抗菌药物应用管理培训
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头霉素类不超过2个品规。
三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过 5个品规，注射剂型不超过8个品规。
碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。
喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。
深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
巨野县人民医院
10
抗菌药物目录及确定程序
抗菌药物----分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫 生部备案。
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5
2015年抗菌药物指导原则
第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经
验性抗菌治疗原则
巨野县人民医院
6
2015年抗菌药物指导原则
第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经
验性抗菌治疗原则
巨野县人民医院
7
组织管理
世界卫生组织2001年控制抗生素耐药性全球战略
特殊病人经专家会诊，需要使用医院35种抗菌药物以外的品种， 临床科室写出申请，经抗菌药物管理工作组同意后，启动临时采购 程序。
启动临时采购程序，临时采购品种不得超过5次。如果超过5次， 抗菌药物管理工作组，应当进行调查分析、研究、如决定纳入目录， 提交药事管理与药物治疗学委员会通过，列入35种抗菌药物目录。 同时研究、决定效果不理想、不良反应较多、价格贵等不适合临床 的品种，进行淘汰，总之：
二、限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性 影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
三、特殊使用级： 1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用； 2、抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐
药的； 3、疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的； 4、新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格
二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种； (三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种) 抗菌药物品种要执行一品两规； 调整周期原则上为2年，最短不得少于1年； 抗菌药物目录向上级卫生局备案。
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9
抗菌药物的选用
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相 同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
列入数=淘汰数
药学部根据审批意见进行采购，并记录采购次数
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13
抗菌药物分级管理
一、抗菌药物分级原则（2004年） 抗菌药物临床应用实行分级管理，分为三级： 非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
（一）非限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
医院标准化建设
抗菌药物相关知识培训
药学部 2015年10月13日
巨野县人民医院
1
内内容容依依据据
抗菌药物临床应用指导原则(卫医发〔2004〕285号)
《抗菌药物临床应用管理办法>（卫生部令〔2012〕第84号)
2011——2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
2014年国家卫生计生委办公厅关于做好抗菌药物临床应用 管理工作的通知 (国卫办医函〔2014〕300号)
组长：钟南山 参编：59人
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3
2015年抗菌药物指导原则
第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物治疗性应用的基本原则 2、抗菌药物预防性应用的基本原则 3、抗菌药物在特殊病理、生理状况 患者中应用的基本原则
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4
2015年抗菌药物指导原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理 1、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 2、抗菌药物临床应用实行分级管理 3、病原微生物检测 4、注重综合措施 预防医院感染 5、培训、评估和督查
世界
世界
国家卫生 计生委
省级卫生行政 部门
制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项 整治活动开展情况进行督导检查
制定本辖区工作方案，负责本辖区专 项活动的组织实施，督促本辖区医疗 机构实现各项指标
医疗机构
落实各项工作措施，实现各项指标
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8
抗菌药物的遴选
根据卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 要求，抗菌药物品种数：
2015年7月关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版） 的通知 国卫办医发〔2015〕43号 原《抗菌药物临床 应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）同时废止.
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2015年版抗菌药物临床应用指导原则
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则
医疗机构在山东省抗菌药物分级管理目录范围内确定目录
程序： 收集临床科室情况 → 药学部整理 → 经抗菌药物管理工作
组研究 → 报药事管理与药物治疗学委员会通过→ 药学部采购 → 临床使用
根据山东省2012年抗菌药物分级管理目录
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11
医医院院文文件件
.
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抗菌药物临时采购管理
低于30%
接受限 制使用级抗菌药 物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物 检验样本送检率
昂贵的抗菌药物。
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指标控制（一）
抗菌药物使用率
门诊患者抗菌药物
处方比例不超过20%
急诊患者抗菌药物
处方比例不超过40%
住院患者抗菌药物 使用率不超过60%
强度---抗菌药物使用强度控制在40 DDDs 以下
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指标控制（二）
微生物送检率
接受抗 菌药物治疗的 住院患者抗菌药物 使用前微生物检验 样本送检率不
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抗菌药物分级管理
抗菌药物分级原则（2015年） 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级
一、非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录《国家 处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗 菌药物品种。
（二）限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
（三）特殊使用级抗菌药物，是指具有以下情的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。
三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过 5个品规，注射剂型不超过8个品规。
碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。
喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。
深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
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抗菌药物目录及确定程序
抗菌药物----分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫 生部备案。
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2015年抗菌药物指导原则
第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经
验性抗菌治疗原则
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2015年抗菌药物指导原则
第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经
验性抗菌治疗原则
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组织管理
世界卫生组织2001年控制抗生素耐药性全球战略
特殊病人经专家会诊，需要使用医院35种抗菌药物以外的品种， 临床科室写出申请，经抗菌药物管理工作组同意后，启动临时采购 程序。
启动临时采购程序，临时采购品种不得超过5次。如果超过5次， 抗菌药物管理工作组，应当进行调查分析、研究、如决定纳入目录， 提交药事管理与药物治疗学委员会通过，列入35种抗菌药物目录。 同时研究、决定效果不理想、不良反应较多、价格贵等不适合临床 的品种，进行淘汰，总之：
二、限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性 影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
三、特殊使用级： 1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用； 2、抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐
药的； 3、疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的； 4、新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格
二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种； (三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种) 抗菌药物品种要执行一品两规； 调整周期原则上为2年，最短不得少于1年； 抗菌药物目录向上级卫生局备案。
巨野县人民医院
9
抗菌药物的选用
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相 同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
列入数=淘汰数
药学部根据审批意见进行采购，并记录采购次数
巨野县人民医院
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抗菌药物分级管理
一、抗菌药物分级原则（2004年） 抗菌药物临床应用实行分级管理，分为三级： 非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
（一）非限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
医院标准化建设
抗菌药物相关知识培训
药学部 2015年10月13日
巨野县人民医院
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内内容容依依据据
抗菌药物临床应用指导原则(卫医发〔2004〕285号)
《抗菌药物临床应用管理办法>（卫生部令〔2012〕第84号)
2011——2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
2014年国家卫生计生委办公厅关于做好抗菌药物临床应用 管理工作的通知 (国卫办医函〔2014〕300号)
组长：钟南山 参编：59人
巨野县人民医院
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2015年抗菌药物指导原则
第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物治疗性应用的基本原则 2、抗菌药物预防性应用的基本原则 3、抗菌药物在特殊病理、生理状况 患者中应用的基本原则
巨野县人民医院
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2015年抗菌药物指导原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理 1、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 2、抗菌药物临床应用实行分级管理 3、病原微生物检测 4、注重综合措施 预防医院感染 5、培训、评估和督查
世界
世界
国家卫生 计生委
省级卫生行政 部门
制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项 整治活动开展情况进行督导检查
制定本辖区工作方案，负责本辖区专 项活动的组织实施，督促本辖区医疗 机构实现各项指标
医疗机构
落实各项工作措施，实现各项指标
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抗菌药物的遴选
根据卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 要求，抗菌药物品种数：
2015年7月关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版） 的通知 国卫办医发〔2015〕43号 原《抗菌药物临床 应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）同时废止.
巨野县人民医院
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2015年版抗菌药物临床应用指导原则
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则
医疗机构在山东省抗菌药物分级管理目录范围内确定目录
程序： 收集临床科室情况 → 药学部整理 → 经抗菌药物管理工作
组研究 → 报药事管理与药物治疗学委员会通过→ 药学部采购 → 临床使用
根据山东省2012年抗菌药物分级管理目录
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医医院院文文件件
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抗菌药物临时采购管理
低于30%
接受限 制使用级抗菌药 物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物 检验样本送检率
昂贵的抗菌药物。
巨野县人民医院
15
指标控制（一）
抗菌药物使用率
门诊患者抗菌药物
处方比例不超过20%
急诊患者抗菌药物
处方比例不超过40%
住院患者抗菌药物 使用率不超过60%
强度---抗菌药物使用强度控制在40 DDDs 以下
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指标控制（二）
微生物送检率
接受抗 菌药物治疗的 住院患者抗菌药物 使用前微生物检验 样本送检率不
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抗菌药物分级管理
抗菌药物分级原则（2015年） 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级
一、非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录《国家 处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗 菌药物品种。
（二）限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
（三）特殊使用级抗菌药物，是指具有以下情的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。