冷链应急互助协议

冷链药品应急外部协作资源互助协议

甲方：

乙方：

根据《药品经营质量管理规范》和附录1的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协作互助的内容如下：

1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕，应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。

2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。

3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记载药品的品名、规格、生家、批号、数量、经办人、暂储（代运）时间、结束时间等内容。

4、甲乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。

5、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。

6、本协议有效期为签订协议之日起1年内有效。

甲方质量负责人：乙方质量负责人：

甲方（公章）：乙方（公章）：

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