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特殊药品使用管理制度范本(4篇)

特殊药品使用管理制度范本(4篇)

特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条目的与意义为了规范特殊药品的管理,保障特殊药品的安全有效使用,确保医疗卫生机构和患者的权益,制定本管理制度。

第二条适用范围适用于医疗卫生机构内特殊药品的采购、储存、配送、使用、计量、报废等全过程的管理,适用于所有直接或间接接触特殊药品的工作人员。

第三条定义特殊药品:指依法列入《国家医疗保障药品目录(西药)》、《国家医疗保障药品目录(中药)》等相关文件中的药品。

第二章特殊药品的采购管理第四条采购程序医疗卫生机构特殊药品的采购应按照“需要编制采购计划→编制采购方案→公开招标或邀请招标→评标→定标→签订合同→采购执行→验收”的程序进行。

第五条采购文件采购文件应包括采购申请书、询价单、采购方案、招标公告、采购合同等相关文件。

第六条采购管理医疗卫生机构特殊药品的采购管理应按照国家相关法规和采购管理制度的规定执行,确保采购的合法性、公正性和透明性。

第三章特殊药品的储存管理第七条储存环境医疗卫生机构应具备符合特殊药品储存要求的环境条件,包括温度、湿度、光照、通风等。

储存环境应定期检查和维护,确保符合要求。

第八条储存设施医疗卫生机构应建立特殊药品储存设施,设施应符合国家相关标准,保证特殊药品的安全性和保存性。

第九条储存管理医疗卫生机构特殊药品的储存管理应按照药品的特点和要求进行,包括分类摆放、容器标识、定期检查等。

第四章特殊药品的配送管理第十条配送程序医疗卫生机构特殊药品的配送应按照“编制配送计划→配送申请→审核→配送执行→签收→验收”的程序进行。

第十一条配送要求医疗卫生机构特殊药品的配送应确保药品的完整性和有效性,并进行相应的记录和跟踪。

第十二条配送管理医疗卫生机构特殊药品的配送管理应按照药品的特点和要求进行,包括供应商的选择、配送记录的保存、配送车辆的管理等。

第五章特殊药品的使用管理第十三条使用前检查医疗卫生机构应对特殊药品进行使用前检查,包括检查药品的标签、有效期、包装等,确保药品的完整性和有效性。

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理,保障患者的用药安全,提高医疗质量,保护医务人员的合法权益而制定的。

二、目的1. 保障特殊药品的合理使用,减少错用和滥用的风险;2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗;3. 提高医务人员的专业水平,增强用药安全意识;4. 加强特殊药品的备案和监管,确保药品质量。

三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理,包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。

四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品;2. 审查患者的病历和体征,确保药物治疗的必要性;3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品;4. 保持用药记录,便于追踪和监测药物疗效和不良反应。

五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批;2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等;3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效;4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。

六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室,防止日晒、潮湿和高温;2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批;3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息;4. 配发记录要详细、准确,并按时提交药库。

七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测;2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等;3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理;4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析,定期向医务质量管理部门报告。

八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃;2. 废弃时需要填写废弃记录表,并由相关负责人审批;3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁;4. 销毁过程需要有相关人员监督,并记录销毁的过程和数量。

九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育;2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等;3. 培训结束后需要进行考核,确保医务人员掌握相关知识;4. 培训和教育结果需要记录,并作为绩效考核的一部分。

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文第一章总则第一条特殊药品使用管理制度是为了加强特殊药品的使用管理,确保特殊药品的合理使用和安全使用,保障医疗机构的患者用药安全。

第二条特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构使用特殊药品的过程中的各个环节和环境要素,包括特殊药品的采购、配药、发药、监测等。

第三条特殊药品是指根据国家相关法律法规和政策规定,具备独特的药理学性质、治疗意义明确、适应症有限、用药特殊、具有一定危害性并需要特殊管理的药品。

第四条特殊药品的管理目标是确保患者用药安全,提高治疗效果,减少不良反应和药物误用。

第二章采购管理第五条特殊药品的采购工作必须按照国家有关法律法规的规定进行,确保采购透明公开、合理合规。

第六条特殊药品的采购应经过严格的审批程序,由具备相应资质的人员负责,采购方案必须明确特殊药品的品种、规格、数量、价格及供货单位等。

第七条特殊药品的采购应遵守公平竞争的原则,采购过程中不得有任何形式的行贿受贿行为。

第八条特殊药品的采购应择优选择,考虑到药品的疗效、安全性、价格等综合因素进行评估。

第三章配药管理第九条特殊药品的配药工作必须由具备相应资质的人员进行,严格按照医嘱和患者需要进行配药。

第十条特殊药品的配药应根据患者的具体情况进行个性化配药,确保用药的准确性和安全性。

第十一条特殊药品的配药过程中应注意避免与其他药物混淆,防止出现药物交叉反应。

第十二条特殊药品的配药应记录在患者的病历中,包括药品的名称、规格、剂量、用法等信息。

第四章发药管理第十三条特殊药品的发药工作必须由具备相应资质的药师进行,确保发药的准确性和安全性。

第十四条发药前应仔细核对患者的医嘱和配药记录,确保发药的准确性。

第十五条特殊药品的发药应保证药品的完整性和封闭性,防止药品受到污染或交叉感染。

第十六条特殊药品的发药应记录在患者的病历中,包括药品的名称、规格、剂量、用法等信息。

第五章监测管理第十七条特殊药品的治疗效果和不良反应应定期进行监测,评估药物的疗效和安全性。

药物使用指导特殊药物的管理制度

药物使用指导特殊药物的管理制度

药物使用指导:特殊药物的管理制度一、引言随着医药行业的快速发展,特殊药物的种类和使用范围日益扩大,如何合理、安全地使用这些药物,成为摆在我们面前的一项重要任务。

特殊药物的管理制度,旨在规范特殊药物的使用,保障患者用药安全,提高药物疗效,降低药物不良反应发生率。

本文将对特殊药物的管理制度进行详细阐述,以期为药物使用提供指导。

二、特殊药物的定义及分类特殊药物是指用于预防、诊断、治疗严重疾病,且具有以下特点之一的药物:1.疗效显著,但安全性较低,易产生严重不良反应;2.适应症较窄,需在特定条件下使用;3.价格昂贵,使用成本较高;4.供应紧张,需进行限量供应。

根据药物的特点和适应症,特殊药物可分为以下几类:1.抗肿瘤药物:用于治疗恶性肿瘤,具有毒副作用较大、疗效显著的特点;2.抗病毒药物:用于治疗严重病毒感染,如艾滋病、乙型肝炎等;3.免疫抑制剂:用于防止器官移植排斥反应,治疗自身免疫性疾病等;4.生物制品:包括疫苗、血液制品、细胞因子等,用于预防、治疗严重疾病。

三、特殊药物的管理制度1.药物采购与储存(1)医疗机构应按照国家相关规定,从具有药品生产、经营资格的企业采购特殊药物;(2)特殊药物应储存于专用仓库或专用储存区域,确保储存条件符合药品说明书要求;(3)医疗机构应建立健全特殊药物验收、储存、养护、出库等管理制度,确保特殊药物质量。

2.药物处方权管理(1)医疗机构应建立特殊药物处方权管理制度,明确具有特殊药物处方权的医师范围;(2)具有特殊药物处方权的医师应具备相关专业知识和临床经验,经过培训考核合格;(3)医疗机构应定期对特殊药物处方权医师进行培训、考核,确保其具备持续开具特殊药物处方的资格。

3.药物使用管理(1)医疗机构应建立特殊药物使用管理制度,明确特殊药物的使用范围、适应症、禁忌症等;(2)医师开具特殊药物处方时,应详细记录患者病情、药物剂量、用药时间等信息,确保用药安全;(3)药师在调剂特殊药物时,应严格审核处方,核对患者信息,指导患者正确用药;(4)医疗机构应定期对特殊药物使用情况进行统计分析,评估药物疗效和安全性。

特殊药物的管理制度

特殊药物的管理制度

特殊药物的管理制度一、引言药物是用于预防、诊断和治疗疾病的物质,其中一些药物具有特殊的药理作用、毒副作用或使用风险,被称为特殊药物。

特殊药物的管理制度是为了保障公众健康,防止药物滥用、误用和流失,确保药物的安全、有效、合理使用。

本文将详细介绍特殊药物的管理制度,包括特殊药物的分类、管理原则、管理机构、管理措施等方面。

二、特殊药物的分类特殊药物分为以下几类:1.精神药品:具有镇静、催眠、抗焦虑、抗抑郁等作用的药品,如安定、阿普唑仑等。

2.麻醉药品:具有麻醉作用的药品,如吗啡、芬太尼等。

3.医疗用毒性药品:具有毒性的药品,如砒霜、氰化物等。

4.放射性药品:具有放射性的药品,如钴60、铯137等。

5.抗生素:具有抗感染作用的药品,如青霉素、头孢菌素等。

6.生化药品:由生物技术制备的药品,如胰岛素、干扰素等。

7.免疫制剂:用于免疫预防或治疗的药品,如疫苗、免疫球蛋白等。

8.中药材:具有特殊药理作用的中药材,如人参、鹿茸等。

三、特殊药物的管理原则特殊药物的管理原则包括以下几点:1.严格审批:特殊药物的上市、生产、经营、使用等环节需经过严格审批,确保药物的安全、有效、合理。

2.专用标识:特殊药物应在外包装上标注专用标识,以便于识别和管理。

3.专用账册:特殊药物的生产、经营、使用单位应建立专用账册,详细记录药物的来源、去向、使用等情况。

4.专人负责:特殊药物的生产、经营、使用单位应指定专人负责药物的管理工作。

5.专用处方:特殊药物的使用需凭医生开具的专用处方,患者不得自行购买和使用。

6.限量供应:特殊药物的生产、经营、使用单位应按照实际需求限量供应,防止药物滥用和流失。

四、特殊药物的管理机构特殊药物的管理机构包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局、市级药品监督管理局等。

各级药品监督管理局负责本行政区域内特殊药物的监督管理工作,对特殊药物的生产、经营、使用单位进行日常监管。

五、特殊药物的管理措施特殊药物的管理措施包括以下几点:1.生产管理:特殊药物的生产单位应具备相应的生产条件,严格按照生产工艺和质量标准进行生产,确保药物的质量。

特殊药物的管理与应用ppt课件

特殊药物的管理与应用ppt课件
• 500ml灭菌注射用水只作为外用和血滤用,不能静脉使用。
.
9
高危药品的危害性
.
10
No.3
典型案例
案例1 患者病症:急性淋巴细胞性白血病 化疗方案:鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱 执行:误将长春新碱3mg注入患者鞘内 结果:患者出现致命的神经毒性反应,3天后死亡
警告
仅限静脉使用,其他给药途径将致命
9.8%
A
B
用药差错5366例病患中
A:3660例造成严重后果
B:469例导致病人死亡
.
No.9
人数 252050 202000 151050 101000
5050 00
40.9%
16%
9.5%
BB11
BB22
B1:给药剂量不当致病人死亡
B2:使用错误药品致病人死亡
B3:给药途径错误致病人死亡
B3B3
升到400 μmol/L,进入ICU。
警告
灭菌注射用水仅做药物溶剂使用 不得直接静脉输注
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使用错误药物
16
No.8
典型案例
案例7 患者急性上消化道大出血,医嘱开具“0.9%NS+凝血酶10U” 口服,护士执行了“0.9%NS+凝血酶10U”静推, 导致患者发生严重的不良后果
凝血酶冻干粉仅供口服、局部灌注喷洒, 严禁注射!!!
.
35
No.56
麻醉药品与麻醉药
麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药、它具有药物依赖性,所
以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物
麻醉药
是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉 作用但不成瘾,不产生依赖性

特殊药品的管理制度范本(4篇)

特殊药品的管理制度范本(4篇)

特殊药品的管理制度范本一、总则特殊药品是指对于疾病的治疗、诊断或防治,因其特殊的药理、化学、生物学或医疗技术特点,需要严格控制使用的药品。

特殊药品的管理是为了确保其合理、安全、有效地使用,保障社会公众的健康和利益。

二、分类管理特殊药品按照其特殊的药理、化学、生物学或医疗技术特点,分为以下几类:1. 制剂类特殊药品:指经过特殊制剂工艺制造而成的药品,如微囊制剂、缓释制剂等。

2. 基因工程药物:指通过基因工程技术获得的药物,包括基因重组蛋白、基因重组疫苗等。

3. 生物制品:指通过生物技术获得的药品,包括细胞治疗药品、干细胞治疗药品等。

4. 放射性药品:指含有放射性物质的药品。

5. 麻醉药品:指有麻醉作用的药品,包括麻醉剂、镇痛药等。

6. 精神药品:指具有促进或抑制神经系统功能的药品,包括镇静催眠药、抗焦虑药等。

7. 毒性药品:指具有较强毒性的药品,包括致癌药物、剧毒药物等。

8. 临床试验药品:指在临床实验中使用的药品。

特殊药品的管理需要严格按照其特殊的性质进行分类管理,制定相应的管理措施。

三、特殊药品的准入和审批特殊药品的准入和审批应该严格按照相关法律法规和规范进行。

特殊药品的生产、销售和使用必须取得相应的药品生产、经营和使用许可证,同时满足特殊药品的质量标准和管理要求。

特殊药品的准入和审批应该包括以下内容:1. 药品临床试验:特殊药品在临床试验前,需要经过有关部门审批,并严格遵守相关的临床试验管理规定。

2. 药品注册:特殊药品在临床试验结束后,经过评审合格,可以进行注册申请。

注册申请需要提供相关的药品质量、安全、有效性等数据和资料。

3. 药品许可证:特殊药品注册获得许可后,可以获得相应的药品许可证,用于生产、销售和使用特殊药品。

4. 药品监管:特殊药品的生产、销售和使用必须按照相关的药品监管要求进行,随时接受相关部门的监督和检查。

四、特殊药品的生产和质量管理特殊药品的生产和质量管理需要严格遵守药品生产质量管理规范,并按照相关法律法规和标准进行操作。

特殊药品临床应用及管理(共107张PPT)

特殊药品临床应用及管理(共107张PPT)
(2) 24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者,发现只有7例成瘾,占0.029%;
---Friedman DP,1990
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被误解的吗啡
• 误区一:非阿片类比阿片类更安全 • 误区二:只在疼痛剧烈时才用镇痛药,用药后疼痛部分缓解即可 • 误区三:使用阿片类药出现呕吐、镇静等不良反应,应立即停药 • 误区四:使用哌替啶是安全有效的镇痛药 • 误区五:长期用阿片类镇痛药不可避免会成瘾 • 误区六:只有终末期癌症患者才能用最大耐受剂量阿片类镇痛药物 • 误区七:一旦使用阿片类药,就可能终身需要用药 • 误区八:阿片类药物会抑制呼吸 • 误区九:肌注或静脉用阿片类药比口服(透皮)阿片有效
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医师处方资格
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品 的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精 神药品处方,但不得为自己开具该种处方。
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药师资格
• 《处方管理办法》

第十一条 医疗机构应当按照有关规定,对本机构药师进行
麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格
具有处方资格的执业医师,违反条例的规定开具麻醉药品和第一 类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药
品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精 神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生
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癌症三阶梯止痛方案
• (一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输 注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。(二)按阶梯给药:指镇痛药 物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度疼痛:首选第 一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选弱阿片类药物,以可 待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代 表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿 片类药物的用量。三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗厥

特殊管理药品的管理(麻精、高危药品等)

特殊管理药品的管理(麻精、高危药品等)

宜昌人福药业公司
8 吗啡栓(20mgx6粒/盒)
马应龙药业集团股份有限公司
9 羟考酮注射液(1ml:10mg/支)
HAMOL LIMITED
10 盐酸吗啡片(5mg/片)
青海制药
11 盐酸哌替啶注射液[杜冷丁](2ml:0.1g/支) 宜昌人福药业公司
第十四页,共七十八页。
二、麻醉药品、精神药品的管理(guǎnlǐ)
(ma fēi)注射液、硫酸吗啡(ma fēi)缓释片(美施康定)、可待因片、枸橼酸芬太尼注射 液、注射用盐酸舒芬太尼等。

盐酸哌替啶注射液
枸橼酸芬太尼注射液
硫酸(liú suān)吗啡缓释
枸橼酸舒芬太尼注射液
第十三页,共七十八页。
二、麻醉药品、精神药品的管理(guǎnlǐ)

武汉市第三(dì sān)医院麻醉药品目录
7 布托菲诺注射液
8 咪达唑仑针(力月西)
9 咪达唑仑注射液(瑞太)
10 咪达唑仑注射液(瑞太)
11 注射用苯巴比妥钠
12 地西泮注射液(安定)
规格
100mg*10片/盒 100mg*10片/盒 100mg 2ml/支
3mgx7片/盒 1mg/片
5mg 1ml/支 1ml 30mg
2ml/支 2mg 2ml/支 10mg 5ml/支
依赖性
第五页,共七十八页。
精神药品定义(dìngyì)
• 指直接作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制 , (yìzhì) 连续使用能产生精神依赖性的药品
• 精神药品目录132种(2007年版)
第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羟丁酸钠、三唑仑

第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等

特殊管理药品管理制度正规范本(通用版)

特殊管理药品管理制度正规范本(通用版)

特殊管理药品管理制度1. 引言特殊管理药品是指具有较高药理活性和较强毒性的药品,其使用和销售受到严格的管理制度的限制。

特殊管理药品的合理管理对于保障患者用药安全、维护社会稳定具有重要意义。

本文档旨在介绍特殊管理药品的管理制度,包括药品的分类、准入许可、销售管理等内容。

2. 特殊管理药品的分类特殊管理药品根据其药理活性和毒性的程度,可分为几类:2.1 类别一:严格控制药品这类药品具有极高的毒性和危险性,只能由特定医疗机构或专业人员使用和管理,患者必须在医生指导下使用。

常见的严格控制药品包括麻醉药品、精神药品等。

2.2 类别二:限制使用药品这类药品具有一定毒性和危险性,需要在医生的监督下使用,但不需要像严格控制药品那样严格控制。

常见的限制使用药品包括某些抗生素、放射性药品等。

2.3 类别三:特殊注意药品这类药品具有较强的药理活性,可能会对患者产生某些不良反应或有相互作用风险,需要在使用前仔细阅读药品说明书,并在医生指导下使用。

常见的特殊注意药品包括某些非处方药、部分化学药品等。

3. 特殊管理药品的准入许可特殊管理药品的生产和销售需要通过严格的准入许可程序,确保药品的质量和安全性。

准入许可主要包括几个环节:3.1 药品研发阶段在药品研发阶段,需要进行临床试验和药理毒理研究,确保药品的疗效和安全性。

同时,需要提交相关的申请材料,并通过药品监督管理部门的审核。

3.2 生产环节在药品生产环节,需要严格按照药品生产质量管理规范进行生产。

生产企业需要具备一定的生产设备和条件,并接受药品监督管理部门的定期检查。

3.3 销售环节在药品销售环节,销售企业需要获得特殊管理药品的销售许可证,以及经营药品的相应资质。

销售企业需要建立完善的药品库存管理和销售记录,并配合药品监督管理部门的检查。

4. 特殊管理药品的销售管理特殊管理药品的销售管理是保障患者用药安全和满足社会管理需要的重要环节。

销售管理主要包括几个方面:4.1 药房管理特殊管理药品的销售必须在合格的药房进行,药房必须具备相应的经营资质和专业人员。

特殊药品管理简易手册实用文档

特殊药品管理简易手册实用文档

特殊药品管理简易手册实用文档第一章:特殊药品概述1.1定义特殊药品是指具有较强药理作用、较大毒副作用、易产生依赖性、需特殊管理的药品。

特殊药品分为三类:麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品。

1.2特殊药品管理的重要性特殊药品管理关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定和国家安全。

加强特殊药品管理,有利于保障患者用药安全,防止药品滥用,减少药品不良反应,提高医疗质量。

第二章:特殊药品管理法规体系2.1法律法规我国特殊药品管理法律法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等。

2.2部门规章国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等部门制定了一系列关于特殊药品管理的部门规章,如《麻醉药品、精神药品购用证明管理规定》、《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》等。

2.3规范性文件国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等部门发布了一系列关于特殊药品管理的规范性文件,如《特殊药品经营企业验收标准》、《医疗机构特殊药品管理规定》等。

第三章:特殊药品的采购与储存3.1采购特殊药品的采购必须遵循国家相关规定,从具有相应资质的企业购买。

医疗机构应当建立严格的药品采购管理制度,确保采购的特殊药品符合国家标准。

3.2储存特殊药品的储存应当符合国家相关规定,实行专库或专柜储存。

医疗机构应当建立完善的药品储存管理制度,确保特殊药品储存安全、合理。

第四章:特殊药品的处方与使用4.1处方特殊药品的处方应当遵循国家相关规定,由具有相应执业资格的医师开具。

医疗机构应当建立严格的处方管理制度,确保特殊药品的处方合理、安全。

4.2使用特殊药品的使用应当遵循国家相关规定,严格按照医嘱使用。

医疗机构应当建立完善的药品使用管理制度,确保特殊药品使用安全、有效。

第五章:特殊药品的监管与法律责任5.1监管国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等部门负责对特殊药品的监管。

各级药品监督管理部门应当加强对特殊药品的监督检查,确保特殊药品的质量安全。

特殊药物应用管理

特殊药物应用管理

特殊药物应用管理一、洋地黄用药规范1、用药注意事项(1)、洋地黄用药个体差异很大,老年人、心肌缺血缺氧,如冠心病、重度心力衰竭、低钾低镁血症、肾功能减退等情况对洋地黄较敏感,使用时应严密观察病人用药后反应。

(2)注意不与奎尼丁、普罗帕酮(心律平)、维拉帕米(异搏定)、钙剂、胺碘酮等药物合用,以免增加药物毒性。

(3)必要时监测血清地高辛浓度.(4)严格按医嘱给药,教会病人服地高辛时应自测脉搏,当脉搏〈60次/min或节律不规则应暂停服药并告诉医生;静脉使用毛花苷丙或毛花苷K时务必稀释后缓慢静脉注射,使用前后须监测心率心律的变化。

2、密切观察洋地黄毒性反应(1)洋地黄中毒最重要的反应是各类心律失常,最常见者为室性期前收缩,多呈二联律或三联律,其他如房性期前收缩、交界性心动过速、心房颤动、房室传导阻滞等。

(2)用维持量法给药时,胃肠道反应,如食欲不振、恶心、呕吐等。

(3)神经系统症状,如头痛、倦怠、视力模糊、黄视、绿视等十分少见。

3、洋地黄中毒的处理a、立即停用洋地黄;b、补充钾盐,可口服或静脉补充氯化钾,停用排钾利尿剂;c、纠正心律失常,快速型心律失常首选苯妥英钠或利多卡因,有传导阻滞及缓慢性心律失常者可用阿托品静注或安置临时起搏器。

二、硝普钠用药规范(一)1、硝普钠应严格避光保存。

2、严格按医嘱给药.3、硝普钠应现用现配,用5%葡萄糖液溶解。

4、持续泵入硝普钠时,应用避光空针和避光延长管,静脉滴注时应避光保存,应用避光输液器及避光袋。

5、硝普钠溶液每6h更换一次,以免放置时间过长效价降低或因光照等原因造成氰化物中毒。

6、应用硝普钠时应密切监测血压变化,根据血压调整硝普钠泵速(或滴速)。

硝普钠用药规范(二)1、遵医嘱用药,用微量注射泵输入硝普钠,按公式配药:硝普钠(mg)=kg×3加入生理盐水50ml微量注射泵显示1ml/h=1µg/(kg·min)2、用小牌标明硝普钠的剂量,浓度。

特殊药物的管理制度完整版模板

特殊药物的管理制度完整版模板

特殊药物的管理制度完整版模板一、概述特殊药物是指在国家药品监督管理局规定的特殊管理药品目录中,具有特殊疗效、安全性风险较大或者使用范围受限的药品。

为了确保特殊药物的安全、合理、有效使用,加强对特殊药物的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,制定本管理制度。

二、管理范围1.麻醉药品:包括麻醉药品原植物、麻醉药品原料药、麻醉药品制剂等。

2.精神药品:包括第一类精神药品和第二类精神药品。

3.医疗用毒性药品:包括高毒药品、有毒药品、有害药品等。

4.放射性药品:包括放射性药品原料、放射性药品制剂等。

5.药品类易制毒化学品:包括可用于非法制造毒品的药品原料和制剂。

6.血液制品:包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。

7.生物制品:包括疫苗、抗毒素、抗血清等。

8.其他需要特殊管理的药品:如国家药品监督管理局规定的其他特殊管理药品。

三、管理机构1.国家药品监督管理局:负责全国特殊药物的管理工作,制定特殊药物管理制度,发布特殊管理药品目录。

2.省级药品监督管理局:负责本行政区域内特殊药物的管理工作,对特殊药物的生产、经营、使用环节进行监督管理。

3.市级、县级药品监督管理局:负责本行政区域内特殊药物的监督管理,对特殊药物的生产、经营、使用环节进行日常检查。

4.特殊药物生产、经营企业:负责特殊药物的生产、经营过程中的质量控制、储存、运输等管理工作。

5.特殊药物使用单位:包括医疗机构、科研单位、教学单位等,负责特殊药物的储存、使用、销毁等管理工作。

四、管理措施1.生产管理(1)特殊药物生产企业在取得药品生产许可证后,方可生产特殊药物。

(2)生产企业应建立健全特殊药物生产质量管理体系,确保特殊药物的质量符合国家药品标准。

(3)生产企业应按照国家药品监督管理局的规定,对特殊药物进行标识,便于追溯和管理。

2.经营管理(1)特殊药物经营企业在取得药品经营许可证后,方可经营特殊药物。

(2)经营企业应建立健全特殊药物经营质量管理体系,确保特殊药物的质量符合国家药品标准。

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