外来文件资料一览表
外来文件一览表
011 GOODS0)
出口商品运输包装检验管理办法(试
012 行) 013 中华人民共和国进出口商品检验法 014 中华人民共和国商标法 015 中华人民共和国消防法
机关、团体、企业、事业单位消防安
016 全管理规定 017 危险化学品安全管理条例 填表人 ：胡忠明 日期：2006、3、1
文件编号：CSNY-B-008
文件编号：CSNY-B-008
外来文件一览表
序 号
名
称
收 集 日 期 发 放 部 门
编
号
备注Biblioteka 填表人：文件编号：CSNY-B-008
外来文件一览表
序 号 001 002 003 004 005 006 007 008 009
名
称
收 集 日 期 发 放 部 门 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 2002-2-1 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组 体系推进组
填表人 ：胡忠明
文件编号：CSNY-B-008
外来文件一览表
序 号 052 053 054
名
称
收 集 日 期 发 放 部 门 质检科 安环部 安环部
编
号
备
注
水质 化学需氧量的测定重铬 酸盐法 2003-10-20 法律、法规汇编 低压锅炉水质标准 2005-1-1 2002-2-2
外来文件资料管理程序(含表格)
外来文件资料管理程序（ISO9001-2015）1.目的：为了规范管理客户产品的文件、软件等，特制定本规定。
2.适用范围:适用于非本公司品牌的所有产品。
3.名词定义:无4. 职责：4.1文控：负责BOM、外来文件等受控管理。
4.2工程部：负责接收外来文件、软件、原理图、geber文件管理及保密保存工作。
4.3物控部：负责客户生产计划安排及出货数据及客户信息保密工作。
4.4生产部：负责客户产品按照客户要求来生产。
4.5品质部：按照客户文件要求来检验。
4.6人力资源部：负责检查员工及外来人员禁止带手机及相机到车间。
5.作业流程：5.1BOM管控：客户资料及外来文件由客户发到工程部，BOM转换为内部资料后下发到文控，文控盖受控章发行到相关部门，文控每次文件发放保留好文件发放记录表，文件版本更新后文控发放最新版本，同时回收旧版本文件。
5.2软件应用管控：客户软件发放到工程部，工程部保留软件文件，工程部制作软件对应生产机型单，发放到文控盖章受控发放到生产、品质，确保不同批次产品使用对应的软件。
5.2.1软件保存方式：软件在工程部电脑上要文件加密处理，USB加密保存，每次软件升级时由工程部负责将软件资料COPY到相应的电脑上，生产使用的电脑要采用加密文件保护，COPY文件由专人来操作并签订保密协议复制文件内容外泄。
软件发放要有管理台账登记，确保文件发放的及时性及准确度。
5.3原理图及geber文件发布管控：原理图及geber文件由工程部负责接收及保管，文件保存要加密处理，此文件的发放只限于工程技术部门，其它部门无权获得。
工程部保存人员要签订保密协议。
5.4生产过程管控：已建立不同客户有不同的封闭式生产车间，禁止非生产车间的人员随便进入。
禁止外来人员参观及拍照。
5.5销售数据管控：物控部安排专人来负责管控不同客户的生产及销售数据，数据使用加密文件管理，其它无关人员无权查看相关信息。
5.6保密管控：涉及到客户资料需要保密工作的人员要签订保密协议，复制文件资料泄密，对泄密者要做到相应的处罚。
外来文件管制一览表
备注
石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳 石根稳
2017.05.01
/
2017.05.01 2009.05.01
2017.05.01 2009.05.01
2017.05.01 1900.04.10
/
/ 石根稳 2017.05.01 2000.04.29
10 中华人民共和国清洁生产促进法
第七十二号令 EF-EV-17-0007
HR
管理部
/
/ 石根稳 2017.05.01 2003.01.01
11 中华人民共和国水法
第344号令
EF-EV-17-0008
HR
管理部
/
/ 石根稳 2017.05.01 2002.03.15
外来文件管制一览表
保管单位： DCC
保管年限：
5年
序号
文件名称
1 中华人民共和国刑法
文件版本 08版
文件编号 文件类型 文件来源 客户代码 份数 接收者 接收日期
备注
EF-SD-17-0001 HR
管理部
/
/ 洪三女 2017.05.01 2011.10.28
2 中华人民共和国国务院令364号_禁止童工规定 国务院令第 364 号 EF-SD-17-0002
/ 石根稳 2017.05.01 2000.02.01
35 废弃电器电子产品回收处理管理条例
第551号令
EF-EV-17-0032
HR
管理部
/
/ 石根稳 2017.05.01 2011.01.01
36 电子废物污染环境防治管理办法
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说 明： 文件 类别 栏请 选 择： A、 质量 、技 术资 料 B、 政府 法规 资料 C、 其他 资料
更 新 人/ 日
审核/日期：
编号：
16
饼干
GB/01 20060101 20140601 20070701 20130101 20120420 20110905 20140701 20130601 20111020 20040501 20080501
使用部门 文件类别
实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B 实验室 B
GB 5749-2006 GB 28050-2011 GB 7718-2011
11 复配食品添加剂通则 GB 26687-2011
12 食品中致病菌限量
GB 29921-2013
13 食品中污染物限量
GB 2762-2012
14 食品中真菌毒素限量 GB 2761-2011
15
饼干卫生标准
GB 7100-2003
外来文件一览表
序号
文件名称
文件编号
2 坚果炒货食品通则 GB/T22165-2008
3 定量包装商品净含量计量检验规范 JJF 1070-2005
4 食品生产通用卫生规范 GB 14881-2013
6
食用香精
GB 30616-2014
8 生活饮用水卫生标准
9
预包装食品营养标签通 则
10 预包装食品标签通则
外来文件一览表
受控
15
BT-WL-15
GB-T 5824-2008建筑门窗洞口尺寸系列
网上下载
受控
16
BT-WL-16
GB-T 5907-1986消防基本术语第一部分
网上下载
受控
17
BT-WL-17
GB-T 6388-1986运输包装收发货标志
网上下载
受控
18
BT-WL-18
GBT 7633-2008门和卷帘的耐火试验方法
网上下载
受控
27
BT-WL-27
GB/T1931-2009,木材含水率测定方法
网上下载
受控
28
BT-WL-28
《GB/T1936.1-2009木材抗弯强度试验方法》
网上下载
受控
外来文件一览表(法律法规)
B201-04NO．02
序号
文件编号
法律法规名称
来源
归档日期
经办人
受控状态
01
BT-WF-01
中华人民共和国消防法
受控
23
BT-WL-23
GB-T 20285-2006材料产烟毒性危险分级
网上下载
受控
24
BT-WL-24
JG-T122-2000建筑木门、木窗
网上下载
受控
25
BT-WL-25
QB-T 2474弹子插芯锁
网上下载
受控
26
BT-WL-26
CCCF-XSRK-OO2:2012消防产品型式认可实施细则防火门产品
中华人民共和国环境保护法
网上下载
受控
网上下载受控8来自BT-WL-08GB-T 708-2006冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差
外来文件登记表
外来文件（资料）登记表编制: 贾雯琼 LHS—03—03 外来文件（资料）登记表下面是赠送的团队管理名言学习，不需要的朋友可以编辑删除谢谢1、沟通是管理的浓缩。
2、管理被人们称之为是一门综合艺术--“综合”是因为管理涉及基本原理、自我认知、智慧和领导力；“艺术”是因为管理是实践和应用。
3、管理得好的工厂，总是单调乏味，没有任何激动人心的事件发生。
4、管理工作中最重要的是：人正确的事，而不是正确的做事。
5、管理就是沟通、沟通再沟通。
6、管理就是界定企业的使命，并激励和组织人力资源去实现这个使命。
界定使命是企业家的任务，而激励与组织人力资源是领导力的范畴，二者的结合就是管理。
7、管理是一种实践，其本质不在于“知”而在于“行”；其验证不在于逻辑，而在于成果；其唯一权威就是成就。
8、管理者的最基本能力：有效沟通。
9、合作是一切团队繁荣的根本。
10、将合适的人请上车，不合适的人请下车。
11、领导不是某个人坐在马上指挥他的部队，而是通过别人的成功来获得自己的成功。
12、企业的成功靠团队，而不是靠个人。
13、企业管理过去是沟通，现在是沟通，未来还是沟通。
14、赏善而不罚恶，则乱。
罚恶而不赏善，亦乱。
15、赏识导致成功，抱怨导致失败。
16、世界上没有两个人是完全相同的，但是我们期待每个人工作时，都拥有许多相同的特质。
17、首先是管好自己，对自己言行的管理，对自己形象的管理，然后再去影响别人，用言行带动别人。
18、首先要说的是，CEO要承担责任，而不是“权力”。
你不能用工作所具有的权力来界定工作，而只能用你对这项工作所产生的结果来界定。
CEO要对组织的使命和行动以及价值观和结果负责。
19、团队精神是从生活和教育中不断地培养规范出来的。
研究发现，从小没有培养好团队精神，长大以后即使天天培训，效果并不是很理想。
因为人的思想是从小造就的，小时候如果没有注意到，长大以后再重新培养团队精神其实是很困难的。
20、团队精神要从经理人自身做起，经理人更要带头遵守企业规定，让技术及素质较高的指导较差的，以团队的荣誉就是个人的骄傲启能启智，互利共生，互惠成长，不断地逐渐培养员工的团队意识和集体观念。
浙江省企业外来文件法律法规一览表
1987/12/3施行
符合
20 21 22 23 24
1992/4/3发布，1992/10/1生效 1985/8/16生效 2001/10/27通过 1984年12月1日
符合 符合 符合 符合 符合 符合
25
第五条 工业企业的生产车间和作业场所的工作地点的 工业企业噪声卫生标准（试行 噪声标准为８５分贝（Ａ）。现有工业企业经过努力 草案） 暂时达不到标准时，可适当放宽，但不得超过９０分 贝（Ａ）。 生产性粉尘作业危害程度分级 体力劳动强度分级 中华人民共和国宪法 中华人民共和国劳动法 中华人民共和国劳动合同法 新劳动合同法实施细则 中华人民共和国安全生产法 中华人民共和国劳动争议调解 仲裁法 工资支付暂行规定 全文 全文 全文 全文 全文 全文 全文 全文 全文 GB5817－86（1986年1月21日发 布） GB3869－1997 1982/12/4公布施行，2004/3/14修 正发布 1994/7/5发布，1995/1/1生效 2008年1月1日实行 2008年9月18日实行 2002/6/29日发布，200/11/1施行 2008年5月1日起施行 一九九五年一月一日起实行
26 27 28 29 30 31 32 33 34
符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合
第 3 页，共 8 页
外来文件法律﹑法规一览表
NO. 法规名称 细则/标准/条款
第十条按照国家工程建筑消防技术标准进行消防设计； 第十四条企业单位应当履行其消防安全职责； 第十八条：禁止在具有火灾、爆炸危险的场所使用明 火；作业人员应当遵守消防安全规定，并采取相应的消 防安全措施； 全文 全文 全文 全文 全文 1998-3-1实施 1994-12-9 2002/10/1施行，2002/12/1施行 1994/2/3发布，1994/3/1施行 1992/4/3日通过，2001/10/27修正 生效 颁布日期/颁布部门
外来文件一览表
外来文件一览表
序号
名称
收集日期
信息分类 存放方式 备注
1 质量体系要求 ISO9001：2015
2 质量GBT19000管理体系 基础和术语
3 中华人民共和国消防法
4 中华人民共和国安全生产法
5 中华人民共和国计量法
6 中华人民共和国产品质量法
7 中华人民共和国劳动法
8 抽样标准
制定：
表单编号：XXFM-03 A0
15 HG/T 3658-2018 双面压敏胶粘带
16 GB/T 22823-2008 胶带压敏胶粘制品的制造、 使用和回收导则
18 GB/T 22396-2008 压敏胶粘制品术语
2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2
9 中华人民共和国民法典
10
《关于在电气电子设备中限制使用某些有 毒有害物质指令》简称“ROHS指令”
11
GB/T 25680-2010 印刷机械 卧式平压模切 机
12
JB/T 12714-2016 印刷机械 卷筒料平压平 轻型模切机
13 QB/T 2424-1998 双面胶粘带
14
GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方 法
国际标准 国际标准 法律法规 法律法规 法律法规 法律法规 法律法规 国际标准 法律法规 法律法规 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准
外来文件一览表
19
行标
YY/T 0463-2011/ISO 15912：2006牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料
MYC-WL-19
20
行标
YY 0462-2003牙科石膏产品
MYC-WL-20
21
行标
YY 0626-2008贵金属储量25%-75%的牙科铸造合金
MYC-WL-21
22
行标
YY 0620-2008牙科学铸造金合金
外来文件一览表
序号
文件类别
文件名称
文件编号
备注
1
法律法规
医疗器械监督管理条例（国务院令650号）
MYC-WL-01
2
法律法规
医疗器械注册管理办法（局令第4号）
MYC-WL-02
3
法律法规
医疗器械生产监督管理办法（局令第7号）
MYC-WL-03
4
法律法规
医疗器械生产监督管理办法（局令第6号）
MYC-WL-04
5
法律法规
医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）
MYC-WL-05
6
国标
GB/T 19000-2008质量管理体系基础与术语
MYC-WL-06
7
国标
GB/T24001-2004/ISO9000：2005质量管理体系基础与术语
MYC-WL-07
8
国标
GB/T24001-2004/ISO14001：2004环境管理体系要求及使用指南
MYC-WL-15
16
行标
YY/T 0316-2008/ISO 14971：2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用
MYC-WL-16
【实用资料】外来文件清单示例.xls
是否存档 存档时间 备注
是
2013.3
是
/
是
/
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2014.2
是
2016.7
是
2016.7 参考
是
2016.7 参考
是
2016.7 参考
GJB 908 GJB 1269A-2000
GJB 1362 GJB 9001A-2009
-450-88 450A-2004 GJB 516B-2009
GB 191 GB/T 5008.1-2005 GB/T 5008.2-2005 GB/T 5008.3-2005
GJB 145 HG/T 2692 JB/T 3076 JB/T 3941 JB/T 10053
27
铅酸蓄电池用水
文件编码
GJB 4284-2001 GJB 4406
GJB 467-1988 GJB 3206-98 GJB +368A-1994+ GJB +450A -2004+ GJB +841-1990+ GJB +907A-2006 GJB -1371-1992+ GJB -1405A-2006+ GJB +2102-1994+
15
质量管理体系要求
(完整版)外来文件登记表
备注
1
国际货运代理作业规范
GB/T22151
2008
2011.10.26
适用
行政人事部
2
国际货运代理业务统计导则
GB/T22152-
2008
2011.10.26
适用
行政人事部
3
国际货运代理通用交易条件
GB/T22153
2008
2011.10.26
适用
行政人事部
4
国际货运代理服务质量要求
GB/T22154
2008
2011.10.26
适用
行政人事部
5
国际货运代理企业资质和等级评价指标
GB/T22155
2008
2011.10.26
适用
行政人事部
6
中国人民共和国合同法
中华人民共和国主席令第15号
1999-03-15
2011.10.26
适用
行政人事部
7
8
9
10
11
12
13
14
编制:黄金晶LHS—03—03
适用
行政人事部
12
质量管理体系 要求
GB/T19001
2008
2011.10.26
适用
行政人事部
13
计数抽样检验程序
GB/T2828.1
2003
2011.10.26
适用
行政人事部
编制:贾雯琼LHS—03—03
外来文件（资料）登记表
序号：1102
序号
文件（资料）名称
文件编号
分布日期（版本）
登记日期
适用性审查
适用
行政人事部
外来文件一览表(电子版本)
CH
84
GB5749-2006
生活饮用水标准
★
CH
85
GB190-90
危险货物包装标志
★
CH
86
GB191-2000
包装储运图示标志
★
CH
87
GB2828.2：2008
计数抽样检验程序第2部分：按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案
★
CH
88
GB9969：2008
工业产品使用说明书总则
★
CH
89
★
CH
31
EN1041：2008
医疗器械厂商提供的信息
★
EN+CH
32
EN 868-1_1997
★
EN
33
EN 868-2_1999
★
EN
34
EN 980_2003
Graphical symbols for use in the labeling of medical devices
★
EN
35
EN 1041-2008
★
EN
25
93-42-EEC- MDD
指令2007版
★
EN
26
93-42-EEC-MDD
指令2003版
★
EN
27
93-42-EEC-MDD
指令2003版
★
CH
28
BS EN ISO 14971-2009
Medical devices-Application of risk management to medical devices
待灭菌医疗器械包装材料和系统第9部分
★
医疗器械外来文件清单
2014.05.30
2014.06.01
CFDA
4
2014年第9号
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗 器械产品技术要求编写指导原则的通告
2014.05.30
2014.05.30
CFDA
国家食品药品监督管理总局关于发布免于
5
2014年第12号
进行临床试验的第二类医疗器械目录的通 2014.08.21 2014.10.01
总局关于发布医疗器械注册单元划分指导 原则的通告
2017.11.23
2017.11.23
CFDA
CFDA总局
CFDA重要通知
2017年
总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种
1
食药监械监〔2017〕14号 医疗器械生产环节风险清单和检查要点的 2017.02.20
/
通知
CFDA
2
食药监办械管〔2017〕127号
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有 关工作的通知
2017.09.26
/
CFDA
3
食药监械管便函〔2017〕42号
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办 法（征求意见稿）
2017.08.04
/
关于征求《进口医疗器械注册申请人和备
4
食药监械管便函〔2017〕43号 案人名称、住所及生产地址使用中文的公 2017.08.08
2004年1月17日发布的《医疗器械临床 试验规定》（国家食品药品监督管理
局令第5号）同时废止
/WS01/CL0053 /148101.html
/
/flfg/200905/15/content_1315555.htm
/
/WS01/CL0053 /38064.html