辅料在制粒中的应用总结
共处理辅料及其在制剂中的应用研究
2019年第9期一、共处理辅料的产生药用辅料作为制剂中不可缺少的部分，对药物制剂的成型、保证生产过程顺利及质量的稳定性等多方面起到关键的作用。
许多处方中辅料占到大部分，因此辅料的性质很大程度上决定了制剂的性能。
在处方设计和生产过程中，通常需要同时用到多种不同的辅料以达到和满足制剂或工艺的要求，基于此，能够改善药物制剂质量、提高生产效率、便于物料管理的混合辅料便被开发出来。
自1986年FMC 公司申请第一个微晶纤维素(MCC)与碳酸钙混合辅料以来，多家国际著名药用辅料生产公司渐渐把目光转移到混合辅料的研究开发上。
目前，多种共处理辅料已获得成功开发且得到制药企业的认可，并应用于药物制剂的生产中，如法国Roquette 的PEARLI-TOL Flash 、德国Meggle 的Cellactose 80、德国BASF 的Ludipress 、德国JRS 的Prosolv 系列和FMC 的微晶纤维素—羧甲纤维素钠（Avicel RC/CL ）等。
二、共处理辅料的概念及其特点根据处理方式的不同，混合辅料可分为共处理辅料和预混辅料。
预混辅料是指两种或两种以上药用辅料通过简单的物理混合制成的具有一定功能且表观均一的混合辅料，专指薄膜包衣。
预混辅料偏重于多种辅料的简单物理分散混合，作为一个完整的制剂配方，其具有特殊的功效，使用更方便。
预混辅料中最具有代表性的产品是固体制剂中的薄膜包衣预混剂，卡乐康公司的欧巴代产品、山河药辅的易彩—薄膜包衣粉，均在国内外固体制剂中得到广泛应用。
共处理辅料则是将多种单辅料按一定的比例配置，经特定的物理加工，并赋予其特定的功能，可作为一个辅料整体在制剂中使用。
行业内又称其为复合辅料、共加工辅料等。
共处理辅料与预混辅料的共同点是都没有显著的化学变化，特别是不能有新的共价键形成；二者的区别辅料的生产制备为共处理辅料的共处理辅料及其在制剂中的应用研究文/毕勇李祥祥(安徽山河药用辅料股份有限公司)研究园地安徽科技R RR482019年第9期则在于，共处理辅料强调不是通过简单的物理混合而实现的物理改性。
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用药用辅料预胶化淀粉主要用作固体药物制剂辅料，具有良好的流动性与自身润滑性，它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。
使用量一般为5-80%。
还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。
执行标准：中国药典2023版；功能用途：片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂产品性状：白色粉末；无臭无味。
不溶于有机溶剂，部分溶于冷水。
CAS号：9005-25-8包装规格：25kg/桶；25kg/袋预胶化淀粉各个型号及在制剂中的用途：型号ZW-Y1，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为5cps-20cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y2，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为20cps-50cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y3，主要用于片剂填充剂、粘合剂，其粘度范围为51cps-75cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y4，其主要特点就是水分含量更低（分别为 3%），适用于对水敏感的活性成分，其含水量为4.0%以下。
预胶化淀粉的性能优点：与淀粉相比，具有更好的流动性和可压性。
作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。
部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。
含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。
药用辅料预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用用途及推荐用量：制剂用途推荐用量（%）制剂用途：胶囊剂稀释剂，推荐用量为5～75%；制剂用途：直接压片粘合剂，推荐用量为5～20%；制剂用途：湿法制粒粘合剂，推荐用量为5～10%；制剂用途：片剂崩解剂，推荐用量为5～10%。
药用级预胶化淀粉性能粘度更宽、硬度更大、崩解更快。
1.吸水性强，在干法制粒、直接压片。
装胶囊体现：崩解更快2.糊化程度越高，在干法制粒、直接压片。
体现：硬度更大医药级预胶化淀粉产品的特殊用途：1.在胶囊剂的制备中，可以作为填充剂使用，从而减少灌装过程中的装量差异。
药剂学辅料总结
药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。
药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。
以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。
溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。
常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。
它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。
添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。
填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。
它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。
常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。
分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。
在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。
常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。
对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。
粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。
这时候就需要粘合剂。
常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。
它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。
乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。
它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。
常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。
选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。
增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。
常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。
增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。
药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。
选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用一、前言药剂辅料不仅是原料药物制剂成型的物质基础，而且与制剂工艺过程的难易程度、药品质量、稳定性、安全性、释药速度、作用方式、临床疗效以及新剂型、新药途径的开发密切相关。
新药用辅料的出现往往推动着的提高以及新剂型的发展。
药用辅料羟丙基纤维素(HPC)是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚。
根据其取代基羟丙氧基含量的高低 ,其分为低取代羟丙基纤维素 (LS-HPC或 L-HPC)(中国药典称其为羟丙纤维素 ,规定其羟丙氧基含量为7.0%～ 16.0%),和高取代羟丙基纤维素 (H-HPC;USP/NF中则为 HPC)(USP/NF 中规定其羟丙氧基含量不得超过 80. 5%;JP中则规定为 53. 4% ～ 77.5%)。
L-HPC和 H-HPC均为白色或类白色粉末 ,无臭 ,无味 ,无毒安全 ,具有良好的抗菌性。
L-HPC 在水中溶胀成胶体溶液 ,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶 ,具有黏合、成膜、乳化等性质 ,主要被用作崩解剂和黏合剂 ;而 H-HPC 常温下溶于水和多种有机溶剂 ,具有良好的热塑性、黏结性和成膜性 ,所成的膜坚硬、光泽度好、弹性充分 ,主要被用作成膜材料和包衣材料等。
羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) 是纤维素衍生物，也是目前国内和国外最受欢迎的药用辅料之一，由于它相对分子质量和黏度的不同，具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途，在制药技术中用途广泛。
二、 HPMC 的基本性质羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) ，HPMC为白色或乳白色、无臭无味、纤维状粉末或颗粒 ,干燥失重不超过 10%,能溶于冷水而不溶于热水 ,在热水中缓缓膨胀、胶溶 ,形成粘稠的胶体溶液 ,冷却为溶液 ,加热时相应地成为凝胶。
HPMC 不溶于乙醇、氯仿和乙醚 ,溶于甲醇和氯甲烷混合溶剂中 ,也溶于丙酮 ,氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它一些有机溶剂中。
辅料在制粒中的应用总结
1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。
②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。
且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结片剂辅料是制药过程中不可或缺的重要组成部分，对于片剂的质量、稳定性和药效起着至关重要的作用。
教师年度总结也是每个教师需要做的一项重要工作，通过总结过去的工作，发现问题并改进，为未来的工作提供指导。
下面我们来对片剂辅料和教师年度总结进行一份个人总结，以便更好地了解和掌握这两个领域的重要知识。
一、片剂辅料归纳总结1. 理化性质片剂辅料主要包括粉末、颗粒、液体、胶体等，在制剂过程中起着增大体积、改善物理性状、改进溶解度和稳定性等作用。
不同的药物需要选择不同的辅料来进行配制，以保证片剂的质量和稳定性。
2. 质量标准片剂辅料的质量标准直接影响着制剂的质量，需要符合国家相关药典的规定，并且要求稳定性好、纯度高、不含有害物质、易于加工以及价格合理等特点。
3. 用途片剂辅料在制药过程中有多种用途，主要包括成型剂、填充剂、干燥剂、分散剂、润湿剂、滑槽剂等，每种辅料都有其特定的用途和适用范围。
4. 发展趋势随着制药技术的不断发展，片剂辅料的种类和用途也在不断地扩展和更新，包括新型的缓释剂、包衣剂、融合剂等，以满足不同药物的需求。
二、教师年度总结个人总结1. 工作回顾这一年来，在教学工作中，我深入研究课程内容，不断改进教学方法，提高教学效果。
在科研工作中，积极参与科研项目，取得了一定的研究成果。
在学生管理工作中，加强了与学生的沟通和交流，有效促进了学生成长。
2. 工作亮点在教学方面，我注重理论与实践相结合，以案例教学和问题导向为主要教学方式，使学生能够更好地理解和应用所学知识。
在科研方面，我带领团队完成了一项科研项目，发表了多篇学术论文，提升了学校的科研水平。
在学生管理方面，我注重学生的个性发展，引导学生参与各种社会实践活动，提高了学生的综合素质。
3. 工作不足在教学工作中，我发现自己在教材更新和教学方法方面还有不足，需要继续深入学习和提高。
在科研工作中，时间分配还不够合理，需要更好地平衡教学和科研工作。
辅料在制粒中的应用总结
辅料在制粒中的应用总结1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。
②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。
且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂是制药过程中常见的一种药物制剂形式。
片剂辅料是指在片剂制备过程中起到辅
助功能和作用的各种物质，它们可以改善片剂的质量和性能，提高药物的稳定性和药效。
一、压制辅料
1. 经典压制辅料：如乳糖、玉米淀粉、结晶纤维素等，它们具有良好的压片性能和
稳定性，可以起到搅拌、形成粘结力和增加片剂强度的作用。
2. 维持药物的释放控制：如聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等，可以在片剂中形成胶体，延缓药物的释放速度。
3. 粉末流动性改善：如二氧化硅、微晶硅等，可以改善药物粉末的流动性，防止粘
壁现象，保证片剂的均匀性和稳定性。
二、润湿剂
1. 改善药物溶解性：如十二烷基硫酸钠、聚山梨醇醚、聚乙烯醇等，可以降低药物
的表面张力，促进药物与溶剂之间的相互作用，提高药物的溶解性和生物利用度。
2. 提高药物稳定性：如麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精等，可以包结药物分子，形成
稳定的复合物，有效保护药物免受光、热、氧、水等因素的影响。
三、润滑剂
1. 减少粉末的黏附力：如镁硬脂酸、硬脂酸钙等，可以降低药物粉末之间的黏附力，减少片剂制备过程中的固体粘连和粉末的摩擦。
2. 改善片剂的流动性：如羟丙基甲基纤维素、硬脂酸酯等，通过减少粉末的表面粘附，提高片剂的流动性，减少制剂过程中的堵塞问题。
片剂辅料在片剂制备过程中扮演着重要的角色，它们能够改善片剂的质量和性能，提
高药物的稳定性和药效。
选择合适的片剂辅料是制备高质量片剂的重要环节。
正确使用和
合理配方片剂辅料，将能够提高片剂的药效和产品竞争力。
干法制粒辅料选择
目前干法制粒机进口的主要有日本友谊公司、德国亚历山大、美国Fitzpatrick 公司等。
干法制粒或直接压片，应选择粘合性和可压性较好的辅料。
这样有利于生产操作和成品的质量稳定。
乳糖有较好的可压性，制得片剂外观也好；蔗糖有较好的可压性，但可能会吸潮；MCC（微晶纤维素，其分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，所以可作为崩解剂。
因此，它是片剂生产中广泛使用的一种辅料，能够提高片剂的硬度。
例如，在制备利福平药片中可用MCC与淀粉(6.25:1质量比) 和各种原料混合均匀后直接压片，产品在lmin内崩散成雾状。
而且在有效期内含量不变，并能很好地提高药物稳定性。
用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程，例如在制备咳必清药片中由于加人了MCC，解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象，并且崩解迅速。
）的粘合性较好；可压性淀粉，可压性好，流动性也好，可作为必选；甘露醇的可压性和流动性都一般；糊精的粘合性也不错。
建议用可压性淀粉，乳糖，糊精，MCC，按照一定的比例组方，当然也要考虑主药的性质，估计会有较满意的结果。
干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性，即干燥粘合作用。
⑴微晶纤维素也用于湿法制粒的辅料。
其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好，药品的容纳量较大（即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响）。
⑵预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。
该品是由淀粉加工制成，其流动性好，休止角<40°，压缩成型性好，兼有崩解作用，压成之药片崩解快，药物的释放性能好；该品有自身润滑作用，推片力小。
用该品压片时，应含有适量的水分，否则片剂的硬度不足；为改善片剂的外观而加入润滑剂时，如选用硬脂酸镁，应尽量减少用量，否则影响片剂的硬度，硬脂酸对片剂的硬度影响较小。
复合肥造粒工作总结
复合肥造粒工作总结
复合肥是一种含有多种营养元素的肥料，它能够为作物提供全面的营养，提高
作物的产量和质量。
而复合肥造粒工作则是将各种原料进行混合、造粒、干燥等工艺，制成颗粒状的复合肥产品。
在这个过程中，需要进行各种工艺操作和技术控制，以确保最终产品的质量和稳定性。
首先，复合肥造粒工作需要进行原料的筛选和配比。
不同的作物需要不同比例
的营养元素，因此在制作复合肥时需要根据作物的需求，选择合适的原料进行配比。
这需要对原料的成分和特性有深入的了解，以确保配比的准确性和合理性。
其次，复合肥造粒工作需要进行混合和造粒工艺。
在混合过程中，需要将各种
原料进行充分混合，确保各种营养元素能够均匀分布在复合肥颗粒中。
而在造粒过程中，则需要通过机械力或化学结合等方式，将混合好的原料制成颗粒状的复合肥产品。
这需要对造粒设备和工艺进行精准的控制和操作，以确保产品的均匀性和稳定性。
最后，复合肥造粒工作还需要进行干燥和包装等后续工艺。
在干燥过程中，需
要将造好的复合肥颗粒进行干燥处理，以去除多余的水分，提高产品的稳定性和保存期限。
而在包装过程中，则需要将干燥好的复合肥产品进行包装，以确保产品的卫生和安全，方便运输和使用。
总的来说，复合肥造粒工作是一个复杂而重要的工艺过程，它直接关系到复合
肥产品的质量和效果。
只有通过精准的原料配比、精细的工艺操作和严格的质量控制，才能够生产出高质量的复合肥产品，为农业生产提供有力的支持。
希望在今后的工作中，我们能够不断提高技术水平，不断优化工艺流程，为农业生产做出更大的贡献。
麦芽糊精、浸膏和药粉混合制粒的比例
麦芽糊精、浸膏和药粉是制药过程中常见的原料，它们在制粒过程中的比例对于制得的颗粒药品质量和效果有着重要的影响。
下面我们将从麦芽糊精、浸膏和药粉的特性和配比原则、制粒工艺以及制粒后的效果等方面进行论述。
一、麦芽糊精、浸膏和药粉的特性和配比原则1. 麦芽糊精麦芽糊精是一种常用的制剂辅料，具有粘合性、成形性和加工性好的特点。
在制粒过程中，麦芽糊精能够起到粘合剂的作用，有利于颗粒的成形和均匀性。
2. 浸膏浸膏是由中药原料提取物和其他辅料混合而成的，具有一定的黏度和粘合性。
浸膏的加入可以增加颗粒的均匀性和药效的发挥。
3. 药粉药粉是药品的主要原料，具有药效成分和药理作用。
在制粒过程中，药粉的含量直接关系到颗粒的药效和质量。
根据以上特性和配比原则，制粒过程中的麦芽糊精、浸膏和药粉的比例应根据具体的药物性质和用途进行合理的配比。
二、制粒工艺1. 原料准备将麦芽糊精、浸膏和药粉按照配比原则准备好，并进行必要的筛粉和混合。
2. 混合制粒将准备好的原料放入混合制粒机中进行混合，并逐步加入适量的辅料和粘合剂，控制制粒过程的温度和湿度。
3. 制粒干燥经过混合制粒后的颗粒需要进行干燥处理，以确保颗粒的稳定性和质量。
4. 检验和包装对制得的颗粒进行质量检验，合格后进行包装，最终成品即可得到。
三、制粒后的效果经过合理的比例配比和严格的制粒工艺，制得的颗粒药品具有以下优点：1. 药效稳定：麦芽糊精、浸膏和药粉的比例合理，能够保证颗粒药品的药效稳定。
2. 成型均匀：麦芽糊精和浸膏的加入能够使颗粒成型更加均匀，表面光滑。
3. 储存稳定：制粒后的颗粒不易受潮或变形，具有较好的储存稳定性。
对于麦芽糊精、浸膏和药粉混合制粒的比例，制药企业应该根据具体的药物性质和用途进行合理的配比，并严格控制制粒过程，以确保制得的颗粒药品质量和效果。
四、实际应用案例为了更好地了解麦芽糊精、浸膏和药粉混合制粒的比例在实际应用中的效果，我们以某药品制剂为例进行研究和分析。
制粒工艺中粘合剂的选择与应用
制粒工艺中粘合剂的选择与应用粘合剂的一般功能就是促使处方中主要物料粉末粒子间的粘结，故而保证颗粒的强度及密度以便在后续的工艺过程中使之仍能保持完整性。
另外，对于用于压片的颗粒而言，提供必需的热塑性能及强度从而改善处方的可压性能，但同时又不影响溶出及崩解时间，同样也是非常重要。
大多数情况下药物与处方中其它的物料并不具备理想的可压性。
太大的脆性和弹性，会导致揭盖、高脆碎度以及片面效果不佳。
在高速以及高应变率压片时，这种现象尤其明显。
因此，理想片剂和颗粒的粘合剂要提供必需的热塑性能以便在生产压片过程中使用尽量小的压力便可以生产致密坚硬的片剂。
然而粘合剂的选择一直以来都是经验性的，经常是依靠处方工程师的经验及偏好。
最近二十年以来，制剂工艺取得显著进展，量子及机械粒子工程以及材料科学等分支领域引领了药物制剂粉体技术的方向。
如何从实践出发考虑粘合剂的选择和它们关键物理化学性质的应用，例如制粒技术与颗粒设计，尤其是最终药物的稳定性，制粒体系的润湿及表面能以及热力学性质等显得非常重要。
粘合剂的选择和实际应用中需要考虑的问题1. 用量及粘合效果由于药物及处方不同，粘合剂在不同药物处方中的实际用量往往会有较大偏差。
一般来说，增加粘合剂浓度可以提高颗粒的硬度及降低颗粒的脆碎度。
粘合剂浓度的增加使每一单位的粘合效果增强而导致基础粒子间的结合增强。
粘合效果可以被定义为达到某一特定标准的硬度与脆碎度所需要的最小的粘合剂的量。
至于粘合效果的准则，没有绝对的标准。
和人们经常选择所须最小的粘合剂量产生最小的可接受的硬度及最大的可接受的脆碎度相比，最硬的片剂和颗粒并不一定是人们最想要得到的。
最小的粘合剂量将减少成本及片剂尺寸，但最硬的片剂和颗粒会减慢药物释放。
根据可接受的最大的脆碎度，作为一般原则，脆碎度应该尽量小，以保证片剂的后续工艺处理，如包衣等。
2. 稳定性及相容性众所周知，活性成分和辅料之间以及其自身之间的物理和化学的不相容性体现为稳定性与安全性。
聚丙烯酸树脂类辅料在制剂中的应用
２００７ 年第 １６ 卷第 １４ 期
溶 剂蒸发法 （ 将药物与聚合物溶于有机溶剂 中 ， 然后蒸发除去 有机 溶剂， 将剩余物干燥即得 ） 和共沉淀法 （首先将药物与聚合物溶于 一 种有机溶剂中 ， 再将此溶液倒入药物与聚 合物的一种非溶剂 中 ， 在 非溶剂中可以得到药物与聚 合物的共沉淀 物 ） 。 布洛芬固体 分散 物 的 制 备 即 用 共 沉 淀 法 ， 首 先 将 布 洛 芬 与 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ１００ ， Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｓ１００ 溶于丙酮中 ， 在 １０ ℃中轻轻搅拌下 ， 将丙酮溶液倒入 １００ ｍＬ 蒸 馏 水 中 即 得 ， 溶 出 试 验 表 明 ， 布 洛 芬 与 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ１００ 及 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｓ１００ 的共 沉淀 物在 释放 介质中 ５ ｈ 释放 ５０％ ， ８ ｈ 释药近于完全 ［ １６ ］ 。 固体分散体属于现代药剂学的新技术 ， 以往主要用于促进难溶性药 物 的迅速溶解释放 ， 以提高药物的生物利用 度 ， 近年来已拓展 到缓 释、 控释、 肠溶等领域。 用以聚丙烯酸树脂Ⅱ号为载体材料制成固体 分散体后 ， 黄褐毛忍冬总皂苷具有肠溶性 ， 既能避免口服后在胃内溶 解而被胃酸水解 ， 又能使药物保持粉末状便于动物试验的给药 ［１７ ］ 。 ３ ） 微囊囊材 ： 克拉霉素微球 是采用聚丙烯 酸树脂Ⅱ为囊材 ， 以 相 分 离 － 凝 聚 法 制 得 ， 载 药 量 为 ７５％ ， 在 蒸 馏 水 中 几 乎 不 溶 出 ， 而 在 ｐＨ ＝ ６． ８ 的 磷 酸 盐 缓 冲 溶 液 中 ３０ ｍｉｎ 溶 出 ８０％ 以 上 ， 具 有 肠 溶 刘洁等 ［ １９ ］ 以聚丙烯酸树脂Ⅳ为囊材 ， 采用液中干燥法制备 效果 ［ １８ ］ 。 了 在水中不溶而在酸性介质中可 快速溶解释放 药物的盐酸小 檗碱 微 囊 ， 使患者在服用时不会因微囊在水中破 裂而感到味苦 ， 也 不会 因微囊在胃液中释药缓慢而改变药物的动力学性质。 穿心莲内酯用 用 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ１００ 和 聚 丙 烯 酸 树 脂 Ⅳ 制 成 微 囊 也 是 出 于 此 目 的 ［ ２０ ］ 。 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｓ１００ 制 备 的 胰 岛 素 微 球 ， 在 ｐＨ ＝ ７． ５ 时 ６０ ｍｉｎ 内 释 放 ９０％ 以上。 在 兔 体 内 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ１００ 胰岛 素 微 球 在 小 肠 下 部 释 放 ， 在 胃 中 因此 ， 可以用聚丙烯酸树脂作载体把 不溶 ， 从而避免了胃酸的破坏。 胰岛素带入肠内特定吸收部位 ， 进行口服胰岛素的研制 ［ ２１ － ２２ ］ 。 ４ ） 透 皮 吸 收 制 剂 骨 架 及 压 敏 胶 ： 采 用 聚 丙 烯 酸 树 脂 Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ１００ 为控释骨架和压敏胶材料制备的磷酸川芎嗪胶粘剂骨架型经 皮 给药系统 ， 体外释放度表明其释放符合零 级方程 ， 具有理想 的释 药 特性 ， 此处的聚丙烯酸树脂既作为药物的 储库骨架 ， 又是压 敏胶 材料 ， 具有良好的粘贴力 ［ ２３ ］ 。 刘淑芝等 ［ ２４ ］ 采用聚丙烯酸树脂与高分 子物质为骨架基质制备的吴茱萸巴布剂， 经体外释放度测定符合 骨架型结构的 Ｈｉｇｕｃｈｉ 方程 ， 具有较好的控释性能。 ２． ３ 黏合剂材料 聚丙烯酸树脂可溶于乙醇中形成黏性溶液， 黏性随浓度的升 高 而增加 ， 不同浓度的聚丙烯酸树脂可以作 为制粒的黏合剂 ， 具有 增加颗粒可压性、 隔离颗粒组分和降低颗粒及片剂的引湿性等作 用。 用 １０％ 浓 度 的 聚 丙 烯 酸 树 脂 Ⅱ 制 备 对 乙 酸 氨 基 酚 （ 扑 热 息 痛 片 ）， 提高了可压性， 降低了易脆性， 吸收速度无变化。 采用聚丙烯 酸 树脂Ⅲ的 ９０％ 乙醇溶液为黏合 剂制备的尼可 地尔片 ， 外观好 ， 贮 存期能防湿、 防热 ， 使药物质量稳定 ， 且适宜于大批量生产 ［ ２５ ］ 。 ３ 结语 聚丙烯酸树脂最早由德国 Ｒｏｈｍ 公司开发生产 ， 其产品我国早 在 ２０ 世纪 ８０ 年代已有介绍 ， 随着制药工业的进步 ， 它受到越来 越多 新剂型的开发提供 的企业亲睐， 具有广泛的应用前景， 为新制剂、 了良好基础。 但是国内的研发生产起步较晚， 品种较少， 规格型号 不齐 ， 质量 不稳定。 渗透型树脂国内尚无厂家生产 ， 只 能依赖进口。 国内对聚丙烯酸树脂的应用研究还很不够， 多数研究只是停留在 实验室阶段， 没有紧密结合生产实际， 使其应用推广难以开展， 从 而影响了和甲基丙烯酸二甲胺基乙酯 胃溶薄膜衣
压片包衣制粒实训总结800字
压片包衣制粒实训总结800字1. 粉碎制药专业生产实训报告实训报告实训总结药物粉碎机主要是借机械力(也可借助其它方法)将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程. 粉碎操作的方式：单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎; 低温粉碎; 闭塞粉碎与自由粉碎。
粉碎的目的是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与被吸收,提高药物的生物利用度,2. 筛分筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法。
目的是获得粒度均匀的物料，有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行。
主要筛分设备为振动筛，是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。
3. 制粒与压片筛分出的物料经混合机混合均匀后，采用湿法制粒机制湿粒，将湿颗粒用热风循环烘箱干燥后压片。
湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机，制粒原理属强制挤出型。
对物料性能的要求有物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。
湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。
其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程。
通过这次认识实训让我更清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有1个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则，熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实训结合。
通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业;而且在实训能力上也得到了提高，真正的做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实训是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实训，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来，在今后的学习和工作中带着这些问题思考，使学习的目的和目标更加具有着明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
总结中药药剂学颗粒剂
个性化制剂
随着医疗技术的发展，未来将 更加注重个性化制剂的研究和 应用，以满足不同患者的需求 。
智能化生产
高生产效率和产品质量。
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提取工艺的关键在于选择合适的提取 方法，根据中药材的性质和有效成分 的溶解特性，以及生产效率和成本等 因素综合考虑。
浓缩工艺
浓缩工艺是提取工艺的后续步骤，主要是将提取液进行浓缩，以便于后续的制粒 操作。
浓缩工艺的方法包括常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩等，根据实际情况选择合适 的浓缩方法，以达到节约能源、提高效率的目的。
总结中药药剂学颗粒剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 引言 • 中药药剂学颗粒剂的制备工艺 • 中药药剂学颗粒剂的质量控制 • 中药药剂学颗粒剂的应用与展望 • 结论
01 引言
颗粒剂的定义
01
颗粒剂是指原料药物或与适宜的 辅料混合制成的具有一定粒度的 干燥颗粒状制剂。
02
颗粒剂的制备工艺包括原辅料的 准备、制颗粒、干燥、整粒和包 装等步骤。
颗粒剂在中药制剂中广泛应用于内服和外用，对于一些慢性病、疑难杂症等需要长 期用药的疾病具有较好的治疗效果。
颗粒剂的制备工艺相对简单，易于工业化生产，有利于中药制剂的推广和应用。
颗粒剂在其他领域的应用
除了在中药制剂中的应用外， 颗粒剂还在食品、保健品、化 妆品等领域得到广泛应用。
颗粒剂在食品中常作为速食产 品、调味品、营养补充剂等， 方便快捷。
03 中药药剂学颗粒剂的质量 控制
中药药剂学颗粒剂的质量控制
• 颗粒剂是中药药剂学中常用的一 种剂型，具有制备简便、剂量准 确、便于服用等优点。本文将对 中药药剂学颗粒剂的相关内容进 行总结。
微晶纤维素在湿法中的应用
微晶纤维素在湿法中的应用
微晶纤维素在湿法中的应用主要体现在制药工业和食品工业中，尤其是在药物制剂和食品添加剂制备过程中。
1. 制药工业：
1)在湿法制粒工艺中，微晶纤维素作为一种常用的辅料，用于提高片剂、胶囊
剂等固体制剂的成型性和稳定性。
它可以作为粘合剂，帮助药物粉末形成良好的颗粒结构，从而改善药物的压缩性和溶出性能。
2)微晶纤维素也可作为直接压片过程中的稀释剂和助流剂，增加混合物的流动
性，使物料能在压片机中均匀分布，确保片剂的质量均匀。
2. 食品工业：
1)在湿法生产糖果、果冻、冰淇淋等产品时，微晶纤维素可作为稳定剂、乳化
剂和增稠剂使用，通过与水或其他液体介质混合，能够提供良好的质地和口感，并有助于保持产品的稳定性。
2)在制作肉制品如香肠或鱼糜制品时，微晶纤维素可以作为保水剂和凝胶剂，
提高产品的持水性，增加出品率，同时还能改善切片性状。
总之，在湿法工艺中，微晶纤维素因其独特的物理化学性质，能有效改善加工物料的流动性和成型性，优化最终产品的品质和功能性。
熔融制粒原辅料成分介绍
熔融制粒原辅料成分介绍熔融制粒是一种常用的颗粒制备方法，可以将原辅料通过高温熔融状态，然后通过特定的工艺进行制粒。
在熔融制粒过程中，原辅料的成分起着至关重要的作用。
本文将介绍熔融制粒原辅料成分的相关知识。
熔融制粒原辅料成分主要包括：溶剂、溶质、助剂和添加剂。
这些成分在熔融过程中各自发挥不同的作用。
首先是溶剂，它是熔融制粒中的主要成分之一。
溶剂的选择通常根据所需的颗粒特性和制粒工艺来确定。
溶剂的主要作用是提供熔融的介质，使原辅料能够在高温下熔融，并且能够流动和混合均匀。
常用的溶剂有水、有机溶剂和无机盐等。
溶质是熔融制粒原辅料中的另一个重要成分。
溶质是指待制粒物质中需要溶解在溶剂中的部分。
溶质的选择应考虑其在熔融过程中的溶解度、稳定性和颗粒特性等因素。
常见的溶质有药物、颜料、树脂等。
助剂是为了改善制粒过程中的某些特性而添加的辅助成分。
助剂的种类繁多，可以根据需要选择不同的助剂。
常见的助剂有增塑剂、增粘剂、抗氧化剂等。
例如，增塑剂可以提高制粒物质的延展性和可塑性，增粘剂可以改善颗粒的粘结性，抗氧化剂可以提高颗粒的稳定性。
添加剂是为了增加颗粒的某些特性而添加的成分。
添加剂的选择应根据颗粒的用途和要求来确定。
常见的添加剂有增强剂、抗菌剂、稳定剂等。
例如，增强剂可以增加颗粒的强度和耐磨性，抗菌剂可以提高颗粒的抗菌性能，稳定剂可以延长颗粒的保存期限。
熔融制粒原辅料成分的合理选择对于颗粒的制备过程和颗粒的性能有着重要的影响。
不同的原辅料成分可以使得制粒过程更加顺利，并且可以获得理想的颗粒性质。
因此，在进行熔融制粒时，需要根据所需的颗粒特性和制粒工艺来选择合适的原辅料成分。
熔融制粒原辅料成分包括溶剂、溶质、助剂和添加剂。
这些成分在制粒过程中发挥着各自的作用，通过合理选择和调配原辅料成分，可以获得理想的颗粒特性和质量。
熔融制粒技术在药物、化工等领域具有广泛的应用前景，对于颗粒制备具有重要的意义。
希望通过本文的介绍，读者对熔融制粒原辅料成分有更加深入的了解。
精细化工辅料在药物制剂中的应用
(3)聚维酮(PVP)
(4)丙烯酸树脂类
七、缓控释性材料
❖缓、控释制剂是给药系统(drug delivery system ，DDS) 中的一个部分，并越来越多地应用于常 规的治疗中。
❖ 缓释、控释制剂中起缓释、控释作用的辅料多为 高分子化合物，利用高分子聚集态结构特点和溶 解、溶胀及降解性质，通过溶出、扩散、溶蚀、 降解、渗透、离子交换作用、达到药物的缓释、 控释目的。
• 薄膜包衣剂品种的划分可以根据人体中释药 的部位和释药的特征来分，具体的分为胃溶 型、肠溶型、口溶型、缓释性、控释性及其 他.根据特性可分为水溶型和醇溶型
常用的包衣材料有以下几类：
(1)纤维素衍生物:羟丙甲纤维素(HPMC);羟丙基纤 维素(HPC);乙基纤维素(EC); 醋酸纤维素酞酸酯 (CAP),此外还有羟乙基纤维素(HEC)、羧甲基纤 维素钠(CMC－Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙 甲纤维素酞酸酯(HPMCP，肠溶材料)等。
明性等
药用高分子材料必备条件（2）
④对于导入方式进入循环系统的药物——体 内包埋以及注射用药物的载体或者是高分 子药物，由于会进入血液系统，故要求是 水溶性或亲水性的，生物可降解的、能被 人体吸收或排出体外、具有抗凝血性并且 不会引起血栓的高分子材料，作为体内包 埋药物的载体还应有一定的持久性；
药用高分子材料必备条件（3）
1．骨架型缓、控释材料
(2)可溶蚀骨架 可溶蚀的骨架是不溶但可溶蚀(erodible)的 蜡质材料，其常用的有巴西棕榈蜡、氢化 植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、聚乙 二醇、聚乙二醇单硬脂酸酯、甘油酸酯等 。通过孔道扩散与蚀解控制释放，有时需 加入附加剂，如PVP、聚乙烯月桂醇醚等 。
1．骨架型缓、控释材料
药剂学辅料完美总结
油性冷凝液
液体石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或他们的混合物
软胶囊囊壳
明胶：增塑剂：水=1：（0.4-0.6）：1
⑦微丸
增塑剂
柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、油酸
致孔剂
甘油、乙二醇、PEG、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、糖类、羧甲基纤维素、碳酸盐、羧甲基纤维素、碳酸盐、碳酸氢盐及氯化钠等
类脂类：羊毛脂（W/O）、蜂蜡与鲸蜡（弱W/O型乳化剂）：在O/W型乳化剂中起增加稳定性与调节稠度。
硅酮（又称硅油或二甲硅油）：疏水性强。对皮肤无毒无刺激。不宜做眼膏基质
乳剂型
乳剂型基质分W/O和O/W型两类。由水相、油相、乳化剂三部分组成。
常用油相：硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇（如十八醇）。为调节稠度加液状石蜡、凡士林、植物油等。
压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
无机盐类
主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。碳酸钙、磷酸钙
吸收剂
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝
纤维素的羟丙甲基醚化物，是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%～5%的溶液。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMC-Na
用作粘合剂的浓度一般为1%～2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素EC
纤维素的乙基醚化物，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性，将其用于缓、控释制剂中。
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1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定浓度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。
②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。
且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。
③聚维酮（PVP）：白色或乳白色粉末，无毒，熔点较高，对热稳定（150℃变色），化学性质稳定，能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体，为良好的粘合剂。
· PVP有不同规格型号，常用PVPK30作粘合剂。
· PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。
· PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。
· PVP3%-15%（常用3~5%）的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒，制成的颗粒可压性好。
可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
· PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。
· PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂，其浓度为5%。
④羟丙甲纤维素（hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC）为白色粉末，无臭无味，对光、热、湿均有相当的稳定性，是一种最为常用的薄膜衣材料，能溶于水及部分极性有机溶剂，在冷水中能溶胀形成粘性溶液。
不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。
·制备HPMC水溶液时，最好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水（80 ℃ ~90 ℃）中，充分分散与水化，然后在冷却条件下，不断搅拌，加冷水至总体积。
·HPMC作为粘合剂，常用浓度为2%-5%。
·HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。
⑤糖浆：蔗糖的水溶液，其粘性较强，适用于质地疏松、弹性较强的植物性药物及质地疏松和易失结晶水的化学药物，常用其50%-70%（g/g）的水溶液。
· 当蔗糖浓度高达70% （g/g）时，在室温时已是过饱和溶液，只能在热时使用，否则易析出结晶。
·强酸或强碱性药物能引起蔗糖的转化而产生引湿性，不利于压片，故制颗粒时不宜采用。
·糖粉为干燥粘合剂。
·蔗糖有一定的吸湿性，其吸湿性与纯度有关，纯度差的吸湿性更强。
·有时与淀粉浆合用以增强粘合力，有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。
⑥羧甲纤维素钠（carboxymethycellulose sodium CMC-Na）· 是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒；溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液，但需要的时间较长，最好在初步膨化和溶胀后加热至60 ℃ ~70 ℃，可大大加快其溶解过程。
·常用浓度为1%-2%。
·在药剂中应用最多的是取代度等于0.7的产品，可溶于60%的乙醇液。
⑦淀粉浆：俗称淀粉糊，适合作对湿热稳定的药物的粘合剂，一般浓度为5%-30%，10%为最常用。
制法有两种：冲浆法、煮浆法。
·冲浆法：系将淀粉先加少量（1-1.5倍）冷水，搅拌，再冲入全量的沸水，不断搅拌至成半透明糊状。
此法操作方便，适于大量生产。
·煮浆法：向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。
此法不宜用直火加热，以免底部焦化混入黑点影响外观。
此法在生产中已少用。
·淀粉浆能均匀地润湿物料，不易出现局部过湿的现象，且有良好的粘合作用，是应用较广泛的粘合剂。
·玉米淀粉完全“糊化”（糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象）的温度是77 ℃。
⑧胶浆：常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。
适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。
⑨其他纤维素衍生物·甲基纤维素（MC）：可溶于水，成为粘稠性较强的胶浆。
但应注意：当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。
·乙基纤维素（EC）：溶于乙醇中，主要用作缓释制剂的粘合剂，常用的浓度为2%-10%。
可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂，但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。
目前，常用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
·羟丙基纤维素（ hydroxypropyl cellulose HPC）是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%~77.5%（含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC，常作崩解剂）。
白色粉末，易溶于冷水，加热至50 ℃发生胶化或溶胀现象；可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。
本品可作湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
（2）粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关：如原料粉末细，质地疏松，在水中溶解度小，原料本身粘性差，粘合剂的用量要多些。
反之，用量少些。
②对湿热不稳定的药物，考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。
选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。
③与混合时间有关：在制软材时混合时间越长，软材的粘性越大，制出的颗粒越硬。
④与粘合剂浓度有关：在其它工艺条件不变的情况下，粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。
⑤当辅料在处方中的用量占80%以上时，在不影响主药性质的前提下，应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。
如用蔗糖作辅料，其用量达到80%以上时，就要考虑到“蔗糖遇水粘性变强”的特性，选用非水溶媒来溶解粘合剂（只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用），降低颗粒之间的粘性，相对增强颗粒内部的粘性。
举例：阿奇霉素颗粒剂：处方中蔗糖的比例超过80%，用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好，前者一次性成粒可达90%，后者一次性成粒只有50%。
⑥不同溶媒、不同浓度的粘合剂，其粘性和制粒效果不一样。
⑦对于粘性过强的物料，可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法制粒时成粒效果更好。
如：在阿奇霉素颗粒中就采用此方法，效果较好。
⑧根据原辅料性质，可采用两种粘合剂制粒。
如：在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、最后加糖浆”进行制粒。
3、制粒搅切时间：制软材时搅切时间应适度掌握，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块而不粘手，手指轻压又能散裂得开。
搅切时间长，粘性过强，制粒困难；搅切时间短，粘性不强，成粒性不好。
4、筛网（1）尼龙丝筛网：不影响药物的稳定性、有弹性，适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。
当软材较粘时，过筛慢，软材经反复搓、拌，制成的颗粒的硬度较大，尼龙筛网易断。
（2）镀锌铁丝筛网：可用于较粘的软材制颗粒，但易有金属屑（断的铁丝）带入颗粒，还可能影响某些药物的稳定性。
可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝，效果也不错。
（3）不锈钢筛网：质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好，但易有断的不锈钢丝带入颗粒，且不能用磁铁吸附。
（4）板块筛网：可解决有金属屑带入颗粒的问题，但价格贵、制颗速度慢。
采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时，筛网安装的松紧程度对颗粒质量有什么影响？如果制粒时筛网安装的比较松，滚筒往复转动搅拌揉动时，可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。
反之，制得的颗粒细而松。
所以在生产中安装筛网的松紧要适度。
5、干燥及干燥设备干燥是通过气化，使湿物料中水分除去的过程。
（1）湿颗粒的干燥过程：系指水分从湿物料内部借扩散作用达到表面，使物料表面受热气化、蒸发。
表面水分蒸发后，内部水份通过颗粒内部的湿度差向表面扩散，继续在表面蒸发，以达到干燥的目的。
（2）湿颗粒在干燥过程中应注意的问题A、湿颗粒应尽快干燥，否则，易造成湿颗粒变形，结块或变质。
B、以稀醇制粒并易水解的药物，更应尽快干燥。
因放久后醇挥发、水份相应增高，使药物水解加速。
C、严格控制颗粒的干燥速度。
干燥速度取决于外界条件及颗粒内部液体向表面扩散的难易。
外界条件有空气的湿度、温度、流动情况及物料的分散程度。
D、干燥过程中温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜，而影响内部水分的蒸发。
E、如颗粒中含有糖粉和淀粉，温度突然升高可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。
（3）干燥设备A、厢式干燥器：在干燥器内设置多层支架，在支架上放置物料盘，空气经预热器加热后进入干燥室内，以水平方向通过物料表面进行干燥。
特点：设备简单，适应性强，但劳动强度高，干燥速度慢，热量消耗大。
B、喷雾干燥器：设备构造与操作喷雾制粒相同。
蒸发面积大，干燥时间非常短，对热敏性物料非常适合。
干燥制品多为松脆的空心颗粒，溶解性好。
C、流化床干燥器：使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥，也叫沸腾干燥器。
特点：构造简单，操作方便，颗粒与热气流相对运动激烈，接触面积大，干燥速度快，适宜于热敏性物料。
立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥，相对细粉多些，压片效果好。
卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥，效果好。
（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。