XX实验室电子天平验证方案(十万分度)
电子天平验证方案范文
电子天平的验证方案××××××制药有限公司年月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言（根据仪器实际情况调整）1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时间：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录4验证结论：验证人：验证时间：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。
SOP-QC-102-01 十万分之一电子天平标准操作规程
青海省青海湖药业有限公司GMP管理文件
目的：建立十万分之一电子天平标准操作规程。
范围：十万分之一分析天平。
职责：操作人员、仪器管理人员、质量负责人。
内容：
1 操作方法与程序
1.1 称前检查。
1.1.1 在使用前观察是否水平。
1.1.2 天平内用毛刷清理干净。
1.2 调零
用左边上面的调零键，待刻度显示为零后，即可称样。
1.3称样
先在秤盘上称出纸的重量，然后加样，将样品倒入瓶子中，称纸的重量，即得。
2 注意事项
2.1 天平室内温度要保持在25℃±5℃。
2.2 天平必须小心使用，天平称盘与外壳经常用软布轻轻擦干净。
2.3 使用前需进行校正，校正结果：标准值与实测值不得相差±0.0005。
3 天平的维修与保养
3.1 天平要定期校正。
3.2 天平内要保持清洁、干净。
3.3若发现天平有损坏或不正常时，应立即停止使用，通知有关部门，经检验合格后，方能继续使用。
电子分析天平(十万分之一)操作作业指导书
电子分析天平（十万分之一）操作作业指导书文件页码 第1页，共4页生效日期1.0 目的为确保操作者安全、正确操作电子天平，特制定此规程。
2.0 适用范围用于样品及试剂的称量操作。
3.0操作规程 3.1 天平各键的功能3.1.1 “POWER ”键切换动作/待机。
3.1.2 “CAL ”键进入灵敏度校准或菜单设定。
3.1.3 “O/T ” 键去皮重（变为 零显示） 。
3.1.4 “UNIT ”键切换测定单位。
3.1.5 “PRINT ” 键日期与时间的输出→连续按约 3 秒钟。
3.1.6 “1d/10d ”键切换 1d/10d 显示（忽略 1 位最小显示）；切换测定量程。
3.2 开机预热3.2.1 确认供电电源电压、与 AC 适配器上所标示的电压相符。
AC 适配器插入插座，接通电 源， 天平自检后， 自动进行调整灵敏度。
在此期间， 显示变化如下： 〔CHE5〕 、 〔CHE4〕 ……〔CHE0〕 、〔CAL2〕 、〔CAL1〕 、〔CAL0〕 、〔CALEnd 〕 、 〔OFF 〕 （这个灵敏度调整，可按“POWER ” 键中断，但是，在质量测定前必须进行灵敏度调整） 。
3.2.2按“POWER ”键，全显示亮灯后，显示 g （克） 。
3.2.3 再次按“POWER ”键时，待机标志亮灯，进入待机（设备预热）状态，显示现在时刻。
3.2.4 天平必须预热和调整灵敏度，调整灵敏度时，必须使天平处于十分稳定的状态。
待机显示下此为3.1.1键此为3.1.2键此为3.1.3键此为3.1.4键此为3.1.5键此为3.1.6键电子分析天平（十万分之一）操作作业指导书文件页码第2页，共4页生效日期通电 1 小时以上，待天平稳定后进行灵敏度调整。
使用小量程时，必须通电4小时以上。
另外，必须在人出入少，没有风和振动的状态下进行调整。
3.3 灵敏度校准3.3.1 质量显示后，按 1 次“CAL”键，显示（ i-CAL）。
22 ME55十万分级电子天平作业指导书
ME55十万分级电子天平作业指导书文件编号：编制人：审核人：批准人：持有人：分发号：2018年5月15日发布 2018年5月20日实施1.目的采用正确的操作方法，规范操作和维护本仪器，以达到提供科学、准确、有效的数据的目的。
2.适用范围本操作规程适用于ME55电子天平的操作、维护及期间核查。
3.职责实验室仪器操作人员必须认真负责按照操作规程操作本仪器，并出具准确的数据。
定期校准，及时保养和维护。
4.使用环境要求4.1天平室内应保持温度在20℃左右，湿度在45～60%。
4.2称量时要关闭门窗，避免空气流动影响结果。
4.3天平应远离磁性物质。
5.量程及分度值5.1 量程：55g5.2 精密度：0.01mg5.操作规程5.1 使用前的检查。
检查电源信号灯、操作界面显示是否正常。
检查机器表面是否有异物。
检查电子天平是否处于水平，若不水平，调整地脚螺栓高度，使水平仪内空气气泡位于圆环中央。
5.2操作步骤：5.2.1取下天平罩,调节天平使之水平，接通电源220V，预热1小时以上。
5.2.2按“0/T”键开机，稳定后按“CAL”键自动校正。
5.2.3亮起后读数。
禁止用手触摸托盘。
5.2.4需要去皮时，按“O/T”键。
5.2.5在使用登记表上记录。
5.2.6长按“O/T”键关机，关电源，盖天平罩。
5.3设备的清洁。
关机之后，用抹布擦拭设备外表面。
设备停用状态下，岗位操作人员需每周用抹布擦拭一次机器外表面。
设备停用一周以上，需用防尘布袋将机器盖住。
6.日常维护及注意事项6.1主机：使用含有少量的中性洗剂并拧干的软布进行擦拭。
6.2托盘：可将拖盘从机上去下来水洗，彻底干燥后放回天平6.3 玻璃门：可取下，擦拭或更换门轨。
6.4 显示器：有机溶剂、化学药品会损害外包装涂层，请不要使用。
6.5 经常对电子天平进行自校或定期外校,保证其处于最佳状态｡6.6 仪器经过维护保养后，相关人员应填写《设备维护保养记录》。
6.7 因为天平灵敏度较高，调节水平后请不要按压天平台，以免天平水平变化。
十万分之一电子分析天平操作规程
十万分之一电子分析天平操作规程1.目的：建立AUW220D电子分析天平标准操作规程，确保其安全、正确、规范使用，保证检测结果准确。
2.范围：适用于AUW220D电子分析天平的使用。
3.职责：检验员4.程序:4.1.按装4.1.1.请将电子分析天平放置在水平，稳固的减震工作台面上。
4.1.2.不要将电子分析天平放在空气对流或通风口处，防止阳光照射。
强烈的温度变化、气流变化都会对电子分析天平的称量产生影响。
4.1.3.在电子分析天平的使用之前，调节水平脚使水平泡中的气泡置于正中间的位置，每次移动电子天平后都要重新调整水泡使其位于中间位置。
4.2.使用前的准备4.2.1.根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
4.2.2.在使用天平前，应检查该天平的使用记录，检查天平是否处于正常可用状态。
4.2.3.如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，天启天平两侧玻门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天气内外温度，湿度不一致而产生变动。
4.2.4.灵敏度校准4.2.4.1.在以下情况都要进行灵敏度校准：4.2.4.1.1.电子分析天平在每天使用前；4.2.4.1.2.电子分析天平在移位或搬动后必须进行校准；4.2.4.1.3.室温变化时。
4.2.4.2.灵敏度校准的操作步骤：4.2.4.2.1.灵敏度校准之前，请将电子分析天平预热4小时以上，秤盘上去除一切加载物品，玻璃门全部关闭，在没有震动和风的影响下进行。
4.2.4.2.2.设定灵敏度校准的种类：4.2.4.2.2.1.显示为“0.00000”后，按数次【CAL】键,直至显示【Setting】时，按数次【O/T】键，显示【Setting】4.2.4.2.3.为得到准确的校准结果，应反复校准两次或多次。
4.3.使用操作4.3.1.接通电源，按下“开机”键，预热至少30分钟以上。
也可不切断电源，使其长期处于预热状态。
4.3.2.倒计时满30分钟后，天平自动开机，当出现“0.00000g”时显示天平已处于正常的称量状态。
十万分之一电子天平作业指导书
MS105DU型电子天平操作作业指导书编制：________________ 审核：________________ 批准：________________ 生效：________________注意事项：1.待测样品不应具有腐蚀性，如样品具有腐蚀性则应进行相应的保护措施，以防止腐蚀发生2.测试中不应在通风环境中进行3.测试过程中保持仪器桌面等环境的干净整洁4.认真填写试验记录5.使用本仪器测试数据发表论文后，请送一份复印件至本测试中心一，目的制定MS105DU电子天平的操作、清洁，、维护保养规程，确保操作人员正确使用、维护该仪器。
二，依据MS105DU使用说明书三，范围MS105DU电子天平的操作、清洁、维护保养四，责任使用人员：按照本规程，正确对仪器使用、维护，做使用登记。
保管人员：负责对仪器进行定期维护、保养。
实验室负责人：负责仪器综合管理。
五，内容5.1 设备操作5.1.1调水平调整地脚螺栓高度，使水平仪内空气起泡位于圆环中央。
5.1.2开机开机接通电源，按开关键[ON、OFF]直至全屏自检。
5.1.3预热天平在初次接通电源或长时间断电后，至少预热30分钟。
为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态。
5.1.4校正首先使用天平进行校正，在此进行操作之前，必须激活高级菜单的“CAL”（校正）项中的“ADJ.INT”。
清空秤盘，按下校准键，执行“内部校正”。
天平将自动进行校正，当在显示屏上短时间出现信息“ADJDONE”，天平的校正过程结束。
天平回到上次已激活的称量应用程序，等待称量。
5.1.5称量使用除皮键，除去清零。
放置样品进行称量。
5.1.6关机天平应一致保持通电状态（24小时），不使用时将开关键关至待机状态，使天平保持恒温状态，可延长使用寿命。
5.2设备保养5.2.1注意事项1)按计量部门规定定期校正，并有专人保管负责维护保养。
2)天平应放置变色硅胶并及时更换。
3)称量无不得超过天平最大荷载。
电子天平验证方案
电子天平的验证方案××××××制药年月验证方案审批表1引言2验证的组织机构3验证实施人员及时刻安排4安装确认5运行确认6性能确认7再验证周期8验证结果评定与结论9验证报告一、引言〔依据仪器实际情况调整〕1.1概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3检查设备的文件资料齐全；1.3.4验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况要紧对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时刻：电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录验证结论：验证人：验证时刻：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程〞，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况五、性能确认：1.天平的稳定性，确实是根基指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列周密天平来讲，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，因此，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，尽管示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，因此我们称该电子天平是稳定的。
一台电子天平，其天平的稳定性是天平能够使用的首要判定条件，不具备天平稳定性的电子天平全然不能使用。
电子天平的验证范文
位置：机器包装间电子天平的验证广东省药材公司中药饮片厂2015 年 1月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言（根据仪器实际情况调整）1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证人：验证时间：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录4验证结论：验证人：验证时间：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。
SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告
SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
赛多利斯十万分之一天平校验方法
标题：赛多利斯十万分之一天平校验方法一、概述在现代工业生产中，精度极高的天平校验对于确保产品质量和生产效率至关重要。
赛多利斯十万分之一天平作为一种精密的测量设备，其校验方法显得尤为重要。
本文将介绍赛多利斯十万分之一天平的校验方法，以帮助读者更好地理解和运用这一仪器。
二、赛多利斯十万分之一天平的工作原理1. 赛多利斯十万分之一天平是一种高精度的电子天平，其工作原理是利用电子传感器来测量物体的重量。
通过将物体放置于天平评台上，电子传感器会将物体的重量转换为电信号，然后经过一系列计算和处理，最终显示出物体的准确重量值。
三、赛多利斯十万分之一天平的校验方法1. 校验天平零点a. 开机前，先确保天平处于水平状态，并保持无风的环境。
b. 打开天平电源，并等待其自检完成。
c. 确保天平评台上没有任何物体，按下“TARE”键，使天平显示“0.0000”。
d. 使用校验砝码（校验规定的砝码）进行零点校验，确保天平的零点准确。
2. 校验天平准确度a. 将校验砝码放置在天平评台上。
b. 等待天平显示出砝码的准确重量值。
c. 通过比对砝码重量和显示数值，判断天平的准确度是否在规定范围内。
3. 校验天平线性a. 准备多个校验砝码，从小到大依次放置在天平评台上。
b. 逐个记录下每个砝码对应的显示数值。
c. 绘制出天平的线性曲线，判断其是否在规定范围内。
4. 校验天平稳定性a. 将一个比较重的物体放置在天平评台上，等待数秒钟，观察数值的变化情况。
b. 反复进行放置和取下物体的操作，观察天平的稳定性表现。
四、赛多利斯十万分之一天平校验的注意事项1. 在进行天平校验时，应尽量避免外界干扰，如风力、振动等因素。
2. 校验过程中应使用专门的校验砝码，并定期对校验砝码进行检定和维护。
3. 校验过程需由经过专业培训的人员进行，并记录下校验结果和校验时间。
五、结论赛多利斯十万分之一天平是一种精密的测量设备，其校验方法需要严格依照规定进行。
天平验证方案
MEITEK TECHNOLOGY (QINGDAO)CO. ,LTD.十万分之一电子天平再验证方案One hundred thousandth electronic balance Validation Protocol目录Table of Contents1 概述Overview (3)2 再验证目的Validation Purpose s (3)3 再验证要求Validation Conditions... (3)4 再验证合格标准Validation Criterion ......... (3)5 方案实施Implementation of the protocol (3)6 采用文件Reference Documents (3)7 再验证内容与方法Contents and Methods of Validation (3)8 再验证数据分析The analysis of validation data (4)9 验证结果与结论Result and conclusion of validation (5)10 附件Appendix (5)1.概述Overview1.1电子天平型号Electronic Balance Model：BT25S 设备编号Equipment No.：QC62Y0111.2该设备由德国赛多利斯股份公司制造，安装在天平室。
This equipment which Installed in the balance room is produced by Germany Sartorius AG2.再验证目的Validation Purposes确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
Confirm that the largest weighing range, repeatability, error range of the equipment meet the required technical specifications and in accordance with the inspection requirements.3.再验证要求Validation requirements3.1验证前检查该设备的使用记录及其日常维护保养测试记录。
分析天平(十万分之一)校准标准操作规程
分析天平（十万分之一）校准标准操作规程1目的稳定的分析仪器、实验设备是获得准确可靠实验数据的基础，通过对检验仪器的确认、校验、维护来保证实验室获得准确数据。
称量操作是分析实验过程中最普遍的操作之一，准确可靠的分析天平是实验室必不可少的，是实验室最基本的操作，也是实验数据影响最大、风险最高的操作。
建立分析天平（十万分之一）校准标准操作规程，确保分析天平的过程控制。
2适用范围适用于质量控制实验室电子分析天平（十万分之一）的期间核查。
3引用标准药品生产质量管理规范（2010年修订）第九十条应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。
校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
第九十一条应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
JJG1036-2008（电子天平检定规程）美国药典第41章规定对于定量分析的称量操作，称量不确定度（随机和系统误差）不能超过0.1%。
美国药典第1251章规定为减少天平的准确度随时间的漂移对称量准确度的影响，分析天平应每天用标准砝码进行日检，即每天第一次称量前，使用人员称量标准砝码，检查称量值是否在已制定的限度内。
通常根据天平的称量范围选择两个不同重量标准砝码。
4职责质量控制实验室化验员：负责该规程的起草。
质量控制实验室主任：负责该规程的审核。
质量部经理：负责该规程的批准。
5内容5.1校准（calibration）定义与分类5.1.1中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中的定义：在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。
SQP电子天平(十万分之一)使用、维护保养、操作SOP知识讲解
S Q P电子天平(十万分之一)使用、维护保养、操作S O P1 目的建立SQP 型电子天平（十万分之一天平）的使用、维护保养、清洁操作规程，使操作规范化。
2 适用范围适用于SQP 型电子天平（十万分之一天平）的使用、维护保养、清洁。
3职责3.1 QC 检验员负责本文件的起草。
3.2 QC 检验员负责严格按照操作SOP 进行操作，并进行日常维护保养、清洁工作，维修人员负责及时排除设备故障，并做好定期维护保养、清洁工作。
3.3 QC 主管负责监督检查执行情况4 内容本天平只供对照品或标准品称量使用4.1开机/关机注：电子天平为高精密电子设备，原则上不使用时待机但不断电，关机指关闭电子天平的电源键，不是断电源的意思4.1.1开启天平后，屏幕上首先会显示水平调节界面，必要时对天平进行校平。
开启天平后，屏幕会显示以下信息：Quintix ：校平请检查校平（即检查气泡是否位于水平圆孔中央），确认后点击确定键进入菜单（如下简图）4.1.2默认使用的是“称重”选项，其他选项不常用，不在本SOP 详细说明，请参照附带说明书 天平的待机/开机切换按钮（灰色状态为待机状态）4.2校平天平4.2.1校平天平通过转动天平的水平调节脚校平天平，每次安装位置发生变化都需要校平天平4.3操作界面和显示元素4.4称重注：十万分之一天平最少称样量为10mg4.4.1校平和自动内部校准完成后，进入“称重”菜单后，开始称样。
4.4.2归零：将所有负载从天平上取走，选择“0”将天平归零4.4.3去皮：如果使用容器称重，将空容器放在天平上，选择“T”确定天平的皮重，除皮后，天平会再次显示0，将从天平的整体称量范围中减去皮重数值，可在整个称重范围内对天平进行除皮4.4.4读数：只要重量值停止变化且显示单位，便可以读取测量值。
当称重结果稳定在一定范围后，会立即显示天平稳定度。
达到稳定前，显示屏上的测量值显示为灰色，且仅当天平被视为达到稳定状态时才显示黑色4.5校准和调整（仅指日常使用的内部校准）4.5.1用内部校准码进行校准/调整：天平内部配备内部校准砝码。
实验室电子天平验证方案十万分度
实验室电子天平验证方案十万分度所需仪器：1.一台已经检定合格的十万分度实验室电子天平；2.一台准确的分析天平，精度至少为0.0001g；3.一组已知质量标准，精度至少为0.0001g；4.一套质量标准证书。
验证步骤：1.准备实验室电子天平：a.检查电子天平的外观，确保没有明显的损坏或污染；b.接通电源，确认电子天平的显示屏工作正常；c.对电子天平进行自检，检查是否有故障或误差。
2.进行零点标定：a.将电子天平置于光滑水平的台面上；b.关闭天平，确保没有任何物品放置在天平盘上；c.打开电子天平，等待其稳定；d.按照天平的操作说明进行零点标定。
3.验证电子天平的重量测量准确性：a.将一个已知质量的标准样品放在天平盘上；b.记录天平显示的质量值；c.使用准确的分析天平测量同一标准样品的质量，并记录结果；d.将两次测量结果进行比较，计算它们之间的相对误差；e.如果相对误差在可接受的范围内（通常小于0.1%），则说明电子天平的重量测量准确性合格。
4.验证电子天平的灵敏度和重复性：a.准备一组相同的标准样品，至少包含5个样品；b.将每个样品依次放在电子天平上，并记录显示的质量值；c.计算这组样品的平均值和标准偏差；d.如果标准偏差小于电子天平的最小分度值，并且平均值与已知质量标准的差异在可接受的范围内，则说明电子天平的重复性和灵敏度合格。
5.编制验证报告：a.使用验证过程中所记录的数据和结果，编制一份验证报告；b.报告中应包括电子天平的基本信息、验证的目的和方法、所使用的标准样品、测量结果和相对误差、验证结论以及可能的改进建议；c.报告需包括质量标准证书和验证人的签字。
通过以上验证方案，我们可以确保实验室电子天平的测量结果准确可靠，以提高实验的可重复性和可靠性。
如果在验证过程中发现电子天平存在不符合要求的情况，应及时对其进行维修或更换。
电子天平验证方案
电子天平验证方案××××××制药年月验证方案审批表目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时刻安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告一、引言〔依照仪器实际情形调整〕1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平稳原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳固性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情形要紧对其测量成效进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情形是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时刻：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录验证结论：验证人：验证时刻：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照〝电子天平标准操作规程〞，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情形五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳固性，确实是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平稳位置的能力。
就拿BL-P系列周密天平来说，其平稳位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，因此，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，尽管示值发生了变化，但干扰排除后，天平又能回复到原先的示值，那么我们称该电子天平是稳固的。
电子天平验证方案
电子天平验证方案电子天平验证方案是指通过一定的方法和工具来验证和检验电子天平的准确性和可靠性，确保其在称量物品时能够做出正确的判断和测量。
电子天平验证方案是非常重要的，因为在现代科技和贸易中，准确的称重是非常必要的，而电子天平是一个被广泛应用的高级电子测量装置。
本文将介绍电子天平验证方案的重要意义、验证的步骤和方法、以及常见的验证工具和设备。
电子天平验证方案的重要意义：电子天平验证方案的重要性体现在以下几个方面：1.保证准确性：通过验证电子天平，可以保证其准确性和可靠性，确保在称量时不会出现误差和偏差，保证物品的质量和数量符合标准。
2.满足监管要求：许多行业都有严格的监管标准和法规要求，对于电子天平的准确性和可靠性，也有具体的规定，验证电子天平的准确性和可靠性，可以满足监管要求，避免不必要的罚款和惩罚。
3.保护企业利益：验证电子天平的准确性和可靠性，可以帮助企业避免因称量误差而造成的经济损失和成本增加，同时也可以避免不必要的索赔和法律诉讼。
电子天平验证方案的步骤和方法：电子天平验证方案的具体步骤和方法如下：1.选择合适的验证工具和设备：在进行电子天平验证之前，需要选择合适的验证工具和设备，例如精度高的校准盘、标准质量块、数字微型计时器等。
2.进行外部检查：首先需要对电子天平进行外部检查，检查电子天平是否有明显的损坏、磨损或灰尘，这些可能会对其准确性和可靠性产生影响。
3.进行内部检查：除了外部检查之外，还需要对电子天平的内部进行检查，确保实验室所使用的有机物质不会污染电子天平的仪器。
4.校准天平：校准天平是电子天平验证方案的重要步骤之一，在进行校准之前，需要使用标准质量块来测试电子天平是否准确并且根据结果进行微调正。
5.进行称量测试：在校准完成后，进行称量测试，使用标准“砝码”来仔细称量，以确定电子天平的准确性和可靠性是否符合标准。
常见的电子天平验证工具和设备：常用的电子天平验证工具和设备包括有：1.标准质量块：标准质量块是用于校准电子天平的常用设备，它具有高精度和高可靠性。
SQP型电子天平十万分之一天平确认报告总结计划
.SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告草拟人草拟日期核人核日期核人核日期批人同意日期新疆全安药业股份有限企业目一、前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）1概括⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）..2确目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）3确范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）二、确准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）1确小成及⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）2确方案培确实⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）3确有关文件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）4器表校确实⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）5确目的的估剖析及控制举措⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）三、确施⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）1确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）2安装确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）3运行确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（8）4性能确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）四、偏差理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）五、最价与建⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）六、再确周期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）七、附件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（10）一、前言概括该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
确认目的确认该仪器的称量示值偏差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后依旧能够切合要求。
..确认范围本方案合用于SQP型电子天平（十万分之一天平）确实认。
二、确认准备确认小构成员及职责设施部负责所需仪器负责成立设施档案负责设施的安装、调式并做好相应的记录质量管理部负责确认方案和确认报告的审查负责确认工作实行监察检查负责设施标准SOP及有关管理制度的草拟负责确认文件的归档保存负责确认实行中的取样及查验负责仪器、仪表的校验QC化验室负责设施的操作负责设施的维修和养护负责设施确认过程的记录，数据的采集确认工作人员名单姓名部门职务职责质量管理部QC草拟方案，实行确认，草拟报告质量管理部QC主管审查确认方案，实行确认设施部设施部主任校验仪器仪表检测电气线路，电动机运行状况质量管理部质量管理部部长审查确认方案、报告，作确认评论质量负责人批正确认方案、确认报告1确认方案培训确实认2考证方案培训确实认：年月日，（培训讲课老师）在3（培训地址）给参加考证的全部人员进行了培训，并对被培训者现场发问和笔试作答，详见职工培训记4录表。
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METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认工作计划安排审批表
确认主体车间（部门）：质量管理部组长：
目录
1仪器介绍 (4)
1.1 概述 (4)
2确认目的 (5)
3确认依据 (5)
4确认小组成员与职责 (5)
5确认内容 (5)
5.1安装确认 (5)
5.1.1目的 (5)
5.1.2确认内容 (5)
5.2 运行确认 (6)
5.2.1仪器的主要按键及其功能 (6)
5.3性能确认 (6)
5.3.1测试仪器仪表 (6)
5.3.2仪器偏载误差确认 (6)
5.3.3仪器示值误差确认 (7)
5.3.5仪器稳定性确认 (8)
6确认结论 (8)
7再确认周期 (8)
8人员培训 (9)
9偏差处理 (9)
10评价与建议 (9)
1仪器介绍
1.1 概述
本仪器为METTLER TOLEDO 仪器（上海）有限公司生产的AL104型电子天平，最大称量值为110g，实际分度值为0.0001g，主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及
检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。
2确认目的
为确认AL104型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信，特制定本确认方案。
确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行，如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门备案。
3确认依据
JJG1036-2008《电子天平检定规程》
AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书
4确认小组成员与职责
5确认内容
5.1安装确认
5.1.1目的
确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备的使用SOP，并纳入文件管理系统，确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。
5.1.2确认内容
5.1.2.1设备部在设备开箱验收后建立设备档案，将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。
5.1.2.2 维修服务：应有服务单位基本信息。
5.2 运行确认
5.2.1 仪器的主要按键及其功能
名称规定标准测试情况
开/关
让秤盘空载并点击<On>键，天平进行显示自检，
然后天平自动置零；
按住<Off>键不放直到显示屏上出现“OFF”字样，
再松开键即关闭。
□符合规定
□不符合规定校准
让秤盘空载，按住<Cal>键不放，直到显示屏上出
现“CAL”字样后松开该键，显示屏上即闪烁100.0000g，
将准备好已校准的100g砝码放置在秤盘的中心位置，
天平自动进行校准。
当“0.0000g”闪烁时，移去砝码，
当显示屏上闪现信息“CAL done”，紧接着又出现
“0.0000g”时，天平校准结束。
□符合规定
□不符合规定
确认人：确认日期：年月日
复核人：复核日期：年月日
5.3性能确认
5.3.1测试仪器仪表
编号仪器仪表名称仪器仪表编号有效期至记录人/日期复核人/日期
5.3.2仪器偏载误差确认
5.3.1.1方法：取100g标准砝码，分别置于秤盘左上1、右上2、右下3、左下4、中央5位置进行称量，记录示值。
5.3.2.2可接受水平：修正误差Ec不超过±1mg。
5.3.2.3确认记录：
温度：湿度：
位
置
试验载荷（g）
示值（g）
误差E（mg）修正误差Ec（mg）10
1100
20
2100
30
3100
40
4100
50
5100
结论：□符合规定□不符合规定
确认人：确认日期：年月日复核人：复核日期：年月日5.3.3 仪器示值误差确认
5.3.3.1方法：取标准砝码置于天平秤盘中央，从零载荷开始，按照下表载荷重量逐渐往上加载，直到天平最大称量，然后逐渐卸载直到零载荷，记录示值。
5.3.3.2可接受水平：
当载荷重量为0g≤m≤50g时，误差E应不超过最大允许误差MPE（±0.5mg）；
当载荷重量为50<m≤110g时，误差E应不超过最大允许误差MPE（±1mg）。
5.3.3.3确认记录：
温度：湿度：
载荷重量（g）
加载示
值（g）
加载误差
（mg）
卸载示值
（g）
卸载误差
（mg）
M
PE
0±0
.5mg 0.001±0
.5mg
0.01±0
.5mg
0.1±0
.5mg 1±0
.5mg 5±0
.5mg 10±0
.5mg 50±0
.5mg 100±1
mg 110±1
mg
结论：□符合规定□不符合规定
确认人：确认日期：年月日
复核人：复核日期：年月日
5.3.4 仪器重现性确认
5.3.4.1方法：取100g标准砝码，置于天平秤盘中央重复称量10次，记录示值。
5.3.4.2可接受水平：Emax-Emin≤1mg
5.3.4.3确认记录：
5.3.5仪器稳定性确认
5.3.5.1方法：取100g标准砝码，置于天平秤盘中央，放置2min，按照下表时间记录示值。
5.3.5.2可接受水平：Emax-Emin≤1mg
5.3.5.3确认记录：
6确认结论
对确认数据进行分析，确认结论：□符合规定□不符合规定。
确认人：确认日期：
7再确认周期
6.1首次确认后每年进行运行确认和性能确认。
6.2仪器维修后；变换关键部件；安放地点变动必须进行再确认。
8人员培训
由确认小组长对参加确认的人员进行本确认方案的培训，确保整个确认过程严格按方案进行。
9偏差处理
在确认过程中，发现任何偏差需按照偏差规程进行相应的调查及处理，并记录。
10评价与建议
编号内容
结论
1确认是否有遗漏□是□
否
2
确认实施过程中对确认方案有无修改（若有，说明修改原因，依
据是否经过批准）
□是□
否
3确认记录是否完整□是□
否
4确认试验结果是否符合要求，对偏差的处理是否合理□是□
否
5是否需要进一步补充试验□是□
否
确认人：确认日期：年月日复核人：确认日期：年月日。