校准件管理规定
计量器具校准管理制度
计量器具校准管理制度目的：规范公司计量器具的校准管理，确保校准的合理性和计量器具的准确度、灵敏度、稳定性和可靠性，为产品质量提供保障。
范围：适用于公司生产、包装、仓储和检验过程中的衡器、量具、仪器等计量器具的校准。
职责：工程部：制定本规程，并保证其执行；确定校准周期，编制年度和月度校准计划，负责计量器具的外部校准工作。
质量部：监督检查计量器具的校准状态，确保在校准有效期内；组织校准偏差事件的调查。
使用部门：制定部门计量器具校准计划；建立部门计量器具台账；负责计量器具校准状态的检查，保证在有效期内；质量控制室负责玻璃量具的校准。
内容：1.定义1.1 校准：在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤其称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。
2. 计量器具的分类和管理参见《计量器具管理制度》。
3. 校准周期的确定:校准周期的确定参照以下原则:3.1 根据计量器具的分类,确定计量器具的检定周期。
强制检定类器具的检定周期,由当地计量行政部门指定的计量检定机构制定。
当地不能检定的,向上一级计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
3.2 一般情况下,和生产相关的关键计量器具的校准周期不大于6个月,或通过风险评估及有效的,足够的历史数据证明,可缩短或延长校准周期。
根据生产工艺中的工艺精度要求和使用频次,相同的计量器具可采用不同的校准周期。
3.3 对于实验室关键精密的测量仪器,如ph计,分析天平、水分仪、电导率仪等,必须每天检查校准或每天第一次使用前进行校准,校准结果应进行相应的记录。
3.4 在确定计量器具的校准周期时,一般需考虑以下因素:3.4.1 国家计量法规。
3.4.2 《中华人民共和国药典》 (现行版) 。
3.4.3 制造厂商的要求和建议。
3.4.4 仪表的关键性、使用场合和使用频次。
3.4.5 仪表维护和使用记录。
3.4.6 以往校准记录所得的趋向性和漂移量的数据。
计量检定(校准)管理规程
计量检定（校准）管理规程1.目的：确保关键计量设备达到规定的准确度、灵敏度及稳定度并符合预期要求。
2.范围：计量器具流转的全过程。
3.责任人：计量管理人员、计量检定人员、计量设备使用人员。
4.内容：4.1计量设备的分类管理：4.1.1企业应根据计量检测管理的要求和实际使用情况，实行“保证重点，兼顾一般，区别管理，全面监督”的管理办法。
计量设备由计量管理部门统一管理，编写计量设备管理目录，对计量设备进行统一编号，按编号将计量设备登记，编制“计量设备管理台帐”。
4.1.2计量设备均须按A、B、C三类管理方法进行分类管理。
4.1.2.1A类计量设备：企业用于量值传递的最高标准（标准器及标准物质），＜＜计量法＞＞规定的用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生方面的，并列入强制检定计量设备管理目录的计量设备列入A类管理。
4.1.2.2B类计量设备：用于产品质量检测、工艺控制检测中有准确度要求的计量设备，企业内部核算的能源、经营管理等方面所使用的计量设备，以及其它对数据有准确度要求的计量检测设备、器具等列入B类管理。
4.1.2.3C类计量设备：固定安装与设备配套难以拆装的计量设备，对计量数据无严格准确度要求的指示用计量设备，性能稳定不易变化的、低值易耗损的计量设备，国家明令允许一次性使用的或实行有效期管理的计量设备列入C类管理。
4.2.计量设备性能的确认：4.2.1企业可以根据计量设备管理目录及具体使用情况，对不同管理类别的计量检测设备，分别采用检定、校准、验证的方法进行管理，以确定计量检测设备的性能是否符合预期使用要求。
4.2.2对有强制检定要求的计量检测设备，必须由上级计量部门定时、定点检定；其它计量检测设备可根据计量设备管理目录、技术指标或是否处于满足预期要求的状态进行确认和评定。
4.3.检定、校准与验证的分类：4.3.1入库验收检定：应检查计量设备的名称、型号规格及标志是否正确，产品合格证、说明书及有关技术资料等是否齐全，合格证是否在有效期内，检查计量设备的外观（无撞击，无破损）等，必要时还需对检测误差等项目进行检定或全项目检定。
检验、测量和试验设备校准管理规定
威海威嘉电气有限责任公司编号：TS07-06-ZL-01 页码：第 1 页共 5 页检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18编制：审核：批准：1目的确保检验、测量和试验设备的精确度、有效性，防止因检验测量设备的误差或失效产生误判品，延长检验测量试验设备的使用寿命。
2范围适用于WJE使用的各种检验测量试验设备（包括员工自带量检具）的校准管理。
3术语无4职责由质量管理部、设备管理人员及仪器设备操作人员共同实施。
5管理内容5.1 所有检验、测量试验设备均需登记各种记录，并指定专人负责保管使用。
5.2 检验、测量试验设备应放置于适宜环境（避光直射，温度适宜等），使用者依正确方法使用、保养，使用后将量具装入适当盒内或采用其他防护措施，有附件者应归复原位。
5.3 质量管理部负责检验、测量试验设备使用的监督及周期检定工作，设备上的各种计量器具（如温度、压力等仪表）由设备管理人员负责。
5.4 维护保养5.4.1 使用者按《测试设备维护保养指导书》要求对检验、测量和试验设备实施维护保养。
5.4.2 在使用前后应保持清洁，忌碰撞。
5.4.3 检验、测量试验设备如发现失效或损坏等异常现象，应立即停止使用并送专门技术人员修复。
文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/185.4.4 长久不使用的电子仪器宜定期插电开动。
5.5 校准5.5.1 所有用于产品验证的检验测量试验设备均需受控、校准，并保存校准状态报告和记录等相关资料。
5.5.2 定期校准检验、测量试验设备属国家强制检定范畴的，由质量管理部依据国家的有关法规，并根据其精度及使用频率具体制定检定周期，定期到国家计量机构进行检定，各种计量器具的周期受检率应达100％。
5.5.2.1 校验时机A.定期校验根据年度校验计划周期性对计量设备作检查.B.不定期校验当对计量设备的试验值有疑问时,仪器故障修护后,或迁移安装后,环境及人为因素对仪器精度足够造成影响时.5.5.2.2 校验周期.A. 考虑因素:a. 仪器型式.b. 制造者建议.c. 数据资料的趋势.d. 维修记录.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18e. 使用情况.f. 环境设备及环境状况.g. 检查的频率.h. 要求的量测准确度.i. 费用.j. 停机时间.k. 过去的经验.B. 检讨校验周期的适合性:a. 若仪器校验后被发觉超出允差规格则缩减校验周期,否则继续执行或延长.b. 由历史数据来预测仪器漂移或磨损率,以定出较妥当的校验周期.c. 时常执行仪器间相互比较作业,使校验周期的订定能更合理.5.5.2.3 待校计量器具的接收、标示、搬运、保护、保存或报废.A. 接收a．各部门新购的计量器具于使用前须直接送实验室.实验室确认校验需要时委外国家所属计量局校验.b. 各部门使用中的计量器具到校验周期时,实验室将通知使用部门送回实验室,由实验室负责按校准计划进行校准.B. 标示a. 实验室收到待校计量器具时,确认标识上的有效期与检定计划规定的计量器具统一.b．所有送到实验室的待校计量器具须由实验室列出清单并在标签上注明送检日期.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18c. 校验完成后,实验室在校准合格的计量器具上贴标识注明有效期.d. 经校验判定不合格时,按有关规定处理.e. 计量器具校准文件须作质量记录予以保留至少2年.C. 搬运、保护、保存a. 实验室人员在从事校验作业中须戴手套.b. 计量器具在搬运、移动、置放或夹持固定时,须格外小心,以免因外在因素如振动、碰撞或其它因素而损伤计量器具.若有危险性顾虑者,应做隔离.c. 除特别规定外,校验完成后的计量器具应即时通知使用部门领回.5.5.3 临时校准5.5.3.1 计量器具或检测设备使用前发现或质量管理部在检查过程中发现其不精确，应立即重新校准。
内部校准管理制度
内部校准管理制度第一章总则第一条为规范内部校准管理工作，提高校准的精度和可靠性，保障检测结果的准确性和有效性，制定本制度。
第二条本制度适用于所有进行内部校准的部门和人员。
第三条内部校准是指在设备运行过程中，对设备进行定期的、有组织的、计划的、有目的的标定，以保证设备的准确、可靠、稳定性能，以满足相关检测要求。
第四条内部校准管理应坚持“实行细则，保证质量，预防风险，提高效率”的原则，加强质量管理，持续改进，不断提高校准管理水平。
第五条本制度内容包括内部校准流程、校准程序、校准记录、校准报告和质量控制等五部分。
第六条内部校准工作的目标是：在设备运行过程中，对设备进行定期的内部校准，以保证设备的准确、可靠、稳定性能，以满足相关检测要求。
第七条内部校准工作的要求是：在实际操作中，要严格按照内部校准管理制度和相关标准要求进行，确保校准的准确性和可靠性。
第八条内部校准管理应将校准结果作为评价实验室技术能力和产品检测能力的重要依据之一。
第二章内部校准管理流程第一节内部校准工作的组织第九条实验室主任是内部校准工作的责任主体，应对内部校准工作的质量负责。
第十条校准工作的组织应有关部门负责，划分工作任务，分工明确。
第十一条内部校准工作的质量控制应有专门的技术负责人负责。
第十二条内部校准工作应有内部校准组成员参与，确保校准工作的准确性和可靠性。
第二节内部校准工作的程序第十三条校准工作应按照内部校准管理制度和相关标准要求进行。
第十四条校准工作程序包括：准备、实施、记录和提交校准报告等步骤。
第十五条校准工作程序的内容应包括：校准前的准备工作、校准的具体实施、校准记录和校准报告。
第十六条校准工作程序应根据设备的不同类型和不同特点进行分别安排。
第三节内部校准工作的记录和报告第十七条校准记录应真实、准确、完整，包括校准的具体实施过程和结果。
第十八条校准报告应按照标准要求进行报告，确保报告的准确性和有效性。
第十九条校准报告应根据校准结果进行评价，对校准的准确性和可靠性进行分析。
计量器具检定、校准管理规定
计量器具检定、校准管理规定受控状态：文件编号修订状态： A0分发号：编制：审核：批准：日期：日期：日期：会签与修订页：1 目的对计量器具的检定（校准）实施统一管理，确保在用计量器具量值准确可靠。
2 适用范围适用于本公司计量器具周期检定（校准）的管理。
3 职责3.1计量中心负责计量器具周期检定的统一管理，各部门予以配合。
3.2 各使用部门负责本部门在用计量器具的巡回检查。
4 工作程序4.1检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
4.2 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3 建立计量器具台帐4.1.1 计量中心负责对本公司计量器具实施统一管理，由计量管理员统一编制计量器具台帐。
全公司所有计量器具，不论其管理性质如何，均应纳入计量器具台帐。
4.1.2 凡属强制检定的计量器具，由计量管理员统一登记，报政府质量技术监督部门备案，并向其指定的检定机构申请强制检定。
4.4 制订周期检定计划计量器具周期检定计划由计量管理员负责制订，其检定机构和检定周期按下列原则确定；a）强制检定计量器具的检定机构由政府质量技术监督部门指定，检定周期由执行强制检定的计量检定机构确定；b）非强制检定计量器具的检定机构和检定周期由计量管理员按《计量器具管理目录及分类管理办法》的规定确定；c）自校计量器具按非强制检定计量器具的管理办法处置。
计量器具周期检定计划（“在用计量器具周检计划表”）应经计量中心主任审核，质量总监批准。
4.5 实施周期检定4.5.1 根据“在用计量器具周检计划表”，计量管理员应按月通知（“计量器具周检通知单”）使用部门拆卸计量器具并组织检定，各部门予以配合。
对确因特殊原因不能按时送检的，使用部门应及时和计量管理员联系，商定具体送检日期，但不得以此为由拒绝周期检定。
计量器具检定(校准)管理制度
1 目的规范计量器具检定（校准）管理，确保量值传递的统一性、准确性和可靠性.2 适用范围适用公司计量器具的检定(校准）管理。
3 职责3。
1 分管领导负责批准公司计量器具检定(校准)计划，监督检查计量器具的检定（校准)工作.3。
2 各生产厂（公司）厂长(经理)、公司相关职能部门负责人负责按计划组织安排本部门计量器具检定（校准）工作。
3.3 企管部负责审核公司计量器具检定(校准)计划,监督管理计量器具检定(校准)工作.3。
4 计量检定室a)负责拟定计量器具的检定(校准)计划;b)负责强检计量器具的送检工作;c)负责压力、温度仪表及玻璃量具的检定(校准)；d)负责统计分析检定计划完成率，并提出相应的处置意见。
3。
5 各生产厂(公司)电气、仪表、质检等部门a)负责本部门计量器具的维护维修;b)负责本部门送检计量器具的拆卸、安装;c)负责配合计量检定室做好现场检定(校准）;d)负责本部门自校计量器具的校准.3。
6 零配件仓库负责计量器具入库前的送检、发放管理。
4 管理程序及要求4。
1 检定（校准)计划４。
1。
１依据《计量器具ABC分类管理办法》，在完成计量器具ABC分类的基础上,由计量检定室于上年度12月2０日前编制完成年度检定(校准）计划,经企管部审核，报分管领导批准后执行。
4。
1。
2 计量检定室根据年度检定（校准)计划,编制月度检定(校准）计划,以《计量器具送检通知单》(一式两份）送至各生产厂(公司)厂长(经理）、公司相关职能部门负责人,双方签字确认。
4。
1。
３因计量器具ABＣ分类调整或因实际需要调整检定(校准)计划的，由计量检定室按规定对检定（校准)计划进行适时调整后执行。
4.1.４Ｃ类计量器具的检定(校准)周期可根据实际情况延长2～４倍。
４。
２各使用(维护）部门按计划送检的计量器具,应检查确认完好、清理干净。
计量检定室收到送检计量器具后，应进行登记。
4.3 新购计量器具的检定4。
3．１新购计量器具入库前，由零配件仓库送计量检定室检定。
校准管理制度
校准管理制度1.目的规范检定和校准工作，确保温湿度检测设备测量准确。
2.依据《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》。
3.范围适用于公司温湿度检测设备的校准。
4.职责4.1质量部负责温湿度检测设备维护工作。
5.内容5.1校准定义：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
5.2国家强制检定的温湿度测量设备必须每年按期送至国家认可的法定机构检定，非强制检定的计量器具和工作器具，可以自行校准。
5.3在设施设备检定有效期满前检定或校准，保证有效性。
5.4设施设备校准操作要求：5.4.1库房、冷藏车保温箱用的所有温湿度检测探头均应每年校准。
5.4.2校准使用的标准器具必须经法定机构检定合格。
5.4.3在校准温度下，有标准温度计与温湿度检测系统测量的温度对比，误差在±０５℃的视同合格。
5.4.4校准过程应如实记录实验数据。
5.4.5校准时出现异常应进行评估，修正校准方法或重新进行平行校准。
5.5校准时限：5.5.1使用前校准，保证投入使用的设施设备符合使用要求。
5.5.2设施设备的主要部件维修或更换后，应及时进行再校准。
5.5.3设施设备所处环境发生变更，应及时进行再校准。
5.5.4设施设备统停用时间超过最大停用时限，再次启用前，应进行校准。
5.6校准结果超出偏差范围的设施设备，应进行检修，调整后再次校准，结果合格后继续使用，检修后仍然超出偏差范围的，应废弃处理。
5.7校准结束后出具校准报告单。
5.8校准的设施设备应当加贴相关标识。
校准管理流程图：。
检定、校准检测物品的管理程序
检测和校准物品处置管理程序1 目的确保被检测/校准/检定物品对实验室的任何测量都不产生不利影响，并保证物品的完整性以及维护顾客与实验室的利益。
2 范围适应于本计量中心检测/校准/检定活动中的所有被检物品。
3 职责3.1 技术负责人批准与检测/校准/检定物品有关的意外事故处理意见。
3.2 班组负责人负责对检测/校准/检定物品的安全和保密管理进行监督；必要时对检测校准物品进行确认；组织编写本部门的检测/校准/检定物品标识作业指导书。
3.3 物品管理员负责对顾客提供产品的验证、登记；对检测/校准/检定物品编号和标识；按照顾客要求在符合条件的环境中保存检测和校准物品并记录；及时做好已检物品留样期后的处置工作和校准物品的归还工作。
3.4 检测/校准/检定人员负责在检测/校准/检定过程中对物品进行保管和保护。
4 程序4.1 物品的接收4.1.1 固定实验室的物品接收4.1.1.1 在接收顾客送检物品时，物品管理员应根据委托检测/校准/检定项目，对其是否符合检测/校准/检定要求进行检查，若无问题，请顾客填写实验室《任务委托单》。
4.1.1.2 若对顾客委托的物品是否适于检测/校准/检定有疑问时，应协助顾客填写实验室《检测/校准/检定任务委托单》。
4.1.1.3 物品管理员核对《任务委托单》上顾客填写的内容。
4.1.1.4 当顾客对物品及技术资料的贮存和保密性等有特殊要求时，物品管理员请顾客在《任务委托单》上注明详细要求，并按照顾客的要求对物品和资料进行处理。
4.1.1.5 一般情况下，《检验/校准任务委托单》一式三联，第一联交顾客留存，作为检测/校准/检定后领取报告和领回物品的凭据；第二联由物品管理员留存待查，作为委托任务的统计凭据；第三联作为任务指令随物品一起转交检测/校准/检定人员。
4.1.2 现场物品状态的确认对于在现场检测/校准/检定的物品，项目负责人到现场评估现场环境、检查初始状态是否满足检测条件，并填写《现场技术服务顾客物品状态确认表》相关栏目。
企业自行校准的管理规定
企业自行校准的管理规定企业在产品实现的过程中离不开测量要求和测量控制，而测量要求和测量控制的测量设备应符合预期使用的要求。
因此，对测量设备进行计量确认，以确保测量设备符合预期使用的要求，是企业保证产品质量的重要基础。
当前，很多企业通过实施GB/T 19022-2003-ISO10012 : 2003标准在建立和完善计量检测体系和保证产品质量方面取得了显著的成效，企业在进行计量确认方面可以从以下几个方面加以考虑。
1 确定计量要求首先企业应根据顾客、企业自身和法律法规的要求确定计量要求。
计量要求的输入是顾客要求，其活动是：查找顾客要求（合同中找出），或从产品标准、技术要求中找出，或从生产过程控制文件中找出，或从其他法律法规、规范和文件中找出。
找出这些要求后，将其转化为测量要求，包括：产品检验要求、贸易结算、能源核算、环境监测要求等。
这些都是被测对象的要求，再将这些测量要求转换成测量范围、最大允许误差、测量不确定度、稳定性、重复性、分辨力、环境要求和操作者技能等计量要求。
确定计量要求的过程侧重于对测量设备计量要求的导出，其资源是：技术规范、文件、合同等信息资源、具有熟悉产品和生产过程的人员以及从事计量工作等方面的人力资源，而不需要测量设备等硬件。
2 明确计量特性企业在确定测量设备的计量要求之后，就要对其计量特性是否满足计量要求进行校准（检定），如果企业根据需要自行校准，则要制定校准方法，或者必须使用在校准规范中未包含的方法或超出其预期的使用范围，同时还要对校准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途并通过核查，提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
当企业把校准过程委托给外部实验室进行时，在我国有委托进行检定或校准两种选择，企业可以根据需要委托法定计量检定机构进行校准或检定。
检定是：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
校准是：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间的一组操作。
国外校准管理制度
国外校准管理制度一、前言校准是指检测、测量仪器、设备或检测系统所测定结果与国际标准或者我国国家标准等规定要求相比较，以求证明其测量结果的准确性，并它符合国际上及我国的校准规程的加强技术监督和质量保证的一项法定事项。
校准管理制度是电气仪表生产企业建立和实施的一项校准体系，用于确保电气仪表产品进行校准和测量时的准确性和可靠性。
二、国外校准管理制度的特点1. 校准范围广泛、校准设备齐全国外校准体系包括温度、压力、电流、电压、频率、功率等仪表的校准，同时包括计量标准器以及其它调试仪器、辅助设备的校准，由于校准技术的变革，现代化的校准体系搭载了各类先进的测试设备，利用数字化、自动化设备，使得校准精度得到极大的提高。
2. 信息化管理，有效的数据监管与传统的手动校准相比，现代国外的校准管理体系更注重信息技术的应用，利用计算机科学技术，将各类校准记录、校准数据等信息数字化管理，实现校准数据的自动归档、保存、备份，形成完备的校准数据库，方便随时进行查询和管理。
3. 强化人员素质与技能国外校准体系注重对校准人员的培训与考核，使其具备扎实的理论基础和丰富的实践经验，有能力熟练操作各类校准设备，掌握仪器测量的各种规范和标准，确保校准工作的准确可靠。
4. 严格的质量管理制度国外的校准管理制度对于校准过程的每一个环节都有详细、准确的规范和标准，从校准计划制定、校准设备的选择与确认、校准标准的建立、校准资质的管理等均有严格的操作规程和程序文件，确保校准过程的稳健可靠。
5. 追求技术创新，提高校准精度国外校准管理制度强调技术创新，不断研究和开发新型校准技术、新型校准设备，推动校准设备性能的提高，进一步推动校准技术的创新，以此提高校准的精度和可靠性。
三、国外校准管理制度的构建以德国为例，介绍国外校准管理制度的构建。
1. 法律法规的制定和管理的构建在德国，校准法律法规体系相当完善。
德国认证标准化委员会（DAkkS）是德国联邦政府和各联邦州政府间协调认证和标准化事务的独立机构，负责制定和颁布校准认证制度和管理规定，同时组织培训和审核校准认证机构。
计量仪器检定,校准管理规程
1、目的建立公司计量器具检定、校准管理规程，加强规范计量器具的检定、校准有效控制和管理，确保各类计量器具测量数据结果的准确性、可靠性。
2、适用范围适用于公司各部门所有计量器具的管理。
3、职责3.1质量部负责组织协调计量器具的周期性校准工作，并负责监督、检查执行检定校准工作。
3.2使用部门负责人负责本部门计量器具日常监督和管理，并对计量器具使用情况进行信息反馈。
4、工作程序4.1计量器具检定、校准原则：4.1.1全公司在用计量器具必须按规定进行周期性检定；4.1.2公司计量器具应按规定由计量检定机构现场或外送检定（校准）；4.1.3新购的计量器具、维修后的计量器具使用前，须进行检定（校准），合格后才能使用。
4.2计量器具检定、校准计划的实施：4.2.1质量部依据要求，建立《检定（校准）计划表》；全公司在用计量器具必须按规定的周期进行检定（校准）一次，做好《计量器具校准记录》。
4.2.2质量部根据生产、检验情况，妥善安排计量器具的检定（校准）时间，予以实施。
4.3计量检定的周期一般为12个月，具体仪器仪表计量周期按照国家计量标准执行。
4.4校准结束，计量管理人员将校准报告与被校准的设备、仪表的设计参数或允许的最大偏差进行比较，确认校准的不准确度符合要求，然后在该计量器具上贴上合格标志，其目的为了防止使用一些不符合的仪表。
将校准标签张贴在比较显眼的位置，以方便用户比较容易的观察，操作人员和使用者有责任在每次使用前检查标签的状态。
4.5检定（校准）不合格的计量器具如能维修的应进行维修，不能维修的按报废审批要求处置。
4.6严禁使用检定不合格或未经检定（包括超出周期）的计量器具。
4.7采取委托国家授权计量检定机构来公司或送外检定（校准）的证书统一质量部保管，各使用部门如有需要可保留复印件。
5、质量记录5.1《检定（校准）计划表》5.2《计量器具校准记录》。
计量校准管理办法
附件1计量校准管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条（目的和依据）为了保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，规范计量校准相关活动及其监督管理，根据《中华人民共和国计量法》等法律法规，制定本办法。
第二条（定义）本办法所称计量校准是量值溯源的一种方式，是指在规定的条件下，为确定计量器具的名义量值与对应的测量标准复现的量值之间关系的活动。
本办法所称计量校准机构，是指面向社会接受委托提供计量校准服务的法人或其他依法设立的组织。
第三条（适用范围）在中华人民共和国境内，计量校准机构开展计量校准相关活动、政府计量行政部门开展相关监督管理，应当遵守本办法。
中国人民解放军和国防科技工业部门在其系统以内开展的计量校准服务，不适用本办法。
第四条（管理职责）国家市场监督管理总局统一负责全国计量校准工作的监督管理。
县级以上地方人民政府计量行政主管部门负责本行政区域内计量校准工作的监督管理。
第五条（计量校准效力）计量校准机构提供计量校准服务不受行政区划限制。
第六条（基本原则）计量器具使用单位或个人，可以根据需要选择自行校准或者委托校准的方式，实现量值溯源的需求。
计量校准服务应当遵循自愿平等、诚实守信、科学规范、准确可靠的原则。
第七条（鼓励条款）鼓励和支持相关行业协（学）会在计量校准活动中发挥行业自律、专业技术指导、职业技术培训、信息咨询等作用。
第二章计量校准机构第八条（能力和条件要求）计量校准机构应当具备与其开展计量校准服务相适应的计量标准、场所、设施、人员、环境条件和测量方法，并建立相应的质量、安全和风险管理体系。
第九条（自我声明公开）计量校准机构应当在国家市场监督管理总局指定的计量校准信息公共服务平台向社会公开声明其计量校准能力。
计量校准机构应当公开其配备的计量标准器具名称及其测量范围、不确定度或准确度等级或最大允许误差，开展的计量校准项目名称及其测量范围、不确定度或准确度等级或最大允许误差，实验室地址及联系信息。
公司内部校准管理规定
公司内部校准管理规定1. 引言本文档旨在制定公司内部的校准管理规定，以确保公司内部的校准工作能够高效、准确地进行，保证产品质量和服务水平的稳定性和一致性。
2. 定义在本文档中，以下术语的定义如下：- 校准：将测量设备或工具的实际值与已知标准值进行比较，以确认其准确性和精度的过程。
- 校准管理：对公司内部的校准工作进行规范、管理和监控的系统。
3. 校准流程3.1 提交校准申请- 所有需要校准的测量设备或工具，应由使用部门提出校准申请，并填写相应的申请表格。
- 校准申请表格应包括设备或工具的名称、型号、编号等基本信息。
3.2 审批校准申请- 校准申请应由质量管理部门负责审批，包括对申请表格中的信息进行核对和确认。
- 审批通过的校准申请将被转交给校准实施部门进行处理。
3.3 校准实施- 校准实施部门根据校准申请安排合适的时间和人员进行校准工作。
- 在校准过程中，应使用已经校准合格的标准设备或工具进行比对。
3.4 记录和报告- 校准实施部门应记录校准过程中的关键信息，包括校准日期、校准结果等。
- 完成校准后，应向使用部门提供校准报告，包括校准结果和建议。
4. 校准频率4.1 根据设备或工具的重要性和使用频率，制定相应的校准频率。
4.2 校准频率应根据相关标准和规范进行确定，并在校准管理系统中进行记录和管理。
5. 校准记录和追溯性5.1 校准记录- 校准实施部门应保留校准记录，并按照文件管理规定进行存档和管理。
- 校准记录应包括校准日期、校准结果、校准人员等信息。
5.2 追溯性- 公司应确保校准设备或工具的追溯性，即能够追溯到校准设备或工具的标准来源。
- 追溯性应在校准报告中进行明确记录。
6. 校准设备和人员6.1 校准设备- 公司应配备符合标准要求的校准设备，并进行定期维护和校准。
- 校准设备的选型和采购应符合公司的采购管理规定。
6.2 校准人员- 公司应确保校准人员具备相应的专业知识和技能，并定期进行培训和评估。
设备维护和校准管理规定
设备维护和校准管理规定一、目的设备维护和校准是保证设备正常运行和准确测试的关键环节，本规定旨在确保设备维护和校准按照标准化程序进行，以提高设备的可靠性和测量结果的准确性。
二、适用范围本规定适用于公司内所有需要维护和校准的设备，包括但不限于生产设备、仪器仪表等。
三、责任部门1. 技术部门负责设备维护和校准的计划制定、执行和监督。
2. 生产部门负责对设备进行定期检查、清洁和保养，并按照技术部门的安排进行维护和校准。
3. 质控部门负责监督设备维护和校准的记录和结果，并参与异常情况的处理和分析。
四、设备维护要求1. 定期检查：对设备进行定期检查，确保设备部件完好无损，如有异常情况及时报修。
2. 清洁保养：定期清洁设备外表和内部部件，防止灰尘、油污等物质对设备正常运行的影响。
3. 零部件更换：定期更换易损件，确保设备的正常运行和准确性。
4. 校准记录：每次校准后，需要在校准记录中标注校准结果，并签字确认。
五、设备校准要求1. 校准周期：根据设备的稳定性和厂家建议，确定合理的校准周期，并进行相应的校准工作。
2. 校准方法：根据设备的特点和要求，选择合适的校准方法，确保校准结果的准确性。
3. 校准标准：校准工作必须依据标准程序进行，确保校准结果符合规定的标准要求。
4. 校准记录：每次校准后，需要在校准记录中详细记录校准方法、标准值和校准结果，并由专人复核签字。
六、异常处理1. 异常情况：如果设备在维护或校准过程中出现异常情况，应立即停止相关操作，并向技术部门报告。
2. 处理措施：技术部门负责对异常情况进行分析、处理和跟进，确保设备的正常运行和准确性。
七、培训计划为了确保设备维护和校准工作的质量和效果，公司将组织相关人员进行培训，包括但不限于设备使用、维护和校准的操作规程、标准化程序等内容。
八、附则1. 本规定由技术部门负责解释和修订，并在公司内进行广泛宣传和培训。
2. 违反本规定的行为将受到相应的纪律处分，且必要时需承担相应的法律责任。
质控校准品管理制度
质控校准品管理制度第一部分：总则一、目的与依据为规范和提高质控校准品管理工作，提高检验数据的准确性和可靠性，制定本管理制度。
根据《医学实验室质量管理要求及进行》、《中华人民共和国药典》等相关法律法规、标准和规范，以及本实验室的实际情况，本管理制度制定。
二、适用范围本管理制度适用于本实验室质控校准品的管理工作。
三、主管部门本实验室质控校准品管理工作由实验室主任负责，实验室技术负责人具体负责实施。
第二部分：质控校准品的选购和存储一、选购1. 购买质控校准品应优先选择国家标准物质，保证其质量和稳定性。
2. 购买前应向厂家索要相关质量证明文件，包括检测报告、质保协议等。
3. 购买前应了解质控校准品的适用范围、保存条件等相关信息，确保选择合适的产品。
4. 购买后应及时核对产品信息和数量，发现问题及时与供应商联系沟通解决。
二、存储1. 质控校准品应存放在恒温、恒湿、干燥、阴凉的环境中，避免日光直射或高温环境。
2. 质控校准品应定期检查保存状态，遇损坏或过期应及时淘汰。
3. 不同类型的质控校准品应分开存放，避免混淆或污染。
4. 质控校准品应定期清点，建立明确的台账，确保数量和品质的准确性。
第三部分：质控校准品的使用与维护一、使用1. 使用前应仔细查看产品说明书，并确认质控校准品的适用范围。
2. 使用时应按照要求严格按照操作规程操作，确保准确性和可靠性。
3. 使用后应及时清洗、消毒和保存，避免污染或损坏。
4. 使用过程中如出现异常或疑问，应立即停止使用并向主管部门报告。
二、维护1. 质控校准品应定期校准和维护，确保准确性和稳定性。
2. 出现损坏或过期的质控校准品应及时淘汰，避免误用。
3. 定期对质控校准品进行检查和维护，保证其性能和可靠性。
4. 建立相关维护记录，以备查阅和追溯。
第四部分：质控校准品的追溯与处理一、追溯1. 出现异常数据或质量问题时，应及时通过质控校准品的追溯，查明原因并排除问题。
2. 追溯时应完整记录相关信息，包括使用时间、使用人员、使用方法等。
校准品管理制度
一、总则为规范和强化校准品管理工作，提高校准品的使用效能，保障校准品的使用准确性和可靠性，保障测试结果的准确性，特制订本制度。
本制度适用于所有使用校准品的部门和人员，包括校准品的选择、购买、使用、保管、维护和校准等方面的管理。
二、校准品的选择和购买1. 校准品的选择应根据测试需要和使用范围，综合考虑准确性、稳定性和可靠性等因素进行评估，并且应考虑到国家或行业标准的要求。
2. 购买校准品应通过正规的供应商进行采购，并要求供应商提供合格证书和产品说明书等相关文件。
3. 对于需要进行校准的校准品，应优先选择有国家认可的校准机构进行校准。
三、校准品的使用1. 校准品使用前必须进行检查，确保校准品的完整性和准确性。
2. 使用校准品时，应根据操作手册进行操作，并注意避免对校准品造成损坏。
3. 在测试过程中，应根据校准品的使用说明进行使用，并记录使用情况。
4. 对于需要进行校准的校准品，在使用期间应定期进行校准。
四、校准品的保管和维护1. 校准品应放置在干燥、通风的环境中，避免高温、潮湿和腐蚀。
2. 校准品应避免受到机械损坏和振动，对于易碎的校准品应加以保护。
3. 校准品在非使用状态时，应存放在专用的存放柜中，并做好标识。
4. 校准品的维护应定期进行，包括清洁、校准和标定等工作。
五、校准品的校准1. 对于需要进行校准的校准品，应通过合格的校准机构进行校准。
2. 校准完成后，应及时获取校准证书，并及时更新校准记录。
3. 校准记录应清晰、准确地记录校准结果和日期等信息。
1. 相关部门应对校准品的使用情况进行监督和检查，确保校准品的正确使用。
2. 对于发现校准品存在质量问题或者需要进行校准的情况，应及时进行处理和通知相关部门。
3. 对于校准品的资产管理和更新情况，相关部门应定期进行检查和更新。
七、违规处理对于违反本制度的行为，应根据公司相关规定进行处理，包括责令停止使用、责令整改、通报批评、甚至追究法律责任。
八、其他本制度的解释权归公司质量管理部门所有。
计量校准管理制度(汇总)
计量校准管理制度（汇总）一、引言计量校准是确保计量结果准确、可靠的重要手段，对于提高产品质量、保障生产安全和环境保护具有重要意义。
为了规范计量校准工作，提高计量管理水平和计量校准质量，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有计量校准活动，包括但不限于计量器具的校准、检测设备的校准以及测量系统的校准等。
三、组织机构与职责3.1组织机构公司设立计量管理部门，负责组织、协调和监督公司内部计量校准工作。
各部门应设立计量管理员，负责本部门计量校准工作的实施和管理。
3.2职责计量管理部门职责：（1）制定公司计量校准管理制度、流程和操作规程；（2）组织编制、更新计量器具目录、校准计划及校准证书；（3）组织计量校准人员的培训、考核及资质认定；（4）监督、检查各部门计量校准工作的实施情况；（5）对计量校准结果进行统计分析，提出改进措施。
计量管理员职责：（1）负责本部门计量校准工作的组织实施；（2）编制本部门计量器具目录、校准计划及校准证书；（3）负责本部门计量校准人员的培训、考核及资质认定；（4）监督、检查本部门计量校准工作的实施情况；（5）对计量校准结果进行记录、分析，提出改进措施。
四、计量校准程序4.1计量器具目录各部门应根据实际需要，编制本部门计量器具目录，包括计量器具名称、型号、规格、测量范围、精度等级、数量、使用部门等信息。
4.2校准计划各部门应根据计量器具目录，编制校准计划，明确校准周期、校准方法、校准标准、校准人员等。
4.3校准实施校准前准备（1）检查计量器具的外观、性能，确保计量器具处于正常工作状态；（2）准备校准所需的标准器、工具、设备等；（3）检查校准环境，确保满足校准要求。
校准过程（1）按照校准计划进行校准，记录校准数据；（2）对校准数据进行处理，计算校准结果；（3）填写校准记录，包括校准日期、校准人员、校准结果等信息。
校准结果处理（1）对校准结果进行分析，判断计量器具是否符合要求；（2）对不符合要求的计量器具进行维修、调整或更换；（3）对校准合格的计量器具，出具校准证书。