非那雄胺片说明书
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缬沙坦氢氯噻嗪片包装变更内容
一、说明书变更
1.根据药品注册补充申请备案情况公示
修订日期：2010年08月08日
说明书中加警示语“运动员慎用”。
2. 说明形式变更
由本变成单页纸，70g胶版，尺寸变更为200×135mm（±0.5mm）
3.企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
二、小盒
1.增加警示语“运动员慎用”
2. 企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
3.在小盒上增加小盒专色识别色块。（第二阶段）
三、外箱
1. 企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
2.外箱印刷颜色：绿色印刷所有文字、图案
四、铝箔
1. 企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
2.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定
非那雄胺片包装变更内容
一、说明书变更
1.根据再注册变更内容
汉语拼音：变更前：Feinaxiongan Pian
变更后：Feinaxiong’an Pian 商品名称：变更前：卡波®
变更后：卡波
修订日期：2010年07月22日
2.根据药品注册补充申请备案情况公示
修订日期：2011年02月01日
说明书中加警示语“运动员慎用”。
3.企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
二、小盒
1.增加警示语“运动员慎用”
2. 企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
3.在小盒上增加小盒专色识别色块。（第二阶段）
三、外箱
1. 企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
四、铝箔
1. 企标变更（第二阶段）
由原来的变更为
2.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定
单硝酸异山梨酯缓释胶囊包装变更内容
一、说明书变更
1.根据再注册批件
通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι）
英文名称：变更前：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules
变更后：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules（Ι）汉语拼音：变更前：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang
变更后：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang（Ι）商品名称：变更前：艾司莫®
变更后：艾司莫
修订日期：2010年07月22日
2. 企标变更
由原来的变更为
二、小盒
1.根据再注册批件
通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι）
英文名称：变更前：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules
变更后：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules（Ι）
2. 企标变更
由原来的变更为
3.在小盒上增加小盒专色识别色块。
三、外箱
1.根据再注册批件
通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι）
英文名称：变更前：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules
变更后：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules（Ι）
2. 企标变更
由原来的变更为
3.印刷颜色：蓝色
四、铝箔
1.根据再注册批件
通用名称：变更前：单硝酸异山梨酯缓释胶囊
变更后：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ι）
2. 企标变更
由原来的变更为
3.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定
烟酸缓释片包装变更内容
一、说明书变更
1.根据再注册批件
商品名称：变更前：本悦®
变更后：本悦
汉语拼音：变更前：Yansuan Huanshipian
变更后：Yansuan Huanshi Pian
修订日期：2010年08月11日
2. 企标变更
由原来的变更为
3. 由本变成单页纸，70g胶版，尺寸变更为200×135mm（±0.5mm）
二、小盒
1.在小盒上增加小盒专色识别色块。按照说明书上包装规格顺序，在7片/2板小盒加两条色块，
一条宽的主色块，一条窄色块，10片/2板小盒加四条色块，一条宽的主色块，三条窄色块。
2. 企标变更
由原来的变更为
三、外箱
1. 企标变更
由原来的变更为
2.印刷颜色：7片/2板红色印刷；10片/2板蓝色印刷
四、铝箔
1. 企标变更
由原来的变更为
2.“产品批号、有效期至、见钢印处”字样待定