VDA6.3产品审核指导书
VDA6.3-2016过程审核黄皮书
×
6.2.2
对生产操作是否重新进行批准 /放行?
* ×
6.2.3
特殊特性在生产中是否进行控 制管理?
* ×
6.2.4
对未批准放行件和/或缺陷件 是否进行管控? * × ×
6.2.5
是否确保材料/零部件在流转 的过程中不发生混合/弄错?
×
过程支持/人力资源
6.3.1
员工是否能胜任被委派的工 作?
* ×
* ×
7.5
针对各具体的任务,相关的人 员是否具备资质,是否定义了 责权关系?
VDA6.3过程审核-2016版
黄皮书P部分
最低要求 P2项目管理 具有项目管理流程。 详细规定项目组织机构,并定义联络窗口。 确定项目负责人及小组成员的职责和权限。 项目小组成员有资质来执行项目任务。 项目组织机构能满足顾客要求。 供方被纳入项目管理。 资源规划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。 制定并落实项目成员规划,必须考虑员工的工作负荷 。 当发现变更(时间、开发规模„)时,对资源规划开 展负荷,必要时加以调整。这既适用于顾客发起的变 更,也适用于内部变更以及由供方发起的变更。 在资源规划中,要特别留意关键路径。 针对人员和设备(例如测试和实验室设备等)方面必 要的项目预算,进行了规划并审核通过。 项目组织机构(与顾客)的变更必须进行通报。 项目计划满足顾客的具体要求。 所有内部里程碑以及顾客里程碑都被完整地纳入项目 计划中。 在项目计划所定义的里程碑时刻开展评审,以确认所 有计划的事情都得到实施,相对应的成熟度等级得到 落实。 产品如有特殊的法规方面的认证/批准要求,那么该认 证/批准程序要包括在项目策划中。 要确保内部对于项目计划变更的联络沟通,对于影响 到顾客的项目计划变更,要同顾客协商沟通并达成一 致。 关键路径产生育项目计划,并顾及到关键的零件范围 。 项目计划必须包括产品和过程开发质量先期策划的事 项,可以从项目计划生产单独的详细计划。这些计划 必须考虑原型件和试生产。 项目计划必须包括产品和过程开发的具体事项,可以 从项目计划生产单独的详细计划。这些计划必须考虑 产品质量先期策划满足顾客特定要求。 产品和过保证的评估是产品质量先期策划的内容之一 。 产品和过程的验证/确认要求要包含在策划事项中。 策划也考虑到关键零部件和关键供应方(内外部供
VDA6.3-2016--过程审核培训教材
如果应用适当,分解的过程要素提供潜在审核活动的可能。 应用过程要素P2到P4是用于早期识别的成熟度级别和过程风险,从分包阶段到SOP。
10
审核标准VDA 6.3 2010已完全修订。随着2016版,我们已经使用我们的集体经验对其进行更新和优化。
过程审核的标准VDA 6.3与其他VDA出版物的相互作用,特别是新零件成熟度保证(MLA)和稳健生产过程 (RPP)。在本卷中,对过程特定内容给出了要求,因此,过程审核和体系审核之间的区别是明确的。
VDA 6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能 的评价,以评价过程的有效性。
VDA 6.3第一版出版于2008,2010年进行了修订。随着2016版,我们已经使用我们的集体经验,以更新并 优化。 VDA 6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准,此外,包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的 要求。
通过VDA6.3 的过程审核,可对产品开发过程直至SOP前的过程进行分析,用于 评价成熟度风险和过程风险。
SOP后,可应用过程审核对量产过程进行定期监控、事件导向的失效分析和消除 。 根据内容和实施时间的不同,在进行内部的/或外部应用时,项目阶段 应用的各 个过程要素也会不同。
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2.2 过程审核的应用范围
使用过程要素6的龟型图的一个例子如下页所示,但该模型可以用于所有的过程要素。
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VDA6.3产品审核指导书
VDA6.3产品审核指导书1 目的本程序规定了对产品质量进行审核,以验证产品质量是否符合规定的要求,从而确保质量体系的有效性,使顾客满意。
2 范围本程序适用于本公司的所有汽车用胶粘带产品的审核。
3 术语质量审核——是指确定质量活动及其有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系统、独立的检查。
4 职责4.1 质检部负责编制产品质量审核计划,组织审核员对产品进行质量审核并跟踪纠正措施实施的效果。
4.2 技术部、生产部等部门负责对产品质量审核中发现的缺陷制订纠正措施计划,并组织实施。
5 工作程序5.1 由质检部编制“年度产品质量审核计划”。
5.1.1 产品质量审核计划的内容:a)审核的目的b)审核的依据c)审核频次和时间d)审核的产品e)审核的人员5.2 审核的实施5.2.1 质检部根据“年度产品质量审核计划”规定的时间和频次具体实施产品质量审核。
5.2.2产品质量审核人员在产品质量审核时,填写“产品质量审核记录单”,并依据“产品质量审核大纲”(附录1)对产品质量进行评价,完成“产品质量审核报告”。
5.2.3 由缺陷部门对发生的缺陷提出纠正措施,执行《纠正和预防措施控制程序》,并在指定的完成期限实施纠正/预防措施,由质检部负责跟踪。
5.2.4 “产品质量审核报告”要提交管理者评审。
6 引用标准和文件6.1《纠正和预防措施控制程序》7质量记录7.1 产品质量审核记录单7.2 产品质量审核报告7.3 纠正/预防措施要求表7.4 年度产品质量审核计划8 附录8.1《产品质量审核大纲》附录1:产品质量审核大纲1 目的本大纲规定了产品质量审核的管理职责、工作内容、程序与要求,以确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预期目标的、有系统的、独立的检查。
2 适用范围本大纲适用于本公司产品质量审核的实施。
3 术语无4 职责4.1 产品质量审核由质检部主管,技术部、生产部协助质检部进行审核。
VDA6.3过程审核详细教材
充分的审核准备特别重要,是审核成功的基 础。同时必须通知被审核部门审核的原因及 日期。
不论审核的种类如何,也不论
计划内或计划外 内部或外部 产品或服务
准备的过程都相同的(见图2)
图2:审核准备流程图
开始进行过程审核的准备工作
确定过程范围 审核员
收集整理资料 并加以考虑
审核员
划分过程的工序 审核员
过程描述 审核员
确定影响参数 审核员
收集整理适用的 规程并加以考虑
审核员/被审核方
图2:审核准备流程图
制定提问表 审核员
确定参加人员 审核员/被审核人员
制定详细的审核流程 审核员
确定审核工作组织上的一些事宜 审核员
过程审核准备工作结束
5审核准备
5.2确定过程的范围,划分过程的工序,过程 文件
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的范围,但应与
不同情况包括:
外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核
6实施审核
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核 有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员 都得到相同的信息,更好地进入角色。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的 关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种 审核方式。列举这三种审核方式并不说 明不存在其它审核方式。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关 系
比较:
审核方式 体系审核 过程审核 产品审核
审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 产品或服务
1 本书的宗旨
本书描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核 及产品审核的关系,目的是在汽车及配套工业中采用此管理手段时能 达成共识。 本书中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但 这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他验证 来说明是否满足所在国法规。 本书是实施内部和外部过程审核的一个大纲,因此只列举了一些典型 过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助 下,根据具体情况来制订过程审核细节。 本书的目的是在对不同的企业进行审核,以此既定的审核提问表为过 程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核 的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结 果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 此外,本书还可作为培训资料以及作为(对过程审核尚没有经验的)审 核员和企业的工作指导文件
VDA6.3过程审核
5 審核準備
– 對于外部過程審核,在多數情況下出于競爭原因不 能拿到準備審核所需要的全部資料。因此,必須利 用所提供的資料進行準備工作。
– 審核員/審核小組在策劃審核流程時還必須考慮 “在審核現場進一步提供其他資料”這一步驟。
– 根據現有的過程文件資料進行過程描述:
作業指導書及檢驗指導書 過程指導文件 生產工藝文件及檢驗計劃
X.PS
分過程(如:沖壓及卷邊) 過程接口
要審核的過程
EPG=各道工序的平均值 L=供方
EK=售後服務/用戶滿意 WE=進貨入口
圖4:确定過程範圍,劃分過程為工序,過程接口
EZ
平行過程
主過程
接口觀察
EPG
1.PS 2.PS 3.PS X.PS 平行過程(如:确定要求)
主過程人員配置
1.PS 2.PS 3.PS 接口
– 同時要考慮到:
停產(中午休息等) 換班。
– 在現場可能需要更改審核計劃。
5 審核準備
– 在商定審核工作的一些“組織事宜”後結束 過程審核的準備工作。組織事宜指的是,例 如:
會議室 投影儀及其他設備 在現場準備好資料等
– 為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。
6 實施審核
6.1 首次會議
– 審核開始前召開首次會議。根據不同情況确 定首次會議的時間和內容。
– 不同情況包括:
外部審核 內部審核 針對事件進行的審核 按計劃進行的審核
6 實施審核
– 在首次會議上首先要介紹參加人員,若是外部審核 有時還要介紹一下企業/組織單位。
– 再次介紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員 都得到相同的信息,更好地進入角色。
過程審核準備工作結束
5 審核準備
其他事项VDA6.3过程审核指导书
其他相关事项过程审核指导事项过程审核指导书
审核内容 安全注意事项是否被员工了解? 现场环境是否满足环保及相关适应性要求(法律法规等)? 意外事故时的处置方法是否向操作者讲明? 现场有无安全隐患? 甲醇、丙烷等气体的存放和使用是否有规定?有无MSDS标准?是否按此标准进行执行?MSDS要求的消防措施和药品等是否 存在于现场?是否便于得到和使用? 现场有无烫伤药等一些应急药品?是否过期? 现场有无消防设施?消防设施是否在有效期内? 有无气体泄漏报警装置? 有无紧急预防措施和应急预案?员工是否得到培训?培训记录? 使用的工具是否破损、变形、裸露电线? 工具放置位置是否容易坠落砸伤人员?
机加工类VDA6.3过程审核指导书
精车车切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命;螺纹大径,中径的控制与调整;螺纹的检测;刀 具的使用寿命 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整; 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;平面度; 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;螺纹加工精度;螺纹的检测(螺纹底孔的尺寸及检测); 切削深度,转速,进给;中心孔的大小,深度,角度; 切削深度,转速,进给;孔径尺寸,深度,粗糙度; 切削深度,转速,进给;孔径尺寸,深度,粗糙度; 切削深度,转速,进给;倒角的大小,深度,角度; 切削深度,转速,进给;孔径尺寸,深度,粗糙度;型位尺寸的检测 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;螺纹加工精度;螺纹的检测(螺纹底孔的尺寸及检测) 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整; 切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整; 精车车切削深度,转速,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命;孔径工艺尺寸的检测,型位尺寸的检测。 操作者是否了解工艺中标识出的花键参数(模数、齿数、压力角)的含义,是否进行过专业培训,是否有操作证? 切削深度,进给;加工尺寸的调整;表面粗糙度;刀具使用寿命。 产品定位夹紧方式是否与文件要求是否一致,操作者是否了解工件装夹要求?控制计划中要求的重要过程特性(刀具、工 装跳动等)是否得到了控制? 操作者是否了解工艺中标识出的齿轮参数的含义?是否进行过培训,是否有操作证?是否按要求进行了自检并记录? 是否了解刀具装夹及校正方法? 机床转速、进给等切削参数是否按工艺要求执行?
VDA6.3过程审核作业指导书(含表格)
过程审核作业指导书(IATF16949-2016/VDA6.3-2016)1.目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3.引用文件IATF16949《质量管理体系要求》VDA.6.3汽车工业质量管理《过程审核》(2016)内部审核控制程序记录控制程序文件控制程序4.术语和定义4.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
4.2计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
4.3计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a.质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6.工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
VDA6.3产品审核报告(实例)
0
2
产品壁厚不均匀(局部过薄)
5
10
50
0
0
3
4
尺寸
内外孔寸偏差大(壁厚超差)
5
10
50
0
0
5
产品长度不符合要求
1
10
10
0
0
6
7
外观及标识
产品有毛刺或划痕
5
有1件产品表面有划痕
10
50
1
1×5=5
8
产品表面不洁净
1
10
10
0
0
9
10
11
包装
外包装架标识
5
10
50
0
0
12
包装物有破损或包装不平衡
5
QKZ =(1-5/330)%=98.48%
备注:抽样基数:≥200样本数:5 ~ 10
决定:
1)隔离/挑选2)修/改模具3)更改设计特性4)其他:
审核员
需采取纠正/纠正措施:装箱前逐根检查管材表面,将有压坑者挑出。
×××有限公司
内审组
审核结果
产品审核
编号:JL.QH8.2.2-4
第3页共3页
零件名称:微通道扁管
×××有限公司
内审组
审核结果
产品审核
编号:JL.QH8.2.2-4
第2页共3页
零件名称:集流管产品
规格型号
抽查基数
200
2011年6月7日
审核日期
序号
重要特性/额定值
项目加权系数f
检验结果
(没有发现的不填)
抽样
缺陷数
缺陷分
n
n×f
A
德国汽车审核VDA6.3(中文版)标准文件
8.2项目管理(P2)过程要素P2:项目管理最低要求/ 与评价的相关性根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献P2.1 是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限?项目管理有能力满足客户要求。
设计了一个组建项目管理的过程。
确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口。
在这其中,包括各方面必要的落实权限。
供应商自始至终被纳入了项目管理。
-针对具体的工艺技术,提供资源证明(专业人员)-确定项目负责人/项目团队的任务,权限以及权责-针对国际项目,建立项目网络(组织)-项目组织机构图-项目团队的组成-客户要求-内部销售-客户-内部专业部门-供应商-互联网入口-VDA第4卷-VDA第4卷,第3部分-VDA第4卷,产品和过程故障模式及影响分析-VDA文献:新开发零部件成熟度保障-DIN 69901P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况?资源规划应在项目合同的基础上考虑到客户要求。
为项目管理设立并且落实了资源规划(跨区域跨部门的团队)。
针对必要的项目预算,进行了规划并审批通过。
参与其中并且具备相关资质的专业部门员工都在各自专业部门的安排下及时到位。
在规划中应考虑到员工的实际工作负荷。
对项目中的变更应及时加以说明,并且在落实前与客户进行协商沟通。
一旦项目中发生变更(时间,研发规模,...),那么,就必须对资源规划开展复核。
必要时,还应调整实际需求。
上述情况既涉及到由客户触发的变更,也涉及到自身内部的变更以及由供应商触发的变更。
资源规划同样也会考虑到供应商。
而在资源规划中,应特别留意关键路径。
-针对具体的工艺技术,提供资源证明(专业人员)-资源规划方面的证明(顾及到(其他)进一步的客户项目)-规划应将顾及到客户项目(短路径)-客户-审计-供应商-内部专业部门-人力资源-VDA文献:新开发零部件成熟度保障P2.3 是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通?项目计划表应满足客户的具体要求。
VDA6 3_审核 (审核样本)
B.批量生产得分5.1.是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?A,供应商审核报告?B,合格供应商清单?5.2.是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?A,是否与供方签有质量协议?B目标值?实际数据?5.3.是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?A,供方质量评分?C级或D级是否有改善报告?5.4.是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?A,供方过程不良目标?OQC检验不良目标?实际数据?5.5.对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?A,量产前试产问题点评审,是否有关闭?8D报告?B,样品的签订?样品的管理?5.6.是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?A,是否按照要求和方法执行?5.7.原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?A,原材料库存量?生产需求量?B,安全库存问题?5.8.原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?A,先进先出管控?B,库存存储条件,如防静电管控?温湿度管控?C,不良品的管控,包括区域,标识管理5.9.员工是否具有相应的岗位培训?A,人员岗前培训记录表?IQC,仓库员。
6.1.1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?A,组织架构图及岗位职责表?6.1.2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?A,设备操作员岗位职责表?6.1.3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?A,人员培训考核表6.1.4.是否有包括顶岗规定的人员配置计划?6.1.5.是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?A,员工绩效考核制度?员工业务活动?6.2.1.生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?A,设备,治具的维护,保养制度以及点检表?6.2.2.在批量生产中使用的检测.试验设备是否能有效地监控质量要求?A,检具,量具的校验?B,MSA的引用?6.2.3.生产工位,检验工位是否符合要求?A,工位的静电防护,5S要求?6.2.4.生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?A,SOP中检验项目、参数及注意事项?B,是否按SOP作业?6.2.5.对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?A,修理工位管理?相关辅助设备,检具。
过程审核VDA6.3
质量备证-质量要求的文件化和存档指南 供方选择、质量保证协议、生产过程和产品放行、批量生 产中的质量绩效、成分 申报(IMDS) 可靠性管理-确保汽车制造商的可靠性 可靠性管理-工具和方法 检查和测量过程的能力 质量保证方法和工具介绍 基本工具 系统FMEA 项目管理 失效树分析(FTA) 试验设计(DOE) 质量功能展开(QFD) 过程能力 过程的经济设计
Slide 17
1 引言
提问的内容对旧版本进行了修订,并增加了含义
部分 M1 M3 M2 M4 M5 M6 M7 项目管理 产品设计开发策划 过程设计开发策划 产品设计开发实现 过程设计开发实现 分供方/原材料 生产 顾客支持/顾客满意 总计 VDA6.3旧版 6个提问 6个提问 5个提问 6个提问 9个提问 23个提问 5个提问 60个提问 VDA6.3新版 7个提问 5个提问 P2 P3
过程审核 生产设备
修订
新
产品审核(物质和非物质)
Slide 14
1 引言
VDA文献集 程序,操作和质量管理技术 VDA1 提供证明 VDA2 供货质量保证 VDA3(第1和2部分) 与汽车制造商和供应商一起, 确保可靠性 VDA4质量保证方法和工具介绍 批量投产前的质量保证 VDA4.3 项目策划 VDA5 试验和测量系统的能力证明 VDA6质量审核基础 VDA6.3 过程审核 VDA6.4 质量管理体系审核 生产设备
VDA6.1
ISO/TS16949 QS-9000第3版
ISO/TS16949 第2版 ISO/TS16949 2009年发布
ISO9000:1994 (基础标准) 没有针对性
ISO9000:2000 (基础标准)
ISO9000:2008 (基础标准)
IATF16949-2016VDA6.3过程审核及VDA6.5产品审核培训学习教材
Solution proposal 简易方案:
for every question (i.e. 1/3 calculation dropped).每个问题比重相等,如1/3比例下调 Note: In the case of several process stage, the questions from P6 are average across all process stages. 注:如果有几个过程步骤,P6的问题按所有过程步骤平均计算
Key changes in new VDA6.3
主要变化点
• S/W issues added to questionary?提问表中加入 S/W 问题 • Audit result/ evaluation method weight of each questions same 每个问题对审核结果/评价方法的比 重一致 • Matrix and remarks, reference for questions矩阵和 注释,问题参考 • Auditor qualification/审核员资质 • Questionary for Service provider /服务提供的提问 表
--企业是否识别了适用的清洁度要求并在内部文件中规定?是否识别了在企业内有哪些污 染物应予以控制? --对污染物控制要求的符合性会如何影响到最终产品? --若不能满足清洁度规范会在企业内部导致怎样的后果?
--当发现产品的清洁度未能达标时如何处置,是否形成文件流程规定?
--零部件的清洁度结果如何验证? --企业是否有对应批量生产的清洁度评审的计划(计划包括:评审范围、频次、容量、 等),以及对应的反应计划和控制流程?
VDA18卓越经营模式”引导企业成为世界上最优秀的公司
VDA6.3过程审核汽车产品品质管理
末次会议
• 1,末次会议是审核员在审核期间发现的所 有情况的总结
• 2,审核员要对审核的结果进行说明、解释 并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力, 同时说明审核结果的理由
• 3,必须确定纠正措施的完成期限 • 4,被审核人员要在审核结果上签名确认审
核结果
纠正措施
• 定义:是针对审核中发现的缺陷要在商定 期限内完成纠正措施的实施计划
须对措施进行修订,必要时需指定复审计划。
复审的可能
• 1,完整的审核并需重新进行评定 • 2,只对具体的有关过程 (部分过程)进行
复审,必须要对有缺陷的项目进行复审。
审核报告及存档
审核报告包括下列项目: —过程负责人/参加审核人员 —过程描述(范围)如:设备、工艺、产品、服务 —审核的原因 —结果描述(产品生产/实施服务符合质量要求的程度) —降级标准并说明理由 —措施完成期限 —应急措施 —不能评定的审核问题或增加的审核问题 —对每个审核提问项的说明 —对发现的缺陷要指出所参照的文件 注:A,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上讨论的项目进行描述。 对每项缺陷要指出其在审核提问表中对点进行如下描述: 1,问题描述 2,发现的情况(例如:缺陷的类型、缺陷的地点) B,在审核报告中也可以提审核中发现的优缺点。
过程审核提问表
• A,产品诞生过程 —产品开发策略 —产品开发实施 —过程开发策略 —过程开发实施 • B,批量生产 —供方/原材料 —生产 —人员/素质 —生产设备/工装 —运输/搬运/贮存/包装 —缺陷分析/纠正措施/持续改进 —服务/顾客满意程度
结构
提问表可分为: • 关于两个主过程和每个要素的综述 • 提问 —要求/说明 —需考虑要点,审核时各相关的点必须加以
否是已具有过程开发计划、是否遵 循目标值
VDA6.3过程审核
70%
子要素过程分析/生产Eu1-Eu7落实程度<70% 至少有一个问题的评分为0分
6
输入-过程步骤-输出
识别产品和过程风险!!
过程使用哪些物质资料实现?
物质资源
装备,装置
哪些岗位为过程提供支持?
过程支持
培训,知识,技能,权限
过程输入是什么?
I PS1 O 接口
输入
过程步骤 PS2
过程输出应该是什么?
16
2.5 组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与 了控制系统?*
关注焦点: •针对顾客,组织内部以及供方,分别定义了负责变更管理人员及其代理人。 针对变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。 必须满足顾客就变更管理的要求,或者对此开展了特定的管理并加以记录。 为变更的负责人定义了一套规定。
VDA标准 &ISO/TS16949 GQA,QSK,特殊条款 ,…
依据和责任
人员,事项,时间 方法 结果,有效性证明
4
VDA6.3评估报告-输出
5
VDA6.3评分标准
等级
总体落实程度
评级描述
降级原则
A
EG≥90%
具备质量能力
一、由A降B:
P2-P7中有一个过程要素或者过程步骤E1_En落实程度<
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2.2 是否为项目开发而策划并实现了所需的资源, 并且通报了变更情况?*
关注焦点: •资源策划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。 为项目管理设立并且实现了资源策划(跨区域跨部门的团队)。 针对必要的项目预算,进行了策划并审批通过。 参与其中并且具备相关资格的专业部门员工都在各自专业部门的安排下及时到位。 在策划中应考虑到员工的实际工作负荷。 对项目中的变更应及时加以说明,并且在实现前与顾客进行协商沟通。 一旦项目中发生变更(时间,开发规模,……),那么,就必须对资源策划开展复核。必要 时,还应调整实际需求。 上述情况既涉及到由顾客触发的变更,也涉及到自身内部的变更以及由供方触发的变更。 资源策划同样也会考虑到供方。而在资源策划中,应特别留意关键路径。
VDA6.3过程审核教材
a
5
二、体系审核、过程审核及产品
审核之间的关系
比较:
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系
目的
对体系的有效性及充分 性、符合性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施过程
对产品组成过程的质量 能力进行评定
环节
产品审核
产品特性
对产品特性的质量进行 评定
a
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三、2010版VDA6.3应用说明
定义了责权关系?
a
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过程要素P6:
批量生产
a
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P6.1 什么输入到过程中去?过程输入 (Input)
*P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接? P6.1.2 在约定的时间,所需数量/生产订单的原材料
1、对 A部分(1998年版)进行了全面的改版,并 且增加了多个过程要素,包括潜力分析和项目管理 。对B部分(1998年版)的内容进行了细化以及增 补,目的是为了实现尽量高的可辨别性。
2、对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩 展。对涉及特殊产品和过程风险的问题进行了标记 (*问题),将等级减少为A,B和C三个级别。
a
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三、2010版VDA6.3应用说明
3、 过程评审的应用范围
在整个产品生命周期中,过程评审既可以应用 于内部,也可以应用于外部。问卷目录的编排, 确保了其不仅适用于大型的集团企业,同样也 适用于中小型企业。
4、过程评审 – 潜力分析之间的区别,在发包 前可以开展一项潜力分析(P1)。其目的是通 过一次范围缩小的过程评审,对具备量产交付 资质的潜在供应商开展评价。
造业领域的生产型企业,其中至少有1 年参与质 量管理和/或过程管理方面工作的经验。
vda6.3标准手册
vda6.3标准手册VDA6.3过程审核标准在2016年版本中,进一步明确了过程审核与体系审核的区别,强调了过程审核的独立性和针对性。
在此基础上,VDA6.3过程审核标准分为以下几个部分:一、产品诞生过程1.1产品开发的策划在这个阶段,需要明确顾客对产品的要求,包括图纸、标准、规范、产品建议书等。
同时,还需考虑物流运输方案、技术供货条件(TL)、检验规范、质量协议、目标协议等重要因素。
此外,还要关注重要的产品特性/过程特性、订货文件、法规、规定以及用后处置计划、环保要求等。
1.2产品开发计划及目标值的遵守在此阶段,需确保产品开发计划符合顾客要求、成本和进度表。
同时,要充分考虑资源调查、目标值的确定与监控、定期向企业领导汇报以及同步工作小组(SET)等因素。
二、过程开发的策划2.1过程开发策划的要求这一阶段要充分了解顾客要求,并结合法规、标准、规定等,明确物流方案、技术供货条件(TL)、质量协议/目标协议、重要特性、材料以及用后处置计划、环保要求等内容。
2.2过程开发计划的遵守过程开发计划需符合顾客要求、成本,并考虑进度表、资源调查、提供生产/检验设备、软件、包装等因素。
同时,要制定更改的保证方案,确保物流/供货方案的合理性。
此外,还要关注目标值的确定和监控,以及定期向企业领导汇报。
三、过程审核的实施3.1审核准备在此阶段,要确保审核团队具备专业能力,并对审核对象进行充分了解。
同时,准备相应的审核工具、资料和文件。
3.2现场审核现场审核主要包括访谈、现场观察、文件审查等环节。
审核员要针对审核内容提问,并关注过程的合规性、有效性以及改进潜力。
3.3审核报告与整改审核结束后,审核员需撰写审核报告,指出审核中发现的问题和不足。
被审核方需根据审核报告制定整改措施,并在规定时间内完成整改。
四、过程审核的持续改进4.1定期回顾组织需定期对过程审核进行回顾,总结经验教训,不断完善审核流程和方法。
4.2整改跟踪对整改措施的实施进行跟踪,确保问题得到有效解决。
VDA6-3审核
具体过程的审核提问表
审核过程
根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组)编写针 对该具体过程的审核提问表。 以过程检查表为基础,加以具体产品要求
按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序 也可随机提问。 提问的方式,例如:W提问方式(Warum为什么,wann 何时,wer何人,wie如何等)以及其他的提问技巧是审核 员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。 实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进 行深入的分析。 在审核期间,可以提出新的提问并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记 录发现的优点以及不足之处。 为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不 明之处并达成一致意见。 在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责从共同制订 并采取紧急措施。
VDA6.3过程审核
第二部分审核要求
2. 3.
4.
5. 6. 7.
8、审核—客观地获取证据并予以评价,以判断一个组织管理是否符合审核 准则的系统化、文件化的验证过程,包括将这一过程的结果呈报给委托 方。
9、批量生产—相同类型、相同规格产品重复的委托生产。 10、特殊评审(技术审核)—也被称为TRL供应商技术审核)是一种特殊评 审。它主要是在供应商管理过 程中,由制造商在量产供应商那里负责开 展。 技术审核有如下的一些特征: ※预告时间短(评审前大约1- 2 天) ※以事件为导向(投诉,客户要求/法律法规要求没有得到满足等等) ※技术审核的持续时间大约为 4-7 个小时 。 ※仅针对特定的零部件/ 产品组 。 ※专门的检查表 。 ※现场出具报告,必要时编制措施计划表 。 ※以信号灯的形式公 结果 。 ※ 一旦达不到阈值 (红灯),则将启动事态升级程序 。
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VDA6.3产品审核指导书
1 目的
本程序规定了对产品质量进行审核,以验证产品质量是否符合规定的要求,从而确保质量体系的有效性,使顾客满意。
2 范围
本程序适用于本公司的所有汽车用胶粘带产品的审核。
3 术语
质量审核——是指确定质量活动及其有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系统、独立的检查。
4 职责
4.1 质检部负责编制产品质量审核计划,组织审核员对产品进行质量审核并跟踪纠正措施实施的效果。
4.2 技术部、生产部等部门负责对产品质量审核中发现的缺陷制订纠正措施计划,并组织实施。
5 工作程序
5.1 由质检部编制“年度产品质量审核计划”。
5.1.1 产品质量审核计划的内容:
a)审核的目的
b)审核的依据
c)审核频次和时间
d)审核的产品
e)审核的人员
5.2 审核的实施
5.2.1 质检部根据“年度产品质量审核计划”规定的时间和频次具体实施产品质量审核。
5.2.2产品质量审核人员在产品质量审核时,填写“产品质量审核记录单”,并依据“产品质量审核大纲”(附录1)对产品质量进行评价,完成“产品质量审核报告”。
5.2.3 由缺陷部门对发生的缺陷提出纠正措施,执行《纠正和预防措施控制程序》,并在指定的完成期限实施纠正/预防措施,由质检部负责跟踪。
5.2.4 “产品质量审核报告”要提交管理者评审。
6 引用标准和文件
6.1《纠正和预防措施控制程序》
7质量记录
7.1 产品质量审核记录单
7.2 产品质量审核报告
7.3 纠正/预防措施要求表
7.4 年度产品质量审核计划
8 附录
8.1《产品质量审核大纲》。