非那雄胺片说明书
脱发常用药物使用方法和技巧
脱发常用药物使用方法和技巧列出脱发常用药物使用方法及注意事项，主要是为了方便患者预防、治疗和保健需要，仅供患者及家属参考，具体的治疗方法以面诊时书面标记交代的用法使用，考虑到部分医保患者、外地患者或需要药物减量维持患者的实际困难, 所以实际用量与处方不符合，但一律以书面交代标记的剂量和使用方法使用, 切莫擅自加量或减量，以免损伤身体和影响疗效。
一、口服药物(一般建议饭后半小时服用，中药与西药相隔半小时，儿童剂量为成人的半量)1、维生素营养类(1)维生素B6,每晚1次，每次1片；(2)维生素B2,每日2次，每次2片；(3)胱氨酸，每日2次，每次1片；(4)辅酶Q10,每日2次，每次1片；(5)硫酸亚铁，每日2次，每次1片；大便变黑正常，饭后服用，胃肠刺激小。
(6)维生素A,每日1次，每次1片；(7)善存片，每日1次，每次1片；2、滋补肝肾类(1)活力苏口服药，每晚睡前1-2支，定期复查肝肾功能，上火可以适当减量;(2)知柏地黄丸，每日2次，每次6克；浓缩丸更便于服用。
(3)六味地黄丸，每日2次，每次6克；浓缩丸更便于服用°(4)百乐眠胶囊，每日2次，每次4粒，睡眠改善后可以改为每晚4粒；(5)六味地黄颗粒，每日2次，每次6克，儿童减半量。
(6)精乌胶囊，每日2次，每次4-6粒，定期复查肝肾功能；(7)女贞颗粒，每日2次，每次1代；(8)右归胶囊，每日2次，每次3粒；(9)明目地黄丸，每日2次，每次1代；(10)左归丸，每日2次，每次9克；(11)金匮肾气丸，每日2次，每次6克；(12)乌灵胶囊，每日2次，每次3粒；3、益气补血类(1)八珍合剂，每日2次，每次1代；(2)四物合剂，每日2次，每次1代；(3)黄黄颗粒，每日2次,每次1代；(4)人参归脾丸，每日2次，每次6克；(5)贞芭扶正颗粒，每日2次，每次1代；(6)沙棘颗粒，每日1次，每次1代(儿童)；(7)复方木尼孜其颗粒，每日2次，每次1代；(8)玉屏风颗粒，每日2次，每次1代；4、活血化瘀类(1)血塞通片，每日2次，每次1片；(2)血府逐瘀口服液，每日3次，每次1支；(3)丹参酮胶囊，每日2-3次，每次4粒；有小便发黄现象。
非那雄胺片说明书
非那雄胺片说明书【药品名称】通用名：非那雄胺片商品名：保列治(PROSCAR@)英文名：Finasteride rablets汉语拼音：Feinaxiongan Plan本品主要成份非那雄胺[性状]本品为蓝色苹果状薄膜衣片，片面一面刻有MSD72，另～面刻有Proscar宇样。
昏睡国药理作用本品为一种4．氮杂甾体化台物．它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5cc一还原酶的特异性抑制剂。
而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前，m腺中睾酮向DHT的转化。
本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。
非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中．对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌屎系统事件(外科介入[如．经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术】或需插八导管的急性尿潴留)进行了评价。
在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51％，并伴有显著且持续的前列腺体积缩小，以及持续的最大尿流速增高和症状改善。
临床药理学良性前列腺增生(BPH)主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。
流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增]]113倍。
患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。
前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生(BPH)有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮(DHT)的含量。
睾酮由睾丸和肾上腺分泌．然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5a-还原酶转化戚双氢睾酮(DHT)．然后优先结台于这些组织中的细胞核。
非那雄胺是人类||型5a一还原酶竞争性抑制剂．能慢慢与I|型5m还原酶形成稳定的酶复合物。
这一复合物的循环过程非常缓慢(t1／2为30天)。
非那雄胺
[男性研究]
三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已经证明了本品的疗效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些 研究中采用四项指标来评估头发的生长，即：头发记数、皮肤科专家组根据照片作的分级评定、研究者的评估以 及患者的自我评估。
代谢：非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450酶3A4代谢，其两个主要代谢产物，在非那雄胺对5α-还原酶 的抑制活性中仅起很少部分作用。
排泄：非那雄胺血浆清除率为165mL/min，血浆平均消除半衰期为6小时（范围3~16小时），男性单剂量口服 组给予 14C-非那雄胺后，给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式排泄，总量的57%从粪便中排泄。
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄 胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现 射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检测了非那雄胺对射精 量的影响，发现与安慰剂无差异。
化合物简介
1
基本信息
2
理化性质
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
分子式：C23H36N2O2 分子量：372.544 CAS号：98319-26-7 EINECS号：600-543-3
密度：1.065 g/cm3 熔点：253 °C 沸 点 ： 5 7 6 . 6 ºC 闪 点 ： 1 7 7 . 4 ºC 折射率：1.524 外观：白色至灰白色结晶粉末 溶解性：不溶于水
【保列治（非那雄胺片）说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应
【保列治（非那雄胺片）说明书】详细说明书用法用量使用注
意不良反应
【药品名称】保列治(非那雄胺片) 【生产企业】杭州默沙东制药有限公司【功效主治】 1．保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
2．保列治可使肥大的前列腺缩小【用法用量】口服。
推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【治疗疾病】前列腺增生症、良性前列腺增生、尿瘘、急性尿潴留【药理作用】详见说明书。
【不良反应】详细请看说明书【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用保法止;12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。
保法止reg;在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50。
治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别(1)
治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别前言非那雄胺（Finasteride）是一种能够阻止雄激素合成的药物，主要用于治疗前列腺肥大和雄激素依赖性脱发。
尽管这两种药物的使用存在着一定的联系，但它们的治疗效果目标和应用范围都有显著差异。
在本文中，我们将详细探讨非那雄胺用于治疗前列腺和溢脂性脱发方面的区别、治疗方法及注意事项。
一、非那雄胺治疗前列腺和溢脂性脱发的区别1.治疗效果目标虽然这两种疾病都与雄激素有关，但前列腺肥大和溢脂性脱发具有不同的治疗目标。
非那雄胺在治疗前列腺肥大时，主要着眼于阻止雄激素转化为二氢睾酮，从而减少前列腺的生长。
而在治疗溢脂性脱发时，非那雄胺的主要作用是减少头皮内雄激素的含量，从而减少脱发。
2.治疗范围前列腺肥大主要是男性疾病。
非那雄胺常常用于治疗由于前列腺肥大引起的排尿不畅、尿频、尿急等症状，使其症状得到缓解。
而溢脂性脱发是男女都有可能患上的疾病，非那雄胺主要用于男性治疗。
3.剂量使用非那雄胺在治疗前列腺肥大时，通常剂量为每日1mg。
而在治疗溢脂性脱发时，其剂量为每日1mg或每日0.5mg的剂量。
二、非那雄胺的治疗方法1.治疗前列腺肥大非那雄胺作为一种5α-还原酶抑制剂，主要作用是阻止睾酮被转化为二氢睾酮，从而减少睾酮对前列腺的刺激，达到减少前列腺的生长的效果。
其治疗前列腺肥大的方法通常为：（1）口服非那雄胺口服非那雄胺通过调节内分泌，最终达到削弱前列腺的生长的效果。
目前，口服非那雄胺是治疗前列腺肥大最为常见和有效的方法之一，其剂量为每日1mg。
（2）手术治疗对于那些症状较重、疗效为口服非那雄胺所不能比拟的患者，医生常常会推荐手术治疗，手术主要包括开放性前列腺切除术和膀胱颈切除术。
2.治疗溢脂性脱发非那雄胺在治疗溢脂性脱发时，通常剂量为每日1mg。
其治疗方法包括：（1）口服非那雄胺口服非那雄胺可抑制5-α-还原酶活性，减少雄激素转化为二氢睾酮的量，量是溢脂性脱发发病中的最关键因素之一。
保法止(非那雄胺)说明书
保法止(非那雄胺)说明书【保法止药品名称】通用名：非那雄胺片商品名：保法止英文名：Finasteride Tablets汉语拼音：Fei Na Xiong An Pian【保法止成份】保法止主要成份及其化学名称：非那雄胺，其化学名称为N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺。
【保法止性状】保法止为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【保法止适应症】保法止适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
保法止不适用于妇女（参见孕妇和临床研究部分）和儿童。
【保法止规格】1mg【保法止用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。
建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【保法止不良反应】保法止一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。
在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，保法止治疗的安全性和安慰剂相似。
接受保法止治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（保法止1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（保法止1.3%，安慰剂0.7%）。
此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。
中止保法止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。
在另一项研究中检测了保法止对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。
在使用保法止5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。
上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。
启悦非那雄胺片详细说明书
启悦非那雄胺片说明书【药品名称】商品名称：启悦通用名称：非那雄胺片英文名称：Finasteride Tablets汉语拼音：Feinaxiong‘an Pian【成分】本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
本品不适用于妇女和儿童。
【规格】1mg【用法用量】口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。
建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】据文献资料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。
在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。
接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。
此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。
中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。
在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。
在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良反应发生率减少（≤0.3%）。
上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。
保列治_百度百科
保列治_百度百科507452306 助理小编二级|消息(11)|我的百科|我的知道|百度首页 | 退出我的百科我的贡献草稿箱我的任务为我推荐新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库帮助设置首页自然文化地理历史生活社会艺术人物经济科学体育红楼梦欧冠核心用户保列治百科名片保列治英文名为“Finasteride”，参考卫生部药典会编订的“药名词汇”，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安”。
目录基本属性命名非那雄胺国内、外有关该品的研究现状生产、临床使用情况国内有关该品的专利及行政检查情况其它保列治与保法止保列治治疗脱发治疗脱发：保列治的无副作用替代方法治疗脱发：保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征基本属性命名非那雄胺国内、外有关该品的研究现状生产、临床使用情况国内有关该品的专利及行政检查情况其它保列治与保法止保列治治疗脱发治疗脱发：保列治的无副作用替代方法治疗脱发：保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征展开编辑本段基本属性非那雄胺汉语拼音名：Feinaxiongan 英文名：Finasteride中文化学名：N-叔丁基-3-羰基-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺英文化学名：17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-4-aza-5α-androst-1-ene-3-oxo 保列治分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55编辑本段命名??本品英文名为“Finasteride”，参考卫生部药典会编订的“药名词汇”，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安”。
? ??编辑本段非那雄胺??良性前列腺增生（BPH）是一种50岁以上老年男性常见的疾病，且发病率随着年龄的增长而增高，其主要表现为尿路梗阻甚至完全性尿潴留。
BPH潜伏期长，临床诊断多属晚期，且常出现多种并发症，严重影响患者的生活质量。
随着我国工业化水平的日益提高，动物蛋白摄入量的逐步增多和寿命的延长，良性前列腺增生发病率逐年上升。
非那雄胺片 说明书
血药浓度于服药后1 2小时达峰值 Cmax为37ng mL(范围为27 49ng mL) 分布 平均稳态分布容积为76L(范围44 96L) 血浆蛋白结合率约为90 多剂量口服后有少
腺增大 乳腺疼痛)和皮疹 该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组) 使 用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势
阳痿 8.1 (3.7 ) 性欲减退 6.4 (3.4 ) 精液量减少 3.7 (0.8 ) 射精障碍 0.8 (0.1 ) 乳腺增大 0.5 (0.1 ) 乳腺疼痛 0.4 (0.1 ) 皮疹 0.5
非那雄胺片说明书
药品名称
通用名 非那雄胺片
英 文 名 Finasteride Tablets
汉 语 拼 音 Feinaxiong an Pian
本 品 主 要 成 份 为 非 那 雄 胺 其 化 学 名 称 为 N (1 1-二甲基乙基) – 3 - 氧代 – 4 -氮 杂 5
雄 甾 -1-烯 17 酰 胺
药物过量
文献资料 服用非那雄胺单次剂量高达400毫克 以及服用非那雄胺多次剂量80毫克 天 共3
个月的患者未见不良反应 对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗
规格
5mg
贮藏
遮光 密闭保存
包装
双铝包装 每板10片 每盒1板
双铝包装 每板10片 每盒2板
பைடு நூலகம்
双铝包装 每板10片 每盒3板
有效期
暂定18个月
批准文号
d)一年以上的良性前列腺增生症(BPH)患者 平均谷浓度为9.4 ng mL 非那雄胺可通过血脑屏 障 在健康受试者使用非那雄胺6 24周精液中检出的浓度0 10.54 ng mL
非那雄胺片（保法止）详细说明书
非那雄胺片（保法止）详细说明书【药品名称】商品名称：保法止通用名称：非那雄胺片英文名称：Finasteride Tablets【成份】每片含非那雄胺5mg。
【适应症】该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。
2.降低发生急性尿潴留的危险性。
3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】口服。
推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。
在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。
接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。
【禁忌】本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者本品不适用于妇女和儿童。
【注意事项】一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。
非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。
在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
保列治
非那雄胺片(保列治®)说明书【药品名称】通用名：非那雄胺片商品名：保列治® (PROSCAR® )英文名：Finasteride Tablets汉语拼音：Feinaxiongan Pian本品主要成份及其化学名称：非那雄胺，其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5a-甾-1-烯-17b-酰胺其结构式为：分子式： C23H36N2O2分子量：372.55【性状】本品为蓝色苹果状薄膜衣片，片面一面刻有MSD72，另一面刻有Proscar 字样。
【药理毒理】药理作用本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DTH)过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂。
而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DTH的转化。
本品能非常有效地减少血液和前列腺内DTH。
非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中，对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。
在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%，并伴有显著且持续的前列腺体积缩小，以及持续的最大尿流速增高和症状改善。
临床药理学良性前列腺增生（BPH）主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。
流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。
患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。
前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生（BPH）有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮（DHT）的含量。
睾酮由睾丸和肾上腺分泌，然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5α-还原酶转化成双氢睾酮（DHT），然后优先结合于这些组织中的细胞核。
非那雄胺片说明书
非那雄胺片说明书【药品名称】通用名称:非那雄胺片英文名称:FinasterideTablets汉语拼音:Feinaxiongan Pian【成份】本品主要成份为非那雄胺【性状】本品为蓝色或淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。
-降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和的列腺切除术的危险性。
2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
前列腺肥大患者适用于品治疗。
【规格】5mg【用法用量】推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。
肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。
老年人剂量:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。
【不良反应】乳腺增生、乳房触痛、皮疹免疫系统素乱:超敏反应,例如瘙痒症、荨麻疹及血管性水肿(包括唇部,舌头,咽喉及面部肿胀)。
肌肉骨酪及结缔组织疾病:横纹肌溶解,肌病，肌痛，肌无力，肌酸激酶升高。
精神疾病:抑郁,焦虑,停止治疗后继续存在的性欲降低。
心脏疾病:心悸。
肝脏疾病:肝酶升高。
【禁忌】本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠妇女、怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见【禁忌】)由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。
接触非那雄胺-对男性胎儿的危险性由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。
本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。
本品不适用于女性。
非那雄胺片质量标准
非那雄胺片本品含非那雄胺（C23H36N2O2）应为95.0%~105%。
包装和贮存—避光、密闭、可控室温下保存USP参考标准<11>—USP Finasteride RS鉴别—含量测定中，供试品溶液色谱图中主峰保留时间和对照品溶液中保留时间一致。
溶解<711>—溶剂：水；900ml.仪器 2:50 rpm.时间：45min.采用以下方法测定溶液中溶解的C23H36N2O2含量.流动相—过滤和脱气乙腈与水（29:21），必要时可适当调整比例（对照色谱系统的适用性<621>）。
稀释溶液—乙腈和水溶液（7:3）。
标准溶液—精密称定USP Finasteride RS标准下的非那雄胺，稀释溶液中溶解，定量稀释，必要时逐步稀释至稀释溶液中非那雄胺浓度大致相当于测试样品中非那雄胺浓度。
色谱系统（参照色谱分析法<621>）—液相色谱仪，柱子：4.6mm*5cm，内含L1填充物，检测波长220nm，柱温保持在45℃。
流速约2ml/min。
将标准品溶液注入液相色谱仪中，按指定程序记录峰值响应：容量因子k’，不低于2.0；柱效不低于理论塔板数1000；拖尾因子不得过2.0。
重复试验中相对标准偏差不得过2.0%。
步骤—将测试溶液和标准溶液以等体积（约200ul）分别注入液相色谱仪中，记录色谱图、主峰峰值响应。
计算溶解的C23H36N2O2含量。
公差—45min内不低于标示量75%（Q）的C23H36N2O2溶解？？？含量均匀度<905>：符合规定含量—流动相—过滤和脱气磷酸2.5mm与乙腈（1:1），必要时可适当调整比例（对照色谱系统的适用性<621>）.稀释溶液—乙腈和水溶液（7:3）.标准溶液—精密称定USP Finasteride RS标准下的非那雄胺，稀释溶液中溶解，定量稀释，必要时逐步稀释至稀释溶液中非那雄胺浓度为100ug/ml。
含量测定溶液—秤取不少于20片的细粉。
非那雄胺还能用吗
非那雄胺（商品名：保列治）是治疗前列腺增生的首选药。
然而，由于它被发现可能引发性功能障碍，而且即使停药，这种障碍仍将持续，美国食品药品管理局（FDA）于前不久对非那雄胺的安全性标签做了更改，而这已是两年内的第二次更改。
考虑到非那雄胺本身的重要地位，人们不禁要问——非那雄胺还能用吗指导专家： 南京医科大学第二附属医院主任医师 沈海源复旦大学附属中山医院老年病科副主任医师 陆明整 理： 李宇杰说到疾病用药的对应性，慢性病患者大多知道一些。
比如，阿司匹林之于心血管病、二甲双胍之于糖尿病，而说到前列腺增生，就不得不提非那雄胺（商品名：保列治或保法止）了。
非那雄胺是治疗前列腺增生的主要药物，其使用度和重要性，与阿司匹林、二甲双胍在各自领域中几乎可以相提并论。
鉴于非那雄胺与前列腺的密切关系，以及它在治疗前列腺病上举足轻重的作用，我们有必要先介绍一下前列腺及其相应疾病的基本知识。
前列腺与前列腺病前列腺是男性最大的附属性腺，能分泌多种活性物质，其分泌的前列腺液（含抗癌物质等）是人体精液的重要成分，对精子正常的功能具有重要作用，同时具有运输功能；前列腺实质内有尿道和两列腺体的增生，使增生的前列腺组织萎缩。
优势明显临床观察表明，应用保列治能缩小前列腺体积，增加尿流量，改善排尿受阻症状，是国内外研究最广泛、临床使用最多的治疗前列腺增生的药物，它具有以下优势：（1）吸收快。
服药后2小时就可达到血内最高浓度，6～8小时就能完全吸收；（2）安全。
单次口服400毫克，或每天口服80毫克、连续3个月超量用药试验均未发现不良反应。
服用常规治疗量（每天5毫克）患者，都有良好耐受性。
在体内发挥作用后，57％经消化道排出体外，39％代谢产物经尿排出，不损伤肾功能，高龄老人和肾功能不全患者也可服用，且不需要减少剂量；（3）服用方便，用量少。
空腹服药对胃肠道无刺激，与食物同服不影响药物疗效，每天口服1片（5毫克）就可获得很好的治疗效果；（4）绝大多数老年人患有高血压、心脏病、脑血管病变和呼吸道疾病。
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非那雄胺片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：非那雄胺片英文名称：FinasterideTablets汉语拼音：Feinaxiong'anPian【成份】本品主要成份为非那雄胺。
化学名称：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮结构式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
本品不适用于妇女和儿童。
【规格】1mg【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。
建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。
在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。
接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性-欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。
此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射-精量减少，安慰剂对照组0.4%。
中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。
在另一项研究中检测了本品对射-精量的影响，发现与安慰剂无差异。
在使用本品5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。
上市后报告的不良事件如下：射-精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨-麻-疹和口唇肿胀）和睾-丸疼痛。
【禁忌】本品禁用于：·孕妇或可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
·对本品任何成份过敏者。
本品不适应用于妇女和儿童。
【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用本品12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。
本品在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。
没有数据显示本品对于驾驶和使用机器的能力有影响。
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
因为Ⅱ型5α-还原酶抑-制-剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑-制-剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生-殖-器发育畸形。
孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。
因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。
完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。
哺乳妇女本品不适用于妇女。
尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。
【儿童用药】本品不适用于儿童。
【老年用药】尚未在老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。
【药物相互作用】临床尚未发现重要的药物相互作用。
非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。
已在男性中研究过的药物包括安替比林、地-高-辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林，未发现相互作用。
虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑-制-剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑-制-剂、前列腺素合成酶抑-制-剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。
【药物过量】临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未发生不良反应。
本品过量时无推荐的特效治疗措施。
【药理毒理】作用机理非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α还原酶的特异性抑-制-剂。
非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。
对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。
与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。
非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。
毛囊内含有Ⅱ型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。
给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。
先天性缺乏Ⅱ型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。
这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。
毒理研究致癌性/致突变性/生育能力的损害为期24个月对大鼠的致癌性的研究显示雄性大鼠接受每天160mg/kg的非那雄胺（统计学显著趋势检验）患甲状腺滤泡腺瘤的发生率增加。
大鼠的这个口服剂量是人类推荐剂量（以0-24小时的药时曲线下面积为根据）的800多倍。
非那雄胺对大鼠甲状腺的作用是由于甲状腺素清除率的增加引起的，并不是药物的直接作用。
认为对大鼠的这些观察结果与人类无关。
在19个月的小鼠致癌性研究中，每日口服250mg/kg的非那雄胺（估计为人类推荐剂量的1700多倍）的小鼠的睾-丸间质细胞腺瘤的发生率显著增加有统计学意义；当以每天2.5或25mg/kg为口服剂量时，没有发现腺瘤。
小鼠每天以25mg/kg为口服剂量（约为人类推荐剂量的90倍）和大鼠每天>40mg/kg为口服剂量（约为人类推荐剂量的300倍）时，发现间质细胞增生的发生率增加。
在这两种大剂量使用非那雄胺的啮齿类动物中，已被证实间质细胞增生的改变和血清黄体生成素（LH）水平的增加（超过对照2-3倍）之间有相关性。
这表明了间质细胞的改变是随血清黄体生成素（LH）水平的提高而变化的，而不是由于非那雄胺的直接作用。
当大鼠和狗分别每天以20mg/kg（约为人类推荐剂量的220多倍）和45mg/kg（约为人类推荐剂量的2600多倍）剂量口服非那雄胺一年，及小鼠每天以2.5mg/kg（约为人类推荐剂量的9倍）口服19个月，都未发现与药物相关的间质细胞变化。
在体外细菌诱变实验、哺乳动物细胞诱变实验、和体外碱性洗脱实验中没有发现致突变性的证据。
体外染色体畸变实验中，中国大鼠卵巢细胞经高浓度（450-550μmol）的非那雄胺处理后，染色体畸变有轻微的增加。
这个浓度超过了人类以1mg为总剂量时的血浆浓度峰值，是生物系统不能达到的。
在小鼠体内染色体畸变实验中，给予最大耐受剂量的非那雄胺没有发现与治疗相关的染色体畸变增加。
雄性兔每天口服非那雄胺达80mg/kg（约为人类推荐剂量的4000多倍）时没有损害生育能力。
雄性大鼠每天口服非那雄胺80mg/kg（约为人类推荐剂量的440倍）治疗24至30周出现明显的生育能力下降，并伴有生殖小泡和前列腺的重量显著减少。
中断治疗6周内这些作用可以逆转。
大鼠生育能力的下降是从属于非那雄胺对附属性器-官的作用的，导致不能形成精-液栓，这对于大鼠生育是必要的，但与人类无关。
发育研究怀孕的大鼠每天给予非那雄胺剂量从100μg/kg至100mg/kg（>5倍人类推荐剂量）口服时，发现所生育出的雄性后代的尿道下裂的发生率为3.6至100%。
此外，当怀孕大鼠被给予每天30μg/kg（>1.5倍人类推荐剂量）非那雄胺口服时，生育出的雄性后代伴有前列腺和生殖小泡重量下降、包皮分离延长、和暂时性的乳-头发育，当给予每天3μg/kg（约为人类推荐剂量的五分之一）非那雄胺口服时，出现肛-门生-殖-器的间隔减小。
产生这些作用的重要阶段已被限定在妊娠雄鼠的16至17天。
以上所述的变化被认为是Ⅱ型5α-还原酶抑-制-剂的药理作用。
雄大鼠在子宫中暴露于非那雄胺出现的一些改变，如尿道下裂，与先天性Ⅱ型5α-还原酶缺乏的雄大鼠的报告相似。
而对于在子宫中暴露于任何剂量非那雄胺的雌性大鼠没有作用。
妊娠晚期和哺乳期服用非那雄胺的大鼠会造成第一代雄性后代的生育能力轻微下降（每天3mg/kg）。
在服用非那雄胺的雄性大鼠（每天80mg/kg）与未服药的雌鼠交配所生育的第一代雄性和雌性后代中没有发现发育异常。
从妊娠6至18天开始兔的胎儿在子宫中暴露于每天100mg/kg的非那雄胺没有发现畸形的证据。
对于恒河猴胚胎和胎儿发育期（妊娠20至100天）在子宫中暴露于非那雄胺的影响的评估，说明了这个物种比大鼠和兔子更具有向人类发展的倾向。
给妊娠猴静脉注射剂量为每天800ng的非那雄胺（以体重为基础，至少为怀孕妇女可能接触的精-液中的非那雄胺最大估计量的750倍）发现雄性胎儿没有异常。
为证实恒河猴模型与人类胎儿发育的关系，给妊娠猴口服高剂量的非那雄胺（每天2mg/kg；100倍人类推荐剂量或以体重为基础，大约为妊娠妇女可能接触的精-液中的非那雄胺最大估计量的1200万倍）导致雄性胎儿外生-殖-器的异常。
没有发现雄性胎儿的其他异常，也未观察到任何剂量下雌性胎儿有非那雄胺相关的异常。
【药代动力学】据文献资料：吸收与静脉给药相比，非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%。
口服生物利用度不受食物影响。
口服给药后约2个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值，给药后68小时完全吸收。
分布血浆蛋白结合率约为93%。
非那雄胺的分布容积约为76升。
按每天1mg剂量连续用药达稳态后，血浆中非那雄胺峰值浓度平均为9.2ng/ml，在给药后1到2小时达此峰值，0-24小时的药时曲线下面积为53ng·hr/ml。
在脑脊液中可检测到非那雄胺，但是并非主要分布在脑脊液中。
用药后在精-液中也已检测到了微量的非那雄胺。
代谢非那雄胺主要在细胞色素P4503A4酶系的催化下代谢。
男子一次服用14C标记的非那雄胺后，可检测到两种非那雄胺的代谢物，其抑制5α-还原酶的活性远低于非那雄胺。
消除男子一次服用14C标记的非那雄胺后，39%的药物以代谢物形式经尿液排泄（实际上无原形药物经尿液排泄），57%的药物随粪便排泄。
血浆清除率约为165ml/min。
非那雄胺的消除速率随年龄增加而有所下降。
在18至60岁的男子中，非那雄胺的平均消除半衰期约为5至6小时，70岁以上的男子，消除半衰期为8小时。
这种差别并无临床意义，所以老年人不必减量用药。
病人特征对于肌酐清除率为9-55ml/min的慢性肾功能损害的病人，单剂量14C-非那雄胺的分布与健康志愿者相似。