注射用氢溴酸高乌甲素

注射用氢溴酸高乌甲素说明书
【药品名称】
通用名：注射用氢溴酸高乌甲素
英文名：Lappaconitine Hydrobromide Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为氢溴酸高乌甲素，其化学名称为(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。

其结构式为：
CH 3CH HBr H 2O
C NHCCH 3O
OCH 3
O
分子式：C 32H 44N 2O 8·HBr·H 2O
分子量：683.64
【性状】
本品为白色冻干块状物。

【规格】
4mg
【适应症】
用于中度以上疼痛。

【用法用量】
肌内注射：临床前，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。

一次4mg ，一日1-2次，或遵医嘱。

静脉滴注：一日4-8mg ，稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500ml 中静滴。

【不良反应】
个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

【禁忌症】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
1．本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。

2．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

3．同时使用其他药品，请告知医生。

4．请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】
药理学
本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。

本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。

本品与哌替啶相比，镇压痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

毒理学
本品无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg，静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】
遮光、密闭保存。

【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字号H20051000。