电子天平验证确认方案(新、选)
SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告
SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告
SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
电子天平运行确认方案
BT25S电子天平安运行确认（OQ）案1引言1.1验证目的2设备描述3验证案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性（线性）确认3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试1 引言1.1 验证目的本运行确认（OQ）的目的，通过实验提供足够依据，证明BT25S电子天平达到了预定的要求，确认仪器的性能及技术指标能够满足化验室对仪器的要求。
1.2 验证围本验证案为BT25S电子天平运行确认（OQ）案。
1.3 验证期一年2 设备描述BT25S电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器有限公司）可测量围为0.00001~21.00000克，适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里，并获得可靠的称量结果，来保证分析数据的准确性。
3验证案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.1.1目的保证可以正常使用仪器检验样品重量。
3.1.1.2操作3.1.1.2.1调整水平脚，检查水平泡中的气泡是否可以处于圆环的中央。
3.1.1.2.2接通电源，检查显示器是否显示“OFF”，按ON/OFF键，天平进入自检，通过后检查显示器是否显示“0.00000 g ”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。
3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶，按TARE键，检查显示器是否可以回到显示“0.00000 g”。
3.1.1.2.4移去称量瓶，再按TARE键，按CAL键，检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否可以出现标示质量“0.00000 g”，校正结束。
3.1.1.3可接受标准仪器各开关及按钮功能均完好。
3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.2.1目的通过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要求。
MS205DU电子天平确认方案
MS205DU电子天平确认方案MS205DU电子天平是一种高精度、高灵敏度的电子天平，广泛应用于实验室、医药、食品等行业中的重量测量。
为了确保其准确性和可靠性，对MS205DU电子天平进行确认是非常重要的。
下面将介绍一种MS205DU电子天平的确认方案。
1.确认标准物：选择一组已知质量的标准物品，如金属砝码或标准质量的样品。
这些标准物品应该具有稳定的质量，并且与待确认的天平的测量范围相匹配。
2.天平稳定性测试：首先要确保待确认的天平处于稳定状态。
将天平放置在平稳的台面上，并保持其水平。
预热天平约15分钟，以使天平的温度稳定。
然后将天平的托盘清洁干净，并检查是否有任何灰尘或杂质。
3.零点校准：在进行任何重量测量之前，应进行零点校准。
将天平打开，并按照操作手册中的说明进行零点校准。
确保托盘上没有任何物品，并且天平显示为零。
4.精度校准：使用标准物品进行精度校准。
首先确保标准物品的质量准确，并使用天平上的质量单位进行校准。
将标准物品放置在天平托盘上，并等待数秒钟直到天平显示出稳定的读数。
记录下读数，并与标准物品的实际质量进行比较。
重复此步骤几次以获得更准确的结果。
如果发现读数与标准物品的质量存在明显偏差，则需要调整天平的精度。
5.重复性测试：进行重复性测试以评估天平的稳定性和一致性。
将标准物品放置在托盘上，并记录下稳定的读数。
然后将标准物品从托盘上移开，并再次记录下稳定的读数。
重复此步骤多次，并比较这些读数的差异。
如果差异过大，则可能存在天平的重复性问题。
6.线性测试：线性测试用于验证天平在不同重量范围内的准确性。
选择一系列不同重量的标准物品，并按照相同的方法进行质量测量。
记录下每个标准物品的读数，并与其实际质量进行比较。
如果发现读数与实际质量之间存在明显差异，则需要进行线性修正。
7.维护和校准记录：在进行电子天平的确认之前，建议对天平进行常规维护和校准。
记录下每次维护和校准的日期、维护和校准的内容，以及测试的结果。
电子分析天平确认方案
IQ、OQ、PQ方案目录1 简介1.1 概述1.2 目的1.3 适用范围1.4 验证小组与职责2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.2 安装设备环境、位置的确认2.3 技术资料及文件的确认2.4 备件的确认2.5主要技术参数2.6 维护计划的确认3 运行确认（OQ）3.1 高压输液泵3.2 紫外检测器3.3 微机系统4 性能确认（PQ）4.1 高压输液泵4.2 称量的重复性4.3 称量的稳定性4.4 偏载测试5 方案审批表6 再验证周期7 附件1.1概述电子天平是采用电磁力平衡式传感器技术来进行开发研制的分析电子天平，具有精确度高、环境适应性强等特点。
主要用于各种原辅料、中间体及成品的含量有关物质等的检测，我公司在购买前对该产品的性价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
1.2 目的通过验证证明该仪器能够达到检验的技术指标，能够满足生产检验的要求，保证所检验结果的准确度1.3 适用范围电子天平IQ、OQ、PQ方案1.4 验证小组及职责质量部QC：负责验证方案的起草及具体实施QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作；QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告；质量部经理：负责验证方案审核；质量总监：负责验证方案及报告的批准。
1.5 验证时间计划从2010年月日起至2010年月日止。
2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.1.1 根据合同内容核对设备型号、生产商；2.1.2 检查设备运输过程的内外包装是否破损，检查设备表面是否有磕碰现象；2.1.3 核对基本设备参数设备安装前检查表2.2 安装设备环境、位置的确认:电子天平安置水平、坚固、稳定、无振动的台面；无日光直射；保持恒定温度；无气流干扰；不得有腐蚀性的气体或液体，以及影响仪器正常工作的电场和磁场。
电子行业电子天平验证方案
电子行业电子天平验证方案摘要本文介绍了电子行业中电子天平的验证方案。
电子天平是电子行业生产过程中的重要工具，用于测量和计量物体的质量。
为了保证电子天平的准确性和可靠性，需要进行定期的验证和校准。
本文提供了一种有效的电子天平验证方案，包括验证准备工作、验证方法和验证结果的处理与分析。
1. 引言电子天平在电子行业中起着至关重要的作用。
它被广泛应用于仓储管理、生产过程中的物料配比、质量控制等环节，对产品的质量和生产效率起到决定性的影响。
为了确保电子天平的准确性，进行定期的验证和校准是必不可少的。
本文将介绍一种电子天平验证方案，旨在提高电子天平的测量准确性和可靠性。
2. 验证准备工作在进行电子天平验证之前，需要进行一些准备工作，以确保验证的有效性和准确性。
2.1 确定验证周期首先，需要确定电子天平的验证周期。
验证周期应根据电子天平的使用频率和重要性来确定。
一般情况下，建议每月进行一次验证，但在某些特殊情况下，可能需要增加或减少验证的频率。
2.2 验证设备的选择为了进行电子天平的验证，需要选择合适的验证设备。
验证设备应具备以下特点：•符合相关的国家和行业标准；•测量准确性高；•容易操作和维护。
2.3 环境准备在进行电子天平的验证之前，需要将验证设备放置在适宜的测试环境中。
测试环境应具备以下条件：•温度和湿度稳定；•免受振动和外界影响。
3. 验证方法电子天平的验证通常包括以下几个步骤：3.1 验证范围的确定首先，需要确定电子天平的验证范围。
验证范围应根据电子天平的规格和使用要求来确定。
验证范围通常包括负载范围、分辨力和重复性等指标。
3.2 零点校准在进行负载验证之前，需要进行零点校准。
零点校准是指将电子天平的指示器调整到零点位置。
通过零点校准，可以消除电子天平的系统误差和漂移。
3.3 负载验证负载验证是电子天平验证的核心步骤。
负载验证是通过将已知质量的物体放置在电子天平上进行测量，检查电子天平的测量结果是否与实际质量相符。
电子天平检定方法
电子天平检定方法电子天平检定方法一、检定前准备1、将天平放置在一平整、稳固的平台或平板上2、将天平调整到水平位置3、接通电源，天平预热,达到平衡、稳定4、校准天平5、进行一次预加载二、外观检查1、计量特征：准确度等级、最小称量Min、最大称量Max、检定分度值e，实际分度值d。
2、标记：法制计量管理标志.3、天平的使用条件和地点是否合适.4、使用天平刷清扫天平内部。
三、偏载误差1、载荷在不同位置的示值误差须满足相应载荷最大允许误差的要求。
2、按秤盘的表面积，将秤盘划分为四个区域，下图为天平偏载误差检定位置示意图.3、按照图中“1、2、3、4、5"的顺序依次测量,试验载荷选择1/3（最大称量+最大加法除皮效果）的砝码。
优选个数较少的砝码,如果不是单个砝码，允许砝码叠放使用。
单个砝码应放置在测量区域的中心位置，若使用多个砝码,应均匀分布在测量区域内.4、在“1、2、3、4、5”五个测量点转换测量时不能出现空载现象。
1254312543四、重复性电子天平检定方法1、相同载荷多次测量结果的差值不得大于该载荷点下最大允许误差的绝对值.2、如果天平具有自动置零或零点跟踪装置,应处于工作状态.3、试验载荷应选择80%—100%最大称量的单个砝码，测试次数不少于6次。
4、测量中每次加载前可置零。
5、Emax—Emin≤｜MPE｜Emax为加载时天平示值误差的最大值；Emin为加载时天平示值误差的最小值.五、示值误差1、各载荷点的示值误差不得超过该天平在该载荷时的最大允许误差。
2、测试时，载荷应从零载荷开始，逐渐地往上加载，直至加到天平的最大称量，然后逐渐地卸下载荷，直到零载荷为止。
3、试验载荷选择的载荷点必须包括：空载、最小称量、最大允许误差转换点所对应的载荷、最大称量。
4、无论加载或卸载，应保证有足够的测量点数，对于首次检定的天平，测量点数不得少于10点，对于后续检定或使用中检验的天平，测量点数可以适当减少，但不得少于6点。
电子天平验证确认方案
电子天平验证确认方案1. 概述本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-C，＜备编号：, 最大称量6200g,最小称量0.5g，检定分度值（e）: 0.1g，实际分度值（d）:0.01g。
2. 目的确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。
3. 范围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平（设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。
4. 职责4.1. 生产课负责按照相应的要求起草本确认方案。
负责执行设备确认工作，完成验证报告。
4.2. 设备课负责方案和报告的审核。
监督整个IQ/OQ活动，确认符合要求。
负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。
负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。
负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。
4.3. 质量部负责确认方案和报告的审核、批准。
负责监督管理整个验证确认活动，确保按批准的方案和计划进度进行。
审核并批准IQ、OQ的最终结论。
5. 原则依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；本方案进行变更时，需根据《确认及验证管理规程》（VM-A00-001相应要求执行，并报确认委员会批准；确认过程中任何与相应标准/需求不一致时，应根据《偏差管理规程》（QA-A01-001）进行偏差调查处理。
对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则所有的偏差编号都必须被记录。
6.内容6.1.培训确认确认方法：在执行本确认方案前，参与本次确认活动的相关人员须进行本方案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和内容，并在附件1:《培训确认表》（R-7P-01）中签名确认。
可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。
实验室电子天平验证方案十万分度
实验室电子天平验证方案十万分度所需仪器：1.一台已经检定合格的十万分度实验室电子天平；2.一台准确的分析天平，精度至少为0.0001g；3.一组已知质量标准，精度至少为0.0001g；4.一套质量标准证书。
验证步骤：1.准备实验室电子天平：a.检查电子天平的外观，确保没有明显的损坏或污染；b.接通电源，确认电子天平的显示屏工作正常；c.对电子天平进行自检，检查是否有故障或误差。
2.进行零点标定：a.将电子天平置于光滑水平的台面上；b.关闭天平，确保没有任何物品放置在天平盘上；c.打开电子天平，等待其稳定；d.按照天平的操作说明进行零点标定。
3.验证电子天平的重量测量准确性：a.将一个已知质量的标准样品放在天平盘上；b.记录天平显示的质量值；c.使用准确的分析天平测量同一标准样品的质量，并记录结果；d.将两次测量结果进行比较，计算它们之间的相对误差；e.如果相对误差在可接受的范围内（通常小于0.1%），则说明电子天平的重量测量准确性合格。
4.验证电子天平的灵敏度和重复性：a.准备一组相同的标准样品，至少包含5个样品；b.将每个样品依次放在电子天平上，并记录显示的质量值；c.计算这组样品的平均值和标准偏差；d.如果标准偏差小于电子天平的最小分度值，并且平均值与已知质量标准的差异在可接受的范围内，则说明电子天平的重复性和灵敏度合格。
5.编制验证报告：a.使用验证过程中所记录的数据和结果，编制一份验证报告；b.报告中应包括电子天平的基本信息、验证的目的和方法、所使用的标准样品、测量结果和相对误差、验证结论以及可能的改进建议；c.报告需包括质量标准证书和验证人的签字。
通过以上验证方案，我们可以确保实验室电子天平的测量结果准确可靠，以提高实验的可重复性和可靠性。
如果在验证过程中发现电子天平存在不符合要求的情况，应及时对其进行维修或更换。
MS105DU型电子天平确认方案
MS105DU型电子天平确认方案相关部门：□研发中心□其他部门目录1. 设备概述 (3)2. 目的 (3)3. 范围 (3)4. 验证机构及职责 (3)5. 风险评估 (4)6. 确认步骤 (4)6.1. 验证实施先决条件 (4)6.2. 安装确认（IQ） (5)6.3. 运行确认（OQ） (5)6.3.1. 功能测试 (5)6.4. 性能确认（PQ） (7)7. 偏差与变更情况确认 (8)8. 再验证要求 (8)9. 参考资料 (8)10. 确认记录清单 (8)1.设备概述MS105DU型电子天平，最小称量：10mg，最大称量120g，主要用于实验室样品的称量，设备参数信息：提供书面文件证明MS105DU型电子天平的安装/运行/性能能够满足试验要求，确保MS105DU型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信。
3.范围本确认方案适用于本公司MS105DU型电子天平的确认。
4.验证机构及职责5.风险评估主要针对MS105DU型电子天平及其系统进行风险评估，用以规避或降低风险。
6.确认步骤6.1.验证实施先决条件6.1.1.文件确认在执行此方案前，确认与本次确认方案的相关文件已经批准或生效,填写文件批准或生效日期。
将文件批准或生效日期记入附录2：《验证支持文件检查确认记录》内。
6.1.2.培训确认在执行此方案前，确认本验证方案以及相关文件已进行培训，并填写培训记录。
将验证小组的培训情况记入附录3：《验证小组培训记录》内。
6.1.3.计量确认在执行此方案前，确认验证中所使用的仪器、仪表、量具、衡器等已检定或校验完成，填写校验日期或有效期。
将计量情况记入附录4：《计量情况确认记录》内。
6.2.安装确认（IQ）6.3.运行确认（OQ）6.3.1.功能测试➢OQ开始前状态确认：开始OQ前，确认天平位于水平状态。
按开机键，预热60分钟后，进行如下测试：➢查看按键功能确认：按键操作功能描述短按在mg/g单位下进行取样操作短按开机状态下，短按即可内部较准短按开机，置零/去皮短按开机长按关机短按开机状态下，打印称量所得数据➢校准功能：短按键1.5S，LCD显示［ADJ.INT］,出现等待符号“------”，接着LCD屏幕显示［ADJ.DONE］，最后献上“0.00000g”，即完成了内部校准。
电子天平验证确认方案
电子天平验证确认方案1.概述➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备编号：，最大称量6200g，最小称量0.5g，检定分度值（e）：0.1g，实际分度值（d）：0.01g。
2.目的确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。
3.范围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平(设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。
4.职责4.1.生产课➢负责按照相应的要求起草本确认方案。
➢负责执行设备确认工作，完成验证报告。
4.2.设备课➢负责方案和报告的审核。
➢监督整个IQ/OQ活动，确认符合要求。
➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。
➢负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。
➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。
4.3.质量部➢负责确认方案和报告的审核、批准。
➢负责监督管理整个验证确认活动，确保按批准的方案和计划进度进行。
➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。
5.原则➢依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；➢所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；➢本方案进行变更时，需根据《确认及验证管理规程》（VM-A00-001）相应要求执行，并报确认委员会批准；➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时，应根据《偏差管理规程》（QA-A01-001）进行偏差调查处理。
➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则所有的偏差编号都必须被记录。
6.内容6.1.培训确认➢确认方法：在执行本确认方案前，参与本次确认活动的相关人员须进行本方案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和内容，并在附件1：《培训确认表》（R-7P-01）中签名确认。
➢可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。
DV215CD型电子天平确认方案
电子天平再确认方案文件编号：验证方案审批表验证小组成员表目录1概述 (3)2目的 (3)3职责 (3)3.1验证委员会 (3)3.2验证小组 (3)3.3工程部 (3)3.4质量部 (3)4时间计划 (3)5确认内容 (3)5.1运行确认 (3)5.2性能确认 (4)5.2.1重复性确认 (4)5.2.2偏载确认 (4)5.2.3线性的确定（示值误差） (4)6附件 (4)附表1运行确认记录 (5)附表2重复性确认记录 (5)附表3偏载确认记录 (6)附表4示值误差确认记录 (6)附件5偏差记录表 (7)附件6方案变更记录 (8)1概述DV215CD型电子天平为双量程天平，B∣JMax=210g,e=0.001gWMax=81g,e=0.0001g,安装于仪器室中，在日常工作中，主要用于对照品的精密称量。
为了保证仪器的运转正常，以及数据稳定可靠，需对仪器的运行及性能进行再确认。
运行确认测试仪器功能是否正常，性能确认主要对量程Max=81g,e=O.OOO1g进行再确认，考察仪器运行的可靠性。
2目的通过对电子天平的运行、性能进行再确认，证明电子天平安装在质量控制科仪器室后能在设定的参数范围内正常运行，具有良好的性能，能够满足日常分析检测工作需要。
3职责3.1验证委员会3.1.1负责验证数据及结果分析评价的审核。
3.1.2负责验证方案、验证报告的审批。
3.1.3发放验证证书。
3.2验证小组3.2.1负责验证方案、验证报告的起草。
3.2.2负责验证工作的组织与实施。
3.2.3负责验证数据收集、整理及结果的分析评价。
3.2.4负责验证报告的编写、初审、报验证委员会批准。
3.3工程部3.3.1协助验证方案的实施，为验证工作提供必要的技术资料。
3.4质量部3.4.1负责验证过程的实施和监督。
3.4.2负责验证用对照品、样品及其它消耗性备品的准备。
3.4.3负责备品的保存。
3.4.4负责设备、仪器的操作。
3.4.5负责记录各种测试结果。
电子天平验证方案
电子天平的验证方案××××××制药年月验证方案审批表1引言2验证的组织机构3验证实施人员及时刻安排4安装确认5运行确认6性能确认7再验证周期8验证结果评定与结论9验证报告一、引言〔依据仪器实际情况调整〕1.1概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3检查设备的文件资料齐全；1.3.4验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况要紧对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时刻：电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录验证结论：验证人：验证时刻：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程〞，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况五、性能确认：1.天平的稳定性，确实是根基指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列周密天平来讲，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，因此，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，尽管示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，因此我们称该电子天平是稳定的。
一台电子天平，其天平的稳定性是天平能够使用的首要判定条件，不具备天平稳定性的电子天平全然不能使用。
电子天平确认方案
电子天平确认方案1. 引言电子天平是一种广泛用于测量物体重量的设备，其广泛应用于实验室、工业生产等领域。
为了确保电子天平的准确性和可靠性，需要定期进行确认。
本文档旨在提供一种电子天平确认方案。
2. 确认目的电子天平的确认目的是确定其准确性并验证其符合相关规范和要求。
通过确认，可以保证电子天平在日常使用中能够准确地测量物体的重量。
3. 确认步骤3.1 选择合适的校准质量在进行电子天平确认之前，首先需要选择一组合适的校准质量。
校准质量应该覆盖电子天平的量程，并且包括不同的质量范围，以确保电子天平在各种负载条件下的准确性。
3.2 准备确认环境确认环境应该是稳定的，并且不受外部因素的干扰。
确认环境应该保持适当的温度和湿度，并且不受风、振动等因素的影响。
3.3 清洁天平平台在进行确认之前，应该先清洁电子天平平台。
使用干净的软布清洁平台，确保没有任何杂质或残留物会影响到测量结果。
3.4 校准天平在确认之前，应该先对电子天平进行校准。
根据电子天平的使用说明书或生产厂家提供的方法，进行校准操作。
校准过程包括零位校准和质量校准。
零位校准是将天平的读数调整为零，确保没有任何负载时电子天平显示为零。
质量校准是使用已知质量进行校准，以确保电子天平的读数与已知质量的真实质量一致。
3.5 进行确认实验确认实验应该按照一定的顺序进行，以确保结果的准确性和可靠性。
3.5.1 确认实验1 - 最大负载首先，将电子天平放置在确认环境中，并将最大负载放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验1的目的是验证电子天平在最大负载下的准确性。
3.5.2 确认实验2 - 最小负载接下来，将最小负载放置在天平平台上，并等待电子天平稳定。
记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验2的目的是验证电子天平在最小负载下的准确性。
3.5.3 确认实验3 - 中间负载然后，选择一组中间负载，并将其放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
电子天平验证方案
电子天平验证方案××××××制药年月验证方案审批表目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时刻安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告一、引言〔依照仪器实际情形调整〕1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平稳原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳固性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情形要紧对其测量成效进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情形是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时刻：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录验证结论：验证人：验证时刻：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照〝电子天平标准操作规程〞，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情形五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳固性，确实是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平稳位置的能力。
就拿BL-P系列周密天平来说，其平稳位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，因此，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，尽管示值发生了变化，但干扰排除后，天平又能回复到原先的示值，那么我们称该电子天平是稳固的。
电子天平运行确认方案
BT25S电子天平安运行确认（OQ）方案1引言1.1验证目的2设备描述3验证方案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.3运行确认3: 电子天平的准确性（线性）确认3.1.4运行确认4: 电子天平的重复性测试3.1.5运行确认5: 电子天平的最小称量重量的测试3.1.6运行确认6: 电子天平的偏载测试3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试1 引言1.1 验证目的本运行确认（OQ）的目的，通过实验提供足够依据，证明BT25S电子天平达到了预定的要求，确认仪器的性能及技术指标能够满足化验室对仪器的要求。
1.2 验证围本验证方案为BT25S电子天平运行确认（OQ）方案。
1.3 验证周期一年2 设备描述BT25S电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器）可测量围为0.00001~21.00000克，适合工作在条件一般的实验室和其它工作间里，并获得可靠的称量结果，来保证分析数据的准确性。
3验证方案3.1运行确认（OQ）3.1.1运行确认1：仪器的各开关按钮的确认3.1.1.1目的保证可以正常使用仪器检验样品重量。
3.1.1.2操作3.1.1.2.1调整水平脚，检查水平泡中的气泡是否可以处于圆环的中央。
3.1.1.2.2接通电源，检查显示器是否显示“OFF”，按ON/OFF键，天平进入自检，通过后检查显示器是否显示“0.00000 g”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。
3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶，按TARE键，检查显示器是否可以回到显示“0.00000 g”。
3.1.1.2.4移去称量瓶，再按TARE键，按CAL键，检查显示器是否显示”CAL”,几分钟后显示器上是否可以出现标示质量“0.00000 g”，校正结束。
3.1.1.3可接受标准仪器各开关及按钮功能均完好。
3.1.2运行确认2: 电子天平的校验确认3.1.2.1目的通过对电子天平的校验来确认电子天平测量能符合要求。
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电子天平验证确认方案
1.概述
➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备编号：，最大称量6200g，最小称量0.5g，检定分度值（e）：0.1g，实际分度值
（d）：0.01g。
2.目的
确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本
设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。
3.范围
本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平(设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。
4.职责
4.1.生产课
➢负责按照相应的要求起草本确认方案。
➢负责执行设备确认工作，完成验证报告。
4.2.设备课
➢负责方案和报告的审核。
➢监督整个IQ/OQ活动，确认符合要求。
➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。
➢负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。
➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。
4.3.质量部
➢负责确认方案和报告的审核、批准。
➢负责监督管理整个验证确认活动，确保按批准的方案和计划进度进行。
➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。
5.原则
➢依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；
➢所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；
➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；
➢本方案进行变更时，需根据《确认及验证管理规程》（VM-A00-001）相应要求执行，并报确认委员会批准；
➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时，应根据《偏差管理规程》（QA-A01-001）进行偏差调查处理。
➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则所有的偏差编号都必须被记录。
6.内容
6.1.培训确认
➢确认方法：在执行本确认方案前，参与本次确认活动的相关人员须进行本方案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和内容，并在
附件1：《培训确认表》（R-7P-01）中签名确认。
➢可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。
6.2.文件资料确认
➢确认方法：检查与本次验证确认相关的文件资料，确认本设备的操作指导文件、使用安装说明书、出厂合格证等资料齐全、有效，将确认结果填写到附
件2：《文件资料确认表》（R-V A- IQ/OQ-17027P-02）。
➢可接收标准：方案已批准生效；相关支持性文件齐全，均为现行版本，且存放位置明确。
6.3.验证用仪器/设备的确认
➢确认方法：检查与本次验证确认有关的仪器/设备已经校准合格，且均在校准有效期内，将确认结果填写到附件3：《验证用仪器/设备确认表》（R-V A-
IQ/OQ -17027P-03）。
➢可接收标准：方案验证所需的仪器/设备（包含本设备）均已校准合格且在校准有效期内。
6.4.安装确认
6.4.1安装环境确认
➢确认方法：由方案确认负责人指定人员，按照表1中确认方法分别对各项目进行确认，并将确认结果记录在附件4：《安装环境确认表》（R-7P-04）。
➢可接受标准：设备安装、运行现场环境符合表1接受标准要求。
6.4.2设备部件安装确认
➢确认方法：由方案确认负责人指定人员，按照表2中确认方法分别对各项目进行确认，并将确认结果记录在附件5：《设备部件安装确认表》（R-7P-05）。
➢可接受标准：设备组装正确，功能正常。
6.5.运行确认
6.5.1设备按键功能确认
➢确认方法：开启设备，由方案确认负责人指定人员，根据仪器应用指南及按
《按表3中确认方法分别对各项目进行操作确认，并将确认结果记录在附件6：
键功能确认表》（R-7P-06）。
菜单
6 按相应键，目测启动应用程序
注：本仪器未连接外置数据接收设备，数据输出按键“”暂无法做确认。
➢可接受标准：触摸键操作顺畅，功能正常。
6.5.2内部校正功能确认
➢确认方法：开启电子天平预热30分钟后，点击“”，天平去皮，再点击“”，开始内部校正。
内部校正时，显示屏显示顺序为“”、
“ ”、“”；当显示屏显示为“”时，内置砝码卸
载，内部校正结束。
将确认结果记录在附件7：《内部校正功能确认表》
（R-7P-07）。
➢接受标准：内部校正功能正常，电子天平屏幕显示正常。
6.5.3称量检查确认
➢确认方法：使用F2砝码分别按以下方法进行称量确认，优选个数较少的砝码，如果不是单个砝码，允许砝码叠放使用。
✓分别选择荷载：50g、200g、500g、1000g、6200g各称量三次，将称量值与砝码标示值进行比较，其误差不得超过最大请允许误差（表4）。
确认
结果填写在附件8：《称量检查确认表》（R-7P-08）。
表4
砝码等级砝码标示值最大允许误差
0g 0g 0g
F21g ±0.05g
F2 50g ±0.05g
F2 200g ±0.10g
F2 500g ±0.15g
F2 1000g ±0.15g
F2 6200g ±0.15g
✓按秤盘表面积划分成四个区域五个称量点如图1所示，试验载荷选择2000g，分别放置于1、2、3、4、5点进行称量读数，称量值与砝码标示
值误差不得大于最大允许误差（±0.15g）；确认结果填写在附件8：《称量
检查确认表》（R-8P-08）。
图1
➢可接受标准：电子天平对标准砝码的称量值与其标示值进行比较，其误差不得超过最大允许误差。
7.确认结果汇总
所有确认过程完成后，由确认人汇总每一项确认项目的结果记录在此项目下。
8.偏差情况汇总
在确认过程中，如发生任何不符合规定的情况，根据《偏差管理规程》（QA-A01-001）进行偏差调查处理。
确认人将所有的偏差编号记录在此项目下。
9.附件
9.1.附件1：R-7P-01《培训确认表》（00版）
9.2.附件2：R-7P-02《文件资料确认表》（00版）
9.3.附件3：R-7P-03《验证用仪器/设备确认表》（00版）
9.4.附件4：R-7P-04《安装环境确认表》（00版）
9.5.附件5：R-7P-05《设备部件安装装确认表》（00版）
9.6.附件6：R-7P-06《按键功能确认表》（00版）
9.7.附件7：R-7P-07《内部校正功能确认表》（00版）
9.8.附件8：R-7P-08《称量检查确认表》（00版）
10.参考
➢VM-A01-001《验证主计划》（01版）
➢BSA型电子天平操作手册
➢《JJG1036-2008电子天平》
培训确认表
文件资料确认表
验证用仪器/设备确认表
安装环境确认表
设备部件安装确认表
按键功能确认表
结论：
注：本仪器未连接外置数据接收设备，数据输出按键“”暂无法做确认。
内部校正功能确认表”
”
称量检查确认表
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