新技术新业务准入管理制度版
新技术新业务准入管理制度
新技术新业务准入管理制度
为了不断提高医院的医疗技术水平,鼓励医务人员开展新业务、新技术,进一步规范医疗技术准入制度,保证医疗安全,特制定如下规定:
(一)开展新技术的条件:每项新技术的开展应有相关专业的技术人员及成熟的技术力量,并拥有与开展新技术相应的设施、设备及实验室条件。
(二)安全防范措施:新技术的开展,应当考虑当病人或医务人员出现意外损害时,本院应具备处理该种损害的专业或学科,心及相应的医疗设施。
(三)开展的新技术必须符合医学伦理学要求,并经医院医学伦理学委员会批准。
(四)新技术的审批程序:每项新技术的开展,各有关科室应进行论证,开展科室将讨论结果以书面形式报告医务科,论证内容包括技术人员资质(学历、职称、资历、技术水平)、所需的设施设备、开展新技术学术带头人工作经历、风险预测及预防措施等。
经医务科同意批准后方可实行,必要时报请医院学术委员会批准。
(五)新业务的审批程序:新开展的专业或需准入的新的技术项目的开展,需经医务科签署意见后,送医院学术委员会审批符合要求后再报上级卫生行政部门批准。
(六)评价制度:并开展新技术实行年报告制度,科室每半年一次小结,年终总结,上交医务科存档。
医务科定期对开展新技术进行质
量、疗效评价。
医院新技术新项目准入管理制度(1范本)
医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。
然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。
本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。
二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。
三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。
2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。
评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。
3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。
决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。
4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。
监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。
5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。
评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。
评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。
6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。
调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断发展，新技术和新项目层出不穷，涵盖各个行业，给社会经济带来了巨大的变革和发展机遇。
然而，由于新技术的不确定性和风险较高，需要建立一套科学、严谨的准入管理制度，以保障项目的可行性和公司的利益。
二、准入管理的目标1.确保新技术和新项目与公司战略目标相一致；2.评估和管理新技术和新项目的可行性和风险；3.避免资源浪费和项目失败。
三、准入管理流程1.提出申请：新技术或新项目的负责人向公司提出申请，包括项目的基本信息、目标和预期成果等。
2.评估和筛选：公司设立独立的评估委员会，由相关部门负责人和专家组成，对申请进行评估和筛选。
评估内容包括技术可行性、市场潜力、资源需求和风险评估等。
3.立项决策：评估委员会根据评估结果提出建议，公司高层进行决策是否立项。
如果通过立项，需明确项目的目标、时间、预算和资源配置等。
4.项目实施和监控：项目负责人组织项目团队进行实施，同时建立项目监控机制，定期向高层汇报项目进展和风险情况。
5.项目评估和结算：项目完成后进行评估，包括目标达成情况、成本效益和市场表现等。
同时进行项目结算，评估项目的收益和成本是否符合预期。
四、准入管理的要求1.严格的技术评估：对新技术进行专业的评估，充分了解其技术可行性、竞争优势和应用前景等。
2.综合分析：综合考虑市场需求、竞争环境、公司资源和能力等，评估项目的商业模式和可行性。
3.风险管理：评估项目的风险，包括技术风险、市场风险和组织风险等，制定相应的风险应对策略。
4.沟通与合作：加强与相关部门的沟通与合作，形成跨部门的协同机制，提高项目成功的几率。
5.透明公正：建立公开、透明的准入管理制度，确保评估和决策的公正性和客观性。
五、准入管理的益处1.避免风险：通过准入管理制度，降低项目的风险，避免资源浪费和项目失败，保障公司的利益。
2.提高效率：通过科学的评估和筛选，确保新技术和新项目的可行性和市场前景，提高项目成功的几率。
新技术新业务准入管理制度
新技术新业务准入管理制度随着科技的不断发展和市场的日益竞争，新技术和新业务的出现成为企业发展的必然趋势。
然而，由于新技术和新业务的不确定性和风险性，对其进行准入管理显得尤为重要。
因此，建立一套科学的新技术新业务准入管理制度，对于企业能否有效应对市场风险、保持竞争优势具有重要意义。
一、制定背景随着信息技术和互联网技术的快速发展，新的技术和业务层出不穷，给企业带来了机遇和挑战。
因此，制定新技术新业务准入管理制度，为企业在市场竞争中坚持创新、保持竞争优势提供有力支持。
二、制度目标1.规范新技术新业务准入程序，确保决策的透明性和科学性；2.全面评估新技术新业务带来的风险和收益，降低市场风险；3.提升新技术新业务的研发和推广能力，增强公司核心竞争力；4.推动企业不断创新，引领行业发展。
三、制度内容和流程1.新技术新业务提出与申请对于新技术新业务的提出，应由相关部门负责人提交书面申请，并附上详细的说明和分析报告。
申请内容应包括技术或业务的概述、目标、市场研究、竞争分析等。
2.评审与审批根据申请的内容，企业应成立专门的新技术新业务评审委员会，由相关部门负责人和专业人员组成。
评审委员会根据申请材料进行评估和讨论，并综合考虑市场前景、技术成熟度、竞争态势、公司资源情况等因素，作出是否批准的决策。
3.实施和控制批准通过的新技术新业务项目，应进行详细的实施计划制定，并明确责任人和时间节点。
同时，制定相应的控制措施，确保项目按计划推进，并及时进行风险评估和调整。
4.监测和评估四、制度执行和效果评估为了确保新技术新业务准入管理制度的有效实施，企业需要制定相应的执行细则，并对相关人员进行培训。
同时，建立相应的考核机制，对制度的执行情况进行评估，及时发现问题并采取措施进行改进。
制度的执行和效果评估应由专门的部门负责，定期进行。
同时，应与公司的发展战略和长远目标相结合，对制度进行修订和完善，以适应市场和技术环境的变化。
五、制度的意义和价值通过建立新技术新业务准入管理制度，企业能够有效应对市场风险，开发和推广具有核心竞争力的新技术新业务，保持行业领先地位。
新技术新业务准入制度
新技术新业务准入制度
新技术新业务准入制度是指针对新兴技术和新业务，建立起来的一套政府管理制度，旨在促进创新、规范发展、保障公平竞争。
新技术新业务准入制度的主要目的是引导和支持新技术和新业务的研发和应用，加快推进技术创新和产业升级。
该制度可以涉及技术评估、安全审查、监管标准、市场准入等环节，从而形成一个完整的管理体系。
具体来说，新技术新业务准入制度可以包括以下方面的内容：
1. 技术评估：对新技术和新业务进行技术可行性评估，为决策者提供科学依据，确定是否应该进行准入。
2. 安全审查：对涉及新技术和新业务的安全风险进行评估和监管，确保其在投入市场前符合相关安全要求。
3. 产业政策：通过制定产业政策，为新技术和新业务提供支持和激励，推动其在市场中的发展。
4. 准入条件：明确新技术和新业务在市场准入方面的条件和要求，确保市场竞争的公平性和秩序性。
5. 监管机构：建立相应的监管机构，负责对新技术和新业务的管理和监督，确保其合规运营。
新技术新业务准入制度的实施可以促进技术创新和经济发展，同时也能为消费者提供更多样化的选择和更好的产品和服务。
通过规范准入和监管，可以防止不合规、不安全或不透明的新技术和新业务的出现，保障公众的权益和社会的稳定。
新业务新技术准入管理制度
新业务新技术准入管理制度大家好，今天咱们聊聊一个挺重要的话题，就是“新业务新技术准入管理制度”。
别看名字听起来有点儿生硬，其实说白了就是为了让新兴的业务和技术能顺利地进入市场，过程中还得保证安全、合规。
想想吧，这就像给新朋友入伙一样，得先了解他们，看看他们是不是靠谱。
大家想想，咱们身边新出现的那些技术，有的真是神乎其神，有的却可能暗藏风险。
比如说，最近火热的人工智能技术，简直是让人惊叹的存在，但如果不加以管理，那可就真成了“无头苍蝇”，到处乱飞。
就像咱们家里养的宠物，刚开始觉得可爱，没几天就发现它把沙发啃得稀巴烂，这可怎么办呢？所以，得有个流程，让大家都能放心地使用新技术。
说到这里，咱们不妨想象一下，一个新业务刚上线，大家都热火朝天地想尝鲜，结果却发现它的安全性不过关，这时候真是想哭都找不到泪。
这就是为什么准入管理制度显得格外重要。
这个制度就像是一个把关的老者，睁大眼睛，不放过任何一个细节。
它的任务就是审核新业务和技术的风险，确保它们不会给市场带来麻烦。
再说了，咱们这制度可不仅仅是个形式，它还得考虑到不同的行业和领域。
你想，金融科技和娱乐行业，风险可不是一个级别的，前者可真是个危险的游戏，稍不留神就可能翻船。
而娱乐行业，虽然看似轻松，但也得防止诈骗、侵犯隐私等问题。
这就像不同的场合要穿不同的衣服，得根据实际情况来调整。
同时，制度也得灵活，不能死板。
毕竟，科技更新换代的速度可不是一般快。
就拿电动车来说，刚开始大家都在犹豫，这东西安全不安全。
结果随着技术不断成熟，大家都爱上了这玩意儿，街头巷尾全是电动车。
这就需要准入管理制度能及时跟上脚步，别让好东西因为流程繁琐被挡在门外。
实施这个制度的过程也不能忽视人性化。
咱们都知道，流程再好，若是太复杂，大家也会心生抵触。
就像上班签到，有的人宁愿多走几步，也不想在复杂的系统里折腾半天。
所以，制度设计得简单明了，方便大家去理解和遵循，才能真正发挥作用。
别让新技术因为“手续繁琐”就被打入冷宫，这可不是咱们想看到的。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、引言随着科技的不断发展，新技术和新项目的涌现层出不穷。
因此，为了能够顺利、高效地引入和管理新技术和新项目，制定一套科学、严格的准入管理制度显得尤为重要。
本文就新技术和新项目准入管理制度进行探讨，以确保新技术和新项目的顺利引入和持续发展。
二、准入管理流程1.提交申请：新技术和新项目的负责人需提交正式申请，包括项目背景、目标、预期效果等。
申请材料要求详实、准确。
2.评估审批：申请材料的评估审批由专业团队组成，涉及技术、市场、经济、法律等各个方面的专业人员。
评估结果包括技术可行性、市场潜力、投资回报等内容。
3.决策批准：评估结果提交给决策层进行审批，决策层会综合考虑评估结果以及公司整体发展战略等因素进行决策。
4.确定资源：准入决策通过后，需要确定所需资源，包括人力、财力、物力等。
并将相关资源交由专门的部门进行分配和管理。
5.实施监控：新技术和新项目的实施需由专业团队进行监控和管理，定期进行实施进度和效果的评估。
6.项目评估：项目实施结束后，进行全面的评估，包括技术、经济、市场等各个方面的评估，以验证新技术和新项目的可行性和效果。
7.结果决策：根据项目评估结果，决策层进行最终的结果决策，包括是否继续推广、优化方案或放弃等。
三、准入管理的原则1.充分论证：新技术和新项目准入前必须进行充分的论证和评估，确保其具备可行性和发展潜力。
2.风险评估：在准入管理过程中，要注重风险评估，及时发现和解决潜在的问题和风险。
3.分阶段实施：将新技术和新项目分阶段实施，以降低风险并获取快速反馈。
4.决策透明：准入决策应公开、透明，根据评估结果和公司整体发展战略进行决策。
5.资源协同：准入管理过程中，各个部门要加强沟通、协作，实现资源的协同分配和管理。
四、准入管理的措施1.建立专门的准入管理团队，负责新技术和新项目的准入管理工作。
2.制定具体的准入管理细则，明确流程、责任人和要求等。
3.提供必要的培训和培养，提升相关人员的准入管理能力和专业素养。
医院护理新技术新业务准入管理制度(三甲版)
医院护理新技术新业务准入管理制度（三甲版）医院护理新技术新业务准入管理制度（三甲版）第一章总则第一条为了规范医院护理新技术新业务的准入管理，保障患者的安全和权益，提升医疗护理服务的质量和水平，根据国家有关法律法规，结合本医院的实际情况，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本医院各科室的护理人员申请使用新技术新业务的准入管理。
第三条护理新技术新业务是指应用于临床护理工作的新技术和新业务，包括但不限于新型护理设备的使用、新疗法的推广、新护理方法的实施等。
第四条护理新技术新业务的准入管理应符合以下原则：（一）安全原则：新技术新业务应以患者的安全为首要考虑，确保在操作过程中不会给患者造成损害。
（二）合理原则：准入管理应选择适合本医院护理水平和能力的新技术新业务，确保可以正常实施。
（三）科学原则：准入管理应基于充分的科学依据，确保新技术新业务的有效性和可行性。
（四）透明原则：准入管理应公开透明，所有申请人均有平等的机会申请使用新技术新业务。
第二章准入管理的程序第五条护理人员如有意申请使用新技术新业务，应向其所在科室负责人提交申请。
第六条科室负责人负责初步审查申请材料的内容是否齐全，并组织相关专业人员进行评估。
第七条评估组由科室负责人和相关专业人员组成，包括护理学专家、医学专家等。
评估组负责对申请材料进行全面评审，并在规定时间内作出评估意见。
第八条评估组的评估意见可分为三种情况：（一）同意准入：评估组认为申请的新技术新业务符合安全、合理和科学的原则，同意准入。
（二）暂不同意准入：评估组认为申请的新技术新业务在安全、合理和科学的原则上存在较大争议，暂不同意准入。
（三）不同意准入：评估组认为申请的新技术新业务在安全、合理和科学的原则上存在严重问题，不同意准入。
第九条科室负责人根据评估组的评估意见，做出准入决定，并将决定书面通知申请人。
第十条申请人如对准入决定不满意，可以向医务部或者护理部提出申诉。
医务部或者护理部应组织专业人员进行复评，并召开听证会，听取申请人和评估组的意见，最终作出决定。
医院新技术新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
新技术新项目准入管理制度(及流程)
新技术新项目准入管理制度(及流程)一、引言随着科技的发展和创新的推动，新技术和新项目的涌现速度越来越快。
为了保证新技术和新项目的顺利推进，减少风险，确保项目的可行性和成功性，需要建立一套科学、规范的准入管理制度。
本制度旨在确保新技术和新项目的准确评估和筛选，有效管理和控制风险。
二、准入管理流程1. 申请阶段申请人提出新技术或新项目的申请，包括项目背景、目标、关键技术、预期效果等信息，同时提供项目可行性研究报告和相关资料。
2. 预评估阶段对申请项目进行初步评估和筛选，评估包括市场前景、技术可行性、资金投入、人力资源需求等方面。
如果评估结果达到一定标准，则进入下一阶段。
3. 评估阶段组织专家对项目进行全面评估，包括技术评估、市场评估、风险评估、经济效益评估等。
评估结果根据一定的评分标准给予评价，优先选择评分高的项目。
4. 技术论证阶段对评估通过的项目，组织专家进行技术论证，验证项目的关键技术和核心能力。
论证结果将作为项目进一步推进的重要依据。
5. 决策阶段由项目管理委员会对项目进行最终决策，包括是否批准项目立项和投入资源等。
6. 实施阶段项目从此正式启动，组建项目团队，实施项目计划，按照项目里程碑和目标进行推进。
三、准入管理制度1. 评估标准的制定制定新技术和新项目评估的标准和指标，包括技术指标、市场指标、风险指标、经济效益指标等，确保评估的客观性和公正性。
2. 专家评审组织建立专家评审委员会，组织具有相关专业背景和经验的专家进行项目评估和技术论证，确保评估结果的准确性和权威性。
3. 评估报告和意见书评估结束后，组织编写评估报告和意见书，并提供给项目管理委员会做决策参考。
4. 决策制度和权限制定项目决策的程序和权限，明确决策需要的程序、参与人员及权限，确保决策的高效和合规。
5. 监督与追踪建立项目的监督与追踪制度，定期对项目进行评估和检查，确保项目按照规定的计划和目标进行推进。
6. 风险管理和应对建立风险管理和应对措施，及时预防和解决项目推进过程中的各类问题和风险，确保项目的顺利进行。
新技术新项目准入管理制度范文
新技术新项目准入管理制度范文新技术新项目准入管理制度范文第一章总则第一条为规范公司对新技术新项目的准入管理，保证新技术新项目的顺利推进和风险控制，制定本准入管理制度。
第二条凡属新技术或新项目，不论公司自主研发还是由外部引入，均适用本准入管理制度。
第三条新技术指在科学技术、经济技术和社会技术等领域具有广泛应用前景、较高市场价值和风险的技术创新。
新项目指公司未曾实施过或与相关项目具有较大不同的项目。
第四条新技术新项目准入管理的目的是：通过科学合理的准入审批程序，筛选出有市场前景、具备核心竞争力和可持续发展的新技术新项目，降低公司市场风险，提高项目成功率。
第五条凡涉及新技术新项目的申报、审批等工作，应按照科学、公正、透明、便捷的原则进行。
第二章申报程序和资料要求第六条公司各部门在发现有新技术新项目需求时，应按照规定的申报程序进行申报。
第七条申报程序包括以下几个环节：项目申报、项目初评、项目评审、项目核准、项目立项等。
具体流程由公司设立的新技术新项目准入管理办公室负责指导和监督。
第八条项目初评由新技术新项目准入管理办公室组织相关专家对项目的技术可行性、市场前景、竞争力等方面进行初步评估。
第九条项目评审由新技术新项目准入管理办公室组织相关机构和专家对项目进行全面评审，重点考虑的因素包括项目的技术创新性、市场需求、资源优势、经济效益、风险分析等。
第十条项目核准决策由公司高层领导进行，经项目评审通过后，由公司高层领导根据项目的情况决定是否进行项目投资。
第十一条项目立项由新技术新项目准入管理办公室制定立项报告，并由公司高层领导批准。
立项报告应包括项目的技术方案、市场预测、投资预算和风险评估等内容。
第十二条项目立项后，由新技术新项目准入管理办公室负责组织相关部门进行项目实施和管理。
第十三条申报项目应提交以下资料：项目申请表、技术可行性报告、市场分析报告、经济效益分析报告、风险评估报告等。
具体资料要求由新技术新项目准入管理办公室制定。
护理新技术、新业务准入管理制度【模板范本】
护理新技术、新业务准入管理制度(1）护理新技术、新业务的认定(2）护理新技术、新业务准入的必备条件(3)护理新技术、新业务分级（4）护理新技术、新业务准入管理小组职责（5)护理新技术、新业务项目申请人职责(6)护理新技术、新业务申报及准入流程（1)护理新技术、新业务的认定凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段被认定为护理新技术、新业务.(2）护理新技术、新业务准入的必备条件①拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。
②拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性.③拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。
④拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查,使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。
⑤拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。
⑥拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人的同意，严格遵守知情同意原则。
(3）护理新技术、新业务分级按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、省级、市级、院级。
①国家级：具有国际水平，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.②省级：具有省级水平,在省内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。
③市级：具有市级先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.④院级:在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗护理新手段。
（4)护理新技术、新业务准入管理领导小组职责①根据国家相关的法律法规和各项规章制度，制定护理新技术、新业务准入管理的规章制度。
新技术准入管理制度
新技术准入管理制度一、总则为了规范和管理公司内部的新技术准入，保障公司业务安全、稳定和可持续发展，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有可能涉及新技术准入的业务部门或项目组。
三、准入管理流程1. 新技术申请（1）业务部门或项目组向公司领导提出新技术使用需求。
（2）公司领导组织评审，确定是否需要引入新技术。
（3）如确定需要引入新技术，则需明确技术选型、预期效果和风险评估。
2. 技术选型（1）业务部门或项目组根据需求和评审结果确定技术选型。
（2）技术选型需考虑市场成熟度、供应商信誉、成本和风险等因素。
3. 供应商评估（1）业务部门或项目组评估选定供应商的技术实力、售后服务和合作意愿。
（2）供应商评估结果需提交给公司领导审核。
4. 风险评估（1）业务部门或项目组根据技术选型和供应商评估结果进行风险评估。
（2）风险评估结果需提交给公司风险管理部门审核。
5. 准入审批（1）业务部门或项目组将技术选型、供应商评估和风险评估结果提交给公司领导。
（2）公司领导根据审批结果决定是否准入新技术。
6. 试点验证（1）准入新技术后，业务部门或项目组需进行试点验证，验证结果需提交给公司领导。
（2）验证结果符合预期效果和风险可控的，方可正式投入使用。
7. 技术跟踪（1）新技术正式投入使用后，业务部门或项目组需进行技术跟踪。
（2）及时了解新技术的发展动态和市场变化，为后续调整和优化提供参考。
四、准入标准1. 技术成熟度（1）准入的新技术应具备一定的成熟度，避免过于尖端或实验性质较强的技术风险。
（2）成熟度的评估可综合考虑技术领域的发展历史、实际应用案例和市场认可程度等因素。
2. 供应商信誉（1）准入的新技术需由信誉良好的供应商提供，以保障技术服务质量和售后支持。
（2）供应商的信誉评估可从过往项目经验、客户口碑和行业口碑等方面进行考量。
3. 风险评估（1）新技术准入前需进行风险评估，包括技术风险和市场风险等方面。
（2）风险评估结果需达到可控范围，否则需重新考虑准入决定。
新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
新技术、新项目准入管理制度、流程及表格XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念通常近年来在国表里医学领域具有发展趋势的新项目(即经由过程新手段获得的新功效)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
2、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、适用性、平安性分为国度级、省级、院级。
1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新功效，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度21、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。
四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。
三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。
二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。
三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。
四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。
四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。
2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。
3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。
并进行分析和评估。
二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。
并对结果进行及时反馈和处理。
2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。
五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。
应立即中止使用，并向医务部报告。
2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。
2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。
六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。
应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。
医疗新技术新业务准入管理制度
医疗新技术新业务准入管理制度一、准入管理制度的背景和意义随着科技的不断发展，医疗新技术层出不穷。
这些新技术有可能推动医疗领域的发展，改善患者的就医体验，提高医疗质量。
然而，也存在一些新技术缺乏充分验证，潜在风险较大等问题。
为了确保新技术的安全性和有效性，需要建立相应的准入管理制度。
准入管理制度的意义在于：一方面，通过对新技术、新业务的准入进行规范和评价，可以有效地预防和控制医疗安全风险；另一方面，准入管理制度的建立可以鼓励医疗机构、企业进行创新，推动医疗技术的发展和进步。
二、准入管理制度的内容和要求1.技术评估和安全评价对于新技术、新业务的准入，首先需要进行技术评估和安全评价。
技术评估主要针对新技术的技术成熟度、可行性和效果等进行评估，以确定其在实际应用中的适用性；安全评价主要针对新技术可能存在的安全风险进行评估和预防，确保其使用过程中的安全性。
2.临床试验和实验研究对于新技术、新业务的准入，如果需要在临床应用中验证其安全性和有效性，则需要进行临床试验。
临床试验的过程需要严格遵循伦理要求，确保试验对象的权益和安全。
实验研究则是对新技术进行基础研究和探索，为临床试验提供科学的依据。
3.审批和准入管理准入管理制度还需要明确新技术、新业务的审批和准入的具体流程和程序，确保准入过程的透明和公正。
审批机构需要对申请材料进行审查和评估，确保申请材料的真实性和完整性。
对于符合准入条件的新技术、新业务，审批机构可予以准入，同时对准入的新技术、新业务进行后续监测和评估。
4.信息公开和宣传为了确保准入过程的透明和公正，以及相关参与方的知情权和选择权，准入管理制度需要规定信息公开和宣传的要求。
准入申请材料和审批结果等信息应及时向公众公开，并通过各种渠道进行宣传，以便公众了解和选择相关医疗服务。
三、准入管理制度的实施和监督准入管理制度的实施需要政府、卫生主管部门、医疗机构等多方合作。
政府和卫生主管部门需要制定和发布相应的政策和法规，明确准入管理的目标和要求。
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新技术、新业务准入管理制度
（2016年修订版）
根据三级综合医院评审标准的相关要求，进一步提高医院的综合实力，鼓励新技术、新业务的开展，不断提高医院的核心竞争力，根据原卫生部技术准入管理的要求，结合我院的实际情况，制定本制度。
第一条总则
新技术是指处于国际、国内、省内先进水平的新的诊疗方法或技术，具备科学性、创新性和适用性，能够产生经济效益与社会效益的、新的诊疗方法或技术。
新业务是指所有我院尚未开展的诊疗项目，范围涵盖新技术。
（一）条件
科学性：新技术、新业务应具备科学性、可行性，符合国家法律、法规及伦理、道德要求，能提高疗效、减轻患者痛苦。
创新性：在新技术引进时，要坚持创新性、开拓性，有选择性开展新技术，而不是盲目学习引进。
适用性：能满足临床需要，有较好的经济效益与社会效益。
（二）水平分级
根据开展新技术的实际水平分为三个等级
Ⅰ级：国际领先或先进，在国际上率先开展或紧随开展，达到国际先进水平（实施该项新业务、新技术的境外医疗机构为5个以内）。
Ⅱ级：国内领先或先进，在国内率先开展或紧随开展，达到国内先进水平（实施该项新业务、新技术的国内医疗机构为5个
以内）。
Ⅲ级：省内领先或先进，在省内率先开展或紧随开展，达到省内先进水平（实施该项新技术的省内医疗机构为5个以内）。
第二条准入管理
（一）拟开展新技术的科室自行检索，了解拟开展技术与业务的先进性；拟开展新业务不需检索查新。
（二）科室自行查新确认该技术是否符合本规定中新技术与新业务的基本要件，每年的1月、7月可以向湖北省科技信息研究院或武汉大学科技情报所提出查新申请。
（三）科室向医疗部提出开展新技术与新业务的申请，填写“新技术、新业务的申请表”，开展新技术的需一并提交“科技情报检索报告”；
（四）召开医疗质量管理委员会会议，根据查新报告和委员会成员对该技术的成熟度、风险度、疗效、业内有否争议、水平与等级等，对拟实施的新技术与新业务的安全性、有效性、创新性进行认证，2/3以上参评专家认定该技术与业务为新技术与业务的，委员会成员在《新技术、新业务立项审批表》签署意见，批准其开展；
（五）通过医疗质量管理委员会认证后，新技术的开展需另经医学伦理委员会召开会议，对其是否符合医学伦理规范进行评价，2/3以上参评专家认为其符合伦理学要求的，委员会成员将在《新技术、新业务立项审批表》签署意见，准予其开展；
（六）拟开展的新技术、新业务须经上述程序认证通过后才能实施；对于需向卫生行政部门备案的二、三类技术，需经卫生行政部门备案后，方可开展。
第三条申报材料
申请开展临床新技术、新业务时应提交《新技术、新业务的申请表》及相关的证明材料，包括拟开展技术的名称、参加人员、时间、风险评估及风险处置预案及预计达到的水平和社会经济效益。
具体如下：
1．国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；
2．新业务、新技术、新业务开展所必备的支撑条件（如技术、设备等）；
3．新业务、新技术开展的实施方案和风险预案及医疗技术损害处置预案；
4．需要提供的其他相关资料
第四条实施与管理
（一）经过批准的新技术、新业务可在临床开展。
（二）应充分尊重受试者的知情权和选择权，实施前与患者或代理人交待实施新技术、新业务风险，征得其书面同意后，方可实施该项新技术、新业务。
（三）因技术缺陷出现重大医疗意外时，应立即中止该项新技术、新业务的开展，并采取积极措施避免对患者造成进一步的伤害；要弄清原因，总结经验教训，待条件成熟后，方可恢复开展该技术与业务。
（四）当技术力量、设备和设施发生改变，可能影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止该技术。
按规定进行再次认证符合规定的方可重新开展。
（五）在新技术、新业务开展过程中，科室领导及医疗部对其安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，填写《年度新技术、新业务全程追踪管理评价表》，以便及时发现
医疗技术风险，并采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。
（六）除经医院批准或者紧急救援、急诊抢救的情形外，开展新技术的科室和人员不得将获准试用的新技术在其他医疗机构应用。
（七）在完成规定例数的新技术与新业务后，要用循证医学的原理与方法客观评价该项新技术与新业务的治疗效果与社会效益和安全性，完成《新技术、新业务完成情况登记表》。
（八）对通过临床试验、技术成熟、疗效确切、使用安全的新技术、新业务应转为常规技术进行管理，科室应向计财处提交《新增医疗服务项目审批表》，对《湖北省医疗服务收费项目目录》有收费标准的诊疗技术，计财处批准其按标准收费；没有纳入目录的项目，经计财处核定收费金额后，报请上级物价部门批准后，方可收费。
（九）对学科实际已经开展且对学科发展（如全国排名）起关键作用的技术，纳入新业务的管理，根据开展的例数，给予适当的奖励。
由实施新技术与新业务引发的医疗争议，医护人员虽严格遵守管理规定，采取相应措施减少患者的伤害，仍造成的经济损失的，医院将根据具体情况酌情减轻或免除对实施该技术的科室和个人的处罚。
（十）本制度自2016年2月1日起执行，原《新技术、新业务管理制度》同时废止。
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