医院耗材管理制度
医院耗材统一管理制度范本
第一章总则第一条为加强医院耗材管理,规范耗材采购、使用、储存和回收等环节,提高医疗质量,降低医疗成本,保障患者安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医用耗材,包括药品、器械、材料等。
第三条医院耗材管理应遵循以下原则:(一)公开、公平、公正原则;(二)依法依规、规范操作原则;(三)质量第一、安全优先原则;(四)节约资源、合理使用原则。
第二章采购管理第四条医院耗材采购实行集中采购,统一招标,公开竞价。
第五条医院设立耗材采购领导小组,负责耗材采购工作的组织、协调和监督。
第六条医院耗材采购应严格按照国家有关法律法规和医院规定进行,确保采购质量。
第七条医院耗材采购应优先选用具有合法生产许可证、产品注册证和经营许可证的企业。
第八条医院耗材采购合同应明确采购数量、质量、价格、交货期限、验收标准等内容。
第三章使用管理第九条医院耗材使用应遵循以下规定:(一)临床科室应严格按照诊疗规范和临床路径使用耗材,不得随意更换或增加耗材。
(二)医护人员应熟练掌握耗材的使用方法和注意事项,确保患者安全。
(三)医护人员在使用耗材过程中,应严格执行无菌操作规程,防止交叉感染。
(四)临床科室应建立耗材使用登记制度,详细记录耗材使用情况。
第四章储存管理第十条医院耗材储存应遵循以下规定:(一)耗材储存环境应满足产品质量要求,保持干燥、通风、避光。
(二)不同类型的耗材应分别存放,避免相互污染。
(三)储存耗材应按照有效期先后顺序摆放,优先使用有效期近的耗材。
(四)储存耗材应定期进行盘点,确保账实相符。
第五章回收管理第十一条医院耗材回收应遵循以下规定:(一)临床科室应建立耗材回收制度,对过期、损坏、废弃的耗材进行回收。
(二)回收的耗材应分类存放,分别处理。
(三)回收的耗材应定期进行消毒处理,防止交叉感染。
第六章监督检查第十二条医院设立耗材管理监督检查小组,负责对耗材采购、使用、储存和回收等环节进行监督检查。
第十三条医院耗材管理监督检查小组应定期对耗材管理情况进行检查,发现问题及时纠正。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步,各种制度频频显现,制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢?以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】,希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理:1、来货验收中发觉的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;3、销后退回发觉的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。
记录内容包含:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有:1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;4、医疗器械的性能、用途及储存条件;5、样品同批号的检验报告书;6、质量认证情况;四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医院医用高值耗材管理制度(5篇)
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时,由医院药剂科负责____认定,相关职能科室负责监督____,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。
医院耗材计价管理制度
第一章总则第一条为加强医院耗材管理,规范耗材计价行为,提高医院财务管理水平,保障患者合法权益,根据《中华人民共和国会计法》、《医疗机构财务会计制度》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有科室、部门及从事耗材计价工作的相关人员。
第三条医院耗材计价工作应遵循以下原则:(一)公平、公正、公开原则;(二)合法、合规、合理原则;(三)准确、及时、高效原则。
第二章耗材计价范围第四条医院耗材计价范围包括以下内容:(一)一次性医用耗材;(二)高值医用耗材;(三)低值医用耗材;(四)药品及药品制剂;(五)其他与医疗活动相关的耗材。
第三章耗材计价依据第五条医院耗材计价依据如下:(一)国家及地方相关部门颁布的耗材价格政策;(二)医院采购合同及协议;(三)市场采购价格;(四)成本核算结果;(五)其他相关法律法规及政策。
第六条医院耗材计价应参照以下顺序:(一)国家及地方相关部门颁布的价格政策;(二)医院采购合同及协议;(三)市场采购价格;(四)成本核算结果。
第四章耗材计价流程第七条医院耗材计价流程如下:(一)采购部门根据采购计划及采购合同,向财务部门提交耗材计价申请;(二)财务部门对申请材料进行审核,确保计价依据合法、合规;(三)财务部门根据计价依据,计算出耗材价格;(四)财务部门将计价结果通知采购部门;(五)采购部门根据计价结果,与供应商进行结算。
第五章耗材计价监督第八条医院设立耗材计价监督小组,负责对耗材计价工作进行监督。
第九条耗材计价监督小组的主要职责如下:(一)监督检查耗材计价工作的合法性、合规性;(二)监督检查耗材计价工作的准确性、及时性;(三)受理、调查和处理耗材计价工作中的违规行为。
第六章责任与处罚第十条医院耗材计价工作涉及相关人员,应按照以下要求履行职责:(一)采购部门应严格按照采购合同及协议进行采购,确保计价依据的合法性、合规性;(二)财务部门应严格按照计价依据进行计价,确保计价结果的准确性、及时性;(三)耗材计价监督小组应认真履行监督职责,确保耗材计价工作的合法、合规。
医用耗材管理制度-最全制度
医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则(⼀)为进⼀步规范我院医⽤耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。
(⼆)本办法所称医⽤耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。
(三)严格医⽤耗材管理规范,建⽴健全医⽤耗材管理机制。
成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作,规范我院医⽤耗材管理。
(四)根据国家医⽤耗材管理规范,对医⽤耗材实⾏分类管理。
其中,对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材,各业务科室实⾏使⽤登记管理,施⾏全程重点管理。
根据相关标准要求,⾼值医⽤耗材品种包括:⑴介⼊治疗类医⽤材料(如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等)及⼼脏起搏器等;⑵体内植⼊材料;⑶⼈⼯晶体、眼内填充物;⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等;(五)严格医疗耗材申购、领⽤程序。
医院所⽤医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准,科室不得⾃⾏购置医⽤耗材;严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材,患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。
未经正规程序采购的医⽤耗材,医院⼀律不予付款,并追究当事者(科室或个⼈)的相关违规责任。
(六)医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。
医院耗材出入库的管理制度
第一章总则第一条为规范医院耗材出入库管理,确保医疗安全,提高医疗质量,保障患者权益,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有耗材的出入库管理,包括一次性耗材、高值耗材、低值耗材等。
第三条医院耗材出入库管理应遵循以下原则:(一)合规性原则:严格执行国家相关法律法规和医院规章制度;(二)安全性原则:确保耗材质量,防止不合格耗材流入临床;(三)高效性原则:简化流程,提高工作效率;(四)责任制原则:明确责任,强化监督。
第二章职责第四条医院耗材出入库管理职责如下:(一)医院器械科负责耗材的采购、验收、入库、出库、盘点等工作;(二)各使用科室负责耗材的领用、使用、退回等工作;(三)财务科负责耗材的财务核算和成本控制;(四)护理部负责对耗材使用过程中的护理安全进行监督;(五)质量管理部门负责对耗材质量进行监督和抽检。
第三章入库管理第五条耗材入库流程:(一)采购部门根据临床需求提出采购申请,经批准后进行采购;(二)采购回来的耗材由器械科进行验收,验收内容包括:产品合格证、生产批号、有效期、数量、规格等;(三)验收合格的耗材办理入库手续,建立耗材台账,并报财务科进行记账;(四)入库后的耗材按照分类分区存放,标识清晰,便于管理。
第四章出库管理第六条耗材出库流程:(一)使用科室根据临床需求填写领用单,经审批后由器械科进行出库;(二)出库时,应核对领用单与实际出库耗材的型号、规格、数量等;(三)出库后的耗材由使用科室负责管理,确保耗材的安全使用。
第五章盘点管理第七条耗材盘点周期为每月一次,盘点内容包括:库存数量、有效期、规格、型号等;(一)器械科负责组织盘点工作,确保盘点数据的准确性;(二)盘点中发现的问题,应立即查明原因,并采取相应措施予以处理。
第六章责任追究第八条对违反本制度的行为,按照医院相关规定进行责任追究。
第七章附则第九条本制度由医院器械科负责解释。
第十条本制度自发布之日起实施。
以上制度旨在规范医院耗材出入库管理,提高医疗质量,确保患者安全。
医院耗材管理制度4篇
医院耗材管理制度4篇在社会一步步向前发展的今日,越来越多人会去使用制度,制度是指在特定社会范围内统一的、调整人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包含宪法和各种实在法规)、戒律、规章(包含政府订立的条例)等的总和它由社会认可的非正式管束、国家规定的正式管束和实施机制三个部分构成。
拟定制度的注意事项有很多,你确定会写吗?下面是为伙伴们带来的医院耗材管理制度最新4篇,希望可以起到抛砖引玉的作用。
耗材管理制度篇一为保证医疗安全,进一步防备和掌控医院感染的发生,特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量掌控,实行按需领用。
在药械科料子仓库的领用量最多不超出15日的使用量,在供应室的领用量最多不超出7日的使用量,以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。
对全部医用料子显现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。
2、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行科室负责制,躲避医用料子的积压、挥霍、流失。
3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时,对已有仿佛库存的物资,申购科室应负责使用或帮忙处理。
4、医院供应的料子、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
7、全部医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必需事先交付药剂科料子仓库,药剂科布置人送交科室指定专人签字接收,做好认真使用记录、存档、造册,以便实现随时可追溯的目的。
医院高值耗材管理制度范文(3篇)
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程,保障医疗质量和安全,制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会,负责制定高值耗材采购和使用的决策,并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责,具体流程如下:1. 采购部门根据医院临床科室的需求,制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划,进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议,并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求,确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件,并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案,定期对供应商进行评估,并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前,必须进行医疗器械查验和验收,确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度,及时登记使用情况,并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准,凡使用超过标准数量的,必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度,确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理,并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用,确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度,利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议,研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训,提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进展验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,制止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时,应立即停顿使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停顿使用,并及时报告药品监视管理部门,不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》,凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材,均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口,任何理由采购使用非中标品种,各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一:医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(XX卫药政(20XX)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(XX卫药政(20XX)4号)和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(XX卫计药政〔20XX〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。
本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医院高值耗材管理制度(四篇)
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理,提高资源利用效率,确保医疗质量与安全,制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求,参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标,确保公平竞争,并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
第七条高值耗材采购计划应提前编制,明确采购数量和时间,确保及时供应。
第八条高值耗材采购应签订合同,并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。
第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计,确保采购过程的合规和透明。
第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求,所购货物应具备产品合格证明。
第十一条高值耗材采购应建立供应商档案,并定期对供应商进行评估,确保供应链的稳定和可靠。
第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责,对入库的产品进行验收,确保产品数量与质量的一致。
第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记,以便追溯和查询。
第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度,确保入库产品的真实可靠性。
第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要,并经过医生的处方或医嘱。
第十六条高值耗材出库应审批制度,确保出库的合理性和合规性。
第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库,确保库存的合理使用。
第十八条高值耗材应建立库存预警制度,确保及时补货,避免库存短缺或过多。
第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量,并通过电子化系统进行记录。
第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理,确保患者的安全和医疗质量。
第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求,确保对环境的保护和资源的合理利用。
医院耗材管理制度
医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪?下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度,希望能够帮助到大家。
医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院器械科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院耗材管理制度2一、原则安全第一,科室申请。
二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管院长、院长审批后,进入采购流程。
医院的耗材管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医院耗材管理,规范耗材采购、使用、储存和报废流程,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,制定本规定。
第二条本规定适用于我院所有科室、部门及个人在耗材采购、使用、储存和报废过程中的行为。
第三条医院耗材管理应遵循以下原则:(一)依法依规:严格执行国家法律法规,遵循市场规则,确保耗材质量。
(二)公开透明:耗材采购、使用、储存和报废过程公开透明,接受监督。
(三)合理节约:合理使用耗材,提高利用率,降低成本。
(四)安全可靠:确保耗材使用安全,防止医疗事故发生。
第二章耗材分类及采购第四条医院耗材分为以下类别:(一)基本耗材:指医疗机构日常诊疗活动中必需的耗材,如注射器、输液器、棉签等。
(二)特殊耗材:指具有特定功能、价格较高或涉及生物安全的耗材,如植入物、放射性药品等。
(三)高值耗材:指单价较高、使用量较大、技术含量较高的耗材,如心脏支架、人工关节等。
第五条医院耗材采购应遵循以下程序:(一)需求申报:科室根据实际需求,填写耗材需求申报表,报相关部门审核。
(二)采购计划:相关部门根据科室申报情况,编制耗材采购计划,报院长审批。
(三)采购方式:采用公开招标、询价采购、竞争性谈判等方式进行采购。
(四)采购实施:采购部门根据采购计划,组织实施耗材采购。
(五)采购验收:采购部门对采购的耗材进行验收,确保质量合格。
第三章耗材使用第六条医院耗材使用应遵循以下规定:(一)合理使用:医务人员应根据患者病情和诊疗需要,合理使用耗材。
(二)规范操作:医务人员在使用耗材过程中,应严格遵守操作规程,确保操作规范。
(三)知情同意:在需要使用特殊耗材或高值耗材时,应充分告知患者及其家属,取得知情同意。
(四)记录完整:医务人员应详细记录耗材使用情况,包括患者信息、耗材名称、规格、数量、使用时间等。
第七条医院设立耗材使用审批制度,对特殊耗材和高值耗材的使用进行审批。
医院耗材入出库管理制度
一、目的为规范医院耗材的入出库管理,确保医疗安全,提高工作效率,降低成本,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有耗材的入出库管理。
三、职责1. 资材科负责耗材的采购、验收、入库、出库、盘点等工作。
2. 各科室负责耗材的使用、保管、报废等工作。
3. 医院领导对耗材的入出库管理工作进行监督、检查。
四、管理制度1. 采购管理(1)耗材采购前,由使用科室根据临床需求提出申请,经科室主任审核后报资材科。
(2)资材科根据申请情况,制定采购计划,选择合格的供应商,进行耗材采购。
(3)采购的耗材必须符合国家相关法规、标准,具备合法的生产、经营资质。
2. 验收管理(1)耗材入库前,由资材科组织验收,验收内容包括:产品名称、规格、型号、数量、有效期、生产日期、检验报告等。
(2)验收不合格的耗材,由供应商负责退回或更换。
3. 入库管理(1)验收合格的耗材,由资材科办理入库手续,登记入库台账。
(2)入库的耗材按照类别、规格、型号等进行分类存放,确保整齐有序。
4. 出库管理(1)各科室使用耗材时,需填写出库申请单,经科室主任审批后报资材科。
(2)资材科根据申请单办理出库手续,登记出库台账。
(3)出库的耗材应按照临床需求进行调配,确保及时供应。
5. 盘点管理(1)每年进行一次耗材盘点,确保库存数量与账面相符。
(2)盘点过程中,如发现差异,应及时查明原因,并采取措施进行纠正。
6. 报废管理(1)使用过的耗材,由各科室进行报废处理,填写报废申请单。
(2)资材科对报废申请单进行审核,办理报废手续。
五、监督与考核1. 医院领导对耗材的入出库管理工作进行定期检查,确保制度落实。
2. 对违反本制度的行为,进行严肃处理。
3. 对工作表现突出的科室和个人,给予表彰和奖励。
六、附则本制度由资材科负责解释,自发布之日起实施。
医院医用耗材仓储管理制度
医院医用耗材仓储管理制度一、全院医用耗材实行一、二级库管理制度。
二、医院医用耗材仓库为一级库房:负责全院医用耗材的采购、验收和办理入库、出库手续。
1、医用耗材必须经医用耗材仓库验收入库,无产品合格证明、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库;2、医用耗材库房应与普通货物分开存放,医用耗材应按照规定的储藏条件和仓储要求分区摆放;3、一级库房和二级库房均预存一定数量的常用医用耗材;4、一级库房提倡实行高值、植入性医用耗材零库存管理;5、医用耗材仓库应设立质量管理岗位,负责医用耗材的验收、使用评估及不良事件的分析报告。
质管员应具有临床专业资格、具有参与医用耗材临床使用的专业能力,能严格把好医用耗材的质量关及安全使用管理;6、对于非使用及保管原因导致物资过期、损坏需做报废、报损处理的医用耗材,由设备科列出物资报废明细清单并提出报废申请,经报废管理小组核定,由分管院领导审批后,实行报废处理,完成报废的医用耗材按医疗废物处理。
三、临床科室归属二级库管理,二级库指从医用耗材仓库领取医用耗材,并负责存放及使用管理。
1、供应室集中领取无菌物品提供临床科室使用,并对可重复使用物品进行回收清点、打包、补损,消毒、灭菌后再次提供临床使用;2、手术室二级库房使用的高值、植入性医用耗材应设立专柜并指定专人保管,定期清点数量,保证账实相符;3、使用科室应设立医用耗材管理库房,医用耗材物资应定点放置,标签化管理,库房内做到清洁、整齐、通风;4、使用科室应指定专人管理库房并设立质控员,定期对物资的有效期、包装、质量进行检查,发现问题及时向药剂科质控员反映;5、二级库房应设立电子账册或手工账册,随时做好帐物的登记工作,每季度盘点账物并签名确认,确保账账、账物相符;6、使用科室已领出,但因未及时使用导致产品过期而无法办理退换货的医用耗材,由使用科室按损耗品报废处理;7、二级库物资必须经由医用耗材仓库人员发出,未经医用耗材仓库验收后发出的产品不得进入二级库,私自入库及使用不合格产品引发的各类不良后果,由科室负责人和当事人负全责。
医用耗材管理制度(15篇)
医用耗材管理制度医用耗材管理制度(15篇)在现在的社会生活中,制度的使用频率逐渐增多,制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
我们该怎么拟定制度呢?以下是小编为大家整理的医用耗材管理制度,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
医用耗材管理制度1医用耗材是用于医院的诊疗,直接作用于病人,甚至须植入人体。
它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放,需要有一定的温度、湿度及摆放要求。
1、库房应空气流畅、光线好,温度应保持在20℃、湿度在45~70%,以防医用耗材发霉变质。
耗材入库后全部摆上货架,杜绝了地气对耗材的浸湿,冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。
2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的.温度要求存放在冷藏柜中。
3、库房分区管理:合格区和待处理区。
4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度,便于空气流通和耗材的取放。
为避免医用耗材摆放过期,耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。
先入库的放在上面或前面,后入库的放在后面或下面,确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出,推陈出新。
5、坚决贯彻零库存的模式,量出而入、按量采购,对有些科室采用物流式的配送供货,利用最小资金、库存,达到最大的效率。
医用耗材管理制度2一、库房室内外不能有污染源和积水。
二、医疗耗材的采购的原则:在有效期内和医院物品的消耗速度,充分考虑物品从采购到到库房的运输时间,提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。
三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。
没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的.物品应向上级反映,并放待检区等候上级处理结果;核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。
四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。
保持库房的整齐和干净。
医院耗材使用管理制度
医院耗材使用管理制度
一、医用耗材管理委员会对全院医用耗材的使用进行管理和监督,设备科负责医用耗材的日常使用管理工作,定期向医用耗材管理委员会汇报医用耗材的使用管理情况。
二、严禁临床科室使用未经审批准入的医用耗材;不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非医院供应的医用耗材;患者自购的耗材不得应用于临床诊疗。
三、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需提前提供完整的证件、报价等交职能部门审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功能、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字确认。
四、科室使用各类医用耗材时,应认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等。
所用医用耗材若存在质量问题或在病人身上出现不良反应的,应及时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向设备科报告,设备科根据实际情况有权停止问题产品的使用。
五、使用科室应做好医用耗材和一次性使用无菌器械的使用记录,植入类耗材应严格执行高值(植入类)医用耗材管理制度。
六、对于有部分可收费医用耗材存在价格变动,需调整价格的,各科室必须按照设备科的物资调动安排,至价格调整完毕。
七、新申请使用医用耗材需填写《医用耗材新品准入申请表》、医院目录已有产品首次使用需填写《医用耗材使用申请表》,审批通过后才能准予使用。
八、重点监控类医用耗材应按医院规定进行使用审批。
医疗耗材日常管理制度
第一章总则第一条为规范医疗耗材的使用和管理,确保医疗质量和患者安全,提高医院经济效益,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。
第三条医疗耗材分为高值耗材和低值耗材,具体分类及管理要求详见附件。
第二章采购管理第四条医疗耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则,确保采购质量。
第五条医疗耗材采购需经科室申请、审批、采购办审核、分管院长批准后方可进行。
第六条采购高值耗材,需由使用科室提出申请,经主管领导审批后,报药械科统一采购。
第七条采购低值耗材,科室可根据实际需求,在规定范围内自行采购。
第三章验收管理第八条医疗耗材到货后,由药械科负责验收,验收内容包括:资质证明、产品合格证、检验报告、包装完好等。
第九条验收过程中,如发现质量问题或与订单不符,应及时与供应商联系,予以更换或退货。
第十条验收合格后,由药械科将医疗耗材入库,并做好登记工作。
第四章储存管理第十一条医疗耗材储存应遵循分类存放、分区管理、专柜存放的原则。
第十二条高值耗材应存放于专柜,低值耗材可存放于库房。
第十三条储存环境应符合医疗器械储存要求,保持干燥、通风、防潮、防尘、防鼠、防虫。
第十四条定期对储存的医疗耗材进行检查,发现问题及时处理。
第五章使用管理第十五条医疗耗材使用应遵循合理、安全、有效、经济的原则。
第十六条使用科室应根据实际需求,合理申请医疗耗材。
第十七条使用科室应严格按照产品说明书和操作规范使用医疗耗材。
第十八条使用过程中,如发现医疗耗材存在问题,应及时上报药械科。
第十九条医疗耗材使用后,应及时进行回收、清洗、消毒、包装等工作。
第六章报废管理第二十条医疗耗材报废需经使用科室提出申请,经药械科审核、分管院长批准后方可进行。
第二十一条报废的医疗耗材应按照相关规定进行处理,确保环保、安全。
医院耗材库管理制度
医院耗材库管理制度第一章总则第一条为了加强医院耗材库的管理,确保医疗耗材的安全、有效、合理使用,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院耗材库的耗材采购、验收、储存、发放、使用、报废等管理工作。
第三条医院耗材库管理应遵循科学、规范、安全、经济的原则,确保医疗耗材的质量和安全。
第四条医院耗材库管理人员应具备相应的专业知识和技能,严格执行本制度,确保医疗耗材的质量和安全。
第二章采购管理第五条医院耗材采购应根据临床需求、医院规模、经济效益等因素,制定合理的采购计划。
第六条医院耗材采购应选择具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证的合法企业,并签订质量保证协议。
第七条医院耗材采购应严格执行国家医疗器械监督管理部门的规定,采购具有国家监局颁布的医疗器械产品注册证的产品。
第八条医院耗材采购应进行比价、议价等程序,确保采购价格合理。
第九条医院耗材采购合同应明确产品质量、数量、价格、交货时间、售后服务等内容。
第三章验收管理第十条医院耗材验收人员应具备相应的专业知识,对采购的耗材进行验收。
第十一条医院耗材验收应按照采购合同和产品注册证的要求,对产品的型号、数量、有效期、生产日期、包装等进行核对。
第十二条医院耗材验收不合格的产品应退货或者要求更换,并做好记录。
第四章储存管理第十三条医院耗材库应具备适宜的储存条件,如防火、防盗、防潮、防虫等。
第十四条医院耗材库应按照产品的特性和要求,合理分区、分类、分架存放,确保产品不受污染、损坏。
第十五条医院耗材库应定期对储存的耗材进行检查、维护,确保产品质量和安全。
第五章发放管理第十六条医院耗材发放应由专门的人员负责,发放前应进行核对,确保发放的耗材符合临床需求。
第十七条医院耗材发放应按照有效期、批号等顺序进行,确保产品的安全使用。
第十八条医院耗材发放应做好记录,包括发放的耗材名称、数量、批号、有效期、发放时间、使用科室等信息。
医院新购耗材管理制度
第一章总则第一条为加强医院耗材管理,提高医疗质量,保障医疗安全,规范医院耗材采购和使用流程,根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有新购耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节。
第三条医院耗材管理应遵循公开、公平、公正、诚信的原则,确保耗材质量、价格合理、使用规范。
第二章采购管理第四条医院耗材采购实行集中采购制度,由医院采购部门负责。
第五条医院耗材采购应遵循以下程序:1. 需求计划:各临床、医技科室根据实际工作需要,提出耗材采购需求计划,报采购部门审核。
2. 招标投标:采购部门根据需求计划,组织招标投标活动,确定中标供应商。
3. 签订合同:采购部门与中标供应商签订耗材采购合同。
4. 验收:采购部门对到货耗材进行验收,确保质量符合要求。
第三章验收管理第六条医院耗材验收应遵循以下规定:1. 验收人员:验收人员由采购部门指定,具备相关专业知识和技能。
2. 验收程序:验收人员按照采购合同、质量标准、包装清单等进行验收,确认耗材数量、规格、质量、有效期等符合要求。
3. 验收记录:验收人员应做好验收记录,包括验收时间、地点、人员、验收结果等。
第四章使用管理第七条医院耗材使用应遵循以下规定:1. 医疗科室根据临床需要,向药房或供应室申请耗材。
2. 药房或供应室根据申请单,向采购部门申请采购。
3. 采购部门按照采购流程,组织耗材采购。
4. 耗材入库后,药房或供应室按照规定进行分发。
5. 医疗科室使用耗材时,应严格按照说明书或操作规程进行。
第五章储存管理第八条医院耗材储存应遵循以下规定:1. 耗材应储存在通风、干燥、避光、防潮、防污染的环境中。
2. 不同种类的耗材应分开存放,避免交叉污染。
3. 耗材应按照有效期先后顺序使用,避免过期。
4. 定期检查耗材储存环境,确保储存条件符合要求。
第六章报废管理第九条医院耗材报废应遵循以下规定:1. 耗材使用后,医疗科室应及时将报废耗材送至药房或供应室。
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医院耗材管理制度
为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:
一、验收管理:
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1) 产品的内外包装应完好无损,(2) (包)产品的检验合格证,(3) 包装标识应符合国家标准, (4) 进口产品应有中文标识。
二、使用管理:
1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。
三、发放管理:
1 对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。
在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。
2 各科室领用人应科学领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。
各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。
4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。