药品试剂标准物质管理制度

实验室药品试剂标准物质管理制度

1目的

1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。

1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。

2范围

2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。

3职责

3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。

3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。

3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。

3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。

技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。

3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。

4药品试剂及标准物质的保管

4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。

4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检

查验收。化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。

4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。

4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。

4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。

4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。

4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。

4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。

4.10配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过3个月。

4.11应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。

4.12标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用应有相应记录，标准物质证书统一存放在资料柜。

4.13化学品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放，化学药品需放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室，有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防潮安全设施。

4.14存放药品要专人管理、领用，存放要建账，所有药品必须要有明显的标识，对字迹不清楚的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

4.14试验试剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签药品不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置，实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。

4.15化学药品盛装容器应封闭，防止漏气、潮解。见光容易起变化的化学品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里，对化学药品包装和药品质量要定期检查。

4.16要加强对火源的管理，化学品储藏室周围及内部严禁火源；实验室的火源要远离易燃、易爆物品，有火源时，不能离人。

4.17危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体及其他危险品，要单独存放，由双人双锁专人管理。存放剧毒药品的物品柜应坚固、保险，要健全严格的领取使用登记。

4.18要经常检查危险物品，防止因变质、潮解造成自然、自爆等事故。对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予以妥善处理。4.19管理人员要建立化学品（易制毒药品）各类账册，药品进购后，及时验收，记账，使用后及时销账，掌握药品的消耗和库存数量，外借（给）药品，特殊需要借（给）药品时，必须经领导签字批准。

5药品试剂及标准物质的使用

5.1了解所用化学试剂的性质、使用方法，取用时按有关规定执行。

5.2领取化学试剂前应检查试剂的外观，注意其生产日期，不得使用失效的试剂。如怀疑有变质可能时，应经检验合格后方可使用。使用

中要注意保护瓶上的标签，如有脱落应及时贴好，如有损毁则应照原样补全并贴牢。过期或失效试剂及废液要按“化验室管理办法”中相关规定处理，不能随意乱倒。

5.3领用液体试剂只准倾出使用，不得在试剂瓶中直接吸取，倒出的试剂不得再倾回原瓶中。倾倒液体试剂时应使瓶签朝向虎口，以免淌下的试剂玷污或腐蚀标签。

5.4取用固体试剂时应遵守“只出不回，量用为出”的原则，倾出的试剂有余量者不得倒回原瓶。所用牛角匙应清洁干燥，不允许一匙多用。

5.5标准溶液的配制过程要严格执行国家标准，所用的试剂、药品要符合国标等级要求。

5.6配制好的各种试剂要及时粘贴标签，并按化学试剂性质储存。5.7试药岗要按时配制好岗位所需要的各种试剂，做好详细记录。

5.8建立标准溶液发放记录，要认真填写，妥善保管。

5.9工作曲线绘制过程按照标准执行，定期绘制工作曲线。

5.10标准物质在有效期内使用，使用新的批号标准物质时，必须进行对比测试。

5.11标准物质应存放在符合保管条件要求的干燥器中，使其不变质损坏。

5.12执行三色标识管理：黄色-准用，蓝色-备用，红色-禁用。

5.13不能使用标签不清的试剂，配制完的试剂应立即贴上标签。

5.14标准溶液发放要及时记录，妥善保管配药原始记录。

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