单采血浆站技术操作规程试题二类
单采血浆站技术操作规程试题二类样本
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单采血浆站技术操作规程试题二类一、姓名: 部门: 得分:判断题(共50题, 每题1分)1.《单采血浆站技术操作规程》合用于单采血浆站采集原料血浆全过程。
()2.单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆办法和过程, 以及在采集血浆过程中也许发生不良反映及危险, 并征得书面批准。
()3.肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。
()4.献血浆者五官应无严重疾病, 巩膜无黄染, 甲状腺肿大。
.... )5.第1次供血浆者为新供血浆者, 半年内按照规定采浆间隔持续供浆2次及2次以上供血浆者为固定供血浆者......... .... )6.对已经消毒部位可用手指接触,不需重新消毒........ )7.供血浆者供血浆前化验成果以医院成果为准, 固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。
()8.申请领取《供血浆证》者必要出示本人有效身份证复印件。
.... )9.初次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目, 体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格因素, 由血源科将其登记在暂拒或裁减名册中, 单独存档................ )10. HIV抗体初筛呈反映性标本经两种试剂复检均呈阴性反映当, 则报告HIV 抗体阴性;否则, 可出具“HIV抗体阳性”报告.......... )11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认, 需要填写“HIV抗体复测送检单”, 经2名检查人员和1名具备初级以上技术职称人员审核签字, 送本地艾滋病筛查中心实验室, 再转送艾滋病确证明验室, 或在本实验室复检后直接送确证明验室............ .... )12.实验室墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂腐蚀。
地面应当防滑, 可铺设地毯............ )13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品, 应当有安全可靠存储场合。
库存量及库存条件应当符合有关规定, 并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)........................ .... )14.实验室入口处须贴上生物危险标志, 内部明显位置须贴上关于生物危险标志............................ )15.实验室检测人员应当通过国家有关法律法规及职业道德规范培训, 保证血液检测成果和结论真实性、精确性和保密性......... )16.检测人员均应当具备医学专业中档专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符专业培训或进修3个月以上, 具备基本理论知识和实际操作技能, 掌握单采血浆站质量管理基本原理........ .... )17.检测人员必要结合工作实际接受有关签名工作程序以及法律责任培训,经评估合格才干在工作文献或记录上签名...... .... )18.实验人员可戴着手套离开实验室。
单采血浆技术操作规程考试
![单采血浆技术操作规程考试](https://img.taocdn.com/s3/m/dcdf74b4f71fb7360b4c2e3f5727a5e9856a2708.png)
单采血浆技术操作规程考试单采血浆技术操作规程是指在临床中进行采血浆操作的过程中,按照规范化的流程和技术要求,确保采血浆的安全和有效性的操作步骤。
以下是单采血浆技术操作规程的考试内容,共计1200字。
一、术前准备(200字)1.确认病人信息,包括姓名、性别、年龄、住院号等。
2.核对医嘱,确保采血浆操作的合法性。
3.准备所需器械和药物,包括采血针、采血管、抗凝剂、消毒剂等。
4.确认病人身体状况,包括血液病变、出血倾向等。
5.向病人说明操作过程和注意事项,取得病人同意。
二、操作步骤(800字)1.消毒操作(100字)a.洗手并戴好手套。
b.选择适当的消毒方法,如用酒精棉球擦拭病人采血部位。
c.保持操作区域清洁干燥。
2.针刺操作(200字)a.选择适当的针头,根据病人情况选择合适的针尖形状和尺寸。
b.确保针头的包装完整,并在打开前检查是否有损坏。
c.采用一次性使用的针头,不得重复使用。
d.在适当的部位进行针刺操作,常用部位包括前臂静脉、腰椎穿刺等。
3.采血流程(300字)a.保证操作环境的无菌。
b.使用适量的抗凝剂,按比例加入采血管中。
c.按照规定流速进行采血操作,通常为10-20ml/min。
d.在松弛状态下,采血管不得扭曲,以免引起血栓形成。
e.采血过程中可同时进行离心操作,以分离血浆和红细胞。
4.结束操作(200字)a.操作完成后,停止采血,拔掉针头。
b.用无菌棉球迅速按压针刺点,以止血。
c.将采血管和其他废弃物放入指定的容器中,以防交叉感染。
d.确认病人状况稳定后,告知病人操作结束。
三、操作注意事项(200字)1.操作人员必须经过专业培训,熟悉采血浆的技术要求。
2.操作环境必须保持清洁,操作台面要经常进行消毒。
3.操作过程中要注意病人的反应和病情变化,及时停止操作。
4.遵守医院的相关规章制度,保证操作的合法性和安全性。
5.采血浆过程中,操作人员要注意自我保护,戴好手套、口罩等防护措施。
以上就是单采血浆技术操作规程考试的内容,通过学习和掌握这些规程,能够提高操作人员的技术水平和工作效率,确保采血浆操作的安全和有效性。
单采血浆站技术操作规程
![单采血浆站技术操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/16b25d0286c24028915f804d2b160b4e767f8121.png)
单采血浆站技术操作规程一、引言单采血浆站是一种用于采集血浆的设备,广泛应用于医疗机构和研究机构。
为了确保操作的安全性、标准化和高效性,本文将详细介绍单采血浆站的技术操作规程。
二、设备准备1. 确保单采血浆站处于正常工作状态,检查设备是否完好无损。
2. 预先准备好所需的采血器具,如采血针、采血管、采血管夹等。
3. 检查血浆采集袋的完整性和有效期,确保无泄漏或污染。
三、操作步骤1. 患者准备a. 患者应在采血前按照医嘱进行相应的体检和检查。
b. 患者应了解采血过程,并签署知情同意书。
c. 患者应保持适当的体位,确保采血顺利进行。
2. 采血器具准备a. 打开采血器具包装,确保器具的无菌状态。
b. 将采血针连接到采血管上,并确保连接处密封可靠。
c. 准备好采血管夹,以便在采血过程中控制血流。
3. 采血过程a. 消毒:用酒精棉球彻底擦拭患者的皮肤,消毒部位应大于采血点。
b. 采血点选择:根据患者情况选择合适的采血点,通常为患者静脉丰满的前臂。
c. 穿刺:将采血针迅速穿刺入皮肤,确保针尖进入静脉内。
d. 采血:打开采血管夹,控制血流速度,将所需血浆量采集到血浆采集袋中。
e. 采血结束:采集完所需血浆量后,关闭采血管夹,拔出采血针,用无菌棉球迅速按压针眼处,防止出血和感染。
四、操作注意事项1. 操作人员应穿戴好个人防护装备,包括手套和口罩,以确保操作的无菌性。
2. 操作人员应熟悉血液采集的相关知识和技能,确保操作的准确性和安全性。
3. 采血过程中应注意患者的舒适度和安全性,及时处理可能出现的不适或意外情况。
4. 采血后,操作人员应妥善处理采血器具和血浆采集袋,避免二次污染和交叉感染。
5. 操作完成后,操作人员应及时清洁和消毒工作区域,保持工作环境的整洁和无菌性。
五、操作风险与应对措施在单采血浆站的操作过程中,可能存在一些风险和意外情况,如出血、感染等。
为了降低风险并保障操作安全,操作人员应严格执行操作规程,提前做好准备工作,并及时采取相应的应对措施。
单采血浆站管理办法试题
![单采血浆站管理办法试题](https://img.taocdn.com/s3/m/5323c1b633d4b14e8424680a.png)
单采血浆站管理办法试题姓名:部门:得分:一、判断题(共10题,每题2分)1. 为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《中华人民共和国药典》,制定《单米血浆站管理办法》。
()2. 单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
()3. 血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于5个品种的,可申请设置新的单米血浆站。
()4. 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的,其《单采血浆许可证》可不予以变更。
()5. 单米血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对米集的原料血浆质量安全负责。
()6. 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的,或者供血浆者健康检查不合格的,应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
()7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
()8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者,可从事米集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。
()9. 单采血浆站每半年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查()10. 被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满5年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人,可作为新建单米血浆站的法定代表人或者主要负责人。
()二、选择题(共20题,每题4分)1. ___________________________________ 《单采血浆站管理办法》自________________________________________ 起实行。
(________________________________________ )A、1996 年12 月30 日B、2004 年12 月1 日C、2006年9月18日D、2008年3月1日2. 申请设置单采血浆站经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后日内报卫生部备案。
血站管理办法、单采血浆站基本标准试题
![血站管理办法、单采血浆站基本标准试题](https://img.taocdn.com/s3/m/6fd4b9c29a89680203d8ce2f0066f5335a816722.png)
血站管理办法、单采血浆站基本标准试题血站管理办法、单采血浆站基本标准培训试题姓名:部门:得分:一、判断题:1.单采血浆站职工总数不少于12人。
()2. 单采血浆站中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。
()3. 工作用房总面积不少于350平方米。
()4. 国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。
()5. 单采血浆站至少配备30种仪器设备。
()6.血浆中的血红蛋白含量≤60ml/L。
()7.新《血站管理办法》实施前已经设立的血站,应当在新办法实施后六个月内,依照本办法规定进行调整。
()8.血站因采供血需要,在规定的服务区域内设置分支机构,应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
()9.同一区域内可以重复设置血液中心、中心血站。
()10.血液中心主要职责包括承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导。
()二、选择题1. 新《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论通过,自()起施行。
A.2006年1月1日B. 2006年3月1日C.2005年11月17日D. 2006年3月31日2. 《血站管理办法》是根据()制定的。
A.《献血法》B.《卫生法》C.《传染病防治法》D.《卫生检疫法》3.一般血站不包括()。
A.血液中心B.中心血站C.医院血库D.中心血库4.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的职责不包括()A.根据全国医疗资源配置、临床用血需求,制定全国采供血机构设置规划指导原则,并负责全国血站建设规划的指导。
B.结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划,制定本行政区域血站设置规划,报同级人民政府批准,并报卫生部备案。
C.依据采供血机构设置规划批准设置血站,并报卫生部备案。
D.负责明确辖区内各级卫生行政部门监管责任和血站的职责;根据实际供血距离与能力等情况,负责划定血站采供血服务区域,采供血服务区域可以不受行政区域的限制。
单采血浆站技术操作规程 血浆采集部分试题
![单采血浆站技术操作规程 血浆采集部分试题](https://img.taocdn.com/s3/m/adb44895294ac850ad02de80d4d8d15abe2300f6.png)
单采血浆站技术操作规程血浆采集部分试题(100分)满分为100分,≥70分以上合格,<70分以下为不合格。
1、姓名【填空题】________________________2、部门【填空题】________________________3、单采血浆机中离心速度为()r/min 【单选题】(5分)A.3000B.5000C.7000正确答案: C4、泵转子和泵槽、空气滤网每()至少清洁一次【单选题】(5分)A.日B.周C.月正确答案: C5、使用中紫外线的辐照强度,凡低于()w/cm2 者应当及时更换灯管【单选题】(5分)A.70B.60C.50正确答案: A6、采浆室的空气菌落检查每()一次【单选题】(5分)A.月B.季度C.周正确答案: B7、采血浆工作人员手卫生监控,被检人五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指曲面从指根到指端往返涂擦()次,一只手涂擦面积约()cm2 【单选题】(5分)A.A220B.130C.230正确答案: C8、采血浆工作人员手卫生监控,监测的细菌菌落数≤()cfu/cm2 【单选题】(5分)A.5B.10C.15正确答案: B9、血浆运输车的温度控制在()度或以下请选择一个选项【单选题】(5分)A.-15B.-10C.-5正确答案: A10、请选择以下选项(多选)检查血浆袋上供浆流水号小标签粘贴牢固、不易脱落、内容包括(多选题*必答) 【多选题】(5分)A. 供血浆者姓名B.性别C.类别、序号D.血型E.供浆流水号F.条码正确答案: ABCDEF11、采供原料血浆全过程(多选)【多选题】(5分)A.供血浆者招募、体检、管理、服务,原料血浆的采集B.检测、储存、出库和运输以及相关的活动C.不合格品的控制;检测试剂、耗材的控制D.仪器的控制、检测方法的控制正确答案: ABCD12、同一血浆采集编号至少在()年内不得重复,同一血浆条形码至少在()年内不重复【单选题】(5分)A.1 10B.1 50C.10 50正确答案: B13、以肘部静脉穿刺点为中心,用碘酒(或有效消毒剂)棉球由里向外呈螺旋形涂拭,消毒面积为4×8cm2。
单采血浆站质量管理规范试题
![单采血浆站质量管理规范试题](https://img.taocdn.com/s3/m/89d04b52d4d8d15abf234ea1.png)
单采血浆站质量管理规范试题姓名:部门:得分:一、判断题(共20题,每题2分)1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
()2.业务和质量负责人应经法人授权,并可相互兼任。
()3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施,草木养植仅限于管理区域。
()4. 所有仪器、设备应有明显的状态标识,定期进行维护保养;计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域,未移出前应有明显标示。
()5. 原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠,条形码读数器必须定期检查并记录结果。
()6. 对重要物料应进行评估,评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。
()7. 采浆耗材应与其他物品可混放。
()8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时,必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
()9. 合格的供血浆者停止供血浆时,该卡号可被其他供血浆者使用。
()10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数(采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量)可不进行控制,任意更改,不须审批手续。
()11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。
()12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。
单采血浆站无权参与。
()13.采集原料血浆全过程:包括供血浆者招募、体检、管理、服务,原料血浆的采集,检测,贮存,出库和运输以及相关的活动,但不包括不合格品的控制。
()14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。
()15.文件的修改、变更,必须由质量保证部门审核,站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
()16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历,中级以上技术职务任职资格,经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。
《单采血浆站技术操作规程 第一章 血源管理》考核试题
![《单采血浆站技术操作规程 第一章 血源管理》考核试题](https://img.taocdn.com/s3/m/7c20e16026284b73f242336c1eb91a37f1113277.png)
《单采血浆站技术操作规程第一章血源管理》考核试题
1.单采血浆站应在单采血浆许可证所划定的县区内组织、动员供血浆者。
()[单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误
2.体弱多病,经常头晕、眼花、耳鸣、晕血、晕针、晕倒及有美尼尔病者可以暂缓供浆。
() [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
3.肺结核、肾结核、淋巴结核、骨结核患者不能供血浆。
() [单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误
4.接受过输血治疗者,1年内不得供浆。
() [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
5.健康征询应有体检医生单独进行,注意保护隐私,询问结束后由供血浆者本人签名或者按指纹确认。
() [单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误
6.丙氨酸氨基转移酶:采用速率法应当不高于40个单位;采用赖氏法应当不高于25个单位。
() [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
7.两次供血浆间隔超过三个月以上者,经健康询问、体检、血样检测合格后方可供浆。
() [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
8.固定供血浆者可在采浆后留样检测,检测时间应当在供血浆后36小时内。
()[单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
9.供血浆者档案分为合格、暂时拒绝、永久淘汰、不予发放四种。
() [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
10.供血浆者在免疫前应签署特异性免疫协议书(合同)。
() [单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误。
单采血浆站管理规定试题
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单采血浆站管理办法试题姓名:部门:得分:一、判断题共10题,每题2分1.为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据中华人民共和国药典,制定单采血浆站管理办法;2.单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位;3.血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于5个品种的,可申请设置新的单采血浆站;4.单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的,其单采血浆许可证可不予以变更;5. 单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责;6. 单采血浆站在采集血浆中发现供血浆证内容变更的,或者供血浆者健康检查不合格的,应当收缴供血浆证并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门;7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况;8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者,可从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作;9. 单采血浆站每半年应当委托技术机构按照单采血浆站质量管理规范要求进行不少于一次的技术审查;10.被吊销单采血浆许可证或者血站执业许可证未满5年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人,可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人;二、选择题共20题,每题4分1.单采血浆站管理办法自起实行;A、1996年12月30日B、2004年12月1日C、2006年9月18 日D、2008年3月1日2.申请设置单采血浆站经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发单采血浆许可证,并在设置审批后日内报卫生部备案;A、10B、15C、20D、303.单采血浆许可证有效期为年;A、1B、2C、3D、44.单采血浆许可证有效期满前个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续;A、1B、2C、3D、45.下列不属于单采血浆站应当向原发证部门申请延续单采血浆许可证提交的材料有 ;A.污水、污物以及医疗废物处理方案;B.执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;D.技术机构根据单采血浆站质量管理规范出具的技术审查报告;6. 可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人;A.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人;B.发生血液安全事故已满5年的责任人;C.被吊销药品生产质量管理规范GMP证书已满3年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人;D.被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人;7.单采血浆许可证的主要内容有 ;A.设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;B.单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;C. 发证机关、发证日期、许可证号、有效期、业务项目及采浆区域范围;D.以上均是;8.承担单采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假证明文件的,由卫生行政部门责令改正,给予警告,并可处万元以下的罚款;A、1B、2C、3D、59. 单采血浆站违反本办法有关规定,有行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下的罚款;A.未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的;B.工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作;C. 未按照规定保存血浆标本的;D.以上均是;10.单采血浆站租用、借用、出租、出借、变造、伪造单采血浆许可证开展采供血浆活动的或单采血浆许可证已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得和从事违法活动的器材、设备,并处违法所得以下的罚款,没有违法所得的, 并处元以下的罚款;A、3-5倍、1-5万元B、3-5倍、5-10万元C、5-10倍、5-10万元D、5-10倍、10-30万元11.单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育;A、70B、75C、80D、8512.血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存年,法律、法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行;B. 3 D .1013..单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后年;A、1B、2C、3D、414.血浆标识应当采用条形码技术;同一血浆条形码至少年不重复;A、1B、10C、30D、5015.单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的,按照血液制品管理条例第条规定予以处罚;A、34B、35C、36D、4216.单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准,其无差错,血浆的生物活性保存完好;A、品种B、规格C、数量D、以上均是17.下列除外,不予发给供血浆证;A. 曾伪造身份证明,持有2个以上供血浆证的;B. 当地户籍部门已核实其身份信息的;C. 已在其他单采血浆站登记为供血浆者的;D. 健康检查、化验不合格的;18.下列说法错误的有 ;A.单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工采集血浆;B.单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、供血浆证与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血样化验;C.所采集的原料血浆可用于临床;D.单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则;19.供血浆证内容不包括 ;A. 婚姻状况B. 民族、身份证号码、2年内免冠证件照C. 家庭住址、建卡日期和编号D. 姓名、性别、血型、民族20.原料血浆包装袋标签内容不包括 ;A. 身份证号码;B.供血浆者姓名、编号或者条形码;C.血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期及储存条件;D. 单采血浆站的名称;单采血浆站管理办法试题答案:一、判断题1. ×2.√3. ×4. ×5. √6. √7. ×8. ×9. × 10. ×二、选择题3. B4. C5. A6. B14. D 15. C。
单采血浆站质量管理规范考核试题及答案
![单采血浆站质量管理规范考核试题及答案](https://img.taocdn.com/s3/m/2aa80cede109581b6bd97f19227916888486b9a6.png)
单采血浆站质量管理规范考核试题及答案1.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。
对错2.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量。
对错3.体温计的检定周期为12个月。
对错4.外来人员必须登记并穿戴防护服方能进入。
对错5.初次供血浆者血压测量结果13.5/9.6,符合要求。
对错6.对需进行特殊免疫的供血浆者,应告知特殊免疫的意义、作用、方法和步骤,取得书面同意。
对错7.每批试剂使用前进行确认,与上批相同批号的试剂使用前不需确认。
对错8.血浆采集过程中必须对血浆单采机的参数(采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量)加以控制,确保供血浆者安全和血浆质量。
对错9.自检必须对原料血浆采集管理全过程的环节进行全面检查。
对错10. 合格的供血浆者停止供血浆时,该卡号可被其他供血浆者使用。
对错11.公司的组织结构图中向上的箭头表示指令传递途径。
对错12.单采血浆站有员工50名,需要符合《规范》要求,其中具有卫生技术人员资格至少35名,中级以上卫生技术人员至少15 名。
对错13.血压计、压力表、体重称检定周期为6个月。
对14.耗材仓库分为待检、合格、不合格、退回区。
对错15.设备的选择、安装应符合采集原料血浆的要求,易于清洗、消毒,便于操作、维修和保养。
对错16.实验室应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。
对错17.检定或校准合格的计量设备应有检定或校准合格标示,标示不需注明下次检定或校准日期。
对错18.医疗废物暂存间属于业务控制区,应有明显的警示标识。
对错19.供血浆者每次献血浆前都需在供血浆自愿书上签名。
对错20.物料不包括包装材料。
错1.单采血浆站质量管理规范制定的依据不包括()。
A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药典》C. 《中华人民共和国传染病防治法》D. 《献血法》2. 单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构,设置的部门需满足()等功能需求。
单采血浆站管理办法试题
![单采血浆站管理办法试题](https://img.taocdn.com/s3/m/80911562c8d376eeafaa3141.png)
单采血浆站管理办法试题单采血浆站管理办法试题姓名:部门:得分:一、判断题(共10题,每题2分)1.为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《中华人民共和国药典》,制定《单采血浆站管理办法》。
()2.单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
()3.血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于5个品种的,可申请设置新的单采血浆站。
()4.单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的,其《单采血浆许可证》可不予以变更。
()5. 单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。
()6. 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的,或者供血浆者健康检查不合格的,应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
()7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
()8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者,可从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。
()B.执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等。
C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等。
D.技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
6. 可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人。
()A.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人。
B.发生血液安全事故已满5年的责任人。
C.被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书已满3年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人。
D.被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。
7.《单采血浆许可证》的主要内容有。
()A.设置单采血浆站的血液制品生产单位名称。
单采血浆站质量管理规范试题
![单采血浆站质量管理规范试题](https://img.taocdn.com/s3/m/047d0b28fab069dc502201e0.png)
单采血浆站质量管理规范试题姓名:部门:得分:一、判断题(共20题,每题2分)1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
()2.业务和质量负责人应经法人授权,并可相互兼任。
()3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施,草木养植仅限于管理区域。
()4. 所有仪器、设备应有明显的状态标识,定期进行维护保养;计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域,未移出前应有明显标示。
()5. 原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠,条形码读数器必须定期检查并记录结果。
()6. 对重要物料应进行评估,评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。
()7. 采浆耗材应与其他物品可混放。
()8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时,必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
()9. 合格的供血浆者停止供血浆时,该卡号可被其他供血浆者使用。
()10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数(采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量)可不进行控制,任意更改,不须审批手续。
()11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。
()12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。
单采血浆站无权参与。
()13.采集原料血浆全过程:包括供血浆者招募、体检、管理、服务,原料血浆的采集,检测,贮存,出库和运输以及相关的活动,但不包括不合格品的控制。
()14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。
()15.文件的修改、变更,必须由质量保证部门审核,站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
()16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历,中级以上技术职务任职资格,经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。
单采血浆站技术操作规程
![单采血浆站技术操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/c36f55307dd184254b35eefdc8d376eeaeaa17e7.png)
单采血浆站技术操作规程单采血浆站技术操作规程一、工作前准备1. 确认血浆站设备齐全,并保证正常工作状态。
2. 检查所有器械的完整性和清洁度,确保无损坏,无污染。
3. 做好消毒准备工作,保证操作区域的清洁和无菌。
二、接待与登记1. 对于首次到访的血浆捐赠者,接待时需提供3个月之前的献血证明、身份证明等相关材料,进行核对。
2. 对于经常到访的血浆捐赠者,需核对其献血证明和身份证明,并记录身份信息。
3. 完成登记手续后,为捐赠者提供相关海报和宣传手册,告知血浆捐赠注意事项和补偿政策。
三、献血前准备1. 根据捐赠者的身体状况,了解是否存在禁忌症及口服药物情况。
2. 对捐赠者进行身体检查,包括测量体温、血压、脉搏等生理指标。
3. 阐述全程操作流程,告知献血者献血过程中的各个环节。
四、采血步骤1. 对捐赠者进行身份验证,确认其个人信息。
2. 使用无菌注射器及针头,实施静脉穿刺,无菌操作。
3. 确保采血速度适中,避免过快或过慢造成不必要的疼痛或流血。
4. 监测捐赠者的生理指标,如血压、脉搏等,确保献血过程中的安全和舒适。
5. 采血结束后,立即对穿刺部位进行消毒并覆盖无菌敷料,避免感染。
五、献血后处理1. 采集的血浆进行比重、黏度、颜色等方面的检测,确保血浆稳定和符合质量标准。
2. 对采血操作区域进行清洁和消毒,保持设备的干净和卫生。
3. 对献血者进行补偿或送出相关奖励,以表彰其无私奉献的行为。
4. 对捐赠者了解献血后的身体感受,并向其提供必要的保健和指导。
六、设备消毒与维护1. 每次操作结束后,对设备进行全面清洗和消毒,保证无菌状态。
2. 定期检查设备的工作状态,确保其正常使用。
3. 定期进行设备的维护和保养,延长使用寿命。
七、安全与急救1. 为捐赠者提供安全的环境,保证其献血过程中的安全。
2. 建立应急预案,保证在突发情况下的及时救助。
3. 培训工作人员进行急救知识的学习和训练,提高应急处理能力。
总结:单采血浆站技术操作规程是为了规范血浆站工作流程和操作规范,确保血浆采集的安全和捐赠者的舒适。
《血站技术操作规程》试题答案体采、成分、献血服务及行政
![《血站技术操作规程》试题答案体采、成分、献血服务及行政](https://img.taocdn.com/s3/m/328b491a9b6648d7c1c746dc.png)
《血站技术操作规程》考试试题(血供、体采、献服、成分及行政科室)科室:姓名:成绩:一、填空题(共30空,每空1分,共30分)1、《血站技术操作规程(2015》自2016年3月1日施行。
为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。
2、《血站技术操作规程(2015》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分。
3、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价,做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。
4、对献血者一般检查,常规项目包括体重、血压、脉搏等,必要时测量体温。
5、献血前血液检测项目包括血红蛋白(Hb),单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。
6、检测献血者血红蛋白时,50ml硫酸铜溶液可用于检测 25 人次7、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准,有效期为14天。
8、穿刺部位的选择应选择无损伤、炎症、皮疹、皮癣、疤痕的皮肤区域为穿刺部位。
9、血液采集完成后,应先留取血清学检测标本管,再留取核酸检测标本管。
10、用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到10000 级、操作台局部应达到100 级(或在超净台中进行)。
11、物料使用前,应检查有效期、外观质量等,确认符合质量要求后方可使用。
12、速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤,冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。
13、用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要求。
14、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录,记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。
15、将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。
16、一次只对一袋血液贴签。
17、合格血液标签的内容符合《血站质量管理规范》的要求,标签的底色应为白色,字体建议采用实体黑色字体。
18、血液标本在采血现场的临时保存温度为2~8℃。
单采血浆站技术操作规程
![单采血浆站技术操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/56a32a905122aaea998fcc22bcd126fff7055d0e.png)
单采血浆站技术操作规程《单采血浆站技术操作规程》一、前言单采血浆站是医学领域中非常重要的设备之一,用于采集血浆并用于医疗用途。
为了确保采集过程的安全和有效性,特制定本技术操作规程。
二、操作人员1. 操作人员必须接受相关专业培训并持有相关证书,具备采集操作的基本技能和知识。
2. 操作人员必须严格遵守个人卫生规范,包括穿戴指定的工作服、戴口罩和手套等。
三、设备检验1. 操作人员在使用单采血浆站前,必须对设备进行全面检查,确保设备完好无损。
2. 检查设备时,需特别注意连接管路、针头和过滤器的清洁和正常工作。
四、采集操作1. 操作人员在采集血浆前,必须充分了解献血者的基本情况,包括健康状况和献血史。
2. 采集时必须采用无菌操作,保证管路和针头的无菌。
3. 采集过程中,必须严格按照操作规程进行,确保血浆的采集效果和献血者的安全。
五、采集后处理1. 采集完成后,必须及时将血浆放置于合适的储存设备中,确保其存放安全。
2. 采集后,针头和管路必须严格按照规定进行处置和清洁。
六、事故处理1. 如在采集过程中出现意外情况,必须立即停止操作并进行紧急处理。
2. 意外情况报告必须及时向相关部门进行汇报。
七、定期检查和维护1. 单采血浆站必须定期进行检查和维护,确保设备的正常工作。
2. 定期检查包括设备清洁、消毒等工作。
八、培训和考核1. 操作人员必须定期进行技能培训和考核,确保其操作技能和知识水平。
2. 培训和考核内容必须与采集操作规程相适应。
以上便是《单采血浆站技术操作规程》的相关内容,希望能够对相关人员的操作有所帮助。
单采血浆站质量管理规范法规试题
![单采血浆站质量管理规范法规试题](https://img.taocdn.com/s3/m/c7bb0817657d27284b73f242336c1eb91a37333e.png)
单采血浆站相关试题一、单选题(每题1分,共50分)1、下列哪项需要每周进行血浆采集机常规清洁保养()A、机器外表面B、血液管路压力监测器C、袖带D、空气探测器2、血浆采集机血液管路压力监测器需要多长时间进行常规清洁()A、每日B、每周C、每两日D、每月3、血浆采集机漏液感应器应用棉签蘸取哪种液体进行清洁()A、84消毒液B、清水C、酒精D、碘伏4、血浆采集机清洁保养方法错误的是()A、清洁前应关闭机器,断开电源,以防触电B、离心机杯底的O形圈应每月涂擦少量润滑油C、用75%酒精每日涂擦机器控板面膜D、血液管路压力监测器使用干净水擦洗5、高频热合机使用不正确的是()A、每日使用前常规检查各开关按钮仪表是否正常B、用后关闭各开关按钮,拔下电源C、机器出现故障,不能随便开机,及时请维修员维修并记录D、正在使用时不需要挂状态标识牌6、用于储存血浆的低温冷藏库,温度应控制在()摄氏度以下。
A、-10B、-20C、-25D、-357、低温冷库应每日定时人工检查温度几次,并准确记录。
()A、一次B、两次C、三次D、四次8、冷库管理不正确的是()A、冷库必须上锁并实行专人管理B、其他人员未经允许不得进入冷库C、冷库内不得存放杂物D、温度出现异常及时调整记录,维修不需要记录9、下列哪项不是血浆标签的内容()A、献血浆者姓名B、献浆卡号C、血浆编号D、血浆类型10、血浆采集后30分钟内放入速冻库内速冻,并确保血浆多长时间速冻成型。
()A、半小时B、一小时C、两小时D、六小时11、用于分离人凝血因子Ⅷ的血浆保存期自血浆采集之日起不超过()年。
A、一年B、两年C、三年D、四年12、用于分离人凝血因子Ⅷ以外的其他血液制品血浆保存期在血浆采集之日起不超过()年。
A、一年B、两年C、三年D、四年13、使用一次性耗材要求()A、生产单位名称B、生产批准文号C、有效期内D、以上都正确14、单采血浆站职业许可证有效期为()年。
A、一年B、两年C、三年D、四年15、每人每次采集量不得超过()ml ,含抗凝剂溶液,以容积比换算重量不超过()g。
采浆操作考试题及答案
![采浆操作考试题及答案](https://img.taocdn.com/s3/m/4d639777cd7931b765ce0508763231126edb77d1.png)
采浆操作考试题及答案一、单选题(每题2分,共10题)1. 采浆过程中,以下哪项是正确的操作步骤?A. 直接从供体抽取血液B. 使用未经消毒的采血器具C. 在无菌条件下进行采血D. 采血后不进行血液成分分离答案:C2. 采浆前需要对供体进行哪些检查?A. 仅检查体温B. 仅检查血压C. 进行全面健康评估D. 不需要任何检查答案:C3. 采浆操作中,以下哪项是禁止的?A. 使用一次性采血器具B. 严格遵守无菌操作规程C. 在非无菌环境下操作D. 采血后立即进行血液成分分离答案:C4. 采浆过程中,以下哪项是正确的血液处理方式?A. 将血液直接存放于常温下B. 使用冷藏设备保存血液C. 将血液暴露于阳光下D. 将血液随意丢弃答案:B5. 采浆后,血液成分分离的目的是?A. 增加血液的体积B. 提高血液的浓度C. 获得纯净的血浆D. 减少血液的营养成分答案:C6. 采浆操作中,以下哪项是正确的个人防护措施?A. 操作人员不戴手套B. 操作人员不戴口罩C. 操作人员穿戴完整的防护装备D. 操作人员不穿防护服答案:C7. 采浆操作中,以下哪项是正确的血液储存条件?A. 常温下储存B. 冷冻保存C. 冷藏保存D. 暴露于空气中保存答案:C8. 采浆操作中,以下哪项是正确的血液处理原则?A. 随意混合不同供体的血液B. 将血液与化学物质混合C. 确保血液的纯净和安全D. 忽略血液的无菌处理答案:C9. 采浆操作中,以下哪项是正确的采血器具处理方式?A. 重复使用采血器具B. 将采血器具随意丢弃C. 使用后进行消毒处理D. 将采血器具暴露于污染环境中答案:C10. 采浆操作中,以下哪项是正确的血液检测项目?A. 仅检测血型B. 仅检测血液的pH值C. 进行全面的血液检测D. 不需要进行任何检测答案:C二、多选题(每题3分,共5题)1. 采浆操作中,以下哪些是必须遵守的无菌操作规程?A. 使用无菌手套B. 使用无菌采血器具C. 在非无菌环境下操作D. 采血前后进行手部消毒答案:A, B, D2. 采浆操作中,以下哪些是正确的血液储存和处理方式?A. 使用无菌容器储存血液B. 将血液存放于常温下C. 血液储存时使用冷藏设备D. 血液处理时遵循无菌原则答案:A, C, D3. 采浆操作中,以下哪些是正确的个人防护措施?A. 操作人员穿戴完整的防护装备B. 操作人员不戴口罩C. 操作人员不戴手套D. 操作人员穿戴防护服答案:A, D4. 采浆操作中,以下哪些是正确的血液检测项目?A. 检测血液的血型B. 检测血液的病原体C. 检测血液的pH值D. 不需要进行任何检测答案:A, B, C5. 采浆操作中,以下哪些是正确的血液处理原则?A. 确保血液的纯净和安全B. 随意混合不同供体的血液C. 血液处理时遵循无菌原则D. 忽略血液的无菌处理答案:A, C三、判断题(每题1分,共5题)1. 采浆操作中,可以在非无菌环境下进行采血。
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单采血浆站技术操作规程试题二类姓名:部门:得分:一、判断题(共50题,每题1分)1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
()2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程,以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险,并征得书面同意。
()3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。
()4.献血浆者的五官应无严重疾病,巩膜无黄染,甲状腺肿大。
()5. 第1次供血浆者为新供血浆者,半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。
()6.对已经消毒的部位可用手指接触,不需重新消毒。
()7.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准,固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。
()8. 申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效身份证复印件。
()9. 首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目,体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因,由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中,单独存档。
()10. HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当,则报告HIV抗体阴性;否则,可出具“HIV抗体阳性”报告。
()11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认,需要填写“HIV抗体复测送检单”,经2名检验人员和1名具有初级以上技术职称的人员审核签字,送当地艾滋病筛查中心实验室,再转送艾滋病确证实验室,或在本实验室复检后直接送确证实验室。
()12.实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应当防滑,可铺设地毯。
()13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品,应当有安全可靠的存放场所。
库存量及库存条件应当符合相关规定,并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。
()14.实验室入口处须贴上生物危险标志,内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。
()15.实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训,保证血液检测结果和结论的真实性、准确性和保密性。
()16.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上,具有基础理论知识和实际操作技能,掌握单采血浆站质量管理基本原理。
()17.检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训,经评估合格才能在工作文件或记录上签名。
()18.实验人员可戴着手套离开实验室。
一次性手套必须先消毒,后丢弃,不得清洗后再次使用。
()19. 接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进行清洗。
()20.每批试剂投入使用前应当进行确认。
经确认符合要求的检测试剂方能投入使用。
()21.实验用水质量应当符合纯化水的要求,并应当规定有效期。
()22.待检标本管标签内容只包括供血浆者编号(卡号)、姓名。
()23.刚采集的血液标本,可立即离心分离血清。
()24.待检测标本应当及时放入2~8℃冰箱保存;检测完毕标本放在2~8℃冰箱内,以备复核和使用。
()25.建立和实施标本的销毁程序,规定可销毁的标本和销毁方式、审批程序和相应当责任人。
建立标本的销毁记录。
()26.为防止交叉污染,控制区和非控制区应当制定不同的清洁和消毒程序,确定各自的清洁消毒方法和周期,不同区域的清洁用具可混放和混用。
()27.当发生污染物污染设备时,应用2000mg/L 84消毒液或其它适宜消毒剂擦拭,再用洁净水浸湿后拧干的擦布擦净。
()28.所有不再需要的样本和其它感染性材料应当弃置于有标记的生物废弃物容器内。
()29.检测结果的分析和检测结论的判定应当由经过培训和评估可以胜任的技术人员进行。
()30.检测报告只当包括标本信息、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期,不包括检测实验室名称。
()31.室间质评的样品可单独进行检测。
()32.对同一批质控物连续测定得到20个数据,求均值和标准差(s),超出2s或3s的数据应当删除。
()33.原料血浆采集区的地面和墙面应当无裂缝、无孔、光洁、防滑,易清洁消毒,可使用木制材料。
()34.单采血浆就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分,把其余的成分还输到体内的一个过程。
()35.清洁超声波空气探测器槽和红细胞探测器槽时,可用水、清洁液和酒精。
清洁键控板面膜时,不能使用酒精,否则将对面膜造成损伤。
()36.消毒液配制记录包括:消毒液的名称、数量、浓度、配制日期、有效期及配制人员。
()37.单采血浆站应具有双路供电或安全有效的应急供电设施。
()38.冰冻血浆应当于-15℃以下运输,并有记录。
运输车应当达到规定温度范围。
如果在运输中发生温度升高,但超过-5℃,时间未超过72小时,血浆仍处于冰冻状态,则仍可用于生产白蛋白和免疫球蛋白。
()39.工作现场仪器设备的状态标识分为“运行(准运)”、“待修”、“停运”,分别用相同色标标识来标识。
停运设备挂“停运”状态标识牌可长期留在工作现场。
()40. 新购置的计量器具,必须有CMC标志(计量器具制造许可证标示),首次使用前必须由法定计量检定部门进行检定后,方可投入使用。
()41. 浆站或浆站设置企业组织对供应商现场评估,其内容至少应当包括:质量保证体系、工艺过程控制、环境卫生控制等内容的评估。
()42.抗凝剂溶液灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应当不高于2%;使用前应当逐袋检查澄明度,不得有异物或浑浊。
()43. 检测试剂的生产厂家必须提供中国药品生物制品检定所的批批检报告。
44.一次性使用血浆分离器细菌内毒素含量为必检项。
()45. 质量负责人对所有员工和来访者的安全负责,并任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助负责安全事宜。
()46.所有用于处理污染性材料的设备和工作台表面在工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时,应当使用适当的消毒剂消毒并清洁。
每个工作日至少消毒两次工作台面。
()47.实验室废弃物可通过高压蒸汽消毒处理,装填量不得超过柜室容积85%。
注同时预真空和脉动真空压力蒸气灭菌器的装填量又分别不得小于柜室容积的15%和10%,以防止“小装量效应”,残留空气影响灭菌效果。
()48.将统计数据与历史不合格率进行比较分析,有利于提高单采血浆站检测水平和原料血浆质量。
()49.单采血浆站和责任疫情报告人发现传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时,应当于24小时内将传染病报告卡通过网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应当于24小时内以最快的通讯方式(电话、传真)向当地市级疾病预防控制机构报告,并于24小时内寄送出传染病报告卡。
()50.文件的修改、变更,由质量管理部门审核,站长或授权人签发即可正式实施。
()二、判断题1.供血浆者的确定应当通过询问健康状况、体格检查和化验,由作出申请者能否成为供血浆者的决定。
()A、业务主管B、质量主管C、体检医师D、助理体检医师2.制定单采血浆站技术操作规程的依据有。
()A、《血液制品管理条例》、《中华人民共和国药典》、B、《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站质量管理规范》C、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》D、以上均是3.甲型肝炎临床治愈一年后,连续次每次间隔个月ALT化验正常者,可供血浆。
()A. 3、1 、1 、2 、24.下列情况供血浆者可以供血浆。
()A、接触有害物质、放射性物质者B、慢性胃肠炎C、患单纯性荨麻疹不在急性发作期D、低血压5.除特异性免疫血浆制备时的免疫接种外,最后一次接受过免疫接种的无症状供血浆者4周后可供血浆。
()A、麻疹、脊髓灰质炎疫苗B、腮腺炎、黄热疫苗C、甲型肝炎减毒活疫苗、风疹活疫苗D、风疹活疫苗、狂犬病疫苗6. 被血液或组织液污染的器材致伤者或污染伤口以及施行纹身术后未满个月者暂不能供血浆。
()A、 3B、6C、12D、247. 情况暂不能供血浆。
()A、伤寒、布氏杆菌病病愈未满半年,痢疾病愈未满1年。
B、1年内有过疟疾病史者。
C、1个月内曾作过拔牙或其他小手术者。
D、与传染病患者有密切接触史者,自接触之日起至该病最长潜伏期。
8. 固定供血浆者血压不符合规定,可周后复查,合格可恢复采浆,否则应当淘汰。
()A、 1B、2C、3D、49. 新供血浆者化验结果有效期天。
对固定供血浆者可在采浆后留样检测,但检测时间应当在供血浆后小时内。
()A. 14、24B. 1 、24 、48 、4810.下列血红蛋白含量符合献血浆的要求。
()A、男不低于125 g/L 女不低于110 g/LB 、男不低于120 g/L 女不低于115 g/LC、男不低于120 g/L 女不低于110 g/LD 、男不低于125g/L 女不低于115 g/L11.下列蛋白含量符合献血浆的要求。
()A、血清不低于60 g/L 血浆不低于50 g/LB 、血清不低于70 g/L 血浆不低于60 g/LC、血清不低于60 g/L 血浆不低于55 g/LD 、血清不低于70 g/L 血浆不低于55 g/L12.血清/血浆电泳时白蛋白应当不低于50%,并与前次比较无明显变化。
新供血浆者检测(可在采集血浆后检测),以后每个月检测一次。
()A、 3B、6C、12D、2413.丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用赖氏法应当不高于单位。
()A. 1514.血液标本编号为登录计算机系统后自动生成的顺序号,标签应当粘贴于一次性试管上处,并便于识别。
()A、3/4 B、2/3 C、1/2 D、1/315.以穿刺点为中心,用2%碘酒棉球(或其他适宜的有效消毒剂)由里向外涂拭消毒面积 cm2。
待碘酒干后,再用75%酒精棉球擦拭脱碘。
()A、6×8B、6×10C、8×8D、8×1016. 运送标本容器被感染性材料污染,应当用有效氯溶液或其他有效消毒液彻底消毒。
()A、 500~1000mg/LB 、1000~2000mg/LC、 2000~3000mg/LD 、2000~5000mg/L17. 不是献血浆前必须进行的血液检查项目。
()A、丙肝抗体B、转氨酶C、血常规D、HIV-1和HIV-2抗体18.永久淘汰供血浆者档案应当使用专柜并加锁保管,永久保存;合格供血浆者的档案应当保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后年。
()A、 3B、5C、10D、5019.淘汰不合格供血浆者的工作应当在接到不合格报告单的小时内完成。
()A、 6B、12C、24D、4820.送检样品的包装应采用世界卫生组织提出的级包装系统。
()A、 1B、2C、3D、421.检测呈阳性反应的血清和血浆样品应当在条件下由运送。
每一包装的体积以不超过 ml为宜。