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ISO9000系列 标准简介
殷桂华 上海正峰工业有限公司
1
培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
3
ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建设者们！
4
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
17
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写：
➢ 体系运行： ➢ 内部审核：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
11
强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994 ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、
ISO9002：1994、 ISO9003：1994 ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
12
ISO9000系列标准的产生
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750 1979年 (英国标准协会)
ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
举例说明：等同采用和等效采用的区别
16
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划： 计划，职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与
➢ 体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照
➢培
训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训 其它相关管理知识培训
18
ISO9001质量管理体系推行流程
TC—技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
14
推行ISO9000的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准
15
标准的编号及格式
ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000 Equ:：等效采用
理及在管理体系中的应用； 5.掌握质量管理休系的第一方、第二方、第
三方审核的作用，异同内容；
2
培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业；
7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧；
8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件；
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
5
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
TC
CD委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作组草案）
6
ISO-国际标准化组织
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
Βιβλιοθήκη Baidu
13
企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强 客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
9
ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际
标准”
10
2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
殷桂华 上海正峰工业有限公司
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培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
3
ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建设者们！
4
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
17
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写：
➢ 体系运行： ➢ 内部审核：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
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强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994 ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、
ISO9002：1994、 ISO9003：1994 ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
12
ISO9000系列标准的产生
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750 1979年 (英国标准协会)
ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
举例说明：等同采用和等效采用的区别
16
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划： 计划，职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与
➢ 体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照
➢培
训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训 其它相关管理知识培训
18
ISO9001质量管理体系推行流程
TC—技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
14
推行ISO9000的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准
15
标准的编号及格式
ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000 Equ:：等效采用
理及在管理体系中的应用； 5.掌握质量管理休系的第一方、第二方、第
三方审核的作用，异同内容；
2
培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业；
7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧；
8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件；
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
5
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
TC
CD委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作组草案）
6
ISO-国际标准化组织
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
Βιβλιοθήκη Baidu
13
企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强 客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
9
ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际
标准”
10
2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指