医疗机构制剂现状与发展26页PPT
医药行业现状存在ppt
我国医药产业存在的问题
▪ 7.一部分医药工程企业未能达到GMP标准，严重阻碍我 国药品进入国际市场 8.我过药品的知识产权不容乐观
▪ 9.汇资渠道单一，产业发展资金不足 10.医药市场竞争无序，存在行业不正之风
9
医药行业发展趋势
▪ 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高 收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初， 经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技 术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的 发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%， 高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达 国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今 世界上发展最快的医药国之一。
医药行业现状存在问题及 发展趋势的分析
1
一、我国医药产业的发展现状
▪ 1.医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势
▪ 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产 业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。
其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮 片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药 品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及 医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生 活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经 济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
107.9亿元），已成为世界非处方药市场销售额增长最快度缩减，经营规模逐步扩大
▪ 我国医药业长期被企业多、规模孝成本高、效益低等 顽疾所困。加入世界贸易组织后，市场竞争加剧，一些 企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市场，中 国医药市场“版图”也将重新划分。
▪ 5. 医药市场结构继续向多元化、多层次方向发 展
▪ 国内药品市场在国有医药经济为主导的前提下，各 类型的集体经济、股份经济以及“三资”和 “合作”经 济都在共同发展。这种多元化的医药经济结构，对活跃 医药市场大有好处。
医疗机构制剂的现状与发展PPT课件
3.受患者委托，按医师处方（一人一 方）应用中药传统工艺加工而成的制品。
第二十页，共30页。
第二十一页，共30页。
第二十二页，共30页。
4 社会与行业
关注度增加
5 制药工业
发展迅速
6 药学工作 重心的转移
随着社会各界对药 品(包括医疗机构 制剂)的安全性、 有效性关注度越来 越高，国家对药品 的管理力度在不断
1.3 上海市
2006年 2010年
45家 39家
第十二页，共30页。
2、品种数量在减少
批准文号数量
2000年，由9712个大幅降至
2581个(部队医疗机构的制剂批 准文号未计入，下同)。
2007年初，经过医疗机构制剂
再注册整顿，又注销了926个。
目前，已经减少到1655个，其
中属于医疗机构主动放弃的有700 个，占注销批准文号的75．6％。
患者的经济负担。
3 医院制剂曾经并继续推动着新药的开
发和医药事业的发展。
第二十五页，共30页。
应该消亡的理由
第二十六页，共30页。
六、制剂发展的必要性
1 患者的需求，临床的需要 2 重点专科发展的需要 3 医院等级评审发展的需要 4 形势发展的需要
第二十七页，共30页。
七、发展的方向
第二十八页，共30页。
门栏低。
医院制剂大发展的势态持续到上个世纪70年代未。
5
第五页，共30页。
2、自然发展
市售药品增多
80年代以后，中国制药工业迅猛发展 ，市售药品品种多，数量多，规格全，剂 型全，质量好。
医院制剂
大输液、注射剂、滴眼剂等退出医院 制剂。
2000年12月5号国家药品监督
医院药学发展现状PPT课件
7、保障临床药师的合法权益 临床药学工作要得到医院管理者的重视，必须建立医 院医疗体制改革的前提下，建立在医院的社会效益和经济 效益都与医院疾病救治和合理用药水平，发挥临床药学专 业技术特长，提高临床药物治疗与医院管理水平的基础上 。惟其如此，才会有一系列关于保障临床学工作才可能走 上有法可依、有章中循的顺利发展阶段。 8、明确临床药师在医院的地位 迄今为止我国还没有关于临床药师的教育的教育培养、 编制、职称、待遇、工作职责等一系列配套内容的管理制 度。一方面，长期忽视医院药学建设导致药剂科整体水平 较低；另一方面，众多医院药剂科开展临床药学工作少， 日常工作繁杂，条件设备差，使专业技术才能无用武之地 ，药学技术人员工作不安心，外流严重。
2、培养临床药学人才 目前很多医药院校正着手探索临床药学专业人才的正规 教育，与此同时，很多医院也正在原有人员中培养自己的临 床药师。事实上，临床药师的培养模式应当不拘一格。首选 在学历要求上应该不拘一格。临床药师类似于临床医生，其 临床经验的积累比学历的高低显得更为重要；其次，院校培 养与在职培养应该相互结合，改革药学教育，培养具有系统 知识技能的临床药学人才作为我们的后备力量，同时在现有 人员中在职培养临床药师，是当前临床药学发展的当务之急 。
医院药学发展现状
一、医院药学的发展
不论国内还是国外，目前，医院药学已向临床药 学逐渐发展。旨在用客观科学指标来研究具体病人的 合理用药，其核心问题是最大限度地发挥药物的临床 疗效，确保病人的用药安全与合理 。
表1 医院药学发展的三个阶段
药品调配阶段
执行者 全体药师
临床药学阶段
临床药师
药学服务阶段
加强药师职业道德的培训
（1）药剂师应了解药物成份、性质以及疗效，同时应明确 药物的作用机制，即药品是如何用来防病治病、减轻症状或 协助诊断的。药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和 病人的幸福和安全； （2）任何情况下，药师必须以病人和其他公众成员的利益 为行动指南，并且尝试与其他健康从业者合作为社会提供优 良的卫生保健服务。药师必须礼貌地、尊敬地、信任地对待 所有寻求药品服务的人员。药师必须尊重病人参与治疗计划 、决定治疗方案的权力，并应为其提供能够理解的信息； （3）药师必须确保他们的知识、技能和工作是一种高质量 的、不过时的、有证据基础的并与他们业务领域相关； （4）药师必须确保他们的行为具完整性和诚实性，与可以 接受的个人和职业的标准息息相关，并且不从事于任何倾向 于破坏职业名声或在职业方面逐渐损害公众信任力的行为或 活动。
医院制剂的现状与发展图景
医院制剂的现状与发展图景主讲题材：医院制剂的现状与发展主讲单位：医学美容教育网时间：2015年01月27日上午地点：公开场所背景：医院制剂在我国已有五十年的历史，其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。
多年来医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。
但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展，大批药物的新制剂、新品种进入市场，对医院制剂产生巨大的冲击，在很大程度上取代了医院自制制剂，使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。
医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂，其本质属于药品，是流通药品的有益补充。
医院制剂在我国已有五十年的历史，其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。
多年来，医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。
但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展，大批药物的新制剂、新品种进入市场，对医院制剂产生巨大的冲击，在很大程度上取代了医院自制制剂，使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。
认清当前形势，探讨改革发展之路是每一个制剂工作者应该思考的新问题。
本文将从医院制剂存在的必要性、现状来探讨新时期的发展改革之路。
一、医院制剂的作用及存在的必要性随着医疗卫生体制改革的深入，药品监管力度的加大和国家加快制药企业实施《良好药品生产规范)GMP认证的步伐，医院制剂室呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面，但医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用，有其存在的必要性。
1、国家法律的保障《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》均明确规定，医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确地制备制剂，并对如何管理、制备、应用医院制剂，保证制剂质量作了全面的规定。
2、医药市场的重要补充我国医药市场竞争十分激烈，上市药品数以万计，但可供选择的药物品种、规格还是有限。
一些性质不稳定、有效期短、销量小且利润低、需要特殊储运条件的药品因制药厂不愿生产或难以生产，而不能满足复杂多变的临床医疗的需要，医院制剂可以弥补这一不足，特别是某些专科专病的治疗，更是有着不可代替的作用。
医院制剂的现状及发展对策
医院制剂的现状及发展对策医院制剂是制药产业不发达时代的特殊产物，在药品短缺时期，医院制剂为保障临床的用药需求做出了重要贡献。
但随着制药产业的发展，医院制剂的弊端逐渐地显现出来。
面对现代药品生产企业的竞争，医院制剂生存艰难。
在生产条件、科研环境、人员素质都没有优势的情况下，医院制剂的发展更加困难。
本文将重点分析医院制剂在生存和发展中的困难，及提出相应的发展对策。
标签：医院制剂；制药产业；发展对策[Abstract] Hospital preparation is a special product of the era of the underdevelopment pharmaceutical industry. Period in the drug shortage，hospital preparations to make a significant contribution for the protection of clinical medication needs .But，with the development of pharmaceutical industry，hospital preparation malpractice gradually emerged. Hospital preparations survival difficult faced with competition of modern medicine production enterprises. The more difficult the development of hospital preparations under production conditions，research environment，quality of personnel have no advantage of situation. This article will analysis hospital preparations survival and development and Put forward development Strategies.[Key words] Hospital preparation；Pharmaceutical industry；Development Strategies医院制剂为医疗卫生事业做出了重要贡献，但由于软硬件和销售使用范围等政策的严格限制，使医院制剂长期得不到发展。
医疗机构制剂的发展状况与对策分析
医疗机构制剂的发展状况与对策分析发布时间：2023-02-28T02:09:05.533Z 来源：《中国医学人文》2022年33期作者：刘文丽[导读] 探索新医改条件下医院制剂发展的思路刘文丽连云港康乐药业有限公司江苏省连云港市 222100摘要：目的探索新医改条件下医院制剂发展的思路。
方法对医院制剂发展面临的新机遇与挑战进行分析。
结果：研制新技术、新剂型、拓展药品应用领域是实现医院制剂发展的关键。
结论：在新医改背景下，抓住发展机遇，坚持正确的发展方向，是我国医药卫生事业发展的必然选择。
该文章主要针对医疗机构制剂的发展情况进行了相应的分析，并且提出了具体的措施，希望能给有关人员带来帮助和参考。
关键词：医疗机构；制剂；发展状况；对策引言作为临床用药的一个重要补充，它能满足临床、科研、教学的需要，对医疗事业的发展起着举足轻重的作用。
根据《药品管理法》的有关规定，医院制剂是指由医疗机构根据自身的临床需求，自行配制的，一般情况下是具有一定处方和规模的，并且不具有较高的利润，在应用过程中应用的量也比较少，具有临床应用价值的药品。
然而，随着相关法律法规的逐步健全以及医疗制度的改革，我国的药品市场出现了一定的萎缩。
1医疗机构制剂的现状1.1新机遇在新的医疗改革背景下，医院制剂行业面临着新的发展机会。
虽然最近颁布的《药品登记管理条例》对医院药品的登记管理提出了更高的要求，但是，在此基础上，也将医疗机构对药品的批准期限从三年增加到五年，从而避免了对药品的频繁更换。
此外，草案还放宽了对中成药的临床试验数据的需求，减少了申报困难，为新药的注册提供了便利。
现在，全国各地的一些省份都已经开始实施了。
由于药品不属于“零差价”范畴，所以，在药品价格合理的情况下，药品将会是医疗机构的一个新的利润增长点。
同时，尝试实行药品价格自主定价，有助于扭转医院药品价格亏损的尴尬局面。
按照国家卫计委的要求，药品销售实行“保本微利”，零售价格包括生产成本+5%的利润。
医院制剂的特点、现状及发展方向幻灯
药品的生产企业，产品能在市场上大量销售并能形成
批量生产，生产规摸一般较大，人员分工详细，岗位
设置齐全，职责明确。
医院制剂室以保障临床用药为主，剂型全、品种多、 批量小。受规模所限，分工较粗，一个人从事多个岗 位的多种工作，和药厂的流水作业形成明显反差。
制剂室药剂人员素质虽高，生产效率却较低。
安阳市中医院
郑州市骨科医院
二、河南省中医医院制剂现状调研
20家地市级中医院
7 8 9 10 11 12 13 14 15
洛阳市第二中医院 洛阳市第一中医院 漯河市中医院 驻马店市中医院 南阳市中医院 周口市中医院 濮阳市中医院 开封市中医院 新乡市中医院
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
二、河南省中医医院制剂现状调研
二、河南省中医医院制剂现状调研
二、河南省中医医院制剂现状调研
二、河南省中医医院制剂现状调研
二、河南省中医医院制剂现状调研
二、河南省中医医院制剂现状调研
83家县级中医院制剂情况
13家有制剂室面积4家大于600m2,6家在100500m2，小于100m2有3家 2家中医院设备总值大于100万，3家小于20万 13家有制剂品种最多47种，最少1种；大于20种 的有4家 8家中医院有产值100万以上5家，最少为17万
医改机遇，纳入医保报销的范围。甘肃、北京、 天津…
三、医院制剂的发展方向
建立区域制剂中心，鼓励委托加工
在政策许可的前提下，在医院相对集中的地区，建设中心
制剂室，共同投资，统一管理。形成了“一院持证，多院 受益”的制剂网络局面。①有利于管理和监督；②有利于 资源的合理配置；③形成规模化生产，确保制剂质量和合 理利润；④ 解决中小医疗机构没有制剂生产问题。
我国医药行业发展现状PPT
药品出口遭遇外需不振
中国医药出口规模（亿美元）
1、金融危机中， 2009年医药出口增 速下降，2012年,医 药出口增长再次滑 到低谷； 2、2012年，医药 出口增速大幅下滑。
·医药出口结构逐步调整
1、原料药出口增幅下降明显。 2、即使外贸形势低迷的时期，我国西药
制剂出口依然保持快速增长。 3、金融危机倒逼我国医药产品出口结构
我国医药行业的现状
我国医药行业现状
医药行业是我国国民经济的重要组成部 分，是传统产业和现代产业相结合，一、 二、三产业为一体的产业。其主要门类包 括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮 片、中成药、抗生素、生物制品、生化药 品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、 制药机械、药用包装材料及医药商业。
2、药店联盟，连锁再连锁，抱团取暖比较普 遍。
3、专业化水平有待提高，执业药师配备缺口 较大，截止到2011年底，全国共有零售执业药 师77837名。
4、自有品牌药（贴牌）产品数量平均达1210 种，最高的达到4228种，追求高毛利与药品质 量之间需要权衡。
·药品零售终端格局
药店店均覆盖人口数
3、中成药工业利润率比年初有所提升，全年增 幅仍低于2011年同期的0.9个百分点。
4、生物制药工业利润率止跌回稳，但1~12月 为13.0%，低于去年同期水平的0.8个百分点。
·医药工业成本占比有所回落
历年医药工业成本占比走势
·医院市场企业竞争格局
历年国产、合资、进口药品在样本医院金 额占比
·医院市场总体规模
医院用药规模增长情况（亿元）
1、2012年全国医 院药品销售规模增 幅下降到20%以下。
2、医院市场总 规模约7746亿元， 同比增长18.39%， 增幅低于2011年的 21.7%。
浅谈基层医疗机构制剂现状及发展方向
２８ ３ 第 卷 ３ ＷｒＨ ｔ ｉｔ ０ 年 月 ５ 第 期 ｏ ｅｈｇ ０ ｌ ａ Ｄｅ ｄ ｓ
・ 卫生管理 ・
浅谈基层医疗机构制剂现状及发展方向
赵 翔 ’ 王 玉 华 ．
（ 辽 宁省本溪市药品检验所 １
１７ ０ ） １０ ０
市场竞争激烈， 且国家 药品监管部门对 医疗机构制剂 的设施及
质量 监 控 要求 越 来 越 高 ， 多基 层 医疗 机 构 制 剂 室 正处 于 十 分 许 尴尬 的境 界 ， 面 对基 层 医疗 机 构 制剂 的现 状 及 发展 浅 谈 一 些 下
看法 。
目前越来越 多的医疗机构开展肾透析医疗项 目， 因透析液 采用个体化配方配制而不纳入制剂配制管理， 致使医院在简陋 且 敞开的环境下配制透析液 ， 使其质量难 以保证 。 医院加工制 备 的中药代煎汤剂和 “ 协定处方”虽为患者提供 了方便 ， 但其 制备条件、操作、质量和人员资质均无人监管，产品质量难以
系统 的安 装 ，净化 问 的必 备 ，房 屋 布 局 的合 理 性 等 。但 仍 有许 多制 剂 室 特 别 是 基 层 医 院 制 剂 室 总 体 设 计 和 工 艺 布 局 不 尽 合
２基层医疗机构制剂 的发展方向
２１找 准定 位 。 法 制 剂 ． 依
由 于 医 疗 机 构 制 剂 具 有 的特 殊 性 ， 要 鼓 励 医 疗 机 构 ，
结合 临床 实践加 强 医院制剂研 究 ，重 点放在 弥补市场 品种
供 应 不 全 ， 质 不 稳 定 、效 期 短 或 销 量 少 、利 润 低 等 制 药 厂 性
理 ；配制设备 自动化程度不高，以手工和半 自动化设备为主； 质量检验 仪器配备不全 ，部分设备、仪器性能不稳定 ；多数基
医院制剂的特点、现状及发展方向
人才队伍的建设
总结词
人才队伍建设是医院制剂发展的关键因素。
详细描述
医院应加强药剂师的培养和引进，提高药剂师的专业 素质和技术水平。同时，应建立完善的人才激励机制 ，鼓励药剂师进行技术创新和提升服务质量。
技术创新与成果转化
总结词
技术创新与成果转化是医院制剂发展的重要动力。
详细描述
医院应加大科研投入，鼓励药剂师进行技术创新和研发 ，推动医院制剂的成果转化。同时，应加强与高校、科 研机构的合作，共同开展研究，提高医院制剂的核心竞 争力。
加强国际交流与合作
总结词
加强国际交流与合作是医院制剂发展的重要途径。
详细描述
医院应积极参与国际学术交流，学习借鉴国际先进的管 理经验和制剂技术。同时，应加强与国际制药企业的合 作，共同开发新药和推进医院制剂的国际化进程。通过 国际交流与合作，可以提高我国医院制剂的整体水平和 国际影响力。
05
未来展望
医院制剂的特点、现状及发 展方向
目录
• 医院制剂的特点 • 医院制剂的现状 • 医院制剂的发展方向 • 面临的挑战与对策 • 未来展望
01
医院制剂的特点
品种多样性
医院制剂的品种多样，涵盖了各种剂 型，如液体、固体、半固体等，以满 足临床治疗和患者的不同需求。
医院制剂的多样性还表现在其制备工 艺和技术的多样化，如采用不同的提 取、分离、纯化技术等，以满足不同 药物剂型的制备要求。
医院制剂的制备过程需要遵循相关的 法律法规和标准，确保制剂的安全性 和有效性。
价格相对低廉
与市售药品相比，医院制剂的价格相 对较低，因为其制备成本较低，且不 需要经过经销商等环节。
VS
医院制剂的价格相对低廉，可以降低 患者的医疗费用，减轻患者的经济负 担。
浅谈医院制剂的现状和发展趋势
求很高 ， 这种 高投入与低需求之间的矛盾使 医院制剂室 的 Ｇ ＭＰ
建设发展缓慢。
２３ 生产设备差 ， － 质量不 稳定
医院制剂 品种 多 ， 法使 无
各品种具有较 完善 、 较现代化 的生 产流程 ， 简单地应付 生 只是
产， 无法像药厂一样添置大型 的生产设备 ， 投入较多 的人力 、 物 力， 建立健全的质量管理体 系。 使得制剂质量不稳定 ， 自制制剂 长期在低水平上徘徊 ， 这是 医院制剂在现代化大工业社会 中发
２０－ １． ０ ８ ４— ７
明， 在多数情况下 ， 单剂给药与多剂给药 ， 效果并无差别 。剖 宫 产术预防用 药单剂疗法效果要优 于多剂 给药 ； 克林霉素 与甲
【 张家珍． ４ ］ 剖宫产术前 预防性使用抗生素减少切 １感染率 的发生 ［． ： ３ Ｊ 】
中华现代护理 ，０５２１ ）１—５ ２０ ，（０ ： １． ４ ［ 聂娜 ， ５ 】 陈霞涪０ 宫产围术期预防性抗生 素应用 的临床研究 Ｉ． 临 Ｊ中华 １
研究杂志 ，０ ６ ］ （ ２ ：０ ５ ３ ６ ． ２０ ，２ ２ ）３６ — ０ ６
３３ 给药次数与剂量不正确 头孢 呋辛 、 ． 氯唑西林为 Ｂ 内 酰胺类药物 ， 属时 间依赖型抗菌药物 ， 消除半衰期 （ ） ， 其 短 应
一
【 谭军 ， ７ １ 阿恒 ， １９ 阑尾炎手 术患者抗 菌药物预 防应用调查 分 等．１ 例
Hale Waihona Puke 隔 ８ ；氯唑西林静脉滴注单剂量 ４ ６ ，， ｈ － ｄ 不宜超 过 ８ 『， ｇ ｄ分 ｇ
２ ４次 。本监测 ５ ～ ６例均单剂量一次用药 ， 且连用数 Ｅ的方法不 ｔ
可取 。
抗 菌药物不 合理应用现象 有 ： 菌药物 品种选择 不 当 、 防用 抗 预 药品种过 多 、 给药次数与剂 量不正确 、 合用药不 合理及未 考 联 虑患者的生理状况ｌ １ ｌ １ 。表 监测结果显 示 ，０９年 ， ２０ 我院在剖宫 产 中应用抗菌药物存在不合理用药 问题 。 ３１ 抗 菌药 品选择 不 当 剖 宫产属 清洁 一污染 手术 ， ． 仅 需预防用药 。 预防手术部位感染需依据术野污染或可能污染菌 种选择 相对广谱 、 效果肯定 （ 菌剂而 非抑菌剂 ） 安全及价 格 杀 、 相对低廉 的抗菌药物１ 依据可能的菌种类（ ２ １ 。 革兰阴性杆菌 ）剖 ， 宫产术宜选用头孢类抗 菌药物 ， 首选头孢 呋辛。阿奇霉素为抑 菌剂 ， 用于剖宫产术预防手术部位感染效果欠 佳。 甲硝唑在乳 汁 中分 泌量较高 ， 哺乳期应避免选 用或选用应暂停Ｎ． ｔ 喹诺 ￣３ Ｌ。 １ 酮类 药在 国内滥 用造成恶果 ， 兰 阳性杆菌 耐药率 高 ， 革 一般不 宜作预 防性用药１ 洛美沙星属喹诺酮类 ， ２ １ 。 且说 明书注 明哺乳期
医疗机构制剂的现状和发展
医疗机构制剂的现状和发展分析医疗机构制剂的现状及存在的问题，探讨医疗机构制剂存在的必要性和发展趋势，为医疗机构制剂的生存与发展提供思路。
标签：医疗机构制剂；现状；存在问题；发展思路医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而市场上没有供应的品种，经药品监督管理部门批准后方可配制的，按照規定进行质量检验合格后凭医师处方在本医疗机构使用的固定处方制剂[1]。
在过去的几十年中，医疗机构制剂曾经有过蓬勃和辉煌的发展时期，但是随着世界范围内医药工业的迅猛发展，却因为自身存在的诸多深层次的问题而不断形成外挤压、内萎缩。
当前医疗机构制剂工作面临规范标准提高、效益周期延长、投资增长、人才流失、热情挫败、风险加大的境况，今后何去何从，是每个制剂工作者应该去思索的问题。
1 医疗机构制剂的现状及存在的问题1.1长期以来，医疗机构制剂因其品种多、配制快捷、没有流通环节、密切结合临床、物美价廉等特点深受临床和患者的信赖和好评。
但受制于市场药品供应的巨大冲击，加之医疗机构制剂大多专科性突出、有效期短、配制批量少，品种结构不合理，原辅料供应不稳定，劳动力成本和部分原辅材料等生产成本的不断提高，逐渐压缩了医疗机构制剂的发展空间，难以形成规模化效益；同时，医疗机构制剂调价机制滞后，特别是医疗服务价格的上调需要一个公众接受的过程，致使制剂缺乏生产供应管理成本波动时的灵活对冲手段，为了满足临床和病患需求，部分制剂长期处于亏损生产的状况。
1.2医疗机构制剂室在医院整体工作中定位较为模糊，医疗卫生体制改革短期内无法完善医疗机构财政不足的补偿机制，大多数制剂室投入不足，环境设施条件差，车间功能生产工艺布局不尽合理，生产和检验设备陈旧简陋，致使生产效率和检验能力低下，普遍缺少对现有设施、设备、制剂处方，工艺及质控方法进行有效性验证的方法和制度，未能实现全过程质量控制。
许多规章制度、操作过程、管理文件都是照搬套用一些制剂室和制药企业的标准，与实际的生产工艺和检验方法不符，缺乏实效性和可操作性；特别是中药、民族药制剂的生产管理大多未能严格按规范要求的操作来进行，现有的质量标准多局限于粗略的定性检测，质量标准简单，定量检测的很少且检测结果重现性差。
浅谈医院制剂的现状与今后发展
供应商停止维护 ， 出现故障 只能使用人员 自己修理 ， 影响正常 使用 ； 缺乏相应的灭菌设备 ， 只能 与供 应室等科室合用灭菌设
备； 制剂技术 人员缺少与外界的交流与学 习， 不 能及时掌握新 技术 、 新技 能。由于受 研究 资金 、 设 备条件 、 技术 力量诸 多因
素 的 限制 ， 只要 药 监 局 提 高 某 种 制 剂 质 检 标 准 ， 该 制 剂 就 基 本 不 生 产 。 医院 新 制 剂 的 开 发 处 于 停 止 状 况 ， 很 难 体 现 医 院 特
法制定 ， 检查 不全 ， 医院制剂质量不稳定 ， 装量 、 微生物限度存
在 一 些 问题 。
医院制剂 的产量和 收入下 降 ， 相对引起 医院制剂 室地位
下降 。制剂设备老化不能及时更新 ， 有的设备使用年限过 长 ，
国家 的药学法规 ， 政策对 医院制剂 的发展 采取 限制或 不
鼓励 的政策 。医院制剂必 须取得 医疗 机构制 剂许可证 ， 生 产 的品种必须经过注册 ， 取得批准文号后才可 以生产 ， 应用 范围
中图分类号 ： Ｒ ９ ５ 文献标识码 ： Ｂ 文章编 号： １ ０ ０ ６ － ３ ７ ６ ５ （ ２ ０ １ ４ ） － ０ ９ ＿ ｏ ６ Ｏ １ ＿ ０ １ ７ ４ ＿ ｏ ２
《 药品管理法 》 ｕ 指出， 医院制剂 是 医疗机 构根据本单位 临床需要 ， 经批准而配制的 自用的固定处方制剂 ， 它应 当是市 场上 没有供应 的品种 。长期 以来 ， 医院制剂 弥补 了市场药 品
医院制剂的质量现状和发展趋势
ｏ ｓ ｐ ｒｏ ｉｙ ｕ ｌ ｒ ｄ ｃ ｔ ｅ ｒ ｐ ｒ ｔ ｎ ｃ ｌ ａ ｄ ｒ ｍｉ ｅ ｔ ｈ ｒ ｃｅ ｉｔｃ Ｔｈ ａ ｊ ｓ ｍｅ ｔ ｗｎ ｕ ｅｉｒｔ ｆ ｌ ｙ， ｅ ｕ ｅ ｈ ｐ ｅ ａ ａｉ ｓａｅ ｎ ｐ ｏ ｎ ｎ ｃ ａ ａ ｔｒｓｉ． ｏ ｅ ｄ ｔ ｎ ｕ
２ 医院 制剂存 在 的 问题
１ １ 医院制 剂具 有合 法性 ． 《 中华人 民共 和 国药品 管理 法 》规定 ：“ 医疗 机
医 院制 剂 自 ２ ０世 纪 ５ ０年 代 出 现 至今 ，在 保 证 临床用 药需 要 ，弥 补市场 供 应不足 ，培养 医院 药 学人 才 ，开发 新 药新 制剂 等方 面发挥 着不 可替 代 的 作用 。但 是 ，随着 卫生 体制 改革 的深 入 ，国家 对药 品生 产监 管力 度 的加大 以及 市场 经济 和制药 工 业 的 飞速 发展 ，一 些 医院制 剂 的生产供 应 逐步 被制 药企 业所 取代 ，医院制 剂必须 寻 求新 的发展 方 向 ，充分 发挥 自身 特点 ，适 时调 整规模 ，力 求 自主创 新 。本 文就 医院制 剂 的质量 现状 与发 展趋 势谈 一些 认识 。
１ 医 院 制 剂 的 特 点
备 、应用 医 院制 剂 ，保证 制剂 质 剂具 有 特殊性 ．
一
些效 期短 、稳 定性 差 、临床需 求 量小 ，不 适
合 制药 企业批 量 生产 的品种 ，国外 已上 市而 国 内暂 未 上市 ，但 临床 治疗 又必须 应 用 的品种 都适合 作 为 医 院制剂 … ，仅 供 医 院的临 床需要 。比如硝 酸 匹 罗 卡 品滴 眼液 、盐 酸丁卡 因注射 液 、阿托 品眼膏 等 临 床需 要但 却没 有 市售 的品种 ，只能依 靠 医院制 剂生 产供 应 。