河南省新生儿疾病筛查机构检查标准

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【2019年整理】河南省助产技术服务机构检查标准县级

河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
河南省助产技术服务机构检查标准（乡级）
河南省助产技术服务机构检查标准（乡级）
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河南省助产技术服务机构检查标准（乡级）
河南省助产技术服务机构检查标准（乡级）
河南省助产技术服务机构检查标准（乡级）此页仅对开展或拟开展剖宫产术的乡级机构进行检查。

新生儿疾病筛查工作制度

新生儿疾病筛查工作制度一、概述新生儿疾病筛查工作是指对新生儿进行系统性的疾病筛查，以早期发现、早期诊断和早期治疗影响儿童健康的疾病为目的的一项工作。

早期发现和干预可以减少儿童发生严重疾病的风险，保障儿童的健康成长。

本制度旨在规范新生儿疾病筛查工作，提高筛查工作的质量和效率。

二、筛查范围1.全面筛查：出生后48小时内进行筛查，包括遗传代谢性疾病、遗传性耳聋、先天性甲状腺功能减退症等。

2.高危筛查：对有家族史、母婴传播疾病或其他高危因素的新生儿进行筛查。

三、筛查方法1.筛查项目：根据筛查范围确定需要进行的筛查项目。

2.筛查工具和设备：使用高精度的筛查工具和设备进行筛查，确保筛查结果的准确性。

3.检测方法：根据筛查项目的不同，采用不同的检测方法进行筛查，包括血液检测、听力筛查、甲状腺功能检测等。

4.检测标准：根据国家相关规定和标准，制定筛查项目的检测标准，保证筛查结果的准确性和可靠性。

四、筛查人员1.筛查人员：由经过专业培训的医护人员组成筛查团队，包括儿科医生、检验师、听力师等。

2.筛查人员培训：筛查人员应定期接受相关培训，提高筛查技能和专业知识。

五、筛查工作流程1.登记和预约：新生儿出生后，家庭应及时到医疗机构登记新生儿疾病筛查信息，并预约筛查时间。

2.采样和检测：在筛查时间到达后，筛查人员根据筛查项目进行采样和检测。

3.结果分析和通知：筛查人员对筛查结果进行分析，并及时将结果通知给新生儿家庭和相关医疗机构。

4.高危儿童管理：对筛查结果阳性的儿童，应进行进一步检查和治疗，并建立相关的管理机制，进行长期随访和干预。

六、筛查结果1.阳性结果：筛查结果异常的儿童，应及时进行进一步的检查和治疗，并建立相关的随访和管理机制。

2.阴性结果：筛查结果正常的儿童，应进行定期的健康检查和监测，确保儿童的健康成长。

七、质量控制1.质量控制措施：制定筛查工作的质量控制措施，包括质量评价、质量监控、质量数据分析等。

2.质量评估：定期对筛查工作进行质量评估，发现问题及时进行改进和优化。

新生儿疾病筛查控制标准

1.采血时间，采血应在婴儿出生72小时，哺乳至少6到8次。

2.采血滤纸，采血滤纸必须与标准滤纸一致，为一质地、厚度、吸水性、渗水
性等相当均一的特制纯棉优质滤纸。

3.采血部位及采血方法，多选择婴儿足跟内侧或外侧。

其方法是：按摩或热敷
婴儿足跟，使其充血，酒精消毒后用一次性采血针穿刺，深约2到4毫米，弃去第一滴血后，将其挤出的血液滴在特定的滤纸上，使其充分渗透至滤纸背面。

4.标本的保存，递送血滤纸片在室温下，应该在规定时间内送达筛查中心，或
暂时放在纸袋，在2到10度冰箱中保存。

5.采血卡填写要求，在采血卡填写，要注意填写所有项目，不能漏项，字迹要
清楚，文字要规范。

6.筛查办法，随着现代实验室诊断技术的发展，国内多数筛查实验室已采用荧
光分析法。

7.筛查结果处理，为了保证筛选质量，检测专人负责进行。

8.病例跟踪，确诊后的婴儿要及时给予长期、准确的药物治疗或饮食控制，以
保证新生儿疾病筛查的社会效应性。

《新生儿疾病筛查技术要求规范》

《新生儿疾病筛查技术要求规范》
一、总体原则
1.本规范所有新生儿疾病筛查技术要求应严格按照《新生儿健康检查标准》要求，以确保新生儿早期健康检查的准确性、及时性和有效性。

2.新生儿疾病的筛查要素应当与疾病的早期发病症状有关，在新生儿出生当日应该有完整的筛查和诊断。

3.新生儿疾病的筛查技术应当具备可靠性和可信性，具有较高的诊断准确性，能够做到最短时间内最大限度地检出婴儿有无疾病。

4.新生儿疾病的筛查技术应结合当地区域水平进行，以满足当地设备的需求以及技术监控的要求。

二、新生儿疾病筛查内容
新生儿疾病的筛查内容主要包括：妊娠期甲状腺功能减退症，苯丙酮尿症，宫内感染，慢性疾病，炎症，甲状腺功能减退，胆碱能酶缺乏症，窒息，房间窒息，先天心脏病，常染色体显性遗传病，非典型性新生儿病症，息肉，肺恶性肿瘤和慢性病等。

三、技术要求
1.采用现代仪器设备，如主动脉搏血氧分析仪、新生儿实时多参数监护仪。

河南省新生儿疾病筛查机构检查标准

总分1000分检查项目标准检查方法扣分原则分值一、遗传代谢病筛查血样采集和听力筛查机构资格开展新生儿疾病筛查血样采集、听力筛查的机构其服务内容应在助产机构执业许可项目上注明。

抽查3家开展新生儿疾病筛查的助产机构执业许可证正副本。

发现1例未注明者扣30分，2例扣60分，3例扣100分。

100二、筛查检测机构资格新生儿疾病筛查检测机构应经过省级卫生行政部门审批许可。

1、查看血样送检和检测单位执业许可证；2、走访了解日常业务开展范围。

未经审批擅自开展专项服务扣100分，并由主管部门依照有关法规予以处罚。

100三、筛查率以县（市）为单位：2010年遗传代谢性疾病筛查率达45%、听力筛查率达35%；以后按照《全国新生儿疾病筛查工作规划》逐年递增。

实际筛查人数/出生证签发人数×100%。

1、遗传代谢性疾病筛查率每少1%扣5分；2、听力筛查率每少1%扣5分。

200四、知情同意书新生儿疾病筛查知情同意书签订率100%。

随机抽查产科出院病例10份，查看遗传代谢性疾病筛查和听力筛查知情同意书签订情况。

1、每少1例扣10分。

2、未开展新生儿疾病筛查知情同意书签订的单位将予以通报，限期整改。

100五、技术服务能力新生儿疾病筛查血样采集和听力筛查人员应经过省级专业技术培训并取得培训证书；技术熟练。

1、查看采血人员培训证书；2、随机抽查采血技能；3、抽查已采血片的合格情况和省筛查中心的统计情况；4、现场抽查（或模拟）听力筛查技术操作。

1、发现1例无证扣10分；2、采血技能和听力筛查不规范发现1例不合格扣10分。

100六、健康教育宣传定期在媒体宣传，常规进行院内宣传。

查看相关资料、宣传形式和内容，随机访问产妇和家属。

1、无媒体宣传扣30分；2、常规宣传缺1例扣5分。

50总分1000分检查项目标准检查方法扣分原则分值七、追踪随访按照卫生部《新生儿疾病筛查追访与管理技术规范》要求对阳性及可疑阳性病例进行追踪随访。

1、询问遗传代谢病阳性病例召回追踪方式及情况；2、抽查听力筛查可疑阳性病例的病人去向记录。

新生儿疾病筛查技术规范(2019年版)word精品文档28页

卫生部关于印发《新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）》的通知卫妇社发〔2019〕96号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《新生儿疾病筛查管理办法》，进一步规范新生儿疾病筛查工作，切实提高筛查质量，我部对2019年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行了修订，形成了《新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）二○一○年十一月十日新生儿疾病筛查技术规范（2019年版）卫生部二〇一〇年十一月目录新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 (1)新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 (5)苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 (10)新生儿遗传代谢病筛查操作流程............... 错误!未定义书签。

新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 (16)新生儿听力筛查技术规范 (17)新生儿听力筛查技术流程 (25)新生儿听力筛查知情同意书 (26)新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。

血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。

一、基本要求（一）采血机构设置。

设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。

（二）采血人员要求。

1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。

2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。

培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。

二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。

（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。

（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。

新生儿疾病筛查技术规范

详细描述
遗传代谢病筛查通常采用串联质谱技术、气相色谱-质谱技术等高精度仪器检测血液、尿液、脑脊液等样本中的代谢产物，以发现氨基酸、有机酸、脂肪酸等代谢异常。同时，遗传代谢病筛查还可以检测出一些常见的遗传性疾病，如先天性肾上腺皮质增生症、苯丙酮尿症等。
03
筛查流程
筛查前准备
1 2 3
确定筛查方案
采集方法
02
医护人员对新生儿足跟进行消毒，使用一次性采血器采集血液
样本。
样本保存
03
将采集的血液样本进行晾干、保存，并及时送至实验室检测。
样本检测
检测方法
采用化学发光、荧光免疫等检测方法，对血液样本中的氨基酸、有机酸、脂肪酸等成分进行检测。
检测质量保证
实验室需建立严格的质控体系，确保检测结果的准确性，对异常结果进行复核，并进一步进行基因检测等确诊检查。
根据新生儿疾病筛查相关法律法规和规范，制定符合本地实际情况的筛查方案。
人员培训
对从事新生儿疾病筛查的相关医护人员进行培训，确保他们了解筛查方案、操作技能及相关注意事项。
仪器设备准备
确保实验室仪器设备准确可靠，试剂充足，以保证筛查结果的准确性。
样本采集
采集时间
01
在新生儿出生72小时后至7天之内，采集足跟血样。
通过对新生儿进行听力筛查，能够早期发现听力障碍，避免语言发育障碍，提高语言能力。
降低发病率
通过新生儿筛查，可以早期发现和治疗遗传性疾病和先天性代谢性疾病，降低患儿的发病率，减轻家庭和社会负担。
新生儿筛查可以早期发现和治疗先天性心脏病、遗传性代谢性疾病等，有效降低发病率，减轻社会负担。
提高生存质量
VS

新生儿保健同事专科单位评估标准

3.规范住院期冋新生儿护理。按时完成卡介苗和乙肝疫苗接种。提供母乳喂养床旁指导，母婴同室纯母乳喂养率＞80%.情况不稳定或有高危因素者视情况推退洗澡时间。（30分）
4.依据《新生儿疾病筛查管理办法》及相关技术规范，完成新生儿遗传代谢病（至少包括苯丙酮尿症、
先天性甲状腺功能减低症）和听力障碍等疾病筛查相关工作，新生儿遗传代谢病備查率和听力障碍飾查率达100%. （10分）
《儿童心理保健技术规范》等明确新生儿出院后纳入儿童系统保健的路径。（5分）
5.2建立新生儿保健诊疗制度
（60分）
5. 2.1制定并落实多学科合作制度（15分）
建立良好的新生儿、产科、儿童保健等多学科合作制度，形成运行良好的院内外转诊机制，包括：
1.高危分娩前产儿科联合围产查房。（5分）
2.新生儿科医生进行高危分娩待产、母婴同室病房新生儿查房。（5分）
5.制度建设（100分）
5.1建立健全新生儿保健服务流程及规范（20分）
5. 1.1结合实际制定新生儿常规保健、危重新生儿急救、高危儿管理等服务规范、流程
（20分）
符合国家政策要求，具有可操作性，并结合本机构实际情况进行修改和优化。包括但不限于：
1.参照《中国新生儿复苏指南》制定新生儿复苏规范和流程。（5分）
3.儿童保健医生参与产科、新生儿科新生儿出院前的体检、评估、咨询指导和健康教育等。（5
分）
5.2.2制定并落实新生儿死亡讨论制度、危重新生儿病例会诊制度、重度新生儿窒息病例讨论
制度等（15分）
1.产科、新生儿科医生共同开展新生儿死亡或重度窒息的病例讨论，每季度至少一次。（10分）
2.制定新生儿死亡评审制度，对本院死亡的新生儿病例进行诊疗、转诊、护理等各环节系统回顾和分析，发现管理和服务中的问题，提出针对性干预措施。（5分）

河南省助产技术服务机构检查标准(县级)

㈡科室负责人应具有国家认可的大专以上医学专业学历，从事妇产科专业10年以上、主治医师以上职称。 100
50 ㈠1、取得助产技术 “合格证”至少9人以上，并同时具有“执业医师”（或助理医师）资格；从业人员两证同时具备方可上岗。
2、“执业医师”至少4人以上。
㈡学历、从业年限和职称应同时具备。㈠1、少1人扣10分；
查看原件正、副本，证件应齐全。发现缺乏其中任何证件，应暂停检查，立即上报卫生行政部门，二、人员标准
150 查看原件及有关档案。㈠从事助产技术人员应具有国家认可的医学专业学历，并经过助产专业岗前培训。医生应取得《中华人民共和国执业医师资格证书》或《中华人民共和国执业助理医师资格证书》，护士应取得《中华人民共和国护士执业证书》，同时取得从事助产技术服务项目的《母婴保健技术考核合格证书》。
河南省助产技术服务机构检查标准（县级）
（低于800分的单位应停业整改）
助产技术服务机构标准分值考核方法与要点扣分内容得分一、机构资质此项为助产技术服务最基本的必备条件。缺乏其中任何1个证件，就失去助产技术服务执业资格。㈠《医疗机构执业许可证》。
㈡《母婴保健技术服务执业许可证》
发现1人缺证上岗扣20分。
㈡缺乏1项条件扣20分。三、科室设置 50 ㈠产科门诊：包括产科门诊、围产保健门诊、宣教室和门诊手术室。
㈡产科住院区（母婴同室病房）。
㈢产房（分娩区）。
㈣高危孕产妇监护室或抢救室。
㈤高危新生儿监护病房。 10
10
10
10
10 现场查看，设置合理，内含设施相符。仅挂牌而无相应配套设施，或不具备相应服务功能者，视为无该科设置。缺1科设置扣10分。

新生儿疾病筛查质量控制标准

附件 1：一、新生儿疾病筛查质量控制系统(一)组织网络及职责分工质量控制系统由省级新生儿疾病筛查质量控制中心、各市新生儿疾病筛查分中心、单项听力筛查机构及采血机构等组成。

省级新生儿疾病筛查质量控制中心提供新生儿疾病筛查技术服务，同时负责协助省卫生厅对全省新生儿疾病筛查工作进行业务管理、人员培训、技术指导和质量控制，定期向省卫生厅上报全省筛查工作情况和质控情况，并向各筛查机构反馈质控结果。

新生儿疾病筛查分中心提供筛查服务，负责培训和指导本区域相关筛查人员，做好筛查信息资料的采集、汇总、分析和上报，同时做好本单位和所辖区域的质控工作。

单项听力筛查机构提供听力筛查服务，做好筛查信息资料的采集、上报以及本单位筛查质控工作。

采血机构要做好新生儿疾病筛查的宣传、咨询和筛查血片的采集工作。

(二)工作要求及相关制度各新生儿疾病筛查机构应建立筛查质量控制小组，每月进行质控活动一次，对本筛查机构及所辖区域的筛查工作进行质量控制检查和监督管理，并做好总结，以保证和提高筛查工作的质量和水平。

各新生儿疾病筛查机构要制定新生儿疾病筛查相关部门的工作制度、转诊制度、跟踪追访制度、标本采集及管理制度、统计汇总及上报制度以及相关的操作规程。

二、新生儿听力筛查质量控制标准(一)基本要求机构设置、人员、房屋和设备符合卫生部《新生儿疾病筛查技术规》(卫妇社发[2004]439 号) (以下简称《新筛规》)的要求。

(二)筛查对象所有活产新生儿，特别是高危新生儿。

(三)新生儿听力筛查时间初步筛查(初筛) :新生儿生后3~5天。

第2次筛查(复筛) :婴儿出生42天。

初筛未通过、可疑或者初筛已经通过但属于重症监护病房患儿等听力损失高危儿,需要进行听力复筛。

(四)新生儿听力筛查环境、方法和步骤遵《新筛规》。

其中，听力筛查主要采用畸变产物耳声发射(DPOAE) 或者自动听性脑干诱发电位(AABR)。

(五)目标1个月进行筛查。

对初筛阳性者在出生42天进行复筛， 3个月进行诊断， 6个月进行干预。

河南省新生儿疾病筛查管理实施细则(6修)

河南省新生儿疾病筛查管理实施细则第一章总则第一条为规范新生儿疾病筛查的管理,保证新生儿疾病筛查工作质量,依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《河南省母婴保健条例》和卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》,制定本实施细则。

第二条本实施细则所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查,提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。

第三条本实施细则规定的河南省新生儿疾病筛查病种包括先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和听力障碍。

省卫生厅根据群众需要和疾病发生率等实际情况,逐步对全省新生儿疾病筛查病种进行调整。

第四条新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。

新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。

第五条新生儿疾病筛查是提高出生人口素质,减少出生缺陷的预防措施之一。

各级各类医疗保健机构和医务人员应采用多种形式,开展新生儿疾病筛查科普知识宣传教育,动员群众主动接受和社会各界支持新生儿疾病筛查工作。

1第二章组织管理第六条省卫生厅主管全省新生儿疾病筛查工作。

负责制定设置规划和技术规范、建立新生儿疾病筛查管理网络及全省新生儿疾病筛查机构的审核、许可和监督管理工作;指定具备能力的医疗保健机构为新生儿疾病筛查中心和分中心,不断健全和完善新生儿疾病筛查网络和防治服务网络。

第七条省辖市、县(市、区)卫生行政部门负责本行政区域内新生儿疾病筛查机构的初审和监督管理工作,配合全省规划,建立当地新生儿疾病筛查网络,确保新生儿疾病筛查工作的正常运行。

第八条从事新生儿疾病筛查的医疗保健机构和人员必须符合卫生部《新生儿疾病筛查技术规范》的要求,任何医疗保健机构未经省级卫生行政部门许可,不得开展新生儿疾病筛查实验室检测和新生儿听力检测工作。

第九条河南省新生儿疾病筛查网络由河南省行政区域内开设产科或儿科的各级医疗保健机构和河南省新生儿疾病筛查中心、各省辖市新生儿疾病筛查分中心组成。

《新生儿疾病筛查技术要求规范》(2010年版)

新生儿疾病筛查技术规范（2010年版）卫生部二〇一〇年十一月目录新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 (1)新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 (5)苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 (10)新生儿遗传代谢病筛查操作流程 (16)新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 (17)新生儿听力筛查技术规范 (18)新生儿听力筛查技术流程 (26)新生儿听力筛查知情同意书 (27)新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。

血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。

一、基本要求（一）采血机构设置。

设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。

（二）采血人员要求。

1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。

2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。

二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。

（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。

（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。

（四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。

（五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和采血者等。

（六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。

河南省新生儿疾病筛查知情同意书

河南省新生儿疾病筛查知情同意书
医疗保健机构名称：王岗乡卫生院
产妇姓名：_______________ 住院号：_______________ 新生儿疾病筛查是在新生儿出生后，对其可能患有的某些先天性或遗传代谢性疾病进项专项检查，并提供早期诊断和治疗的母婴保健技术，是提高人口素质的一项重要措施。

根据《母婴保健法实施办法》、卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》和《河南省新生儿疾病筛查管理办法》的规定，本省确定开展的新生儿疾病筛查病种为：先天性甲状腺功能减低症（CH）、苯丙酮尿症（PKU）和先天性听力障碍三种疾病。

新生儿疾病筛查的方法简便，筛查的灵敏度为95%左右，您可以向医生咨询相关知识。

经过筛查，如果家长收到复查通知，表示新生儿可疑患病，家长应尽快带孩子到检测机构复查，以便尽早确诊与治疗。

让我们携起手来，让您拥有健康的宝宝、幸福的家庭，共同创造美好的未来。

知情选择：请在下列（）内写明同意或不同意
1、为孩子进行先天性甲状腺功能减低症（CH）和苯丙酮尿症（PKU）筛查。

（）
2、为孩子进行先天性听力障碍的筛查。

（）
3、请于______年_____月____________日到_____________________采血。

孩子家长签名___________________
年月日。

新生儿疾病筛查项目相关制度及流程

新生儿疾病筛查项目相关制度及流程一、背景新生儿疾病筛查是对新生儿进行一系列医学检查，以发现可能影响其健康和发育的潜在疾病。

通过早期发现和干预，可以提高新生儿的生存质量，预防长期并发症的发生，减少医疗费用支出。

二、制度要求1. 筛查计划制定：医疗机构应根据地区和新生儿特点，制定详细的新生儿疾病筛查计划，包括筛查项目、筛查对象、筛查时间、筛查流程等。

2. 筛查人员资质：负责新生儿疾病筛查的医护人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训和考核合格后才能上岗。

3. 筛查设备管理：应确保筛查设备的质量和有效性，定期进行检查和维护，以保证筛查结果的准确性。

4. 知情告知：医疗机构应向家长提供新生儿疾病筛查的知情告知书，说明疾病筛查的重要性、可能的结果及应对措施。

5. 隐私保护：在疾病筛查过程中，应尊重和保护新生儿的隐私，避免泄露个人信息。

三、流程设计1. 筛查对象：医疗机构根据筛查计划，对新生儿进行身份核实后，纳入筛查对象。

2. 采样方法：采用适当的采样方法，如足跟血采集，确保采样的准确性和安全性。

3. 送检与检测：采样的血液样本应立即送至专业实验室进行检测。

实验室应根据检测方法和技术要求，确保检测结果的准确性。

4. 结果报告：检测结果应及时报告给医疗机构和家长，告知筛查结果和下一步的干预措施。

5. 复查与干预：对于可能存在的潜在疾病，应安排复查并进行必要的干预，以确保新生儿的健康和发育。

6. 质量控制：应建立严格的质控体系，对筛查过程和结果进行评估和监督，确保整个流程的规范化和有效性。

7. 反馈与改进：根据反馈和评估结果，对筛查流程进行持续改进，以提高疾病筛查的质量和效率。

总之，新生儿疾病筛查项目是一项重要的医疗工作，需要建立完善的制度和流程，确保筛查的规范化和有效性。

同时，需要加强医护人员培训，提高他们的专业素质和能力，为新生儿的健康和发育提供更好的保障。

新生儿疾病筛查工作制度

新生儿疾病筛查工作制度
1.加大对新生儿疾病的宣传，让广大孕产妇及新生儿监护人明确新筛的目的、意义、方式、费用等，签订新生儿疾病筛查知情同意书。

2.采血人员应接受过省级新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书.
3.血样标木采集人员在实施血片采集前，应当与新生儿监护人签订《河南省免费新生儿遗传代谢病筛在知情同意书》，并保存于病历中存档。

4.认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

5.严格按照国家《新生儿疾病筛查技术规范(2010 版)》采集足跟血，制成滤纸干血片，2~8℃保存，并将有关信息录入“河南省免费筛查民生实事信息系统”。

6、按新筛中心要求，及时将合格血片寄送至新筛中心。

7.因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新采血者，应当及时预约或追踪采集血片。

8.协助筛查中心和管理机构做好可疑阳性病例的随访工作。

9.做好资料登记、存档保管及上报工作，包括活产数、筛查数等资料。

河南省预防接种单位考核验收方案

6附：河南省预防接种单位考核验收方案为指导各级开展对各类预防接种单位的考核验收，达到规范预防接种单位管理，全面提高全省接种工作水平和服务质量，确保免疫规划疫苗保持高水平接种率的目的，按照《河南省预防接种单位管理规范（试行）》、《河南省卫生厅关于加强预防接种门诊规范化管理的通知》等要求，制定本方案。

一、目的（一）全面梳理我省从事预防接种工作的机构，强化预防接种单位的规范管理。

（二）加强预防接种单位建设，促进预防接种单位的规范运作，进一步提升预防接种工作水平，提高服务质量。

（三）建立并完善全省预防接种单位认证制度和分类分级管理制度，确保全省预防接种工作科学有序开展。

二、考核验收对象常规开展预防接种工作的预防接种单位，包括乡（镇、社区、地段医院）预防接种门诊、各级疾病预防控制中心设立的预防接种门诊、村级接种点、产科接种点等，不包括强化免疫、应急接种等设置的临时接种点、流动接种点，以及非常规开展预防接种工作的村级接种点等。

三、考核验收原则所有常规开展预防接种的单位均作为考核对象接受县级考核;其中，预防接种门诊在考核合格的基础上进行分级验收。

四、组织职责（一）各级卫生行政机构负责考核验收工作的组织领导，各级疾病预防控制机构负责考核验收工作的技术指导。

各级成立预防接种单位考核验收工作领导小组和预防接种单位考核验收小组（以下分别简称领导小组和考核验收小组），负责考核验收工作实施。

（二）各级考核验收小组职责1、县级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责对本行政区域内所有预防接种单位进行分类和分级，组织开展本行政区域内各预防接种点的考核认证，辖区内合格预防接种门诊的验收，辖区内规范和示范预防接种门诊的初审、上报。

2、市级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责组织本行政区域内规范预防接种门诊的验收，辖区内合格预防接种门诊的抽查复核，辖区内示范预防接种门诊的审核、上报。

3、省级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责全省预防接种单位审核、发证工作，组织开展示范预防接种门诊的验收，抽查合格、规范预防接种门诊进行复核。