一次性使用透析器单包装上的标志
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一次性使用透析器单包装上的标志
• • • • • • • • • • • • • • • 单包装上的标志 可在单包装上或透过单包装看到至少应有下ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ信息： (1)生产厂名称及地址。 (2)产品名称。 (3)产品规格型号（奥咨达医疗器械咨询）或生产厂器件识别代码。 (4)生产批号。 (5)无菌和无热原的声明，可有三种可能性。 ①整个产品包装为无菌和无热原； ②液体通道（血液和透析液）为无菌和无热原； ③只是血液通道无菌和无热原。 (6)灭菌方式。 (7)有效期。 (8)一次性使用的说明。 (9)应有“使用前请阅读使用说明书”的文字说明。 (10)如适用，应有针对超滤控制装置要求的说明。
• • • • • • • • • • • • • • • 单包装上的标志 可在单包装上或透过单包装看到至少应有下ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ信息： (1)生产厂名称及地址。 (2)产品名称。 (3)产品规格型号（奥咨达医疗器械咨询）或生产厂器件识别代码。 (4)生产批号。 (5)无菌和无热原的声明，可有三种可能性。 ①整个产品包装为无菌和无热原； ②液体通道（血液和透析液）为无菌和无热原； ③只是血液通道无菌和无热原。 (6)灭菌方式。 (7)有效期。 (8)一次性使用的说明。 (9)应有“使用前请阅读使用说明书”的文字说明。 (10)如适用，应有针对超滤控制装置要求的说明。