cobas c 311全自动生化分析仪
COBAS生化仪操作指南
输入最后样本编号
Start 将样本放到定义 好的急诊位
Start
4 关机
1C8000 需做关机前保养;请按以下程序执行;在Wash Rack绿架子上加入
Pos W1: Multiclean Pos W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos W3: ISE Activator
Start
单个标本
Save
项目相同
Repeat
输入起始号;回车
急诊样本
Stat
选择样本类型 输入样
本位置样本号
手工重测
如果仪器处在Standby或S stop 模式
选择需要重测的样本;编辑需重测的项目;检查样本位置
输入起始号;回车位
Start
选择项目
2 结果浏览
SaveΒιβλιοθήκη WorkplaceData Review
Calibration
Calibrator
Rack Assign
选定标液及空 位置
Add
OK
3 应用设置 Utility
3 质控设置
1 质控品装载
Application
Others
在1 2 3… 中填入定标液的编 码;下面填入样本量
Save
2 安排质控品架号
QC
Chemistry
Install
原装 手工
DailyMaintenance设置状态自动运行 C 查看Reagent preparing状态;是否添加试剂
或其他液体一般前一天关机前加好;以备第二 天顺利使用 D 查看Calibration情况;准备定标液和定标架
COBAS8000生化仪操作指南
3 COBAS8000生化仪Standby状态操作 A 进行Sample Data Clear清除以往数据 B 进行Calib and QC Select操作;按设置规定
cobas-c-311全自动生化分析仪
cobas c 311全自动生化分析仪
cobas ® c 311技术参数
•检测速度300测试/小时（光学法），450测试/小时（离子法）
•可同时检测项目42个（光学法，双试剂），3个（K/Na/Cl离子法）•样本类型血清、血浆、尿液、脑脊液、全血
•系统界面cobas 中文操作系统
cobas ® c 311 性能优势
•具有溯源性的生化检测系统，追求结果准确；
•简体中文操作界面，更加省时省心；
•先进的c pack试剂盒，机上稳定期更长；
•无接触的超声混匀模式，避免交叉污染；
•无需手工预处理的全血糖化血红蛋白测定；
•一机多用：生化仪，特定蛋白仪和药物浓度分析仪皆可胜任。
cobas ® c 311全自动生化分析仪具有一机多用功能，检测项目涵盖了常规生化、特定蛋白和药物浓度分
析，充分满足了临床生化检验的需求。
仪器采用先进的无接触超声混匀模式，避免了反应中的交叉污染。
而凝块探测与血清指数测定功能则显著提高了结果的可靠性。
此外仪器所使用的罗氏包装c pack试剂盒可通用于cobas?家族所有的生化分析仪，使得检测结果具有良好的可比性。
c pack试剂盒采用了封膜技术，防止挥发与污染，从而极大地提高了试剂的机上稳定性。
同时，由仪器、试剂和校准品所组成的标准化系统拥有良好的溯源性，从而保证了检测结果的准确性。
cobas c家族所有生化分析仪拥有标准化的用户操作系统和c pack试剂盒，因此cobas c 311也是大型实验室理想的急诊和备用支持系统。
罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证
血 液 筛 查 ； ｃ ＭＩ Ａ 检 测 梅 毒 抗 体 是 近 年 来 应 用 的 一 项 新 方
法， 其原 理是将重组 Ｔ Ｐ抗 原 包 被 于 微 粒 子 ， 通 过 该 微 粒 子 与 检验标本稀 释液混合 ， 检 测标本 中存在 的梅毒 抗体 ， 从 而 大 大 提 高 了检 测 的灵 敏 度 和 特 异 度 ［ ４ － ６ ］ ； ＴＰ Ｐ Ａ 是 目前 公 认 的 梅 毒 确认试验 之一 ， 所 检 测 的抗 体 属 于 特 异 性 抗 体 ， 具 有 高灵 敏 度 ，
率为 ５ ３ ； １ ４ ， 另 还 有 ４例 可 疑 标 本 。 初 筛 实 验 灵 敏 度 高 ， 但
［ ５ ］ 袁 明生． 化 学 发 光 微 粒 子 免 疫 分 析 法 检 测 梅 毒 螺 旋 体 抗
的应 用 评 价 ［ Ｊ ］ ． 检验医学 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ５ （ ７ ） ． ５ ７ １ — ５ ７ ２ ．
（ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ６ － ０ ５ １ ６ 修 回 日期 ： ２ ０ １ ６ － ０ ７ — ２ ８ ）
［ １ ］ 尹静 ， 徐贵江 ， 刘 艳． ４种 梅 毒 血 清 学 检 测 方 法 的 临 床 应 用
［ ６ ］ 张 东梅 ， 徐韫健 ， 张婷． 化 学 发 光 微 粒 子 免 疫 法 和 梅 毒 螺 旋 体颗粒凝集试验检测梅毒抗 体 的比较［ Ｊ ］ ． 中 国微 生 态
学杂志 ， ２ Ｏ １ ３ ， ２ ５ （ １ ０ ） ： １ ２ １ ２ — １ ２ １ ４ ． ＴＰ Ｐ Ａ结合 ， 避 免 误 诊 的 发 生 。梅
（ ４０）： １ ３９ ２ — １ ３ ９４ ．
分布 ， 而 且还 有 低 龄 化 感 染 的 趋 势 ， 此 结 果 和 已报 道 的梅 毒 传 播 有 低 龄 化 和 在 大 学 生 人 群 中 传 播 趋 势 相 吻 合 ］ 。 梅毒发病 率有不断上升趋势 ， 并 且 已从 高 危 人 群 向普 通 人 群扩散 ， 全社会应该加强宣传教育 ， 提 高 民众 对 梅 毒 的认 识 ， 减 少 梅 毒 的感 染 率及 传 播 率 。 梅 毒 血 清 学 检 查 是 诊 断 梅 毒 的重
cobas c311详细介绍
ISE IS
12s
12s 12s
Sample and diluent
ISE IS
Means 2
ISE IS
Sample and diluent ISE IS
混合检测速度为：3600/12 = 300 tests/h
C311 系统试剂
• Cell wash I (NaOH-D): 1.8 L • Cell Wash II (Acid Wash): 2.0 L • Multiclean: 70 ml • SMS/Acid Wash: 70 ml • NaOH-D: 50 ml • SMS/Acid Wash: 50 ml
• 系统启动时间：6分钟
• cobas link数据站和 cobas e-library远程 诊断接口和自动下载, 参数自动下载，无纸化 操作 • 中文操作系统（汉化进行中，今年推出）
cobas® c 311 构造介绍
• c 311软件
与cobas 6000软件有极 高的相似性
cobas c 311构造介绍
cobas® modular platform
cobas c & cobas e 试剂盒: 通过标准化试剂盒减小复杂性
• 结果具有可比性
• • • • 使用便捷，即开即用 上机稳定性高 定标频率低 物流简便
cobas® 4000 analyzer series
专为中小型用户设计
cobas c 311 analyzer
cobas® modular platform
量身定做，更好的满足不同实验室的要求
cobas 家族品牌 • • 整合临床生化和免疫的血清工作区 能满足不同档次的需求
•
• •
cobas 4000血清工作站介绍_
ECL检测原理
ElectroChemiLuminescence (ECL)
结合 Ruthenium
转移至 电极;标 施加电压 结合 记后免疫 启动化学 电化学发光技术 磁珠 复合物与 发光反应 游离组分 分离
信号检测
e analyzer performance
ECL检测原理
免疫复合物的形成
抗体 抗原
电化学发光反应过程
罗氏ECL原理
cobas® 模块化平台 cobas® 4000的组成 cobas® c 311生化分析仪
cobas® e 411电化学发光免疫分析系统
总结
cobas® 模块化平台
30年的传承与创新
1978
1997
2002
2006
2009
cobas® 模块化平台
为满足用户的需求而设计
cobas c 311 生化分析仪
血清指数检测
• 血清指数检测：脂血、溶血、黄疸
• 仪器自动会判断标本的血清指数是否符合要求
• 确保检测结果的可靠性
• 耗材仅为0.9%氯化钠，无需其它成本
cobas c 311 生化分析仪
无需手工预处理的HbA1c检测
• Tina-quant® II HbA1c
—检测工作的成本考量
—试剂性能稳定，减少浪费
cobas® 模块化平台
量身定做的解决方案
cobas® 模块化平台
模块化和通用性
超过180种检测项目 6种模块 2种试剂盒
生化菜单涵盖了临床化学 ，电解质，特定蛋白，滥 用药物和药物浓度分析在 内的100多项
1个操作软件
免疫菜单涵盖了甲 功、心肌标志物、 激素、肿瘤标志物 和传染病在内的80 多项
罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述
罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数概述机型模块组合式，可任意扩展。
可连接免疫E电化学发光检测模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电解质，等项目检测；检测原理分光光度法；可溯源性系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、质控品；能提供试剂的可溯源性文件；进样方式转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急诊进样时不会相互影响；控制方式模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；一体化由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。
并具有可扩展性，具有7种组合模式。
实现一体化检测，降低运行成本便于维修故障模块可单独维修,其余模块照常运行,不影响正常工作；分析部检测速度 1000测试/小时（常规生化600测试/小时，ISE 600测试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；自动化运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；超声混匀技术领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用罗氏提供原装配套试剂/定标/质控e-library 管理模式e-library 管理模式全球首创的，通过cobas link数据库实时保障试剂、校准品和质控品信息的更新，实现无纸化操作，方便快捷，准确及时;强大的数据管理功能，并通过COBASlink实现远程诊断自动再检和复查对异常结果标本实行实时或批量的自动重测和复查；开放通道提供多达10个开放通道,用户也可根据需要自编程序；基本功能试剂冷藏功能，数据的处理、存储和输出功能，随机任选操作方式，急诊优先功能。
可使用原试管直接上机检测,且样本免稀释可直接测定等；所有试剂无需人工预处理，机上稳定期长达2个月。
生化免疫一体机资料
1、前言1.1总述IVD市场目前正朝着自动化、集中化检测方向在走，生化免疫一体机还是流水线是日新月异的技术更新所带来的趋势。
对于二三级医院目前进口四大家族依然占据着大部分的市场份额，不管是生化免疫单机或者生化免疫组合分析系统还是生化免疫流水线，罗、雅、贝、西的产品依然是医院检验科主任和院领导优先选择的对象，这也是医院根据院内日常检测需求和对产品性能以及稳定性等技术要求选择适合自己的产品。
虽然国产产品在不断追赶，不少国内上市巨头先后推出自己的生化免疫分析系统，甚至流水线。
1.2四个概念生化分析是由全自动生化分析仪、生化分析试剂、生化分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过生化检查来辅助临床医生判断人体相关疾病的状态。
生化分析仪单机检测系统，目前使用广泛的还是开放型的，如日立、贝克曼、东芝为代表的开放为主的进口厂家，国产厂家如迈瑞、迪瑞开放机型也很不错。
化学发光分析是由全自动化学发光仪、化学发光分析试剂、化学发光分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过化学发光方法学对人体各种标志物进行定量分析和检测，协助临床医院对病人的疾病进行诊断。
目前化学发光主要还是以封闭为主，每个厂家都有自己的配套仪器系统和试剂，如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口厂家，以及迈瑞、安图、新产业为代表的国产企业。
生化免疫级联又叫全自动生化免疫分析系统或者说生化免疫一体机，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统、生化模块、发光模块以及连接轨道组成。
代表厂家如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子、迈瑞、新产业、安图等。
实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，通过标本条码化、检验分析模块化、数据管理网络化，实现了从标本上机、离心、分类、去盖、检测、复查等整个检验历程的自动化。
代表厂家如：四大家族、迈瑞等。
国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（英文全称：Total laboratory automation），而单独的前处理系统称为TTA（英文全称：Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。
Cobasc501分析仪用户操作手册详解
第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。
1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999 STA T标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999 QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H Hitergent更换以上系统试剂后，进入reagent —status,选择reagent volumn reset后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。
Roche P模块 肌酐(苦味酸)说明书
质控： 质控使用“订单信息”中列出的材料。 可添加其他适用的质控品。 血清/血浆 使用上面列出的未稀释血清质控材料进行 质控。 可添加其他适用的质控品。 尿液 使用上面列出的 Precinorm PUC 和 Precipath PUC 进行质控。 可添加其他适用的质控品。 应根据各实验室的具体要求采用适合的质 控间隔和限值。检测值应在设定的范围 内。若质控值在设定范围外，各实验室应 采取相应措施。 按可用的政府规章和地方法规进行质控。
稀释液 （NaCl）
6µL 144µL
2µL 180µL
10µL 115µL
cobas c 111 系统-检测设定
血清、血浆和尿液应用参数
测定模式
吸光度
Abs.计算模式
动态
反应方向
上升
波长 A/B
512/583 nm
计算结果 第一次/最后一次 21/26
血清/血浆
补偿
－18µmol/L （－0.2mg/dL）
波长（副/主） 反应方向
单位
试剂移液 R1 R3
样本 样本容量
正常 减少 增加
10µL 10µL 10µL
速率法 A
10/27－37－15－23 （STAT 4/12－19）
570/505nm
上升
µmol/L (mg/dL，mmol/L)
稀释 样本稀释
样本
30µL
样本
样本稀释
样本容量
样本
稀释液 （NaCl）
正常
10µL 6µL 144µL
减少
10µL 2µL 180µL
增加
10µL 10µL 115µL
cobas c 311 系统-检测设定 血清和血浆应用参数
Cobas C501全自动生化分析仪常见故障及排除
随 着 检 验 医 学 的 不 断 发展 ， 自动 生 化 分 析 仪 技 术 日趋成 全
熟 ［ 。Ｃ ｂ ｓ ５ １ 自动 生 化 分 析 仪 是 罗 氏公 司 推 出 的 体 外 １ ］ ｏ ａ ０ 全 Ｃ 分 析 仪 ， 机 能 同 时 进 行 离 子 与 常 规 生 化 项 目检 测 ， 小 时 该 每
确吸样 。
４１ 原 因 ．
仪 器 在 去 除 废 弃 试 剂 盒 过 程 中 由 于机 械 抓 手 无 法 若 停 机 时 机 械 抓 手 抓 住 试 剂 盒 悬 空 ， 剂 仓 试
正常完成试剂盒的抓取而导致仪器停机 。 ４２ 处理方法 ．
盖 子 为开 启 状 态 ， 用 手 取 下 悬 空 试 剂 盒 ， 则 另取 一 以 往 成 功 抓
６ Ｉ ｕｂａ ｉｎ Ｗ ａ ｅ ｖｅ ｏ ｏｗ ｎｃ ｔｏ ｔ ｒ Ｌｅ ｌｔ ｏ ｌ
２ １ 原 因 孵 育 池 中有 污 物 附 着 比色 杯 或 比 色 杯 有 划 痕 ， ． 导 致 杯 空 白测 定 超 过 规 定 范 围 。 ２２ 处理方法 ． （） 机 后 清 洗 孵 育 池 和 滤 网 ； ２ 检 查 比色 １关 （）
点 ［ 。该 机 可 随 时 添 加试 剂 ， 闭 试 剂 的 稳 定 性 和 重 复 性 都 较 ２ ］ 密 好 ； 机 能在 不 使 用 时处 于睡 眠状 态 ， 随 到 随 时 唤醒 随做 ， 该 可 方
３ １ 原因 ．
孵 育 池 中有 污 物 附 着 光 路 、 比色 杯 杯 空 白 超 过 规
参 考 文 献
［ ］ 田学 辉 ， 郑 琴 ． 应 曲 线 分 析 在 生 化 检 测 中 的 应 用 Ｉ ］ 中 国 社 １ 吴 反 － ． Ｊ
罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述机型模块组合式，可任
罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数概述机型模块组合式，可任意扩展。
可连接免疫E电化学发光检测模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电解质，等项目检测；检测原理分光光度法；可溯源性系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、质控品；能提供试剂的可溯源性文件；进样方式转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急诊进样时不会相互影响；控制方式模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；一体化由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。
并具有可扩展性，具有7种组合模式。
实现一体化检测，降低运行成本便于维修故障模块可单独维修,其余模块照常运行,不影响正常工作；分析部检测速度 1000测试/小时（常规生化600测试/小时，ISE 600测试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；自动化运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；超声混匀技术领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用罗氏提供原装配套试剂/定标/质控e-library 管理模式e-library 管理模式全球首创的，通过cobas link数据库实时保障试剂、校准品和质控品信息的更新，实现无纸化操作，方便快捷，准确及时;强大的数据管理功能，并通过COBASlink实现远程诊断自动再检和复查对异常结果标本实行实时或批量的自动重测和复查；开放通道提供多达10个开放通道,用户也可根据需要自编程序；基本功能试剂冷藏功能，数据的处理、存储和输出功能，随机任选操作方式，急诊优先功能。
可使用原试管直接上机检测,且样本免稀释可直接测定等；所有试剂无需人工预处理，机上稳定期长达2个月。
全自动生化分析仪简介
试剂针
搅拌针 反应盘 清洗机构
试剂盘
试剂针
搅拌
样本盘 样本针
仪器清洗槽分布图
搅拌清洗槽 试剂2针清洗槽 试剂针R1清洗槽
样本清洗槽 搅拌清洗槽 ISE、
整机硬件布局
样本针
样本针
样本盘结构
样本盘
试剂针
试剂针1
试剂针2
试剂盘结构
试剂盘
样本针试剂针
液面探测板和防撞传感器
样本针
样本针电机
样本盘
特种蛋白
• 补体（C3、C4） • 免疫球蛋白（IgA、IgG、
IgM） • 转铁蛋白（TRF） • 铜蓝蛋白（CP） • 铁蛋白（SF） • 甲胎蛋白（AFP）
离子与微量元素检查项目
• 钾（K） • 钠（Na） • 氯（Cl） • 钙（Ca） • 镁（Mg） • 磷（P） • 铜（Cu） • 铁（IRON） • 锌（Zn）等
一点终点法反应曲线
(
A
吸
光
度
）
Al
T
S+R
（时间）
两点钟点法
(
A
吸
光
度）ຫໍສະໝຸດ 样本试剂空白AmAn An - k0 Am
S+R1
R2
k （体积校正因子） 0
Sv+Rl =Sv+R1+R2
T
（时间）
一点终点法 两点终点法
速率法
• 连续监测法（continuous monitoring assay） 又称动力学法（kinetic）、速率法（rate assay），是在测定酶活性或用酶法测定代 谢产物时，连续选取时间-吸光度曲线上线 性期的吸光度值，并以此线性期的单位时 间吸光度变化值（ΔA/min）计算结果。主 要用于酶活性的测定。
谷丙转氨酶检测试剂盒（IFCC法）说明书
【产品名称】通用名称：谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) 英文名称：Alanine aminotransferase acc. toIFCC (ALTL)【包装规格】500 tests, 4×100 tests, 1100 tests;【预期用途】应用于罗氏cobas c 701/702，cobas c501/502，cobas c 311，cobas c 111，cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪，体外定量测定人体内血清和血浆中的谷丙转氨酶(ALT)。
概要1,2在人体的很多组织中均能发现谷丙转氨酶(ALT)。
其中，ALT最主要的来源是肝脏,因此,可以通过检测谷丙转氨酶来诊断肝脏疾病。
在肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸、肝癌以及慢性酒精中毒等疾病时，谷丙转氨酶的活性增加。
当病人患有非复杂型心肌梗死时，其谷丙转氨酶的活性仅会有轻微增加。
无论何种疾病当其进程影响到肝脏细胞完整性时,谷丙转氨酶(ALT)以及天冬氨酸转氨酶(AST)的活性均会升高，但谷丙转氨酶(ALT)具有更好的肝脏特异性。
此外，谷丙转氨酶(ALT)的活性升高持续时间更长。
患有维生素B6缺乏症的病人，其血清中的转氨酶活性会降低。
转氨酶活性的明显降低可能与磷酸吡哆醛浓度降低和转氨酶的辅基类型有关，并会导致主酶/全酶比值升高。
【检测原理】本方法遵循IFCC的推荐方法,并在性能和稳定性方面进行了优化。
3,4L-丙氨酸和2-酮戊二酸在谷丙转氨酶的催化作用下生成丙酮酸，丙酮酸与NADH在乳酸脱氢酶的催化作用下生成L-乳酸以及NAD＋。
L-丙氨酸＋2-酮戊二酸谷丙转氨酶丙酮酸＋L－谷氨酸丙酮酸＋NADH＋H＋乳酸脱氢酶 L-乳酸＋NAD＋NADH氧化的速率与催化剂谷丙转氨酶的活性成正比。
通过测定吸光度的降低测得。
【主要组成成份】R1 TRIS缓冲液:224mmol/L, pH7.3(37 °C)；L-丙氨酸:1120mmol/L;白蛋白(牛):0.25%;乳酸脱氢酶(微生物):≥45μkat/L;稳定剂;防腐剂R2/SR 2-酮戊二酸:94mmol/L;NADH:≥1.7mmol/L;添加剂;防腐剂【储存条件及有效期】2-8℃储存18个月。
C311
cobas c 311 全自动生化分析仪创新的cobas c-pack试剂盒①无需预处理，液体试剂，使用简便②参数自动下载，无纸化操③储存便利，更加节省空间④上机稳定性强，定标频率低，节省试剂⑤封膜穿刺技术，防止挥发与污染⑥Cobas 家族试剂通用，结果具有可比性优异的性能表现①全血糖化血红蛋白（HbAc）项目②检测菜单全面，超过100个检测项目③精准的检测结果标准化系统解决方案，仪器+试剂+校准品溯源性的生化试剂，保证结果精准性无接触的超声混匀模式，杜绝交叉污染特殊血清指数：脂血、溶血、黄疸检测智能化清洗模式，防止交叉污染先进的控制单元①中文操作界面（即将推出）②Windows XP操作系统，彩色触摸民间，标准键盘鼠标③人性化的cobas 系列软件，智能化定标、质控管理④结果储存信息量大，图形界面清晰明了，易于操作多功能的检测平台①一机多用：生化仪、特定蛋白仪、药物浓度分析仪②优异的全套血脂检测项目③均相免疫分析法测定蛋白综合功能的血清工作站①通过软件cobas e 411连接成cobas 4000系统，涵盖170多种检测项目。
②Cobas 4000系统可进行样本管理和数据管理③远程诊断，连接cobas link参数信息自动更新系统概述:全自动、连续生化分析系统测试速度:光学速度300测试/小时；ISE速度450测试/小时；试剂通道数:42个试剂仓位（光学检测）；ISE模块3个通道（电解质检测）项目参数数:项目参数最大可设置117个；ISE为3个；计算项目8个，样本类型: 血清、血浆、尿液、脑脊液、全血(HbA1c)样本输入: 装载容量：外圈53个（共108个位置）内圈55个（外圈和内圈条码自动阅读，样本自动检测功能）真正即时急诊功能，运行中可随时添加样本样本管类型: 原始管：5-10 ml ; 16 x 100, 16 x 75, 13 x 100, 13 x 75 mm样本杯：2.5 ml、微量杯：1.5 ml管内杯：可在16 x 75/100 mm样本管内放置样本杯可在非标准管内放置样本杯可放置平底管样本反应量： 1.0 –35 μL，以0.1 μL步进样本稀释功能： 3 –121倍，稀释〉100μL样本凝块检测功能：有最小样本量：原始管：700 μl；样本杯：100 μl；微量杯：50 μl样本条码类型：Code 128 ; Codabar(NW7) ; Interleaved 2 of 5 ; Code 39系统界面：RS 232 串行界面, 双向连接cobas? link 数据站和cobas? e-library远程诊断接口和自动下载样本数据库：10,000 常规/急诊样本分析方法：1点终点法，2点速率法，2点终点法，3点法，速率A法，速率A+血清指数法，速率A空白法，速率B法等。
cobas 4000 产品培训
可接受样本类型 结果溯源性 支持连接LIS系统 操作模式
血浆、血清 无溯源性 否 2 个独立的工作区，每 个区同时操作6个参数 黑白显示屏
全血、血浆 无溯源性 可以接LIS，但操作复杂 单个进样
触摸屏
彩色显示屏
黑白显示屏
无屏幕，需外置电脑
cobas e 411电化学发光免疫分析仪介绍
目录
系统构造及优势 市场定位
路孟娟 Nov.2016
cobas 4000 生化免疫分析系统产品介绍
为中小型实验室量身定制
cobas® 4000 血清工作站 为每天处理50到250个样本的实验室量身定制
小型实验室、私人诊所 急诊室和门诊诊疗的 主要常规分析系统
50-250 样本/ 天
卫星实验室和大型网络实验室的 主要常规分析系统
Note: 1240官方二级医院被划分到罗氏三级医院，166家官方三级医院被划分到二级市场
二级市场的客户类型
二级综合性医院
县级医院、区级医院、中医院等
专科医院
妇产科医院、眼科医院、儿科医 院、男科医院、耳鼻喉科医院等
乡镇医院、生殖中心
血站、科研中心
规模：免疫年产出30万左右，年测试量1.5～3 万
用户操作界面
IT 3000, cobas 软件
中文，无连接
接近i2000
同 Immulite 2000
检测菜单比较：Roche VS Abbott
P anel A nem ia B one B one B one B one C a rdia c C a rdia c C a rdia c Infla m m a tion Infla m m a tion T um or m a rk er Horm ones Horm ones T hyroid T hyroid T hyroid ID TORC H TORC H Ma terna l C a re Ma terna l C a re Ma terna l C a re Ma terna l C a re T um or m a rk er T um or m a rk er Other 英文名称 R B C Fola te ß - C ros s La bs N - MID O s teoc a lc in T ota l P1N P PT H (1- 84) Digitoxin N T - proB N P T roponin T IL- 6 Proc lc itonin S 100 G rowth Horm one A C TH hs T g T S HR C a lc itonin HIV A g HS V 1 Ig G HS V 2 Ig G ß - HC G free PA PP- A PIG F s FLT C A 72- 4 NSE Ig E 中文名称 红细胞 内叶 酸 β -胶原 特殊 序列 N - MID 骨钙 素 总 I型胶原 氨基 端延 长肽 生物全 段甲 状旁 腺 素 (1- 84) 洋地黄 毒苷 N 型脑利 钠肽 前体 高敏肌 钙蛋 白 T 白 介 素 -6 降钙素 原 S 100 蛋 白 人生长 激素 促肾上 腺皮 质激 素 高敏甲 状腺 球蛋 白 促甲状 腺受 体抗 体 降钙素 艾滋病 抗原 单纯疱 疹病 毒 II型 Ig G 单纯疱 疹病 毒 I型 Ig G 游 离 β -人绒毛 促性 腺激 素 妊娠相 关性 血浆 蛋 白 A 胎盘生 长因 子 血管内 皮生 长因 子受 体 -1 肿瘤相 关抗 原 72- 4 神经元 特异 性烯 醇化 酶 免疫球蛋白E Roche Diagnost ics x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x Abbot t
罗氏cobas c311全自动生化分析仪性能验证
括 ：杂散 光 、吸光 度线性 范 围 、吸 光度准 确性 、吸
光度 稳定 性 、吸光 度重 复性 、样 品携带污 染率 、加 样 系统 准 确性 与 重 复 性 、孵 育 池 温 度 准 确 性 及 波
商 品 试 剂 。加 样 系 统 准 确 性 与 重 复 性 检 定 所 用
ｓｍ ｌ ｓｌｔ ｎ （ 定 吸 光 度 的 Ｏ ａ ｇ ａ ｐｅ ｏｕｉ ｏ 特 ｒｎ ｅ Ｇ） 与 Ｉ— ｎ
准 ，对 仪 器杂 散 光 、吸 光 度 线 性 范 围、 吸 光度 准 确 性 、 吸 光度 稳 定性 、吸 光 度 重 复 性 、 样 品 携 带 污 染 率 、 加 样 系统 准确 性 与 重 复性 、 孵 育 池 温 度 准 确 性 及 波 动 、 临 床 项 目批 内精 密 度 、 电 解 质 项 目精 密 度 进 行 性 能 验 证 。
（ 号 １２７０ ） 批 ５ ４ ７ １ 、罗 氏原装 配套 ｃｅｋ试 剂 。 ｈｃ １ ２ ２ 其 他 试 剂 ：５ Ｌ亚 硝 酸 钠 溶 液 一 套 、国 ．． ０ 家 一级 线 性 标 准 物 质 （ １一Ｃ Ｃ ５共 ５个 浓 度 ） 一 套 、吸光度值 为 ４ ９ （ ０ ０±５ ） 的标准 物质 溶 ８０ ５０ ％
６ ８ ７ ０ 、６ ９ ８ ０ ） 、 校 准 品 ｃａ （ 号 ３２８ １ ３ ７４ １ ｆｓ 批
以蒸馏 水 为参 比 ，３０ｍ 波长测 ５ ｇＬ亚硝 酸 ４ｎ ０／ 钠溶 液 吸光 度 ，要求 吸光 度不小 于 ２０ ０ ３０ 。
１３ ２ 吸光 度线性 范 围检测 ．．
１３ １０ ）、低 值质 控 品 （Ｐ Ｕ： Ｌ ． ５ ｍｏ／ ５３６２ Ｎ Ｇ Ｕ５２ ｍ ｌ
液 （ 准 物 质 １ 和 吸 光 度 值 为 ９０ （ ０ ０ 标 ） ８０ １００ ± ％） ５ 的标 准物质 溶液 （ 准物质 ２ 各一套 、色 标 ）
罗氏 cobas 8000全自动生化分析仪的性能验证
（ Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ０ ／ ’ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， ２ ０ ２ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ ＰＬ Ａ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｙ ａ ｎ ｇ， Ｌｉ ａ ｏ ｎ ｉ ｎ ｇ １ １ ０ ８ １ ２ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ） Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔｏ ｖ ｅ ｒ ｉ ｆ ｙ ｔ ｈ ｅ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ Ｒｏ ｃ ｈ ｅ ｃ ｏ ｂ ａ ｓ ８ ０ ０ ０ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｂ ｉ ｏ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ
梅 旭， 刘 政 ， 邱 广 斌
（ 中 国人 民解 放 军第二 Ｏ 二 医院检 验 科 ， 辽 宁沈 阳 １ １ ０ ８ １ ２ ）
摘 要 ： 目 的 验 证 罗氏 ｃ ｏ ｂ ａ ｓ ８ ０ ０ ０全 自动 生化 分析 仪 的 分 析 性 能 。方 法 按 照 ＮＣ Ｃ Ｉ Ｓ推 荐 的 Ｅ Ｐ ５ Ａ２ 验 证 批 内和批 间 精
Ｄ ｏＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ４ ． １ ６ ． ０ ５ ０ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ Ｏ １ ４ ） １ ６ ２ ２ ３ ５ — ０ ２
Ｐｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｖ ｅ ｒ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｏｎ ＲＯＣＨＥ ｃ ｏ ｂ ａ ｓ ８ ００ ０ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｂｉ ｏ ｃ ｈｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ ａ ｎａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ
罗氏仪器“族谱”
目录
Contents
罗氏生化免疫检测分析仪“族谱” 急诊首选+小型实验室主力机 cobas e 411/c 311
中型实验室主力机 cobas 6000<c 501/ e 601> 大型实验室主力机 cobas 8000<c 701/2/502/ e 602> 罗氏生化免疫检测仪器特点总结 Q&A
磁珠 - 提高反应灵敏度
负责声明：本材料仅供罗氏经销商培训使用，请勿另作他用
ECL检测原理
光电倍增管检测光信号
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ECL检测原理
电化学发光 反应循环进行
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cobas® e 电化学发光免疫系统优势
为什么选择 ECL 作为免疫检测首选？
罗氏实验室的整体解决方案1
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罗氏实验室的整体解决方案2
生化免疫检测仪器是永远的核心
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目录
Contents
罗氏生化免疫检测分析仪“族谱” 急诊首选+小型实验室主力机 cobas e 411/c 311
罗氏的生化免疫检测设备
从1970年开始，历三代典型代表设备
负责声明：本材料仅供罗氏经销商培训使用，请勿另作他用
罗氏生化免疫仪器
负责声明：本材料仅供罗氏经销商培训使用，请勿另作他用来自罗氏生化免疫检测仪“族谱”
为同类型的实验室定制不同配置设备
负责声明：本材料仅供罗氏经销商培训使用，请勿另作他用
Cobas系列生化分析设备共性特点
cobas® 系列生化分析仪
COBAS生化分析仪接口打印程序的研制
COBAS生化分析仪接口打印程序的研制施俏春【摘要】A printing software was developed to interface with COBAS biochemical analyzer, which realized the connection between the computer serial port and biochemical analyzer COM port. The processing module of the software was used to analyze the test data of the computer serial port, extract the effective ifeld to write into the database and connect with the patients’ information in the database so as to realize functions of query and printing. Application of the software made up for the lack of laboratory information system (LIS) or the failure to issue the LIS biochemical test report in a timely manner.%开发COBAS生化分析仪接口打印软件，实现计算机串口与生化分析仪的COM口连接。
软件的处理模块对计算机串口传过来的生化仪检验数据进行分析，提取有效字段写入数据库，并与数据库中患者信息关联，实现查询、打印功能。
该软件的应用弥补了医院缺乏实验室信息系统（LIS）或在LIS出现故障的情况下生化检验报告不能及时发出的问题。
【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)011【总页数】3页(P95-97)【关键词】生化分析仪;实验室信息系统;计算机串口;医院数字化【作者】施俏春【作者单位】南京扬子医院信息科，江苏南京210048【正文语种】中文【中图分类】TP311.52COBAS生化分析仪是被广泛使用的一种全自动生化分析仪器，其自带的打印系统为纯英文界面，使用并不方便。
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cobas c 311全自动生化分析仪
cobas ® c 311技术参数
•检测速度300测试/小时（光学法），450测试/小时（离子法）
•可同时检测项目42个（光学法，双试剂），3个（K/Na/Cl离子法）•样本类型血清、血浆、尿液、脑脊液、全血
•系统界面cobas 中文操作系统
cobas ® c 311 性能优势
•具有溯源性的生化检测系统，追求结果准确；
•简体中文操作界面，更加省时省心；
•先进的c pack试剂盒，机上稳定期更长；
•无接触的超声混匀模式，避免交叉污染；
•无需手工预处理的全血糖化血红蛋白测定；
•一机多用：生化仪，特定蛋白仪和药物浓度分析仪皆可胜任。
cobas ® c 311全自动生化分析仪具有一机多用功能，检测项目涵盖了常规生化、特定蛋白和药物浓度分
析，充分满足了临床生化检验的需求。
仪器采用先进的无接触超声混匀模式，避免了反应中的交叉污染。
而凝块探测与血清指数测定功能则显著提高了结果的可靠性。
此外仪器所使用的罗氏包装c pack试剂盒可通用于cobas?家族所有的生化分析仪，使得检测结果具有良好的可比性。
c pack试剂盒采用了封膜技术，防止挥发与污染，从而极大地提高了试剂的机上稳定性。
同时，由仪器、试剂和校准品所组成的标准化系统拥有良好的溯源性，从而保证了检测结果的准确性。
cobas c家族所有生化分析仪拥有标准化的用户操作系统和c pack试剂盒，因此cobas c 311也是大型实验室理想的急诊和备用支持系统。