复核员岗前培训试题及答案

黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题
复核员：得分：
一、填空题：（每空2分，共10分）
1、药品（）应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和（）等内容。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（）。

3、药品出库时，应当附加盖企业药品（）的随货同行单（票）。

4、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和（）
二、简答题：
1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合什么要求？（20分）
答：
2、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现什么情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（20分）
答：
3、何为药品批号？（10分）
答：
2、何为假药及按假药论处情形？（20分）
答：
3、何为劣药及按劣药论处情形？(20分) 答：
答案
一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。

二、1、（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

2、答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（四）药品已超过有效期；
（五）其他异常情况的药品。

3答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查
该药品的生产历史。

4、答：假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

5、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生产批号的：
3、超过有效期的；
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6、其他不符合药品标准规定的。