电子天平运行确认方案
电子分析天平确认方案
IQ、OQ、PQ方案目录1 简介1.1 概述1.2 目的1.3 适用范围1.4 验证小组与职责2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.2 安装设备环境、位置的确认2.3 技术资料及文件的确认2.4 备件的确认2.5主要技术参数2.6 维护计划的确认3 运行确认（OQ）3.1 高压输液泵3.2 紫外检测器3.3 微机系统4 性能确认（PQ）4.1 高压输液泵4.2 称量的重复性4.3 称量的稳定性4.4 偏载测试5 方案审批表6 再验证周期7 附件1.1概述电子天平是采用电磁力平衡式传感器技术来进行开发研制的分析电子天平，具有精确度高、环境适应性强等特点。
主要用于各种原辅料、中间体及成品的含量有关物质等的检测，我公司在购买前对该产品的性价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
1.2 目的通过验证证明该仪器能够达到检验的技术指标，能够满足生产检验的要求，保证所检验结果的准确度1.3 适用范围电子天平IQ、OQ、PQ方案1.4 验证小组及职责质量部QC：负责验证方案的起草及具体实施QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作；QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告；质量部经理：负责验证方案审核；质量总监：负责验证方案及报告的批准。
1.5 验证时间计划从2010年月日起至2010年月日止。
2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.1.1 根据合同内容核对设备型号、生产商；2.1.2 检查设备运输过程的内外包装是否破损，检查设备表面是否有磕碰现象；2.1.3 核对基本设备参数设备安装前检查表2.2 安装设备环境、位置的确认:电子天平安置水平、坚固、稳定、无振动的台面；无日光直射；保持恒定温度；无气流干扰；不得有腐蚀性的气体或液体，以及影响仪器正常工作的电场和磁场。
电子天平验证确认方案
电子天平验证确认方案1.概述➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备编号：，最大称量6200g，最小称量0.5g，检定分度值〔e〕：0.1g，实际分度值〔d〕：0.01g。
2.目的确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。
3.范围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平(设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。
4.职责4.1.生产课➢负责按照相应的要求起草本确认方案。
➢负责执行设备确认工作，完成验证报告。
4.2.设备课➢负责方案和报告的审核。
➢监视整个IQ/OQ活动，确认符合要求。
➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。
➢负责设备需要的公用工作的供给符合设备运行要求。
➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。
4.3.质量部➢负责确认方案和报告的审核、批准。
➢负责监视管理整个验证确认活动，确保按批准的方案和方案进度进展。
➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。
5.原那么➢依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；➢所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；➢本方案进展变更时，需根据?确认及验证管理规程?〔VM-A00-001〕相应要求执行，并报确认委员会批准；➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时，应根据?偏差管理规程?〔QA-A01-001〕进展偏差调查处理。
➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告，那么所有的偏差编号都必须被记录。
6.内容6.1.培训确认➢确认方法：在执行本确认方案前，参与本次确认活动的相关人员须进展本方案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和内容，并在附件1：?培训确认表?〔R-7P-01〕中签名确认。
➢可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。
电子天平确认方案
电子天平确认方案1. 引言电子天平是一种广泛用于测量物体重量的设备，其广泛应用于实验室、工业生产等领域。
为了确保电子天平的准确性和可靠性，需要定期进行确认。
本文档旨在提供一种电子天平确认方案。
2. 确认目的电子天平的确认目的是确定其准确性并验证其符合相关规范和要求。
通过确认，可以保证电子天平在日常使用中能够准确地测量物体的重量。
3. 确认步骤3.1 选择合适的校准质量在进行电子天平确认之前，首先需要选择一组合适的校准质量。
校准质量应该覆盖电子天平的量程，并且包括不同的质量范围，以确保电子天平在各种负载条件下的准确性。
3.2 准备确认环境确认环境应该是稳定的，并且不受外部因素的干扰。
确认环境应该保持适当的温度和湿度，并且不受风、振动等因素的影响。
3.3 清洁天平平台在进行确认之前，应该先清洁电子天平平台。
使用干净的软布清洁平台，确保没有任何杂质或残留物会影响到测量结果。
3.4 校准天平在确认之前，应该先对电子天平进行校准。
根据电子天平的使用说明书或生产厂家提供的方法，进行校准操作。
校准过程包括零位校准和质量校准。
零位校准是将天平的读数调整为零，确保没有任何负载时电子天平显示为零。
质量校准是使用已知质量进行校准，以确保电子天平的读数与已知质量的真实质量一致。
3.5 进行确认实验确认实验应该按照一定的顺序进行，以确保结果的准确性和可靠性。
3.5.1 确认实验1 - 最大负载首先，将电子天平放置在确认环境中，并将最大负载放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验1的目的是验证电子天平在最大负载下的准确性。
3.5.2 确认实验2 - 最小负载接下来，将最小负载放置在天平平台上，并等待电子天平稳定。
记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验2的目的是验证电子天平在最小负载下的准确性。
3.5.3 确认实验3 - 中间负载然后，选择一组中间负载，并将其放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
电子天平准确称量最小值的确认
确认方案
名称
电子天平准确称量最小值的确认方案
编号
版本
A
起草
部门审核
QA审核
批准
批准日期
年月日
********药业有限公司
1、目的
2、确认依据
3、测试条件
4、测试方法
5、限度要求
6、结论
7、附件：电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录
1、目的：确认电子天平准确称量的最小值，保证称量的准确性。
4、测试方法
按照各型号电子天平标准操作程序进行操作，选四个标准砝码，先去皮，将标准砝码轻轻放在称盘上，待稳定后打印称量数据，再去皮，重复上述操作，一般按小到大顺序，分别称出每个标准砝码10个数值，记录每次称量的结果，计算10次称量值的SD， 。
AW：10次称量的平均值。
5 、限度要求： 。如果上述标准砝码不能确定天平的称量最小值，可更换其它规格的标准砝码进行测试。
结论
检验人：复核人：
6、结论 ：
。
7、附件：电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录。
***药业有限公司
电子天平准确称量最小值确认检验原始记录
仪器型号
仪器编号
标准砝码编号
标准砝码有效期
检验日期
报告日期
称量与计算：
标准砝码（mg）
10
20
50
100
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
AW
SD
标准
≤0.001
≤0.001
≤0.001
≤0.001
2、确认依据：美国药典30版附录（41）称量与天平。
3、测试条件
MS205DU电子天平确认方案
SMP-YZ-05062-00MS205DU电子天平确认方案云南永安制药有限公司目录1. 实施确认小组人员及职责2．概述3．确认目的、范围及依据4．确认方案的培训5. 确认实施的步骤和要求5.1.安装确认5.2.运行确认5.3.性能确认6．确认周期2.1.仪器选型根据我公司实际使用情况，依据电子天平的URS文件，质量部与工程部相关人员对市场上生产电子天平的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择梅特勒-托利多生产的MS205DU电子天平确认方案。
2.2.仪器概述于2015年3月新购置梅特勒-托利多生产的MS205DU电子天平。
该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。
双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g。
依据本公司制定的《变更控制标准管理规程》（文件号：SMP-ZL-01013-02）的规定，故须对MS205DU电子天平进行确认。
2.3.仪器的基本情况仪器名称：电子天平仪器型号：MS205DU型仪器编号：定货合同号：生产厂家：梅特勒-托利多2.4.仪器技术参数3.确认目的、范围及依据3.1.确认目的确认MS205DU电子天平符合GMP标准及设计要求，所制定的标准文件符合GMP要求，仪器按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。
3.2.范围及确认依据3.2.1.确认范围：本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。
3.2.2.确认依据《MS205DU型电子天平标准操作规程》《中国药典》（2010年版）《设备验收确认标准管理规程》（文件号：SMP-SB-01005-05）《电子天平用户需求说明文件》（文件号：URS-SB-2014.002）《药品GMP指南》2010年版4．确认方案的培训确认开始前对参加仪器确认的人员对确认方案进行培训，明确理解确认的内容、标准。
电子天平运行确认方案
BT25S电子天平安运行确认（OQ）案1引言1.1验证目的2设备描述3验证案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性（线性）确认3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试1 引言1.1 验证目的本运行确认（OQ）的目的，通过实验提供足够依据，证明BT25S电子天平达到了预定的要求，确认仪器的性能及技术指标能够满足化验室对仪器的要求。
1.2 验证围本验证案为BT25S电子天平运行确认（OQ）案。
1.3 验证期一年2 设备描述BT25S电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器有限公司）可测量围为0.00001~21.00000克，适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里，并获得可靠的称量结果，来保证分析数据的准确性。
3验证案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.1.1目的保证可以正常使用仪器检验样品重量。
3.1.1.2操作3.1.1.2.1调整水平脚，检查水平泡中的气泡是否可以处于圆环的中央。
3.1.1.2.2接通电源，检查显示器是否显示“OFF”，按ON/OFF键，天平进入自检，通过后检查显示器是否显示“0.00000 g ”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。
3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶，按TARE键，检查显示器是否可以回到显示“0.00000 g”。
3.1.1.2.4移去称量瓶，再按TARE键，按CAL键，检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否可以出现标示质量“0.00000 g”，校正结束。
3.1.1.3可接受标准仪器各开关及按钮功能均完好。
3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.2.1目的通过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要求。
电子天平和电子秤的检定，确认，校准，日校
电子天平/电子秤的检定，确认，校准，日校电子天平和电子秤是我们日常工作中最常用的、也是非常关键的一种仪器，其合理应用与否可能直接影响到产品质量，但恰恰是一个看起来不太起眼的东西和操作，可能在实际工作中却存在着操作上的巨大差异，一种可能是浪费了人力物力，一种可能会掩盖了数据的真相，尤其是在其检定/确认/校准/日校的操作上。
在问答前，首先请大写区分两个字：“秤”和“称”。
在很多人眼里是不能区分这两个字的，不管是什么东西或场合，都用“称”来表示。
其实“秤”读音为四声，名词，是指衡量轻重的器具，英文对应的是Balance；“称”在我们制药行业读音为一声，动词，是指测定重量，英文对应的是Weigh。
由于本文不是说明检定/确认怎么做，所以这部分内容不会作为重点，需要的朋友可以关注USP<41>、<1251>和检定规程JJG 1036-2008，下面回到正文。
1 什么是检定？检定是根据我国的计量法的规定，有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。
电子天平/电子秤属于强制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036-2008，每年进行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。
这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。
2 什么是确认？所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动（新版GMP原文）。
天平的确认也应定期进行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素进行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。
3 什么是校准？这里的天平校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。
ISO下的校准是指在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
MS205DU电子天平确认方案
MS205DU电子天平确认方案MS205DU电子天平是一种高精度、高灵敏度的电子天平，广泛应用于实验室、医药、食品等行业中的重量测量。
为了确保其准确性和可靠性，对MS205DU电子天平进行确认是非常重要的。
下面将介绍一种MS205DU电子天平的确认方案。
1.确认标准物：选择一组已知质量的标准物品，如金属砝码或标准质量的样品。
这些标准物品应该具有稳定的质量，并且与待确认的天平的测量范围相匹配。
2.天平稳定性测试：首先要确保待确认的天平处于稳定状态。
将天平放置在平稳的台面上，并保持其水平。
预热天平约15分钟，以使天平的温度稳定。
然后将天平的托盘清洁干净，并检查是否有任何灰尘或杂质。
3.零点校准：在进行任何重量测量之前，应进行零点校准。
将天平打开，并按照操作手册中的说明进行零点校准。
确保托盘上没有任何物品，并且天平显示为零。
4.精度校准：使用标准物品进行精度校准。
首先确保标准物品的质量准确，并使用天平上的质量单位进行校准。
将标准物品放置在天平托盘上，并等待数秒钟直到天平显示出稳定的读数。
记录下读数，并与标准物品的实际质量进行比较。
重复此步骤几次以获得更准确的结果。
如果发现读数与标准物品的质量存在明显偏差，则需要调整天平的精度。
5.重复性测试：进行重复性测试以评估天平的稳定性和一致性。
将标准物品放置在托盘上，并记录下稳定的读数。
然后将标准物品从托盘上移开，并再次记录下稳定的读数。
重复此步骤多次，并比较这些读数的差异。
如果差异过大，则可能存在天平的重复性问题。
6.线性测试：线性测试用于验证天平在不同重量范围内的准确性。
选择一系列不同重量的标准物品，并按照相同的方法进行质量测量。
记录下每个标准物品的读数，并与其实际质量进行比较。
如果发现读数与实际质量之间存在明显差异，则需要进行线性修正。
7.维护和校准记录：在进行电子天平的确认之前，建议对天平进行常规维护和校准。
记录下每次维护和校准的日期、维护和校准的内容，以及测试的结果。
电子天平的操作规程
电子天平的操作规程
《电子天平操作规程》
一、装置前的准备工作
1. 将电子天平放置在平稳的台面上，并保证电源线能够顺利连接电源插座。
2. 在使用前，先清洁和校正天平，确保天平的准确性。
二、电子天平的启动和调节
1. 连接电源并按下电源开关，等待天平屏幕显示完全亮起。
2. 等待天平自检完成后，依照说明书上的指示进行调零操作。
3. 在天平屏幕上输入所需的单位和校准选项。
三、样品的放置和称重
1. 将待称量的样品放置在天平的称量盘上，并等待天平显示稳定数值。
2. 在称量过程中避免摇晃或震动天平。
3. 确认称量完成后，及时取走样品。
四、天平的关闭和维护
1. 称量完毕后，按下电源开关关闭天平。
2. 定期清洁电子天平的外壳和称量盘，避免积尘影响称量准确性。
3. 如有异常或故障，应及时联系维修人员进行处理。
五、安全注意事项
1. 在使用电子天平时，避免使用过重的物品进行称量，以免损
坏仪器。
2. 在操作电子天平时，应谨慎小心，避免造成损坏或个人受伤。
以上便是关于电子天平的操作规程，希望大家在使用电子天平时能严格遵守规程，保证称量的准确性和安全性。
SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告
SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责设备部负责所需仪器负责建立设备档案负责设备的安装、调式并做好相应的记录质量管理部负责确认方案和确认报告的审核负责确认工作实施监督检查负责设备标准SOP及有关管理制度的起草负责确认文件的归档保管负责确认实施中的取样及检验负责仪器、仪表的校验QC化验室负责设备的操作负责设备的维修和保养负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
控制措施的有效性将在验证和生产中得到累积证实。
风险识别：是进行质量风险管理的基础，即根据确定的风险，系统地收集、利用相关信息和经验（（如：历史数据、理论分析、已知的见解、多方意见和风险承受者的利害关系）来确认存在的风险，指出将会出现的问题，即：“什么可能出现问题”。
FA2104型电子天平 验证方案
文件编号 起草人 审核人 批准人 生效日期
日期 日期 日期
姓名
确认方案会签表
部门
职务/职称
备注
确认立项申请审批表
立项部门
确认/验证小组
申请日期
年月日
立项题目
FA2104 型电子天平确认方案
要求完成日期
确认原因
确认仪器是否有良好的检测性能，是 否能满足日常分析检验工作的要求
8.验证结果的评审与验证结论
评价人：
日期： 年 月 日
验证领导小组对结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，并确定
FA2104 型万分之一电子天平的再验证周期。对验证结果的评审应包括：
8.1 验证试验项目是否有遗漏？
8.2 验证实施过程中对验证文件有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
8.3 验证记录是否完整？
校验合格。
符合要求（ ） 符合要求（ ）
检查日期 复核日期
7.3.运行确认 7.3.1.目的 确认 FA2104 型万分之一电子天平的各种控制功能与性能是否达到设计要求，并
能顺利运行。 7.3.2.程序 7.3.2.1 运行验证开始前状态的验证 安装验证成功完成；仪器与电源连接正常。 7.3.2.2.确认内容及结果 仪器编号：
8.4 验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需 要做进一步的补充试验？
9.文件修订变更历史
在具体实施过程中，如本文件有不妥之处，可以对本文件进行相应的修改， 但对本文件及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序， 经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。
版本号
风险因素
影响
实验室电子天平验证方案十万分度
实验室电子天平验证方案十万分度所需仪器：1.一台已经检定合格的十万分度实验室电子天平；2.一台准确的分析天平，精度至少为0.0001g；3.一组已知质量标准，精度至少为0.0001g；4.一套质量标准证书。
验证步骤：1.准备实验室电子天平：a.检查电子天平的外观，确保没有明显的损坏或污染；b.接通电源，确认电子天平的显示屏工作正常；c.对电子天平进行自检，检查是否有故障或误差。
2.进行零点标定：a.将电子天平置于光滑水平的台面上；b.关闭天平，确保没有任何物品放置在天平盘上；c.打开电子天平，等待其稳定；d.按照天平的操作说明进行零点标定。
3.验证电子天平的重量测量准确性：a.将一个已知质量的标准样品放在天平盘上；b.记录天平显示的质量值；c.使用准确的分析天平测量同一标准样品的质量，并记录结果；d.将两次测量结果进行比较，计算它们之间的相对误差；e.如果相对误差在可接受的范围内（通常小于0.1%），则说明电子天平的重量测量准确性合格。
4.验证电子天平的灵敏度和重复性：a.准备一组相同的标准样品，至少包含5个样品；b.将每个样品依次放在电子天平上，并记录显示的质量值；c.计算这组样品的平均值和标准偏差；d.如果标准偏差小于电子天平的最小分度值，并且平均值与已知质量标准的差异在可接受的范围内，则说明电子天平的重复性和灵敏度合格。
5.编制验证报告：a.使用验证过程中所记录的数据和结果，编制一份验证报告；b.报告中应包括电子天平的基本信息、验证的目的和方法、所使用的标准样品、测量结果和相对误差、验证结论以及可能的改进建议；c.报告需包括质量标准证书和验证人的签字。
通过以上验证方案，我们可以确保实验室电子天平的测量结果准确可靠，以提高实验的可重复性和可靠性。
如果在验证过程中发现电子天平存在不符合要求的情况，应及时对其进行维修或更换。
电子天平确认方案
电子天平确认方案1. 引言电子天平作为实验室中常用的重量测量设备，其准确性对于实验结果的可靠性至关重要。
为了保证电子天平的准确性，需要定期进行确认，并根据确认结果进行合理的调整和维护。
本文档将介绍一种电子天平确认方案，旨在提供一个简单而有效的方法来确保电子天平的准确性。
2. 确认工具和标准2.1 确认工具确认电子天平的工具主要包括：- 校准分析器：用于向电子天平施加标准质量，并记录显示值。
- 校准分析仪：用于分析校准结果并生成相关报告。
2.2 确认标准电子天平的确认标准应基于国际标准，例如ISO 9001和ISO/IEC 17025等。
确认标准应包括以下内容： - 最大允许误差 - 线性度要求 - 重复性要求 - 稳定性要求3. 确认过程3.1 准备工作在确认电子天平之前，需要进行以下准备工作： - 检查电子天平是否处于正常工作状态，包括电源连接、显示屏显示等。
- 定期清洁电子天平，以确保精准测量。
- 将确认工具校准并校正，以确保其准确性。
3.2 确认步骤确认电子天平的步骤如下： 1. 将电子天平放置在平稳的台面上，并确保台面水平。
2. 启动电子天平，并等待其稳定。
3. 使用校准分析器分别向电子天平放置标准质量，记录电子天平显示的值。
4. 反复进行多次测量，以获得可靠的平均显示值。
5. 使用校准分析仪分析校准结果，并生成确认报告。
4. 确认结果解读与处理根据确认结果，我们可以对电子天平进行以下处理： - 若电子天平的显示值与标准值一致，说明电子天平准确，无需调整。
- 若电子天平的显示值偏离标准值，可以通过调整电子天平的零点或灵敏度来修正偏差。
- 在修正偏差之后，需要重新进行确认，以确保电子天平的准确性得到改善。
5. 确认频率和记录电子天平的确认频率应根据其使用情况和重要性来确定。
一般来说，建议每个月进行一次确认。
确认的结果应以书面形式记录，并确保保存至少2年。
6. 确认的注意事项在进行电子天平确认的过程中，需要注意以下事项： - 确保确认工具和标准质量的准确性。
BP211D电子天平确认方案
1确认目的为建立文件化的证据，证明质量管理部BP211D电子天平（设备编号: 与某公司设备需求相符，并安装于适宜该仪器的实验室环境中，且其软、硬件功能参数能够符合其设计要求，特制定本安装/运行/性能确认（IQ/OQ/PQ）方案。
2确认仪器概述2.1仪器描述及用途BP211D电子天平于2000年2月购买至今，放于化验室（天平室），用于试剂称量、恒重称量等准确称量物体质量之用。
2.2仪器信息及参数3确认小组人员及职责和确认时间4人员培训确认4.1目的确认相关人员已经过培训，且具有操作资格和相应试验能力。
4.2测试步骤按人员确认表中内容进行人员培训确认。
4.3可接受标准所有此方案的执行者都需要在下面的表格中签名。
在执行之前，所有人员都需要仔细阅读和理解各自的职责并进行相应的培训。
4.4结果填写下表。
如果需要可以加页，需对使用的页进行编号。
在偏差报告中记录在测试过程中所发生的偏差。
人员培训确认表5确认前检查5.1目的确认相关仪器设备及材料：确认安装环境符合设备要求：并对设备进行详细描述，确保安装、运行及性能确认操作可顺利实施。
5.2测试步骤按设备清单与材料检查结果表（见表 5.2.1）内容进行设备清单和相关材料的确认；按安装环境确认结果表（见表5.2.2）内容进行安装环境确认；按设备描述表（见表5.2.3）内容填写设备信息。
5.3可接受标准5.3.1设备硬件配件，相关材料到位；5.3.2安装环境符合设备要求5.3.3已对设备进行详细描述5.4结果填写下表。
如果需要可以加页，需对使用的页进行编号。
在偏差报告中记录在测试过程中所发生的偏差。
5.2.1设备清单与材料检查结果表表522 安装环境确认结果表表5.2.3设备描述表 确认前检查结果表备注最终测试结果： 通过（） 失败（） 如果不合格，参见偏差报告： 测试人 复核人6安装确认 6.1目的确认BP211D 型电子天平被正确安装。
6.2测试步骤检查仪器的外观，应无破损，污渍和其他异常。
SQP型电子天平十万分之一天平确认报告总结计划
.SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告草拟人草拟日期核人核日期核人核日期批人同意日期新疆全安药业股份有限企业目一、前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）1概括⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）..2确目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）3确范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）二、确准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）1确小成及⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（3）2确方案培确实⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）3确有关文件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）4器表校确实⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）5确目的的估剖析及控制举措⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（4）三、确施⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）1确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）2安装确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（7）3运行确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（8）4性能确⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）四、偏差理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）五、最价与建⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）六、再确周期⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（9）七、附件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯（10）一、前言概括该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
确认目的确认该仪器的称量示值偏差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后依旧能够切合要求。
..确认范围本方案合用于SQP型电子天平（十万分之一天平）确实认。
二、确认准备确认小构成员及职责设施部负责所需仪器负责成立设施档案负责设施的安装、调式并做好相应的记录质量管理部负责确认方案和确认报告的审查负责确认工作实行监察检查负责设施标准SOP及有关管理制度的草拟负责确认文件的归档保存负责确认实行中的取样及查验负责仪器、仪表的校验QC化验室负责设施的操作负责设施的维修和养护负责设施确认过程的记录，数据的采集确认工作人员名单姓名部门职务职责质量管理部QC草拟方案，实行确认，草拟报告质量管理部QC主管审查确认方案，实行确认设施部设施部主任校验仪器仪表检测电气线路，电动机运行状况质量管理部质量管理部部长审查确认方案、报告，作确认评论质量负责人批正确认方案、确认报告1确认方案培训确实认2考证方案培训确实认：年月日，（培训讲课老师）在3（培训地址）给参加考证的全部人员进行了培训，并对被培训者现场发问和笔试作答，详见职工培训记4录表。
MS105DU型电子天平确认方案
MS105DU型电子天平确认方案相关部门：□研发中心□其他部门目录1. 设备概述 (3)2. 目的 (3)3. 范围 (3)4. 验证机构及职责 (3)5. 风险评估 (4)6. 确认步骤 (4)6.1. 验证实施先决条件 (4)6.2. 安装确认（IQ） (5)6.3. 运行确认（OQ） (5)6.3.1. 功能测试 (5)6.4. 性能确认（PQ） (7)7. 偏差与变更情况确认 (8)8. 再验证要求 (8)9. 参考资料 (8)10. 确认记录清单 (8)1.设备概述MS105DU型电子天平，最小称量：10mg，最大称量120g，主要用于实验室样品的称量，设备参数信息：提供书面文件证明MS105DU型电子天平的安装/运行/性能能够满足试验要求，确保MS105DU型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信。
3.范围本确认方案适用于本公司MS105DU型电子天平的确认。
4.验证机构及职责5.风险评估主要针对MS105DU型电子天平及其系统进行风险评估，用以规避或降低风险。
6.确认步骤6.1.验证实施先决条件6.1.1.文件确认在执行此方案前，确认与本次确认方案的相关文件已经批准或生效,填写文件批准或生效日期。
将文件批准或生效日期记入附录2：《验证支持文件检查确认记录》内。
6.1.2.培训确认在执行此方案前，确认本验证方案以及相关文件已进行培训，并填写培训记录。
将验证小组的培训情况记入附录3：《验证小组培训记录》内。
6.1.3.计量确认在执行此方案前，确认验证中所使用的仪器、仪表、量具、衡器等已检定或校验完成，填写校验日期或有效期。
将计量情况记入附录4：《计量情况确认记录》内。
6.2.安装确认（IQ）6.3.运行确认（OQ）6.3.1.功能测试➢OQ开始前状态确认：开始OQ前，确认天平位于水平状态。
按开机键，预热60分钟后，进行如下测试：➢查看按键功能确认：按键操作功能描述短按在mg/g单位下进行取样操作短按开机状态下，短按即可内部较准短按开机，置零/去皮短按开机长按关机短按开机状态下，打印称量所得数据➢校准功能：短按键1.5S，LCD显示［ADJ.INT］,出现等待符号“------”，接着LCD屏幕显示［ADJ.DONE］，最后献上“0.00000g”，即完成了内部校准。
电子天平操作规程详细介绍
电子天平操作规程详细介绍
《电子天平操作规程》
一、使用前准备
1.1 确保电子天平处于水平状态，避免称量时出现误差。
1.2 检查电源线是否连接牢固，确认仪器通电正常。
1.3 清洁称量皿和称量砝码，以确保称量精确。
二、开机操作
2.1 按下电源按钮，待天平显示屏幕亮起。
2.2 在屏幕显示正常后，按下“清零”按钮，让天平归零状态。
三、进行称量
3.1 将待称物品放置在称量皿上。
3.2 调整待称物品的位置，确保称量皿平稳，避免发生侧倾或晃动。
3.3 读取显示屏上的数值，记录称量结果。
四、关闭操作
4.1 将待称物品从称量皿上取下。
4.2 按下“清零”按钮，让天平回到零位状态。
4.3 按下电源按钮，关闭电子天平。
五、注意事项
5.1 不要将太重的物品放在天平上称量，以免损坏仪器。
5.2 在使用过程中，避免碰撞仪器和液体溅入仪器内部。
5.3 定期对电子天平进行校准，以确保称量结果的准确性和精
度。
综上所述，《电子天平操作规程》详细介绍了电子天平的使用步骤和注意事项，希望用户能够按照规程正确操作仪器，确保称量结果的准确性和精度。
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BT25S电子天平安运行确认（OQ）方案1引言
1.1验证目的
2设备描述
3验证方案
3.1运行确认（OQ）
3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认
3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认
3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性（线性）确认
3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试
3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试
3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试
3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试
1 引言
1.1 验证目的
本运行确认（OQ）的目的，通过实验提供足够依据，证明BT25S电子天平达到了预定的要求，确认仪器的性能及技术指标能够满足化验室对仪器的要求。
1.2 验证范围
本验证方案为BT25S电子天平运行确认（OQ）方案。
1.3 验证周期
一年
2 设备描述
BT25S电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器有限公司）可测量范围为0.00001~21.00000克，适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里，并获得可靠的称量结果，来保证分析数据的准确性。
3验证方案
3.1运行确认（OQ）
3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认
3.1.1.1目的
保证可以正常使用仪器检验样品重量。
3.1.1.2操作
3.1.1.2.1调整水平脚，检查水平泡中的气泡是否可以处于圆环的中央。
3.1.1.2.2接通电源，检查显示器是否显示“OFF”，按ON/OFF键，天平进入自检，通过后检查显示器是否显示“0.00000 g ”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。
3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶，按TARE键，检查显示器是否可以回到显示“0.00000 g”。
3.1.1.2.4移去称量瓶，再按TARE键，按CAL键，检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否可以出现标示质量“0.00000 g”，校正结束。
3.1.1.3可接受标准
仪器各开关及按钮功能均完好。
3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认
3.1.2.1目的
通过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要求。
3.1.2.2操作
3.1.2.2.1打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.2.2.2取去称盘上的一切加载物。
3.1.2.2.3按”TARE”键，显示”0.00000g”,再按校正键“CAL”，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.2.3可接受标准
按校正键“CAL”，显示器上可以出现标示质量“0.00000g”
3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性（线性）确认
3.1.3.1目的
通过对已知校正砝码的标准重量来确认电子天平结果的准确性是否符合要求。
3.1.3.2操作
3.1.3.2.1打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.3.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。
3.1.3.2.3按”TARE”键，显示”0.00000g”。
在显示”0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.3.2.4按”TARE”键，读值Z1，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码（分别用5mg，10mg，5 g，10 g各测一次）放于称盘上，读值M1，取下砝码再放回砝码读值M2，取下砝码读值Z2，计算[(M1-Z1)-(M2-Z2)]/2; [(M1-M)+(M2-M)]/2
3.1.3.3可接受标准
[（M1-Z1）-（M2-Z2）]/2值需在±0.05mg之间；[(M1-M)+(M2-M)]/2值需在±0.05mg 之间
3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试
3.1.
4.1目的
通过对已知校正砝码的标准重量来确认定量重复性是否符合要求。
3.1.
4.2操作
3.1.
4.2.1打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.
4.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。
3.1.
4.2.3按”TARE”键，显示”0.00000g”。
在显示”0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.
4.2.4按”TARE”键，读值Zi，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g放于称盘上，同时关上防风罩的玻璃门，待天平稳定后，读值Mi，重复10次，计算每次（Mi-Zi，i = 1~10）
3.1.
4.3可接受标准
10次测量之Mi-Zi值（i = 1~10）的标准差小于0.05mg
3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试
3.1.5.1目的
通过对最小称量重量的测试来确认该电子天平可以有效称重的最小称量值。
3.1.5.2操作
根据USP＜41＞规范，取不准确度0.1%，则最小称量重量=（3*上述标准差*100）/（0.1）mg。
3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试
3.1.6.1目的
通过对电子天平的偏载测试来确认该电子天平在称量时不因样品位置产生误差。
3.1.6.2操作
3.1.6.2.1打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.6.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。
3.1.6.2.3按”TARE”键，显示”0.00000g”。
在显示”0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.6.2.4按”TARE”键，取10g的砝码置于称盘中央如图一所示的“A”点，再次按”TARE”键，显示”0.00000g”。
拿起后置分别置“B”“C”“D”“E”点读值，重复三次，计算各点之平均值。
3.2.6.3可接受标准
平均值与“A”点误差需在±0.0001g之间
3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试
3.1.7.1目的
通过对电子天平的迟滞测试来确认该电子天平在称量时的有效性。
3.1.7.2操作
3.1.7.2.1打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。
3.1.7.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。
3.1.7.2.3按”TARE”键，显示”0.00000g”。
在显示”0.00000g”时，按”CAL”键，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.7.2.5按”TARE”键，读值Z1，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g放于称盘上，读值M1，再加上5g砝码，取下5g砝码读值M2，再取下10g 砝码，读值Z2。
重复三次，分别计算（M2-M1）与（Z2-Z1）的平均值。
3.1.7.3可接受标准
（M2- M1）与（Z2- Z1）的平均值需在±0.0001g之间。