医疗器械温湿度记录表

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医疗器械库房温湿度记录表

医疗器械库房温湿度记录表

医疗器械库房温湿度记录表
医疗器械库房是医院用于存放各种医疗器械、耗材和药品的场所,对库房内的温度和湿度有非常严格的要求。

因此,需要对库房的温湿度进行记录,以确保医疗器械、耗材和药品的质量和安全。

目的
记录医疗器械库房的温湿度数据,以确保库房温湿度符合要求,并及时发现并解决异常情况,确保库房内的器械、耗材和药品质量和安全。

测量方法
在库房内设置温湿度计,并将数据记录在如下的表格中。

温湿度记录表
库房位置测量时间温度(℃)湿度(%)备注
记录要求
1.库房位置:表示记录温湿度数据的库房位置。

如某某医院一楼康复科
库房、某某中心仪器库房等等。

2.测量时间:表示记录温湿度数据时的时间。

3.温度:表示记录的温度数据,单位为℃(摄氏度)。

4.湿度:表示记录的湿度数据,单位为%(百分比)。

5.备注:表示记录时需要注意的事项,如异常情况的说明等。

数据处理
当记录的温度和/或湿度数据超出规定范围(如温度超过设定的上限,湿度低于设定的下限等)时,需要及时处理。

可以通过调整室内空调、加湿器等设备或者通风换气等方式进行处理。

通过记录医疗器械库房的温湿度数据,并及时处理异常情况,可以保证器械、耗材和药品的质量和安全。

因此,做好记录和处理工作非常重要。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容:1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。

在这个表格中,可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。

在这个表格中,可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。

在这个表格中,可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。

在这个表格中,可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。

在这个表格中,可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。

在这个表格中,可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。

13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档,它记录了员工的健康状况和医疗史。

在这个表格中,我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。

这些信息对于企业管理者来说非常重要,因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况,为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。

在这个表格中,我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。

这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况,及时发现健康问题,采取措施预防疾病,保障员工的身体健康。

医疗器械库房温湿度记录表

医疗器械库房温湿度记录表

医疗器械库房温湿度记录表医疗器械库房温湿度记录表日期:[日期]库房:[库房名称]记录员:[记录员姓名]温湿度记录时间温度(℃)湿度(%)08:00:00 [温度] [湿度]09:00:00 [温度] [湿度]10:00:00 [温度] [湿度]11:00:00 [温度] [湿度]12:00:00 [温度] [湿度]13:00:00 [温度] [湿度]14:00:00 [温度] [湿度]15:00:00 [温度] [湿度]16:00:00 [温度] [湿度]17:00:00 [温度] [湿度]18:00:00 [温度] [湿度]温湿度说明温度记录范围:15℃ 25℃湿度记录范围:45% 55%温湿度记录应在每小时记录一次数据分析与处理根据以上记录,我们可以对温湿度数据进行分析与处理,确保医疗器械库房的温湿度在合适的范围内。

温度分析根据记录表格中的温度数据,我们可以对温度变化进行分析。

正常情况下,医疗器械库房的温度应保持在15℃ 25℃的范围内。

如果温度超过这个范围,可能会对储存的器械产生不利影响,如过高的温度可能导致器械变质,过低的温度可能对某些器械的性能产生影响。

湿度分析湿度是另一个重要的指标,对器械的贮存也有一定的影响。

根据记录表格中的湿度数据,我们可以对湿度变化进行分析。

一般来说,医疗器械库房的湿度应保持在45% 55%的范围内。

如果湿度过高,可能会导致器械受潮,从而降低器械的性能和质量;如果湿度过低,可能会导致器械干燥,容易损坏。

处理措施根据数据分析的结果,如果温湿度超出正常范围,应立即采取相应的处理措施。

例如,如果温度过高,可以采取降温措施,如增加通风、使用空调等;如果湿度过高,可以采取除湿措施,如加强通风、使用除湿机等;如果温湿度过低,可以采取加温加湿措施,如使用加湿器、加热器等。

结论通过对医疗器械库房的温湿度进行记录、分析和处理,可以确保医疗器械在适宜的环境下贮存,在一定程度上降低器械损坏的风险,提高其使用寿命和质量。

2017版医疗器械记录表格

2017版医疗器械记录表格

医疗器械质量管理文件记录表格(2017年版)公司名称:XXXX药业有限责任公司修订日期:二〇一七年十月二十日XXXX药业有限责任公司医疗器械记录目录001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (3)002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (4)003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (5)004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (7)005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (9)006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (10)007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (11)008、首营企业审批表 (13)009、客户资质审核表 (14)010、首营品种审批表 (15)011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (17)012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (18)013、拼箱单 (19)014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (21)015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (21)016、设施设备检查维护记录 (23)017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (24)018、仪器、设备使用记录 (25)019、年度企业员工健康检查汇总表 (26)020、员工健康档案 (28)021、年度培训计划 (30)022、培训实施记录表 (31)023、培训签到表 (33)024、员工个人培训教育档案(一) (34)025、医疗器械质量跟踪记录 (35)026、医疗器械用户投诉纪录 (36)027、医疗器械售后服务记录 (38)028、医疗器械运输交接单 (39)001.XXXX药业有限责任公司采购记录XXXX药业有限责任公司采购记录---002.XXXX药业有限责任公司验收记录XXXX药业有限责任公司验收记录---003.XXXX药业有限责任公司随货同行单XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期:单据编号:收货单位名称:收货地址:备注:1.非质量问题概不退货2.特殊储存器械售出后概不退货第1页/共1页------004.XXXX药业有限责任公司温湿度记录XXXX药业有限责任公司温湿度记录.005.XXXX药业有限责任公司入库记录XXXX药业有限责任公司入库记录---006.XXXX药业有限责任公司定期检查记录XXXX药业有限责任公司定期检查记录---XXXX药业有限责任公司出库复核记录发货日期:单据编号:购货单位名称:购货单位地址:008.首营企业审批表首营企业审批表009.客户资质审核表客户资质审核表编号:日期:010.首营品种审批表首营品种审批表编号:日期:011.XXXX药业有限责任公司销售记录XXXX药业有限责任公司销售记录单位名称:单位地址:012.XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表日期:单据编号:经办人:监督人:013.拼箱单拼箱单拼箱单收货单位:日期:收货单位:复核人:拼箱单收货单位:日期:014.XXXX药业有限责任公司停售通知记录XXXX药业有限责任公司停售通知记录各有关部门:以下医疗器械经检查质量有问题,暂停发货,特此告知。

医疗器械仓库温湿度检测和记录规定

医疗器械仓库温湿度检测和记录规定
保医疗器械的安全和有效性。
存在的问题
部分仓库在温湿度控制方面存在 不足,如设备老化、故障等,导 致温湿度波动较大,对医疗器械
的质量造成潜在威胁。
改进措施
针对存在的问题,相关监管部门 应加强对医疗器械仓库的监督和 检查,督促其及时更换或维修设
备,确保温湿度的稳定控制。
未来发展趋势与展望
智能化发展
随着物联网、大数据等技术的不断发展,未来医疗器械仓 库将实现智能化管理,通过自动化设备对温湿度进行实时 监测和调控,提高管理效率和准确性。
远程监控
借助互联网技术,实现远程监控医疗器械仓库的温湿度状 况,及时发现并解决问题,确保医疗器械的安全和有效性 。
多功能集成
未来医疗器械仓库将不仅具备温湿度检测和记录功能,还 将集成其他功能,如防火、防盗、防潮等,提高仓库的综 合管理水平。
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特殊器械的温湿度要求
植入类医疗器械
通常要求存放在阴凉库中,温度控制在15-25℃,相 对湿度控制在45%-65%。
体外诊断试剂
一般要求存放在冷藏库中,温度控制在2-8℃,避免 冻结。相对湿度一般控制在30%-70%。
一次性使用无菌医疗器械
一般要求存放在常温库中,温度控制在20-25℃,相 对湿度控制在50%-70%。同时要注意防止阳光直射 和潮湿。
选用专业温湿度控制设备
采用专业的温湿度控制设备,如空调、除湿机、加湿器等,对仓库 的温湿度进行精确控制。
建立温湿度监测系统
安装温湿度监测设备,实时监测仓库内的温湿度变化,并将数据传 输至中央控制系统进行分析和处理。
调节方法与技巧
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及时调节仓库门窗
根据室内外温湿度的变化,及时调节仓库门窗的 开关程度,以保持仓库内温湿度的稳定。

医疗器械经营企业质量管理记录

医疗器械经营企业质量管理记录

医疗器械经营企业质量管理记录首营企业审批表企业名称:企业地址:社会统一信用代码:许可证号:有效期限:法定代表人:联系人:销售人员:传真:联系身份证号:注册资金:发证日期:经营方式:类别:器械生产企业 / 器械经营企业(生产企业略)经营或生产范围:拟购进品种:采购意见(签字):年月日审核意见:质量负责人(签字):年月日审批意见:法人或企业负责人(签字):年月日审批表应附资料(均应加盖供方原印章):1、医疗器械经营许可证(第二类经营备案凭证)或医疗器械生产许可证(第一类生产备案凭证)复印件;2、营业执照复印件;3、销售人员授权书原件;4、销售人员身份证复印件;5、供货方随货同行单样本。

首营品种审批表产品名称:型号规格:产品性能:结构及组成:产品适用范围:产品禁忌症:生产企业名称:生产地址:供货企业名称:业务联系人:法定代表人:联系法定代表人:联系注册证号(备案凭证号):储运条件:供货企业生产或经营范围:采购意见(签字):年月日审核意见:审批意见:审批表应符资料(均应加盖供货方原印章):1、医疗器械产品注册证(变更文件)或备案凭证;2、产品外包装、标签、说明书;3、样品或宣传彩页;4、采购合同或协议(含质量保证协议);法人或企业负责人(签字):年月日质量负责人(签字):年月日医疗器械采购记录序号购货日期名称规格(型号)产品注册证号或(备案凭证编号)单位数量单价金额供货单位生产厂家备注医疗器械验收记录年度有效期或失效期生产企业供货者到货数量到货日期验收合格数量验收结果验收人员验收日期备注序号名称规格(型号)注册证号或备案凭证号批号或序列号生产日期医疗器械在库养护、检查记录年度检查日期名称规格(型号)注册证号或备案凭证号批号或序列号生产日期有效期或失效期生产企业数量外观是否完好包装有无破损处理结果养护员签字备注医疗器械出库、复核记录年度出库日期购货者名称规格型号注册证号或备案凭证编号批号或序列号生产日期有效期或失效期生产企业数量质量状况复核员备注医疗器械运输记录年度序号送货日期购货者送货地址销售清单(随货同行单)号出发时间送达时间送货车辆接收人送货人备注日期供货者购货者名称号(备案凭证编号)退货原因备注医疗器械销售记录(批发)年度008:本文记录了医疗器械批发销售的详细信息,包括销售日期、名称、规格、型号、注册证号或备案凭证编号、数量、单价、金额、批号或序列号、生产许可证、有效期、生产企业号或备案凭证编号、经营许可证、购货者名称号(备案凭证编号)、经营地址联系方式等。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度质量培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (23)20、设施设备运行维护使用记录 (24)21、计量器具检定记录 (25)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26)23、医疗器械质量信息反馈表 (27)24、医疗器械质量信息传递处理单 (28)25、医疗器械召回记录 (29)26、医疗器械追回记录 (30)27、不合格医疗器械台帐 (32)28、不合格医疗器械报损审批表 (33)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36)32、医疗器械采购记录 ....................................................................................................................................... 。

3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (36)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (36)37、计算机系统权限授权审批记录表 (36)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (36)42、医疗器械质量复查报告单 (36)43、医疗器械停售通知单 (36)44、医疗器械解除停售通知单 (36)45、医疗器械拒收通知单 (36)46、合格供货方档案表 (36)47、储存作业区来访人员登记表 (36)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (36)50、全体人员情况表 (36)51、供货企业质量体系评定表 (36)52、质量保证体系调查表 (36)53、医疗器械质量档案表 (36)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号:JYBN-QXJL—001-012、文件发放记录表编号:JYBN—QXJL-002-013、文件回收记录表编号:JYBN—QXJL—003-014、文件销毁申请表编号:JYBN—QXJL—004-015、文件销毁记录表编号:JYBN—QXJL—005—016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN-QXJL—006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN—QXJL-007—01报告日期:年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号:JYBN—QXJL—009—0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号:JYBN-QXJL—011-0112、质量事故处理跟踪记录编号:JYBN-QXJL—012-0113、员工健康档案表编号: JYBN—QXJL-013—01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL—014—011815、年度培训计划表编号:JYBN-QXJL—015—01质管部:行政部:审批人:1916、培训签到表编号:JYBN—QXJL—016-0117、培训实施记录表编号:JYBN—QXJL-017-012118、员工个人培训教育档案编号:JYBN-QXJL—018-01记录人:2219、设施设备台帐编号:JYBN—QXJL—019—0120、设施设备运行维护使用记录编号:JYBN—QXJL-020—0121、计量器具检定记录编号:JYBN—QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号:JYBN—QXJL-022-01养护员:汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号:JYBN—QXJL—023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号:JYBN—QXJL-024—0125、医疗器械召回记录编号:JYBN—QXJL-025—012926、医疗器械追回记录编号:JYBN—QXJL-026—01303127、不合格医疗器械台帐编号:JYBN-QXJL—027-013228、不合格医疗器械报损审批表编号:JYBN—QXJL-028—0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030—01部门:年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号:JYBN—QXJL-031—0132、医疗器械采购记录编号:JYBN-QXJL—032—0133、医疗器械收货记录编号:JYBN—QXJL—033-01编号:JYBN-QXJL—034-0136、温湿度记录表编号:JYBN—QXJL-036—01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号: JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN-QXJL—039—01 检查日期: 年月日的符合或不符合的□内打√。

医疗器械仓库温湿度记录与监测规定

医疗器械仓库温湿度记录与监测规定
根据评估结果,及时调整记录频率、监测点位和报警阈值等关键参数, 以保障疗器械的安全和有效性。
定期与相关部门沟通,收集反馈意见,不断完善和优化仓库温湿度管理 规定。
加强员工培训和意识提高
对新入职员工进行仓库温湿度管理规定 的培训,确保其熟悉和掌握相关要求。
定期组织员工复习和巩固仓库温湿度管 理知识,提高员工的意识和重视程度。
负责监测设备的日常维护和保养,确保设备正常 运行;在设备出现故障时,及时进行维修或更换 。
3. 上级领导
负责审核异常情况的处理方案,监督处理过程的 实施;对处理结果进行评估和反馈。
06
仓库温湿度管理的持续改进
定期评估和调整记录与监测规定
每季度对仓库温湿度记录与监测规定进行评估,确保其适应当前的气候 条件和仓储需求。
趋势分析
对监测数据进行趋势分析,预 测未来一段时间内仓库内温湿 度的变化趋势。
问题处理
一旦发现仓库内温湿度超标, 应立即采取措施进行调整,确 保医疗器械的安全存储。
05
异常情况的处理措施
异常情况的定义和分类
定义
异常情况是指在医疗器械仓库温湿度监测过程中,出现的超出规 定范围或不符合标准要求的情况。
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记录内容应包括日期、时间、 温度、湿度等关键信息,确保 数据的完整性和可追溯性。
记录内容应包括日期、时间、 温度、湿度等关键信息,确保 数据的完整性和可追溯性。
记录内容应包括日期、时间、 温度、湿度等关键信息,确保 数据的完整性和可追溯性。
记录内容应包括日期、时间、 温度、湿度等关键信息,确保 数据的完整性和可追溯性。
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数据采集系统

医疗器械使用记录表

医疗器械使用记录表

医疗器械使用记录表一、引言在医疗领域,医疗器械的使用对于诊断和治疗过程至关重要。

为了确保医疗器械的安全和有效使用,并降低可能的医疗事故风险,设计并使用医疗器械使用记录表便显得至关重要。

本文将详细介绍医疗器械使用记录表的设计、使用和管理。

二、医疗器械使用记录表的设计1、表格设计:医疗器械使用记录表应设计为简洁明了,包含必要的信息,如器械名称、使用日期、使用时间、使用者、患者信息等。

2、内容设计:表格应包括器械的名称、型号、编号,使用日期、时间、持续时间,使用者的签名,以及患者接受治疗的相关信息。

3、格式设计:应明确规定填写格式,包括字体、行距、对齐方式等,以确保信息的准确性和一致性。

三、医疗器械使用记录表的使用1、使用培训:应对医务人员进行培训,确保他们了解如何正确填写医疗器械使用记录表。

2、严格执行:应严格执行填写规定,保证信息的准确性和完整性。

3、监督检查:医院管理部门应定期对医疗器械使用记录表进行监督检查,以确保其准确性和合规性。

四、医疗器械使用记录表的管理1、存档管理:医院应建立完善的存档管理制度,确保医疗器械使用记录表的长期保存,以便于后续的查询和使用。

2、数据分析:通过对医疗器械使用记录表的数据进行分析,可以得出各种有用的信息,如器械的使用频率、使用者的操作情况等,这有助于提高医疗质量和安全。

3、持续改进:根据分析结果,对医疗器械使用记录表进行持续改进,提高其使用效率和效果。

五、结论医疗器械使用记录表是医院管理中的重要工具,它不仅有助于确保医疗器械的正确使用,也有助于提高医疗质量和安全。

因此,我们需要重视医疗器械使用记录表的设计、使用和管理,以期通过它来提高我们的医疗服务水平。

一、引言在医疗领域,医疗器械的使用对于诊断和治疗过程至关重要。

为了确保医疗器械的安全和有效性,医务人员必须接受相关的培训和指导。

本文将详细介绍医疗器械培训记录表,包括其重要性、内容、填写和保存等方面的信息。

二、医疗器械培训记录表的重要性医疗器械培训记录表是记录医务人员接受医疗器械相关培训的重要文件。

最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格

最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格

x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的:为保证医疗器械入库前的质量,规范验收过程的操作,特制定本程序。

2.范围:医疗器械入库前的质量控制。

3.职责:采购员、验收员负责按本程序的规定操作。

4.程序:4.1产品到货后,采购员接收并核对产品数量,初验合格后通知验收员验收。

4.2来货产品进入待验库/区,验收员核对基本信息:来货实物与合同、发货单、产品注册(备案)证的品名、注册(备案)证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致;进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。

4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。

4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。

4.5合格医疗器械办理入库手续,作好验收记录。

4.6对信息不一致,质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收,并填写《拒收报告单》,报质量管理机构负责人审核并签署处理意见,通知采购员处理。

二、医疗器械入库储存程序1.目的:为保证入库储存医疗器械质量,规范入库储存过程的操作,特制定本程序。

2.范围:所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录................................................ 错误!未定义书签。

10、质量事故调查、处理表................................................... 错误!未定义书签。

11、医疗器械质量投诉处理记录............................................... 错误!未定义书签。

12、质量事故处理跟踪记录................................................... 错误!未定义书签。

13、员工健康档案表......................................................... 错误!未定义书签。

14、员工健康检查汇总表..................................................... 错误!未定义书签。

15、年度质量培训计划表..................................................... 错误!未定义书签。

16、培训签到表............................................................. 错误!未定义书签。

17、培训实施记录表......................................................... 错误!未定义书签。

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