质量管理体系认证监督审核注意事项
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施摘要：改革开放以来，各行各业的企业如雨后春笋般涌现，同时企业的质量管理需要确切的审核。
因此本文提出了质量体系审核存在的问题并分析了质量管理体系审核对企业质量管理体系运行的影响因素。
通过分析并提出了具体的改进措施，从而不断提升企业产品实物质量及质量管理体系运行质量。
关键词：质量管理；体系认证；问题；措施引言质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性及充分性，对企业管理评审以及外部认证公司监督审核有着重要的作用，也是企业实现产品质量持续改进和全面提升企业质量管理水平的重要活动。
2质量管理体系存在的问题2.1决策者的观念错误与低参与度一些企业的决策者只追求业务量的多少，对开展ISO9000认证的真正目的认识并不明确；有的是迫于客户的压力不得不开展质量认证，通过认证取得证书后就将其束之高阁、无人问津；有些企业的决策者认为运行质量管理体系就是填写表格、出些报告、应付检查的事，将其全部委托给某个部门或某个人负责，而这部分人并不掌握资源，其很难在质量管理中发挥太大的作用。
2.2质量管理体系问题从企业管理的角度来说，主要是由于企业管理缺少正规的流程化的管理程序，导致企业缺乏常态化管理。
由于长期经营导致的历史遗留问题一直没有得到解决，企业在管理制度上不够完善，缺乏长效执行机制，导致企业管理缺乏长效性。
由于质量管理体系认证方面也不是一直处于稳定状态，出现波动也属于正常情况，持续状态时间较长，容易出现中断或者中止的情况，导致质量体系认证存在波动性。
通过认证机构对大部分企业的质量管理认证体系的调查报告显示，大部分企业以ISO认证体系结果为准。
这一体系的形成使我国生产体系的管理体制逐渐完善，为企业的建设和管理提供了法律依据。
在长期的经济发展中，一些问题逐渐显露，尤其是企业的管理层人员不再像企业建设初期那样重视ISO的认定结果和认定标准，存在侥幸心理，这也就导致了企业的质量问题层出不穷。
国军标质量管理体系监督审核要点
国军标质量管理体系监督审核要点一、审核目的1.确定受审核方管理体系或其部分与审核准则的符合性；2.评价管理体系确保受审核方满足适用的法律、法规及合同要求的能力；3.评价管理体系确保受审核方组织持续实现其规定目标的有效性；4.确定受审核方管理体系与依据的认证标准持续的符合性、充分性、有效性，以决定是否保持注册；5.适用时，识别受审核方管理体系的潜在改进区域。
二、审核人员1名审核组长+1名审核组员三、审核时间共一天半时间。
第一天完成审核，第二天进行总结。
四、审核内容（包含但不限于，每次监督审核内容不完全相同，各有侧重点）1.首次会议2.管理层座谈3.组织环境识别及风险控制过程4.体系策划和改进过程5.沟通6.产品和服务的要求7.顾客满意的分析和评价8.质量信息管理过程9.内部审核和管理评审过程10.生产过程11.设施和设备的管理12.过程运行环境控制13.人力资源管理14.组织的知识15.产品的设计开发过程☆16.检验与放行过程17.对上次审核中确定的不符合采取的措施、投诉的处理☆18.管理体系在实现获证客户目标方面的有效性☆19.为持续改进而策划的活动的进展☆20.变更情况☆21.标志的使用和（或）任何其它对认证资格的引用☆22.末次会议注：标星号为重点审核内容，国军标对与产品设计开发这块内容的审核比较详细且严格，所以需要格外重视。
另外，监督审核还重点关注产品质量一致性检验和产品质量周期性检验。
五、注意事项1.监督审核资料的涵盖时间跨度是从上次审核后持续到现在，对于上次审核后的不符合项改善情况及存在问题的处理也会进行跟踪，所以，在准备监督审核时，同时要对上次审核的问题进行梳理和确认，若存在未改善的情况，应及时改善，否则会严重影响监督审核，对于同一个问题，上次提出，这次检查还有同样的问题，审核员可能会开出严重不符合项。
2.监督审核关注体系的持续改善情况，上次审核未改善闭环的问题，在管理评审资料内必须有体现，并进行持续改进。
质量管理体系的质量管理体系认证流程
质量管理体系的质量管理体系认证流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内部建立的一套系统化的方法和程序，旨在确保产品或服务能够满足顾客的需求和期望，同时持续提高组织的整体绩效。
为了证明其质量管理体系的有效性和可靠性，许多组织选择进行质量管理体系认证，以获得国内或国际认可。
本文将详细介绍质量管理体系认证的流程。
第一步：了解质量管理体系认证要求在进行质量管理体系认证之前，组织首先需要全面了解认证要求。
认证要求通常基于国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9001标准，该标准是全球范围内最常用的质量管理体系标准。
组织需要仔细阅读并理解ISO 9001标准，并确保其质量管理体系符合标准要求。
第二步：准备质量管理体系文件在运行质量管理体系之前，组织需要建立一套完整的质量管理体系文件，以记录组织内部的各种质量管理活动和程序。
这些文件通常包括质量手册、程序文件、工作指导书、工作说明书等。
组织需要确保这些文件与ISO 9001标准相符，并能够提供相应的证据来支持质量管理体系的有效性。
第三步：质量管理体系实施与监控一旦质量管理体系文件准备就绪，组织需要开始实施和监控质量管理体系。
这包括确保质量策略的执行、制定和实施相关程序、进行内部审核和管理评审，以及持续改进质量管理体系等。
在此阶段，组织需要构建一套有效的质量管理工具和机制，以确保质量管理体系的顺利运行。
第四步：选择认证机构在质量管理体系得到有效运作后，组织需要选择一家第三方认证机构来进行质量管理体系认证。
认证机构需要具备相关的认证资质和能力，能够对组织的质量管理体系进行独立的评估和审核。
组织应该通过比较不同的认证机构，并选择符合自身需求和预算的合适机构进行认证。
第五步：质量管理体系审核认证机构会派遣专业的审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核分为两个阶段，第一阶段审核是对质量管理体系文件的审核，以确认其符合ISO 9001标准要求；第二阶段审核是对质量管理体系实施情况的审核，以确认其符合标准要求并能够有效运作。
质量管理体系认证详细程序和要求
质量体系认证程序及要求一、认证程序1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准；2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告；3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证；4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。
二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全主要做好以下工作：1.全面策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
三、认证步骤推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：1.企业原有质量体系识别、诊断；2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；3.制订目标及激励措施；4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；5.ISO9001标准知识培训；6.质量体系文件编写（立法）；7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；8.内审员接受训练；9.若干次内部质量体系审核；10.在内审基础上的管理者评审；11.质量管理体系完善和改进；申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
质量管理体系认证监督审核需准备的资料
企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件；2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)；3.提供上一年公司管理体系审核报告；4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；5.各项资质提供一套复印件。
包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。
要求今年已完成年检工作；6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录；9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请；10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告；11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录；17.提供今年管理评审记录。
18.年度培训计划和培训记录。
19.纠正措施预防措施记录。
20.特种作业人员证书（有效期内）。
21.特种设备资质单位检验报告。
22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。
24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。
25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。
26.守法证明原件（适用时）。
28.环境安全目标、指标和管理方案。
29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。
30.安全地理位置示意图和组织区域平面图。
31.主要危险源清单，设备设施清单，适用法律法规清单。
32.守法证明原件（适用时）。
33.安评报告（适用时），职业病危害预评价批复或备案表（法规有要求时）。
质量管理体系审核与流程管理
质量管理体系审核的特点（补充）
• 什么是正规的质量管理体系：1、按标准要求形成文件。 2、必须按管理体系要求运行。3、体系最少运行三个 月。
• 质量管理体系审核由于受到时间和人员的限制只能是 一种抽样的活动，所抽样的样本必须确保收集到正确 评价质量管理体系的足够的客观证据，因此，抽样要 具有代表性、典型性，对于初次认证审核，部门和过 程是不能抽样的，以确保客观证据的完整性，对于人 员、设备、生产工序、文件等可以合理的随机抽样。
2、顾客委托人以顾客的身份来作。
第三方审核的目的和准则
• 目的：1、为潜在顾客提供信任。 2、减少重复的第二方审核，节约 费用。 3、使体系认证注册。 4、查证是否满足法规或其它规定 的要求。
准则：ISO9001、组织的质量管理体系文件、 适用的法律、法规。
第三方质量管理体系审核类型
• 按审核的 类型分：1、初次审核（既申请 认证受理后首次正式审核。
理解
1、内部质量管理体系审核最根本的目的是寻求纠正措施、预防措施 和质量改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进 的机制。
2、外部审核前的准备是一种自查活动，为顺利第二方、第三方审核， 对存在的问题能够通过内部审核得到事前发现，并预先采取纠正 措施。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ3、组织的管理者通常通过内部审核所反映的质量管理体系现状，对 质量管理体系进行评审，提出改进要求，达到对质量实施管理的 目的。
末次会议
• 末次会议的目的： • 介绍审核情况，使受审核方理解审核结
果。 • 宣布审核结果和审核结论。 • 提出跟踪验证和证后监督的要求。 • 宣布现场审核结束。
末次会议的内容
• 与会者签到 • 感谢 • 重申审核目的、范围和准则 • 简述审核过程、并宣布审核发现（不合格报告） • 总结评论体系有效性 • 宣布审核结论 • 纠正措施要求 • 说明审核抽样的局限性 • 再次感谢 • 宣布现场审核结束
质量管理体系体系认证
质量管理体系体系认证随着市场的不断发展和竞争的加剧，企业对于产品质量的要求也越来越高。
为了确保产品质量的稳定和一致性，企业需要建立和完善质量管理体系。
而质量管理体系认证则是对企业质量管理体系的全面评估和认可，是企业在国际市场上提高竞争力的重要手段。
一、什么是质量管理体系认证质量管理体系认证是指第三方机构对企业质量管理体系的全面评估和认可，并出具相应的认证证书。
质量管理体系认证是企业向外界证明其质量管理体系的有效性和可靠性的重要方式，也是企业进入国际市场的重要准入条件。
质量管理体系认证的核心是对企业质量管理体系的评估，评估的内容包括企业的质量管理理念、质量管理目标、质量管理制度、质量管理过程、质量管理绩效等方面。
评估的依据是国际标准ISO 9001，ISO 9001是国际上通用的质量管理体系标准，它规定了质量管理体系的要求和实施方法，是企业实施和建立质量管理体系的基础。
二、质量管理体系认证的意义1、提高产品质量和服务质量质量管理体系认证可以帮助企业建立有效的质量管理体系，规范企业的质量管理流程，确保产品和服务的质量稳定和一致性，提高客户满意度，增强企业的市场竞争力。
2、提升企业形象和信誉度质量管理体系认证是对企业质量管理体系的全面评估和认可，是企业在国际市场上提高竞争力的重要手段，也是企业提升形象和信誉度的重要方式。
3、提高企业效率和效益质量管理体系认证可以帮助企业建立规范的管理体系，优化企业的流程和资源配置，提高企业的效率和效益，降低成本，增加利润。
4、促进企业持续改进和创新质量管理体系认证要求企业持续改进和创新，不断提升质量管理水平和业务能力，促进企业的可持续发展。
三、质量管理体系认证的流程1、准备阶段企业首先需要了解质量管理体系认证的要求和标准，确定认证的范围和目标，制定实施计划和时间表，培训相关人员，准备相关文件和记录。
2、评估阶段评估阶段是质量管理体系认证的核心，也是最复杂和耗时的阶段。
质量管理体系认证监督重点关注点 和应对方法和要求
2）检查企业内审和管理评审的内容（包括计划、报告、会议签到表等）是否齐全：包括但不限于公司名称、部门名称、认证范围、生产和服务流程、目标、文件和记录名称、管理者姓名等是否与企业实际一致），会议签到表是不是手签的，不是打印的。管理评审总经理签名是不是自己签的有没有代签。
认证人员行为规范
1）审核员是否擅自减少审核时间，甚至不到现场、冒名顶替审核。
2）审核员是否索取不合理差旅食宿费用；是否有乱报差旅费的情况。3）认证人员是否有收受财物、吃拿卡要、收取红包、乱报发票、参与娱乐活动、游山玩水等现象。
1）检查审核员来回车票、住宿发票，看看时间与审核通知书的时间是否对应，审核时间是否满足一天8小时，半天4小时，2.5天2小时。准备已报销的发票。如果是来回接送，准备证明材料。
6）检查重点质量环境和职业健康安全法律法规遵守情况：如是否涉及行政许可证明、资质证书、强制性认证证书，如涉及是否有行政许可证明、资质证书、强制性认证证书。特种设备和检验试验设备是否有检验报告或检定报告，报告是否在有效期内。
7）检查环境管理体系是否涉及环评、批复、验收等报告等。
认证证书和认证标志的管理
查组织文件化信息情况：
1）是否建立了文件化信息；（手册、程序或作业指导书等）
2）文件化信息描述的体系范围与认证范围是否相符；
3）文件化信息描述的主要产品/服务与组织实际是否相符；
4）文件化信息描ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的产品工艺流程、服务流程、部门名称与最高管理者、部门负责人姓名与组织实际是否相符。
1）检查企业编制的管理手册、程序文件、管理制度、主要工序或过程的作业文件
2）检查企业的生产现场主要过程或工序的作业人员是否经过培训或有相关的资格证书，是否有相关的作业指导书或工艺文件或图纸，关键工序或主要工序有作业记录或工艺参数记录或工艺纪律检查记录。记录尽量手写。每个月不要少于10份。
质量管理体系的内部审核和外部审核
质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。
本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨，从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。
1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的实施情况，发现潜在问题和改进机会。
1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性，以确保体系符合国家法规和标准要求，满足组织自身制定的相关要求，并持续改进。
1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 审核准备：明确审核范围、目标和计划，确定审核人员和审核时间。
(2) 审核执行：审核人员根据审核计划，收集、分析和验证相关信息，与被审核部门或岗位的人员进行交流，发现问题和机会。
(3) 审核报告：审核人员编写审核报告，详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。
(4) 审核跟踪：跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况，确保问题得到解决并持续改进。
2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的合规性和有效性。
2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求，以获得公正、可信的认证或注册证书。
2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 申请和准备：组织向认证机构申请认证或注册，准备相关文件和资料。
(2) 初审：认证机构进行初步评估，评估组织是否符合认证的基本要求。
(3) 认证审核：认证机构派出审核团队，对组织的质量管理体系进行全面审核，包括文件审查、现场检查和记录的评估。
(4) 审核报告和认证决定：审核团队编写审核报告，认证机构根据审核结果做出认证决定。
(5) 认证保持和监督：认证机构定期进行监督审核，确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。
3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充，共同构成了质量管理体系的完整审核体系。
初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则
初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则北京联合智业认证有限公司文件UI认审制[2012] 113 号初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求，规范审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动，提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度，为认证客户提供良好服务，特制定本细则。
2.原则2.1客观公正的原则：初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规范和公司制度要求为基础，按实际情况策划与实施认证审核，不搀杂个人的主观意愿，也不为他人意见所左右，平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方；2.2有法必依、防微杜渐的原则：指针对行业主管部门、公司提出的要求，严格执行，并根据实际需要完善和修改；针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时，就加以防止、杜绝，不让其发展下去的原则。
2.3 合理计划、精准有效的原则：按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动，确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行，有效控制审核过程的原则。
2.4严格管理、规避风险的原则：指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束，并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作，消除、降低风险，保护审核过程免受风险影响的原则。
2.5耐心慎言、客户致上的原则：初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答，谨慎言词，以客户为关注焦点的原则。
3.适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核（包括一阶段、二阶段），监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。
4.概念4.1初次审核：管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。
4.1.1第一阶段审核：第一阶段审核对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行，应实现如下目标：（1）审核客户的管理体系文件；（2）评价客户的运作场所和现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况；（3）审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；（4）收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如客户运作中的质量、环境、法律因素，相关的风险等）；（5）审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节；（6）结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点；（7）评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
质量管理体系认证监督审核注意事项
质量管理体系认证监督审核注意事项
质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观
厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉
的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，
主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，
特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，
这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保
存期。
国家认证认可监督管理委员会公告2014年第5号――关于发布《质量管理体系认证规则》的公告
国家认证认可监督管理委员会公告2014年第5号――关于发布《质量管理体系认证规则》的公告文章属性•【制定机关】国家认证认可监督管理委员会•【公布日期】2014.03.11•【文号】国家认证认可监督管理委员会公告2014年第5号•【施行日期】2014.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】认证认可正文国家认证认可监督管理委员会公告（2014年第5号）关于发布《质量管理体系认证规则》的公告为规范质量管理体系认证活动，提高认证有效性，促进质量管理体系认证工作健康发展，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》），现予以公布，并就有关事项公告如下：一、自2014年7月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。
二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。
三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。
四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。
附件：质量管理体系认证规则国家认监委2014年3月11日附件质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的要求3.对认证人员的要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。
质量管理体系认证和监督审核
质量管理体系认证是指组织按照特定的标准（如ISO 9001）建立和实施质量管理体系，并由第三方机构进行审核认证，以证明其产品或服务符合相关质量管理标准的过程。
监督审核则是在认证完成后，持续对组织的质量管理体系进行监督和审核，以确保其持续符合相关标准和要求。
以下是质量管理体系认证和监督审核的一般流程：
质量管理体系认证流程：
1. 准备阶段：组织决定进行质量管理体系认证，制定计划，分配任务和资源。
2. 文件准备：编制相关质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 内部审核：组织进行内部审核，评估体系的有效性和符合性。
4. 申请认证：向认证机构提交认证申请。
5. 认证审核：认证机构进行初审和监督审核，评估组织的质
量管理体系是否符合标准要求。
6. 证书颁发：认证机构根据审核结果，颁发质量管理体系认证证书。
监督审核流程：
1. 定期审核计划：认证机构制定监督审核计划，约定审核时间。
2. 监督审核：认证机构进行定期的监督审核，检查组织的质量管理体系是否持续符合标准要求。
3. 审核报告：认证机构向组织提供监督审核报告。
4. 改进措施：组织根据监督审核报告中提出的不符合项或建议，制定改进措施并实施。
5. 继续监督：认证机构会持续对组织的质量管理体系进行监督审核，确保持续符合标准要求。
在认证和监督审核过程中，组织需要与认证机构密切合作，
持续改进和维护质量管理体系，确保其符合相关质量管理标准，提高产品或服务质量，增强竞争力。
质量监督审核的注意事项有哪些
质量监督审核的注意事项有哪些在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为企业立足和发展的关键。
而质量监督审核作为确保质量的重要手段，其重要性不言而喻。
那么，在进行质量监督审核时，有哪些需要特别注意的事项呢？首先，明确审核的目的和范围至关重要。
审核目的要清晰明确，是为了评估产品是否符合相关标准，还是检查生产流程是否存在缺陷，亦或是验证质量管理体系的有效性。
审核范围则应涵盖从原材料采购到产品交付的整个过程，包括涉及的人员、设备、文件等。
例如，如果是对一家食品生产企业进行审核，范围可能包括农田里的原料种植、工厂内的加工制作、仓储物流环节，甚至延伸到销售终端。
审核标准的选择和运用也是关键的一环。
要依据国家法律法规、行业标准以及企业自身制定的质量规范来确定审核标准。
不同的行业和产品可能有特定的标准要求，比如医疗器械行业有严格的 GMP 标准，电子行业有相关的质量认证标准。
审核人员必须对这些标准了如指掌，准确地将其应用到审核过程中，确保审核的公正性和权威性。
审核人员的素质和能力是影响审核质量的重要因素。
审核人员应具备丰富的专业知识和实践经验，熟悉审核的流程和方法，能够敏锐地发现问题并做出准确的判断。
他们还需要具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与被审核方进行有效的交流，获取所需的信息。
此外，审核人员应保持客观公正的态度，不受个人情感和利益的影响，以确保审核结果的真实性和可靠性。
在审核前的准备工作中，详细的审核计划必不可少。
审核计划应包括审核的时间安排、审核的重点区域、需要抽样检查的样本数量和类型等。
同时，要提前收集被审核方的相关资料，如质量手册、程序文件、作业指导书等，对被审核方的基本情况有一个初步的了解。
还要准备好审核所需的工具和设备，如检查表、测量仪器等，以保证审核工作的顺利进行。
审核过程中的抽样方法和样本数量要科学合理。
抽样应具有代表性，能够反映整体的质量状况。
如果样本数量过少，可能导致审核结果的偏差；而样本数量过多，则会增加审核的成本和时间。
国军标质量管理体系认证须知
国军标质量管理体系认证须知一、实施军品认证工作的依据1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。
2.总装备部对《装备承制单位资格审查规范（试行）》中规定：需审查第三方质量管理体系认证的有效性。
3.中国人民解放军总装备部装电字[2001]第220号规定，国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据。
4.军工产品质量体系认证委员会《军工产品承制单位质量保证体系认证管理实施细则》。
二、申请军品认证条件及要求1.申请GJB9001A认证组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织，或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织，或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设等的组织；2. 初次认证申请组织，申请书需请军方用户签署推荐意见并盖章确认，同时填写《产品所在阶段情况调查表》。
如该申请组织是部队，可由上级主管部门签字、盖章。
对于民营企业申请军品时，需有军代表的意见书，其内容至少包括：人员状况；技术、设备情况；产品质量状况；对配套企业，要注明产品与装备的关系(用在什么地方)；说明生产的产品与军方单位的关系。
3.认证审核前按GJB9001A－2001标准建立管理体系，并运行3个月以上时间。
有军品订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产。
4.现场审核时由上述军代表和我中心审核组进行沟通座谈并形成《军代表对受审核方质量体系有效性意见评价表》。
三、军品认证注册的性质1.军品认证注册是政府和军方的行为，反映和代表了武器装备顾客的利益；2.认证注册具有事实上的强制性，国军标质量管理体系认证说明了组织承担军品任务的能力；3.认证机构无权批准给受审方发证书。
批准权在军工产品质量体系认证委员会。
委员会是由总装备部领导、各军兵种装备部门领导以及工业部门、专家代表组成的军品质量管理体系合格评定领导机构，具有权威性和广泛的代表性。
管理体系审核报告(第二阶段、监督、再认证、扩项等)(质量、环境、安全通用)
审核报告说明
1. 一般规定
a) 审核报告表述应清晰、完整、准确；错误之处不得遮盖，划改后由审核组长签名确认。
b) 审核组长应与组员共同评审审核发现，做出审核结论，对审核报告的内容负责。
2．适用范围
本报告适用于质量（含党建、建工）、环境、职业健康安全管理体系。
本报告适用于初审二阶段、再认证、监督、扩大、缩小、审核标准换版审核；适用于结合监督进行的对获证客户发生重大投诉或事故事件（如被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”、被国家质量监督检验检疫总局列入质量信用严重失信企业名单、媒体曝光等）调查审核，国家行政主管部门监督抽查/监测、检查中被查出产品和服务及活动不合格/不符合时进行的监督审核；适用于结合监督进行的暂停恢复审核。
3. 本报告中的评价如引用有关文件、记录、资料时，所引用的有关内容应作为审核报告附件。
4.本报告中带括号的灰色斜体字是编制审核报告提示说明，编制报告时删除。
5．作出认证决定后30个工作日内将审核报告、认证证书一并提交申请组织，并保留签收或提交的证据。
6．各管理体系名称统一使用以下简称来代替：
质量管理体系：QMS
工程建设施工企业质量管理体系：EC9000
中国共产党基层组织建设质量管理体系：PC9000
环境管理体系：EMS
职业健康安全管理体系：OHSMS
一、审核过程综述
二、管理体系综合评价（一）审核基本情况
（三）审核中发现的不符合及需改进机会的说明
三、审核结论
编号：CQM/S-RZ-JL-SH-010-（2）
管理体系审核报告（第二阶段、监督、再认证、扩项等）
版本：05 第 页 共 页 四、其他说明。
质量审查中的重点关注问题分析
质量审查中的重点关注问题分析在进行质量审查时，有一些重点关注的问题是需要我们特别关注的。
这些问题在一定程度上影响着产品的质量和市场竞争力。
下面将从不同角度对质量审查中的重点关注问题进行分析。
首先，我们需要关注产品的原材料来源。
原材料的质量直接影响着最终产品的质量。
如果原材料质量不过关，那么无论再经过多少工艺改进，最终产品也会存在质量问题。
因此，在质量审查中，我们需要重点关注产品原材料的采购渠道、供应商信誉以及原材料的质量标准等方面。
其次，我们还需要关注生产工艺的合理性和可行性。
生产工艺直接决定了产品的加工精度、性能稳定性以及使用寿命等方面。
如果生产工艺存在缺陷或者不合理，那么产品质量就很难得到保障。
在质量审查中，我们需要特别关注生产工艺的流程、工艺参数的设置以及工艺控制的有效性等方面。
接着，我们还需要关注生产设备的运行状态。
生产设备的精度和稳定性直接关系到产品的质量。
如果生产设备存在故障或者磨损严重，那么产品质量就很难保证。
在质量审查中，我们需要重点关注生产设备的运行状态、维护保养情况以及性能参数等方面。
此外，我们还需要关注员工的技术水平和操作规范。
员工是生产过程中的重要环节，其技术水平和操作规范直接关系到产品的质量。
如果员工技术水平不过关或者操作规范不到位，那么产品质量就无法得到保障。
在质量审查中，我们需要关注员工的技术培训、操作规范和质量意识等方面。
除此之外，我们还需要关注产品的质量控制体系。
质量控制体系是保证产品质量的重要保障。
如果质量控制体系不完善或者执行不到位，那么产品质量就很难得到保障。
在质量审查中，我们需要关注质量控制体系的建立、执行情况以及效果评估等方面。
而且，我们还需要关注产品的质量标准和检测手段。
产品的质量标准直接关系到产品的质量特性和性能要求。
如果产品的质量标准不明确或者过低，那么产品质量就难以得到提升。
在质量审查中，我们需要关注产品的质量标准制定、标准执行以及检测手段的有效性等方面。
质量管理体系监督审核基本要求
质量管理体系监督审核基本要求1 有效版本的质量手册、程序文件及作业指导书等2 公司质量方针的贯彻实施及公司总的质量目标完成情况.公司各级人员是否知道公司的质量方针。
3 各部门职责及质量目标分解与完成情况考核资料。
4 公司生产及管理等各项资源的变更情况5 质量事故、顾客投诉及处理情况6 适用时，设计开发的全套资料7 生产过程管理资料，如产品生产依据（标准、合同、图纸等）；特种设备管理及按规定检验合格的证明；生产现场各岗位是否有适用的生产依据及生产技术文件，如图纸、工序流转单、工艺规程、作业指导书、设备操作规程、生产计划等和主要生产工艺（如热处理、表面处理等）工艺参数记录，生产统计报表等生产记录，售后服务资料，生产设备及工模具的维护保养资料，在制品标识、防护；不合格品处置记录等。
（施工企业则应为施工项目部的技术资料等）8 质量检验：对原材料、辅料、外购件等的进货检验是否符合国家强制性标准和检验规程的要求；原材料、过程检验和成品检验的检验规程；原材料、过程检验和成品检验的检验记录（需按产品标准要求提供成品检验报告和型式试验报告，如来图加工，需提供产品经检验符合图纸主要要求的检验记录）；需要时，检验人员持证上岗情况；如有委外检验，检验单位的资质资料及委外检验合同；检验设备的维护保养、检定记录。
（施工企业则应为针对每一认证类别的在建和竣工项目的施工质保资料。
）10 特殊过程（如热处理、焊接、表面处理等，施工企业还应根据施工特点有大体积砼浇注、防水、防腐等）确认资料。
9 内审有关记录（审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核报告），注意：内审每年至少进行一次，前后2次的间隔时间最长不超过12个月，覆盖体系内所有的部门、场所和要素，内审员有经过培训或具备能力的证据等。
10 管理评审有关记录（评审输入材料、评审报告等），11 适用时，针对日常检查中的产品批量不合格或管理中的不符合采取纠正措施的记录、预防措施记录。
管理体系认证的定义
管理体系认证的定义一、引言管理体系认证是指通过第三方机构对企业的管理体系进行审核和认证，验证企业是否符合相关标准要求的一种行为。
在现代企业中，管理体系认证已经成为了一种重要的经营工具和竞争优势。
二、管理体系认证的概述1. 定义：管理体系认证是指通过第三方机构对企业的管理体系进行审核和认证，验证企业是否符合相关标准要求的一种行为。
2. 目的：通过管理体系认证，可以提高企业的管理水平和产品质量，增强企业市场竞争力。
3. 适用范围：适用于各类组织，包括工商企业、政府机构、非营利组织等。
三、管理体系认证的标准1. ISO 9001：质量管理系统2. ISO 14001：环境管理系统3. OHSAS 18001/ISO 45001：职业健康安全管理系统4. ISO 22000：食品安全管理系统5. ISO/IEC 27001：信息安全管理系统四、实施过程1. 筹备阶段：确定认证标准、确定实施计划、制定文件等。
2. 实施阶段：组织内部培训、贯彻文件、内部审核等。
3. 认证阶段：选择认证机构、进行审核、颁发认证证书等。
4. 维持阶段：定期内部审核、定期监督审核、再认证等。
五、管理体系认证的优势1. 提高企业的管理水平和产品质量，增强企业市场竞争力。
2. 增加客户信任度，提高客户满意度。
3. 降低成本，提高效率，增加利润空间。
4. 增强企业的社会责任感和形象。
六、管理体系认证的注意事项1. 选择合适的认证标准和认证机构。
2. 充分准备文件和数据资料，确保符合标准要求。
3. 确保组织内部人员理解和贯彻标准要求。
4. 定期进行内部审核，及时发现问题并进行改进。
七、结语管理体系认证是现代企业必须面对的挑战，也是提升企业管理水平和产品质量的有效途径。
通过实施管理体系认证，可以提高企业市场竞争力，增加客户信任度，并为社会做出更多贡献。
tpo管理体系认证流程与注意事项
tpo管理体系认证流程与注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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质量管理体系认证监督审核注意事项
质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观
厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉
的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，
主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，
特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，
这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保
存期。