澄明度检测仪操作规程(2010修订)

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YB-2型澄明度检测仪操作规程

YB-2型澄明度检测仪操作规程

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YB-2型澄明度检测仪操作规程
1、将检品放入灯检箱内。

2、启动电源开关,此时荧光灯亮。

3、启动照度开关,此时照度指示“00”表示照度为0×100LX。

4、将仪器配备的照度传感器插入面板孔,掀开光池保护盖,将其放在平行与伞栅边缘,在检品检测位置测定照度,调节至所需照度为止。

5、测试完毕后,关上仪器的总电源开关,拨下电源插头。

注意事项:
1、检查电源插头的地线是否可靠接地。

2、检品盒内若有药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其他事故。

3、打开电源开关后,如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。

4、检测样品时应注意外界光线对视线的影响。

5、该仪器应放在干燥的地方,避免风吹日晒和雨淋。

02-1。

澄明度检测仪标准操作及维修保养规程

澄明度检测仪标准操作及维修保养规程

目的:建立澄明度检测仪标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一致性。

范围:澄明度检测仪
1、技术参数
1.1电源:220V±10% 50Hz
1.2功率:22W
1.3炮管:20W(专用荧光灯)
1.4照度范围:1000—4000LX
1.5时限范围:1—79S任意设定
2、作前准备
2.1检品放入检品盘并正式向轻轻放入灯箱内。

2.2启动电源开关,此时荧光灯亮。

2.3启动照度开关,此时照度显示“00”
2.4将照度传感器插入插孔,打开保护盖,平行与伞棚边缘在检品位置。

2 .5旋转仪器上部照明旋钮,调节至照明屏幕显示的照明度值与规定相同
即可。

2.6设定所需检测时间值。

3、操作过程
3.1按下计时微触开关指示灯闪烁,其始与终止有声响报警。

3.2在检测位置观察澄明度,并及时做好记录。

3.3检测完毕,关上电源开关,拔掉电源插头,覆盖仪器罩。

4、修保养及注意事项
4.1若灯管不亮,无显示值,应检查电源开关及保险管是否损坏。

4.2若灯管启动不亮,检查镇流器是否损坏。

4.3显示器断,计数不准确,检查器件插座是否插牢。

4.4灯管来年感,无显示值,不计数,则检查电源变压器是否损坏。

4.5置于干燥,温度不超过30℃,无腐蚀性气体的环境中。

4.6清理灯和内壁使用毛刷。

4.7照度传感器不用时应盖上密封盖。

4.8使用220V电源,故应注意安全。

4.9药液或其它杂物应及时清除,以防流入电器箱内造成事故或腐蚀仪器
造成损坏。

药品生产YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程

药品生产YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程

YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程
1. 主题内容和适用范围
本程序规定了YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用方法和注意事项。

本程序适用于YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作
2. 目标和原则
通过实施本规程,正确掌握YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作方法,仪器维护和清洁方法。

3. 职责
化验室班长负责起草该仪器的标准操作规程,负责化验员操作规程的培训,化验员对所做产品的化验结果负责。

4. 技术参数
照度范围:1000――6000LX
电源:AC220V±10%50HZ
功率:22W
灯管:20W(用荧光灯管)
时限范围:1――79S任意设定
5. 使用方法
5.1 启动电源开关,此时荧光灯一开即亮。

5.2 启动照度开关,此时照度显示为数字:00,表示照度为0×100LX。

5.3 将仪器的附件照度传感器插头插入面板孔,把传感器放置在测定
位置测定照度,同时调节右侧旋钮至所需要照度条件,照度调整后,
拔下插头,关闭照度开关。

5.4 根据所需测药品要求,用仪器面板上的拨盘,设定所需检测的时间。

5.5 在检测样品的同时,按动计时微触开关,指示灯每秒闪烁一次,
而且起始和终止有声响报警。

6. 注意事项
6.1 该仪器用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。

6.2 检品盒内若留有药水应及时清除,以防止流入电器箱内造成其它
事故。

6.3 打开电源开关后,如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。

6.4 该仪器请勿置于潮湿、风吹日晒、雨淋之处,使用仪器前,请先
检查电源软线与插头。

6.5 清理灯箱内壁必须使用毛刷。

YB-3型澄明度检测仪操作规程

YB-3型澄明度检测仪操作规程

宜宾韦希制药有限责任公司
YB-3型澄明度检测仪操作规程
1目的
明确YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁标准操作规程。

保证检测的准确度和精密度及仪器的良好保养维护。

2范围
适用于YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁操作。

3责任
检验人员按本规程操作,质控中心主管监督本规程的实施。

4内容
4.1使用方法
4.1.1将检测白板正向放入灯箱内。

4.1.2接通电源,开机,荧光灯即亮。

4.1.3启动照度开关,数字显示“00”,表示照度为0*100LX。

4.1.4将照度传感器插头插入面板孔,掀开光电池保护盖,
将其放在平行与伞栅边缘,检品检测位置,测定照度,
同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。

照度调好后,拔下插头,关闭照度开关。

4.1.5根据检测要求,通过仪器面板上的拨盘开关,设定所需检测的时间。

4.1.6检测样品,同时,按动计时微触开关,
指示灯每秒闪烁一次,而且开始与终止均有声响报警。

4.1.7测试完毕,关机,切断电源。

4.2 维护与保养
4.2.1保持仪器所处环境的干燥与整洁。

4.2.2清理灯箱内壁必须使用毛刷。

4.2.3每月进行一次维护检查,并填写维护记录。

4.3 清洁
4.3.1每次使用完毕,须立即清洁仪器。

用细软布擦拭仪器表面,目测无清洁剂残留后,用清洁布擦干。

然后以纱布沾上75%乙醇进行擦拭。

4.3.2仪器进行清洁后,悬挂标识,及时填写仪器使用记录。

4.3.3效果评价:设备表面应该光亮整洁,没有污迹。

10澄明度检测仪清洁标准操作规程

10澄明度检测仪清洁标准操作规程

×××制药有限公司澄明度检测仪清洁标准操作规程文件编号:版本:编制:审核:批准:生效日期:2020-12-01×××制药有限公司发布修订履历澄明度检测仪清洁标准操作规程目的:制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程,规范设备清洁程序,避免污染和交叉污染。

范围:适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。

责任:操作人员、车间管理人员、QA人员。

依据:《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》(2010版)规程:1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁;1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。

1.3 设备维修后清洁。

1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。

2. 清洁地点:不可拆卸部份就地清洁;可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。

3. 清洁工具:清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。

4. 清洁剂及消毒剂名称:饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。

5. 消毒剂:75%乙醇溶液。

6. 清洁方法6.1 生产结束后,首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。

6.2 去除前标识:将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下,水洗干净,消毒备用。

6.3 换上“正在清洁”标识。

6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。

6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面,目测无清洁剂残留,再用清洁布擦干。

再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。

6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。

6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁:在生产过程中,设备发生故障维修后,应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。

6.5.2 维修工具的清洁:将维修工具用毛巾擦拭干净后,整理置入工具专门用柜内。

6.5.3 场地清洁:对维修设备涉及地面、台面的清洁:用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次,设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。

医用澄明度检测仪安全操作及保养规程

医用澄明度检测仪安全操作及保养规程

医用澄明度检测仪安全操作及保养规程前言医用澄明度检测仪是医疗器械中的一种,用于检测各种液体的澄明度,更好地指导医生进行治疗。

但是,由于该仪器涉及到人体的健康安全,因此在使用过程中需要注意安全操作和保养。

本文将介绍医用澄明度检测仪的安全操作规程和保养规程,以帮助用户正确使用和保护该设备。

安全操作规程1.在使用医用澄明度检测仪前,需要进行质量检验和功能检测,以确保仪器功能正常。

2.当使用医用澄明度检测仪时,要使用对应的检测液体,避免使用未经检测或未知成分的液体,避免仪器被损坏。

3.在使用医用澄明度检测仪时,要严格按照仪器说明书操作,避免操作错误操作,保证测试结果准确。

4.医用澄明度检测仪需要接通电源才能使用,因此要注意电源的接线是否牢固。

5.在使用医用澄明度检测仪时,要保持仪器平稳并放置在平稳的地方,避免受到外力的影响。

6.在使用医用澄明度检测仪时,要避免仪器受到潮湿、高温、低温等环境的影响,以免影响仪器的工作效果。

7.操作医用澄明度检测仪时,需要戴上手套和口罩,避免人类的细菌和病毒等物质对仪器产生影响。

8.在检测完毕后,需要对仪器进行清洁和消毒,以确保下次使用时不对检测结果产生影响。

9.在使用医用澄明度检测仪过程中,应当对检测结果进行记录和保留,为后续调查和复查提供必要的数据。

保养规程1.在使用医用澄明度检测仪时,需要对仪器表面和内部进行定期清洁,以保证仪器的清洁和卫生。

2.在清洁时,应该使用专用的清洁剂和清洁工具,以免对仪器产生损害。

3.若发现医用澄明度检测仪有故障或工作不正常现象时,应及时寻找专业的维修或售后人员进行检测和维修。

4.当医用澄明度检测仪暂时不使用时,需要将仪器放置在干燥、通风的地方,并且要维持仪器表面的干燥。

5.对于医用澄明度检测仪使用后的零部件,应保留归库,以便下次使用时更加方便。

6.在正常使用医用澄明度检测仪的情况下,可以根据使用流程,在规定的时间内进行维护保养,以确保仪器的持续工作效果。

型澄明度检测仪安全操作及保养规程

型澄明度检测仪安全操作及保养规程

型澄明度检测仪安全操作及保养规程型澄明度检测仪是一种用于测量透明液体中的悬浮颗粒浓度的精密仪器。

为了确保正确操作和保障安全,以下是针对型澄明度检测仪的操作和保养规程。

安全操作规程1.操作前请认真阅读使用说明书,并按照说明书中的步骤正确操作仪器。

如果有任何疑问,请联系专业人员进行咨询。

2.操作前请确认操作环境的安全和稳定,避免在不安全的环境下操作。

3.在使用型澄明度检测仪时,切勿拆卸或改变任何部件,否则可能会导致仪器损坏或危险。

如果需要维修,请联系专业人员进行操作。

4.使用型澄明度检测仪时,要注意安全帽、防护眼镜等必要的安全措施。

5.注意防止化学药品、酸、碱物质等对仪器的腐蚀,以免损坏仪器或影响仪器的使用寿命。

6.记得随时关闭型澄明度检测仪,特别是在使用完毕后,为了保证电源的安全和使用寿命。

保养规程1.使用完后,先将电源关闭,然后拔掉电源插头,清理仪器表面,保持干燥卫生。

2.清理仪器表面时,请勿使用有机溶剂和其他强酸、强碱溶液。

3.定期清理型澄明度检测仪的内部结构,并对维护部件进行必要的保养和更换。

4.定期校准型澄明度检测仪的精度,以确保测试数据的准确性和可靠性。

5.注意仪器的存储环境和过期日期,在使用前注意检查过期日期,过期的标准溶液不能再使用。

6.请定期对型澄明度检测仪进行检修,并定期更换易损部件,以确保其性能和可靠性,延长使用寿命。

总结型澄明度检测仪是一种精密仪器,为了避免误操作和保障安全,需要遵守相应的操作和保养规程。

正确使用和保养型澄明度检测仪,可以有效地保护仪器、延长使用寿命,同时保障测试数据的准确性和可靠性。

澄明度测试仪安全操作规定

澄明度测试仪安全操作规定

澄明度测试仪安全操作规定澄明度测试仪是一种用于测定液体或半固态样品的透明度的仪器。

在使用澄明度测试仪时,必须注意安全操作,以确保使用者的人身安全和设备的正常运行。

本文档将列举并详细说明澄明度测试仪的安全操作规定,以便使用者能够正确认识和使用澄明度测试仪。

1. 澄明度测试仪的使用环境澄明度测试仪应放置在平稳的台面上。

在使用澄明度测试仪的过程中,使用者应尽可能避开其他不相关的设备和物品。

在使用澄明度测试仪的房间中,禁止进行任何冷热升降和开火等有害行为。

同时,应保持室内干燥和通风良好,以避免影响澄明度测试仪的使用效果。

2. 澄明度测试仪的安装使用在使用澄明度测试仪之前,使用者必须仔细检查设备是否完好,计算机系统是否正常运行。

若在检查过程中发现任何异常情况,操作员必须立即停止使用,并通知设备保养人员处理问题。

在安装澄明度测试仪的过程中,必须确保其周围没有危险物品。

使用者应在使用澄明度测试仪之前,对其在电源线路上进行接地,以防止在使用过程中出现电击等安全事故。

在安装澄明度测试仪时,必须确保其与计算机的连接是正确的。

使用者应根据操作手册的提示,进行正确的操作。

在连接过程中,必须确保计算机端口无松动,并避免大力拉扯和扭曲。

3. 澄明度测试仪的使用方法在使用澄明度测试仪之前,必须准备好所需要的实验样品。

在放置样品时,需要严格按照测试要求进行操作。

放置完毕后,操作者应自觉退出样品端在的区域,并等待测试结束。

在使用澄明度测试仪时,应依据具体情况设置相应的测试参数,确保测试结果准确,如设置光线强度,测试时间等。

在进行测试时,不要在设备周围活动,以避免对澄明度测试仪的测试结果产生影响。

同时,在故障情况出现时,必须立即停止使用,进行维修处理。

测试结束后,必须及时关闭设备,避免耗损资源。

在使用完毕之后,应经常进行设备的保养和清洁一次。

若发现异常问题或发现必要时,应及时更换零件和进行检查和修理处理。

4. 澄明度测试仪的维护保养在使用澄明度测试仪时,应经常对其进行保养和清洗。

澄明度检测仪操作规程

澄明度检测仪操作规程

澄明度检测仪操作规程
澄明度检测仪是一种常用于水质监测的仪器,主要用于测量液体中的悬浮物浓度。

操作规程如下:
准备工作:
将澄明度检测仪放置在平稳台面上,并插上电源线。

打开电源开关,等待机器自检完成。

取出检测舱内的玻璃比色皿,仔细清洗干净。

操作流程:
取一定量的待测液体,倒入玻璃比色皿中,使其液面平整。

将玻璃比色皿放入检测舱中,并调整比色皿位置,使其与仪器光路对准。

按下“开始检测”按钮,机器开始进行检测。

检测过程中要保持仪器周围环境安静并避免震动。

待检测结束后,读取仪器显示屏上的浓度值,记录下来。

取出玻璃比色皿,清洗干净后再次使用或储存。

注意事项:
在操作之前,要先了解待测液体的性质和特点,并根据需要选择适当的检测参数。

在使用过程中,要注意避免玻璃比色皿的破损和污染,以及避免液体波动和振动干扰。

操作人员应该经过专门的培训和资格考试,具备必要的技术和安全意识。

定期进行维护和校准,确保仪器的精度和可靠性。

总结:
澄明度检测仪是一种重要的水质检测仪器,正确的操作步骤和注意事项能够保证检测结果的准确性和可靠性。

在实际应用中,需要严格按照操作规程操作,建立完善的管理制度,确保检测数据的科学性和合法性。

澄明度检测仪上用灯管安全操作及保养规程

澄明度检测仪上用灯管安全操作及保养规程

澄明度检测仪上用灯管安全操作及保养规程1. 引言澄明度检测仪是一种常用于水质检测的仪器,通过测量水体中的澄明度来评估水的清澈程度。

在澄明度检测仪中,灯管是非常重要的组成部分,它提供了光源用于测量和分析。

为了确保澄明度检测仪的正常运行和延长灯管的使用寿命,必须正确操作和保养灯管。

本文将介绍澄明度检测仪上用灯管的安全操作和保养规程。

2. 安全操作规程在操作澄明度检测仪时,必须遵循以下安全操作规程以确保个人安全和仪器的正常运行。

2.1 使用适当的工具当更换灯管时,确保使用适当的工具,如螺丝刀或扳手,并注意工具的大小和材质与灯管相匹配。

使用不合适的工具可能导致灯管损坏或操作者受伤。

2.2 切断电源在操作澄明度检测仪之前,务必切断电源,避免电击风险。

在更换灯管之前,确保仪器的电源已完全关闭。

2.3 调整室内环境在更换灯管之前,请确保澄明度检测仪所在的环境没有明火或易燃物。

确保室内有足够的通风,以免发生氧气不足或有害气体积聚的情况。

2.4 规范操作顺序按照澄明度检测仪的使用说明书,按照正确的操作顺序操作仪器。

在更换灯管之前,确保了解各个部件的作用和相互之间的关系。

错误的操作可能导致仪器损坏或操作失误。

3. 灯管保养规程为了延长灯管的使用寿命和确保仪器的正常运行,应定期进行灯管的保养。

下面是一些保养灯管的基本规程。

3.1 清洁灯管表面定期清洁灯管表面,以去除积尘和污渍。

使用柔软的布或纸巾沾湿清洁剂轻轻擦拭灯管表面。

避免使用硬物或带有磨砂成分的清洁剂,以免划伤或损坏灯管。

3.2 检查灯管连接定期检查灯管连接部分是否松动或脱落。

如果发现问题,请及时重新连接灯管。

确保灯管连接稳固可靠,避免在使用过程中松动或掉落。

3.3 定期更换灯管灯管的寿命有限,在长时间使用之后,其亮度和性能会逐渐降低。

因此,应根据使用频率和灯管寿命来合理安排更换周期。

遵循制造商的建议,定期更换灯管,以确保仪器的准确度和稳定性。

3.4 注意灯管温度使用过程中,要注意灯管的温度。

药品澄明度检测仪安全操作及保养规程

药品澄明度检测仪安全操作及保养规程

药品澄明度检测仪安全操作及保养规程药品澄明度检测仪是一种用于测量药品澄明度的精密仪器,操作不当或者长期使用不保养容易导致设备失效或者测量结果不准确。

因此,正确的操作和保养是确保药品澄明度检测仪平稳运行的重要保障。

本文将从安全操作、日常保养、清洁保养、存放以及更换配件等几个方面,为仪器用户提供指南和建议。

安全操作1.操作前请确认有无破损:使用前,请检查仪器外观是否有明显破损,如有破损,请勿使用,及时联系维修人员进行处理。

2.操作时请戴手套:操作人员在操作药品澄明度检测仪时,应打手套,以避免药品对受检测仪器的污染,以及异物对手部的伤害。

3.操作请按照要求进行:操作人员在使用药品澄明度检测仪的过程中,应按照检测仪器用户手册中的要求进行操作,一旦出现故障,请停止使用并且及时联系维修人员。

日常保养药品澄明度检测仪具有很高的精度,一些小小的因素就可能会对仪器的运行和测量结果造成很大的影响。

因此,良好的日常保养是确保仪器平稳运行的重要保障。

1.定期检查供电线路:每天开机前请检查仪器的电源线路是否完好,如果出现断裂、石化、燃烧、老化等问题,请及时更换。

2.防止灰尘进入:药品澄明度检测仪的精度非常高,灰尘等微小的颗粒进入仪器性能就会有很大的影响,因此在存放仪器时建议选择相对安静、无尘的环境,平时也要定期对设备的外壳和散热孔进行清理。

3.定期检查仪器的通道:药品澄明度检测仪每次测量前都需要对光源、反射镜等设备进行检查,确保这些设备的状态良好是测量结果准确的重要保证。

每个月检查一次,在潮湿季节或使用条件复杂时,间隔时间可相应缩短。

清洁保养仪器长期使用易出现积尘、污渍等现象,会影响测量结果和设备性能,因此应定期对设备进行清洁保养。

1.清洗仪器:若出现污渍,可使用棉签或刷子蘸取中性清洗剂擦拭设备表面,清洗完毕后应使用干布进行擦干。

2.消毒:清洗完毕后,需要对设备进行消毒处理,以杀死常见的细菌和病毒。

消毒时可使用75%乙醇或10%过氧化氢,让其接触10~30分钟即可。

SC-4000A型澄明度检测仪操作规程

SC-4000A型澄明度检测仪操作规程

SC-4000A型澄明度检测仪操作规程
1.目的:规范操作程序,保证设备的正常运行。

2.范围:适用于SC-4000A型澄明度检测仪的操作。

3.责任:设备使用人员按规定操作,各部门负责人监督执行。

4.内容:
4.1操作
4.1.1先预置工作时间后接通电源,启动仪器电源开关与照度开关。

4.1.2将照度传感器插入右侧插孔后放在平行于伞栅边缘检品检测位置处测定照度,根据试验要求旋转仪器上部的照度调节旋钮至照度显示为所需照度即可。

照度范围:1000~4000Lux。

4.1.3按试验要求设定检测时间,时限范围:1~99s。

检测样品时按动计时启动开关,在规定时限内检测样品澄明度。

4.1.4检测时间到后,荧光灯灭,同时伴有声响报警提示。

4.1.5关闭仪器电源开关,断开电源。

4.2注意事项
4.2.1试验完毕及时用毛刷清理灯箱内壁。

4.2.2仪器检品盘内如留有药水,应及时清除,以防流入电器内造成其它事故。

澄明度检测仪标准操作规程

澄明度检测仪标准操作规程

1.目的规范澄明度检测仪的标准操作规程,保证澄明度检测仪的正确使用。

2.范围本公司澄明度检测仪的操作。

3.职责3.1使用人员依据本标准规程操作澄明度检测仪。

3.2质量监督员监督本规程的实施。

4.内容4.1使用方法4.1.1启动电源开关,此时荧光灯一开即亮。

一般应等候2分钟待荧光灯的照度稳定下来再开始检测照度。

4.1.2此时照度显示为数字:00,表示照度0×100LX。

4.1.3首先应根据生产工艺要求调整好所需照度,一般情况下照度范围调整在1000~1500LX之间。

将仪器配备的照度传感器插头插入面板“照度计”插座,把传感器盖打开,探头对着光源放在带测定样品的位置测定照度,同时调节右侧旋钮使窗口显示的照度达到所需照度要求。

照度调整后,拔下插头,盖上盖子,此时照度检测功能关闭。

4.1.4根据所测样品需求,设定所需检测的时间,按“预置”键进入“时限”状态,按住“预置”键设定值在1-99秒之间循环,选定所需时限,例如“5”秒。

4.1.5在检测样品的同时,按动“计时”键此时窗口倒计时,时间到,蜂鸣器报响,间断响4声警报解除并回到预置时间数值,如按“计时”键则开始下次倒计时。

4.1.6如需再检测照度,长按“计时”键则回到“测量”状态。

4.1.7操作澄明度检测仪时填写《设备使用记录》。

4.2注意事项4.2.1使用该仪器前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地,检品盘内若有留药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其它事故。

打开电源开关后,如灯管不亮首先检查保险管及电源,电源插座内部设有备用保险管以备更换。

4.3仪器保养4.3.1该仪器请勿置于潮湿,风吹日晒,雨淋之处。

使用仪器前,请先检查电源软线与插头。

4.3.2每次使用完毕,须立即清洁仪器。

用细软布擦拭仪器表面,取下白板并使用毛刷清理灯箱内壁。

4.3.3更换灯管需填写《设备维护保养计划清单》。

5.支持文件无6.相关记录6.1《设备使用记录》6.2《设备维护保养计划清单》。

澄明度检测仪清洁规程

澄明度检测仪清洁规程

标准操作规程目的:制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程,规范设备清洁程序,避免污染和交叉污染。

范围:适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。

责任:操作人员、车间管理人员、QA人员。

依据:《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》(2010版)规程:1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁;1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。

1.3 设备维修后清洁。

1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。

2. 清洁地点:不可拆卸部份就地清洁;可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。

3. 清洁工具:清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。

4. 清洁剂及消毒剂名称:饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。

5. 消毒剂:75%乙醇溶液。

6. 清洁方法6.1 生产结束后,首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。

6.2 去除前标识:将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下,水洗干净,消毒备用。

6.3 换上“正在清洁”标识。

6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。

6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面,目测无清洁剂残留,再用清洁布擦干。

再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。

6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。

6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁:在生产过程中,设备发生故障维修后,应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。

6.5.2 维修工具的清洁:将维修工具用毛巾擦拭干净后,整理置入工具专门用柜内。

6.5.3 场地清洁:对维修设备涉及地面、台面的清洁:用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次,设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。

6.6 清洁效果评价:目测设备各表面光亮、洁净、无可见生产遗留物及污迹。

设备见本色。

8. 清场结束7.1 按《地漏清洁、消毒标准操作规程》对地漏进行清洁、消毒。

澄明度检测仪使用方法

澄明度检测仪使用方法

澄明度检测仪使用方法可见异物检查一、仪器介绍3. 灯光照度测量值LED显示屏1. 灯光照度测量仪插口2. 灯光照度测量启动按扭 5. 检测时间预置设定按扭 6. 启动计时按扭 7. 计时提示指示灯 8. 灯光照度测量感应器 9. 灯光照度测量仪插头 4. 灯光照度调节螺旋扭 10. 澄明度检测仪电源开关二、澄明度检测仪使用方法:1. 首先检查上一次使用时仪器的工作情况,确认一切正常后方可使用。

2. 打开澄明度检测仪右侧电源开关,并检查灯管的发光情况是否正常,等待几分钟后待发光灯管光照强度稳定后再进行下一步操作。

3. 暗室中操作(关闭灯光)打开测光盒和测光器电源,使测光器一面朝向光源,沿着伞棚边沿不同平行位置移动测光器,观察光照强度指示屏读数,使各位置读数均在适合待测物光照强度的规定范围内无色溶液(玻璃容器)光照度(1000~1500Lx)透明塑料容器或有色溶液注射剂光照度(2000~3000Lx)混悬剂照度(>4000Lx)关闭测光器电源并盖上测光盒上盖。

4. 按规定要求取待测物进行检测,静置一定时间在明视距离(指供试品至人眼的距离,通常为25cm)内,分别在黑色和白色背景下,手持供试品瓶体颈部使药液轻轻翻转,用目检视(注意不使药液产生气泡)(安瓿应使药液轻轻翻转;50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视)。

5. 检视完毕后,关闭仪器电源,并做好仪器的清洁卫生工作。

6. 如实填写设备使用记录和可见异物检测记录并签名。

规格�Q10ml ≥10ml 检查总支数 20支 20支/瓶每次拿起支数 2支 1支/瓶每次检查时限 20s 20s 重复次数 3 3三、判定标准:明显可见异物:金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维(毛)和块状物等明显(外来的)可见异物。

旋转时产生烟雾状微粒柱微细可见异物(其它异物):如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等四、结果判定:(药典规定的)抽(检)查20支(瓶) (1)溶液型类型溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液初试复试 20支(瓶)不得检出。

双面澄明度检测仪安全操作及保养规程

双面澄明度检测仪安全操作及保养规程

双面澄明度检测仪安全操作及保养规程前言双面澄明度检测仪是一种用于测量材料透过率的设备,广泛应用于医疗、光学、电子等领域。

为了确保设备正常运行,保护操作人员和设备的安全,以下将介绍双面澄明度检测仪的安全操作及保养规程。

一、安全操作技巧1. 操作人员必须接受正式培训在操作双面澄明度检测仪之前,操作人员必须接受正式培训,并理解设备的工作原理、操作流程、安全技巧和故障处理方法。

只有经过专业培训并获得操作许可证后,才能进行双面澄明度检测仪的操作。

2. 确保设备正确连接在进行检测之前,操作人员必须确保设备已正确连接,且各部件和管道都处于正常工作状态。

应按照设备说明书中的连接方式,正确连接设备,避免在操作中出现问题。

3. 严格按照操作流程操作在双面澄明度检测仪的使用过程中,操作人员必须严格按照设备的操作流程来操作,尽可能避免出现错误或误操作造成设备故障或安全事故。

4. 避免外力碰撞在使用双面澄明度检测仪时,要避免外力碰撞,避免设备损坏或影响检测效果。

操作人员应保持操作区域干净整洁,避免碰撞设备。

5. 定期维护设备操作人员应定期进行设备保养,清洁设备,检查设备的各部件是否处于正常工作状态。

如果发现故障,应及时进行处理,确保设备正常运行。

二、设备保养规程1. 定期清洁设备表面和光学系统长时间的使用会使设备表面和光学系统逐渐变脏,影响检测效果。

为了确保检测准确,操作人员应每天和每次使用后对设备表面和光学系统进行清洁。

清洁方式:•使用水清洗设备表面,避免使用腐蚀、破坏设备的化学物质。

•使用干净的软布擦拭设备表面和光学系统,避免使用刷子或其他硬物刮擦。

2. 定期检查设备管道设备的管道应每周进行检查,确保不出现堵塞、松动等问题。

检查方式:•拆下设备管道,检查管道内是否有堵塞物,需要清洗的应进行清洗处理。

•确认好设备管道是否正常连接,确保设备处于正常工作状态。

3. 定期更换设备配件设备配件的使用寿命在使用过程中会逐渐减少,使用过期的配件可能导致设备故障或检测效果不准确。

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

一、目的:1.正确操作澄明度检测仪器;2.保证检验数据的准确性及药品的质量。

二、适用范围:药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查;除深色透明容器包装或液体、色泽较深(一般深于各标准比色液7号的品种,可见异物的检查)。

三、引用文件:《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”,YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门:验收组、养护组五、仪器使用说明:1.仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。

摆放位置要避光。

2.将电源线插头插入220V电插座,打开电源开关。

3.调节照度:(1)打开传感器黄色外罩(打开后可见蓝色硅光电池板);(2)将传感器插入照度传感器插座,按下测量键;(3)在适当位置将传感器面向光源观察照度显示,转动调节旋钮使照度至要求值;(4)调好后关闭照度测量键,拔出传感器插头。

4.仪器使用完毕,应关闭电源,拔下电源插头,清理检验场所,罩好布套,做好《可见异物检查记录》和《仪器使用记录》。

(澄明度检查应避光室内或暗处进行)。

六、检查人员条件:远距离和近距离视力测验,均应为4.9或4.9以上(矫正后视力应为5.0或5.0以上);应无色盲。

七、可见异物:定义:可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um。

八、检查方法:溶液型、乳状液及混悬型制剂除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内;置供试品于遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮(但应避免产生气泡),轻轻翻摇后即用目检视,重复3次,总时限为20秒。

供试品装量每支(瓶)在10ml及10ml以下的,每次检查可手持2支(瓶)。

注射用无菌粉末除另有规定外,取供试品5支(瓶),用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后,按上述方法检查。

YB2澄明度检测仪操作规程

YB2澄明度检测仪操作规程

YB2澄明度检测仪操作规程1.目的:建立YB-2澄明度检测仪操作规程,指导正确操作该仪器。

2.范围:适用于YB-2澄明度检测仪的使用操作。

3.职责:检验人员对本规程的实施负责。

4.程序:4.1仪器安装操作4.1.1确认设备完好状况。

4.1.2接上电源,按下仪器右下角的电源开关,此时荧光灯亮。

4.1.3启动照度开关,照度显示为数字“00”,表示照度为0×100lx。

4.1.4将仪器所配备的照度传感器插头插入面板孔,打开光池保护盖,将其放在平行于伞棚边缘,测定照度,同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度时为止。

4.1.5根据所测检品要求,用仪器左下部面板上的拨盘开关,设定每只检品所需检测的时间。

4.2检测4.2.1按各检品相应的标准操作规程将一支检品放于伞棚边缘,同时按动仪器左下部的计时微触开关,指示灯每秒闪烁一次,起始和终止有报警声响。

4.2.2终止报警声响时,检品检验结束,依法对剩余检品进行检测。

4.2.3检测完毕后,关上仪器的照度开关及总电源开关,拔下电源插头。

4.2.4清场,填写仪器使用记录。

5.注意事项:该仪器使用前一定要检验电源插座的地线是否可靠接地,检品盘内若留有药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其他事故。

6.仪器维护该仪器请勿置于潮湿、风吹、日晒、雨淋之处。

使用前请先检查电源软线与插头,清理灯箱内壁必须使用毛刷。

7.故障维修7.1灯管不亮,无显示值,应检查电源开关,保险管是否损坏。

7.2灯管启动不亮,应检查灯管,电子镇流器是否损坏。

7.3显示器断道,记数不准确,应检查器件插座是否插牢。

7.4灯管亮,无显示值,不记数,应检查电源变压器是否损坏。

澄明度检测仪操作规程

澄明度检测仪操作规程
可见异物检查法
一、可见异物的概念: 可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制 剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶 性物质,其粒径或长度通常大于50微米; 二、可见异物的检查方法: 灯检法和光散射发,一般最常用的是灯检 法,有时也用光散射法。
三、灯检法: 1.检查装置(澄明度检测仪)
带有遮光板的日光灯源,照度范围:1000-
2、操作流程: (1)启动电源开关,此时荧光灯亮。 (2)启动照度开关,此时照度显示数字“00” 表示照度0×100LX。 (3)将仪器配备的照度传感器插头插入面板 孔,掀开光池保护盖,将其放在平行与伞栅 边缘,检品检测位置,测定照度,同时旋转 仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。 (4)根据所测要求,用仪器面板上的拨盘开 关,设定所需检测的时间。
4000LX(勒克斯); 不反光的黑色背景(检查白色异物); 不反光的白色背景和底部(检查有色异物); 反光的白色背景(指遮光板内侧); 环境要求:在暗室中进行; 视力要求:4.9或4.9以上(校正视力应为5.0 或5.0以上); 适用范围:注射剂、眼用液体制剂中可见异每秒闪烁一次,而且起始和终止有声响报警。 (6)测试完毕后,关上仪器的总电源开关, 拔下电源插头。 (7)填写使用记录。 3、养护及注意事项 (1)每次使用完毕,将仪器内残留的碎屑彻 底清理干净,并用微湿的抹布擦干净,晾干 防止锈蚀。 (2)该仪器使用前一定要检查电源插座的地 线是否可靠接地,检品盘内若留有药水应及 时清除以防流入电器箱内造成其它事故。打 开电源开关后,如若灯管不亮请首先检查保 险管及电源。
谢 谢!
四、操作要求:
1、照度要求: ※无色透明容器包装的无色溶液: 1000-
1500LX ※用透明容器包装的无色溶液或用棕色透明 容器包装的溶液或有色溶液: 2000-3000LX ※混悬型供试品或乳状液:2000-3000LX ※眼用液体制剂:4000LX
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澄明度检测仪操作规程(2010修订)
一、目的:
1.正确操作澄明度检测仪器;
2.保证检验数据的准确性及药品的质量。

二、适用范围:
药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查;除深色透明容器包装或液体、色泽较深(一般深于各标准比色液7号的品种,可见异物的检查)。

三、引用文件:
《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”,YB-Ⅱ使用说明书
四、使用部门:
验收组、养护组
五、仪器使用说明:
起草人审核

批准

编号:
变更记录:
说明:
新订修订
起草日期审核日

批准日

年月日年





注射用无菌粉末除另有规定外,取供试品5支(瓶),用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后,按上述方法检查。

配带有专用溶剂的注射用无菌粉末,应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后,再用以溶解注射用无菌粉末。

无菌原料药除另有规定外,按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5份,分别置洁净透明的适宜容器内,用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后,按上述方法检查。

注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。

如为水溶性药物,一般使用不溶性微粒检查用水(参见2010版药典二部附录IXR不溶性微粒检查法)进行溶解制备;如为其他溶剂,则应在各种项下中作出规定。

溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。

注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注明
的临床使用前处理的方式相同。

如除振摇外还需其他辅助条件,则应在各品种项下中作出规定。

用无色透明容器包装的无色供试品溶液,检查时被观察样品所在外的光照度应为1000~1500lx;用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶
液,检查时被观察样品所在处的光照度应为2000~3000lx;混悬型供试品或乳状液,检查时被观察样品所在处的光照度应增加至约4000lx。

结果判定
各类注射剂、眼用液体制剂在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。

微细可见异物(如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等)如有检出,除另有规定外,应分别符合下列规定:
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液20支(瓶)检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物的供试品有1支(瓶),应另取20支(瓶)同法复试,均不得检出。

溶液型非静脉用注射液20支(瓶)检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,应另取20支(瓶)同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过2支(瓶)。

溶液型滴眼剂被检查的20支(瓶)供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,应另取20支(瓶)同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过3支(瓶)。

混悬型、乳状液型注射液及滴眼剂被检查的20支(瓶)供试品中,均不得检出金属屑、玻璃屑、色块、纤维等明显可见异物。

临用前配制的溶液型和混悬型滴眼剂,除另有规定外,应符合相应的可见异物规定。

注射用无菌粉末被检查的5支(瓶)供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,每支(瓶)供试品中检出微细可见异物的数量应符合下表的规定;如有1支(瓶)不符合规定,另取10支(瓶)同法复试,均应符合规定。

配带有专用溶剂的注射用无菌粉末,专用溶剂应符合相应的溶液型注射液的规定。

无菌原料药5份检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,每份供试品中检出微细可见异物的数量应符合下表的规定;如有1份不符合规定,另取10份同法复试,均应符合规定。

既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行静脉用注射剂的标准。

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