成员根据需要设置。
委员会主席由单位技术负责人担任。
2. 立项小组标准物质的采购、保管、使用和处置等工作，应当经过立项小组审批后方可实施。
立项小组由固定成员和临时成员组成。
固定成员由单位技术负责人、质量管理人员、实验室管理人员等组成。
临时成员根据需要设置。
四、标准物质采购1. 采购程序(1) 标准物质需求的提出实验室在工作中需要使用的标准物质如有余量时，可由实验室管理人员提出需求；如无余量时，需经质量管理人员或实验室技术负责人审批后再提出需求。
(2) 标准物质采购的立项采购需求提出后，立项小组进行审批，如符合采购条件，可立项采购。
(3) 询价过程在涉及金额较大或标准物质来源较多的情况下，应当先行进行询价，以确定标准物质的采购方式和来源。
(4) 签约过程采购方与供应方签订采购合同，合同应当注明标准物质种类、数量、质量规范、价格、交付期限、支付方式、验货情况等内容。
(5) 交货验收标准物质采购的交货验收应当由实验室管理人员和质量管理人员共同参加。
验收情况记录在验收记录表中，经验收确认后予以签字，如有不合格情况，应当及时处理。
2. 采购注意事项(1) 标准物质应当在合法的渠道采购；(2) 标准物质采购应当符合国家有关法律、法规和规定；(3) 标准物质采购应当严格按照程序进行，确保采购程序的透明、公开和公正性；(4) 标准物质采购应当注意保证标准物质的准确性、可靠性和持续性；(5) 标准物质采购后，应当及时进行保管。
标准物质安全管理制度
标准物质安全管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保障标准物质的安全性和可靠性，确保标准物质在各类测量活动中发挥应有的作用，本制度根据有关法律法规和标准物质管理的要求制定。
二、管理机构1. 标准物质管理领导小组：设立标准物质管理领导小组，负责全面领导、协调、监督和检查本单位标准物质管理工作的开展。
2. 标准物质管理部门：设立专门的标准物质管理部门，负责具体组织实施本单位标准物质管理工作。
三、标准物质的采购1. 标准物质的采购应当按照法律法规的规定和采购流程进行，确保采购标准物质的真实性和可靠性。
2. 采购人员应当具备相关的专业知识和经验，熟悉标准物质的特性和使用要求，确保采购的标准物质符合要求。
3. 对于需要委托外部机构进行采购的标准物质，应当明确委托事项、要求和责任，经过严格的资质审查和评估。
四、标准物质的存储1. 标准物质的存储应当按照特定的要求进行，确保标准物质的稳定性和安全性。
2. 标准物质应当存放在专门的标准物质库房内，严禁与其他物质混杂存放。
3. 标准物质的存放温度、湿度、光线等环境应当符合标准要求，确保标准物质的质量不受影响。
五、标准物质的使用1. 标准物质的使用应当按照规定的方法和程序进行，确保使用的准确性和可靠性。
2. 使用标准物质的人员应当经过专门培训，掌握使用方法和注意事项。
3. 对于需要溶解、稀释或配制的标准物质，应当按照正确的比例和方法进行，确保使用效果符合要求。
六、标准物质的维护和校准1. 标准物质的维护和校准应当定期进行，确保标准物质的稳定性和准确性。
2. 标准物质的维护应当按照标准物质的要求和标准程序进行，确保维护的有效性和可靠性。
3. 标准物质的校准应当由具有资质和能力的机构进行，确保校准的准确性和可靠性。
七、标准物质的处置1. 对于过期、损坏、变质等不符合使用要求的标准物质，应当按照规定的程序进行处置，防止对环境造成污染和对人员造成伤害。
2. 处置标准物质的程序和方法应当符合相关法律法规和标准要求，确保处置的安全和有效性。
实验室 标准物质管理
实验室标准物质管理实验室标准物质管理是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。
以下是一些关于实验室标准物质管理的建议：1. 确保标准物质的合格性：购买符合质量标准的标准物质，并确保其规格和纯度符合实验要求。
同时，应具备完整的标签和说明书，以便正确使用。
2. 存储和管理：标准物质应存储在干燥、清洁、阴凉、避光的专用房间或专用橱柜内，并遵守制造商建议的存储温度和湿度。
容器应保持密闭，以避免湿气、氧化、污染等影响。
3. 验收和登记：实验室管理人员应对所购置的标准物质进行验收，检查其合格证明、品种、数量、有效期等。
验收合格的标准物质应登记入库，对不合格的标准物质应采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
4. 领用和使用：使用人应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
在使用标准物质前，应检查其是否在合格或准用有效期内。
同时，应严格按照相关规定和说明书进行操作，控制使用量，防止浪费和交叉污染。
5. 校准和检定：根据实验需要，选择正确的校准方法和测定仪器，并按照标准物质的浓度和含量进行配制和校准。
定期检定标准物质的稳定性、纯度和含量等指标，保证其准确性和可靠性。
6. 记录和报告：记录标准物质的配制、试验日期、使用者和数量，并将记录保存备查。
同时，应及时报告标准物质的异常情况。
7. 培训和管理：对实验室人员进行培训，使其了解标准物质的使用和管理要求。
制定严格的管理制度和操作规程，规范标准物质的购买、存放、使用和处置等各个环节。
8. 标准物质的追溯性：确保标准物质能够溯源到国家或国际承认的标准，以保证其准确性。
9. 废弃物处理：对于过期或不再使用的标准物质，应按照相关规定进行废弃处理，防止对环境和人体造成危害。
总之，实验室标准物质管理需要从多个方面入手，确保标准物质的准确性和可靠性，为实验结果的准确性和可靠性提供保障。
地方中药民族药标准物质管理办法
地方中药民族药标准物质管理办法（征求意见稿）第一条为规范地方中药民族药标准物质管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》等法律法规文件，结合我省实际，制定本办法。
第二条地方中药民族药标准物质（以下简称地方药品标准物质）的研究、制备、标定、审核、批准及供应，遵守本办法。
本办法所称地方药品标准物质是指供地方中药民族药标准中物理、化学测试等分析测试使用，具有确定特性量值，用于评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。
第三条本省的使用单位应采用国家标定的药品标准物质，国家标定的药品标准物质没有供应的，使用标定的地方中药民族药标准物质。
第四条省食品药品检验所（以下简称省药检所）负责地方药品标准物质标定工作，具体承担受理、原材料选择、制备、标定、审核、包（分）装、成本审核、供应等工作。
省药检所可以组织有能力的药品检验机构、研究机构和生产企业等单位协作标定地方药品标准物质。
省药检所标定的地方药品标准物质，需经省药品监督管理局批准，制备标定结果报中国食品药品检定研究院备案。
求。
省药检所负责组织地方药品标准物质原料的制备或采购，对于特殊来源要求的地方药品标准物质，可通过采取自行制备、委托加工、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合地方中药民族药标准要求的原材料。
对地方药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由省药检所汇总后报送相关单位。
第六条除特殊情况外，理化检测用地方标准物质原料的特性应与标准物质的使用要求相一致，原料的均匀性、稳定性以及特性量值范围应适合该标准物质的用途，每批原料应有足够的数量，以满足供应的需要。
第七条地方药品标准物质研究申报资料，应符合《中国药典》国家药品标准物质通则、国家药品标准物质制备指导原则要求及我省相关类别标准物质原料的要求。
第八条地方药品标准物质的标定及定值方法，应遵照地方药品标准、现行版《中国药典》国家药品标准物质通则及国家药品标准物质制备指导原则以及具体类别标准物质定值方法的要求。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、引言。
标准物质是指在一定条件下具有特定性质、特定成分和特定纯度的物质，通常用于校准仪器、验证分析方法、质量控制和质量保证等方面。
标准物质的管理对于保证实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。
因此，建立科学的标准物质管理办法，对于提高实验室的管理水平和技术水平具有重要意义。
二、标准物质管理的基本要求。
1. 采购标准物质应当从具有资质的供应商处购买，并且应当具有合法的检定证书和质量保证书。
2. 接收标准物质后，应当及时进行验收，确保标准物质的完好无损，并且符合规定的技术要求。
3. 标准物质应当按照规定的条件进行保存，包括温度、湿度、光照等环境因素的控制，以确保其长期稳定性。
4. 对于标准物质的使用，应当建立严格的登记和管理制度，确保标准物质的使用记录真实可靠。
5. 定期对标准物质进行检定和校准，以确保其性能和准确度符合要求。
6. 对于标准物质的废弃物处理，应当按照规定的程序进行处理，以防止对环境造成污染。
三、标准物质管理的具体措施。
1. 采购管理，建立健全的供应商管理制度，对供应商进行定期评估和考核，确保采购的标准物质符合要求。
2. 接收管理，建立标准物质的接收记录，对接收的标准物质进行检查和验收，确保其完好无损。
3. 保存管理，建立标准物质的保存台账，对保存条件进行定期监测和记录，确保保存条件符合要求。
4. 使用管理，建立标准物质的使用登记制度，对使用记录进行管理和归档，确保使用记录真实可靠。
5. 检定管理，建立标准物质的检定计划，定期对标准物质进行检定和校准，确保其准确度和稳定性。
6. 废弃物处理，建立标准物质废弃物处理程序，对废弃的标准物质进行分类、包装和标识，确保其安全处理和处置。
四、标准物质管理的监督检查。
1. 实验室管理部门应当定期对标准物质的管理情况进行检查和评估，发现问题及时整改。
2. 实验室应当建立标准物质管理档案，对标准物质的采购、接收、保存、使用、检定和废弃等环节进行记录和归档。
标准物质管理办法
《标准物质管理办法》（1987 年 7 月 10 日国家计量局 [87] 量局法字第 231 号发布，自发布之日起施行）第一条根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。
第二条本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。
用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。
第三条凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。
第四条企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》。
第五条企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。
第六条标准物质的定级条件：（一）一级标准物质1．用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值；2．准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内；3．稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；4．包装形式符合标准物质技术规范的要求。
（二）二级标准物质1．用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；2．准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；3．稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；4．包装形式符合标准物质技术规范的要求。
第七条申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：（一）生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；（二）研制计划任务书；（三）研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；（四）国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况；（五）试用情况报告；（六）标准物质产品检验证书的式样；（七）保障统一量值需要的供应能力和措施。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、前言标准物质作为一种用来检验、校准和确认某种测试、计量设备或方法的物质，其精度和准确性至关重要。
基于此，标准物质的管理也显得尤为重要。
本文旨在探讨标准物质的管理办法，从规范管理的角度来提高标准物质的质量和精度。
二、标准物质的种类及需求分析目前，标准物质的种类非常多，其中包括纯化的化学物质、纯净水、等温热量计、称量引物、荧光探针、细菌菌株等。
不同的标准物质在不同的领域具有不同的用途，例如，在食品安全领域，标准物质被广泛用于检测食品中的有害物质，而在环境保护领域，标准物质则被用于检测空气和水中的污染物。
因此，不同领域对标准物质的种类和质量的需求也不同。
在管理标准物质时，应该针对不同领域的需求，选择适合的标准物质进行测试和校准。
三、标准物质的采购与验收标准物质的采购应该在正规途径下进行，遵循以下原则：1.选择正规的标准物质供应商，确保提供的标准物质来源可靠、质量稳定、价格合理；2.对产品的质量和技术指标进行全面了解，看是否符合企业需求；3.优先考虑产品供应能力和配送服务是否规范；4.必须有完整的采购记录，包括标准物质的名称、编号、规格、生产厂家、批号、生产日期、有效期、质量监督部门检验报告、销售单据等，确保各项数据准确无误。
验收标准物质时，应对标准物质的外观、数量、性状、包装、标签等进行仔细检查，以确保标准物质的质量。
具体应做到以下几点：1.检查标准物质的外观、数量、性状等是否符合采购要求；2.对标准物质的包装要求，如密封、防潮、防火等进行检查；3.检查标准物质的标签是否完整、清晰、准确；4.检查标准物质的批号、生产日期、有效期、检验报告等是否符合要求。
如果验收结果符合要求，应及时将标准物质入库。
四、标准物质的储存条件与要求标准物质的储存要求比较严格，应遵循以下原则：1.标准物质应存放在制定的位置，以便快速、准确地取出；2.标准物质应放在专门的柜架、卡板或保险柜内、放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直接照射；3.标准物质应密封存放，防止与环境中的空气接触；4.标准物质的密封包装应选择合适的材料，确保密封性能；5.不同的标准物质应当分别存储，避免不同标准物质相互污染；6.标准物质应按生产日期和有效期先后进行管理；7.标准物质的存储日志应当记录存放时间、存放位置、存放人员、标准物质批号、保管人签字等信息。
怎样管理使用标准物质？
怎样管理使用标准物质？标准物质一般是指一种确定了具有一个或多个足够匀称的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的"量具'，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量掌握等领域起着*的作用。
企业或试验室应当建立标准物质的科学管理制度，以保证标准物质全流程的可追溯性、使信息传递正确有效，保证流转过程数量和贮存精确、让使用更规范与合理。
一、标准物质来源合法，可追溯对标准物质的原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值精确性、量值溯源、稳定性等过程进行全面、有效的管理，是保障来源合理科学的一种保证。
要正确理解来源合法、合理，还应当做好以下几点：1、优先从合法渠道选购标准物质，比如中检院，USP等国内外法定机构等；2、定期查询各类网站，实时把握最新信息。
如它们的技术更新状况、检定校准的方法优化、相关说明信息的变更、有效期等信息，甚至新批号、旧批号标准物质的使用缓冲期、公司内部旧批号库存量的平衡等。
3、把握好选购、运输等信息，并保留好相关单据。
让部门内部的选购、财务等都了解在标准物质选购过程中的要求，确保处于受控状态，并留存好足够证据。
二、把握精确信息并严谨使用之前说过要准时把握信息，这有助于选购和正确使用。
在标准物质的流转过程中，肯定要建立相关部门间清楚的信息流转机制，这个机制应当明确相关部门的职责和各自担当的责任。
比如以下信息，就对正确使用特殊有关心：1、使用部门应当了解并把握标准物质的特性量值、含量，不同用途的标准物质有可能不同。
2、确认每批标准物质的说明书，并做好说明书的保管工作，这有助于入库验收时信息核对、使用时参考推断、记录复核时进行校对、特别状况调查分析等。
3、全部的标准物质都有有效期的，有些是在说明书上、有些是在标签上，还有些在其网站上有公布。
建议建立有效期检查的相关记录、用制度和记录定下规章。
4、肯定要留意新旧批号的缓冲期限，由于新批号有了但老批号会有至少半年以上的有效期供客户选购新批号做参考用。
国家药品标准物质供应管理办法
国家药品标准物质供应管理办法第一条为加强和规范国家药品标准物质供应管理工作，实现管理的科学化、规范化和制度化，更好地为药品检验、科研、生产提供服务，制定本办法。
第二条本办法适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）、参与国家药品标准物质供应工作的二级供应单位。
第三条国家药品标准物质实行按需供应，采取两级供应模式。
中检院作为国家药品标准物质一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质；两级供应单位均可直接向药品检验、生产、科研单位等最终使用者供应国家药品标准物质；对非上述范围内机构、单位或个人，原则上不予提供国家药品标准物质。
第四条国家药品标准物质实行全国统一零售价格，并及时通过中检院网站予以公布。
为弥补二级供应单位供应成本，一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质时，采取批发价。
第五条中检院标准物质管理处负责国家药品标准物质供应的组织管理工作，具体职责为：（一）国家药品标准物质供应计划的审核、组织、实施；（二）负责监测全国药品标准物质库存和需求情况，决定新批号的供应时间和数量；（三）负责应急检验用国家药品标准物质的制备、调配和供应工作；（四）负责对国家药品标准物质二级供应单位的资格审查和年度工作评估。
第六条中检院标准物质服务中心负责国家药品标准物质供应工作，具体职责为：（一）负责向二级供应单位发放国家药品标准物质；（二）负责直接向药品检验检测机构、药品生产企业和相关科研单位等使用者提供国家药品标准物质；（三）负责收集整理二级供应单位、国家药品标准物质使用者的意见和需求。
第七条中检院计划财务处负责国家药品标准物质供应资金的结算和管理，负责国家药品标准物质货款的收取、结算和会计核算；负责国家药品标准物质欠款的及时催缴。
第八条中检院信息处负责国家药品标准物质供应网络系统的管理和维护。
第九条二级供应单位可申请参与也可要求终止参与国家药品标准物质的供应工作。
第十条二级供应单位在申请参与国家药品标准物质供应工作时，应填写《国家药品标准物质供应工作申请表》（附件1），加盖单位公章后报中检院。
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中铝昆明铜业有限公司生产技术部检验组管理文件----工作标准
文件名称标准物质的管理办法编码KMC-JY-011 页数3-1
目的
为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性。
适用范围
本办法包括标准物质的采购与验收，入库与保管，验证与使用，标识与档案管理。
职责
中铝昆明铜业有限公司生产技术部负责编制、修订，检验组按照本办法组织实施。
①检验组技术负责人，列出标准物质的使用目录及等级要求；提出标准物质的验收、保管、使用、降级、报废的详细要求；负责组织标准物质的验收。
②建立标准物质档案；负责粘贴管理标识；维护标准物质的贮存环境。
程序
1. 标准物质的采购与验收
①检验组技术负责人，列出所用标准物质的目录和数量及质量指标。
标准物质的采购由使用标准物质的检验组向技术负责人提出。
技术负责人根据使用人所提出的要求，制定采购计划报生产技术部领导审核批准。
②批准后的采购计划由技术负责人按照公司规定交装备能源部实施采购。
③采购人员应选择有质量保证的标准物质。
质量保证的模式通常有：
(1) 获得国家标准物质生产许可证；
(2) 有计量部门出具证书证明其级别和不确定度；
(3) 在保质期内。
中铝昆明铜业有限公司生产技术部检验组管理文件----工作标准
文件名称标准物质的管理办法编码KMC-JY-011 页数3-2
④购买到货的标准物质，检验组技术负责人应组织逐一验收。
验收可采用新购--在用标准物质的比对方式，若新购标准物质与在用标准物质的误差在有效范围之内，则新购标准物质可以被批准投入使用。
⑤验收人员应认真做好验收记录。
2. 标准物质的贮存与定值
①验收合格的标准物质应由检验组使用人员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。
不合格的标准物质由装备能源部办理退货。
②入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
③超过检定有效期或保质期的标准物质，使用人员应及时粘贴“浅蓝色停用”标识，防止误用。
3. 标准物质的更新替换
标准物质的更新替换时应将二者进行比对，若证明比对误差是在合理的范围之内，则应由技术负责人给予批准更新使用。
4. 标准物质的管理
使用人员应建立检验分析室在用标准物质的档案。
标准物质档案的内容应包含：
(1) 标准物质的名称及编号；
(2) 生产制造商；
(3) 制造和购买时间；
(4) 标准物质的等级；
中铝昆明铜业有限公司生产技术部检验组管理文件----工作标准
文件名称标准物质的管理办法编码KMC-JY-011 页数3-3
(5) 标准物质的量值和准确度；
(6) 标准物质的有效期；
(7)领用人和领用量登记。
5. 期间核查
①参考标准、基准、工作标准、标准物质根据使用频率，对经常测试的项目有影响的在有效期内进行定期核查，以保持其校准状态的置信度，并填写期间核查表。
②固体标准物质（标准样品）在第一次使用时对校准的测试项目进行确认，在以后的测试工作中只要在其有效期内，并按证书要求保存、使用，一般不需要期间核查。
③期间核查方法根据参考标准、基准、工作标准、标准物质其特点进行，标准物质可以用标准溶液或同类标准物质同时测试，核查其准确性、有效性。