大输液车间包装岗位法规及操作要点QA
液体车间包装岗位操作规程
液体车间包装岗位操作规程一、岗位职责液体车间包装岗位是保障产品封装、包装工作的重要环节，负责完成以下职责：1.负责生产线上的液体产品封装和包装工作；2.负责检查包装材料的完整性和正确性，如封口、标签等；3.熟练掌握操作流程和标准，确保产品质量符合标准。
二、工作流程1. 接收生产任务和包装材料包装操作员首先需要接收到生产任务和相关的包装材料，例如玻璃瓶、铝盖、标签、封口机等。
2. 安装和配置设备在接收到包装材料之后，包装操作员需要按照操作说明书，将封口机安装好，并检查设备的工作状态和设备配置是否正确。
3. 进行封口操作在所有的设备和包装材料安装完毕并检查无误后，操作员开始进行产品的封口操作。
在此过程中，需要按照操作规范执行，以确保产品质量。
4. 进行包装操作当产品封口操作完成后，包装操作员开始进行产品的包装操作。
在此过程中，同样需要按照操作规范操作，确保产品的包装质量符合标准。
5. 质量检查在液体车间包装岗位的工作过程中，包装操作员必须对产品进行严格的质量检查。
此项工作包括外观检查、封口完整性检查、标签完整性检查等，确保产品质量符合标准。
6. 上报质检报告质检工作完成后，包装操作员需要将质检报告上报到相关部门，以便后续流程的进行。
三、操作规范为确保产品的质量和安全性，液体车间包装岗位的操作员必须严格遵守操作规范：1. 起动设备前的预检查液体车间包装岗位的操作员需要在启动包装设备之前，检查设备及相关工具是否完好，并进行工作区域的清洁和卫生工作。
2. 明确操作流程和要求在进行封口和包装操作之前，包装操作员必须对操作流程和要求进行全面了解，确保自己的操作符合标准。
3. 安全生产第一在进行包装操作的过程中，考虑到液体化学品的易燃易爆性，在操作过程中必须遵循相关安全标准和危险物品操作规程，确保安全生产。
4. 报告故障当液体车间包装岗位的操作员发现设备或工艺出现问题时，及时向有关人员报告，确保问题得到解决。
5. 质量检查液体车间包装岗位的操作员必须对产品质量进行严格检查，确保产品的质量符合标准，以达到最终的产品输出质量。
车间外包装岗位标准操作规程
1.目的：建立外包装岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行外包装生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督外包装的生产全过程。
3.范围：本规程适用于固体制剂车间外包装岗位操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。
4.1.3检查生产用电、压缩空气是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5检查电气设备有无裸露的电线，检查设备有无异常响声。
4.1.6检查设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在规定位置。
4.2.2由材料员负责根据批包装生产指令，领取本批需要包装材料并核对包材规格、数量与质量状态。
4.2.3对需打印批号、生产日期、有效期的包装材料，需由专人负责打印，印字油墨必须统一颜色蓝色，保证印字清晰。
首次印制品需由班长、质量管理部QA、值班主管复核并签字后方可打印，并做好记录4.2.4说明书的领取、发放严格实行双人复核检查。
4.2.5核对质量管理部发放的产品合格证品名、规格、生产日期、数量是否与包装指令一致。
4.2.6防潮袋封装操作4.2.6.1部分品种的铝塑泡罩板需装防潮袋，按照批包装指令检查确认防潮袋规格。
4.2.6.2开启枕式包装机，铝塑泡罩板按照包装指令规格要求封入机包防潮袋中。
操作过程中随时检查装袋数量是否准确无误，不得多装或少装，热封质量要求封口平整，气密性良好。
热封好的待包装品装入周转箱中，计数，每个周转箱贴上物料状态标识，标明品名、批号、规格、数量、容器编号等信息。
包装部人员操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保包装生产过程中的安全和产品质量，提高工作效率，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本厂所有从事包装工作的人员。
三、操作规程1. 上岗前准备（1）穿戴好劳保用品，如工作服、安全帽、手套、防尘口罩等。
（2）检查设备运行状态，确保设备正常。
（3）了解生产任务，熟悉包装工艺流程。
2. 设备操作（1）开机前，检查设备各部位是否正常，如有异常，立即上报。
（2）按操作规程启动设备，注意观察设备运行情况。
（3）根据生产任务，调整设备参数，确保包装效果。
（4）操作过程中，严禁操作人员离开工作岗位。
3. 包装材料管理（1）严格按照生产计划领取包装材料，不得随意浪费。
（2）保持包装材料存放整齐，避免受潮、受污染。
（3）包装材料使用完毕后，及时回收，做好分类存放。
4. 产品包装（1）根据产品特点，选择合适的包装方式和材料。
（2）包装过程中，注意产品保护，防止损坏。
（3）确保包装牢固、美观，符合质量要求。
5. 生产现场管理（1）保持生产现场整洁，无杂物、无污染。
（2）遵守安全操作规程，确保人身安全。
（3）发现安全隐患，立即上报，及时整改。
6. 下班后（1）关闭设备电源，清理工作现场。
（2）做好设备维护保养工作，确保设备正常运行。
（3）填写生产记录，上报生产数据。
四、安全注意事项1. 操作人员必须遵守安全操作规程，严禁违规操作。
2. 严禁在设备运行过程中，触摸设备传动部件。
3. 严禁在包装过程中，将手或身体其他部位伸入包装材料内。
4. 严禁在设备运行过程中，进行调试、维修等操作。
5. 严禁在工作现场吸烟、饮酒。
五、培训与考核1. 对新入职的包装部人员，进行岗前培训，使其掌握操作规程和安全知识。
2. 定期对包装部人员进行操作规程和安全知识的考核，确保其熟练掌握。
3. 对违反操作规程和安全规定的人员，进行严肃处理。
六、附则本规程由包装部负责解释和修订，自发布之日起实施。
第2篇为确保包装部工作安全、高效、有序地进行，特制定本操作规程。
液体车间包装岗位操作规程
液体车间包装岗位操作规程一、前言为规范液体车间包装岗位操作，确保生产安全、提高产品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于液体车间包装岗位人员，包括液体饮料、口服溶液、液体药品等生产领域。
三、包装操作规程1. 安全防护在操作前必须确认所操作的液体包装器设备符合要求、操作人员身着工作服、工作帽、口罩等必要的个人防护装备，并经过相关操作培训合格，才能进行操作。
2. 包装清洁操作前必须清洗工作台面、包装器、工具等与液体接触的器具和设备，干净、无残留物。
3. 统一流程包装流程必须按照企业规定的标准进行，严禁偏离流程操作。
4. 填装标准1.确保填装机器内部清洁无杂质；2.制定包装器的清洗和消毒制度，以保证每个包装器灌装前彻底清洗和消毒；3.置放好满足生产需要的必须物品；4.控制包材的温度、环境及产品的温度，以避免包材变形、产品分层等质量问题；5.设置相应量的称重器和计量仪器，确保生产过程中准确计算药品装量及溶剂体积；6.标准清洗后，按照规定倒入适量溶剂并在调节设备温度后方可进入工作状态；7.拉制好药品残留检测程序，用正确方法检测是否有残留药物。
5. 包装物料1.进行包装前，必须确认使用的物料是否符合相关规定；2.严禁混用不同批次的包装物料，防止产生物料污染；3.未经过审核批准，不得替换包装物料。
四、环保要求包装工作过程中，必须保持工作间和现场的清洁和文明，及时清理和处理包装废弃物和溶液废液，防止环境污染，符合环保法规要求。
五、结语液体车间包装岗位操作规程对液体饮料、口服溶液、液体药品等生产领域进行规范和管理，能使包装过程更加质量化、标准化和规范化，保证产品质量、生产安全和环保要求的合理性和高效性，符合公司的经济效益和社会效益。
液体车间包装岗位操作规程
液体车间包装岗位操作规程1.引言本操作规程旨在规范液体车间包装岗位的操作流程，确保生产过程中的安全性、高效性和质量可控性。
2.液体包装前的准备工作•检查并准备好所需的包装材料，包括瓶子、标签、密封盖等；•准备好所需的设备和工具，如称重器、灌装机、封口机等；•检查液体车间的环境卫生情况，确保无杂物和污染物；•确保包装区域和设备的清洁和消毒。
3.包装过程3.1 准备包装材料•检查包装材料的完整性和质量，如有损坏或质量问题的材料应予以废弃；•根据产品要求，选择正确的包装材料；•检查标签的正确性和完整性，确保与产品一致。
3.2 液体填充•佩戴好个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等；•将待包装的液体置于灌装机中；•按照产品规定的容量，设置好灌装机的液位和包装速度；•启动灌装机，将液体逐一灌入瓶子中，确保灌装的准确性和稳定性；•在填充过程中，定期检查液位和液体的质量，确保达到产品要求。
3.3 密封和封口•将装满液体的瓶子放入封口机中；•启动封口机，确保密封盖正确安装；•定期检查封口效果，确保密封盖完好无损；•将封好的瓶子进行标签贴附。
3.4 清理和消毒•完成包装后，将包装材料、设备和工具进行清理和消毒；•清理包装区域，确保无杂物和污染物；•消毒灌装机、封口机等设备，以确保下次使用时的卫生要求。
4.操作注意事项•包装过程中，保持操作区域的整洁有序，防止杂物、污染物进入产品中；•严格按照产品要求进行填充和封口，确保产品质量；•包装材料和设备的选择要符合卫生要求和产品要求；•操作人员应经过专业培训，了解液体包装的操作规程和安全注意事项；•出现异常情况，及时汇报并采取相应的应急措施。
5.安全措施•操作人员必须佩戴个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等；•严禁在操作区域吃东西、喝水，以防止被污染物污染；•液体包装过程中，避免剧烈晃动、碰撞以及其他操作失误，防止液体溅洒和工伤事故的发生；•发生泄漏或意外事故时，应立即切断液体供应并迅速采取应急措施。
206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序
206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序目的：规范液体制剂车间外包装岗位标准操作程序。
范围：适用液体制剂车间—外包装岗位进行的生产操作。
职责：生产管理部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施；生产管理负责人负责本规程的批准；质保部负责本规程的监督实施；液体制剂车间相关岗位的责任者负责本规程的执行。
1. 准备工作：1.1 检查工作区（包括设备、生产用小工具）是否已清洁，是否存在任何与现场操作无关的原辅料、残留物或记录等。
1.2 检查是否有上一班的《清洁清场合格证》（P-PM-002）是否在有效期内，超过有效期的需重复清洁，计量器具是否在效期内。
1.3 按批生产指令，填写《包装材料领用单》（R-ZL-SOP-MM-002-0100）领取包装材料、填写《中间产品转移单》（R-ZL-SMP-PM-016-0100），领取物料，并核对品名、批号、数量。
1.4 检查中间产品、包装材料同生产指令的一致性。
1.5 准备好所需的批生产记录表，在相应的生产区挂上《生产许可证》（P-PM-001）。
1.6 在生产操作前，将生产状态标识“生产中”（P-PM-012）挂在指定位置。
1.7 操作工在设备上挂“运行”（P-PM-003）或“生产中”（P-PM-012）标识牌，开始操作。
2. 外包操作2.1 打印三期：取标签、小彩盒、纸箱，在指定处加印三期。
2.2 贴签：将已灌装的药瓶，必要时用洁净毛巾抹干净，再用贴签机将标签贴于瓶身上，按《立式圆瓶贴标机标准操作程序》（ZL-SOP-EM-04000）执行帖签操作。
2.3 装盒：将贴好标签的药瓶按产品要求装入说明书入小彩盒中，扣盒。
（如需贴防伪商标，按指导书要求进行）2.4 收缩整包：需收缩整包的产品按指定收缩数量放入标准塑料袋中，再由专人将产品放入调试好的热收缩包装机进行收缩。
2.5 监管：需进行监管的产品按生产指导书进行操作。
2.6 装箱：规格装箱，每一盒方向都一致，在已装好药瓶的箱内外各贴一张合格证，盖好箱盖，用封箱胶带封住箱口，打包。
输液外包装标准操作程序
1目的
建立外包装标准操作程序。
2范围
输液外包装操作。
3责任
包装班长、包装操作工、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
5.1 操作
5.1.1 开启输送带，检查输送带运转情况。
5.1.2 从输送带中拿取已贴好标签的中间产品，作简单外观检查，并核对批号与应包装批号相同。
5.1.3 将外观无异常的中间产品套好吊环，附着说明书小心放入小盒中，注意不要擦伤标签，同时核对标签与小盒上批号。
5.1.4 扣好盒盖。
5.1.5 将装好中间产品的小盒放到输送带上。
5.1.6 将十小盒装入一中盒内，加合格证、后贴防伪封口证。
5.1.7 将五个中盒装入一已打好批号大箱内，贴封条，打包。
5.1.8 不够一整箱的中间产品装好小盒后，与装好大箱成品一起入库，另外计数存放，待下次包装同一规格产品时再领出装混合箱。
5.1.9 混合箱（盒）。
零头数与下一批开始装箱时产品混合够10瓶后装箱（盒），一个大箱（包括中盒）至多只能有两个不同批号产品，作为混合箱并在装箱单（合格证）及箱签上注明两个批号，并记入生产记录中，两个批号之间间隔不能超过三个月。
5.1.10 按一般生产区清洁规程清洁本岗位。
5.2 注意
5.2.1 本岗位纸类包装为易燃物，应严禁使用明火。
5.2.2 损坏的包装物品不得随意乱丢，集中处理。
5.2.3 有关设备注意维护保养。
5.2.4 包装好的产品应按码放规定，码放整齐。
6培训
6.1 培训对象：包装班长、包装操作工、质监员。
6.2 培训时间：二小时。
包装岗位操作规程
包装岗位操作规程引言概述：包装岗位是生产制造过程中非常重要的一环，合理的操作规程能够提高包装效率、保证产品质量，并确保员工的安全。
本文将从四个方面详细介绍包装岗位的操作规程。
一、包装前准备1.1 确认包装要求：在包装之前，包装员需要仔细阅读产品包装要求，包括包装材料、包装方式、包装数量等。
只有明确了包装要求，才能进行下一步的操作。
1.2 准备包装材料：根据包装要求，包装员需要准备好所需的包装材料，如纸箱、泡沫、胶带等。
材料的选择要符合产品的特性，以确保产品在包装过程中不受损。
1.3 清洁包装区域：在进行包装之前，包装员需要确保包装区域的清洁。
清除杂物、清洁工作台和工具，以防止杂质污染产品或影响包装效果。
二、包装操作流程2.1 标识产品信息：在包装过程中，包装员需要在包装材料上标识产品的相关信息，如产品型号、批次号等。
这有助于产品追溯和管理。
2.2 包装产品：根据包装要求，包装员将产品放入包装材料中，并进行适当的填充和固定，以确保产品在运输过程中的安全。
2.3 检查包装质量：包装完成后，包装员需要对包装质量进行检查。
包装质量检查包括包装材料是否牢固、产品是否完整等。
如发现问题，及时进行调整和修复。
三、包装设备操作3.1 熟悉包装设备：包装员需要熟悉所用的包装设备，包括操作方法、安全注意事项等。
只有熟悉设备，才能确保操作的准确性和安全性。
3.2 检查设备状态：在使用包装设备之前，包装员需要对设备进行检查，确保设备处于正常工作状态。
如发现设备故障或异常，应及时报修或更换设备。
3.3 正确操作设备：包装员在操作设备时，需要按照操作规程进行操作，注意操作顺序和要求。
遵守操作规程能够提高包装效率，减少操作失误。
四、安全防护措施4.1 穿戴个人防护用品：包装员在进行包装操作时，需要穿戴个人防护用品，如手套、口罩、安全鞋等。
这些防护用品能够保护包装员的安全，减少意外伤害的发生。
4.2 注意安全操作：包装员在操作过程中，需要注意安全操作，如正确使用刀具、避免使用损坏的设备等。
包装岗位流程及注意事项
包装岗位流程及注意事项
嘿呀！下面咱就来好好聊聊这包装岗位的流程及注意事项。
首先呢，在包装岗位上，第一步哇，得把要包装的物品准备齐全呀！可别少了啥东西，不然到时候手忙脚乱可就麻烦啦！这一步可重要着呢！
接下来呀，第二步，要仔细检查物品有没有瑕疵或者损坏的地方。
哎呀呀，如果有问题可不能包装呀，得先处理好！
然后呢，第三步，选择合适的包装材料。
哇，这可不能马虎，材料不好，怎么能保护好物品呢？
再接着，第四步，按照规定的方式进行包装。
这可得严格按照要求来，不能随心所欲哟！
注意事项也不少呢！第一，包装的时候要轻拿轻放，千万别把物品给弄坏了呀！第二，注意包装的密封性，不能让东西漏出来或者进去灰尘啥的，这可影响品质呢！第三，标签一定要贴准确，别贴错了或者贴歪了，不然多难看呀！第四，要保持工作区域的整洁干净，乱糟糟的可不行呀！第五，使用工具要小心，别伤到自己啦！第六，包装速度要跟上，但不能为了快就忽略了质量，这可不行哟！第七，跟同事配合好，互相帮忙，共同完成任务呀！第八，遇到问题及时沟通解决，别闷在心里头！第九，遵守公司的规章制度，可不能违规操作哟！第十，多学习新的包装技巧和方法，提高工作效率呀！
哎呀呀，在包装岗位上，把这些流程和注意事项都记牢做好，才能保证工作顺利又高效呢！。
最新包装岗位安全操作规程
最新包装岗位安全操作规程包装岗位安全操作规程包装岗位安全操作规程一、任务及管辖范围任务：将混配岗位配制的药剂包装成符合要求的制剂成品。
管辖范围：包装班组二、定员及分工依据具体任务确定计件工人数，其中班长负责生产现场的监督以及操作人员的协调，其他操作人员负责具体的生产操作。
三、本岗位在生产过程中的地位和作用包装是整个生产过程的最后一个环节，对产品的外在质量起着举足轻重的作用。
四、正常开停车程序（1）开机前的准备在开机前，先将灌装机的场地清理好，把运输带上的杂物清理干净。
启动空压机，将压缩空气压力调至适当的数值。
向灌装机输入压缩空气，接通电源，待气洗程序完成后，进行运输带速度的调整、灌装速度的调整和灌装规格的设定及调整。
（2）自动灌装将选择开关旋到自动位置，在进瓶一侧不断放入空瓶，按下启动按钮，开始进行自动连续灌装。
（3）停机在自动灌装时要结束作业，可以随时按下停止按钮，灌装机会在出完当批所灌装的瓶子后自动停止。
如果停机时间较长，要将在灌装后面的补料阀门关闭，以防止料槽溢料，待重新开机前才将阀门开启。
五、紧急停车程序及处理方法当遇到紧急情况时，按下控制面板上红色“急停”按钮，此时机器将立刻停止运行。
故障排除后重新启动。
六、故障或事故可能发生的原因及处理方法1、药剂泄漏在灌装过程中，药剂可能会因人员操作不当或设备异常而发生泄漏，此时应迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。
切断火源。
建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿消防防护服。
尽可能切断泄漏源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。
小量泄漏：用活性炭或其它惰性材料吸收，也可以用不燃性分散剂制成的乳液刷洗，洗液稀释后放入废水系统。
大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；用泡沫覆盖，抑制蒸发。
用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。
迅速将被溶剂污染的土壤收集起来，转移到安全地带。
对污染地带沿地面加强通风，蒸发残液，排除蒸气。
GMP车间外包装岗位标准操作规程样本
GMP车间外包装岗位标准操作规程样本
一、目的：为了使外包装岗位的包装规范进行，特制定外包装岗位标准操作规程。
二、适用范围：适用于外包装岗位。
三、责任者：车间工艺员、外包装操作人员、QA质监员。
四、操作法：
1 根据批包装指令核对待包装产品的品名、批号、规格、检验报告单等。
2 从仓库领取合格的外包装材料，注意核对编号、品名、数量、规格。
3 准备外包工具，调整好色带、打码机日期及批号等。
4 包装顺序：标签批号打印、贴标签、装纸箱、封箱。
5 当天包装好的药品放在待验库。
6 每个批号的产品包装完毕后，经质控部检验合格发放成品检验报告单及产品合格证，经QA质监员及质控部经理审核后填写“成品放行审核单”，根据成品检验合格报告单填写成品入库单，仓库根据成品检验报告单办理成品入库手续。
7 外包时要注意剔除不合格的外包材料，经质控部确认并在QA质监员的监督下销毁。
8 标签和含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数，如果数目不符合要查明原因并得出合理解释，并做好记录；套印过的剩余外包装应按规定销毁处理。
9 下班前清理外包现场，并搞好卫生，做好批包装记录。
10 换品种、规格或批号时要按《清场管理制度》清场，确信无上批包装材料、药品遗存时才能进行下批产品的包装。
11 外包操作人员和QA质监员要经常检查外包装质量，对不规范行为要及时纠正。
制药车间包装岗位操作规程(岗位说明书)
制药车间包装岗位操作规程（岗位说明书）制药车间包装岗位操作规程1.岗位任务2.包装岗位的主要任务是负责药品包装的操作，确保产品质量和安全，同时负责设备的日常维护和保养。
此外，还应对生产现场进行卫生清洁，确保工作区域符合规范要求，提高工作效率和产品质量。
3.岗位职责4.包装岗位的职责主要包括以下几点：●负责药品的包装操作，确保包装质量符合公司规定和法规要求；●负责对包装设备进行日常维护和保养，确保设备正常运行；●负责生产现场的卫生清洁工作，确保工作区域整洁、卫生；●参与设备的安装、调试和验收工作，确保设备符合生产要求；●负责协调与其他岗位的工作衔接，确保生产顺利进行；●参与公司质量管理体系的建立和实施，确保岗位工作符合相关法规和标准。
1.岗位设备2.包装岗位的主要设备包括箱子成型机、封口机、贴标签机等。
使用这些设备时应注意以下几点：●使用前应认真检查设备是否正常，如有异常应及时处理；●严格按照设备操作规程进行操作，避免因误操作造成设备损坏或安全事故；●使用后应按规定进行保养，保持设备清洁、润滑，确保设备正常运行。
1.岗位卫生2.包装岗位的卫生清洁至关重要，因为药品包装过程中要确保产品质量和安全。
因此，应遵循以下几点：●确保工作区域整洁、卫生，无杂物和与工作无关的物品；●设备和工作台应定期清洁，保持无尘、无污染物；●使用清洗剂等化学物品时，应佩戴个人防护用品，避免对人体和产品造成危害；●生产过程中的垃圾应分类收集、及时清理，确保工作现场整洁有序。
1.操作步骤2.包装岗位的操作步骤主要包括以下几点：●箱子成型：根据药品规格和包装要求，使用箱子成型机制作合适的纸箱；●物料准备：准备好药品、包装材料、标签等物品，确保数量充足、质量合格；●产品包装：将药品放入纸箱，按照规定进行封口、贴标签等操作；●质量检查：对包装好的药品进行检查，确保符合质量和重量要求；●记录管理：将生产过程中的数据和信息记录在指定的记录本上，便于追踪和管理。
包装岗位操作规章规程
包装岗位操作规章规程The saying "the more diligent, the more luckier you are" really should be my charm in2006.包装岗位的操作规章及安全规程一、包装条件：室内环境：地面、桌面保持干净、整洁;包装人员要做好个人防护方可进入包装室;二、包装材料：1.包装物：包装物要保持干净;2.包装规格：根据产品数量的不同,正确选择包装物的型号,液体产品一般用小口塑料瓶或小口玻璃瓶固体产品一般用广口塑料瓶或广口玻璃瓶应避光防护的产品应根据性质的不同,可选用棕色玻璃瓶、黑色塑料瓶或用避光纸避光包装;3.包装物的取放要严格按照“用多少取多少”的原则,避免二次污染;4.包装前取放要用多少取多少,使用完后放回原处,发现量少时及时申报;三、做好包装记录和检查1.包装人员做好工作日志认真填写包括所包装产品的数量、规格、包装单位、批号2.主管应做好检查工作,检查原则应严格按照第二条款和第三条款的包装人员工作要求;3.包装车间应及时填写购物包装用申请单四、具体包装细则1.包装产品前,包装人员首先进行产品的外观检查,若发现外观不合格时,立即退;2.包装时严格计量制度,不能出现缺斤短两现象;3.正确选用包装材料具体要求见第二条款;4.认真检查标签名称、包装单位、批号、规格保证标签与包装产品的符合,做好质量的有效监督;5.包装箱中垫衬完整,避免破损;6.包装一定要美观、整洁,树立整体企业形象;安全注意事项1.必须穿戴防护用品;2.防止碰撞、涔漏;3.化学危险品严禁明火作业;4.包装挥发性强的物品要注意通风良好;5.使用电器要遵照企业用电规定执行;6.包装入库按品名、规格等规定码放整齐,防止滑垛和倒垛;。
包装岗操作规程(3篇)
第1篇一、概述为了确保包装产品质量，提高生产效率，保障操作人员的人身安全，特制定本操作规程。
本规程适用于所有从事包装工作的岗位。
二、操作前准备1. 检查包装设备是否正常运行，如有异常，及时上报维修。
2. 确保包装材料、包装工具齐全，并符合质量要求。
3. 熟悉包装工艺流程，了解相关操作规程。
4. 穿戴好个人防护用品，如工作服、手套、口罩等。
三、操作流程1. 物料准备：按照订单要求，准备相应的包装材料，如塑料袋、纸箱、胶带等。
2. 包装：根据产品特性，选择合适的包装方式。
如需进行分装，需严格按照规定进行操作。
3. 封口：使用封口机对包装材料进行封口，确保封口牢固、美观。
4. 标识：在包装上贴上产品名称、规格、生产日期、批号等信息，以便于追溯和管理。
5. 检查：对包装好的产品进行检查，确保包装质量符合要求。
6. 装箱：将包装好的产品装入相应的纸箱或塑料箱中，注意摆放整齐，防止产品在运输过程中损坏。
7. 贴标签：在纸箱或塑料箱上贴上运输标签，标明收货人、发货人、目的地等信息。
8. 装车：按照订单要求，将产品装车，确保运输安全。
四、操作注意事项1. 操作过程中，严格遵守包装设备操作规程，确保设备正常运行。
2. 操作人员应保持专注，防止因操作不当导致产品损坏或设备故障。
3. 严禁在工作区域吸烟、喝酒、吃零食等。
4. 操作过程中，注意保持工作环境整洁，防止产品污染。
5. 严格按照包装材料的使用说明进行操作，确保包装效果。
6. 在操作过程中，如发现产品或包装材料存在问题，应及时上报并采取措施解决。
7. 严禁将包装好的产品堆放过高，防止压坏产品。
8. 装车时，注意货物堆放均匀，防止车辆在运输过程中发生事故。
五、操作结束后1. 清理工作区域，将包装材料、工具等归位。
2. 对包装设备进行清洁、保养，确保设备处于良好状态。
3. 填写操作记录，包括操作时间、操作人员、产品数量、包装质量等信息。
4. 如发现设备故障或异常情况，及时上报并采取措施解决。
包装岗位安全操作规程
包装岗位安全操作规程包装岗位是指负责将产品进行包装和封装的岗位。
在包装过程中，操作人员需要遵守一定的安全操作规程，以确保工作的顺利进行和人员的安全。
一、工作前的准备1.仔细阅读和理解包装作业指导书，了解包装流程和要求。
2.定期检查和维护包装设备，确保其正常运行。
3.检查工作区域是否整洁，清除杂物和障碍物。
4.准备必要的个人防护装备，包括安全帽、安全鞋、手套等。
二、包装过程中的安全操作1.在包装机械设备运行前，要确认机器安全门已关闭，并将所有控制开关设置在关闭状态。
2.切勿在运行中的机器上进行维修、清洁或调整，必须先停机，并确保设备停止运转后方可进行操作。
3.严禁将手、指头或其他身体部位伸入运行中的机器，以免造成伤害。
4.操作时要集中注意力，不得分神、玩闹或进行无关的交谈，以免导致操作失误。
5.使用吊装设备时，要检查吊钩和吊具的负载能力和结构完整性，确保吊装安全。
6.在进行包装作业时，应使用合适的包装材料和工具，不得随意使用不符合要求的材料，避免出现包装破损或产品受损。
7.使用刀具时要格外小心，切勿用手掌向下推刀，避免刀具滑出导致伤害。
8.包装材料的储存和堆放要规整有序，杜绝堆放过高或堆放不稳造成的安全隐患。
9.包装废料和废弃物要及时清理，并正确分类处理，确保工作区域的整洁和安全。
三、应急处理和事故预防1.周期性进行安全检查和设备维护，确保设备运行的可靠性和安全性。
2.必要时要进行培训，以提高操作人员的安全意识和技能水平。
3.发生事故时，立即停止工作，采取适当的急救措施，并及时向上级汇报。
4.做好事故分析和事故预防工作，总结经验教训，采取相应的措施，避免类似事故再次发生。
四、个人防护和身体健康1.操作人员应正确佩戴个人防护装备，包括安全帽、安全鞋、手套、护目镜等。
2.避免长时间连续工作，合理安排工作和休息时间，保证充足的睡眠和饮食，保持良好的身体健康。
3.吸烟和饮酒等不良习惯严重影响身体健康和工作状态，应杜绝在工作期间进行。
液体车间包装岗位操作规程(2021版)
液体车间包装岗位操作规程(2021版)The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管理 )单位：______________________姓名：______________________日期：______________________编号：AQ-SN-0510液体车间包装岗位操作规程(2021版)1.结合生产配料单和标签领取并粘好包装桶，首先检查包装桶是否有掉耳、桶口是否不圆等现象，若无此类现象再粘贴标签。
2.粘贴标签：标签统一粘在焊缝对面，通讯地址正下方，上边紧邻邮政编码3字，右边紧临BSS的B字。
3.通知成品库管检查是否有以前生产的零头产品，若有，应同新生产的涂料一起进行出料包装。
必要时应倒入成品罐中重新搅拌。
4.接好出料管及过滤器，打开成品罐的阀门，开启出料泵的电源，调整出料泵的转速，进行包装。
最后进行出料泵、出料管及过滤器的清洗。
5.将所出的第一桶涂料重新倒入成品罐中，重量校验完毕后进行正式出料包装。
6.罐装计量：按照计量最小误差准确计量（固定磅秤砝码），对洒在桶口外的涂料，立即用干抹布擦净。
7.封口：首先把桶盖完全扣在桶口上，用封口器分三个不同方向下压进行封口，使用封口器时要轻拿轻放。
8.包装好的成品应整齐堆放在相应位置，包装桶要按照标签朝前的同一方向放好。
9.高度最好不能超过5个桶高，零头碎料不封盖放在平旁边。
用不完的包装桶应交还给库管。
10.由成品库管对包装的重量进行抽检，每罐料至少要抽检5桶，检查桶外部清洁度，标签是否粘贴在规定的位置并保证端正。
同时对成品库管进行考核。
11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备的运转情况，如有异常及时通报设备机修班或车间主管。
大容量注射剂灌装岗位标准操作规程
大容量注射剂灌装岗位标准操作规程目的：建立灌装岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证工艺卫生及质量。
2.范围：适用大容量注射剂灌装岗位的操作。
3. 职责：操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
4. 程序：4.1. 灌装前准备：4.1.1. 操作人员按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）净化更衣。
4.1.2.手部用75%乙醇溶液消毒进入灌装室。
4.1.3.使用工具用75%乙醇溶液消毒后使用。
4.1.4.将“清场合格证”附入批生产记录。
按灌装室清洁规程（SOP SC2027）清洁灌装室。
设备按GCD18旋转式灌装机清洁规程（SOP SC2014）、FYZ6压塞翻塞机型翻塞机清洁规程（SOP SC2016）分别清洁。
4.1.5.将橡胶塞、绦纶薄膜等按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）传入灌装室。
4.2. 灌装操作：4.2.1. 灌装操作：将精洗后输液瓶通过输送带送至灌装机进瓶拨轮，按GCD18旋转式灌装机操作规程（SOP SC2013）进行操作。
调节药液管路上的调节阀，调节流量，达到工艺要求的装量，输液瓶通过托瓶台向上移动，液管及充氮管伸入瓶口内先充氮排除瓶内空气，到达灌装工位进行灌装。
用30个输液瓶试装，查药液澄明度及装量，合格后开始灌装操作。
将30瓶药液返回调剂重新过滤。
4.2.2. 盖塞操作：4.2.2.1. 盖涤纶薄膜：操作人员用镊子将用流动过滤注射用水漂洗过的涤纶薄膜放在药瓶瓶口中央位置，并覆盖药瓶瓶口。
4.2.2.2.塞橡胶塞：操作人员拿橡胶塞大头垂直塞入药瓶口，并塞紧。
塞橡胶塞时，禁止碰歪涤纶薄膜。
4.2.2.3. 压塞翻塞：通过输送带，将塞入橡胶塞的药瓶传至压塞翻塞机，按FYZ6压塞翻塞机操作规程（SOP SC2015）进行操作，随时剔出翻塞不彻底的药瓶。
4.3. 灌装结束，关闭所有设备电源开关。
将灌装合格品移交轧盖岗位。
4.4. 清洁清场：4.4.1.按GCD18旋转式灌装机清洁消毒规程(SOP SC2014)进行清洁。
大输液车间包装岗位法规及操作要点QA
02 法规解读——包装材料续
GMP第六章物料与产品
解读与操作规程
第一百二十六条 每批或每次
发放的与药品直接接触的包装 材料或印刷包装材料;均应当有 识别标志;标明所用产品的名称 和批号&
1、防止多品种、多规格产品同时包装;设置 合理的标识;增加目视管理的要求;防止差错的 发生& 2、标识可以采用托板卡、货物标签等方式; 标明所对应的材料的名称和批号 &
2、通常使用标签方式进行标识&
02 法规解读——包装材料
GMP第六章物料与产品 解读与操作规程
第一百二十条 与药品 直接接触的包装材料和 印刷包装材料的管理和 控制要求与原辅料相同 &
即贮存、接收、发放以及质量控制等与对原辅料的要 求相一致&强化对包装材料控制的意识&外包材对药品 的质量影响较小;效期管理以不影响使用为原则;其复 验期可由企业依据工艺、生产设备条件自行确定&只 有经质量部批准放行并在有效期或复验期内方可使用 &
大输液车间包装岗位法规及操作要 点
目录
01 岗位分析
0 2
法规解读
0 3
操作要点
0 4
QA监督
01 岗位分析
1.生产工艺流程 2.认识包装岗位
01 岗位分析——生产工艺流程
生产流程开始
生产流程结束
配制
制袋灌封
灭菌
灯检
包装
赋码 上传
贴箱签 三期转鼓
封箱
加说明书 合格证
装箱
贴 瓶签
01 岗位分析——认识包装岗位
第一百二十三条 印刷包装材料的版 本变更时;应当采取措施;确保产品印刷 包装材料的版本正确无误&宜收回作 废的旧版印刷模版并予以销毁 &
大输液生产工艺规程
大输液生产工艺规程
大输液生产工艺规程
输液工序关键质控要点
输液工序关键质检要点
十、半成品质量标准（指标）、成品及原辅料质量标准依据
输液半成品质量标准（指标）
原辅料及成品质量标准依据品名质量标准依据
葡萄糖中国药典95年版二部Р.845 氯化钠中国药典95年版二部Р.945 氯化钾中国药典95年版二部Р.947 氯化钙中国药典95年版二部Р.943 甘露醇中国药典95年版二部Р.85
甲硝唑中国药典95年版二部Р.152 各种氨基酸日本味之素质量标准（92版）
大输液生产工艺规程。
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02
法规解读
1.物料相关定义
第一百二十三条 印刷包装材料的版 本变更时，应当采取措施，确保产品 印刷包装材料的版本正确无误。宜收 回作废的旧版印刷模版并予以销毁 。
1、印刷包装材料的印刷模板是印刷文字， 实样正确性是最关键的控制要素。 2、当有变更时，需要对作废的印刷模板 进行销毁，防止印刷出现差错。
02 法规解读——包装材料（续）
第一百一十八条 中间产品和待包装产 品应在适当的条件下贮存。
第一百一十九条 中间产品和待包装产 品应当有明确的标识，并至少标明下述 1、为防止多品种、多规格产品同时 内容： 存放发生差错，通常要对中间产品和 （一）产品名称和企业内部的产品代码； 待包装产品设置合理的标识，对其标 （二）产品批号； 示的内容进行了具体规定，以增加目 （三）数量或重量（如：毛重、净重 视管理的有效性，防止差错的发生。 等）； （四）生产工序（必要时）； 2、通常使用标签方式进行标识。 （五）产品质量状态（必要时，如：待 验、合格、不合格、已取样）。
领用正确无误、与生产品种、规格相符
正确无误、与生产品种相符
03 操作要点
每批包装前检查；
检查
检查内容
操作工检查本岗位；
组长复检整条包装线；
质量控制 各工序设备运行良好，调试符合生产要求
各工序设备（贴标机、拆箱机、装 箱机、封箱机、称量器具、三期转 鼓机、电子监管码赋码系统等）
输送带上
做纸箱处、装箱处 地面、生产线下
第一百二十五条 印刷 包装材料应当由专人保 管，并按照操作规程和 需求量发放。
02 法规解读——包装材料（续）
GMP第六章物料与产品 第一百二十六条 每批或每次 发放的与药品直接接触的包装 材料或印刷包装材料，均应当 有识别标志，标明所用产品的 名称和批号。 第一百二十七条 过期或废弃 的印刷包装材料应当予以销毁 并记录。 解读与操作规程 1、防止多品种、多规格产品同时包装，设置 合理的标识，增加目视管理的要求，防止差 错的发生。 2、标识可以采用托板卡、货物标签等方式， 标明所对应的材料的名称和批号 。 明确了需要销毁的包装材料的类别（过期或 废弃的印刷包材）。（印有药品监管码和三 期的纸箱应先撕毁）
无任何产品
无产品和无关材料 已清洁
03 操作要点
包装步骤
贴瓶/袋签 装箱
质量控制 不得有双签、斜签、皱签、白瓶（袋）、白签。 三期正确、位置端正、字迹清晰。
不得多装、漏装、损伤瓶（袋）签、倒箱
加说明书、合格证 放置准确、齐全；不得多放、少放 封箱 封口严密
贴箱签、三期转鼓 三期+断号打印需正确、清晰、可辨，双人复核； 打印清晰、端正（无脱墨、无污点、无断线；条码 赋码、上传
什么是物料管理？
药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理
物料管理的对象？
物料（原料、辅料、包装材料）
中间产品、待包装产品 成品
02 法规解读——待包装产品
GMP第六章物料与产品 解读与操作规程 对中间产品和待包装产品贮存条件作 出了规定，主要强调其贮存条件不得 对产品产生不良影响，与产品的工艺 要求保持一致，以确保企业对其进行 保护和控制。
大输液车间包装岗位法规及操作要点
目录
01
02
法规解读
03
操作要点
04
QA监督
岗位分析
01 1.生产工艺流程
岗位分析 2.认识包装岗位
01 岗位分析——生产工艺流程
生产流程开始
生产流程结束
配制
制袋灌封
灭菌
灯检
包装
赋码 上传
贴箱签 三期转鼓
封箱
加说明书 合格证
装箱
贴 瓶签
01 岗位分析——认识包装岗位
GMP第六章物料与产品 第一百二十四条 印刷 包装材料应当设置专门 区域妥善存放，未经批 准人员不得进入。切割 式标签或其它散装印刷 包装材料应当分别置于 密闭容器内储运，以防 混淆 。 解读与操作规程
1、在实际工作根据贮存区域的大小、包装材料种类与 数量的多少，因地制宜的选择贮存方法。 2、为了预防印刷包装材料在储存、转运、发放过程中 因散落等原因造成混淆，提出了对于切割式标签和散装 印刷包装材料（指的是从最小包装拆开的印刷包装材料） 采取“密闭方式”进行转运的要求。并应在密闭包装容 器外做好标识。
在发放过程中并不是要求企业计数到每一张（尤其是标 签），只要按实际需要整包发放和管理即可。因为一旦 印刷包装材料发送到生产现场完成接收，管理责任就转 移到了生产车间。车间会负责产品和物料的数量平衡。 避免了企业因为对包装材料的领用发放方法的误解，导 致按照实际包装数量计数发放。使生产工作效率降低， 导致记录不真实的问题出现。（专人即包装组长）
2.记录检查
04 QA监督——现场监控
1、包装材料的名称、规格是否与待包装产品一致？ 2、打印的批号、有效期是否正确？ 3、 产品与批号是否一一对应？ 4、已打印的剩余包装材料是否执行了销毁程序？
5、标签及纸箱三期、赋码的打印质量；
6、其他可能造成包装质量问题的行为。 QA现场不定期检查！
04 QA监督——记录检查03ຫໍສະໝຸດ 操作要点结合包装步骤
03 操作要点
包装
核对、检查
贴瓶签
装箱
加说明书 合格证
封箱
贴箱签 三期转鼓
赋码 上传
清场
03 操作要点
核对
核对内容
批包装指令 流水通知单
每批包装前核对； 操作工+组长双人复核
质量控制 与批包装指令和流水通知单相符 与实际包装状态相符
待包装产品（品名、规格、批号） 包装生产线头尾状态牌 包装材料（瓶签、纸箱、说明书、合 格单、补液单、箱签、三期码、药品 监管码） 贴标机三期输入、三期转鼓字钉装配
02 法规解读——包装材料
GMP第六章物料与产品 解读与操作规程
即贮存、接收、发放以及质量控制等与对原辅料的要 第一百二十条 与药品 求相一致。强化对包装材料控制的意识。（外包材对 直接接触的包装材料和 药品的质量影响较小，效期管理以不影响使用为原则， 印刷包装材料的管理和 其复验期可由企业依据工艺、生产设备条件自行确 控制要求与原辅料相同。 定。）只有经质量部批准放行并在有效期或复验期内 方可使用。 第一百二十一条 包装 材料应当由专人按照操 作规程发放，并采取措 施避免混淆和差错，确 保用于药品生产的包装 材料正确无误 。
谢谢！
边缘清晰，无发毛，虚晕或弯曲现象），扫描正常， 无重码、空码； 数据上传；
03 操作要点
清场
清空生产状态牌内容并注明“清场”； 清洁包装车间的卫生； 将废弃物撤出包装车间； 将报废的标签、合格证、纸箱及破损的产品销毁； 更换品种规格时，将剩余包装材料退回仓库；
04
QA监督
1.现场监控
1、检查记录是否及时、准确、完整、整洁，涂改是否符合规范；
2、检查记录是否及时归档； 3、检查批生产记录有无按要求整理；
4、检查批记录文件有无及时上交；
根据GMP第一百八十条批包装记录的内容，QA可重点检查： 所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、 销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。 1、检查产品数额是否平衡： 产品实际包装数=灯检合格品量－包装报废量－取样量 2、检查包装材料数额是否平衡： 上批结存量＋领用量=使用量＋报废量＋剩余量
2.待包装产品
3.包装材料
02 法规解读——物料相关定义
什么是物料？
GMP：原料、辅料、包装材料等
什么是物料管理？
药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理
物料管理的对象？
物料（原料、辅料、包装材料）
中间产品、待包装产品 成品
02 法规解读——物料相关定义
什么是物料？
GMP：原料、辅料、包装材料等
1、包装材料发放时的控制目的（避免混淆和差错）。 2、基本要求（专人发放）。 3、指定发料工。 4、包装材料放于包装车间暂存区域。
02 法规解读——包装材料（续）
GMP第六章物料与产品 第一百二十二条 应当建立印刷包装 材料设计、审核、批准的操作规程， 确保印刷包装材料印制的内容与药品 监督管理部门核准的一致，并建立专 门的文档，保存经签名批准的印刷包 装材料原版实样 。 解读与操作规程 1、保证印刷包装材料印制的合法性（内 容，式样等与药品监管管理部门核准的 一致）。 2、可控性（防止印刷包装材料的流失， 确保印刷包装材料的质量）。 3、建立相关的档案来保存印刷包装材料 的原版实样，以便于质量追溯。