《ISO 9001：2015质量管理体系内审员培训》
ISO9001-2015质量管理体系内审员培训
2.确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧 的复杂动态的环 境变化；
3.确保制定的要求能促进组织的有效实施，及有效的第一方，第二 方和第三方符合性评估；
4.确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信 任。Βιβλιοθήκη 标准修订的原因及目的（续）
• 在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准， 如环境、健康和安全、信息安全及能源。
• 现在ISO 9001:2008 质量管理体系要求 和ISO 9004:2009 组织持续成 功管理的方法之一，已经被广泛使用到各个领域，如航空、电信、 教育、政府和医疗等行业。
标准现状-展望
• 展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过 ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
标准现状-调查和评审
• 前期用十种语言开展了一项网络调查，从122个国家回收了11722 条有关ISO9001 和ISO9004 用户和潜在用户的意见信息，对这些信 息的分析结果表明：2012 年3 月完成的对ISO 9001 的系统性评审 都表明当前版本的ISO 9001 标准相当令人满意，大部分的内容都 是适宜的。
• ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标 准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主 动实现持续发展的组成部分”。
• ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个 管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。
产品
顾客
供应商
组织 采购
订单
顾客满意
ISO9001考题
ISO9001： 2015 内审员培训考试卷姓名成绩一、单选题 (每题 2 分，共 64 分)1、采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为()提供良好的基础： ()A：符合质量管理体系要求 B：可持续发展 C：组织绩效 D：顾客满意2、本标准采用过程方法，包括 PDCA 和基于()的思维。
()A：持续改进 B：事实的决策方法 C：关系管理 D：风险3、基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取 ()，以最小化负面影响并在机会出现时将机会利用最大化。
()A：预防控制 B：持续改进 C： PDCA D：风险的思维4 、() 将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。
： ()A：管理的系统方法 B：关系管理 C：过程方法 D：基于事实的决策方法5 、为实现有效的质量管理体系， ()是必要的： ()A：完善的质量管理体系结构B：持续改进C：基于风险的思维D：基于事实的决策方法6 、为符合本标准的要求，组织需要 () 应对风险和机会的措施： () A：识别和评审B：策划和实施C：策划和识别D：策划和评审7、下列哪个文件是 ISO9001： 2015 的规范性引用文件()A： ISO 9004 组织持续成功的管理B： ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语C： ISO 9000:2008 质量管理体系基础和术语D： GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语8、新增的 4.2 理解相关方的需求和期望，组织应()有关相关方及其有关要求的信息()A：识别和评审B ：策划和掌握。
C：监视和评审D：监测和评审9 、ISO9001： 2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是() 。
A.根据组织所提供的产品的性质决定删减 ;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第 8 章中的某些要求。
内审员考试(ISO9001：2015培训)试题
内审员考试试题（ISO 9001:2015培训考试试题）一、单选题（每题1.5分，计60分）1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括( )A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（）A产品标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（）A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理8、法定要求是（）强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（）实现或重新A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）A产品 B过程 C服务 D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（）A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（）A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO9001：2015内审员培训试题
ISO9001-2015内审员试题(及答案)1．GB/T19001—2015标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）A：应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D ）。
A:顾客会晤B：顾客赞扬C：担保索赔D：以上全是4．审核方案（A ).A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B:就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划5．GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C ）。
A：符合性、实施性和有效性B：符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是7．依据GB/T19001—2015标准8。
5.1条款，以下哪种说法错误?（A）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C:应定期再确认D：以上都对9．依据GB/T19001-2015标准8.5。
2，以下说法正确的是（B）A：应对的有产品作好标识，以免混淆B:在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C：应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是（B )。
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
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ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
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3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO9001：2015版质量管理体系
二、ISO9001:2015的整体结构
• 附录B: ISO / TC 176起草的其它质量管理和质量管理体系国际标准
三、 ISO9001:2015的主要变化
一、整体而言，新版标准有以下变化： 第一：依据《附录SL》对标准的结构进行了调整； 第二：用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服 务的差异，标准的适用性更广泛
提醒标准使用者要正确认识风险和机遇的关系过程方法模式规定的要求包括资源输入相互关联或相互作用的活动和控制方法输出要求满足一个过程的结果过程的效率取得的结果与使用的资源之间的关系过程的有效性取得预期结果的能力测量和监视策划实施检查改进循环pdca循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系
2015版质量管理体系 内审员培训教程
• “风险” 第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理 体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险 的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。
• 具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了前言、引言 以外，应该包括10章，即
一、ISO9000族标准的由来和发展
• d——考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化； • e——反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； • f——通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和
符合性； • g——推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动； • h——利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
一、ISO9000族标准的由来和发展
ISO 9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系标准要求讲解、升级运用、内审员培训教材
…… （8 项要求）
4.4.2 应保持必要的文件化信息：
a) 支持过程运行所需； b) 确保过程按计划实施。
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Schematic representation of the elements of a single process
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4. 组织的背景环境
Context of the organization
Appendix
Bibliography
9. Performance evaluation
10. Imp目录
ISO 9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
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“业务” 泛指组织 赖以生存 的核心活 动；与组 织是公共 还是私有 、盈利或 非盈利无 关。
5. 领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 Leadership and commitment 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应：
a) 顾客要求和适用的法律法规要求得到确定、理解和持续
e) 在对QMS的变更进行策划和实施时，确保完整性。
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6. 策划 Planning
6.1 风险和机遇的应对措施
Actions to address risks and opportunities
6.2 质量目标及其实现的策划
Quality objectives and planning to achieve them
Annex SL (High Level Structure)
Introduction
1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definition
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
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第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
1-14-1内审员培训考试题
ISO9001：2015质量管理体系内审员培训考试题姓名: 部门: 成绩:一. 问答题（每题4分，共20分）1．什么是ISO9000族标准?核心标准是哪几个?2．七项质量管理原则是什么?3．质量管理体系通常包括哪几种类型的文件?ISO9001中明示要求编制的程序文件有哪几个?4．ISO9001标准中允许不适用的前提条件是什么?5．简述纠正措施、预防措施、持续改进的内涵并举例说明。
二．判断题（每题1分，共20分）1．（）ISO9001标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。
2．（）实施ISO9001族标准为组织提高运作能力提供了有效的方法，有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
3．（）质量管理体系标准和环境管理体系标准都遵循PDCA管理体系运行模式。
4．（）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致，应是可测量的。
5．（）质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。
6．（）质量改进就是实施预防措施，防止不合格发生。
7．（）如产品中的某项指标不符合保障人体健康的要求，即使该指标在强制性标准中未做出规定，也可判定该产品存在缺陷。
8．（）ISO9001标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，过在于增强顾客满意。
9．（）实施ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行不适用。
10．（）管理评审是质量管理体系持续的适宜性、符合性和有效性的评价。
11．（）组织的每一位员工都必须经过培训，并持证上岗。
12．（）产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的策划。
13．（）与产品有关的要求就是顾客规定的要求和有关的法律法规的要求。
14．（）设计输出应包括采购、生产和服务提供的适当信息。
15．（）为确保生产和服务过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书。
16．（）顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。
17．（）没有顾客投诉就说明顾客是满意的。
ISO9001：2015内审员培训试题(答案)
2015版IS09001内审员培训试题部门：________________ 姓名：_____________ 分数: _______________一、选择题。
（2 'X 15）I. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应（C）A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为（D）A、管理者代表没用B、管理层职责不清C、无法确定QMSi程之间的相互作用表述D、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进(B)3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是A、参考文献B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、A+B+C4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。
A.策划B.实施C.检查D.改进5. 可选的风险应对措施包括（D）A、风险规避B、风险降低C、风险接受D、上述各项6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（C），并予以保持，防止意外更改。
A、发放并使用B、授权并修改C、识别和控制D、保持可读性7. 相关方包括：（D）A、客户B、外部供方C、员工D以上都是8. 管理评审的频率是：（C）A、一年两次B、两年一次C 至少一年一次D、三年一次9. 顾客的要求包括（D）A、书面定单B、电话要货C、任何方式的包括产品功能和交付的要求D、A+B+C10. 产品防护的目的是（A）A、确保过程输岀符合要求B、产品交付前不太难看C、不损坏公司形象D、以上全部II、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A.纠正、纠正措施B.持续改进C.突变、创新和重组D.以上全部12. 质量管理体系审核是用来确定：（D）A、管理的效率B、质量手册、程序文件是否受控C符合规定要求的程度D、符合性和有效性13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（E）A、顾客满意度调查B、担保索赔C、顾客赞扬D、试产份额分析E、以上全部14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（A）A、适宜性、充分性和有效性B、符合性、实施性和有效性C、适宜性、实施性和有效性D、以上全不是15. 组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（D）A、符合IS09001的要求B、符合计划的安排并得到有效实施C、得到有效实施和保持D、A+C二、判断题：正确的打错误的打“X”。
ISO9001：2015内审员培训试题
ISO9001-2015内审员试题(及答案)1．GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响C：改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）A：应评价质量管理体系的绩效B：应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D ）。
A：顾客会晤B：顾客赞扬C：担保索赔D：以上全是4．审核方案(A )。
A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划5．GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( C )。
A：符合性、实施性和有效性B：符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（D）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误？（A）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B：为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C：应定期再确认D：以上都对9．依据GB/T19001-2015标准8.5.2，以下说法正确的是（B）A：应对的有产品作好标识，以免混淆B：在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C：应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是( B )。
ISO90012015内审员培训测试题
ISO9001:2015内审员培训测试题一、单选题（共15题，每题2分，共30分）1. 以下不属于质量管理体系的特点的是（）A、注重过程方法B、PDCA循环C、基于风险思维D、以盈利为主导思想(正确答案)2.以下哪项是BOE质量方针（）A、成为全球卓越质量的典范B、客户导向，追求卓越(正确答案)C、成为地球上最受人尊敬的伟大企业D、价值创造、以质取胜3.理解组织及其环境时，应考虑与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素，以下属于内部因素的是（）A、法律法规B、经济环境C、组织的价值观(正确答案)D、社会环境4.以下哪项不属于基础设施（）A、厂房B、办公电脑C、洁净度(正确答案)D、生产设备5.顾客满意是（）A、未发生顾客退货B、顾客未提出申诉C、顾客没有抱怨D、顾客对其期望已被满足程度的感受(正确答案)6.ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A、满足设计和开发输出B、满足设计和开发评审C、满足设计和开发的目的(正确答案)D、满足设计和开发控制7.依据ISO9001:2015标准，不合格输出的控制适用于（）A、产品交付前发生不合格品B、产品交付之后发现的不合格产品C、在产品和服务提供期间或之后发现的不合格品D、以上都是(正确答案)8.组织在进行生产和服务过程的确认时，确认应证实（）A、这些过程是在受控条件下进行的B、这些过程实现所策划的结果的能力(正确答案)C、生产的产品满足规定的要求D、在产品实现的全过程使用的方法是适宜的9.外包过程不包括（）A、贴牌生产（代工）B、设计委托给设计院标准件C、采购原材料、标准件(正确答案)D、外部产品Sorting过程10.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的（）A、实际位置和组织单元B、审核所覆盖的时期C、活动和过程D、以上都是(正确答案)11.关于审核抽样，以下说法正确的是（）A、审核中抽查样本越多越好，越能发现不符合B、审核抽样应有代表性、适度均衡和独立抽样(正确答案)C、发现不符合后无需再扩大抽样D、审核未发现不符合应增加样本量12.关于审核原则，下列说法不正确的是（）A、审核时需遵循以客观事实为依据原则B、审核时需遵循独立公正原则C、审核时需遵循要追溯实际原则D、审核时需遵循不查出问题非好汉原则(正确答案)13. 在实施审核前，需提前发给受审核方确认的文件是（）A、审核准则C、审核检查表D、审核记录表14.依据ISO9001:2015标准，以下说法正确的是（）A、应对有的产品做好标识，以免混淆B、在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态(正确答案)C、应控制所有产品的唯一性标识D、以上都对15. 设计开发输出可以是（）A、图纸B、控制计划C、包装规范D、以上都是(正确答案)二、多选题（共5题，每题4分，多选或少选均不得分，共20分）1.关于质量体系的范围，以下说法正确的是（）A、应在质量手册中加以描述(正确答案)B、应易于获得(正确答案)C、应指明其覆盖的产品和服务(正确答案)D、应指明某些标准不适用的正当理由(正确答案)2.组织的资源可以包括（）A、运行环境(正确答案)B、基础设施(正确答案)C、专利技术(正确答案)3、以下属于不合格输出处置方式的是（）A、返工(正确答案)B、返修(正确答案)C、MRB(正确答案)D、报废(正确答案)4.组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。
2015版ISO9001内审员试题
2015版ISO9001内审员培训试题单位﹕姓名﹕考试时间﹕年月日一、单项选择题：（每题1 分，共40 分）1、组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。
A 发放并使用B 标识与管理C 授权并修改D 保持可读性2、2015 版标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括：（）A 所提供的产品、过程和服务B 能力，包括所要求人员资质C 对外部供方的绩效控制与管理D 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（）A 产品标准B 从失败和成功项目得到的经验教训C 学术交流D 专业会议4、2015 版标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A 员工高超技术B 员工对企业的贡献C 偏离QMS 要求的后果D 企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（）A 技术和文化B 市场和竞争C 环境监测能力D 知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A 满足设计和开发的输出B 满足设计和开发的评审C 满足设计和开发的目的D 满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（）A 经营和决策B 质量管理C 建立和实现目标D 管理8、法定要求是（）强制性要求。
A 标准规定的B 立法机构规定的C 立法机构授权规定的D 约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（）实现或重新A 定位作用B 合理管理C 分配价值D 使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）A 产品B 过程C 服务D 活动11、人为因素是对考虑中的实体的（）A 人为参与影响B 人为误差C 人为的作用D 人为影响特性12、依据ISO9001:2015 标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A 最高管理者应制定质量方针和目标B 最高管理者审批质量手册C 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015 标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）A 应识别风险、并致力于消除所有风险B 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）A 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B 适当时，利益相关方可获取C 对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D 应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）A 对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B 一人担当多种岗位不应被允许C 对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D 各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（）A 对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B 质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）A 他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、化工公司C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO9001：2015内审员转版培训试题(答案)
2015版ISO9001内审员培訓試題部門﹕姓名﹕分數﹕考試時間﹕閱卷人﹕一﹑選擇題。
（ 1′×20 ）1. ISO9001:2015对文件要求的变化，可以理解为( D )A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C2. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C )A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D )A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是( B )A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C5. 2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( C )A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益6. 可选的风险应对措施包括( D )A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各項7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。
A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性8. ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了( D )A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产，顾客财产可包括( F )A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部10. 管理評審應( D )A﹑按十二个月進行一次 B﹑按計划的時間間隔進行 C﹑評價質量方針和目標 D﹑B+C11. 顧客的要求包括( D )A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求 D﹑A+B+C12. 产品防护的目的是( A )A﹑确保过程输出符合要求 B﹑產品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部13. 质量管理体系评价的方式可以是( E )A﹑产品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理体系审核 D﹑服务质量审核 E﹑以上都是14. 审核发现指( B )A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项15. 产品要求可由( D )A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 D﹑A+B+C16. 组织应确定与QMS相关的内部和外部沟通需求，对沟通的管理包括：( E )A﹑沟通方式 B﹑何时沟通 C﹑与谁沟通 D﹑如何沟通E﹑ A+B+C+D17. 在组织控制下的工作人员应该意识到( D )A﹑质量方针与相关的质量目标 B﹑如何为QMS有效性贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D、A+B+C18. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( E )A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部19. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( A )A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是20. 组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否( D )A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判斷題﹕正確的打“√”﹐錯誤的打“×”。
ISO9001：2015培训-内审员培训 ppt课件
ISO9001:2015目录
9 绩效评价 • 9.1 监视、测量、分析和评价 • 9.2 内部审核 • 9.3 管理评审 • 10 持续改进 • 10.1 不符合和纠正措施 • 10.2 改进 • 附录A 质量管理原则 • 文献
ISO9001：2015 标准
• 针对ISO9001:2008 标准的修订，由
示例：记录、规范、程序、文件、图样、报告、标准等 注1：媒介可以是纸张、磁盘、照片、标准样品或组合。
术语和定义
3.10.3人为因素
对考虑中的实体的人为影响特性。
注1：特性可以是物理的、认识的或社会的。 注2：人为因素可对管理体系产生重大影响。
3.8.5审核
为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的 程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
ISO9001培训教材
质量管理体系内审员培训教材
一、ISO9000家族
三、国际标准内容复习 五、内审计划和检查表的编写 七、现场审核基本技巧 九、内审报告编写与验证
二、ISO9000七大质量原理 四、审核的一般顺序及概念 六、首次会议与注意事项 八、不符合报告与末次会议 十、参考资料与练习题
ISO9001:2015简介
ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理 和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负 责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版 ，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准 的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订 ，一切以最终正式版为准。
1 范围
• 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
管理七大原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 基于事实的决策方法 关系管理
内审员培训试题含答案
IS09001 :2015 版内容讲解试题部门：姓名：分数：一、单选题（共20题，每题2分）1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括（A.所提供的产品、过程和服务B.能力，包括所要求人员资质C.外部供方绩效的控制和监视；D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A .员工高超技术B .员工对企业的贡献C .偏离QMS要求的后果D .企业高质量高效益3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A .满足设计和开发的输出B •满足设计和开发的评审C •满足设计和开发的目的D •满足设计和开发的控制4、根据£09001:2015标准，关于领导作用〃，以下说法正确的是（C）A ♦最高管理者应制定质量方针和目标B ♦最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D ♦最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、根据£09001:2015标准，关于基于风险的思维”，以下理解正确的是（B）A.应识别风险、并致力于消除所有风险B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
改场景适用于IS09001:2015 标准的哪个条款（B）A . 5.1.2B . 6.1C . 4.2D .与IS09001:2015 不相关7、质量管理体系（A）时，组织应考虑 4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。
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ISO 9001：2015质量管理体系内审员培训
课程特色：
清晰易懂：课程中穿插行业案例辅助讲解，确保课程内容清晰明了;
实战训练：在课程的每一阶段均设有案例研究时间，供学员发挥，确保学员能够融会贯通;
逻辑思维：课程注重逻辑性，层层渐进;
教学互动：学员均可提出其企业面临的实际问题，讲师将在课堂上进行现场剖析研究，确保技术真正实用易行
课程大纲：
为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求;
保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行;
依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出;
将考虑自2000 年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化; 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;
通过应用ISO 导则中的附件SL，增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性;
推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动;
利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
课程大纲：
第一部分、ISO9001：2015标准培训讲义
一、ISO9001：2015标准修订的背景与原则
1、质量管理体系标准的产生与发展
质量管理的发展与由来
质量管理体系标准的产生
质量管理体系标准的发展
标准产生和发展的历史背景
2、实施ISO9000族标准的意义
组织申请认证的初始动机
建立科学质量体系的要求
推行体系成功的要项
3、八大质量管理原则
二、有关质量术语及定义
三、ISO9001：2015标准的要求和理解要点
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5、领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6、策划
6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7、支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8、运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行。