执业药师继续教育《中药临床警戒与适当性》

206年执业药师继续教育中药不良反应及临床警戒答案

2016年执业药师继续教育中药不良反应及临床警戒答案返回上一级单选题（共10题，每题10分）1 . 下列哪一项不属于中药ADR中患者机体因素（）• A.年龄性别• B.用药疗程• C.证候状态• D.体质差异我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无2 . 关于“人参综合征”的说法，下列哪项不正确（）• A.出血是人参急性中毒的特征• B.常伴随神经系统症状• C.常有血压升高• D.不会引起抽搐和惊厥我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 下列说法哪项不正确（）• A.药物的储存方式与中药ADR发生有关• B.同一种药品，产自华北平原和产自云贵高原不会造成不良反应发生率的不同• C.中药ADR发生因素包括中药自身因素、患者机体因素和临床用药因素三个大的方面• D.同一种药品，口服给药和注射给药引起的不良反应发生率可能不同我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4 . 下列哪一组合中的药材均出现在国家规定的28种毒性中药材名录中（）• A.砒石、砒霜、生附子、毛地黄• B.生川乌、生草乌、生半夏、生巴豆• C.红娘虫、青娘虫、斑蝥、当归• D.红粉、雄黄、白茯苓、夏枯草我的答案：B1参考答案：B答案解析：暂无5 . 关于辨证用药的总则，说法错误的是（）• A.辨治虚证，辨别真假• B.服药时间以空腹或饭后为佳• C.体质强壮者不宜补，邪气盛者慎用• D.脾胃素虚宜先调理脾胃我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6 . 中药不良反应临床表现被分为A,B,C三型，下列哪一项不属于引起B型药物不良反应的原因（）• A.药物中大分子物质含量高• B.药物制剂稳定性差• C.药物成分复杂• D.药物中常含有天然剧毒物质我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 过敏反应的临床表现中，下列发生率最高的是（）• A.过敏性休克• B.皮肤损害• C.循环系统损害• D.消化系统损害我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 . 关于儿童的中药用法，说法不恰当的是（）• A.儿童代谢能力和耐受力弱• B.有些成人能够使用的中药应禁用于儿童• C.儿童使用成人药品直接按体重减量即可• D.如果可能，最好选用小儿专用药品我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无9 . 中药不良反应临床表现被分为A,B,C三型，其中A型药物不良反应的特点是（）• A.所占比例达70%-80%,易于预测，发生率高，死亡率低• B.所占比例达20%-30%,易于预测，发生率低，死亡率高• C.所占比例达70%-80%,难以预测，发生率高，死亡率低• D.所占比例达70%-80%,难以预测，发生率低，死亡率高我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无10 . 过敏反应的临床表现中,下列最严重的是（）• A.循环系统损害• B.过敏性休克• C.呼吸系统损害• D.皮肤损害我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无3。

2010年国家执业药师高级研修班——中药药物警戒

自发报告系统的概念
自发报告是指医务人员在医疗实践中，对某种药
物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，
或直接呈报给药品不良反应监测机构。
自发报告系统是药品上市后安全性监测的最主要
方法，是WHO国际药物监测合作计划大多数成员国采用的基本方法。

我国自发报告基本程序
生产经营者
医务工作者
用药患者
1983年卫生部起草了《药品毒副反应报告制度》，
后改名为《药品不良反应监测报告制度》。
1984年国家颁布了《药品管理法》，明确规定药品
生产、经营、使用单位要经常调查药品不良反应。
这为我国依法进行药品不良反应监测提供了依据。
我国药物警戒发展概况
1989年11月，卫生部ADR监察中心成立，并在全
国内主要是龙胆泻肝丸事件。
2002年《不良反应信息通报》
重点通报了龙胆泻肝丸。
国内期刊文献报道 70例，27例
肾衰竭，43例轻度肾损害。
肾损害
胞浆毒学说肾缺血学说
肾损害
细胞凋亡学说
马兜铃酸
肾小管上皮细胞转分化学说
马兜铃酸的DNA加成物学说
三叶木通
川木通
无毒
木通
关木通
常用药物警戒方法介绍
自发报告系统(spontaneous reporting system）
医院集中监测(intensive hospital monitoring)
处方事件监测(prescription event monitoring) 病例对照研究(case-control studies) 队列研究(co-hort studies)
用于止痛草药治疗
33

2020中国药师协会执业药师继续教育答案

2020中国药师协会执业药师继续教育答案关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10题，每题10分）1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（C）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A）A.药学部门B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A.管理专家B.医学专家C.药学专家D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（D）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

C.相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D.相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5.（单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B）A.不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C.不规范处方、不经济及超常处方D.不经济、用药不适宜处方及超常处方6.（单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D）A.结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B.结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C.结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D.结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7.（单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（D）A.承包出租药房B.向企业托管药房C.与企业合作开设药店D.与企业合作开展物流延伸服务8.（单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D）A.创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B.加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C.建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D.以上都对9.（多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD）A.加强药品不良反应监测B.加强用药错误监测C.加强药害事件监测D.及时上报10.（单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。

2018年度执业药师继续教育---中药不良反应及临床警戒考试答案

2018年度执业药师继续教育考题及答案中药不良反应及临床警戒返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 .中药不良反应临床表现被分为A,B,C三型，其中A型药物不良反应的特点是（）• A.所占比例达70%-80%,易于预测，发生率高，死亡率低• B.所占比例达20%-30%,易于预测，发生率低，死亡率高• C.所占比例达70%-80%,难以预测，发生率高，死亡率低• D.所占比例达70%-80%,难以预测，发生率低，死亡率高我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无2 .中药不良反应临床表现被分为A,B,C三型，下列哪一项不属于引起B型药物不良反应的原因（）• A.药物中大分子物质含量高• B.药物制剂稳定性差• C.药物成分复杂• D.药物中常含有天然剧毒物质我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 .下列哪一项不属于中药ADR中患者机体因素（）• A.年龄性别• B.用药疗程• C.证候状态• D.体质差异我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4 .下列说法哪项不正确（）• A.药物的储存方式与中药ADR发生有关• B.同一种药品，产自华北平原和产自云贵高原不会造成不良反应发生率的不同• C.中药ADR发生因素包括中药自身因素、患者机体因素和临床用药因素三个大的方面• D.同一种药品，口服给药和注射给药引起的不良反应发生率可能不同我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 .下列哪一组合中的药材均出现在国家规定的28种毒性中药材名录中（）• A.砒石、砒霜、生附子、毛地黄• B.生川乌、生草乌、生半夏、生巴豆• C.红娘虫、青娘虫、斑蝥、当归• D.红粉、雄黄、白茯苓、夏枯草我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6 .关于儿童的中药用法，说法不恰当的是（）• A.儿童代谢能力和耐受力弱• B.有些成人能够使用的中药应禁用于儿童• C.儿童使用成人药品直接按体重减量即可• D.如果可能，最好选用小儿专用药品我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无7 .过敏反应的临床表现中，下列发生率最高的是（）• A.过敏性休克• B.皮肤损害• C.循环系统损害• D.消化系统损害我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 .过敏反应的临床表现中,下列最严重的是（）• A.循环系统损害• B.过敏性休克• C.呼吸系统损害• D.皮肤损害我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无9 .关于“人参综合征”的说法，下列哪项不正确（）• A.出血是人参急性中毒的特征• B.常伴随神经系统症状• C.常有血压升高• D.不会引起抽搐和惊厥我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无10 .关于辨证用药的总则，说法错误的是（）• A.辨治虚证，辨别真假• B.服药时间以空腹或饭后为佳• C.体质强壮者不宜补，邪气盛者慎用• D.脾胃素虚宜先调理脾胃我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】。

2020年执业药师继续教育1-20答案

《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。

1-以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。

国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

（）A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

（）A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。

（）A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。

（）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1-下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2-国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治抑郁症及其药物治疗单选题：每道题只有一个答案。

2020年执业药师继续教育--在线考试(附答案)

25 新生儿与新生儿疾病【2018】 26 胃炎【2018】 27 糖尿病的预防和治疗【2018】 28 常见风湿病的诊断与治疗【2018】 29 “药材好，药才好”药食两用药材的鉴定【2018】 30 消化性溃疡【2018】 31 皮肤性病的预防和治疗【2018】 32 睡眠障碍与眩晕【2018】 33 乳腺癌【2018】 34 产前检查与孕期保健【2018】 35 中药临床警戒与适当性【2018】 36 含有毒饮片中成药合理用药【2017】 37 哮喘和COPD的药物治疗比较【2017】 38 口腔科常见疾病的诊断及治疗【2017】 39 耳鼻咽喉头颈外科常见病【2017】 40 脑缺血损伤及药物的干预作用【2017】 41 围绝经期的中药合理应用【2017】 42 肾功能不全患者合理用药【2017】 43 小儿腹泻病【2017】 44 基于大数据的药品上市后评价【2017】 45 辅助用药的使用评价与管理【2017】
60 含西药成分中成药安全问题【2016仅供补修学员】
61 儿童多动症的发病机制与临床药物治疗【2016仅供补修学员】
62 儿童支气管哮喘【2016仅供补修学员】
63 小儿常见发热伴皮疹性疾病的诊疗【2016仅供补修学员】
64 妇科肿瘤筛查和更年期的诊治【2016仅供补修学员】
65 基因检测及其应用现状与发展趋势【2016仅供补修学员】
46 老年人心房颤动诊治【2017】
47 青光眼【2017】
48 帕金森病及相关疾病的诊断和治疗【2017】
49 心肌缺血的药物治疗【2017】
50 外周动脉疾病（PAD）的临床合理用药【2017】
51
ห้องสมุดไป่ตู้
β－内酰胺类药品皮肤过敏试验相关问题的探讨【2016仅供补修学员】

2023年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案

2023年度执业（从业）药师继续教育考试试题及参照答案选择题（每题有一种或一种以上最佳选项，请选出最符合题意旳答案）1、如下有关药物耐受性旳说法对旳旳是：（ABD ）A 凡需要加大剂量才能到达本来较小剂量即可获得旳药理活性旳现象称为耐受性B 先天耐受是遗传学中个体差异旳一种体现C 后天耐受也许是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D 细菌后天获得旳抗药性也是一种耐受现象2、处方中怎样遵照合理用药旳原则：（BCD ）A 在尚未有明确诊断时先防止用药B 能一种药物治愈旳疾病不加用此外旳药物C 充足考虑影响药物作用旳原因后制定合理用药方案D 严格掌握适应证、禁忌证，对旳选择药物3、如下哪些是不合理用药产生旳后果：（ABCD）A 延误疾病治疗B 挥霍医药资源C 产生药物不良反应D 发生药源性疾病4、如下哪些是导致医师不合理用药旳原因：（ABC ）A 缺乏药物和治疗学知识B 临床用药监控不力C 责任心不强D 使用了质量不合格旳药物5、用药旳合适性包括：（ABCD）A 合适旳用药对象B 合适旳时间C 合适旳剂量D 合适旳给药途径6、如下哪个不是判断药物治疗有效性旳指标：（C）A治愈率 B显效率 C发病率 D无效率7、如下有关基本药物旳概念对旳旳是：（ C ）A 临床适应证明确旳药物B 长期使用证明安全有效旳药物C 可以满足大部分人口卫生健康需要旳药物D 便于进行临床监测旳药物8、老年人用药剂量一般为成人旳：（A ）A 1／2B 1／3C 1／4D 2／39、如下有关量效关系旳描述错误旳是：（ B ）A 药物必须到达一定剂量才能产生效应B 效应随剂量旳增长而不停增强C 量效曲线旳50％处可以代表药物旳效价D 到达最大效应后，剂量再增长效应便不再增长10、合理用药应当包括旳要素是：（D）A 科学性、有效性、安全性、合适性B 安全性、有效性、经济性、以便性C 安全性、经济性、合适性、规律性D 安全性、有效性、经济性、合适性11、中药复方配伍毒性研究重要包括？：（ABCD）A、机体参与旳中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术旳中药配伍毒性成分谱研究C、基于基因组学及芯片技术旳中药配伍毒性研究D、基于代谢组学旳中药配伍毒性研究12、中药质量控制原则体系从内容上可以分为哪几种部分？：（ABCD）A、药材（饮片）质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术原则13、中药中农药残留旳检测措施重要有哪些？：（ACD ）A、液相色谱一质谱联使用方法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱14、中药质量控制技术重要发展方向包括哪些？：（ABCD）A、中药安全性控制技术B、中药质量控制原则体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术15、中药中重金属元素含量旳常用检测措施有哪些？：（ABCD）A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法16、我国质量控制体系对中药及其制剂旳质量控制内容重要包括什么？：（A ）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分旳含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分旳含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分旳含量测定D、检查及有效成分旳含量测定17、运用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立旳一种迅速检测重金属旳措施为下列哪种措施？：（A ）A、免疫学措施B、比色法C、原子吸取分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法18、对胃肠黏膜具有强烈旳刺激和腐蚀，能引起广泛性旳内脏出血是由于中药中具有哪种成分？：（ BC ）A、生物碱类B、毒苷类C、毒性蛋白类D、金属元素类19、有关药物非临床研究中试验设计、操作、记录、汇报、监督等一系列行为和试验室条件旳规范属于下列哪种规范？：（ C ）A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范20、具有可以同步测定多种样品中旳多种农药残留及代谢产物旳技术措施为？：（ D ）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法21、谱- 效关系旳研究仍处在初级阶段，还存在着哪些问题？：（ABCD）A、中药材自身质量旳控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与试验条件旳不一致D、记录措施存在一定旳缺陷22、中药谱效关系研究采用旳数据处理措施并不统一，重要措施有哪些？：（ABCD）A、有关分析、回归分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D、多种措施之比较23、高效液相色谱法有“四高一广”旳特点有哪些？：（ABCD）A、高压B、高速、高效C、高敏捷度 D应用范围广24、中药谱效关系现代研究措施包括哪些？：（ABC ）A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱-质谱联用技术D、薄层色谱法25、中药谱效学旳基本构成有哪些？：（AC ）A、中药药效学B、有关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学26、我国质量控制体系对中药及其制剂旳质量控制内容重要包括什么？：（A ）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分旳含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分旳含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分旳含量测定D、检查及有效成分旳含量测定27、什么是中药质量？：（ D ）A、中药中化学成分旳含量B、中药旳药效作用C、确定中药旳药效物质基础D、包括中药中化学成分旳含量也包括了中药旳药效作用28、中药制备工艺优化旳关键是什么？：（C）A、最大程度旳保留药效物质B、最大程度旳除去无效物质C、最大程度旳保留药效物质，最大程度旳除去无效物质D、确定复方中旳重要活性成分或药效物质29、图谱比对措施重要用于对什么旳研究？：（ B ）A、合用于挥发性化学成分旳研究B、重要用于血清药效指纹图谱旳研究C、合用于非挥发性成分旳研究D、生物大分子肽和蛋白旳分离旳研究30、什么是中药谱效学？：（A ）A、在中医药理论现代研究旳基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为重要内容，应用生物信息学措施，建立中药指纹图谱与中药疗效关系旳一门学科B、分析系统中各原因关联程度旳一种措施，是两个系统或两个原因间关联性大小旳量度C、研究变量之间亲密程度旳一种记录措施D、处理变量之间关系旳一种记录措施和技术31、在安装确认中企业应当根据顾客需求和设计确认中旳技术规定对（）进行验收并记录：（ABD ）A. 厂房B. 设施C. 质量D. 设备32、国务院食品药物监督管理部门和省级食品药物监督管理部门根据法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按原则收取有关费用：（ABCD）A. 生产申请B. 仿制药申请C. 补充申请D. 再注册申请33、计算机化系统旳变更应当根据预定旳操作规程进行，操作规程应当包括（）和实行变更等规定：（ABCD）A. 评估B. 验证C. 审核D. 同意34、计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学旳风险评估。

辽宁2020年执业药师继续教育专业部分答案(20学分)

2020年执业药师继续教育目录（标题后序号是报名页面题的序号）1. 新修订药品管理法学习分享（2）2. 心肌缺血的药物治疗（4）3. 中药鉴定现代研究进展（6）4. 腹泻与便秘的治疗（8）5. 提升执业能力、打造规范药学服务（11）6. “药材好，药才好”药食两用药材的鉴定（15）7. 常见风湿病的诊断与治疗（16）8. 糖尿病的预防和治疗（17）9. 补益类药材的鉴定（20）10. 冠心病及治疗用药（22）11. 糖尿病及慢性并发症药物治疗进展（23）12. 睡眠障碍与眩晕（27）13. 皮肤性病的预防和治疗（28）14. 消化性溃疡（29）15. 肾功能不全患者合理用药（30）16. 糖尿病患者教育（33）17. 儿童用药特点和常用药的合理使用（34）18. 中药不良反应的真真假假（45）19. 中药临床警戒与适当性（49）20. 儿童支气管哮喘（50）21. 口腔科常见疾病的诊断及治疗（52）22. 中成药“顾名思义”行不行？（54）一、新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A.中药、化学药、生物制品）2.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（C.优先审评审批）3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C.六十个工作日）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

4.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（C.新品种、新剂型、新规格），对儿童用药品予以优先审评审批。

5.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B.企业或者药品研制机构）6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

（C.生产、检验记录）应当完整准确，不得编造。

辽宁2020年执业药师继续教育专业部分答案(20学分)

2020年执业药师继续教育目录（标题后序号是报名页面题的序号）1. 新修订药品管理法学习分享（2）2. 心肌缺血的药物治疗（4）3. 中药鉴定现代研究进展（6）4. 腹泻与便秘的治疗（8）5. 提升执业能力、打造规范药学服务（11）6. “药材好，药才好”药食两用药材的鉴定（15）7. 常见风湿病的诊断与治疗（16）8. 糖尿病的预防和治疗（17）9. 补益类药材的鉴定（20）10. 冠心病及治疗用药（22）11. 糖尿病及慢性并发症药物治疗进展（23）12. 睡眠障碍与眩晕（27）13. 皮肤性病的预防和治疗（28）14. 消化性溃疡（29）15. 肾功能不全患者合理用药（30）16. 糖尿病患者教育（33）17. 儿童用药特点和常用药的合理使用（34）18. 中药不良反应的真真假假（45）19. 中药临床警戒与适当性（49）20. 儿童支气管哮喘（50）21. 口腔科常见疾病的诊断及治疗（52）22. 中成药“顾名思义”行不行？（54）一、新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A.中药、化学药、生物制品）2.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（C.优先审评审批）3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C.六十个工作日）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

4.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（C.新品种、新剂型、新规格），对儿童用药品予以优先审评审批。

5.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B.企业或者药品研制机构）6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

（C.生产、检验记录）应当完整准确，不得编造。

2020中国药师协会执业药师继续教育答案

2020中国药师协会执业药师继续教育答案关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10题，每题10分）1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（C）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A）A.药学部门B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A.管理专家B.医学专家C.药学专家D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（D）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

C.相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D.相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5.（单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B）A.不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C.不规范处方、不经济及超常处方D.不经济、用药不适宜处方及超常处方6.（单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D）A.结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B.结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C.结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D.结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7.（单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（D）A.承包出租药房B.向企业托管药房C.与企业合作开设药店D.与企业合作开展物流延伸服务8.（单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D）A.创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B.加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C.建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D.以上都对9.（多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD）A.加强药品不良反应监测B.加强用药错误监测C.加强药害事件监测D.及时上报10.（单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。

2021年执业药师继续教育答案合集

2021年执业药师继续教育-辅助用药的使用评价与管理单选题：1-以下药品中，说明书中明确写明其为辅助治疗的药品的是()A.普通胰岛素B.辅酶Q10胶囊C.氨氯地平D.格列美脲E.地塞米松答案：B2-丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的适应症正确的是()A.冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗B.缺血性心脑血管病的辅助治疗C.临床用于调节血脂的辅助用药D.用于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉硬化等疾病的辅助治疗答案：A3-胱氨酸片的适应症正确的是()A.用于慢性胆囊炎的辅助治疗B.用于病后和产后继发性脱发症、慢性肝炎的辅助治疗C.用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗D.慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗答案：B4-盐酸氟桂利嗪胶囊辅助用药的适应症正确的是()A.高血压病的辅助治疗B.眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗C.闭角型青光眼的辅助剂D.癫痫辅助治疗答案：D5-山西建立重点药品监控目录：连续性监测分析，按照药品采购金额排名，参考价格、用量及常态采购使用情况，确定重点药品监控目录。

()A.正确B.错误答案：B6-单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤和帕金森氏病。

()A.正确B.错误答案：A7-注射用丹参多酚酸盐用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。

()A.正确B.错误答案：A8-舒血宁注射液能扩张血管，改善微循环。

用于缺血性心脑血管疾病.冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

()A.正确B.错误多选题：1-以下描述中，符合“辅助用药”的定义特点的是()A.预防或治疗相关主药的毒副作用的药物B.可增加主要治疗药物的作用的药物C.可减少主要治疗药物的毒副反应的药物D.治疗指南推荐为一线治疗的药物E.预防肿瘤化疗药物所导致的呕吐的药物答案：ABCE2-我国部分省市实施重点监控药品管理，重点监控药品范畴包含()A.价格高的药品B.用量大的药品C.辅助性治疗药品D.超常使用的药品E.疾病一线治疗药品答案：ABCD2021年执业药师继续教育—含有毒饮片中成药合理用药单选题：1-下列哪味中药有大毒()A.杏仁B.大黄C.制半夏E.制附子答案：D2-疏风定痛丸和痹痛宁中均含有哪种有毒中药()A.北豆根B.山豆根C.附子D.白附子E.马钱子答案：E3-下列哪种中成药因引起肝损害被列入《药品不良反应信息通报》()A.牛黄解毒片B.莲必治注射剂C.鱼腥草注射液D.白蚀丸E.银翘片答案：D4-喉症丸中含有哪两种有毒中药()A.牛黄、雄黄B.大黄、雄黄C.蟾酥、雄黄D.蟾酥、砒霜E.蟾酥、水银答案：C5-龙胆泻肝丸因含有哪种有毒中药而引起肾损害()A.川木通B.三叶木通C.五叶木通D.关木通E.小木通答案：D6-含毒性药材中药制剂是指处方中含有毒性药材，经过一定工艺生产出来的中药制剂。

执业药师继续教育---中药不良反应及临床警戒考试答案

2021年度执业药师继续教育考题及答案中药不良反响及临床警戒返回上一级单项选择题〔共10题，每题10分〕1 .中药不良反响临床表现被分为A,B,C三型，其中A型药物不良反响的特点是0A.所占比例达70%-80%,易于预测，发生率高，死亡率低B.所占比例达20%-30%,易于预测，发生率低，死亡率高C.所占比例达70%-80%,难以预测，发生率高，死亡率低D.所占比例达70%-80%,难以预测，发生率低，死亡率高我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无2 .中药不良反响临床表现被分为A,B,C三型，以下哪一项不属于引起B型药物不良反响的原因()A.药物中大分子物质含量高B.药物制剂稳定性差C.药物成分复杂D.药物中常含有天然剧毒物质我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 .以下哪一项不属于中药ADR中患者机体因素0A.年龄性别B.用药疗程C.证候状态D.体质差异我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4 .以下说法哪项不正确0A.药物的储存方式与中药ADR发生有关B.同一种药品，产自华北平原和产自云贵高原不会造成不良反响发生率的不同C.中药ADR发生因素包括中药自身因素、患者机体因素和临床用药因素三个大的方面D.同一种药品，口服给药和注射给药引起的不良反响发生率可能不同我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 .以下哪•组合中的药材均出现在国家规定的28种毒性中药材名录中（）A.砒石、砒霜、生附子、毛地黄B.生川乌、生草乌、生半夏、生巴豆C.红娘虫、青娘虫、斑蛰、当归D.红粉、雄黄、白茯苓、夏枯草我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6 .关于儿童的中药用法，说法不恰当的是（）A.儿童代谢能力和耐受力弱B.有些成人能够使用的中药应禁用于儿童C.儿童使用成人药品直接按体重减量即可D.如果可能，最好选用小儿专用药品我的答案：C 参考答案：C答案解析：暂无7 .过敏反响的临床表现中，以下发生率最高的是0A.过敏性休克8 .皮肤损害C.循环系统损害D.消化系统损害我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 .过敏反响的临床表现中，以下最严重的是（）A.循环系统损害B.过敏性休克C.呼吸系统损害D.皮肤损害我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无9 .关于“人参综合征"的说法，以下哪项不正确（）A.出血是人参急性中毒的特征B.常伴随神经系统病症C.常有血压升高D.不会引起抽搐和惊厥我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无10 .关于辨证用药的总那么，说法错误的选项是()A.辨治虚证，区分真假B.服药时间以空腹或饭后为佳C.体质强壮者不宜补，邪气盛者慎用D.脾胃素虚宜先调理脾胃我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无。

中药临床警戒与适当性

警戒适当性南京中医药大学姚映芷中药临床警戒与适当性本课程主要讲授wu个方面的内容1.中药临床学的发展2.中药临床学的基本理论3，中药安全性的基本理论4，中药应用的适当性5.临床中药师的工作内容中药临床警戒与适当性随着中药应用形式的不断变化，临床不合理应用中药的现象，中药不良反应等临床用药问题涌现，给人民的健康构成很大的伤害，全民呼吁安全用药、合理用药。

越来越多的人对药物治疗提出了更高的要求，在关注疗效的同时，更加重视用药安全性问题，希望得到医务人员提供个性化的用药咨询与指导。

“以患者为中心”的中药临床学应时而生，促进了药学服务理念的逐步深入，要求临床药师做好中药临床学工作，提高用药质量，对确保中药临床的合理应用，保障人民健康具有重要意义。

中药临床学正处于起步阶段，相较于西药的临床药学工作还存在一定的差距。

中药临床警戒与适当性中药临床学(Clinical Chinese Pharmacy)是一门以研究中药基本理论为基础，以研究中药临床合理应用为核心内容，具有医药交叉的学术特点。

我们提出并主张药师进入临床，参与制定个性化给药方案，并监测患者临床用药过程，推动和提供全程化药学服务，实现中药应用的安全、有效、经济与适当性，宗旨是指导中药临床的合理应用。

中药药物警戒是现代药物警戒理论与传统中药药物警戒思想相互融合而成的中药安全用药理论体系，是与中药安全相关的科学与活动，是临床安全使用中药的保障。

进行中药适当性评价是中药临床学的重要研究内容之一。

将中药防治相关优势病种的基础研究作为中药临床学的研究方向之一，有利于促进中药的临床应用，促进中药现代化与国际化进程。

我国西药临床药学始于20世纪70年代末，且发展比较缓慢。

目前有三种工作层次:第一层次的工作是药品调剂工作；第二层次的工作是由经过相应培训并具有临床工作能力的药师承担，能深入病房参与会诊、对病人进行用药监护、提供药物信息咨询等；第三层次的工作由临床药学研究室承担，开展药物相互作用、药动学研究等。

执业药师继续教育答案-药物警戒与安全用药

《药物警戒与安全用药》
1中药药物警戒的内容包括（ABCD）
A中药临床用药安全性研究
B中药的不良反应监测
C中药毒理学研究
D中药上市前后的安全性监测和再评价
2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告，最迟不超过15个工作日（正确）
正确错误
3近年来，涉及中药注射剂不良反应的报道较多，执业药师应高度关注。

中药注射剂临床使用最常见的不良反应是（C）A生殖毒性
B致癌作用
C过敏反应
D消化道反应
4药物警戒涉及的范围包括（ABCD）
A草药、传统药物
B辅助用药
C生物制品
D血液制品
5国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药，进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药。

其中国家基本药物制度管理的环节包含（ACD）
A基本药物的生产
B基本药物的进出口
C基本药物的流通
D基本药物的使用。

2021年执业药师继续教育-中药临床警戒与适当性

中药临床警戒与适当性（仅供参考）单选题：每道题只有一个答案。

1-中药药物警戒是在中药安全性日益引起关注的背景下，应运而生的新概念，是西方药物警戒理念与中医药特色相结合的产物，是集中体现中医药传统安全用药思想一脉相承的理论体系。

(A )A.正确B.错误2-苦寒清热药应（B ）A.饭前服用B.饭后服用C.睡前服用D.晨起饭前空腹服用3-中药临床学服务应（A ）A.以患者为中心B.以药品为中心C.以医生为中心D.以经济效益为中心4-中药临床有效性研究必须以（B ）为指导A.临床试验B.中医理论C.国际标准D.以上都是5-中药具有两面性，合理、有效而安全地使用中药可以防治疾病，用药失当则可能对人体造成伤害。

（A ）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1-中药用药警戒思想包括：（ABC ）A.配伍禁忌思想B.剂量与疗程控制思想C.妊娠禁忌思想2-中药适当性理论包括：（ABC ）A.适当的用药对象和药物B.适当的用药时间和剂量C.适当的用药途径和目标D.适当的用药单位和医生3-中药安全性评价包括以下那几项:（AC ）A.临床前安全性评价B.用药前半程安全性评价C.临床安全性评价D.用药后半程安全性评价4-临床中药师的工作内容:（ABCD ）A.参与合理用药和用药监测B.药物信息的收集与咨询服务C.药物互相作用和配伍的研究D.评价临床药物使用情况5-中药师的作用于价值:（ABCD）A.促进医生使用合理的治疗和给药方案B.促使护士使用合理的配药方案C.促使患者使用合理的用药方案D.促进中药新药的合理使用。

中国药师协会药师继续教育2020年度真题及答案

中国药师协会2020年药师继续教育真题及答案目录关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读 (2)社会药房吸客不伤客的顾客优质接待模型 (4)中成药处方审核的标准与尺度 (8)药食同源中药饮片的合理使用 (10)妇科常见疾病的中成药合理选用—月经病 (13)新版《药品管理法》解读 (17)咳嗽的中药治疗 (20)医学心理学-情绪情感+人格 (23)抑郁症合理用药ABC (26)缺血性脑血管病的抗血小板药物治疗 (29)儿童中成药的合理使用 (32)国家基本药物临床应用指南 (35)美国布拉斯加大学医学中心的药学服务 (37)创新机制–肾脏钠葡萄糖共转运蛋白2 SGLT-2抑制剂-达格列净（安达糖）在2型糖尿病综合管理中的作用 (40)医药合作迎接老龄社会新挑战 (42)抑郁症，您了解多少？ (44)医疗保险制度及其对药品零售行业的影响分析 (47)执业药师的职业道德规-术德、品德、仁德 (50)监管新形势下，药品经营企业的持续合规管理 (53)慢性阻塞性肺疾病的治疗药物及药学监护 (55)2型糖尿病的药物治疗 (57)中药处方点评与实践 (60)零售药店经营质量管理案例分析 (63)骨质疏松症的规诊治 (66)《国际药学联合会（FIP）医院药学未来发展的巴塞尔共识（2015版）释义--中国的思考与实践》 (68)肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识解读 (71)关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10题，每题10分，60分及格）1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（C）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A）A.药学部门B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A.管理专家B.医学专家C.药学专家D.医保专家4 . （单选题）医师开具处方依据是（D）A.相关疾病诊疗规和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

中药平安性评价与质量监管原则答案-2024年执业药师继续教育

中药平安性评价与质量监管原则2024年执业药师继续教育答案一、单项选择题（下列每小题备选客案中，只有一个符合题意的正确客案，多选、铅选、不选均不得分。

）1.依据《药品管理法》规定，非临床探讨机构必需设立（A）A.独立的QAUB.独立的SOPC.独立的QC/SOPD.独立的GLP2.在库房养护中发觉有质量可疑的中药品种应急（A）A.黄色标记B.红色标记C.绿色标记D.蓝色标记3.依据我国《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是（D）A.中药饮片B.中药材C.血液制品D.卫生材料4.依据《药品管理法》规定，医疗机构配制或生产的中药制剂，仅限于在（B）A.医疗单位运用B.本医疗单位运用C.社区药店销售D.医疗诊所运用5.据GLP原则，每项中药及其制剂的平安性评价探讨工作必需聘任（C）A.机构负责人B.部门负责人C.专题负责人D.专题督查人6.对特别管理的中药品种验收应做到（A）A.双人验收、清点B.专人验收、清点C.货到即验、入库刚好D.随货抽验7.对中药饮片的分装进行规范操作的是（C）A.企业按需量分装B.可在露天分装C.应有固定的分装室D.应在库房分装8.我国的《药品非临床探讨质量管理规范》是从（）起执行（B）A.1998.11.1B.1999.11.1C.2000.11.1D.2024.11.19.止进入中药材专业市场的中药材是（C）A.生地黄B.牵牛子C.雪上一枝高D.密陀僧10.中药在库房的混探时限不得超过（C）A.15天B.30天C.60天D.90天二、多项选择题（下列每小题备选答案中，有一个货多个符合题意的正确答案。

错造、不选均不得分，）1．出现下列那些情形的中药及其制剂，按劣药论处（CD）A.未经批准生产的B.被污染的C.过期的D.撞自添加着色剂、香料的2.必需建立中药饮片以下那些质量监管制度（ABCD）A.进货、库管养护、出库复核B.炮制加工C.调配操作D.质量检查与质量报告3.中药材专业市场严禁进行交易的品种是（ABD）A.生马钱子B.罂粟壳C.地黄丸D.础石4.GLP机构应建立完善的组织管理体系，并配备（ABC）A.机构负责人B.QAU负责人C.相应的工作人员D.QC/SOP5.中药的性能概括为（ABD）A.四气、五味B.升降、浮沉、归经C.偏阴或偏阳D.有毒无毒6.中药及其制剂不良反应报告的主体是（ABCD）A.药品生产企业B.药品经营企业C医疗机构D.患者或药品运用者7.依据GLP原则，中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是（ABCD）A.试验方案B.原始资料、标本C.文字记录与总结报告D.其它相关资料8.出现下列郡些情形的中药及其制剂，按假药论处（AC）A.SFDA规定禁止运用的B.未标明效期的C.变质的D.更改生产批号的9.据《药品管理法》制定GLP是为了确保试验资料的（ABCD）A.真实性B.完整性C.牢靠性D.平安性10.能说明药品作为特别商品的准确概念是（ABC）A.专属性B.时限性C.两重性D.公益性。

2024年湖北省执业药师继续教育答案-浅析《药物警戒质量管理规范》

浅析《药物警戒质量管理规范》2024年湖北省执业药师继续教育答案参考答案附后温馨提示：湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案1.（单选）：国家对药品管理实行药品（）制度。

A.上市许可持有人B.风险管理C.社会共治D.全程管控2.（单选）：药品上市许可持有人应当建立药品质量（）体系。

A.管理B.保证C.控制D.可靠3.（单选）：《药物警戒质量管理规范》的执行时间是A.2019年6月1日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2021年12月1日4.（单选）：药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限为A.1日内B.7日内C.15日内D.立即5.（单选）：药物警戒活动是指对（）及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

（）A.药品质量B.药品不良反应C.药品上市D.以上都不是6.（单选）：持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的（）。

A.适宜性、充分性、合理性B.适宜性、有效性、规范性C.适宜性、充分性、有效性D.合理性、充分性、有效性7.（单选）：除药品监督管理部门另有要求外，以下药品或按药品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告的是A.原料药B.体外诊断试剂C.中药材和中药饮片D.以上均是8.（单选）：药物警戒的工作涵盖A.全生命周期B.上市前C.上市后D.撤市后9.（单选）：药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后（）A.二年B.三年C.五年D.十年10.（单选）：（）是药物警戒的责任主体A.持有人B.医疗机构C.药品经营企业D.药品零食企业参考答案：12345678910 A B D D B C D A C A。

药物警戒法规及指导原则答案-2024年湖北省执业药师继续教育

药物警戒法规及指导原则2024年湖北省执业药师继续教育答案参考答案附后温馨提示：湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案1.（单选）：我国关于药物警戒的定义A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.对药品不良反应的发现、报告、评价和控制C.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动D.与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动2.（多选）：药品不良反应报告的执行主体：A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.科研机构D.医疗机构3.（多选）：药物警戒监测工作的方法手段A.观察性研究B.自发报告C.处方事件监测D.数据库分析4.（单选）：药物警戒重点环节A.使用环节B.全生命周期C.监测和报告D.风险控制5.（单选）：药品不良反应聚集性事件定义：A.是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件B.是指同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件C.是指同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点的事件D.短期内不良反应发生率增高的事件6.（单选）：医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予（）处罚A.责令限期改正，给与警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款B.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款C.责令限期改正，给与警告；逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下的罚款D.责令限期改正，给与警告；逾期不改正的，责令停业整顿，处五万元以上五十万元以下的罚款7.（多选）：药物警戒执行主体：A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.科研机构D.医疗机构8.（单选）：药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予（）处罚A.责令限期改正，给与警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款B.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。