2%戊二醛浸泡消毒灭菌医疗器械标准操作规程

2%戊二醛浸泡消毒、灭菌医疗器械标准操作规程

一、医疗器械消毒灭菌基本原则：能压力蒸汽灭菌的医疗器械应尽量避免使用化学消毒剂浸泡消毒或灭菌。进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械和物品应进行灭菌,接触皮肤、粘膜的诊疗器械和物品应进行消毒。

二、２%戊二醛使用范围:用于不耐热的医疗器械、器具、物品、精密器械的消毒与灭菌。不得用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。

三、操作流程

（一）用物准备:无菌方盘（必须必菌）、2%碱性戊二醛、戊二醛浓度测试卡

(二)操作流程：方盘高压灭菌后，开包,打开无菌方盘→２%碱性戊二醛倒入无菌方盘内→监测戊二醛浓度,合格方可使用→清洗、干燥的诊疗器械、物品打开开关轴节,放入方盘内，消毒液完全浸没,并去除器械表面的气泡→盖上无菌方盘→记录消毒液的名称、开始使用时间,器械名称、器械开始浸泡时间，到达灭菌时间,签名→消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10小时→用无菌持物钳取出→用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布擦干后使用

（三)戊二醛浓度监测方法:取指示卡将指示卡色块完全浸没于戊二醛溶液中，2秒取出,吸除多余溶液,水平放置,５－8分钟观察指示卡颜色变化，均匀变黄判定为浓度合格。

三、注意事项：

(一）诊疗器械、器具与物品在消毒灭菌前应彻底清洗、干燥。新启用的器械物品先除去油污及保护膜,再用清洁剂清洗去油污,干燥后及时消毒与灭菌。

(二）在浸泡过程中,不得中途加入器械、物品，应在达到时间要求后,取出灭菌物品才能加入其它待灭菌物品。或另准备无菌方盘浸泡。

（三）戊二醛对人有毒性,应在通风良好的环境中使用。对皮肤和粘膜并做好个人防护，不能用于物表擦拭或喷雾消毒、空气消毒、手、皮肤消毒。

(四）强化戊二醛使用前加入PH调节剂(碳酸氢钠),再加防锈剂（亚硝酸盐)充分混匀。

(五)用于浸泡灭菌的容器，应洁净、密闭,使用前应先灭菌处理。灭菌容器每周更换2次。

（六）加入碳酸氢钠和亚硝酸盐后的戊二醛溶液连续使用时间应≤14天。使用过程中应加强戊二醛浓度检测，使用频率高的器械每日使用前应监测消毒液浓度，使用频率低的器械每次使用前进行浓度监测,连续使用过程中消毒液浓度监测应不得低于1.8%。否则应及时更换消毒液。

（七)建立戊二醛浸泡器械消毒灭菌登记本,每次浸泡器械需注明器械名称,浸泡开始时间，到达灭菌有效时间,并进行浓度检测登记,责任人签名。

(八）指示卡应获得卫生部消毒产品卫生许可批件,并在有效期内使用。