非那雄胺片说明书

合集下载

脱发常用药物使用方法和技巧

脱发常用药物使用方法和技巧列出脱发常用药物使用方法及注意事项，主要是为了方便患者预防、治疗和保健需要，仅供患者及家属参考，具体的治疗方法以面诊时书面标记交代的用法使用，考虑到部分医保患者、外地患者或需要药物减量维持患者的实际困难, 所以实际用量与处方不符合，但一律以书面交代标记的剂量和使用方法使用, 切莫擅自加量或减量，以免损伤身体和影响疗效。

一、口服药物(一般建议饭后半小时服用，中药与西药相隔半小时，儿童剂量为成人的半量)1、维生素营养类(1)维生素B6,每晚1次，每次1片；(2)维生素B2,每日2次，每次2片；(3)胱氨酸，每日2次，每次1片；(4)辅酶Q10,每日2次，每次1片；(5)硫酸亚铁，每日2次，每次1片；大便变黑正常，饭后服用，胃肠刺激小。

(6)维生素A,每日1次，每次1片；(7)善存片，每日1次，每次1片；2、滋补肝肾类(1)活力苏口服药，每晚睡前1-2支，定期复查肝肾功能，上火可以适当减量;(2)知柏地黄丸，每日2次，每次6克；浓缩丸更便于服用。

(3)六味地黄丸，每日2次，每次6克；浓缩丸更便于服用°(4)百乐眠胶囊，每日2次，每次4粒，睡眠改善后可以改为每晚4粒；(5)六味地黄颗粒，每日2次，每次6克，儿童减半量。

(6)精乌胶囊，每日2次，每次4-6粒，定期复查肝肾功能；(7)女贞颗粒，每日2次，每次1代；(8)右归胶囊，每日2次，每次3粒；(9)明目地黄丸，每日2次，每次1代；(10)左归丸，每日2次，每次9克；(11)金匮肾气丸，每日2次，每次6克；(12)乌灵胶囊，每日2次，每次3粒；3、益气补血类(1)八珍合剂，每日2次，每次1代；(2)四物合剂，每日2次，每次1代；(3)黄黄颗粒，每日2次,每次1代；(4)人参归脾丸，每日2次，每次6克；(5)贞芭扶正颗粒，每日2次，每次1代；(6)沙棘颗粒，每日1次，每次1代(儿童)；(7)复方木尼孜其颗粒，每日2次，每次1代；(8)玉屏风颗粒，每日2次，每次1代；4、活血化瘀类(1)血塞通片，每日2次，每次1片；(2)血府逐瘀口服液，每日3次，每次1支；(3)丹参酮胶囊，每日2-3次，每次4粒；有小便发黄现象。

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书【药品名称】通用名：非那雄胺片商品名：保列治(PROSCAR@)英文名：Finasteride rablets汉语拼音：Feinaxiongan Plan本品主要成份非那雄胺[性状]本品为蓝色苹果状薄膜衣片，片面一面刻有MSD72，另～面刻有Proscar宇样。

昏睡国药理作用本品为一种4．氮杂甾体化台物．它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5cc一还原酶的特异性抑制剂。

而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前，m腺中睾酮向DHT的转化。

本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。

非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中．对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌屎系统事件(外科介入[如．经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术】或需插八导管的急性尿潴留)进行了评价。

在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51％，并伴有显著且持续的前列腺体积缩小，以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

临床药理学良性前列腺增生(BPH)主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。

流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增]]113倍。

患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。

前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生(BPH)有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮(DHT)的含量。

睾酮由睾丸和肾上腺分泌．然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5a-还原酶转化戚双氢睾酮(DHT)．然后优先结台于这些组织中的细胞核。

非那雄胺是人类||型5a一还原酶竞争性抑制剂．能慢慢与I|型5m还原酶形成稳定的酶复合物。

这一复合物的循环过程非常缓慢(t1／2为30天)。

非那雄胺

毛囊内含有II型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发过程。
[男性研究]
三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已经证明了本品的疗效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些研究中采用四项指标来评估头发的生长，即：头发记数、皮肤科专家组根据照片作的分级评定、研究者的评估以及患者的自我评估。
代谢：非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450酶3A4代谢，其两个主要代谢产物，在非那雄胺对5α-还原酶的抑制活性中仅起很少部分作用。
排泄：非那雄胺血浆清除率为165mL/min，血浆平均消除半衰期为6小时（范围3~16小时），男性单剂量口服组给予 14C-非那雄胺后，给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式排泄，总量的57%从粪便中排泄。
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。
化合物简介
1
基本信息
2
理化性质
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
分子式：C23H36N2O2 分子量：372.544 CAS号：98319-26-7 EINECS号：600-543-3
密度：1.065 g/cm3 熔点：253 °C 沸点： 5 7 6 . 6 ºC 闪点： 1 7 7 . 4 ºC 折射率：1.524 外观：白色至灰白色结晶粉末溶解性：不溶于水

含非那雄胺片的口服生发药保法止启悦,每天的最佳的服用时间是甚么？

含Finasteride的口服生发药，每天的最佳的服用时间是甚么？答：Finasteride治疗脱发的剂量是一天1MG，在Propecia(保发止)等产品的说明中并没有注明在什么时间使用是最佳的，对于什么时候使用效果最好，一直有不同的说法，有人说是晚上有人说是早上。

我个人更倾向于早上使用，这也是和默沙东的工作人员的交流结果。

下面是有关早上使用较科学的说法：
上午是服用Propecia(保发止)(Finasteride)的最佳时间，在早餐前空腹服用其吸收率达100%，在正常生物钟下，体内的睾丸激素水平在该时间段达到巅峰。

Propecia(台湾称柔沛, 香港称保康丝, 内地称保发止)(Finasteride)的生物半衰期只有4小时，因此，合理安排服药时间以提高药物吸收率将显得至关重要。

*药物的半衰期是药物的浓度在体内逐渐消化一半所需的时间。

*生物钟是人类活动和睡眠的节律，对于夜猫子型朋友，激素水平峰值也是随著睡眠时间不同而有差异。

含Finasteride的替代产品的效果是否一致？
答：Propecia(保发止)由于价格较高，很多人选用保列治等替代产品，很多人会问这些替代产品的效果与Propecia(保发止)是否一致，这
个肯定没有官方的说法，只能说理论上是差不多。

而且也有大量发友是服用替代产品的，他们都能收到相同药效。

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：非那雄胺片英文名称：FinasterideTablets汉语拼音：Feinaxiong'anPian【成份】本品主要成份为非那雄胺。

化学名称：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮结构式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女和儿童。

【规格】1mg【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。

接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性-欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。

此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射-精量减少，安慰剂对照组0.4%。

中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。

在另一项研究中检测了本品对射-精量的影响，发现与安慰剂无差异。

在使用本品5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。

上市后报告的不良事件如下：射-精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨-麻-疹和口唇肿胀）和睾-丸疼痛。

【保列治（非那雄胺片）说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应

【保列治（非那雄胺片）说明书】详细说明书用法用量使用注
意不良反应
【药品名称】保列治(非那雄胺片) 【生产企业】杭州默沙东制药有限公司【功效主治】 1．保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

2．保列治可使肥大的前列腺缩小【用法用量】口服。

推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【治疗疾病】前列腺增生症、良性前列腺增生、尿瘘、急性尿潴留【药理作用】详见说明书。

【不良反应】详细请看说明书【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用保法止;12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。

保法止reg;在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50。

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别(1)

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别前言非那雄胺（Finasteride）是一种能够阻止雄激素合成的药物，主要用于治疗前列腺肥大和雄激素依赖性脱发。

尽管这两种药物的使用存在着一定的联系，但它们的治疗效果目标和应用范围都有显著差异。

在本文中，我们将详细探讨非那雄胺用于治疗前列腺和溢脂性脱发方面的区别、治疗方法及注意事项。

一、非那雄胺治疗前列腺和溢脂性脱发的区别1.治疗效果目标虽然这两种疾病都与雄激素有关，但前列腺肥大和溢脂性脱发具有不同的治疗目标。

非那雄胺在治疗前列腺肥大时，主要着眼于阻止雄激素转化为二氢睾酮，从而减少前列腺的生长。

而在治疗溢脂性脱发时，非那雄胺的主要作用是减少头皮内雄激素的含量，从而减少脱发。

2.治疗范围前列腺肥大主要是男性疾病。

非那雄胺常常用于治疗由于前列腺肥大引起的排尿不畅、尿频、尿急等症状，使其症状得到缓解。

而溢脂性脱发是男女都有可能患上的疾病，非那雄胺主要用于男性治疗。

3.剂量使用非那雄胺在治疗前列腺肥大时，通常剂量为每日1mg。

而在治疗溢脂性脱发时，其剂量为每日1mg或每日0.5mg的剂量。

二、非那雄胺的治疗方法1.治疗前列腺肥大非那雄胺作为一种5α-还原酶抑制剂，主要作用是阻止睾酮被转化为二氢睾酮，从而减少睾酮对前列腺的刺激，达到减少前列腺的生长的效果。

其治疗前列腺肥大的方法通常为：（1）口服非那雄胺口服非那雄胺通过调节内分泌，最终达到削弱前列腺的生长的效果。

目前，口服非那雄胺是治疗前列腺肥大最为常见和有效的方法之一，其剂量为每日1mg。

（2）手术治疗对于那些症状较重、疗效为口服非那雄胺所不能比拟的患者，医生常常会推荐手术治疗，手术主要包括开放性前列腺切除术和膀胱颈切除术。

2.治疗溢脂性脱发非那雄胺在治疗溢脂性脱发时，通常剂量为每日1mg。

其治疗方法包括：（1）口服非那雄胺口服非那雄胺可抑制5-α-还原酶活性，减少雄激素转化为二氢睾酮的量，量是溢脂性脱发发病中的最关键因素之一。

非那雄胺还能用吗

非那雄胺（商品名：保列治）是治疗前列腺增生的首选药。

然而，由于它被发现可能引发性功能障碍，而且即使停药，这种障碍仍将持续，美国食品药品管理局（FDA）于前不久对非那雄胺的安全性标签做了更改，而这已是两年内的第二次更改。

考虑到非那雄胺本身的重要地位，人们不禁要问——非那雄胺还能用吗指导专家：南京医科大学第二附属医院主任医师沈海源复旦大学附属中山医院老年病科副主任医师陆明整理：李宇杰说到疾病用药的对应性，慢性病患者大多知道一些。

比如，阿司匹林之于心血管病、二甲双胍之于糖尿病，而说到前列腺增生，就不得不提非那雄胺（商品名：保列治或保法止）了。

非那雄胺是治疗前列腺增生的主要药物，其使用度和重要性，与阿司匹林、二甲双胍在各自领域中几乎可以相提并论。

鉴于非那雄胺与前列腺的密切关系，以及它在治疗前列腺病上举足轻重的作用，我们有必要先介绍一下前列腺及其相应疾病的基本知识。

前列腺与前列腺病前列腺是男性最大的附属性腺，能分泌多种活性物质，其分泌的前列腺液（含抗癌物质等）是人体精液的重要成分，对精子正常的功能具有重要作用，同时具有运输功能；前列腺实质内有尿道和两列腺体的增生，使增生的前列腺组织萎缩。

优势明显临床观察表明，应用保列治能缩小前列腺体积，增加尿流量，改善排尿受阻症状，是国内外研究最广泛、临床使用最多的治疗前列腺增生的药物，它具有以下优势：（1）吸收快。

服药后2小时就可达到血内最高浓度，6～8小时就能完全吸收；（2）安全。

单次口服400毫克，或每天口服80毫克、连续3个月超量用药试验均未发现不良反应。

服用常规治疗量（每天5毫克）患者，都有良好耐受性。

在体内发挥作用后，57％经消化道排出体外，39％代谢产物经尿排出，不损伤肾功能，高龄老人和肾功能不全患者也可服用，且不需要减少剂量；（3）服用方便，用量少。

空腹服药对胃肠道无刺激，与食物同服不影响药物疗效，每天口服1片（5毫克）就可获得很好的治疗效果；（4）绝大多数老年人患有高血压、心脏病、脑血管病变和呼吸道疾病。

药品名称

• 用法：一次2粒，一日3次，饭后服用。
• 不良反应：个别患者服药2-3天后，出现胃部不适感
复方谷氨酰胺肠溶胶囊
规格:0.2g/粒 • 作用：用于急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱，促进创伤或术后肠道功能的恢复。 • 用法：一日3次，一次2～3粒，饭前口服。
天丹通络胶囊
规格:0.4g/粒 • 作用：活血通络，熄风化痰。用于半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言蹇塞；脑梗死急性期、恢复早期
• 用法：一次5粒，一日3次。
• 禁忌：脑出血患者急性期禁用。
优思弗
化学名：熊去氧胆酸胶囊规格：250mg/粒 • 作用：固醇性胆囊结石—必须是 X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2. 胆汁郁积性肝病 3. 胆汁反流性胃炎。。
• 用法：按说明书服用。
• 不良反应：胃肠道紊乱、肝胆功能紊乱。
缬克
化学名：缬沙坦胶囊规格:40mg/粒
• 作用：原发性高血压
• 用法：每次1-2粒，每日一次。 • 不良反应：头痛、水肿、腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等。
银杏酮酯分散片
规格:0.15g/片
• 作用：活血化瘀，通脉舒络。用于血淤引起的胸痹、眩晕
• 用法：一次一片，一日三次
• 作用：支气管哮喘、喘息性支气管炎、急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。 • 用法：每日1-2次，每次1片，清晨及睡前服用。。
• 不良反应：：口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕、耳鸣、皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等、罕见休克、过敏性症状。
奇曼丁
化学名：盐酸曲马多缓释片规格:100mg/片 • 作用：用于中度至重度疼痛。 • 用法：每日最高剂量通常不超过400mg，两次服药的间隔不得少于8小时 • 不良反应为：过敏反应、低血压、心动过速、恶心、呕吐、便秘、头昏、嗜睡、呼吸抑制等。

保法止

柔沛,大陆称"保法止" 英文名:PROPECIA 成份,非那雄胺片Finasteride Tablets落健在06年推出泡沫型的,它的丙二醇含量也很低,少数人可能会对丙二醇过敏,用这个是很好的选择.它干得快,使用方便,使用后外在形象不受影响,不象水剂的,用药后头发湿漉漉的.价格还要稍微便宜点,现在国内已经有了,只在网上有售.水剂的当然有也好处,干得慢,有利于头皮持续吸收药液.看个人喜好使用了.有一朋友推荐我买一种营养品，叫做“Nature's Bounty vitamins for hair”可以补充头发营养，有效预防头发脱落问题，我打算买多点给我老公试试……嗯，如果有好效果，我一定第一时间通知你！使用情况记录(流水帐)1、使用米诺地尔第二天，头发就不油了，看到很干燥，一个星期左右，涂药的区域头发干得跟枯草一样。

我十分惊奇，因为这药说明书上并未写具有去脂的疗效。

我后来和另一位朋友交流，他也说跟我的感觉一样，很开心。

以至于，我都担心这头发过份干燥了，是否会伤害头发了，哈哈，一个月左右，头发趋于中性，彻底告别了以前一天不洗，满头是油的局面，改为2-3天洗一次，并且洗的时候头发都并不油。

2、服用非那雄胺后，说明书中所提到的负作用，从来没有出现。

3、开始用药后，心理期待十分积极，一直坚信会有好的效果。

4、为配合治疗，戒烟戒酒戒辣椒（又检查出胃炎，更主要是为了养胃需要），熬夜习惯保留至今。

5、饮食。

以清淡为主，减少盐、味精、鸡精用量，平时有意识多吃豆类、鸡蛋、蔬菜、水果、紫菜、海带、黑芝麻糊和富含B族维生素的食品。

6、洗发用的强生婴儿洗发水，减少对头皮的刺激。

7、一个月，对着镜子检查头发，发现脱发区有几根头发特别粗壮，此后，粗头发数量在增加，并且，这些粗头发一直不掉，用手扯一下，也很扎实。

以后天天数粗头发数量。

8、一个月，头发的脱落有所改善。

9、一直关注的米诺地尔的狂脱期并没有明显地出现。

主旨演讲北京韩美药品非那雄胺片一致性评价申请获CDE受理

主旨演讲北京韩美药品非那雄胺片一致性评价申请获CDE受理演讲题材：北京韩美药品非那雄胺片一致性评价申请获CDE受理演讲时间：2020年07月31日演讲地点：公开场所演讲背景：蓝色背景下的演讲2019年9月19日，北京韩美药品非那雄胺片一致性评价申请获CDE 受理。

据国-家药监局提供的药品数据查询结果显示，我国现有非那雄胺片市场批文35条，涉及生产企业29家，截止目前目前一致评价参比备案的企业有11家，北京韩美药品首-家申报获受理。

男性型脱发多在20-30岁左右发病，一般30岁左右发展最快,中国诊疗共识(2009) 指出睾酮（T）通过毛乳头血供进入毛囊，经5α-还原酶转化为DHT，DHT作用于毛囊，使毛囊发生萎缩和退化,导致AGA的头发密度和头发直径呈进行性下降，最终使终毛毛囊变为毳毛毛囊，从而形成临床上的秃发。

非那雄胺片1mg非那雄胺片规格商品用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

1mg规格现有6家生产，其中，北京韩美药品有限公司生产，为百达英非那雄胺片(1mg)商品。

百达英非那雄胺片，国药准字H20100160，现有包装规格：铝-铝泡罩眼包装；7片/盒，10片/盒，28片/盒，本品主要成份为非那雄胺，适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。

但不适用于妇女和儿童。

用法用量：推荐剂量为每天1次，1次1片(1mg)，可与或不与食物同服，一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果，建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

其他不良反应、注意事项等请仔细阅读说明书。

百达英非那雄胺片说明书（请仔细阅读说明书并在医生指导下使用）药品名称：百达英非那雄胺片商品名称：百达英通用名称：非那雄胺片英文名称：Finasteride Tablets汉语拼音：Feinaxiong’an Pian百达英非那雄胺片[成份]本品主要成份为非那雄胺化学名称：17β-( N -叔丁基氨基甲酰)-4 -氮杂-5α-雄甾-1 -烯-3 -酮结构式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55百达英非那雄胺片【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色百达英非那雄胺片【适应症】本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。

启悦非那雄胺片详细说明书

启悦非那雄胺片说明书【药品名称】商品名称：启悦通用名称：非那雄胺片英文名称：Finasteride Tablets汉语拼音：Feinaxiong‘an Pian【成分】本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女和儿童。

【规格】1mg【用法用量】口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】据文献资料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。

接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。

此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。

中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。

在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良反应发生率减少（≤0.3%）。

上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

保列治_百度百科

目录基本属性命名非那雄胺国内、外有关该品的研究现状生产、临床使用情况国内有关该品的专利及行政检查情况其它保列治与保法止保列治治疗脱发治疗脱发：保列治的无副作用替代方法治疗脱发：保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征基本属性命名非那雄胺国内、外有关该品的研究现状生产、临床使用情况国内有关该品的专利及行政检查情况其它保列治与保法止保列治治疗脱发治疗脱发：保列治的无副作用替代方法治疗脱发：保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征展开编辑本段基本属性非那雄胺汉语拼音名：Feinaxiongan 英文名：Finasteride中文化学名：N-叔丁基-3-羰基-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺英文化学名：17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-4-aza-5α-androst-1-ene-3-oxo 保列治分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55编辑本段命名??本品英文名为“Finasteride”，参考卫生部药典会编订的“药名词汇”，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安”。

? ??编辑本段非那雄胺??良性前列腺增生（BPH）是一种50岁以上老年男性常见的疾病，且发病率随着年龄的增长而增高，其主要表现为尿路梗阻甚至完全性尿潴留。

BPH潜伏期长，临床诊断多属晚期，且常出现多种并发症，严重影响患者的生活质量。

随着我国工业化水平的日益提高，动物蛋白摄入量的逐步增多和寿命的延长，良性前列腺增生发病率逐年上升。

非那雄胺片（保法止）详细说明书

非那雄胺片（保法止）详细说明书【药品名称】商品名称：保法止通用名称：非那雄胺片英文名称：Finasteride Tablets【成份】每片含非那雄胺5mg。

【适应症】该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。

2.降低发生急性尿潴留的危险性。

3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】口服。

推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。

接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。

【禁忌】本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者本品不适用于妇女和儿童。

【注意事项】一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。

3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。

非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。

2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。

3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。

在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书【药品名称】通用名称:非那雄胺片英文名称:FinasterideTablets汉语拼音:Feinaxiongan Pian【成份】本品主要成份为非那雄胺【性状】本品为蓝色或淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。

-降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和的列腺切除术的危险性。

2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。

前列腺肥大患者适用于品治疗。

【规格】5mg【用法用量】推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。

肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。

老年人剂量:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

【不良反应】乳腺增生、乳房触痛、皮疹免疫系统素乱:超敏反应,例如瘙痒症、荨麻疹及血管性水肿(包括唇部,舌头,咽喉及面部肿胀)。

肌肉骨酪及结缔组织疾病:横纹肌溶解,肌病，肌痛，肌无力，肌酸激酶升高。

精神疾病:抑郁,焦虑,停止治疗后继续存在的性欲降低。

心脏疾病:心悸。

肝脏疾病:肝酶升高。

【禁忌】本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。

2.妊娠妇女、怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见【禁忌】)由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。

接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。

本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。

本品不适用于女性。

非那雄胺片说明书

min范围内)的病人单剂量给予14C 非那雄胺后的AUC Cmax以及t1/2与健康志愿者没有差别部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄因此出现代谢产物粪便排泄增加而相应地尿液排泄减少
肝功能不全未进行肝功能不全患者的药代动力学研究但非那雄胺主要经肝脏代谢肝功能不全者慎用
适应症本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)
药代动力学据56版PDR文献资料吸收非那雄胺(5mg)单剂口服生物利用度为63 (34 108 ) 其生物利用度不受食物影响
血药浓度于服药后1 2小时达峰值 Cmax为37ng mL(范围为27 49ng mL) 分布平均稳态分布容积为76L(范围44 96L) 血浆蛋白结合率约为90 多剂量口服后有少
d)一年以上的良性前列腺增生症(BPH)患者平均谷浓度为9.4 ng mL 非那雄胺可通过血脑屏障在健康受试者使用非那雄胺6 24周精液中检出的浓度0 10.54 ng mL
代谢非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450酶3A4代谢其两个主要代谢产物在非那雄胺对5 还原酶的抑制活性中仅起很少部分作用
其化学结构式
)$ ) 0

)$ห้องสมุดไป่ตู้

$)

)$

)
/
$)
)

)
)
0
/
))
分子式 C23H36N202 分子量 372.55 性状本品为薄膜衣片除去薄膜衣后显白色药理毒理药理作用本品属4 氮甾体激素类化合物为特异性II型5 还原酶竞争抑制剂抑制外周睾酮转化为二氢睾酮降低血液和前列腺皮肤等组织中二氢睾酮水平前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生改善良性前列腺增生的相关临床症状毒理研究遗传毒性体外细菌哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用体外CHO 细胞染色体畸变研究中非那雄胺在 450-550 mol浓度下 CHO细胞染色体畸变率轻度增加该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000 5000倍体内染色体畸变试验中小鼠给予非那雄胺 250mg kg 天(按AUC计相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍下述所有毒理研究剂量的计算方法相同) 染色体畸变率没有升高生殖毒性非那雄胺80mg kg 天(同上计算相当于人用剂量的543倍) 连续给药12周对性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力没有影响当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg kg 天时导致其精囊和前列腺的重量也显著减轻交配时精栓形成失败从而使大鼠生育力下降但对大鼠和兔的睾丸及交配行为没有影响上述毒性效应在停药后6周内恢复大鼠致畸敏感期给予非那雄胺对雄性后代有明显的致畸作用 100 g 100mg kg 天(同上相当于临床日用剂量5mg的1 1000倍)时出现剂量依赖的尿道下裂发生率为3.6 100 剂量 30 g kg 天(同上相当于人日用剂量5mg的30 )时雄性后代出现前列腺和精囊重量减轻包皮分离延迟以及短暂的乳房发育等当剂量3 g kg 天(同上相当于人日用剂量的3 )时雄性后代出现泌尿生殖道间距缩短研究认为导致大鼠雄性后代出现上述毒性的关键时间为妊娠第16 17天妊娠大鼠给予非那雄胺所产生的上述毒性系该类药物(5 还原酶抑制剂)药理作用的结果与先天性缺乏5 还原酶男婴所报道的畸形相似恒河猴在妊娠期间口服非那雄胺2mg kg 天(同上相当于人日用剂量的20倍) 雄性胎仔出现外生殖器畸形所有致畸研究中本品对雌性后代没有致畸作用给予非那雄胺80mg kg 天的雄性大鼠与未给药雌性大鼠交配所生育的子代大鼠中未观察到与药物相关的效应大鼠妊娠末期和哺乳期给予非那雄胺3mg kg 天(同上相当于人日用剂量的30