注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
贝依说明书
注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球 汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Liangbingruilin Weiqiu 英文名：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
【成份】 主要组成成份：本品主要组成成份为醋酸亮丙瑞林和辅料乙交酯丙交酯共聚物（25：75）、
明胶、D-甘露醇。醋酸亮丙瑞林的化学名称：5-氧代—脯氨酰—组氨酰—色氨酰—丝氨酰—酪 氨酰—D-亮氨酰—亮氨酰—L-精氨酰—N-乙基—脯氨酰胺单醋酸盐。助悬剂主要组成成份为 D甘露醇、聚山梨酯 80。
化学结构式：
9）接受睾丸切除术和 GnRH 激动剂类似物治疗的男性患者中有报道骨密度下降，因此接受本品 长期治疗的患者应注意监测骨密度。 2、在子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌和中枢性性早熟适应症中观察到以下不良反应
器官系统
≥5%
发生率 0.1～＜5%
＜ 0.1%
1）低雌激素症状
潮红、热感、潮红 性欲减退、发冷、视觉障碍、情 感、肩部僵硬、头痛、 绪不稳定 失眠、眩晕、发汗
3、在前列腺癌适应症中观察到以下不良反应
不良反应 器官系统
≥5%
发生率 0.1～＜5%
＜0.1%
1）肝脏注)
LDH 升高
黄疸、GOT、GPT、γ-GTP、AL-P 升高
2）内分泌系统
潮红、热感
头痛，颜面潮红、头晕、大汗、 性欲减退、阳痿、男子乳房女性 化、睾丸萎缩或会阴部不适
3）肌肉骨骼系统
关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等 肌肉疼痛、
醋酸亮丙瑞林化学结构-概述说明以及解释
醋酸亮丙瑞林化学结构-概述说明以及解释1.引言1.1 概述:醋酸亮丙瑞林是一种重要的化学物质，其化学结构中含有乙烯基和丙烯基，使其具有独特的化学性质和物理性质。
醋酸亮丙瑞林具有广泛的应用领域，包括医药、农业、食品等领域。
本文将详细介绍醋酸亮丙瑞林的化学结构、物理性质和化学性质，以便更全面地了解这一化合物的特性和用途。
同时，本文还将对醋酸亮丙瑞林的应用进行探讨，展望其在未来的发展前景。
通过本文的介绍，读者可以更深入地了解醋酸亮丙瑞林这一重要化学物质，为其在各个领域的应用提供参考和借鉴。
文章结构部分需要对整篇文章进行概述，介绍各个章节的主要内容和目的。
在这篇关于醋酸亮丙瑞林化学结构的长文中，文章结构如下：1. 引言1.1 概述: 简要介绍醋酸亮丙瑞林的背景和重要性。
1.2 文章结构: 介绍本文的章节结构和主要内容。
1.3 目的: 阐明本文对醋酸亮丙瑞林化学结构的研究目的和意义。
2. 正文2.1 醋酸亮丙瑞林的化学结构: 探讨醋酸亮丙瑞林的分子组成和结构特点。
2.2 物理性质: 探讨醋酸亮丙瑞林的物理性质，如熔点、沸点等。
2.3 化学性质: 探讨醋酸亮丙瑞林的化学性质，如溶解性、稳定性等。
3. 结论3.1 总结: 总结对醋酸亮丙瑞林化学结构的研究成果和发现。
3.2 应用: 探讨醋酸亮丙瑞林在工业和医药领域的应用前景。
3.3 展望: 展望醋酸亮丙瑞林化学结构研究的未来发展方向和挑战。
通过以上章节结构，读者可以清晰了解本文的内容安排和主题展开，帮助读者更好地理解和吸收其中的知识和观点。
1.3 目的本文旨在探究醋酸亮丙瑞林的化学结构，深入了解其物理性质和化学性质。
通过对该化合物的详细分析，可以进一步了解其在医药领域的应用和潜在的新领域。
另外，本文也旨在为读者提供关于醋酸亮丙瑞林的全面信息，帮助他们更好地理解这一化合物的重要性和价值。
通过对醋酸亮丙瑞林进行系统的研究，有助于推动相关领域的科学研究和应用发展，为促进科技创新和推动社会进步提供有益的参考。
注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通) 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;下面是店铺整理的注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书，欢迎阅读。
注射用醋酸亮丙瑞林微球商品介绍通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球生产厂家: 武田药品工业株式会社批准文号：国药准字J20090036药品规格：3.75mg注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书【商品名】注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球【英文名】Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongCuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu【主要成份】醋酸亮丙瑞林【性状】白色粉末及无色的澄明液体。
【适应症】 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。
【用法用量】子宫内膜异位症通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.【药理】1 作用机制重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。
注射用醋酸亮丙瑞林微球介绍
常用药物：注射用醋酸亮丙瑞林微球介绍
醋酸亮丙瑞林微球适用于前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症及中枢性性早熟患者。
该产品通过对垂体-性腺系统的抑制作用，降低性激素水平，对性激素依赖性疾病发挥作用。
临床研究显示，醋酸亮丙瑞林微球可以稳定、持续地降低性激素水平。
使用方法和用量：
本品用于腹壁皮下（脐周较好）注射，其处方应由该治疗领域的专科医生开具。
首次使用本品必须在医生的监督下进行，此后患者可进行自我给药，但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果，及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。
首次给药后，建议对患者进行医疗监护，以确认未发生超敏反应。
0.25mg规格：每日1次，每次1瓶，间隔24小时，应于早晨或晚间使用。
早晨用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天（约在卵巢刺激开始后96-120小时）开始给与本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日（包括诱发排卵当日）。
晚间用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天（约在卵巢刺激开始后96-108小时）开始给与本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前1夜。
3mg规格：可在刺激排卵后的第7天（约在卵巢刺激开始后132-144小时），取本
品1瓶与尿源性或重组促性腺激素联合使用。
如果在注射本品后第5天卵泡仍未排卵，可在注射本品后96小时开始注射0.25mg规格，每天1次，直到诱发排卵为止。
副反应及应对方法：
注射该药物后出现不适症状，应该停止肌注，服用阿胶颗粒增强免疫力。
同时需要考虑去医院血液科就诊，查明贫血的原因，然后再针对性的对症治疗，平时补充一些补血之类的药物和食物。
醋酸亮丙瑞林微球注射方法探讨
学术探讨·195·项目例数渗漏例数构成比（%）观察组604 6.7对照组601118.3χ2值9.624P 值＜0.052.2 两组患者护理满意度情况。
观察组患者护理满意度为96.7%，对照组患者护理满意度为81.7%，观察组患者护理满意度明显要高于对照组患者，组间比较差异显著，具有统计学意义（P ＜0.05）。
见表2。
表2 两组患者护理满意度情况（n，%）项目例数满意基本满意不满意满意度观察组6045（75.0）13（21.7）2（3.3）58（96.7）对照组6035（58.3）14（23.3）11（18.3）49（81.7）χ2值8.627P 值＜0.053．讨论静脉渗漏损伤是患者在长期进行刺激性药物输入过程中极易产生的症状，会对患者的组织产生一定程度的伤害，有效的护理措施，能降低渗漏的发生率，提高护理治疗，改善患者生活质量[3]。
渗漏损伤患者的机制为[4]：①渗透性伤害：渗透压较高的刺激性药物进行患者的皮下组织，细胞膜内外渗透压失衡，导致细胞脱水死亡，或者离子失衡，电生理紊乱，细胞死亡；②酸碱失衡：药液进行患者皮下组织，导致局部PH 值变化，引发静脉或毛细血管痉挛，供血减少，组织细胞缺氧死亡；③局部压力升高：大量药液进入患者皮下组织，会导致压力升高，机体产生机械性压迫；④缺血性坏死。
渗漏损伤预防措施[5-6]：①提高护理人员护理操作技能，穿刺准确，减少对患者的伤害；②合理选择血管：根据患者的实际情况，进行有计划性的血管的选择，尽量选择远心端，然后再选择近心端，尽量避开神经、关节等血管；③加强护理人员的护理责任心：密切关注患者病情变化，增加巡视次数；④保持静脉通畅：减少患者肢体的压迫，避免静脉压力升高。
⑤根据患者的实际情况，可以适当选择静脉留置针。
综上所述，总结分析静脉注射渗漏损伤的原因，根据损伤原因进行针对性护理，有效减轻了患者的伤害，降低了渗漏发生率，临床上值得应用推广。
注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫肌瘤
THANK YOU
缩小子宫肌瘤的体积
醋酸亮丙瑞林微球是一种长效缓释制剂，可以持续释放药物，达到长期治疗的效果。 醋酸亮丙瑞林微球可以抑制子宫肌瘤的生长，使其体积逐渐缩小。 醋酸亮丙瑞林微球还可以缓解子宫肌瘤引起的疼痛和月经过多等症状。 醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫肌瘤的效果已经得到了临床验证，是一种安全有效的治疗方法。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的治 疗效果
显著改善子宫肌瘤患者的病情
注射用醋酸亮丙瑞 林微球可以有效地 缩小子宫肌瘤的体 积
治疗后，子宫肌瘤 患者的症状得到明 显改善，如痛经、 月经过多等
注射用醋酸亮丙瑞 林微球可以减少子 宫肌瘤患者的手术 风险
治疗过程中，患者 耐受性良好，副作 用较小
有效降低子宫肌瘤的复发率
年龄在35岁以上的女性患者
适应症：子宫肌瘤、子宫内 膜异位症、子宫腺肌病等
适用人群：年龄在35岁以上 的女性患者
治疗效果：有效缓解症状， 改善生活质量
注意事项：遵医嘱用药，定 期复查，注意药物不良反应
症状较轻且不愿意接受手术治疗的患者
患者不愿意接受手术治疗， 希望采取保守治疗方法
注射用醋酸亮丙瑞林微球是 一种非手术治疗方法，适合
提高患者的生活质量
注射用醋酸亮丙瑞林微球可以有效缓解子宫肌瘤引起的疼痛和月经过多等 症状
治疗过程中，患者无需住院，可以在门诊接受治疗，提高了患者的生活便 利性
注射用醋酸亮丙瑞林微球可以长期控制子宫肌瘤的生长，减少了患者需要 反复手术的风险
治疗后，患者可以恢复正常的生活和工作，提高了患者的生活质量
注射用醋酸亮丙瑞林微球的适 用人群
醋酸亮丙瑞林微球还可以调节患者的激素水平，从而改善患者的月经状况， 减轻月经过多和痛经等症状。
亮丙瑞林微球质量标准
亮丙瑞林微球质量标准
亮丙瑞林微球是一种可注射的缓释制剂，主要用于治疗子宫内膜异位症、前列腺癌等疾病。
其质量标准通常包括以下几个方面：
1. 外观：亮丙瑞林微球应为白色至类白色的球形颗粒，无异物、无结块。
2. 粒度分布：微球的粒度分布应符合规定，通常要求粒径在10-30 微米之间。
3. 含量：亮丙瑞林微球的含量应符合规定，通常要求含量在90%以上。
4. 释放度：亮丙瑞林微球的释放度应符合规定，通常要求在24 小时内释放量不超过20%，在30 天内释放量不低于80%。
5. 酸碱度：亮丙瑞林微球的酸碱度应符合规定，通常要求pH 值在
6.0-8.0 之间。
6. 无菌检查：亮丙瑞林微球应符合无菌检查的要求，无细菌、真菌等微生物污染。
7. 热原检查：亮丙瑞林微球应符合热原检查的要求，无热原污染。
8. 其他：亮丙瑞林微球还应符合其他相关质量标准，如有关物质、水分、重金属等的限制。
以上是亮丙瑞林微球质量标准的一些基本要求，具体标准可能因不同的生产厂家和产品型号而有所不同。
在使用亮丙瑞林微球时，应
严格按照产品说明书和医生的建议使用，并注意产品的有效期和储存条件。
亮丙瑞林
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
注射技巧
6、选择注射部位常规消毒。 7、抽取小瓶里的液体，注射器内留少许气体，以防针头 堵塞，立即将药物进行皮下注射。
感谢聆听
5．高频通气机：
以通气频率>60次 /分钟为特点。
5．高频通气机：
以通气频率>60次 /分钟为特点。
5．高频通气机：
以通气频率>60次 /分钟为特点。
◆
适用症 用法用缓释微球
适用症
1、子宫内膜异位症 2、子宫肌瘤 3、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌 4、前列腺癌 5、中枢性性早熟
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
用法用量
1、子宫内膜异位症，每4周1次，每次3.75mgIH，初次给 药应从月经周期的1-5日开始. 2、子宫肌瘤，成人每4周1次，每次1.88mgIH，但对于体 重过重或子宫明显增大的患者，应3.75mgIH，初次给药应 从月经周期的第1到5天开始。 3、前列腺癌，雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌，每4周1 次，每次3.75mgIH 4、中枢性性早熟，每4周1次，剂量范围为每次30180ug/kg,IH,可根据患者性腺轴抑制情况进行适当调整。
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
不良反应
8、用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、乳腺癌时，可 能出现低雌激素相关症状. 9、在用于治疗中枢性性早熟时，可能出现以下不良反应 ，给药部位，注射部位反应 13用于治疗前列腺癌时，可能出现以下不良反应，病情加 剧现象，骨痛，泌尿道梗阻，下肢无力，感觉异常，过敏 性反应，皮疹，瘙痒，内分泌热潮红，大汗，胃肠道恶心 呕吐，厌食腹泻，肌肉骨骼骨质减少，肝功能异常。
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
不良反应
1、可能出现伴有发热，咳嗽，呼吸困难，胸部x射线异常 等的间质性肺炎症状，此时应密切观察患者的状态，如观 察到有任何异常，应采取适当的措施，如有肾上腺皮质激 素进行治疗等。 2、由于可能出现过敏样症状，故应用前应询问患者的过 敏史，应药后密切观察。 3、由于可能出现伴AST、ALT值升高的肝功能障碍或黄疸 ，应密切观察患者的状态。 4由于可能引发或加重已有糖尿病症状，治疗期间应密切 监测患者血糖或糖化血红蛋白水平如发生这类情况，应按 照当前临床实践，采取适当的措施。
抑那通说明书
【药品名称】药品名(中)：注射用醋酸亮丙瑞林微球汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Liangbingruilin Weiqiu英文名：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection剂型：注射剂【主要成份】醋酸亮丙瑞林。
【性状】本品为白色粉末及无色的澄明液体。
【适应症】子宫内膜异位症：伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善、闭经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者、前列腺癌、中枢性性早熟症。
【用法用量】子宫内膜异位症/子宫肌瘤、通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
初次给药应从月经周期的1~5日开始。
前列腺癌、闭经前乳腺癌通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
中枢性性早熟症通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30g/kg，根据患者症状可增量至90g /kg。
给药前，应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。
【不良反应】1. 临床上重要的副作用1）因可能出现间质性肺炎（<0.1%），应密切观察患者的状态。
2）由于可能出现过敏样症状（<0.1%），故应仔细问诊，使用抑那通后要密切观察。
2.子宫内膜异位症子宫肌瘤闭经前乳腺癌由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态（0.1~<5%），应密切观察患者的状态。
3.前列腺癌?已报告出现抑郁状态（<0.1%）由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾丸酮浓度升高，并发骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫（≥5%）。
遇到这种情况应进行对症疗法等适当处理。
【禁忌】下列患者禁用抑那通，子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟。
1.对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女（见"孕妇及哺乳期妇女用药"）。
3.有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性分析
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性分析性早熟是指女孩在8岁以前乳房发育或9岁以前男孩出现睾丸或生殖器发育的现象。
不仅会影响儿童的生长发育，还可能导致心理健康问题。
近年来，随着社会压力、环境污染等因素的增加，小儿性早熟的发病率逐渐上升。
醋酸亮丙瑞林缓释微球作为一种新型的治疗药物，在临床上取得了良好的疗效，本文将对其临床疗效及安全性进行分析。
醋酸亮丙瑞林缓释微球是一种通过长效缓释技术制备而成的药物。
它通过将醋酸亮丙瑞林包裹在微球中，使药物能够持续释放，减少用药频率，提高患者的依从性。
临床研究表明，醋酸亮丙瑞林缓释微球能够有效抑制性激素的分泌，从而减缓性早熟的进展。
在一项针对小儿性早熟的临床试验中，研究人员选择了100名患有性早熟的儿童进行观察。
他们中的一半接受了每月一次注射醋酸亮丙瑞林缓释微球的治疗，另一半则接受了常规治疗。
经过6个月的观察，发现接受醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗的患儿乳房或生殖器的发育逐渐减缓，而常规治疗组的患儿则没有明显改善。
在接受治疗的患儿中，有80%的患儿的性早熟症状得到了有效控制，而常规治疗组只有40%的患儿病情有所好转。
这说明醋酸亮丙瑞林缓释微球具有较好的疗效，能够有效控制小儿性早熟的发展。
除了疗效显著外，醋酸亮丙瑞林缓释微球还具有较好的安全性。
这得益于其缓释技术，使药物能够实现精确的剂量控制，避免了剂量过大或过小的情况。
临床观察发现，在接受醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗的患儿中，只有个别患者出现了轻度的不良反应，如局部注射部位疼痛或出血。
而且这些不良反应通常是轻微的，不需要特殊处理，也没有对生活质量产生明显影响。
因此，醋酸亮丙瑞林缓释微球可以说是一种安全可靠的治疗选择。
除了上述临床观察结果外，还有其他研究支持醋酸亮丙瑞林缓释微球的临床应用。
一项回顾性研究发现，在300名性早熟患儿中，采用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗的患儿中有90%出现了乳房或生殖器的发育停滞，而常规治疗组只有30%的患儿病情有所改善。
《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(2023版)》
注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则2023 年 9 月目录一、概述 (1)二、人体生物等效性研究设计 (1)（一）研究类型 (1)（二）研究设计 (1)（三）受试人群 (1)（四）给药剂量 (2)（五）给药方法 (2)（六）血样采集 (2)（七）检测物质 (2)（八）生物等效性评价 (2)三、人体生物等效性研究豁免 (2)四、参考文献 (2)一、概述亮丙瑞林（Leuprorelin）是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌。
注射用醋酸亮丙瑞林微球（Leuprorelin Acetate Micrspheres For Injection）目前临床用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的治疗。
注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究一般应参照本指导原则开展研究，还应参照《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。
二、人体生物等效性研究设计（一）研究类型以药代动力学（PK）为终点的生物等效性研究。
（二）研究设计建议采用随机、两制剂、平行研究设计的单次给药试验。
（三）受试人群初次治疗或接受醋酸亮丙瑞林微球稳定治疗的前列腺癌患者。
受试制剂组和参比制剂组患者的疾病进展和治疗史应均衡，两种类型的受试者比例应相似，研究过程中的治疗方案应一致。
（四）给药剂量3.75 mg。
（五）给药方法皮下注射。
受试制剂和参比制剂的注射部位应一致。
（六）血样采集建议在一个给药间期内合理设计样品采集时间。
（七）检测物质血浆中的亮丙瑞林。
（八）生物等效性评价以亮丙瑞林的C max、AUC7-28d、AUC0-28d 为评价指标。
生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的C max、AUC7-28d、AUC0-28d 的几何均值比值的90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过125.00%。
注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书
核准日期：2010年04月19日修改日期：2014年06月27日，2015年07月15日，2016年08月04日，2017年09月21日，2018年09月30日，2020年01月02日，2020年07月01日，2020年07月30日注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球英文名：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Liangbingruilin Weiqiu【成份】本品活性成份为醋酸亮丙瑞林。
化学名称：5-氧代-L-脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺单醋酸盐。
化学结构式：分子式：C59H84N16O12 C2H4O2分子量：1269.45辅料：注射用无菌粉末：乳酸聚合物和D-甘露醇注射用溶剂：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨醇酯80和注射用水【性状】本品为白色粉末。
【适应症】前列腺癌绝经前乳腺癌中枢性性早熟【规格】11.25mg（以醋酸亮丙瑞林计）【用法用量】1.前列腺癌，绝经前乳腺癌：通常情况下，成人每12周皮下给予一次11.25mg的醋酸亮丙瑞林。
2.中枢性性早熟：通常情况下，剂量范围为30-180µg/kg/4周，根据患者性腺轴抑制情况及体重变化进行适当调整，每12周一次，每次1支皮下注射。
使用说明：给药前先将注射针朝上，然后推动柱塞杆，将全部的注射用溶剂完全推进至药物粉末中，充分混悬后使用，注意勿起泡沫。
使用预充式注射器，就不可能对注射剂量再进行调整。
因此，只有当患者需要一次性使用全部药物量的时候才能使用它。
【不良反应】下表显示了包括实验室检查值异常在内的不良反应发生率，是根据适应症和研究类型划分的。
括号内：发生不良反应的患者数/接受安全性评价的患者数下列不良反应为临床试验中观察到的、上市后调查或来自自发报告等。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的简介
醋酸亮丙瑞林 微球还可以抑 制肿瘤细胞的 生长和扩散， 从而延长患者
的生存期。
醋酸亮丙瑞林 微球在临床上 已经广泛应用 于治疗乳腺癌、 子宫内膜癌等 激素依赖性肿
瘤。
02
注射用醋酸亮丙瑞林微球的适用人群
需要长期服用激素类药物的患者
适用人群：需要长期服用激素类 药物的患者
治疗效果：可以有效缓解症状， 提高生活质量
注射用醋酸亮丙瑞林微球的简 介
目录
醋酸亮丙瑞林微球 注射用醋酸亮丙瑞 注射用醋酸亮丙瑞
的作用
林微球的适用人群 林微球的注意事项
01
醋酸亮丙瑞林微球的作用
抑制激素依赖性肿瘤的生长
醋酸亮丙瑞林微球是一种长效缓释制剂，可以持续释放药物，达到长期 抑制肿瘤生长的效果。
醋酸亮丙瑞林微球通过抑制雌激素和孕激素的合成，从而抑制激素依赖 性肿瘤的生长。
03
注射用醋酸亮丙瑞林微球的注意事项
孕妇、哺乳期妇女慎用
孕妇使用可能会 对胎儿产生不良 影响
哺乳期妇女使用 可能会对婴儿产 生不良影响
使用前应咨询医 生，了解相关风 险
严格按照医生处 方使用，避免自 行调整剂量
有严重肝、肾功能不全的患者慎用
严重肝、肾功能不全的患者在使用注射用醋酸亮丙瑞林微球时需要谨慎，因为药物可能会对肝、肾功能产生不良影 响。
注意事项：在 使用过程中， 需要密切监测 患者的激素水 平和肿瘤变化， 及时调整治疗 方案。
需要缓解激素依赖性肿瘤症状的患者
适用人群：患有激素依赖性肿瘤的患者 症状缓解：注射用醋酸亮丙瑞林微球可以帮助患者缓解肿瘤症状 治疗效果：注射用醋酸亮丙瑞林微球在临床上取得了较好的治疗效果 注意事项：在使用注射用醋酸亮丙瑞林微球时，需要注意其副作用和禁忌症
注射用醋酸亮丙瑞林微球中的聚乙烯醇(PVA)残留量测定
•论著•注射用醋酸亮丙瑞林微球中的聚乙烯醇（PVA)残留量测定尹霞，王燕清，徐朋，刘智慧，何玉华，陈斌,顾玲玲（丽珠医药集团微球中心，广东珠海519000)摘要：目的建立了高效液相色谱法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球中的聚乙烯醇（P V A)残留量。
方法采用凝胶色谱柱（A gilent P L aquagel-OH 40,300 m m x7.5 m m,8 ;水作为流动相，流速为 1.0 m L.mir T1;示差折光检测器（R I D) ,检测器温度为25 t；;进样量为10 j j l L。
结果空白溶剂、微球中的原料及辅料对P V A测定没有干扰；P V A在0.203~1.217 m g.m L_1(20%~ 150%)的浓度范围内线性良好（相关系数;'= 0.999 9),线性方程：k=104 661.217;c-209.11,y轴截距为100%响应值的0.2%;P V A 的定量限为40.6 |xg.m L_1,检测限为10.0 |xg.mL_1;重复测定6次，P V A含量测定结果的平均值为10.56 为0.9%;在80%~120%范围内的回收率均在98%~102%之间，平均回收率为100.6%(?i =9)(f t S Z)=l.l%,n= 9)。
结论该方法专属性高、重复性好、准确度高、可以用于注射用醋酸亮丙瑞林微球中的P V A残留量测定。
关键词：高效液相色谱法；注射用醋酸亮丙瑞林微球;P V A残留量中图分类号：R917文献标志码：A文章编号：1674-229X( 2021) 03-0168-04D oi ：10.12048/j.issn.1674-229X.2021.03.003Determination of Polyvinyl Alcohol Residue in Leuprorelin Acetate Microsphere for InjectionYIN Xia,WANG Yanqing,XU Peng,LIU Zhihui,HE Yuhua,CHEN Bin,GU Lingling(L jdzoh Group Microsphere Research Institute,Zhuhai,Guangdong 519000, China)A B S T R A C T：O B J E C T I V E To establish a method for the determination of polyvinyl alcohol (P V A)residuesin leuprorelin acetate microsphere for injection. M E T H O D S High performance liquid chromatography ( H P L C)was adopted. The determination was performed on Agilent P L aquagel-OH 40 column (300 m m x7.5m m,8 (xm) using refractive index detector( R I D)with temperature of 25 Ti.The mobile phase was water and the flow rate was l.O m L*m i n"1.The injection volume was 10 jxL. R E S U L T S P V A had good linear relationship between 0.203-1.217 m g*m L"1(20%-150%)with linear equation of y= 104 661.217^-209.11 (r =0.999 9). The blank solution,raw materials and accessories did not interfere the determination of P V A.T h e limits of quantitation and detection were 40.6 |JLg*mL 1and 10.0 fxg'mL-1respectively. T h e average content of P V A in repeatability tests(n =6) was 10.56 mg( RSD = 4%) and the recovery wasreached 98% to 102% within the range from 80%-120%.T he average recovery was 100.6%(RSD= l.l%,n = 9).C O N C L U S I O N Themethod has goodspeciflcity,good repeatability and high accuracy.lt can be used to determine P V A residues in leuprorelin acetate microsphere for injection.K E Y W O R D S：H P L C；leuprorelin acetate microsphere for injection；P V A residues注射用醋酸亮丙瑞林微球由日本武田药品工业 株式会社开发。
抑那通说明书
所有适应症的共同点
<与用法用量相关的使用注意事项>
因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于本品对垂体-性腺系统
的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵
守每4周1次的给药方法。
子宫内膜异位症 子宫肌瘤
绝经前乳腺癌
（1） （2） （3）
（1） （2）
管综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、
体重增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆
固醇、LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血 症
黄疸
脓肿 体重降低、 味觉异常、 甲状腺功 能异常
前列腺癌
1）肝脏注) 2）内分泌系统
3）肌肉骨骼系统 4）皮肤 5）泌尿系统 6）循环系统 7）血液 8）消化道 9）过敏 10）给药部位
前列腺癌
47.5% [75/158]
中枢性性早熟
20.8% [22/106]
括号内：发生不良反应的患者数/接受安全性评价的患者数
下列不良反应来自以上调查或自发报告。
22.1% (192/869) （至2000年12月）
15.4% (14/91) （至2000年12月） 10.3% (127/1232) （至1998年12月）
【性状】本品为白色粉末。
【适应症】
1.88mg （瓶装）
3.75mg （瓶装）
1.88mg （预充式注射器）
3.75mg （预充式注射器）
子宫内膜异位症
子宫内膜异位症
对伴有月经过多、下腹 痛、腰痛及贫血等的子宫 肌瘤，可使肌瘤缩小和/ 或症状改善
对伴有月经过多、下腹 痛、腰痛及贫血等的子宫 肌瘤，可使肌瘤缩小和/ 或症状改善
【不良反应】
注射用醋酸亮丙瑞林微治疗前列腺癌
感谢观看
抑制促性腺激素的分泌
醋酸亮丙瑞林 微是一种合成 的促性腺激素
释放激素 （GnRH）类
似物
它通过抑制垂 体前叶促性腺 激素的分泌， 降低血清睾酮
水平
醋酸亮丙瑞林 微的作用机制 是竞争性地与 垂体GnRH受 体结合，抑制 内源性GnRH
的释放
这种抑制作用 可以导致睾酮 水平下降，从 而减轻前列腺
癌的症状
如热潮红、出汗等。
延长患者生存期
醋酸亮丙瑞林微 是一种有效的前 列腺癌治疗药物
临床试验表明， 醋酸亮丙瑞林微 可以显著延长患 者的生存期
醋酸亮丙瑞林微 的副作用相对较 小，患者耐受性 较好
醋酸亮丙瑞林微 可以与其他治疗 方法联合使用， 提高治疗效果
改善患者生活质量
注射用醋酸亮丙瑞 林微可以有效缓解 前列腺癌患者的疼 痛和尿频症状
注射用醋酸亮丙瑞林微治 疗前列腺癌
目录
01 02 03
注射用醋酸亮丙瑞林微的药理作 用
注射用醋酸亮丙瑞林微的治疗效 果
注射用醋酸亮丙瑞林微的使用方 法
01
注射用醋酸亮丙瑞林微的药理作用
抑制激素依赖性肿瘤的生长
醋酸亮丙瑞林微是一种合成的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物 它通过抑制垂体分泌促性腺激素（FSH和LH）来降低体内睾酮水平 睾酮是前列腺癌生长的重要激素，因此醋酸亮丙瑞林微可以抑制前列腺癌的生长 醋酸亮丙瑞林微还可以用于治疗其他激素依赖性肿瘤，如乳腺癌、子宫内膜癌等
02
注射用醋酸亮丙瑞林微的治疗效果
缓解前列腺癌症状
该药物可以降低前列腺特异 性抗原（PSA）水平，从而 减缓癌症的进展。
注射用醋酸亮丙瑞林微可以 显著缓解前列腺癌患者的疼 痛和尿频症状。
注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌
目录
注射用醋酸亮丙瑞 林微球的作用机制
注射用醋酸亮丙瑞 林微球的临床应用
注射用醋酸亮丙瑞 林微球的疗效评价
注射用醋酸亮丙瑞 林微球的作用机制
醋酸亮丙瑞林 微球是一种长 效缓释制剂， 可以持续释放 药物，减少给
药次数。
醋酸亮丙瑞林 微球通过抑制 雌激素受体阳 性的乳腺癌细 胞的生长和繁 殖，达到治疗
因此，醋酸亮 丙瑞林微球对 雌激素受体阳 性的绝经前乳 腺癌具有治疗
作用
醋酸亮丙瑞林微球是一种长效的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂 它可以抑制卵巢功能，降低雌激素水平，从而抑制乳腺癌细胞的生长 醋酸亮丙瑞林微球在绝经前乳腺癌治疗中具有重要的地位，因为它可以控制病情，延长生存期 醋酸亮丙瑞林微球与其他药物联合使用，可以提高治疗效果，降低复发风险
长期疗效评价还显示，注射用醋酸亮丙瑞林微球在治疗过程中，患者的生活质量得到了显 著提高。
长期疗效评价表明，注射用醋酸亮丙瑞林微球是一种安全、有效的治疗方法，值得在临床 上推广使用。
疗效：注射用 醋酸亮丙瑞林 微球在治疗雌 激素受体阳性 的绝经前乳腺 癌方面具有显
著疗效
安全性：与其 他治疗方法相 比，注射用醋 酸亮丙瑞林微 球的安全性较
效果。
醋酸亮丙瑞林 微球还可以调 节患者的激素 水平，减轻更
年期症状。
醋酸亮丙瑞林 微球的作用机 制还包括促进 骨密度增加， 预防骨质疏松。
醋酸亮丙瑞林 微球是一种合 成的促性腺激
素释放激素 （GnRH）类似
物
它通过抑制雌 激素受体阳性 细胞的生长和 繁殖，从而降 低雌激素水平
醋酸亮丙瑞林 微球还可以诱 导雌激素受体 阳性细胞的凋 亡，进一步减 少雌激素水平
注射用醋酸亮丙瑞林微球的工艺流程
注射用醋酸亮丙瑞林微球的工艺流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
此文下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用。
并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Downloaded tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help you solve practical problems. The documentscan be customized and modified after downloading, please adjust and use it accordingto actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!注射用醋酸亮丙瑞林微球是一种常见的药物，广泛用于临床治疗。
注射用醋酸亮柄瑞林微球致皮下脓肿一例
注射用醋酸亮柄瑞林微球致皮下脓肿一例摘要：在临床上注射用醋酸亮丙瑞林微球主要用于治疗子宫内膜异位症，一部分子宫肌瘤的病人以及雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌，和前列腺癌的病人，对于中枢性性早熟也能起到一定的抑制作用，是儿童中枢性性早熟的常用治疗药物。
关键词：皮下；脓肿；亮柄瑞林1.病例患者，女，8岁，于2021年2月26日，因“乳房肿大5月”到我科就诊，诊断为“中枢性性早熟”，于3月21日使用醋酸亮丙瑞林微球( 上海丽珠制药有限公司生产，规格: 每支 3．75 mg) 3．75 mg，皮下注射，每28天注射。
注射后患儿无特殊不适。
4月18日使用该药物行第二针皮下注射，于注射后第三天开始患儿出现注射处发硬，疼痛。
4月25日局部皮肤疼痛，发硬，表皮无破溃，上肢上举不能，B超示：右侧上臂外侧包块处探及一回声增强区，范围：3.84cm×2.92cm×1.18cm，边界不清，轮廓不规整，未见液化，CDFI;其内未见明显血流信号。
到外科就诊，予复方多粘菌素B软膏(10g/支)外用，每天一次。
5月9日就诊，局部红肿，皮温稍高，无破溃和波动感，上肢上举不能，B超示：右上臂外侧皮下包块处探及两个含液性病变，范围分别为1.2cm×0.6cm、1.8cm×0.6cm，边界欠清，轮廓不规整，内透声欠佳，见点状弱回声，按压可见流动，后方回声增强。
CDFI：其内未见明显血流信号。
含液性病变周围软组织增厚、回声稍增强。
继续给复方多粘菌素B软膏(10g/支)外用，每天一次。
5月9日，右上臂三角肌处创周发红，皮温稍高，可见散在红色皮疹，给地奈德软膏（15克/盒）外用，每天三次。
5月16日皮疹范围约2.5cm×2.5cm，触痛，周围皮肤发红，见散在红色皮疹。
5月16日在另一侧上臂注射该药，第3-4天，局部出现红肿，疼痛，皮疹，范围同第二针，至5月23日皮疹稍缓解，无疼痛。
1.讨论醋酸亮丙瑞林具有垂体-性腺系统兴奋的急性作用和抑制垂体生成和释放性腺激素，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成之慢性作用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通) 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;下面是店铺整理的注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书，欢迎阅读。
注射用醋酸亮丙瑞林微球商品介绍通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球生产厂家: 武田药品工业株式会社批准文号：国药准字J20090036药品规格：3.75mg注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书【商品名】注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球【英文名】Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongCuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu【主要成份】醋酸亮丙瑞林【性状】白色粉末及无色的澄明液体。
【适应症】 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。
【用法用量】子宫内膜异位症通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg. 给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.【药理】1 作用机制重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。
它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。
醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。
醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。
此外，醋酸亮丙瑞林又是一种缓释制剂，它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睾丸的反应，产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用。
2 对性腺激素浓度的抑制作用 (1) 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近绝经期的水平。
因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月经停止。
(2) 对前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林，每4周1次，使血清睾酮浓度降至去势水平之下，表明本品有药物性的去势作用。
(3) 对患有中枢性性早熟的男孩和女孩每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林后，血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平，表明对第二性征有进行性抑制作用。
【不良反应】1 临床上重要的不良反应所有适应症的共同点 1) 因可能出现间质性肺炎(<0.1%)，应密切观察患者的状态。
2) 由于可能出现过敏样症状(<0.1%)，故应仔细问诊，用药后要密切观察。
3) 由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现机率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。
4) 由于可能引发或加重糖尿病症状(出现机率未知)，如果发生这类状况应采取适当的措施。
子宫内膜异位症由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态(0.1~<5%)，应密子宫肌瘤切观察患者的状态。
绝经前乳腺癌1) 因可能出现精神抑郁，应密切观察患者的状态。
2) 由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高，并发前列腺癌骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫(≥5%)。
遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。
2 其它不良反应对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症≥5% 0.1~<5% <0.1% 潮红、热感、潮红感、性欲减退、发冷、视觉障碍、情绪不稳定 1)低雌激素症状肩部僵硬、头痛、失眠、眩晕、发汗子宫出血、阴道干燥、性交痛、阴道炎、白带 2)女性生殖器增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩疼痛，例如关节痛和关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清3)肌肉骨骼系统骨痛磷升高或高钙血症痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指(趾)甲异 4)皮肤常困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉 5)精神神经系统异常 6)过敏皮疹或瘙痒注)7)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP或胆红素升高黄疸恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹 8)消化系统泻、便秘、口腔炎症、口渴 59)循环系统心悸、血压升高红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、10)血液部分凝血致活酶时间延长 11)泌尿系统尿频、排尿困难或BUN上升12)给药部位注射部位疼痛、硬结或发红脓肿疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管体重降低、综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重味觉异常、13)其它增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、甲状腺功能LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症异常注)应密切观察前列腺癌≥5% 0.1~<5% <0.1% 注)1)肝脏 LDH 升高黄疸、GOT、GPT、γ-GTP、AL-P升高潮红、热头痛，颜面潮红、头晕、大汗、性欲减退、阳萎、男2)内分泌系统感子乳房女性化、睾丸萎缩或会阴部不适关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困难肌肉疼痛、骨质下3)肌肉骨骼系统降 4)皮肤皮炎或头部生长毛发 5)泌尿系统尿频、血尿或BUN升高 6)循环系统心电图异常或心胸比率增大7)血液贫血或血小板减少 8)消化道恶心、呕吐、食欲不振腹泻 9)过敏皮疹或瘙痒 10)给药部位注射部位疼痛、硬结或发红脓肿水肿、胸部压迫感、寒战、倦怠感，口唇和肢体麻木、虚弱 11)其它体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高注) 应密切观察。
【注意事项】使用时注意事项所有适应症的共同点溶解方法及使用说明见后附. (1) 给药途径本品只作为皮下给药[静脉注射可能会引起血栓形成] (2) 给药方法 1) 注射针头用7号或更粗者 2) 皮下注射时注意下列几点: ①注射部位应选择上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位应每次变更,不得在同一部位重复注射. ③检查注射针头不得扎入血管内.④嘱咐患者不得按摩注射部位.(3) 配制1) 临用时配制,混悬后立即使用. 2) 在混悬液中发现有沉积物,轻轻振荡使颗粒再度混悬均匀后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事项所有适应症的共同点有报告称,在大鼠的动物实验中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共给药1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射剂0.6,1.5及4mg/kg/日,同样给药2年,发现了良性垂体腺瘤. *子宫内膜异位症,子宫肌瘤,绝经前乳腺癌,中枢性性早熟 9已有报告因使用本品引起静脉血栓症及肺栓塞症. *前列腺癌已有报告因使用本品引起脑梗塞,静脉血栓症及肺栓塞症.【禁忌】下列患者禁用本品子宫内膜异位症子宫肌瘤中枢性性早熟(1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])(3) 有性质不明的,异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病] 绝经前乳腺癌 (1) 对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女前列腺癌对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
【药物相互作用】子宫内膜异位症、子宫肌瘤药物配伍注意事项(当本品与下列药物配伍使用时，应谨慎用药) 药物现象、症状及治疗机制和危险因子性激素类化合物本品的疗效将降低本品是通过降低性激素的分雌二醇衍生物泌达到临床效果的，故给予性雌激素三醇衍生物激素会降低本品的临床疗效。
由雌激素变化的化合物雌激素和黄体酮的组合化合物、性激素混合物等。
【贮藏】密封室温保存。
【有效期】36个月。
【生产企业】武田药品工业株式会社。
注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的功效与作用注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通) 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。
宝芝林大药房注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)页面提供武田药品工业株式会社生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)，注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)说明书涵注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)价格、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的功效与作用、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的用法用量、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的副作用与不良反应、注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的注意事项与禁忌等信息。
注射用醋酸亮丙瑞林微球使用常见问题注射用醋酸亮丙瑞林微球是一个促性腺激素类药物，在临床上的适用范围广泛。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的治疗效果显著，且对人体的副作用少，深受广大患者的青睐。
那么，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于哪些疾病?注射用醋酸亮丙瑞林微球在临床上适用于治疗子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。
注射用醋酸亮丙瑞林微球临床主要用于前列腺癌及子宫内膜异位症。
注射用醋酸亮丙瑞林微球是GnRH类似物，作用同布舍瑞林。
注射用醋酸亮丙瑞林微球重复给予大剂量的促黄体生成释放激素(LH-RH)或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。
注射用醋酸亮丙瑞林微球还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的促黄体生成激素(LH)释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。
注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的LH-RH衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。
此外，注射用醋酸亮丙瑞林微球又是一种缓释制剂，它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睾丸的反应，产生高度有利的垂体-性腺系统的抑制作用。