功效性牙膏标准
牙膏执行标准2023
牙膏执行标准2023
《牙膏监督管理办法》由市场监管总局发布,自2023年12月1日起实施。
以下是该办法的一些主要内容:
1.明确了牙膏的定义,即牙膏是以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为
主要目的的膏状产品。
2.规定牙膏实行备案管理,牙膏新原料按照风险程度进行注册或者备案管理,并
实行安全监测制度。
安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料,将被纳入国家药监局制定的已使用的牙膏原料目录。
3.继续沿用现有的牙膏生产许可制度,对牙膏生产颁发化妆品生产许可证,在保
障产品质量安全的基础上,最大限度减少对行业的影响。
4.明确牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。
牙膏生产经营者需要按照
法律、法规、强制性国家标准、技术规范等从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,确保牙膏产品质量安全。
5.规范了牙膏功效管理和标签要求,要求牙膏的功效宣称需要有充分的科学依据,
明确了牙膏应当标注和禁止标注的内容,规范了功效宣称的范围和用语。
如需更多牙膏执行标准2023的详细信息,建议查阅相关新闻报道或访问相关论坛。
牙膏(GB8372—2008)
氨基磺酸铵溶液 2mL加热 至溶液微沸 ,迅速加水至 50mL,使其快速冷却 ,加氨水 3mL冷 至室温后溶液转人 100mL烧杯 ,用水
2008年第 3期
牙 膏 工 业
10mL分两次洗涤三角烧瓶 。用氨水及 1%氢氧化铵溶液 调 pH至 1.1~1.2。此时溶液 会出现少 量混浊 ;滤入 125mL分 液漏
和 GB/T603的规定 制备。 对于按称其质量方法计算最 后检 测结果 的指标 采取先挤 出 20mm膏体 ,弃 去 ,然后再挤样称量的取样方法。
5.1 微 生物 指 标
,
按《化妆 品卫 生规范》的规定进行 。
5.2 铅 (Pb)含 量 本方法为仲裁检验法 ,非仲裁检验可按附录 A的规定进行 。 5.2.1 以碳 酸钙或磷 酸氢 钙为磨擦 剂的牙膏
4 要 求
4.1 牙 膏用 原 料要 求 生产牙膏所使 用的原料应符 合 GB22115-2008的要求 。 4.2 卫 生 指 标 牙膏产品的卫生指标应符合表 1的要求 。
表 1
4.3 感官 、理化指标 牙膏产品的感 官、理化指标应符合表 2的要求 。 4.4 净合量
注 :本标 准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫 总局 、中国国家标准化管理委员会 2008年 6月 27日发布 ,2009年 2月 1日实施 。
5.2.1.1 试 剂
a)硝 酸 ;
b)硝 酸 溶 液 :5mol/L; c)硝酸溶液 :0.2mol/L;
d)硝酸溶液 :0.01mol/L;
e)过 氧 化 氢 溶 液 :含 量 30% ;
f)氨水 :氨含量 25% ~28% ; g)1% 氢氧化铵溶液 :取氨 水 4mL加水稀释至 100mL; h)10%氨基磺 酸铵溶 液 :称取 氨基磺酸铵 10g,加水溶解并稀 释至 100mL; i)2%二硫代 氨 基 甲酸 四氢 化 吡咯 铵 (APDC)溶 液 :为 原 子 吸收分 析 试 剂 (arrtmonium pyrroline dithiocarbamate),称 取
QBT 4159-2010 《牙齿增白啫喱》标准说明
QB/T4159-2010《牙齿增白啫喱》标准说明
QB/T4159-2010《牙齿增白啫喱》为推荐性行业标准,已于2011年4月1日实施。
该标准规定了牙齿增白啫喱的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
适用于以过氧化物为主要活性成分,使用高分子聚合物为凝胶剂,非药用的用于以牙齿增白为主要目的的啫喱产品。
不适用于结合牙刷使用,具有牙齿增白作用的牙膏类产品。
主要指标要求和试验方法如下:
项目指标试验方法
感官指标外观洁净、均匀的啫喱状胶体
取适量牙齿增白啫喱,
于室温下置于白纸或白
瓷板上,目测检查
气味无异味取样品凭嗅觉鉴别气味
理化指标pH 4.0~7.5详见标准4.3过氧化物含量(以过氧化氢计)/%符合GB22115的规定详见标准4.4
卫生指标菌落总数/(CFU/g)≤500
按《化妆品卫生规范》
的规定进行检测
霉菌与酵母菌总数/(CFU/g)≤100
粪大肠菌群/g不得检出
铜绿假单胞菌/g不得检出
金黄色葡萄球菌/g不得检出
重金属(以Pb计)含量/(mg/kg)
≤
15
砷(As)含量(mg/kg)≤5
净含量
应符合中华人民共和国国
家质量监督检验检疫总局
令[2005]第75号的规定
按JJF1070的规定测定包装外观要求
应无啫喱泄漏;包装光洁、
端正,图案印刷清晰,套
色准确;包装应平整,无
开裂、开胶现象。
—功效评价—有第三方提供报告。
国家卫生部在北京召开《牙膏功效评价》标准审定会
、
禁 用 语
得超 出《 化妆 品卫生监督 条例》 及其 实施细则 规定 的九类 特
殊 用 途 化 妆 品 含 义 的 解 释 。 又 如 非 特 殊 用 途 化 妆 品 不 得 宣
有 些 用 语 是 否能 在 化 妆 品 名 称 巾 使 用 应 根 据 其 语 言 环 境 来 确 定 。在 化 妆 品 名 称 中 禁 止 表 达 的 同 意 或 使 用 的 词 语
语。
品 , 宣称 产 品 “ 天 然 ” , 虚 假 性 词 意 。 但 纯 的 属
() 3 夸大性词 意。如 “ 专业 ” 可适 用于 在专 业店 或经 专
业培训人员使用的染发类 、 发类 、 ( ) 烫 指 趾 甲类 等 产 品 , 用 但
于其他产品则属夸大性词意 。
() 疗术语。如处方 ; 方 ; 用 ; 物 ; 疗 ; 治 ; 4医 药 药 药 医 医 治
包括 :
称特殊用途化妆品作用 。 二 、 宣 称 用 语 可
( ) 对 化 词 意 。如 特 效 ; 1绝 全效 ; 效 ; 效 ; 效 ; 效 ; 强 奇 高 速
神效 ; 强 ; 面 ; 方位 ; ; 一 ; 级 ; 级 ; 级 ; 致 ; 超 全 全 最 第 特 顶 冠 极
凡用语符合化妆品定义的 , 可在 化 妆 品 名 称 中使 用 。 在 化 妆 品 名 称 中 推 荐 使 用 的 可 宣 称 用语 包 括 :
[ 本刊讯 ]0 0年 3月 1 21 2日, 国家卫生部在北京召开了《 牙膏功效评 价》 标准审定会。中国 口腔清 洁护理用品工业协会科 技委委员高鹰 同
志作 为行 业 正 式 代 表 参 加 了 会 议讨 论 , 会 相 建 强 秘 书 长 、 技 委 秘 书 肖梅 、 露 清 公 司姜 宜 凡 总 监 、 洁 公 司 黄 亮 经理 、 王 公 司 刘 婧 部 长 旁 协 科 高 宝 狮 听 了会 议 。会 上 , 会 代 表 就 新 型 活性 成分 、 协 阳性 对照 品 的概 念 定 义 和 同类 活 性 成 分 并 宣称 同样 功 效 的产 品 临 床 试 验 、 准 的实 施 颁 布 以 及 执 标 行缓 冲期 等 问题 提 出 了 意 见 和 建议 , 会议 部 分 接 受 了协 会 的 建 议 , 他 有 关 问 题 待进 一 步商 榷 。据 悉 , 标 准 在 进一 步 修 改 后 将 尽 快 按 相 关 程 其 本
中草药牙膏管理规范
G 32 牙膏》; B87 (
Q 9 6《 B2 6 功效 型牙膏 》 ; G 2 1 牙膏 用原 料规 范 》 B2 15《 ; 中华人 民共 和 国卫生 部药典 委 员会 《 中华 人 民共 和 国药典 》 ;
中华人 民共 和 国 国家 中医药管 理局 《 中华 本草 》 ;
功效 特 点编 制而成 的行 业 自律文 件 。本 规范 由 中国 口腔 清洁 护理 用 品工 业协 会提 出 。
本 规范 由全 国 口腔护 理用 品标 准化技 术委 员会 中草药 牙 膏分技 术委 员会 编写 及解 释 。 本 规 范起 草单位 : 州两 面针股 份有 限公 司 、 柳 重庆登 康 口腔 护理 用 品股份 有 限公 司 、 海 美加 净 日化 有 上
4 3 宣传 及 标识要 求 .
符 合本 规 范 的牙膏 , 在销售 包 装 主视 面上 标注 “ 可 中草 药 牙膏 ” “ 或 中药 牙膏 ” 。
4 4 包装 、 输及 贮存 要 求 . 运
4 1 2 中草 药成分 质 量标 准 ..
中草 药成 分质 量标 准 应保 证 中草 药成分 安 全 、 效 、 有 可控 。 4 2 中草 药牙 膏要 求 . 4 2 1 中草药 牙 膏安 全性评 价 ..
保 证 对人 体无 危 害 。
4 2 2 中草药 牙膏 功效 评 价 . .
口 腔 护 理 用 品 工 业
32
第 二 十二 卷 第 四册
21 0 2年 8月
ORAL CARE NDUS I TRY
・
标 准
・
中草药牙膏管理规范
前言
本规范是在 G 32 牙膏》 B87 ( 标准和 Q 96 功效型牙膏》 B26 ( 标准基础上 , 结合 中草药牙膏及其原材料 、
市售牙膏组成成分调查研究
市售牙膏组成成分调查研究[摘要]目的:调查研究市售牙膏组成成分中的基本成分及功效成分。
方法:通过对市场上销售的19个品牌34种牙膏进行成分分类统计,分析基本成分和功效成分的种类、名称及主要作用。
结果:34种牙膏所含成分共计513种,平均每种牙膏含15.1种成分,牙膏的基本成分为摩擦剂、洁净剂、润湿剂、胶粘剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂、色素和水。
34种牙膏中33种含有功效成分,占97.1%,功效成分主要为了防龋、抗牙本质过敏、抑制牙菌斑或减轻牙龈炎症以及牙面增白。
结论:市售牙膏中绝大多数添加了功效成分,具有一定预防和治疗功效。
水合硅石作为一种温润型软性硅磨料已经成为牙膏中主要使用的摩擦剂,山梨醇和聚乙二醇联合使用成为牙膏中润湿剂使用的主要方式,三氯羟苯醚/共聚体兼具防腐和抗菌作用,正逐步开始在牙膏中使用,有氟制剂和中草药提取物的使用更加普遍,钾盐、锶盐等是发挥抗牙本质敏感功效的主要成分,增白牙膏主要是通过焦磷酸盐等成分有效去除外源性着色而起到增白作用的,无过氧化物成分。
[关键词]市售;牙膏;成分;调查;水合硅石[中图分类号]R780.1 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455(2016)06-0085-05牙膏是辅助刷牙的一种制剂,可增强刷牙的摩擦力,帮助去除食物残屑、软垢和牙菌斑,有助于消除或减轻口腔异味,牙膏大致分为普通牙膏和功效牙膏。
牙膏是由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂(用于改善口腔健康状况的功效成分)混合组成的膏状物质。
功效型牙膏是指添加了功效成分,除具有牙膏的基本功能外兼有辅助预防和减轻某些口腔问题,促进口腔健康的牙膏,主要功效包括:清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织(含牙龈)健康,保持口腔健康。
在我国,牙膏类产品列入化妆品监管范围,属食品药品监管部门化妆品生产许可和监督管理。
牙膏类产品相关标准、功效宣称和标签标识等主要执行的是:国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会2008年发布的中华人民共和国国家标准GB8372-2008(牙膏)、中国轻工业联合会2014年提出的中华人民共和国轻工行业标准QB2966-2014(功效性牙膏)、国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会2008年发布的中华人民共和国国家标准GB22115-2008(牙膏用原料规范)以及原国家卫生部2010年发布的《牙膏功效评价》(ws/T 326-2010)。
WST326.1牙膏功效评价第1部分_ 总则
CO5
中华人 民共和 国卫生行 业标 准
Ws/T326.⒈-2010
牙膏功效 评价 第 1部 分 :总 则
EFⅡ cacy evaIuation oF toothpasteˉ ˉ
Part1:GeⅡ eraI principles
201O-1⒉ 03发 布
201O-1⒉ 03实 施
防龋功效 产 品通过抑 性 以达到 防止 2.2 抑制牙菌 产 品通过 2.3 抗 牙本质 产 品具有 的疼 痛 )的 作用
3 功效评价的
菌斑细菌及其产酸
vitis 用。
生异 常 的短而尖锐
防龋 功效 、抑 制
4 功效评价的一般原则
4.1 试 验 设计 的原 则
4.1.1 赫尔辛基宣言应作为伦理标准 4.1.2 临床试 验应 有 详 细 的试 验 方 案 ,明 确 的试 验假 设 。试 验 的时 间应 该 足 够 证 实该 功效 声 称 的
平 、检测者 的可靠性和分析方法等 因素 。
4.1.7 试验 中应观察产 品在使用过程 中对 口腔软 、硬组织有无不 良影 响 ,应 建立 用来记 录和报告研究
中发现 的产 品副作用和不 良反应 的方法 。
Ws/T326.1-ˉ 2010
4.2 试验的 目标人群
4.2.1 所选人群 的 口腔及全身健康状况应代表 目标人群 。 4.2.2 受试者应是 自愿 的 ,获 得受试者 的书面知情 同意书 。 4.2.3 需要 明确试验人群 的纳人标准和排 除标准 。 4.2.4 受试者可 以在试验 的任何 阶段 自由退 出 ,但 应在报告 中说 明退 出的原 因。
项 目临床试验方案指南 ,⒛O3” 。
本部分 由中华 口腔 医学会提 出 。
化妆品常用执行标准
化妆品常用执行标准目录一、基础标准与安全卫生标准GB 5296.3-2008 消费品使用说明化妆品通用标签GB 7916-1987 化妆品卫生标准GB 7916-1987 《化妆品卫生标准》第1号修改单GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法GB/T 18670-2002 化妆品分类QB/T 1684-2006 化妆品检验规则QB/T 1685-2006 化妆品包装外观要求JJF 1070-2000 定量包装商品净含量计量检验规则 QB 2951-2008 洗涤用品检验规则QB/T 2952-2008 洗涤用品标识和包装要求二、测定方法标准 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 pH值的测定GB8372-2008 化妆品通用检验方法牙膏pH值的测定 GB/T 15357 化妆品通用检验方法粘度的测定(旋转粘度计) GB/T 13531.3-1995 化妆品通用检验方法浊度的测定GB/T 13531.4-1995 化妆品通用检验方法相对密度的测定QB/T 2470-2000 化妆品通用试验方法滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备QB/T 2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法QB/T 2407-1998 化妆品中,-泛醇含量的测定QB/T 2408-1998 化妆品中维生素,的测定QB/T 2470-2000 化妆品通用试验方法滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备三、卫生检验方法标准GB/T 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法汞/(mg/kg)?1 (含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)GB/T 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法砷/(mg/kg)?10GB/T 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法有毒物质限量铅/(mg/kg)?40GB/T 7917.4-1987 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇GB/T 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法总则GB/T 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定细菌总数/(CFU/g)?1000 ;(眼部用、儿童用产品?500);霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)?100 GB/T 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群不得检出GB/T 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌不得检出GB/T 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌不得检出四、产品质量标准 GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》化妆品类QB/T 1858-2006 花露水QB/T 1858.1-2006 花露水QB/T 1645-2004 洗面奶(膏)QB/T 2872-2007 面膜QB/T 2660-2004 化妆水QB/T 2286-1997 润肤乳液QB/T 1857-2004 润肤膏霜QB/T 2874-2007 护肤啫喱QB/T 1976-2004 化妆粉块 (QB/T 1976-2004 5.3.1 涂擦性能; QB/T 1976-2004 5.3.4 疏水性)QB/T 2488-2006 化妆品用芦荟汁、粉QB/T 1858-2004 香水、古龙水QB/T 1859-2004 香粉、爽身粉、痱子粉GB/T 26513-2011 润唇膏QB/T 1977-2004 唇膏GB/T 27576-2011 唇彩,唇油)GB/T 27574-2011 睫毛膏GB/T 27575-2011 (化妆笔,化妆笔芯)QB/T 2287-1997 指甲油(QB/T 2287-1997 5.2 干燥时间;QB/T 2287-1997 5.3 牢固度)Q/TDVH 02 卸妆油Q/TDVH 03 去角质霜Q/TDVH 04 修饰乳液具有流动性的油包水乳化型化妆品,具有滋润皮肤及改善肤色的作用,如油包水乳液、油包水粉底液。
《牙膏功效评价》行业标准word精品文档14页
326.22010 - 12 - 03发布 2012ICS 11.020 C 05 WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 326.1—20192010 - 12 - 03实施前言WS/T326-2019《牙膏功效评价》分为以下几个部分:——第1部分:总则;——第2部分:防龋;——第3部分:抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症;——第4部分:抗牙本质敏感;本部分为WS/T326的第1部分。
本部分参考美国牙科协会(ADA)制定的临床试验的设计原则指南“美国牙医协会科学委员会认可项目临床试验方案指南, 2003”。
本部分由中华口腔医学会提出。
本部分由中华人民共和国卫生部批准。
本部分起草单位:四川大学华西口腔医学院、北京大学口腔医学院、首都医科大学口腔医学院。
本部分主要起草人:胡德渝、曹采方、王晓灵、杨圣辉、刘雪楠。
牙膏功效评价第1部分: 总则1 范围WS/T 326的本部分规定了牙膏功效的定义、功效评价的范围和一般原则以及临床试验的要求。
本部分适用于声称具有某种功效,并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1 防龋功效efficacy of anti-caries产品通过抑制牙齿脱矿或促进牙齿再矿化作用,达到控制龋病形成,或通过减少菌斑细菌及其产酸性以达到防止龋病发生的作用。
2.2 抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症功效 efficacy of control dental plaque or gingivitis产品通过化学成分产生抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈的红肿、出血等炎症表现的作用。
2.3 抗牙本质敏感功效efficacy on dentin hypersensitivity产品具有抗牙本质敏感症状(即冷、热、酸、甜、探诊等化学、物理刺激导致牙齿产生异常的短而尖锐的疼痛)的作用。
3 功效评价的范围防龋功效、抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症功效、抗牙本质敏感功效。
标注清楚 功效有效 价格适中—新标准能否“刷白”牙膏业
行 ,它 对 原 牙 膏 标 准 进 行 了 多 项 修
订 ,其 中包 括氟 含 量 、包装 外观 要 求
0
针 对牙 膏 ” 分 与标注 现 况 ”、 成
” 能效用怎样 ” 、 功 价 格 如 何 衡
量 等 与 消 费者 生 活 息 息 相 关 的 问
的使用安全 的确做 了很 多工作 。
中华 口腔 医学 会 副秘 书长 丁 笑 乙指
市场:购买很 “ 迷糊”,标注不清楚
据 记 者 调 查 选 购 时 参 考 牙 膏
出: “ 无论应用何种工艺或添加何种成 分 ,厂商都是 为了吸引购买方。我们应
企业 :良莠不齐 , “ 诚心”不一
作为 成分 全标 注 的厂商 .生产 L G
市场 :首选是功效 ,效用不 明显
记 者调 查发 现 , “ 功效 ”、 “ 价
黑人 牙膏标注 了部分成分 ,其生产
商—— 好来 化工中山有限公司 ( 以下简
称 好 来 公 司 )有 关负 责 人 则 称 : 公 司
格 ” 、 品牌 ”依 次成 为影 响消 费者
选 购 牙膏 的 3 因素 ,其 余 的 还 包 括 气 大
L 在 此次 新 国标 的制定 中参 与程 度 不 G 高 ,但是 ,我们 一定 会 尽 自身最 大 努 力 ,来换 取 消 费者 与市 场 的认可 与 肯
定 。”
业 标准 对 于功效 型 牙膏 有 明确 定 义 。
但 是 ,该标 准对 于 厂家 宣称 的功 效如 何进行认定和评 判并没有 明确 。
东 方提醒 消费 者 :
牙膏 的价 格贵 并
清晰 标注 ,牙膏 新 国标 为维护 消费 者
不意 味着 其使 用的磨 擦剂 就好 .消 费
如何选择牙膏的标准
如何选择牙膏的标准牙膏是我们日常生活中不可或缺的一部分,它可以帮助我们清洁口腔,防止龋齿和牙龈疾病。
但是市场上的牙膏种类繁多,不同的品牌和种类的牙膏有不同的功效和成分,如何选择适合自己的牙膏呢?本文将为您提供几个选择牙膏的标准。
1. 了解自己的口腔问题不同的口腔问题需要使用不同的牙膏。
如果您有牙龈出血、口臭等问题,可以选择含有抗菌成分的牙膏。
如果您的牙齿容易敏感,可以选择含有氟化物的牙膏。
如果您的牙齿容易变黄,可以选择含有漂白成分的牙膏。
因此,了解自己的口腔问题是选择牙膏的第一步。
2. 选择含氟牙膏氟化物是预防龋齿的有效成分。
它可以促进牙齿的再矿化,防止龋齿的发生。
因此,选择含氟牙膏是非常重要的。
一般来说,含氟牙膏的氟化物含量在1000-1500ppm之间是最适宜的。
3. 选择口感适宜的牙膏口感是选择牙膏时需要考虑的因素之一。
有些人喜欢口感清凉的牙膏,有些人则喜欢口感温和的牙膏。
选择口感适宜的牙膏可以提高使用的舒适度,让您更愿意坚持使用。
4. 选择无刺激性的牙膏有些牙膏含有刺激性的成分,如柠檬酸、薄荷醇等。
如果您的牙齿敏感或者口腔黏膜容易受刺激,可以选择无刺激性的牙膏。
5. 选择有口腔专家推荐的牙膏市场上有很多口腔专家推荐的牙膏,这些牙膏经过专家的研究和验证,对口腔健康有良好的保护作用。
选择口腔专家推荐的牙膏可以增加选择的可靠性。
6. 避免选择过于便宜的牙膏市场上有些牙膏价格非常便宜,但是它们的成分和质量可能不太可靠。
选择过于便宜的牙膏可能会对口腔健康造成损害。
因此,选择价格适中的牙膏是比较明智的选择。
总之,选择适合自己的牙膏需要综合考虑多个因素。
希望本文能够为您提供一些参考。
同时,我们也需要注意口腔卫生的重要性,定期去牙医那里检查口腔健康,保持口腔卫生习惯。
分光光度法测定牙膏中叶绿素铜钠盐的含量
硅 藻土 为分 析纯 ;
水 为去 离子 水 。
1 2 测定 波长 的选择 .
已有 文献 报道 叶绿 素含 量 的测 定 , 应 用 分 光 是 光 度法 对 植物 叶子 进 行研 磨或 浸提 叶 片 中的 叶绿 素 后 进行 的 J也 有 报 道 用 H L , P C法 对 藻 类 叶绿 素含 量 进行 测 定 J但 尚未 见 对 牙 膏 中 叶 绿 素铜 钠 盐 含 , 量 测定 的研究 报 道 。 由 于功 效 型 牙 膏 组 分 繁 多 , 是
U 25 V 40紫外 分光 光度 计 , 日本 岛津 ; 超 声 清洗 器 ; 梅 特勒 一托利 多 电子精 密天平 ( 万分 之一 ) ; 叶绿素 铜钠 盐对 照 品 ( 家提 供 ) 厂 ; 牙 膏样 品 1 ( 有 叶 绿 素铜 钠盐 , 含有 其 它 #含 不
色 素 的牙膏 ) ; 牙 膏空 白对 照 品 2 ( 含 叶绿 素铜 钠盐 和 其 它 #不
提 纯等 多道 工艺 处 理 后 而得 。医 学 研 究表 明 , 具 它
有 以下 药理 作用 : 肿 瘤 作 用 、 氧 化作 用 、 诱 变 抗 抗 抗
作用 、 贫 血作 用 、 溃 疡作 用 、 炎 作用 、 臭作 用 抗 抗 抗 除
等 。还可以作 为天然绿 色色素替代 有害 的人 工 J
第 二 十 二 卷 第 三 册 21 0 2年 6月
口 腔 护 理 用 品 工 业
ORAL CARE NDUS I TRY
分 光 光 度 法 测 定 牙 膏 中 叶绿 素 铜 钠 盐 的含 量
刊、 勇 沈 兆 雷 志
( 天津蓝天集 团股份有限公 司 3 0 6 ) 0 10
摘
普通牙膏、功效性牙膏及护牙剂的区别
普通牙膏、功效性牙膏及护牙剂的区别普通牙膏需要符合国家标准(GB8372-2008):从2009年2月1日起,中国开始实施新的牙膏强制性国家标准,要求含氟牙膏必须标明具体的氟含量。
新国标规定,成人牙膏含氟量需在0.05%—0.15%之间,儿童牙膏含氟量需在0.05%—0.11%之间,且需将具体含量标注。
普通牙膏用于日常口腔清洁。
功效性牙膏需符合功效性牙膏国家标准:QB/T 2966-2014;含氟牙膏:多为含三氟生(误食误吞,致体内氟离子超标有致癌风险),通过氟离子与牙齿表面结合生成氟化磷灰石,提高牙齿的抗酸能力、在牙齿表面形成强有力的保护层。
选用的时候需查看成分表,成分表中含氟,且氟含量成人范围在0.05%—0.15%,儿童含氟牙膏的氟含量在0.05%到0.11%之间;预防蛀牙可选。
中草药牙膏:是在普通牙膏的基础上添加了某些中草药,对缓解牙龈炎症有一定辅助作用,这些中草药牙膏包装上多不标示成分,由此医院的临床试验就非常重要,选用通过了医院临床试验的中草药牙膏,安全性才有保障。
防过敏牙膏:在牙膏中加入脱敏成分,如氟化物、氯化锶,可对轻度牙本质过敏起到一定的缓解作用。
去垢增白牙膏:这类牙膏中含有过氧化物或羟磷灰石等药物,能采用摩擦和化学漂白的原理去除牙齿表面的着色,起到洁白牙齿、去除牙面外源性着色的作用。
功效性牙膏的选用为了安全性着想,还是必须考虑是否通过医院的临床试验,这非常关键!护牙剂符合国家标准GB8372-2008 QB/T2966-2014 (功效型牙膏标准),护牙剂的主要成份为磷硅酸钾钙的生物活性玻璃材料,辅料为甘油、二氧化硅等,为弱碱性,0-6岁的护牙剂不含氟。
含磷硅酸钾钙的生物活性材料的护牙剂是通过了华西口腔医院以及武汉大学口腔医院的临床实验的。
牙膏企业的监管新规
口腔护理用品工业ORAL CARE INDUSTRY第三十一卷第一册2323年2月57牙膏企业的监管新规徐春生(广州市倩釆化妆品有限公司,53000)中图分类号:TS 文献标识码:A 2020年6月20日,《化妆品监督管理条例》(以 下简称《条例》)正式发布,将于2021年1月1日起施行。
《条例》规定牙膏产品参照普通化妆品管理, 并另行制定管理办法。
2020年11月13日,国家药 品监督管理局发布了《牙膏监督管理办法(征求意 见稿)》,阐明了牙膏监管的基本原则和要求。
从2021年起,牙膏产品将全面纳入化妆品监管,除原有的生产许可管理以外,将增加产品备案管理、原料备案注册管理、产品宣称用语管理、产品功 效验证管理、安全性评价管理、不良反应管理等新的内容。
所有牙膏企业都将面临“大考”,牙膏行业生态系统将出现重大重构。
目前,各方人士都非常关心这个焦点问题。
1牙膏管理的前世今生自中华人民共和国成立以来,由于不同时期消 费者对牙膏质量不断提出新的要求,促使牙膏行业不断完善质量管理,牙膏产业发展迅速。
目前,我国牙膏产量已位居世界第一,质量也达到国际先进水平。
一定的市场规模和产业基础为此次《条例》出 台调整牙膏管理办法打下了坚实基础。
1256年,全国牙膏行业技术交流协作组在天津成立,为牙膏行业后续的新产品、新技术、新设备的 推广,以及质量标准制修订、产品质量评级评奖做了大量工作。
1457年,原国家轻工业部着手制定皂基型牙膏 标准,于1247年在第三次全国牙膏工作会议上获得通过,成为我国皂基型牙膏的第一个部颁“牙膏暂行标准”°由于行业技术创新,皂基型牙膏逐步被发泡剂型牙膏替代° 372年,原国家轻工业部开始组织起 草发泡剂型牙膏标准草案,381年正式批准发布,文章编号:2045 -3247(2321)43 -57 -43成为我国第一个洗涤剂型牙膏标准,标准号为QB502 -81°354年3月,经原国家经委批准,中国牙膏工 业协会成立,开始制定牙膏行业指导性政策,主要包 括:①以原国家轻工业部标准组织牙膏生产;②药物牙膏应加强药理与疗效研究,以口腔牙科保健为主要目标;③牙膏厂生产规模以不少于3200万标准支(以65克/支为标准支)为宜;④铝管牙膏逐渐向铝 塑复合管牙膏过渡;⑤引进制膏、制管、灌包装设备,提高生产设备自动化水平。
牙膏
前言
本标准按照 GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替《牙膏(GB8372-2008)》,与 GB8372-2008相比,主要技术内容变化如下: ———修改规范性引用文件(见第 2章,2008年版第 2章); ———修改了牙膏的定义(见 3.1,2008年版 3.1); ———增加了安全性要求的内容(见 4.1); ———修改了理化指标中 pH值的要求(见表 2,2008年版表 2); ———增加了理化指标中 pH值低于 5.5产品的要求(见表 2注 a); ———增加了理化指标中可溶氟或游离氟量选用方法依据内容(见表 2注 b); ———修改了 pH值试验方法中对平行测定值绝对差值的要求(见 5.5.3,2008年版 5.5.3); ———修改了可溶氟或游离氟量的测定方法(见 5.8,2008年版 5.8); ———修改了标志的内容(见第 7章,2008年版第 7章); ———增加了运输和贮存的内容(见第 8章); ———更正了 A.1.1中错误(见 A.1.1,2008年版 A.1.1); ———删除了附录 B(2008年版附录 B)。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492)归口。 本标准起草单位:重庆登康口腔护理用品股份有限公司、上海美加净日化有限公司、国家轻工业牙膏蜡 制品质量监督检测中心、云南白药集团股份有限公司。 本标准主要起草人:孙东方、陈健芬、蒋玮、高鹰、郑卫、孟玉、赵姗姗。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB8372-1987、GB8372-1995、GB8372-2001、本文件。 3.1 牙膏 toothpaste 由磨擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂(含用于改善口腔健康状况的功效成分)为 主要原料混合组成的膏状物质。 注 1:牙膏的基本功能,清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维 护牙齿和牙周组织(含牙龈)健康,保持口腔健康。 注 2:牙膏标准支:100g/支。
牙膏的执行标准范文
牙膏的执行标准范文牙膏是我们日常生活中最常见的洗漱用品之一,用于清洁和保护牙齿。
为了确保牙膏的质量和安全性,国际上制定了一系列的执行标准。
以下是对牙膏执行标准的详细介绍,包括其制定目的、内容和使用方法。
一、执行标准的制定目的制定牙膏的执行标准主要是为了确保牙膏的质量和安全性,以保障消费者的健康和利益。
通过制定严格的标准,可以规范牙膏的生产过程,保证其含量和质量符合安全卫生要求,防止不合格产品流入市场,保证消费者的权益。
二、执行标准的内容1.牙膏的成分要求:标准规定了牙膏所包含的主要成分及其所允许的含量范围。
通常来说,牙膏的主要成分包括清洁剂、抗菌剂、防蛀剂、牙龈保护剂、润滑剂等。
标准对这些成分的含量做出了具体要求,以保证其安全性和功效。
2.物理性能要求:标准规定了牙膏的外观、颜色、气味、口感等物理性能的要求。
例如,牙膏的外观应均匀、光滑,颜色应均匀且不褪色,气味应清香等。
这些要求可以使消费者在使用过程中感到舒适和满意。
3.安全性要求:标准对牙膏的安全性也做出了要求。
例如,标准规定了牙膏应无致癌物质、重金属等有害物质。
此外,标准还规定了牙膏中不应含有过敏原,以防止过敏反应的发生。
4.包装和贮存要求:标准规定了牙膏的包装和贮存方法。
牙膏应采用密封包装,以防止空气、光线、湿气等对牙膏的影响。
同时,标准还规定了牙膏的贮存条件,如存放温度、湿度等,以确保产品质量不受损。
三、使用方法执行标准也包含了牙膏的使用方法,以指导消费者正确使用牙膏,并获得良好的洗漱效果。
一般来说,正确的使用方法包括以下几点:1.挤取适量牙膏:一次挤取合适的牙膏量,通常为小指指腹大小。
2.刷牙动作:将牙膏均匀涂抹在牙刷上,将刷毛竖向放在牙齿和牙龈之间,用轻柔的刷法从上至下刷牙。
时间不宜过长,一般2-3分钟即可。
3.漱口清洗:用清水冲洗口腔,将刷子上的牙膏残留清洗干净。
4.注意事项:使用牙膏时应遵循以下注意事项:禁止吞食;不适用于儿童牙膏直接给婴幼儿刷牙;刷牙时应注意牙齿表面和难以刷洗的咬合面。
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《牙膏功效评价》行业标准出台
近日,卫生部在其官方网站上公布了由中华口腔医学会组织起草的推荐性卫生行业标准《牙膏功效评价》。
该标准适用于声称具有某种功效,并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。
标准对牙膏功效的评价原则、实验室评价方法、临床评价方法等进行了具体规定。
记者看到,《牙膏功效评价》共分为4部分,分别为:总则、防龋、抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症、抗牙本质敏感。
其中,总则部分规定了牙膏功效的定义、功效评价的范围和一般原则、临床试验的要求,其他3部分则分别规定了防龋、抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症、抗牙本质敏感牙膏的功效评价及评价方法。
按照总则的要求,牙膏功效评价的检查者需是口腔专业本科以上学历、主治医师以上职称和具有临床试验经验的口腔科医生,且应该接受过相关临床试验质量管理规范(GCP)培训、检查指标及方法的一致性培训并通过考核。
以防龋牙膏为例,该标准规定,验证含氟牙膏的防龋功效,应按照实验室评价方法进行;评价含有非含氟化物产品的防龋功效,则需进行临床试验。
在选择临床试验的受试人群时,恒牙冠龋的试验对象应为儿童、青少年;乳牙冠龋的试验对象应为3岁~4岁幼儿;根龋的试验对象应为40岁以上中老年人。
标准规定,试验至少应持续2年,分别在基线、试验中期和试验结束时进行患龋状况的检查并记录。
近年来,关于牙膏功效的各类争议时有发生。
很多消费者发现,自己购买的牙膏宣称有“防蛀、美白、防敏感”等多种功能,可用起来并没有这些效果。
为了规范牙膏行业的“自卖自夸”行为,2007年8月27日国家质检总局发布了《化妆品标识管理规定》,将牙膏划归为化妆品监管的范围。
规定牙膏不准夸大功能,不准虚假宣传,不得明示或暗示具有医疗作用。
2008年3月,国家发改委又发布了《功效型牙膏》行业标准,将功效型牙膏定义为除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。
该标准规定,功效作用验证研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行,功效作用验证报告应由口腔医学院、口腔医学研究所或三级口腔医院出具。
但标准并未提出如何对功效型牙膏进行功效作用验证。
而此次《牙膏功效评价》行业标准的出台,正好解决了这一问题。
该标准的起草人之一、四川大学华西口腔医学院教授胡德渝表示,我国目前市场上不少牙膏包装上的宣传语存在不符合实际的问题,其宣传的功效没有经过严格科学研究和试验,存在鱼龙混杂的情况,消费者很难正确选择。
《牙膏功效评价》标准的出台,可以起到规范牙膏行业和功效试验工作的作用。