药典理化QC专业知识试题及答案
QC理化检验操作规程 1 试题
QC理化检验操作（1）试题姓名：部门：分数：一．填空题1、2015年版《中国药典》为第版，共由部构成。
2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得，将1.05修约到一位小数得；在相对标准偏差中，采用的原则。
3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法。
4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行确认。
5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量的天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用规格：有引湿性的基准物质应采用进行称重；配制浓度范围为名义值的；其最终浓度应取位有效数字。
7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的；若规定“量取”时，可用或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的。
8、一般未开启无机化学试剂有效期为，未开启有机化学试剂有效期为。
开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为（剧毒品除外）。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至℃，使用波长589.3nm的测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为，称取“2g”指称取重量可为，称取“2.0g”指称取重量可为，称取“2.00g”指称取重量可为。
11、重量法最大允许相对偏差不得超过；仪器分析法最大允许相对偏差不得超过；容量分析法最大允许相对偏差不得超过；氮测定法(半微量法)最大允许相对偏差不得超过；滴定液标定、复标、标定和复标者之间的相对偏差不得过；非水滴定中，原料药用高氯酸滴定液直接滴定者，相对偏差不得过；制剂需提取蒸干后用高氯酸测定相对偏差不得过；干燥失重最大允许相对偏差不超过。
药品QC管理试卷(含答案)
新基地文件培训（QC）编号：姓名：分数：一、填空题（每题 2 分，共 100 分）1.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：新员工应接受岗前培训并考核合格，方可进行独立操作。
2.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：每次实验前要认真检查仪器，确认仪器状态是否正常，使用结束后一定要及时清洁，如高效液相色谱仪、不溶性微粒检测仪、总有机碳检测仪要彻底冲洗管路。
3.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：各仪器室台面、柜子中只能存放与该仪器有关的如维修工具、有关配件等，严禁存放与该仪器无关的物品。
4.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：用于滴定及精密量取的精密量器具，其准确度等级一律为A级，且必须经校验合格后方可使用。
5.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：中间产品检验室管理所使用的滴定液、标准溶液，均由理化室提供。
6.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：所使用的滴定管、移液管、容量瓶和刻度吸管必须由标准室校验合格，并有编号。
7.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：QC接到请验单、供应商的检验报告书、入库验收单、物料验收记录后，由经授权的QC取样人员于24小时内完成取样。
8.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：QC人员应按检验周期及时发出成品检验报告书，成品检验报告书须检验员、复核员、审核员签名，并加盖检验专用章。
9.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：检验记录均应及时完整的填写，严禁补记和转抄。
10.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：批成品检验记录应在自收到样品之日起15天内完成，并经复核、审核后，于第15天出具检验报告书，移交质量控制负责人审核签名，质量控制负责人应在1天之内完成审核工作。
11.《QC实验室管理规程》HL-YHP-QC-01规定：在运算过程中，为减少舍入误差，其他数值的修约可以暂时多保留一位，等运算得到结果时，再根据标准规定有效数字弃去多余的数字。
qc考试试题及答案
qc考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. QC代表什么？A. 质量控制B. 快速计算C. 客户中心D. 代码检查2. 以下哪项不是QC的基本职责？A. 产品检验B. 质量保证C. 销售推广D. 过程监控3. QC在生产过程中的主要作用是什么？A. 提高生产效率B. 降低成本C. 确保产品质量D. 增加产品种类4. 质量控制的常用方法不包括以下哪项？A. 统计过程控制B. 六西格玛管理C. 产品外观检查D. 财务审计5. 以下哪个不是QC常用的质量工具？A. 检查表B. 控制图C. 因果图D. 资产负债表6. QC在产品开发阶段的主要任务是什么？A. 制定生产计划B. 确定产品规格C. 选择原材料供应商D. 进行市场调研7. 以下哪个是QC在生产过程中的常见问题？A. 原材料供应不足B. 产品质量不稳定C. 产品销售不畅D. 员工培训不足8. 质量控制的目的是？A. 增加产品种类B. 降低生产成本C. 保证产品质量D. 提升员工士气9. 质量控制的基本原则不包括以下哪项？A. 预防为主B. 持续改进C. 客户至上D. 利润最大化10. QC在产品交付阶段的主要任务是什么？A. 确保产品包装B. 进行产品检验C. 管理产品库存D. 处理客户投诉二、填空题（每空1分，共10分）11. QC的全称是_______。
12. 质量控制的三个基本环节包括_______、_______、_______。
13. 质量控制的目的是确保_______。
14. 六西格玛管理是一种旨在减少_______的方法。
15. QC在产品交付阶段需要确保_______。
三、简答题（每题5分，共10分）16. 简述QC在产品生产过程中的作用。
17. 描述QC在产品开发阶段的主要任务。
四、案例分析题（每题10分，共20分）18. 某公司产品在市场反馈中发现质量问题，作为QC经理，你将如何分析问题并提出解决方案？19. 描述一个QC团队在新产品开发过程中的协作流程。
药厂QC的理化考试题目及答案
药厂QC的理化考试题目及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. 药品质量控制中，以下哪项不是理化检验的内容？A. 含量测定B. 微生物限度检查C. 溶出度测试D. 鉴别试验答案：B2. 以下哪种仪器不适用于测定药品的熔点？A. 熔点仪B. 紫外分光光度计C. 热重分析仪D. 差示扫描量热仪答案：B3. 在药品的理化检验中，pH值的测定通常采用哪种方法？A. 滴定法B. 比色法C. 电位法D. 重量法答案：C4. 以下哪种物质不是药品中常见的杂质？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 水分D. 微生物答案：D5. 药品的鉴别试验中，以下哪种方法不常用？A. 红外光谱法B. 核磁共振法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见光谱法答案：B二、多选题（每题3分，共5题，多选或少选均不得分）1. 药品的理化检验中，以下哪些项目是常规检测项目？A. 含量均匀度B. 粒度分布C. 微生物检测D. 热稳定性答案：A, B, D2. 在药品的质量控制中，以下哪些是常用的检测仪器？A. 高效液相色谱仪B. 气相色谱仪C. 原子吸收分光光度计D. 电子天平答案：A, B, C, D3. 以下哪些因素会影响药品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案：A, B, C, D4. 以下哪些是药品鉴别试验的目的？A. 确认药品的真实性B. 确定药品的纯度C. 评估药品的稳定性D. 鉴别药品的真伪答案：A, D5. 以下哪些是药品含量测定的常用方法？A. 滴定法B. 紫外-可见分光光度法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案：A, B, C三、判断题（每题1分，共5题，正确为“√”，错误为“×”）1. 药品的微生物限度检查属于理化检验的内容。
（×）2. 药品的鉴别试验只能采用化学方法进行。
（×）3. pH值的测定可以通过电位法进行。
（√）4. 药品的热稳定性测试通常在高温条件下进行。
（√）5. 药品中的水分测定通常采用卡尔·费休法。
药企QC考试题及答案
药企QC考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品质量控制（QC）的主要目的是：A. 提高药品生产效率B. 确保药品的安全性、有效性和一致性C. 降低药品生产成本D. 增加药品的市场占有率2. 以下哪项不是药品质量控制的基本原则？A. 预防为主B. 过程控制C. 结果导向D. 持续改进3. 药品生产过程中，以下哪项不是必须进行质量控制的环节？A. 原料药的采购B. 生产工艺的制定C. 药品的包装D. 药品的运输4. 药品质量标准中，以下哪项不是必须包含的内容？A. 药品的性状B. 药品的规格C. 药品的生产厂家D. 药品的检验方法5. 药品检验中，以下哪项不是常用的检验方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 重量法D. 微生物检测法二、判断题（每题1分，共10分）6. 药品质量控制只针对最终产品，不需要对生产过程进行控制。
（）7. 药品质量控制的目的是确保药品的安全性、有效性，与药品的一致性无关。
（）8. 药品的包装不需要进行质量控制。
（）9. 药品的运输过程中不需要进行温度控制。
（）10. 药品的质量标准是药品质量控制的依据。
（）三、简答题（每题5分，共30分）11. 简述药品质量控制的重要性。
12. 描述药品生产过程中的质量控制环节。
13. 解释什么是药品的批号，并说明其在质量控制中的作用。
14. 阐述药品质量控制中常用的检验方法及其特点。
四、案例分析题（每题15分，共30分）15. 某药企在生产过程中发现一批药品的微生物含量超标，分析可能的原因及应采取的措施。
16. 某药品在市场销售过程中，消费者反映药品效果不佳，作为QC部门，应如何进行问题调查和处理？五、答案1. B2. C3. D4. C5. C6. ×7. ×8. ×9. ×10. √11. 药品质量控制的重要性在于确保药品的安全性、有效性和一致性，保护消费者健康，维护企业声誉和市场竞争力。
中药qc基础试题及答案
中药qc基础试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 中药质量控制中，常用的鉴别方法不包括以下哪一项？A. 显微鉴别B. 理化鉴别C. 感官鉴别D. 临床鉴别答案：D2. 中药成分分析中，薄层色谱法（TLC）的主要作用是什么？A. 确定成分含量B. 鉴别成分真伪C. 测定成分活性D. 观察成分变化答案：B3. 在中药质量控制中，水分测定的重要性在于？A. 影响药效B. 影响储存C. 影响外观D. 以上都是答案：D4. 以下哪一项不是中药重金属检测的目的？A. 确保用药安全B. 评估药材品质C. 检测药材真伪D. 预防重金属污染答案：C5. 中药中农药残留的检测方法通常不包括？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案：D6. 中药微生物限度检查的目的是？A. 检测微生物种类B. 检测微生物数量C. 确保药材无污染D. 确保药材无菌答案：B7. 中药指纹图谱技术主要用于？A. 药材真伪鉴别B. 药材成分分析C. 药材储存条件评估D. 药材加工过程监控答案：A8. 中药中有效成分的含量测定通常采用哪种方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 红外光谱法D. 核磁共振法答案：A9. 中药中灰分测定的目的是？A. 评估药材纯度B. 评估药材加工质量C. 评估药材燃烧性D. 评估药材矿物质含量答案：A10. 中药中总皂苷含量的测定方法不包括？A. 比色法B. 重量法C. 高效液相色谱法D. 紫外分光光度法答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 中药质量控制中常用的检测技术包括哪些？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案：A、B、C12. 中药重金属检测的常见方法有？A. 原子吸收光谱法B. 电感耦合等离子体质谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案：A、B13. 中药微生物限度检查中，常用的微生物计数方法包括？A. 平板计数法B. 膜过滤法C. 稀释倒平板法D. 直接计数法答案：A、B、C14. 中药指纹图谱技术可以用于以下哪些目的？A. 药材真伪鉴别B. 药材质量评价C. 药材储存条件评估D. 药材加工过程监控答案：A、B15. 中药中有效成分的含量测定中，常用的色谱技术包括？A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 超临界流体色谱法答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）16. 中药质量控制中，显微鉴别是一种非常直观的方法，可以直接观察药材的细胞结构。
QC检验基础知识理化知识试题[1]
![QC检验基础知识理化知识试题[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/5661a8745acfa1c7aa00cc3e.png)
检验基础知识理论考试试题姓名：成绩：一、填空题（每空0.5分，共60分）1.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
2.在《中国药典》2005年版中，恒重是指除另有规定外，供试品连续两次干燥（称重后继续干燥 1小时）或炽灼（称重后继续炽灼 0.5 小时）后的重量差值在 0.3mg 以下的重量。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为 1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为 1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
4.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
5.根据药品标准的规定，检验、评价一个药品的质量一般包括鉴别、检查、含量检测。
6.玻璃仪器洗涤干净的标志玻璃仪器的器壁上均匀地附着一层水膜，既不聚成水滴，也不成股流下。
7.杂质的限量检查方法对照法、灵敏度法、比较法。
8.重金属：系指在实验条件下实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；检查方法：硫代乙铣胺法、灼烧后检查、硫化钠法、微孔滤膜法9.溶液颜色检查的方法目视比色法、分光光度法、色差计法10.品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。
11.CP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用重铬酸钾、硫酸铜和氯化钴；色调：黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色。
12.BP、EP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用三氯化铁、硫酸铜和氯化钴；色调：棕色、棕黄色、黄色、黄绿色、红色。
13.滴定分析法分为：酸碱滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法。
14.甲基橙变色范围是3.1～4.4，酸式色：红色，碱式色：黄色；酚酞变色范围是8.0-10.0，酸式色无色，碱式色红色；15.同一试验中，多次称量应使用同一天平和同一砝码。
药品qc试题及答案
药品qc试题及答案药品QC试题及答案一、选择题1. 药品质量控制（QC）的主要目的是：A. 提高药品生产效率B. 确保药品安全、有效和质量C. 降低药品生产成本D. 增加药品销售量答案：B2. 以下哪项不是药品QC实验室的常规检测项目？A. 含量测定B. 微生物限度检查C. 稳定性试验D. 市场推广答案：D3. 药品QC中，HPLC指的是：A. 高效液相色谱B. 高效气相色谱C. 高效质谱D. 高效核磁共振答案：A二、填空题1. 药品QC实验室应具备_______、_______和_______等功能区域。
答案：样品接收区、检测区、数据处理区2. 药品QC实验室的检测数据应_______、_______、_______。
答案：准确、可靠、可追溯三、简答题1. 简述药品QC实验室的质量管理体系应包括哪些关键要素？答案：药品QC实验室的质量管理体系应包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、记录和数据管理、内部审核、管理评审、纠正和预防措施等关键要素。
2. 描述药品QC实验室进行微生物限度检查的一般流程。
答案：药品QC实验室进行微生物限度检查的一般流程包括样品接收、样品处理、培养基准备、接种、培养、观察和记录、结果分析和报告。
四、计算题1. 某药品QC实验室对一批药品进行含量测定，测得含量为98.5%，标准规定含量应为100.0%±2.0%。
请计算该批药品是否符合标准。
答案：根据标准规定，含量应在98.0%至102.0%之间。
测得含量为98.5%，因此该批药品符合标准。
五、论述题1. 论述药品QC实验室在药品生产过程中的作用。
答案：药品QC实验室在药品生产过程中起着至关重要的作用。
它负责确保药品在生产过程中的每个环节都符合质量标准，包括原料、中间体和最终产品的质量控制。
QC实验室通过严格的检测程序，如含量测定、微生物检测、稳定性测试等，确保药品的安全性、有效性和质量。
此外，QC实验室还参与药品的研发过程，为药品的配方设计、工艺优化和质量标准制定提供科学依据。
药典理化QC专业知识试题及答案
药典理化Q C专业知识试题及答案文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]2015年理化Q C专业知识试题及答案姓名：工号：成绩：一．填空题（25分，每空0.5分）1、2015年版《中国药典》为第十版，共由四部构成，自2015年12月01日起实施。
2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得0.046，将1.05修约到一位小数得1.0；在相对标准偏差中，采用只进不舍的原则。
3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法浊度仪法。
4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量0.1mg的天平；当取样量在10mg～100mg应选用感量0.01mg的天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用基准试剂规格：有引湿性的基准物质应采用减量法进行称重；配制浓度范围为名义值的0.95～1.05；其最终浓度应取4位有效数字。
7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的±10%；若规定“量取”时，可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
8、一般未开启无机化学试剂有效期为5年，未开启有机化学试剂有效期为3年。
开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为1年（剧毒品除外）。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以溶剂作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至20±0.5℃，使用波长589.3nm的钠D线测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为0.06~0.14g，称取“2g”指称取重量可为1.5~2.5g，称取“2.0g”指称取重量可为1.95~2.05g，称取“2.00g”指称取重量可为1.995~2.005g。
药厂QC的理化考试题目及答案
药厂QC的理化考试题目及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品质量控制中，以下哪项不是理化检验的范畴？A. 含量测定B. 微生物限度检查C. 溶解度测试D. 熔点测定答案：B2. 在药品质量控制中，以下哪个指标不属于物理性质的检测？A. 比重B. 比旋光度C. 酸碱度D. 重金属含量答案：D3. 以下哪种仪器不适用于测定药品的熔点？A. 熔点仪B. 高效液相色谱仪C. 热重分析仪D. 差示扫描量热仪答案：B4. 药品的溶解度测试中，通常不采用以下哪种溶剂？A. 水B. 乙醇C. 石油醚D. 丙酮答案：C5. 在药品质量控制中，以下哪项不是色谱法的应用？A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 稳定性考察答案：C6. 以下哪种物质不是药品质量控制中常用的对照品？A. 标准品B. 杂质对照品C. 微生物对照品D. 内标物答案：C7. 在药品质量控制中，以下哪项不是高效液相色谱法（HPLC）的优势？A. 高分辨率B. 高灵敏度C. 操作简便D. 需要大量样品答案：D8. 药品的比重测定中，通常不使用以下哪种仪器？A. 比重瓶B. 电子天平C. 离心机D. 比重计答案：C9. 在药品质量控制中，以下哪种方法不适用于检测药品的水分含量？A. 卡尔费休法B. 干燥失重法C. 红外光谱法D. 紫外分光光度法答案：D10. 以下哪种方法不适用于测定药品的比旋光度？A. 旋光仪B. 紫外分光光度计C. 折光仪D. 偏振光显微镜答案：B二、填空题（每空1分，共10分）1. 药品的______是指在一定条件下，溶质在溶剂中溶解的最大量。
答案：溶解度2. 药品的______是指在一定温度下，固体物质从固态转变为液态的过程。
答案：熔点3. 在药品质量控制中，______是指药品中存在的非活性成分。
答案：辅料4. 药品的______是指在一定条件下，固体物质从液态转变为固态的过程。
答案：凝固点5. 药品的______是指在一定条件下，药品在溶剂中分散后形成的溶液的稳定性。
药企QC考试题及答案
药企QC考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 药品质量控制中，QC代表的是（）。
A. 质量检查B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案：B2. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心是（）。
A. 确保药品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 增加企业利润答案：A3. 药品质量控制中，HPLC是指（）。
A. 高效液相色谱B. 高效气相色谱C. 高效薄层色谱D. 高效离子色谱答案：A4. 药品质量控制中，UV是指（）。
A. 紫外光谱B. 可见光谱C. 红外光谱D. 核磁共振光谱答案：A5. 药品质量控制中，微生物限度检查是检查（）。
A. 微生物数量B. 微生物种类C. 微生物活性D. 微生物污染程度答案：D6. 药品质量控制中，水分测定常用的方法是（）。
A. 卡尔费休法B. 重量法C. 容量法D. 电导法答案：B7. 药品质量控制中，溶出度测定的目的是（）。
A. 检查药品的纯度B. 检查药品的稳定性C. 检查药品的溶解性D. 检查药品的均匀性答案：C8. 药品质量控制中，热原检查的目的是（）。
A. 检查药品的纯度B. 检查药品的微生物污染C. 检查药品的热稳定性D. 检查药品的内毒素污染答案：D9. 药品质量控制中，粒度分布测定的目的是（）。
A. 检查药品的纯度B. 检查药品的稳定性C. 检查药品的溶解性D. 检查药品的粒度均匀性答案：D10. 药品质量控制中，含量均匀度检查的目的是（）。
A. 检查药品的纯度B. 检查药品的稳定性C. 检查药品的溶解性D. 检查药品的含量均匀性答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 药品质量控制中，以下哪些是常用的检测方法？（）。
A. HPLCB. UVC. GCD. IR答案：ABCD2. 药品质量控制中，以下哪些是微生物限度检查的项目？（）。
A. 细菌B. 真菌C. 酵母菌D. 内毒素答案：ABC3. 药品质量控制中，以下哪些是常用的干燥方法？（）。
医药行业QC理化检验上岗考试考试题目
检验人员上岗培训考试姓名：部门：（一）填空题（每题4分，共20分）1：实验室制备试液标签应该包括：，，，，。
2：恒重是指：供试品连续两次干燥后称量的差异在 mg以下。
3：仪器室温度一般控制在℃，相对湿度小于 %4：滴定液的配制方法包括：和5：稳定性试验包括：和（二）是否题（每题4分，共20分）6：（）毒品的存放应该双人双锁，一人领用和一人发放。
7：（）相对密度系指在相同的压力，温度下，某物质的密度与水的密度比。
除另外有规定外一般20℃。
8：（）对照品应该2年复标一次，使用中发现异常情况，应及时复标。
9：（）标准溶液的标定有效期为6个月。
10：（）常温留样室的温度应该控制在25±2℃，湿度在60±10%。
（三）选择题（每题4分，共20分）11：微溶是指：（）（A）溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000中溶解。
（B）溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30中溶解（C）溶质1g（ml）能在溶剂30～不到1000中溶解（D）溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10000中溶解12：凉暗处是指：（）（A）温度不超过20℃（B）避光并温度不超过20℃（C）温度在2～10℃之间（D）温度在10～30℃之间13：取2.0g样品指称取重量应在（）之间（A） 1.5g～2.5g（B） 1.995g～2.005g（C） 1.95g～2.05g（D） 1.9g～2.1g14：PH值标准溶液的有效期：（）（A） 3个月（B） 6个月（C） 1周（D） 1个月15：在对相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的原则，如0.163%、0.52%宜修约（）（A）0.17%、0.6%（B）0.16%、0.5%（C）0.17%、0.5%（D）0.16%、0.6%（三）操作题（本题20分）16：1mol/L的NaOH溶液的标定。
记录：（四）简答题（本题20分）17：通过这次培训，结合实际谈谈以后怎样做好本职工作？。
QC理论知识考试题(2015年版药典)
江西本真药业有限责任公司《中国药典》2015年版四部理论考试题姓名：成绩：一、填空题（45分，每个空格0.5分）1、2015年版《中国药典》为第10 版，共由四部构成，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布，自2015年12月01日起实施。
2、所有药品的生产工艺应经验证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）。
3、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得0.046 ，将1.05修约到一位小数得 1.0 ；在相对标准偏差中，采用只进不舍的原则。
4、在2015年版《中国药典》水分测定法中，新增第一法：费休氏法。
5、采用2015年版《中国药典》规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
6、试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留1 位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。
7、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量0.1 mg 的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量0.01 mg的天平。
8、缩写“ppm”表示百万分比，系指重量或体积的比例。
9、液体的滴，系指在 20 ℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。
10、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
11、乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。
12、物理常数如相对密度、熔点、比旋度等，其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
13、药品质量标准分析方法验证的内容包括准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性，范围和耐用性。
14、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度有影响时，除另有规定外，应以 25℃±2℃为准；水浴温度，除另有规定外，均指98～100℃。
15、药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。
QC理化检验操作试题2020年版《中国药典》第四部主要内容
QC理化检验操作试题2020年版《中国药典》第四部主要内容
《中国药典》第四版（2020）是由中华人民共和国国家药品监督管理局发布的一部专门用于指导中国药品的法定法规文件。
它收录的内容覆盖了药物的要素，包括药品本身、药品
生产、临床用药及其应用、新药、国外药品、质量控制等内容。
它是中国药典的主要版本，也是国家法定药品审查与发证的依据之一。
《中国药典》第四版（2020）的内容分为九大部分：一、总则；二、药品本体；三、药品生产；四、药品制剂临床应用；五、新药；六、国外药品；七、检验指标；八、质量控制；
九、药品发证。
《中国药典》第四版（2020）是一部专业的文件，它全面反映了国家药品标准所拥有的药品监管机制，包括药品的国家参考标准，药品种类标准，药品生产和质量控制等。
这些标
准严格要求了药品的质量标准，保证了药品的质量稳定，为国家药品安全提供了保障。
《中国药典》第四版（2020）还增加了药品比较法，即将医药行业的研发成果、现有的药品进行严格的比较和测试，进而验证和更新已有的药品质量标准，以确保其安全、有效性。
《中国药典》第四版（2020）是我国药品科学管理以及质量控制的里程碑，它旨在统一药品质量，保障消费者的权益，为我国药品市场的健康发展，为我国的改革和发展作出贡献。
它不仅是一部法规文件，更是一部决定国家药品质量安全的工具书，成为健全QC理化检
测体系必不可少的一部份。
参考题—QC检验员技能竞赛中国药典部分题目及答案
参考题—QC检验员技能竞赛中国药典一、单选题1．砷盐检查时，溴化汞试纸起何( C )作用。
A.吸收 H2SB.与 SbH3形成有色斑点C.与 AsH3形成有色斑点D.消除 AsH3的干扰2．旋光度读数应重复（ B ）次，取其平均值，按规定公式计算结果。
A.2B.3C.4D.53．配制标准缓冲液的水，应是（ C ），pH 值应为 5.5～7.0。
A.纯化水B.蒸馏水C.新沸过的冷蒸馏水或纯化水D.重蒸馏水4．检查某药物中的砷盐, 取标准砷溶液2m1(每1m1相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%, 应取供试品的量为( B )。
A.0.20gB.2.0gC.0.10gD.1.0g5．氯化物的检查的条件是（ B ）。
A.盐酸酸性下B.硝酸酸性下C.硫酸酸性下D.醋酸酸性下6．在薄层层析中化合物斑点的Rf值是指( C )。
A.溶剂前沿移离薄层板底边的距离与化合物斑点移离薄层板底边的距离的比值。
B.溶剂前沿移离原点的距离与化合物斑点移离原点的距离的比值。
C.化合物斑点移离原点的距离与溶剂前沿移离原点的距离的比值。
D.化合物斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值。
7．硅胶薄层板活化最适宜温度和时间为( C )。
A.150℃/30minB.100～105℃/60minC.110℃/30minD.110～115℃/30min8．某化合物的溶液，加稀硝酸酸化后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，沉淀可溶于氨试液，该化合物为( D )。
A.钠盐B.铁盐C.碘化物D.氯化物9．薄层板在展开时( D )。
A.可以中途加入另一块薄层板同时展开。
B.层析缸盖子不用密封。
C.可以中途补充展开剂。
D.层析缸盖子应密封。
10．A、B两药物，在同一薄层系统中展开后。
若(Rf)A=(Rf)B，则 A、B两者( C )。
A.是同一种药物B.不是同一种药物C.可能是同一种药物D.可能不是同一种药物11．药物的鉴别试验是证明( B )。
参考题—QC检验员技能竞赛理化部分题目及答案
参考题—QC检验员技能竞赛理化部分一、单选题1. 下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？（ C ）A、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物2. 新中国成立后，已编订了《中国药典》共十个版次，其中最早编订版次为（ A ）年版。
A. 1953B. 1977C. 1963D. 19853. 烘干法测定供试品水分，平铺于称量瓶的供试品厚度应不超过（ C ）mmA. 10mmB. 8mmC. 5mmD. 3mm4. 颗粒剂“装量差异”检查法结果判断：每袋的装量与标示装量相比较，超出装量差异限度一倍的不能超过（ D ）袋。
A、1B、2C、3D、不得有5. 用25ml移液管量取的25ml溶液，应记成（ B ）。
A、25.0mlB、25.00mlC、25mlD、251ml6. 天平减量法适用于以下哪类物质（ C ）。
A、光稳定性差的物质B、热稳定性差的物质C、具有引湿性的基准物质D、需要精确称量的药物7. 载玻片及盖玻片使用前应清洗干净后，置70%～90% （ B ）中浸泡备用。
A. 甲醇B. 乙醇C.甲酸D. 醋酸8. 薄层色谱所用的展开剂的保存期是（ A ）A. 临用新配B.1周C. 1个月D. 3个月9. 水合氯醛试液：此液为常用的封藏液，也是（ C ）。
A. 显色剂B. 膨大剂C.透化剂D.消毒剂10. 观察每张粉末片时，应自上左至右下，呈（ D ）字形扫描，逐渐移动装片，全面观察目的物。
A. “一”B. “二”C. “十”D. “之”11. 制剂中含量测定方法确认可能不需确认的项目是（ C ）A. 精密度B. 系统适应性C. 准确度D. 专属性12. 测定水分的甲苯法适用于（ A ）的药品。
A. 含有挥发性成分B. 不含有挥发性成分C. 含糖成分D. 含盐成分13. pH计的电极不用时应保存在（ D ）溶液中，不得有气泡。
A、2mol/L氯化钠B、3mol/L氯化钠C、2mol/L氯化钾D、饱和氯化钾14. 滴定过程中应控制三种速度，快滴是指每秒（ A ）滴。
药企qc面试测试题及答案解析
药企qc面试测试题及答案解析一、选择题1. QC的全称是什么？A. Quality ControlB. Quality CheckC. Quick ControlD. Quantity Control答案：A2. 以下哪个不是QC的职责？A. 质量检测B. 质量保证C. 产品销售D. 质量改进答案：C3. 以下哪种检测方法用于检测微生物污染？A. HPLCB. GCC. ELISAD. UV-Vis答案：C二、填空题1. QC实验室通常需要进行_______和_______的检测。
答案：物理检测；化学检测2. 根据GMP要求，QC实验室必须具备_______和_______。
答案：标准操作程序；质量控制记录三、简答题1. 简述QC在药品生产过程中的作用。
答案：QC在药品生产过程中的作用主要包括确保产品质量符合规定标准，监控生产过程中的质量变化，及时发现和解决质量问题，以保证药品的安全性和有效性。
2. 描述QC实验室中常用的质量检测仪器。
答案：QC实验室中常用的质量检测仪器包括高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）、酶联免疫吸附测定（ELISA）等。
四、计算题1. 如果一个药品的重量标准偏差为0.5mg，计算其相对标准偏差（RSD）。
答案：RSD = 标准偏差 / 平均值。
假设平均值为100mg，则RSD =0.5 / 100 = 0.005，即0.5%。
五、案例分析题1. 某药企QC部门在进行药品质量检测时，发现一批药品的溶出度不符合规定标准。
分析可能的原因及解决方案。
答案：可能的原因包括生产工艺问题、原料质量不稳定、储存条件不当等。
解决方案可以是重新审查生产工艺参数，检查原料来源和质量，改善储存条件，并对不合格批次进行隔离和重新检测。
药品qc培训试题及答案
药品qc培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 药品QC的全称是什么？A. 质量控制B. 质量检查C. 质量保证D. 质量监控答案：A2. 下列哪项不是药品QC的主要职责？A. 监督药品生产过程B. 确保药品符合质量标准C. 负责药品销售D. 进行药品质量检测答案：C3. 药品QC在进行质量检测时，通常使用哪种方法？A. 人工检测B. 机器检测C. 目视检查D. 以上都是答案：D4. 药品QC培训的主要目的是？A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量符合标准C. 减少药品生产成本D. 提升员工的沟通能力答案：B5. 药品QC培训不包括以下哪项内容？A. 药品质量标准B. 药品检验方法C. 药品销售策略D. 药品生产流程答案：C二、填空题（每空1分，共10分）1. 药品QC培训中，常用的质量检测仪器包括______、______、______等。
答案：高效液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计。
2. 药品QC在进行检验时，需要遵循的基本原则是______、______、______。
答案：准确性、重复性、稳定性。
3. 药品QC培训中，对药品质量标准的学习包括______、______、______。
答案：国家标准、行业标准、企业标准。
4. 药品QC在进行药品检验时，应遵循的流程是______、______、______。
答案：样品采集、样品处理、样品检测。
5. 药品QC培训中，对药品质量控制的重要性认识包括______、______、______。
答案：保障患者安全、提升药品疗效、降低药品风险。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述药品QC在药品生产过程中的作用。
答案：药品QC在药品生产过程中的作用主要是确保药品质量符合既定标准，通过质量检测和监控，及时发现和解决生产过程中的问题，从而保障药品的安全性、有效性和稳定性。
2. 药品QC培训中，如何提高检验人员的检测技能？答案：提高检验人员的检测技能可以通过理论学习和实践操作相结合的方式进行。
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2015年理化Q C专业知识试题及答案姓名：工号：成绩：一．填空题（25分，每空0.5分）1、2015年版《中国药典》为第十版，共由四部构成，自2015年12月01日起实施。
2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得0.046，将1.05修约到一位小数得1.0；在相对标准偏差中，采用只进不舍的原则。
3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法浊度仪法。
4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量0.1mg的天平；当取样量在10mg～100mg应选用感量0.01mg的天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用基准试剂规格：有引湿性的基准物质应采用减量法进行称重；配制浓度范围为名义值的0.95～1.05；其最终浓度应取4位有效数字。
7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的±10%；若规定“量取”时，可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
8、一般未开启无机化学试剂有效期为5年，未开启有机化学试剂有效期为3年。
开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为1年（剧毒品除外）。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以溶剂作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至20±0.5℃，使用波长589.3nm的钠D线测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为0.06~0.14g，称取“2g”指称取重量可为1.5~2.5g，称取“2.0g”指称取重量可为1.95~2.05g，称取“2.00g”指称取重量可为1.995~2.005g。
11、重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%；仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%；氮测定法(半微量法)最大允许相对偏差不得超过1.0%；滴定液标定、复标、标定和复标者之间的相对偏差不得过0.1%；非水滴定中，原料药用高氯酸滴定液直接滴定者，相对偏差不得过0.2%；制剂需提取蒸干后用高氯酸测定相对偏差不得过0.5%；干燥失重最大允许相对偏差不超过2%。
12、2015年版中国药典熔点测定法第一法分为A传温液加热法和B电热块空气加热法，供试品除另有规定外，应按各药品项下干燥失重的条件进行干燥预处理，若样品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品，可采用105℃干燥；熔点范围低限在135℃以下或受热易分解的供试品，可采用五氧化二磷干燥器中干燥过夜或其他适宜的干燥方法干燥如恒温减压干燥。
传温液的选择规定中，水用于测定熔点在80℃以下者；硅油或液体石蜡用于测定熔点在80℃以上者。
熔点测定结果的数据应按修约间隔0.5进行修约，即0.1～0.2℃舍去，0.3～0.7℃修约为0.5℃，0.8～0.9℃修约为1℃；并以修约后的数据报告。
13、标准铅溶液应在临用前精密量取标准铅贮备液新鲜稀释配制，限当日使用；配制与贮备标准铅溶液使用的玻璃容器，均不得含有铅。
14、紫外-分光光度法紫外区为190～400nm；红外分光光度法中红外区4000～400nm-1二.选择题（1～20题单选，21～30题多选，1分×30题=30分）1、铵盐检查所用的水必须是：（C）A．超纯水B．纯化水C．无氨水D．注射用水E．新沸冷水2、氯化物杂质检查的条件是：（A）A．硝酸酸性下B．醋酸酸性下C．硫酸酸性下D．盐酸酸性下3、2015年版中国药典旋光度测定法中，一般应在样品溶液配制后（D）内进行测定。
Ａ．10分钟B．15分钟C．20分钟D．30分钟E．1小时4、水的电导率与（C）有关。
A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度C.水的纯度、是否含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度5、2015年版中国药典可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（C）Ａ．1个B．2个C．3个D．4个E．5个6、原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A）Ａ．40℃±2℃；75%±5%B．25℃±2℃；60%±10%C．30℃±2℃；65%±5%D．40℃±2℃；60%±10%7、2015年版溶液检查法中新增标准贮备液颜色（B）A.黄绿色B.绿黄色C.橙黄色D.橙红色E.棕红色8、除另有规定外，滴定液的消耗量应大于()ml,读数应估计到()ml。
（D）A.10ml;0.01mlB.10ml;0.1mlC.20ml;0.1mlD.20ml;0.01ml9、2015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应（）；定量测定时应（）。
（B）A.不小于10;不小于3B.不小于3;不小于10C.不大于10;不大于3D.不大于3;不大于1010、制药用水总有机碳测定通常采用（）作为易氧化的有机物、（）作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。
系统适用性试验响应效率为（）。
BA.1，4—对苯醌，蔗糖，85%～115%B.蔗糖，1，4—对苯醌，85%～115%C.蔗糖，1，4—对苯醌，95%～105%D.1，4—对苯醌，蔗糖，95%～105%11、碱性碘化汞钾试液配制后，在使用前应进行灵敏度检查，方法为：（D）A.取碱性碘化汞钾试液1ml，加入标准氯化铵溶液5ml与无氨水45ml的混合溶液中，应即时显黄棕色B.取碱性碘化汞钾试液2ml，加入标准氯化铵溶液3ml与无氨水47ml的混合溶液中，应即时显黄棕色C.取碱性碘化汞钾试液1ml，加入标准氯化铵溶液5ml与无氨水45ml的混合溶液中，应即时显黄棕色D.取碱性碘化汞钾试液2ml，加入标准氯化铵溶液5ml与无氨水45ml的混合溶液中，应即时显黄棕色12、浊度标准贮备液的使用期限是，浊度标准原液在550nm吸光度为（B）A、临配现用；0.10～0.12B、2个月；0.12～0.15C、2个月；0.10～0.15D、3个月；0.10～0.15 E、6个月；0.12～0.1513、纯化水需要检验注射用水不需要检验而的项目是（B）A、氨B、易氧化物C、亚硝酸盐D、硝酸盐E、重金属14、总有机碳检查用水应采用每升含总有机碳（），电导率（）的高纯水。
所用总有机碳检查用水与制备对照品溶液及系统适用性试验溶液用水应是（）。
AA.低于0.10mg，低于1.0μS/cm（25℃），同一容器所盛之水B.低于0.20mg，低于1.0μS/cm（25℃），同一容器所盛之水C.低于0.10mg，低于1.0μS/cm（20℃），同一容器所盛之水D.低于0.20mg，低于1.0μS/cm（20℃），不同容器所盛之水15、2015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（ A ）A、25℃±0.1℃B、20℃±0.05℃C、20℃±0.1℃D、25℃±0.05℃16、除另有规定外，滴定液的存放和使用期限为()，超过期限或当室温与标定的温度差10℃以上时，均应进行重新标定或复标后使用，并做好记录；标准溶液、标准缓冲液、对照溶液存放和使用期限：一般试剂试液为（）；标准贮备液为（），一般标准贮备液稀释后的溶液为（），超过期限的标准溶液应重新配制。
DA.三个月，三个月，六个月，三天B.二个月，三个月，六个月，一周C.三个月，六个月，六个月，一周D.三个月，三个月，六个月，一周17、下列不属于临用新配的试液是（A）。
Ａ．浊度标准原液B．浊度标准液C．碘化钾试液D．淀粉指示液E.硫代乙酰胺试液18、PH值测定法中，在测定样品PH值之前，应按各品种下的规定选择PH值相差约(C)个单位两种标准缓冲液进行校正，使供试液的PH值处于二者之间。
A.1个B.2个C.3个D.4个19、原料药的含量如未规定上限，一般指不超过（D）Ａ．100%B．100.0%C．101%D．101.0%20、颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为（B）Ａ．70～80℃B．80～90℃C．90～100℃D．98～100℃21、下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（BE）Ａ．化学药品B．药用辅料C．生物制品D．中药E．通则22、下列哪些是2015年版国药典首次收载的指导原则（ADE）Ａ．药包材通用要求指导原则B．药品质量标准分析方法验证指导原则C．原料药与制剂稳定性试验指导原则D．药用玻璃材料和容器指导原则E．国家药品标准物质制备指导原则23、药物干燥失重的测定方法包括：（ABDE）A．减压干燥器干燥法B．恒温减压干燥法C．费休氏法D．热重法（烘箱干燥法）E、常压干燥器干燥法24、2015年版中国药典中水分测定法包括：（ABCDE）A．费休氏法B．烘干法C．减压干燥法D．甲苯法E．气相色谱法25、下列方法属于溶液颜色检查法的是（ABC）A目视比色法B紫外-分光光度法C色差计法D光散射法26、光阻法检查不溶性微粒时，不适用于下列哪些情况（ABD）A、黏度过高的供试品B、易析出结晶的制剂C、有颜色的供试品D、进入传感器时易产生气泡的注射剂E、有色容器包装的供试品27、在重金属检查法中，加入的显色剂有哪些（BD）A、硫代乙酰胺溶液B、硫代乙酰胺试液（硫代乙酰胺溶液：混合液=1:5）C、硫代乙酰胺试液（硫代乙酰胺溶液：混合液=1:1）D、硫化钠试液（第三法）28、铁盐检查法时，加入过硫酸铵的目的是（AD）A．使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+B．防止干扰C．使产生的红色产物颜色更深D．防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色E、便于观察比较29、药物干燥失重测定的是（AB）A．药物中所含的水分B．药物中所含在测定条件下挥发的成分C．药物所含在测定条件下分解挥发的成分D．药物中残留的各种有机溶剂E．药物中除无机物外以外的杂质30、砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用是（ABD）A.将五价砷还原为三价砷B.抑制锑化氢的生成C.除去硫化氢D.有利于砷化氢的产生E.有利于砷斑的稳定三．名词解释（15分，每题3分）1、空白试验：在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
2、恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。