药物警戒与药品风险管理
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苯甲醇—臀肌挛缩
2004年湖北恩施州鹤 峰县某乡495人（2-29 岁）
表现：跛行、八字腿、 蛙行腿、难翘“二郎 腿”、下蹲受限、皮 肤凹陷
手术费每人3000元/人， 一个乡148.5万元
近年来我国发生的药品不良事件
“千手观音”21位演员中18人因药 致聋
药物性耳聋
90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。 其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以2－4万递增。 原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那 霉素等)占80%。
● WHO统计，各国住院患者药品不良反应的发生率为10 ％～20％，其中5％的患者因为严重的药品不良反应而死 亡。并且指出“全球有1／7的人不是死于自然衰老或疾病， 而是死于不合理用药。此外，在患者中约1／3的人死于不 合理用药。”
★我国ADR、ADE发生的主因
体制与机制问题：以药养医；过度治疗、商业介 入……
缺乏治疗的临床路径、专家共识、指南、规范
不能遵守说明书适应症、剂量、用法、相互作用 、禁忌症、注意事项等规定
超说明书使用药品的现象普遍存在（如上海阿伐斯汀事件等） 法制规念差！只专注疗效，不重视安全！ 迷信新药、贵药！盲目轻信广告、所谓“专家”的
建议。 健康观念滞后、医疗观念转变缓慢！……
误诊，造成方向性错误！据此开出的药物必然“
牛头不对马嘴”。……
小结：正确地认识医学的局限性
美国哲学家罗蒂说：“关于什么是真的共识，不 过是一种社会和历史的状态，而并非是科学和客 观的准确性。”
《昆虫记》作者法布尔：“不管我们的照明灯烛 把光线投射多远，照明圈外依然死死围挡着黑暗 。我们的四周都是未知事物的黑洞……我们都是 求索之人，求知欲牵着我们的神魂，就让我们． 从一个点到另一个点移动我们的提灯吧。随着一 小片一小片的面目被认识清楚，人们最终也许能 将整个画面的某个局部拼制出来。”
● ADR与医疗责任
○ 首先确定因果关系 ○ 说明书己有的医生应掌握ADR，必要时应告之病
人 ○ 说明书未记载的，但有文献报道，应引起注意 ○ 政府公告的ADR，有肯定的因果关系，系不可预
测 ○ 禁忌症不可逾越 ○ “注意事项”下应权衡利弊，必要时应告知病人 ○ 是否有医疗差错？
★ 药品是什么？
★ 形势分析（6）
●我国近两年药品不良反应死亡1100例（2009年 500例，2010年600例），严重不良反应的40 ％～60％由抗菌药物造成。
●不少三甲医院每年因药品安全事故，赔偿金额达 上百万元。不但给病家造成无法挽回的损失，也 给医院和医疗人员以重大打击。
● 上述事实证明，药源性疾病己经对人类健康构 成威胁，成为一个全球性公共卫生问题！
警惕中老年患者用药安全
与总体病例报告的年龄分布相比，14岁以 下的儿童患者的比例基本一致，45 – 64岁患 者比例升高，65岁以上老人的比例明显升高， 提示应加强针对中老年患者的用药监护。例如，
痛风的治疗药物别嘌醇片，65岁以上老年患者占严重病例报告总人群 的45.1 %。”
★形势分析（5）
中国药学会的统计数字显示：
在老年人中，56.5 %的人不按疗程服药，46.1%的人多药 合用，45%的人未定期检查药品保质期，36.6 %的人不了 解药物不良反应，13.6%的人服药前不看说明书，13.5 % 的人不了解药物治疗作用。
★ 形势（3）：
16年来，我国每年收到ADR报告
1998年：500例 2006：36．9例 2009：63万例 2011年：85万例 2012年：120万例 2013年：131．7万例
药品具有质量的严格性、使用的被动性、
与生俱来的毒副作用。
★ 药品产生不良事件的现状
● 20世纪90年代开始，全球化、用户至上、自由贸易、跨 国界交流以及互联网的应用等一系列变化，导致药品获取 便捷，引出了一系列新的与药物相关的安全隐患：① 药 品非法销售与通过互联网的药物滥用；② 病人自我用药 增加；③ 不合理和很可能不安全的药物捐赠；④ 伪药与 低标准药品的大量制造与销售；⑤ 超过传统文化界限的 传统药的大量应用；⑥ 传统药、草药与其他药品合用的 情况越来越多，导致药物不良相互作用增加。
★ 药品的风险管理
WHO于2006年提出了药物警戒
（pharmacovigilance）的概念，认为药物警戒是维 护用药安全的有力武器。良好的药物警戒在最短的时 间内找出可能危害病人的因素，使用药风险最小化， 使得以后的药物应用更加合理、循证，风险更小。
药物警戒是对药物的整个生命周期，包括研发、生产、
事件达到7万多起（中国医师协会会长张雁灵）。
2001年来，CFDA屡屡发布药品使用安全信息。药品 不良反应通报己达62期。
◇据美国医学统计报告，美国每年有960万人因为服用化学药品而必须 住院，每年有2.8万人因服用一种心脏病药而死于心脏病，每年有 3300人因为吃了治关节炎的药物而死亡（而过去人们不清楚关节炎与 死亡呈什么关系），每年有16.3万人因药物的副作用而导致大脑记忆 力衰退，有3.8万人得了老年痴呆症。（2014-5-19，健康报：8）
药物警戒 与药品风险管理
——药物使用的安全性与风险防范 （第2版）
潘灝白
2014.9
潘灝白 主任药师
获 2011中国医院药学奖 ── 资深药师成就奖
省部级科技进步二等奖 4项
曾任：SFDA药品评价中心专家组 专家
国家中医药管理局医政司专家组 专家 中国药学会医院药学专业委员会首届、二屆委员
药品不良反应事件（Adverse drug Events，ADE）： 药物治疗过程中出现的不良临床事件。系指“后天”人 为造成，如质量不合格的伪劣、变质，使用不当或错误 等。
药物警戒（pharmacovigilance）：监视、守卫，时刻 准备应付可能来自药物的危害。2002年，WHO将药物 警戒概括为：有关不良作用或任何其他可能与药物相关 问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。
而专家测算应有250万例／年。
★形势分析（1）
★形势分析（2）
★形势分析（3）
化学药严重不良反应病例报告中最常见的类别是 抗感染药，占44.9％
在所有抗感染药的严重病例报告中，病例报告数 量超过1000例次的分别是头孢菌素类、青霉素类 、喹诺酮类，这3类药品的病例报告数量占抗感染 药总数的61.0％
错误地认为医学是科学，科学是绝对正确的。实 际上医学带有明显的局限性，是在不断纠错中前 行。
在长期的药物治疗中没有发现大的问题，逐渐放 松警惕，一旦发生严重不良反应又措手不及。
调查统计证明，一个专科医师熟悉的本专科药物 大致在50个上下，对专业以外的药物往往缺乏全 面的、系统的了解。
头孢类（34．8％）前3名：头孢曲松、头孢哌酮／舒巴坦、头孢噻肟 注射剂
青霉素类（14．0％）前3名：青霉素G、阿洛西林注射剂和阿莫西林 口服制剂
喹诺酮类（12．2％）前3名：左氧、加替沙星和莫西沙星注射剂
★形势分析（4）
静脉注射给药途径风险较高
2011年药品不良反应（事件）报告的给药 途径以静脉注射为主，占55.8%；其次为口服 给药，占39 .3％。
★案例：
64岁的老周因咽喉疼痛，去了南京一家大医院呼吸门诊看 病，医生诊断是上呼吸道感染，开了两种药物让他输液。 可没料到，输液到一半，他变得神志不清，后经抢救，虽 然命保住了，却成了植物人。近日，法院判定医院需承担 99%的责任，赔偿老周各项损失共计200多万元。（2014年3
月19日《现代快报》）
法院之所以如此判决，是因为省医学会的鉴定意见认为， 医生在对老周的诊疗过程中，违反了抗生素使用规定。
医生为老周使用的抗生素叫加替沙星，这种药可导致过敏性休克等严 重不良反应，曾被国家食品药品监督管理总局通报提醒。医生的过错 不在于使用了加替沙星，而在于超范围使用了抗生素。在医院，医生 没有把握好适应证就使用抗生素，或者不合理、不必要地联合用药是 常见的问题。
★形势（2）
中国科协2013年曾对全国27个省（区、市）城乡居民的安 全用药情况进行过调查：
87%的受访者曾有自我药疗的经历，69%的人看不懂药品 说明书，36%的人在自我药疗时出现过失误，其中26%的 人表示因此耽误了治疗。农民群体不安全用药的问题更为 突出，安全意识明显低于城市人群。34 %的受访农民不知 道药品有处方药和非处方药之分，70%的农民表示不能坚 持按疗程服用药品，65%的农民用药容易受周围人影响。
药品：
药品对于现代人而言，就象空气和水一样，必不可少。 中国古代医书记载：“药未有不偏者也，以偏救偏，
故名曰药”。故“无药不偏、无药不毒”。 《周礼．天宫．冢宰》曰：“医师掌医之政令，聚毒
药以供医事。” 药物剂量“不及则功效难求，太过则性味反失” 药物──双刃剑Fra Baidu bibliotekDouble-edged sword） 药物是“安危相易，祸福相生”的物质。药品、毒品、
中国医院药学杂志 编委 专家审稿员
河南省卫生厅AIDS专家救治组药学组 组长 医院管理年临床药学组 组长
河南药学会医院药学专业委员会 主委
●现任：省医院药学专业委员会 名誉主委
HFDA药品审评专家组 专家
★ 形势（1）：
国内外的数据显示，药物安全性问题日益严重
2013，我国发生了较大的伤医事件共36起，造成6名医 务人员死亡。根据国家卫生计生委的统计，去年医患纠纷
中药注射剂依然是中药制剂的主要风险
2013年全国共收到中药注射剂报告12.1万例次 严重报告占比为5.6 %；二者较2012年分别增 长17.0%和22.3%。严重不良反应／事件报告 数排名前5位的品种为清开灵注射剂、参麦注 射剂、丹参注射剂、双黃连注射剂和香丹注射 剂。
报告显示：合并用药是中药注射剂安全风险加 大的重要诱因。医疗机构要充分重视！
我国近期发生的药品不良事件
含麻醉药和精神药品 的处方药可以在网上 、零售药店任意购买 ，长期服用。
如：含可待因的止咳 糖浆；咪达唑仑、三 唑仑等镇静、催眠药 。
幼儿园变成了“药儿 院”。集体服用“病毒 唑”、驱虫药等。
假药在网上肆意贩卖 （如台前县的治疗支 气管炎的假药）
“进口药”成背包客的 新业务！
★ 药品的风险管理
○ 药物史告诉我们，人类对药品安全性的认识永远是 滞后的。即使是质量合格的药品，尽管做了许多实验 和临床研究，但仍不知道何时、何地、何人因某一药 品会发生严重、甚至死亡的不良反应，“冰山一角”。 只有在实践中，大量人群的使用过程中逐渐显露出不 良反应的“芦山真面目”。
○ 人们对ADR的关注己经有50多年的历史。近几年， 人们逐渐意识到，药物引发的问题不仅限于不良反应。 还有药物质量问题、用药（剂量）错误、药效不足、 缺乏知识导致适应证错误、急性或慢性药物中毒、滥 用药物、药物与其它化合物或食物之间的不良相互作 用等均可能引发不良后果。
★几个药品危害的基本概念
药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）： 上市药品在常规用法、用量情况出现的，与用药目的无 关并给病人带来痛苦或危害的反应。主要有：副作用、 毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应、停药反应、 特异质反应、依赖性等。即药品“天生”的。与产品质 量、医生行为无关。
★ 仅给药环节用药可能犯错的类型与涵义
国外不良反应事件的最大恶果
海豹儿（反应停）事件（1961年）
雕像的德语铭文这样写道——纪念那些在沙
利度胺灾难性事件中的幸存者和受害人。2012年8月
3 1日，在德国的施托尔贝格(Stolberg)举行了一座名为“生病的孩子”的雕像落成仪式
我国药品不良反应的危害性
麻醉品、兴奋剂……
★ 药品是什么？
药品对机体的作用具有两重性，一方面用药后可以改 善机体生理生化或病理过程，有利于患者的康复和疾 病的防治，这是治疗作用（Therapeutic action）； 另一方面，用药也可能引起机体的生理生化紊乱或功 能改变而有害于机体，给病人带来痛苦和危害，甚至 遗害社会，后者统称为药品的不良事件（ADE）。
2004年湖北恩施州鹤 峰县某乡495人（2-29 岁）
表现：跛行、八字腿、 蛙行腿、难翘“二郎 腿”、下蹲受限、皮 肤凹陷
手术费每人3000元/人， 一个乡148.5万元
近年来我国发生的药品不良事件
“千手观音”21位演员中18人因药 致聋
药物性耳聋
90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。 其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以2－4万递增。 原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那 霉素等)占80%。
● WHO统计，各国住院患者药品不良反应的发生率为10 ％～20％，其中5％的患者因为严重的药品不良反应而死 亡。并且指出“全球有1／7的人不是死于自然衰老或疾病， 而是死于不合理用药。此外，在患者中约1／3的人死于不 合理用药。”
★我国ADR、ADE发生的主因
体制与机制问题：以药养医；过度治疗、商业介 入……
缺乏治疗的临床路径、专家共识、指南、规范
不能遵守说明书适应症、剂量、用法、相互作用 、禁忌症、注意事项等规定
超说明书使用药品的现象普遍存在（如上海阿伐斯汀事件等） 法制规念差！只专注疗效，不重视安全！ 迷信新药、贵药！盲目轻信广告、所谓“专家”的
建议。 健康观念滞后、医疗观念转变缓慢！……
误诊，造成方向性错误！据此开出的药物必然“
牛头不对马嘴”。……
小结：正确地认识医学的局限性
美国哲学家罗蒂说：“关于什么是真的共识，不 过是一种社会和历史的状态，而并非是科学和客 观的准确性。”
《昆虫记》作者法布尔：“不管我们的照明灯烛 把光线投射多远，照明圈外依然死死围挡着黑暗 。我们的四周都是未知事物的黑洞……我们都是 求索之人，求知欲牵着我们的神魂，就让我们． 从一个点到另一个点移动我们的提灯吧。随着一 小片一小片的面目被认识清楚，人们最终也许能 将整个画面的某个局部拼制出来。”
● ADR与医疗责任
○ 首先确定因果关系 ○ 说明书己有的医生应掌握ADR，必要时应告之病
人 ○ 说明书未记载的，但有文献报道，应引起注意 ○ 政府公告的ADR，有肯定的因果关系，系不可预
测 ○ 禁忌症不可逾越 ○ “注意事项”下应权衡利弊，必要时应告知病人 ○ 是否有医疗差错？
★ 药品是什么？
★ 形势分析（6）
●我国近两年药品不良反应死亡1100例（2009年 500例，2010年600例），严重不良反应的40 ％～60％由抗菌药物造成。
●不少三甲医院每年因药品安全事故，赔偿金额达 上百万元。不但给病家造成无法挽回的损失，也 给医院和医疗人员以重大打击。
● 上述事实证明，药源性疾病己经对人类健康构 成威胁，成为一个全球性公共卫生问题！
警惕中老年患者用药安全
与总体病例报告的年龄分布相比，14岁以 下的儿童患者的比例基本一致，45 – 64岁患 者比例升高，65岁以上老人的比例明显升高， 提示应加强针对中老年患者的用药监护。例如，
痛风的治疗药物别嘌醇片，65岁以上老年患者占严重病例报告总人群 的45.1 %。”
★形势分析（5）
中国药学会的统计数字显示：
在老年人中，56.5 %的人不按疗程服药，46.1%的人多药 合用，45%的人未定期检查药品保质期，36.6 %的人不了 解药物不良反应，13.6%的人服药前不看说明书，13.5 % 的人不了解药物治疗作用。
★ 形势（3）：
16年来，我国每年收到ADR报告
1998年：500例 2006：36．9例 2009：63万例 2011年：85万例 2012年：120万例 2013年：131．7万例
药品具有质量的严格性、使用的被动性、
与生俱来的毒副作用。
★ 药品产生不良事件的现状
● 20世纪90年代开始，全球化、用户至上、自由贸易、跨 国界交流以及互联网的应用等一系列变化，导致药品获取 便捷，引出了一系列新的与药物相关的安全隐患：① 药 品非法销售与通过互联网的药物滥用；② 病人自我用药 增加；③ 不合理和很可能不安全的药物捐赠；④ 伪药与 低标准药品的大量制造与销售；⑤ 超过传统文化界限的 传统药的大量应用；⑥ 传统药、草药与其他药品合用的 情况越来越多，导致药物不良相互作用增加。
★ 药品的风险管理
WHO于2006年提出了药物警戒
（pharmacovigilance）的概念，认为药物警戒是维 护用药安全的有力武器。良好的药物警戒在最短的时 间内找出可能危害病人的因素，使用药风险最小化， 使得以后的药物应用更加合理、循证，风险更小。
药物警戒是对药物的整个生命周期，包括研发、生产、
事件达到7万多起（中国医师协会会长张雁灵）。
2001年来，CFDA屡屡发布药品使用安全信息。药品 不良反应通报己达62期。
◇据美国医学统计报告，美国每年有960万人因为服用化学药品而必须 住院，每年有2.8万人因服用一种心脏病药而死于心脏病，每年有 3300人因为吃了治关节炎的药物而死亡（而过去人们不清楚关节炎与 死亡呈什么关系），每年有16.3万人因药物的副作用而导致大脑记忆 力衰退，有3.8万人得了老年痴呆症。（2014-5-19，健康报：8）
药物警戒 与药品风险管理
——药物使用的安全性与风险防范 （第2版）
潘灝白
2014.9
潘灝白 主任药师
获 2011中国医院药学奖 ── 资深药师成就奖
省部级科技进步二等奖 4项
曾任：SFDA药品评价中心专家组 专家
国家中医药管理局医政司专家组 专家 中国药学会医院药学专业委员会首届、二屆委员
药品不良反应事件（Adverse drug Events，ADE）： 药物治疗过程中出现的不良临床事件。系指“后天”人 为造成，如质量不合格的伪劣、变质，使用不当或错误 等。
药物警戒（pharmacovigilance）：监视、守卫，时刻 准备应付可能来自药物的危害。2002年，WHO将药物 警戒概括为：有关不良作用或任何其他可能与药物相关 问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。
而专家测算应有250万例／年。
★形势分析（1）
★形势分析（2）
★形势分析（3）
化学药严重不良反应病例报告中最常见的类别是 抗感染药，占44.9％
在所有抗感染药的严重病例报告中，病例报告数 量超过1000例次的分别是头孢菌素类、青霉素类 、喹诺酮类，这3类药品的病例报告数量占抗感染 药总数的61.0％
错误地认为医学是科学，科学是绝对正确的。实 际上医学带有明显的局限性，是在不断纠错中前 行。
在长期的药物治疗中没有发现大的问题，逐渐放 松警惕，一旦发生严重不良反应又措手不及。
调查统计证明，一个专科医师熟悉的本专科药物 大致在50个上下，对专业以外的药物往往缺乏全 面的、系统的了解。
头孢类（34．8％）前3名：头孢曲松、头孢哌酮／舒巴坦、头孢噻肟 注射剂
青霉素类（14．0％）前3名：青霉素G、阿洛西林注射剂和阿莫西林 口服制剂
喹诺酮类（12．2％）前3名：左氧、加替沙星和莫西沙星注射剂
★形势分析（4）
静脉注射给药途径风险较高
2011年药品不良反应（事件）报告的给药 途径以静脉注射为主，占55.8%；其次为口服 给药，占39 .3％。
★案例：
64岁的老周因咽喉疼痛，去了南京一家大医院呼吸门诊看 病，医生诊断是上呼吸道感染，开了两种药物让他输液。 可没料到，输液到一半，他变得神志不清，后经抢救，虽 然命保住了，却成了植物人。近日，法院判定医院需承担 99%的责任，赔偿老周各项损失共计200多万元。（2014年3
月19日《现代快报》）
法院之所以如此判决，是因为省医学会的鉴定意见认为， 医生在对老周的诊疗过程中，违反了抗生素使用规定。
医生为老周使用的抗生素叫加替沙星，这种药可导致过敏性休克等严 重不良反应，曾被国家食品药品监督管理总局通报提醒。医生的过错 不在于使用了加替沙星，而在于超范围使用了抗生素。在医院，医生 没有把握好适应证就使用抗生素，或者不合理、不必要地联合用药是 常见的问题。
★形势（2）
中国科协2013年曾对全国27个省（区、市）城乡居民的安 全用药情况进行过调查：
87%的受访者曾有自我药疗的经历，69%的人看不懂药品 说明书，36%的人在自我药疗时出现过失误，其中26%的 人表示因此耽误了治疗。农民群体不安全用药的问题更为 突出，安全意识明显低于城市人群。34 %的受访农民不知 道药品有处方药和非处方药之分，70%的农民表示不能坚 持按疗程服用药品，65%的农民用药容易受周围人影响。
药品：
药品对于现代人而言，就象空气和水一样，必不可少。 中国古代医书记载：“药未有不偏者也，以偏救偏，
故名曰药”。故“无药不偏、无药不毒”。 《周礼．天宫．冢宰》曰：“医师掌医之政令，聚毒
药以供医事。” 药物剂量“不及则功效难求，太过则性味反失” 药物──双刃剑Fra Baidu bibliotekDouble-edged sword） 药物是“安危相易，祸福相生”的物质。药品、毒品、
中国医院药学杂志 编委 专家审稿员
河南省卫生厅AIDS专家救治组药学组 组长 医院管理年临床药学组 组长
河南药学会医院药学专业委员会 主委
●现任：省医院药学专业委员会 名誉主委
HFDA药品审评专家组 专家
★ 形势（1）：
国内外的数据显示，药物安全性问题日益严重
2013，我国发生了较大的伤医事件共36起，造成6名医 务人员死亡。根据国家卫生计生委的统计，去年医患纠纷
中药注射剂依然是中药制剂的主要风险
2013年全国共收到中药注射剂报告12.1万例次 严重报告占比为5.6 %；二者较2012年分别增 长17.0%和22.3%。严重不良反应／事件报告 数排名前5位的品种为清开灵注射剂、参麦注 射剂、丹参注射剂、双黃连注射剂和香丹注射 剂。
报告显示：合并用药是中药注射剂安全风险加 大的重要诱因。医疗机构要充分重视！
我国近期发生的药品不良事件
含麻醉药和精神药品 的处方药可以在网上 、零售药店任意购买 ，长期服用。
如：含可待因的止咳 糖浆；咪达唑仑、三 唑仑等镇静、催眠药 。
幼儿园变成了“药儿 院”。集体服用“病毒 唑”、驱虫药等。
假药在网上肆意贩卖 （如台前县的治疗支 气管炎的假药）
“进口药”成背包客的 新业务！
★ 药品的风险管理
○ 药物史告诉我们，人类对药品安全性的认识永远是 滞后的。即使是质量合格的药品，尽管做了许多实验 和临床研究，但仍不知道何时、何地、何人因某一药 品会发生严重、甚至死亡的不良反应，“冰山一角”。 只有在实践中，大量人群的使用过程中逐渐显露出不 良反应的“芦山真面目”。
○ 人们对ADR的关注己经有50多年的历史。近几年， 人们逐渐意识到，药物引发的问题不仅限于不良反应。 还有药物质量问题、用药（剂量）错误、药效不足、 缺乏知识导致适应证错误、急性或慢性药物中毒、滥 用药物、药物与其它化合物或食物之间的不良相互作 用等均可能引发不良后果。
★几个药品危害的基本概念
药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）： 上市药品在常规用法、用量情况出现的，与用药目的无 关并给病人带来痛苦或危害的反应。主要有：副作用、 毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应、停药反应、 特异质反应、依赖性等。即药品“天生”的。与产品质 量、医生行为无关。
★ 仅给药环节用药可能犯错的类型与涵义
国外不良反应事件的最大恶果
海豹儿（反应停）事件（1961年）
雕像的德语铭文这样写道——纪念那些在沙
利度胺灾难性事件中的幸存者和受害人。2012年8月
3 1日，在德国的施托尔贝格(Stolberg)举行了一座名为“生病的孩子”的雕像落成仪式
我国药品不良反应的危害性
麻醉品、兴奋剂……
★ 药品是什么？
药品对机体的作用具有两重性，一方面用药后可以改 善机体生理生化或病理过程，有利于患者的康复和疾 病的防治，这是治疗作用（Therapeutic action）； 另一方面，用药也可能引起机体的生理生化紊乱或功 能改变而有害于机体，给病人带来痛苦和危害，甚至 遗害社会，后者统称为药品的不良事件（ADE）。