(完整版)药物分析作业和答案

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(完整版)药物分析习题集_附答案

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药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用( )A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以( )A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用( )A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为( )A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为( )A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为( )A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

(完整版)药物分析试卷-参考答案

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2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分)(一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD1. 中国药典主要内容包括( )A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( )A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( )A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指( )A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( )A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是( )A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( )A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( )A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( )A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是()A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有( )A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛-硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是( )A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是( )A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是( )A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有( )A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是( )A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( ) A.维生素A B.维生素B1C.维生素C D.维生素D21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是( )A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 立即滴定22. 维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是( )A. IUB. gC. IU/mlD. IU/g23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的( )A. C3位B. C11位C. C17位D. C20位24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为( )A. 沉淀反应B. GCC. 四氮唑法D. 异烟肼法25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为( )A. 青霉素B. 链霉素C. 四环素D. 头孢他啶26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( )A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶G-1027. 下列方法中,不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )A. 加掩蔽剂B. 加酸分解C. 加碱分解D. 加入弱氧化剂28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是( )A. 铈量法B. 硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法29. 药物制剂的检查中,下列说法正确的是( )A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 不再进行杂质检查30. 双波长法测定复方磺胺甲噁唑片含量时,下列方法错误的是( )A. 测定SMZ含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等B. 测定TMP含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D. 测定时采用石英比色皿测定(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用。

最全的药物分析习题与答案

最全的药物分析习题与答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

药物分析作业

药物分析作业

药物分析作业1单选使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量,在药品质量标准中称()A.含量测定(正确答案)B.效价测定C.药品检验D.生物检定2单选用生物学原理测定药物的含量,称为()A.生物检定B.药品检验C.纯度检验D.效价测定(正确答案)3单选滴定度是每1ml规定浓度的滴定液所相当()A.被测药物的质量(正确答案)B.被测药物的摩尔数C.反应物之间的摩尔比D.标准物质的质量4单选剩余滴定的一般要进行()A.空白试验校正(正确答案)B.参比实验校正C.标准滴定液浓度校正D.对照实验校正5单选下面关于容量分析法用于含量测定的说法,错误的是()A.耐用性好B.结果准确C.专属性高(正确答案)D.操作简便6单选容量分析法多用于()的含量测定。

A.中药指标成分B.药用辅料C.化学原料药(正确答案)D.生物制品7单选按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()A.盐酸滴定液(0.1520mol/L)(正确答案)B.0.1520mol/L盐酸滴定液C.盐酸滴定液(0.1520M)D.0.1520M盐酸滴定液8单选在容量分析中,滴定管读数可估计到±0.02ml,为使分析结果误差不超过0.1%,滴定液所用的体积应为()A.15~20mlB.10mlC.>20ml(正确答案)D.<20ml9单选采用直接滴定法进行含量测定,若供试品的称取量为W、滴定液的消耗体积为V、滴定度为T、浓度校正因数为F,则被测药物的百分含量为(c)A.VT/W100%B..VF/WT100%C..VTF/W100%(正确答案)D..VT/WF100%10单选阿司匹林的滴定采用()为指示剂A.甲基橙B.溴甲酚绿C.酚酞(正确答案)D.甲基红11单选碘量法是常用的()滴定法A.非水溶液滴定法B.络合滴定法C.酸碱滴定法D.氧化还原滴定法(正确答案)12单选非水碱量法可用于()类药物测定A.弱还原性B.有机弱酸C.两性化合物D.有机弱碱(正确答案)13单选非水碱量法滴定时,常使用()为溶剂。

药物分析习题(含答案)

药物分析习题(含答案)

药物分析习题(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、氯苯那敏的化学名为A、N,N-二乙基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N,N-二甲基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N,N-二乙基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N,N-二乙基-γ-(2-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案:C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案:D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案:A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化,析出油滴状物,放置后凝为固体正确答案:A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时,应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案:E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案:D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-(4-二甲氨基苯基)-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4,9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3,20-二酮正确答案:E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案:D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用,因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案:B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后,加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案:E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案:D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案:A13、我国发现的抗疟新药青蒿素,作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案:C14、任何药品的取样,必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案:E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案:D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案:B17、在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案:A18、中国药典规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案:B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案:E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案:E21、下列药物的碱性水溶液,经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案:B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07~0.13gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.05~0.15gD、称取重量可为0.09~0.11gE、称取重量可为0.08~0.12g正确答案:E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案:E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时,应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案:A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案:A26、取苯巴比妥0.20g,加水10ml,煮沸搅拌1分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

药物分析课后答案

药物分析课后答案

药物分析课后答案【篇一:药物分析课后习题答案】题1. b2. b3.b4. d5.c6. c7. d8. a9. b 10.c 11.c 12c 13b 14c 二、多项选择题1.acd2.bc3.bc4.bc5.bc6.acd7.ad8.bc9.abd 10.bcd11abc 12bcd 第三章一、单项选择题 bcdca二、多项选择题1acd 2acd3bd 4abcd 5abcd三、1 p452 p49第四章一、单项选择题1.c2.c3.b4.a5.c6.c7.b8.b9.b 10.d 11.c 12.a 13.d 14.d15.a 16.c 17.c 18.d 19.c 20.b 21c 二、多项选择题1.bcd2.acd3.ab4.ad5.bc6.abcd7.abd8. bcd9. cd10.acd 11.abd 12.abd 13.ab14.bcd15.abc 三、分析问答题1.答:判断滤纸上有无cl-或so42-的方法是:用少量无cl-或so42-蒸馏水agno3或bacl2,如果出现白色沉淀,说明滤纸上有cl -或42-。

消除的方法是:用含硝酸的水洗滤纸,至向最后的滤液中加入agno3或bacl2后,没有沉淀为止。

2.答:铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液,临用时才能稀释成标准液使用,因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。

贮备液的特点是:高浓度,高酸性,抑制此类药物的水解。

3.答:杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。

有效控制杂质的方法包括: (1)改进生产工艺和贮存条件;(2)在确保用药安全、有效的前提下,合理制订杂质限量;(3)有针对性地检查杂质;应用类型特点(1)选用实际存在的待检杂质方法准确,但需要杂质对照品,不够方对照品法便。

2)选用可能存在的某种物质作较(1)方便,但仍需知道杂质种类,并为杂质对照品(3)高低浓度对比法需要对照品。

不需杂质对照品,方便,但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近,否则误差大。

(完整版)药物分析——杂质检查(含答案)

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(完整版)药物分析——杂质检查(含答案)一、单项选择题1、药物的杂质限量是指A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量2、药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是A.50~80μgCl-/50mlB.10~50μgCl-/50mlC.0.5~0.8mgCl-/50mlD.0.1~0.5μgCl-/50mlE.5~8μgCl-/50ml3、干燥失重主要是检查药物中A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水D.结晶水E.微量不溶性杂质4.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在A.400~500℃B.350~450℃C.500~600℃D.700~800℃E.650~750℃5、检查含2~5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法6、药物的中金属检查中(第一法),溶液的酸碱度通常是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示A、药物中杂质的重量是1.0ppmB、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0g杂质C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一8、药物中氯化物检查的意义A、考察对有效物质的影响B、考察对药物疗效有不利影响的杂质C、考察对人体健康有害的物质D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平E、考察可能引起制剂不稳定性的因素9、砷盐检查中,为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠10、检查药物中硫酸盐杂质,适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-11、Ag(DDC)法检查砷盐,最后生成的红色物质是A、As(DDC)3B、DDCC、胶态砷D、吡啶·HDDCE、胶态银12、微孔滤膜法是用来检查A、铁盐B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物13、检查维生素C中重金属:取样2.0g,规定含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少mlA、0.2mlB、0.4mlC、2.0mlD、1.0mlE、20ml14、检查某药物中的砷盐:取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As),砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A、0.02gB、2.0gC、0.020gE、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属,溶液最佳pH值是A、1.5B、3.5C、2.5D、>7E、10.016、在铁盐检查中,加过硫酸铵的作用是A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法A、3种B、1种C、5种D、2种E、4种18、取某药1.0g,加水50ml溶解后,取25ml依法检查氯化物,规定氯化物不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液(10μg/ml)多少mlA、5.00mlB、5mlC、0.5mlD、0.50mlE、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡,取本品0.20g,依法操作,所显颜色与吗啡对照液(2.0mg/100ml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深,吗啡限量为B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%20、易炭化物是指A、药物中存在的有色杂质B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用A、恒压恒重干燥法B、恒压恒温干燥法C、减压恒温干燥法D、减压常温干燥法E、常压恒温干燥法22、检查高锰酸钾中氯化物时,可加什么试剂使其褪色后,再依法检查A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛23、检查维生素B1中重金属,规定重金属量不得超过百万分之十五,若取样1g,应吸取标准铅溶液(0.01mgPb/ml)多少mlA、0.5mlB、2mlC、1.5mlD、3mlE、1ml二、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题(含参考答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、布洛芬C、吡罗昔康D、阿司匹林E、贝诺酯正确答案:D2、非甾体抗炎药按结构类型可分为A、水杨酸,吲哚美辛,芳基烷酸类,其他类B、吲哚乙酸类,芳基烷酸类,吡唑酮类C、3,5-吡唑烷二酮类,芬那酸类,芳基烷酸类,1,2-苯并噻嗪类,其他类D、水杨酸类,吡唑酮类,苯胺类,其他类E、3,5-吡唑烷二酮类,邻氨基本甲酸类,芳基烷酸类,其他类正确答案:C3、碘量法测定维生素C含量:取本品0.2000g,加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000m01/L)滴定至溶液呈蓝色,消耗20.0ml,已知维生素C的相对分子质量为179.13,求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%正确答案:E4、以下哪种抗疟药加碘化钾试液,再加淀粉指示剂,即显紫色A、氯喹B、乙胺嘧啶C、伯氨喹D、二盐酸奎宁E、青蒿素正确答案:E5、下列药物中属于二苯并氮杂䓬类的抗癫痫药是A、乙琥胺B、硝西泮C、卡马西平D、地西泮E、丙戊酸钠正确答案:C6、中国药典规定采用碘量法测定注射用苄星青霉素含量的具体方法为A、双相滴定法B、剩余滴定对照品对照法C、剩余滴定法D、置换滴定法E、直接滴定法正确答案:C7、用双波长法测定其含量的药物是A、异烟肼B、地西泮C、盐酸氯丙嗪D、氯氮E、尼可刹米正确答案:C8、螺内酯属于下列哪类利尿药A、碳酸酐酶抑制剂类B、醛固酮拮抗剂类C、磺酰胺类D、苯氧乙酸类E、渗透性类正确答案:B9、连续回流提取法使用的仪器是A、索氏提取法B、超声清洗器C、渗滤器D、旋转蒸发器E、所有都不是正确答案:A10、高效液相色谱仪常用的检测器是A、火焰离子化检测器B、红外检测器C、电子捕获检测器D、紫外检测器E、热导检测器正确答案:D11、不属于甾体激素类药物中的特殊杂质为A、硒B、甲醇与丙酮C、游离磷酸D、其他甾体E、酮体正确答案:E12、药物代谢是将药物分子中引入或暴露出极性基团才能进一步通过生物结合排出体外,下列哪个基团不能结合A、含氮杂环B、羟基C、烷烃或芳烃D、羧基E、氨基正确答案:C13、铬酸钾法测定Br-时,溶液介质的酸碱性多大合适A、pH<5.5B、pH<6.5C、中性D、pH>8.5E、pH>9.5正确答案:C14、在喹诺酮类抗菌药的构效关系中.哪个是必要基团A、3位有羧基,4位有羰基B、1位有乙基取代,2位有羧基C、8位有哌嗪D、2位有羰基,3位有羧基E、5位有氟正确答案:A15、药典规定取用量“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A、±1%B、±2%C、±0.1%D、±5%E、±10%正确答案:D16、对HPLC法进行精密度考查时,实验数据的相对标准差一般不应大于A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%正确答案:B17、可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀的药物是A、炔雌醇B、甲睾酮C、雌二醇D、苯丙酸诺龙E、氢化可的松正确答案:E18、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:2B、1:3C、1:4D、1:5E、1:1正确答案:B19、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、地西泮C、奋乃静D、苯妥英钠E、苯巴比妥正确答案:A20、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的目的是A、增加K+的浓度,以加快反应速度B、形成NaBr以防止重氮盐的分解C、使滴定终点的指示更明显D、利用生成的Br2的颜色指示终点E、能使生成大量的NO+,从而加快反应速度正确答案:B21、方法误差属A、系统误差B、不可定误差C、偶然误差D、随机误差E、相对偏差正确答案:A22、汞量法测定青霉素钠含量时,以电位法指示终点,在滴定曲线上出现两次突跃。

(完整word版)药物分析习题八及答案

(完整word版)药物分析习题八及答案

药物分析习题八一.填空题(每空1分)1.制订药品质量标准的原则是,, ,。

2.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

3.药物中的杂质是指。

4.我国药典的内容一般分为部分。

为收载药品或制剂的质量标准,其主要内容包括:药品的名称,,,,,类别,剂量,储藏等。

5.药物的鉴别是依据药物的和进行某些化学反应或测试某些物理常数,来判断药物的。

6.药物中杂质的来源可分为:(1),(2)而产生。

7.常见干燥失重测定方法有,,,。

8.复方制剂是指的制剂。

9.溶液澄清度检查法中,ChP20**规定用与溶液等量混合,配制成浊度标准贮备液。

溶液颜色检查法中,用以配制标准比色液的有色无机盐是,,。

10.制剂的杂质检查主要是检验药物在和生成的杂质。

11.四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素。

12.药物氯化物检查法是利用氯化物与试液作用,生成的液,与一定量标准氯化物溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊比较,以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。

13.TLC用于药物杂质检查,常用的方法有:(1),(2)(3)14.药物制剂的含量限度通常用_____________________表示.15.药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过。

16.维生素C注射液含量测定过程中,应加入试剂,以消除该注射液中含有的稳定剂,对其含量测定方法的影响。

17.HPLC法用于甾体激素及其它药物含量测定,常用测定方法的步骤是(1)(2),(3)。

18.重金属系指,检查重金属常用的显色剂有和。

二.选择题( 每题1分)1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。

A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2,其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞,使终点变色更准确。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案# 药物分析试题及答案## 一、选择题1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪项?A. 重量分析法B. 容量分析法C. 光谱分析法D. 热重分析法2. 以下哪种方法可用于测定药物的熔点?A. 紫外分光光度法B. 熔点测定仪C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法3. 药物的杂质检查通常不包括以下哪项?A. 重金属检查B. 微生物限度检查C. 有机杂质检查D. 无机杂质检查## 二、填空题1. 药物分析中,______是药物纯度的直接反映。

2. 药物的______是指在一定条件下,药物从固体状态转变为液体状态的温度。

3. 药物的______检查是确保药物安全性的重要环节。

## 三、简答题1. 简述高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用。

2. 药物的稳定性试验主要包括哪些方面?## 四、计算题某药物的纯度标准为98%,已知药物样品中药物含量为96%,计算该药物样品的纯度偏差。

## 五、论述题论述药物分析中杂质检查的重要性及其对患者安全的影响。

## 参考答案### 一、选择题1. 答案:D2. 答案:B3. 答案:D### 二、填空题1. 答案:纯度2. 答案:熔点3. 答案:微生物限度### 三、简答题1. 答案:高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中主要用于药物的定量分析、杂质检查、稳定性研究等。

它具有高分辨率、高灵敏度、分析速度快等优点,是药物分析中常用的分离和定量技术。

2. 答案:药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验等,用以评估药物在不同条件下的稳定性和有效期。

### 四、计算题答案:纯度偏差 = (实际含量 - 标准含量) / 标准含量× 100% = (96% - 98%) / 98% × 100% ≈ -2.04%### 五、论述题答案:药物分析中的杂质检查至关重要,因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。

药物分析作业和答案

药物分析作业和答案

第一章绪论1. GMP 、GLP 、GSP 、GCP 、 GAP 、AQC 各指什么? 答:1)〈药品非临床质量管理规范〉(GLP )2)〈药品生产质量管理规范〉(GMP )3)〈药品经营质量管理规范〉(GSP )4)〈药品临床试验管理规范〉(GCP )5)〈中药材生产质量管理规范〉(GAP ) 6)〈分析质量管理规范〉(AQC )2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。

答:①取样: 均匀、合理②鉴别:判断真伪③检查:限度检查④含量测定:有效成分含量⑤检验报告的书写:真实;取样基本原则: 均匀、合理 第二章 药物的鉴别试验1. 什么是一般鉴别试验 、专属鉴别试验,并试述两者的区别答:一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪,此类鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪种具体药物。

专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应,来鉴别药物真伪。

是证实某一种药物的依据,在一般鉴别试验的基础上,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。

二者的区别:一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别,以区分不同类别的药物;而专属鉴别试验,则是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构差异来鉴别药物,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体,达到最终确证药物真伪的目的。

第三章 药物的杂质检查1、简述药物中杂质的来源及分类。

答:(1)杂质的来源:生产过程中引入; 贮藏过程中产生(2)杂质的分类:①按来源分类1)一般杂质:指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。

如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。

2)特殊杂质:指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。

如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。

药物分析习题与参考答案

药物分析习题与参考答案

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

药物分析习题与参考答案.

药物分析习题与参考答案.

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

(完整版)药物分析学习指导及答案

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第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1.掌握:药物分析的性质和任务,药品的定义和特殊性,药品质量和稳定性研究的目的与内容,药品标准制定的方法和原则。

2.熟悉:药品标准,中国药典的内容和进展,主要国外药典的内容。

3.了解:药品质量管理规范,药品检验的基本程序。

二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。

(一)基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。

药物通常比药品表达更广的内涵。

药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品,具有以下特殊性:①治病与致病的双重性;②严格的质量要求性;(爹社会公共福利性。

药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。

药物分析是药学科学的重要分支学科,是药学研究的重要技术手段,任务就是对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与呵控,保障药品使用的安全、有效和合理。

(二)药品标准药品标准(也俗称为药品质量标准)系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

国家药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。

药物分析在线作业标准答案.

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药物分析在线作业标准答案.您的本次作业分数为:99分单选题1.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色协作物的巴比妥类药物是()。

A 戊巴比妥B 异戊巴比妥C 苯巴比妥D 司可巴比妥E 硫喷妥钠正确答案:E2.《中国药典》规定:凡检查溶出度的片剂可不再检查()。

A 硬度B 融化性C 分量差异D 含量匀称度E 崩解时限正确答案:E3.用回收率表示()。

A 精确度B 定量限C 检测限D 精密度E 线性范围正确答案:A4.药物分析中的原始纪录()。

A 是试验讨论的原始档案,普通检验报告发出后可以销毁B 通常要有检验人和托付人签名C 普通应在检验报告发出后一个月内销毁D 是试验讨论的第一手资料,应妥当保管E 是试验讨论的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清晰正确答案:D5.澄清度检查()。

A 红外分光光度法B TGAC GCD 比浊度法E 原子汲取分光光度法正确答案:D6.可采纳直接芬芳第一胺反应举行鉴别的药物是()。

A 对乙酰氨基酚B 盐酸利多卡因C 盐酸丁卡因D 磺胺嘧啶E 氯氮卓正确答案:D7.糖类附加剂对哪种定量办法有干扰?()A 酸碱滴定法B 非水溶液滴定法C 氧化还原滴定法D 配位滴定法E 沉淀滴定法正确答案:C8.在红外光谱1650~1900 cm-1处有强汲取的基团是()。

A 羰基B 甲基C 羟基D 氰基E 苯环正确答案:A9.中国药典主要由哪几部分组成?()A 前言、正文、附录B 名目、正文、附录C 原料、制剂、辅料D 性状、鉴别、检查、含量测定E 凡例、正文、附录、索引正确答案:E10.药物中有关物质的检查,普通采纳()。

A 滴定法B 色谱法C 紫外光谱法D 比色法E 热重分析法正确答案:B11.在砷盐检查中,为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充什么。

()A 碘化钾试纸B 硝酸铅棉花C 溴化汞试纸D 醋酸汞棉花E 醋酸铅棉花正确答案:E12.具有直接三氯化铁反应的药物是()。

中国医科大学2023年7月《药物分析》作业考核试题-答案

中国医科大学2023年7月《药物分析》作业考核试题-答案

中国医科大学2023年7月《药物分析》作业考核试题试卷总分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)1.奥沙西泮可采用的鉴别反应为:( )A.戊烯二醛反应B.绿奎宁反应C.水解后呈重氮化-偶合反应D.三氯化铁反应E.钯离子络合显色反应【参考答案】:C2.异烟肼与铵制硝酸银试液反应,即发生气泡及产生黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。

这是由于其分子结构中含有:( )A.酰肼基B.吡啶环C.叔胺氮D.共轭系统E.酰胺基【参考答案】:A3.以上属于注射剂常见抗氧剂的是:( )A.丙酮B.滑石粉C.维生素CD.硬脂酸镁E.淀粉【参考答案】:C4.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是:( )A.1.5B.3.5C.7.5D.9.5E.11.5【参考答案】:B5.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中,“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差:( )A.=0B.≤0.1mgC.≤0.3mgD.≤1mgE.≤3mg【参考答案】:C6.下列检查中不属于注射剂一般检查的是:( )A.注射剂的装量检查B.无菌检查C.澄明度检查D.不溶性微粒的检查E.pH检查【参考答案】:E7.在吡啶溶液中与铜盐反应显绿色的药物是:( )A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.戊巴比妥D.硫喷妥钠E.以上药物均可【参考答案】:D8.在硝酸酸性下水解,生成橙红色的药物为:( )A.维生素EB.维生素AC.维生素CD.维生素B1E.维生素D【参考答案】:A9.用铈量法检查维生素E中游离生育酚时要求:( )A.在水溶液中用硫酸铈滴定液直接滴定B.在无水乙醇中用硫酸铈滴定液直接滴定C.在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定D.在酸性下水解后用硫酸铈滴定液滴定E.以上都不是【参考答案】:B10.可用异烟肼比色法测定的药物是:( )A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.庆大霉素D.炔雌醇【参考答案】:A11.炔雌醇分子结构中具有:( )A.氢化噻唑环B.甲酮基C.酚羟基D.氯E.氟【参考答案】:C12.用非水碱量法测定硫酸奎宁含量时,经溶剂提取后用高氯酸滴定液进行滴定,其物质的量之比为:( )A.1∶1B.1∶2C.1∶3D.1∶4E.1∶5【参考答案】:C13.可与2,4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应,形成黄色腙的药物为:( )A.庆大霉素B.硫酸奎宁C.黄体酮D.炔雌醇E.维生素【参考答案】:C14.莨菪烷类药物的特征反应是A.重氮化-偶合反应B.与三氯化铁反应C.Vitali反应D.与生物碱沉淀剂反应E.丙二酰脲反应【参考答案】:C15.异烟肼比色法测定甾体激素类药物时,具有下列哪种结构反应专属性最强( )A.△4-3-酮基B.C20-酮C.C11-酮D.C17-酮【参考答案】:A16.含溴有机化合物经氧瓶燃烧后产生:( )A.紫色烟雾B.棕色烟雾C.黄色烟雾D.白色烟雾E.红色烟雾【参考答案】:C17.在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:( )A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围【参考答案】:D18.比旋度是指:( )A.偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度B.偏振光透过长1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度C.偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度D.偏振光透过长1dm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度E.偏振光透过长1cm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度【参考答案】:B19.非水滴定法测定维生素B1时,维生素B1与高氯酸的物质的量之比为:( )A.1∶5B.1∶4C.1∶3D.1∶2E.1∶1【参考答案】:D20.用酸碱滴定法测定异戊巴比妥含量时,选用的指示剂是:( )A.甲蓝B.甲基红C.甲基橙D.麝香草酚酞E.麝香草酚蓝【参考答案】:D二、判断题 (共 10 道试题,共 10 分)21.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。

(完整word版)药物分析习题及答案

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第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3.“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科.5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求)(B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。

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第一章绪论1. GMP 、GLP 、GSP、GCP 、GAP 、AQC 各指什么?答:1)〈药品非临床质量管理规范〉(GLP)2)〈药品生产质量管理规范〉(GMP )3)〈药品经营质量管理规范〉(GSP)4)〈药品临床试验管理规范〉(GCP)5)〈中药材生产质量管理规范〉(GAP )6)〈分析质量管理规范〉(AQC )2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。

答:①取样: 均匀、合理②鉴别:判断真伪③检查:限度检查④含量测定:有效成分含量⑤检验报告的书写:真实;取样基本原则:均匀、合理第二章药物的鉴别试验1. 什么是一般鉴别试验、专属鉴别试验,并试述两者的区别答:一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪,此类鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪种具体药物。

专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应,来鉴别药物真伪。

是证实某一种药物的依据,在一般鉴别试验的基础上,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。

二者的区别:一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别,以区分不同类别的药物;而专属鉴别试验,则是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构差异来鉴别药物,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体,达到最终确证药物真伪的目的。

第三章药物的杂质检查1、简述药物中杂质的来源及分类。

答:(1)杂质的来源:生产过程中引入;贮藏过程中产生(2)杂质的分类:①按来源分类1)一般杂质:指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。

如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。

2)特殊杂质:指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。

如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。

②按性质分类1)信号杂质:一般无害,但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平,氯化物、硫酸盐等就属于信号杂质。

2)有害杂质:如重金属、砷盐、氰化物等,对人体有害,在药品标准中必须严格控制。

③按理化性质分类1)有机杂质;2)无机杂质;3)残留溶剂2. 按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时,取每1ml 含砷1 g 的标准砷溶液2ml ,制备标准砷斑,规定含砷量不得过0.0002% ,问应取供试品多少克?答:L(%)V c 100%→ s c V 1 g/mL 2mL 1gS L% 0.0002%3. 氯化物检查法的原理是什么?若样品有色,怎么办?答:(1)原理对照法:利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较,以判断供试品中氯化物是否超过限量。

药物:Cl AgNO3 HNO3 AgCl 白色浑浊对照:NaCl (c,V)AgNO 3 HNO3AgCl白色浑浊(2)若供试品有色,需经处理后方可检查①内消色法:倍量法,如枸橼酸铁铵中氯化物的检查。

a、供试品+AgNO3(放置10min)→过滤→ 澄清溶液→ +标准NaCl和水→对照溶液b、供试品+AgNO3和水→供试品溶液→暗处放置5min后与对照溶液比较②外消色法:如高锰酸钾中氯化物的检查,可先加乙醇适量,使其还原褪色后再依法检查。

4. 简述中国药典铁盐检查的原理及过硫酸铵的作用。

铁盐检查时,若样品有色,怎么办答:(1)原理:铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子,与一定标准铁溶液用同法处理后进行比色。

药物:Fe 2 uOuur Fe 3Fe36SCN uHuCuurl Fe SCN 63 3红色对照:Fe 3 c 、V 6SCNHClFe SCN 3 63红色6( 2)加过硫酸铵的作用:氧化 Fe 2+为 Fe 3+。

同时可防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 (3)若供试管与对照管色调不一致时,可用正丁醇提取后,分取正丁醇层比色。

5. 中国药典收载的重金属检查共有几法?各适用于何种情况下?显色剂及条件各是什么?苯巴比妥进行 重金属检查时应用第几法?答:(1)中国药典( 2005 年版)共收载四法; ( 2)①第一法 硫代乙酰胺法:适用于溶于水、稀酸和乙醇 的药物;显色剂:硫代乙酰胺 条件:弱酸性:用 pH=3.5 的醋酸盐缓冲液控制溶液 pH 值为 3~ 3.5。

② 二法 炽灼残渣的硫代乙酰胺法:适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸、乙醇及碱的有机药物。

显色剂:硫代乙酰胺,条件:弱酸性( pH=3.5 )③第三法 硫化钠法:适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀 酸中生成沉淀的药物。

如磺胺类、巴比妥类。

显色剂:硫化钠条件:碱性介质、新制硫化钠试液④第四 法 微孔滤膜法:适用于含 2~ 5 g 重金属杂质及有色供试液的检查。

显色剂:硫代乙酰胺 条件 :弱酸性( pH=3.5)(3)苯巴比妥进行重金属检查时应用第三法——硫化钠法。

6. 简述古蔡氏法检砷的原理及试剂酸性氯化亚锡、碘化钾、醋酸铅棉花的作用。

答:古蔡氏法原理 对照法 As 3+ + 3Zn + 3H + → 3Zn 2+ +AsH 3 ↑AsO 33- + 3Zn + 9H + → 3Zn 2+ + 3H 2O + AsH 3↑ AsO 43- + 4Zn + 11H + → 4Zn 2+ + 4H 2O + AsH 3↑ AsH 3+ 3HgBr 2 → 3HBr + As (HgBr ) 3 (黄色)2As (HgBr ) 3 + AsH 3 → 3 AsH (HgBr ) 2 (棕色) As (HgBr ) 3 + AsH3 →3HBr + As 2Hg 3 (黑色)金属锌与酸作用产生新生态的氢, 与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢, 遇 HgBr 2 试纸生成黄色~棕色的砷斑,与 2ml 标准砷溶液在相同条件下生成的砷斑比较酸性 KI-SnCl 2的作用: A. 还原 As 5+为 As 3+,加快反应速度; B. KI 被氧化生成的 I 2又可被氯化亚锡还原 为 I -,I-与反应中生成的 Zn 2+能形成稳定的配位离子,有利于生成砷化氢的反应不断进行;C. SnCl 2 与锌作用,在锌表面形成锌锡齐,使氢气均匀而连续地发生; D. 可抑制微量 Sb 的干扰,在实验条件下, 100 gSb 存在也不干扰测定。

Pb (AC ) 2棉的作用 : 消除供试品可能含有的少量的硫化物。

第四章 药物定量分析与分析方法验证1、简述氧瓶燃烧法的原理、适用范围及测定的注意事项。

答: (1)原理:将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧,并将燃烧所产生的欲测物质吸收于适当 的吸收液中,然后根据欲测物质的性质,采用适宜的分析方法进行鉴别、检查或含量测定( 2)适用范围:适用于含卤素、硫、氮、硒等有机药物的分析( 3)注意事项:①根据被燃烧分解的样品量选用适宜大小的燃烧瓶。

②测定含氟有机药物时,用石英制燃烧瓶③铂丝燃烧时起催化作用④应同时做空白试验 ⑤燃烧时要注意防爆⑥燃烧要完全⑦燃烧产生的烟雾完全被吸收 2. 简述凯氏定氮法的实验原理 ,操作过程及适用范围答:( 1)原理:样品与浓硫酸和催化剂一同加热消化,使蛋白质分解,其中碳和氢被氧化为二氧化碳和水 逸出,而样品中的有机氮转化为氨与硫酸结合成硫酸铵。

然后加碱蒸馏,使氨蒸出,用硼酸吸收后再以标准盐酸或硫酸溶液滴定。

根据标准酸消耗量可计算出蛋白质的含量。

( 2)操作过程:样品消化 → 蒸馏、吸收 → 滴定( 3)适用范围:主要应用本法测定含有氨基或酰胺结构的药物含量。

3. 简述药品质量标准分析方法验证的内容。

答:准确度、 精密度(重复性、中间精密度和重现性) 、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性 第五章 巴比妥药物的分析1、用合适的化学方法区分下列药物: 1)巴比妥、 (2)苯巴比妥、 3)司可巴比妥钠、 ( 4)硫喷妥钠。

2、银量法测定巴比妥类药物的原理和条件是什么?答:( 1)原理 :反应摩尔比( 1∶1)在滴定过程中,巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐,当被测供 试品完全形成一银盐后,继续用硝酸银滴定液滴定,稍过量的银离子就与巴比妥类药物形成难溶性的二银 盐沉淀,使溶液变浑浊,以此指示滴定终点。

( 2)条件:①甲醇和新鲜配制的 3%无水碳酸钠;②新鲜配制 AgNO3 滴定液;③银电极使用前应进行处理 3、如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物? 答:① 硝化反应: 苯巴比妥 KNO 3 H 2SO 4黄色 ② 与 NaNO2 — H2SO4 反应:苯巴比妥与NaNO2 —H2SO4 反应生成橙黄色→橙红色③ 与甲醛 —H2SO4 反应:苯巴比妥与甲醛 —H2SO4 反应生成玫 瑰红色 4. 巴比妥类药物的母核为 巴比妥酸 ,为环状的 丙二酰脲 结构。

巴比妥类药物常为 白色 结晶或结晶性粉末,环状结构 与碱液 共热时,可发生水解开环。

巴比妥类药物本身 微溶或极微溶 溶于水, 易 溶于乙醇等有机溶剂, 其钠盐 易 溶于水而 难 溶于有机溶剂。

5. 巴比妥类药物的环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团,易发生酮式 -烯醇式互变异构 ,在水溶液中发生 二 级电离,因此本类药物的水溶液显 弱酸性 。

6. 硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成白色沉淀 ,加热后,沉淀转变成为黑色的硫铅。

7.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 苯基丙二酰脲。

酸度检查主要是控制 苯基丙二酰脲 的量。

第六章 芳酸及其酯类药物的分析用合适的化学方法区分下列药物: (1)水杨酸、(2)阿司匹林、 ( 3)苯甲酸钠、 ( 4)对氨基水杨酸钠。

第七章 芳香胺类药物的分析1、 用合适的化学方法区分下列药物:( 1)盐酸普鲁卡因、 (2)对乙酰氨基酚、 ( 3)盐酸丁卡因、 (4)盐酸普鲁卡因胺、 (5)肾上腺素1)巴比妥 2)苯巴比妥 3)司可巴比妥钠 1u )uuu 吡uu 啶uuu ;u 2u )uuu 铜uu 吡uuu 啶uur紫色或紫色 溴uuu 试uuu 液ur 1 不褪色 2 不褪色 4)硫喷妥钠4 绿色3 褪色甲uuu 醛uu-u 硫uuu酸uur 1 不反应2 玫瑰红1)水杨酸 2)阿司匹林 3)苯甲酸钠u F u e u C uu l ur 34)对氨基水杨酸钠(1)(4) 紫堇色1u 、uuu H uu C u l uu /uu N u a uu N uu O ur 2 (1)不反应(1)(4) 紫堇色2、碱性 萘酚(4)橙红色2)不反应3)赭色奋乃静HClH 2O 2深红色(1)盐酸普鲁卡因 (2)对乙酰氨基酚 (1)(3)(4)不反应 uHuCuuluu/uNuuauuNuuOur 2 (3)盐酸丁卡因 uHuCuuluu/uuFueuuCulur 3 (2)蓝紫色 答:(4)盐酸普鲁卡因胺 (5)绿色 (5)肾上腺素(1)(4)无沉淀uHuu 2uOu 2uu/uuFueuuCuul 3u ,uuur (1)不反应(3)乳白色沉淀 (4)紫红 棕黑色2、中国药典采用何种方法检查肾上腺素中的酮体杂质? 答:采用 UV 法检查原理:利用酮体在 310nm 有吸收,本类药物无吸收。

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